医薬品・医療機器／外資系企業の求人・転職情報 | マイナビ転職グローバル

• 職種・業種未経験OK
• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

■募集部門　パレクセル・コンサルティング　ジャパン部 海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経…

求める人材

■ 製薬会社における医薬品開発（もしくはCROでの勤務）経験10年以上（国内、国外問わず） ■ 日本における医薬品開発に精通していること ■ グローバルレベルで社内外関係者とやりとりした経験 ■ ハ…

勤務地

東京都

給与

1000万円～1300万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制

大手外資系製薬会社　Regional Biomarker Medical Leader JAPAN

仕事内容

The Regional Biomarker Medical Leader holds primary responsibility for the development and executio…

求める人材

Education Minimum Requirement:
PhD or MD,PhD with specialization in Life Sciences e.g. Pathology,…

勤務地

東京都

給与

年俸制
年収：1,000万円 ～ 1,800万円
※前職年収を考慮の上、同社規定により決定
賞与：原則として、年1回（4月）
昇給：原則として、年1回（3月）

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

インド等他国との協業を含め、グローバルネットワークを駆使したデータマネジメントのポジションです。

仕事内容

（治験）データ・チーム・リード【東京・大阪】のポジションの求人です

求める人材

【必須要件】
■臨床開発における5年以上のDM実務の経験
■システム構築・運用の実務経験
■読み書き可能な英語力

勤務地

東京都 港区高輪4-10-18 京急第1ビル

給与

年収 860 ～ 1200 万円
経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 外資系企業

バイエル薬品株式会社での募集です。
メディカル学術のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

・TL（Thought Leader）等の社外顧客とサイエンスディスカッションを通じて、製品価値の向上を戦略的に考える。 ・開発後期から社内・Global関連部署（開発部門、安全性部門、マーケティン…

求める人材

・理系大学卒以上 ・専門の分野での研究実績のある方 ・臨床開発または、製造販売後調査業務経験（ドクターとプロトコルの会話ができる） ・双方向の議論が可能なコミュニケーション能・ ■歓迎 ・循環器領…

勤務地

大阪府

給与

650万円～1200万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

外資製薬メーカーでの募集です。
臨床開発モニターのご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

・Monitors activities conducted by clinical investigative sites as they relate to AbbVie clinical st…

求める人材

・Minimum of 3 years of clinical related experience， with a minimum of 2 years as clinical research …

勤務地

東京都 大阪府

給与

600万円～1000万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 転勤なし

臨床開発リーダー/臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

＜Responsibilities＞ 1. Assist the Clinical Research Physician to interface with project team members…

求める人材

An advanced degree in a relevant field （Ph.D.， Pharm.D or equivalent advanced degree， with experien…

勤務地

東京都

給与

1200万円～1500万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 業種未経験OK
• 外資系企業
• 完全週休2日制

安全性情報（臨床開発/製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

当社が販売する製品に係る安全管理業務の適切な履行を職責とし、以下の事項を含む。 ・医薬品医療機器等法ならびにGVP省令を遵守した業務 ・安全管理情報に関わる受付処理から完了までの一連の業務（以下を含…

求める人材

・GVP省令に従った一連の業務の経験3年以上 ・医薬品医療機器等法全般の理解 ・医療機器の製造販売後安全管理業務に精通していること ・語学力（英語によるコミュニケーションが口語・メールを含め文語と…

勤務地

東京都

給与

550万円～750万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制

■世界110ヶ国以上に拠点を持つ外資系化学機器メーカーの日本法人企業
■英語力を活かした品質保証のスペシャリスト職です
■フレックスタイム、残業少なめで自由度の高いワークスタイルが可能！

仕事内容

◆同社で取り扱う医薬品製造プロセス関連製品、発酵・細胞培養装置関連製品の品質保証（不具合対応）
【具体的には】
・顧客からの製品の不具合連絡の受領と調査
・製品の不具合確認のため調査・事前評価…

求める人材

【必須】
・大学卒業資格もしくは同等レベルの知識
・医薬品業界での品質保証経験3年以上
・ISO・GMPの知識
・ビジネスレベルの英語力
・国内外の出張が可能な方
【尚可】
・製薬関連…

勤務地

東京都品川区

給与

【年収】500万円～800万円<年俸制>

• 外資系企業
• 転勤なし

外資製薬メーカーでの募集です。
臨床開発リーダー/臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

＜職務内容＞ 糖尿病、循環器、ワクチン、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域のいずれかの疾患領域について以下の業務を担当する： ・開発戦略策定 （早期及び後期開発計画書への日本での臨床開発に関する…

求める人材

＜必要とする資質＞ ・医薬品臨床開発業務の経験（5‐15年） ・治験実施計画書の作成経験 ・社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル ・TOEICスコ…

勤務地

東京都

給与

900万円～1400万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 職種・業種未経験OK
• 外資系企業
• 転勤なし

大手外資系医療機器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

・保険適用希望書の作成・承認・提出 ‐A/B申請の内容を確認する。また、適切な希望書の作成を目的に関係者に対しトレーニングを行う ‐C申請の保険戦略策定、経済性モデル作成など保険望書を提出するまでの…

求める人材

3~5年の医療業界における業務経験（薬事・マーケティング・クリニカル・営業の経験があればより好ましい） 英語でのコミュニケーション能力（読み書き可能、中級程度の会話力）

勤務地

東京都

給与

600万円～900万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制

株式会社新日本科学ＰＰＤでの募集です。
臨床開発モニターのご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

国際共同開発プロジェクトの一員として、臨床開発モニタリング業務を一任します。 【具体的な業務】 ◆実施医療機関の適正評価選択 ◆実施計画についての合意確認等 ◆治験のモニタリング（プロトコル説明・…

求める人材

【必須】 ・臨床開発モニター経験3年以上（目安） ・主体的に業務を計画、遂行していく姿勢のある方 【歓迎】 ・薬剤師免許 ・グローバルスタディ（国際共同開発）経験 ・英語力のある方（無くとも、勉強…

勤務地

東京都 大阪府 鹿児島県

給与

600万円～1100万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制

メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

■職務内容 日本・韓国・台湾から調達している原薬・添加剤の製造所や製剤の委託製造先へのＧＭＰ監査業務の実施、並びに、評価結果の報告をメインにご担当するポジションです。 １）監査員として指定された…

求める人材

■必須 ・薬学・理学・工学分野にて、薬理、または合成化学の知識を有する方 ・医薬向けのGMPで製造される重要中間体や原薬に関して、品質管理や保証業務の経験 ・製薬向け原料・添加剤・製剤製造メーカーに…

勤務地

愛知県 大阪府

給与

1000万円～1400万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

外資系　整形外科インプラントメーカー での募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

薬事業務

求める人材

クラス３以上の申請経験

勤務地

東京都

給与

600万円～800万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制

■ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである外資系製薬会社です！
■グローバルカンパニーにて、大きな規模で仕事に携われます！
■最寄り駅から徒歩2分！都内好立地のオフィスです。

仕事内容

ジェネリック医薬品を取り扱う同社にて、品質マネジメントシステムの
継続、運用、改善を担う品質システム部門の主要メンバーとして以下の業務をお任せします。
【具体的には】
・SOP運用、改訂、発行…

求める人材

【必須】
・GMP（またはQMS）規制環境下での品質保証又は品質管理経験
・日常会話以上の英語力(グローバルとのやりとりが発生します)
【尚可】
・複数部門に跨るプロジェクトを指揮した、又は…

勤務地

東京都港区

給与

【年収】500万円～750万円＜年俸制＞
※業績賞与あり

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

グローバル案件多数！

仕事内容

安全性情報　マネージャー【大阪・東京】のポジションの求人です

求める人材

【必須要件】
■医薬品の安全性業務の実務経験6年以上（症例評価）
■ラインマネジメントまたはプロジェクトマネジメントの経験
■英語力（TOEIC700程度目安：テレコンで予め準備した資料で…

勤務地

東京都 港区高輪4-10-18 京急第1ビル

給与

年収 800 ～ 1320 万円
その他別途業績賞与の支給の可能性あり
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 業種未経験OK
• 外資系企業
• 転勤なし

大手外資系医療機器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

■MAIN JOB DUTIES / RESPONSIBILITIES: ・品目申請の進行（海外製造元とのコレポン、申請書作成、審査機関との応答を含む） ・製品の変更情報に対する評価 ・QMS/F…

求める人材

薬事経験3年以上 TOEIC750以上

勤務地

東京都

給与

600万円～900万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

臨床開発モニターのご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

■市販後調査分野におけるグローバル試験を中心としたクリニカルプロジェクトマネジメント業務をご担当頂きます（プロジェクト全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント） ・進捗遅延な…

求める人材

【必須】 ■医薬品の市販後調査の経験、プロジェクト管理の経験をお持ちの方 ■英語力 【尚可】 ■製薬企業、ＣＲＯ企業でのＰＭ経験

勤務地

東京都 大阪府

給与

800万円～1500万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制

外資医療機器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

・薬事申請書類作成実務 ・厚生労働省及び関連機関との交渉 ・海外製造元との情報交換 ・業務進捗管理 ・外注先・外部団体との交信・折衝

求める人材

薬事マネージャーのご経験 ビジネスレベルの英語力

勤務地

東京都

給与

1200万円～1800万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制

★グローバル治験、派遣型に特化したCRO　★メーカーでグローバル案件を担当しキャリアアップできるチャンスです!

仕事内容

CRA【東京】（PL・PMクラス）【派遣型】のポジションの求人です

求める人材

【必須要件】
■PL・PM経験をお持ちの方（2年以上）
■英語力

【歓迎要件】
▼グローバル治験経験

勤務地

東京都内　派遣先

給与

年収 800 ～ 1500 万円
※基本給、賞与、前退職金を含む。
・賞与:年2回・昇給:年1回
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

大手外資製薬メーカーでの募集です。
臨床開発リーダー/臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

＜職務内容＞ 開発チームの医学的責任者として、適応症における薬剤の位置づけや治療方法の観点から、臨床試験の立案から申請まで、総合的に医薬品開発をリードする ・臨床試験における安全性を評価し、課題が発…

求める人材

＜経験＞ ・臨床経験（２年以上） ・英語での学会発表、論文・著書 ＜資格＞ ・Medical doctor ・認定医、専門医（内科、外科、各種学会等）があればなお良い ＜英語力＞ ・グローバルメ…

勤務地

東京都

給与

1600万円～2000万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

外資系　整形外科インプラントメーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

薬事部のマネジメント業務

求める人材

薬事部にてマネジメント経験

勤務地

東京都

給与

600万円～1200万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

グローバルCRO第2位のPPD社と、新日本科学の合弁企業で、グローバル、国内案件の幅広い経験を積む事が可能です！

仕事内容

【東京】クリニカルチームマネージャー（CTM）のポジションの求人です

求める人材

【必須要件】
■ビジネスレベルの英語力を有し、下記いずれかに該当する方
・製薬メーカーやCROにおけるモニタリング経験5年以上
・臨床開発のプロジェクトマネジメントのご経験を有する方

…

勤務地

東京都 中央区明石町8-1聖路加タワー12階

給与

年収 800 ～ 1200 万円
年俸制:経験を考慮し、規定により決定。年俸は、基本年俸と業績年俸により構成されており、基本年俸:12分割にて毎月末に支給。業績年俸:毎年5月末に業績に応じて支給。
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

People Management専任のポジションです。
CRA15名～30名のマネジメントを担当いただきます。

仕事内容

Line Manager【東京・大阪】のポジションの求人です

求める人材

【必須要件】
■臨床試験における6年の経験と3年のリーダーシップの経験
■GCP/ICHと規制要件について上級の知識と能力
■ヘルスケアや自然科学系の学士もしくは同等、それ以上の学歴
■…

勤務地

東京都 港区高輪4-10-18 京急第1ビル

給与

年収 800 ～ 1200 万円
経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

インヴェンティヴ・ヘルス・ジャパン合同会社での募集です。
臨床開発リーダー/臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

・案件状況に即したCRAの教育研修、マネージメント ・SOPのメンテナンス ・CRAの評価 ・教育研修の企画、実施　など ・その他、CRAのマネージメントに関わる業務全般

求める人材

【必須要件】 ・CRA経験必須（CRAのリーダー、マネージメント経験は必須ではございませんが、3～5年程度の経験で、シニア・サブリーダークラスの業務経験・レベル感は必須です。） 【歓迎要件】 ・ビ…

勤務地

東京都

給与

1000万円～1500万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制

大手医療機器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

薬事申請業務

求める人材

医療機器の薬事申請業務を行っていただきます。

勤務地

東京都

給与

600万円～1000万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 上場企業
• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

臨床開発リーダー/臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

開発テーマの臨床開発機能のリーダー（サブリーダー）として，試験スケジュール、予算、リソース、試験の質などを管理するとともに，Rocheを含む社内外関連者と協議し，Roche主導の国際臨床試験の日本開…

求める人材

・理系大卒（医・歯・薬・獣医学部など）以上 ・医療用医薬品の臨床開発経験者で，特にプロトコル立案や開発プランの策定に従事　した経験がある者（疾患領域は問わない） ・製薬企業における創薬研究（薬理・動…

勤務地

東京都

給与

700万円～1200万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

年間40件近くのFDAの新薬承認に貢献、また積極的なM&A・アライアンスで事業を拡大、日本におけるグローバルスタディの比率も7割を超え、日本でのグローバルスタディのリーディングカンパニーとして更なる成長が期待されます！

仕事内容

安全性情報（プロジェクトリーダー）のポジションの求人です

求める人材

【必須要件】
■安全性関連業務を5年以上経験された方　
■ビジネスレベルの英語力

勤務地

東京都 中央区新川1-17-21茅場町ファースト6F

給与

年収 800 ～ 1400 万円
経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

外資製薬メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

■薬制関係業務 ・承認書とMBRとの整合性確認 ・MF管理及び定期GMP申請 ・PMDA照会回答 ・海外本社及び海外製造業者との渉外 ・当局との渉外、顛末書の作成等 ■変更管理業務 …

求める人材

【必須】 ・薬事経験2年以上 【尚可】 ・ビジネスレベルの英語力 ・薬事知識、品質関連知識、GMP知識 ・薬剤師、薬学・化学専攻の方

勤務地

東京都

給与

600万円～1000万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制

「ワンストップ型」のビジネスモデル★インヴェンティヴ・ヘルスグループ★グローバルでヘルスアウトソ-シングを牽引　CSOは日本2位・CROはアメリカで1位の成長企業

仕事内容

Manager, Project Support Unitのポジションの求人です

求める人材

【必須要件】
■臨床開発経験　5年以上　
■プロジェクトマネジメント経験　2年以上
■Strong knowledge of Good Clinical Practice/ICH guid…

勤務地

東京都 中央区日本橋2丁目1番3　アーバンネット日本橋二丁目ビル　5階

給与

年収 900 ～ 1200 万円
現収を考慮していただけます。
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 上場企業
• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

安全性情報（臨床開発/製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

１）リスク・マネジメント・プラン（医薬品リスク管理計画）の作成 ２）安全性確保に係る資料作成、適正使.推進に係る情報提供資料作成 ３）安全性定期報告書作成 ４）再審査申請書作成 ５）ライフサ…

求める人材

１）医学または薬学に関する基本的知識を有し、開発または市販後安全対策業務を3年以上経験がある方 ２）国内外の規制要件の知識がある方 ３）医師、薬剤師、ＭＲなどの社内外関係者と良好なコミュニケーション…

勤務地

東京都

給与

600万円～1200万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制

■大手ジェネリック医薬品メーカーグループ会社です
■土日祝休み、残業少な目の働きやすい環境です！

仕事内容

外資系ジェネリックメーカーにて品質保証業務全般をお任せ致します。
【具体的には】
・品質情報の逸脱、変更管理、是正及び予防措置
・年次照査レビュー
・GQP関連業務
・GMP適合性調査
…

求める人材

【必須】
・薬学や化学などの理系バックグラウンド
・GQP又はGMP業務経験5年以上
・読み書きレベルの英語力

勤務地

東京都港区

給与

【年収】600万円～850万円＜年俸制＞
【賞与】業績に応じて賞与あり

• 外資系企業
• 完全週休2日制

「ワンストップ型」のビジネスモデル★インヴェンティヴ・ヘルスグループ★グローバルでヘルスアウトソーシングを牽引
CSOは日本2位・アメリカで1位の成長企業

仕事内容

Clinical Line Manager（東京）のポジションの求人です

求める人材

【必須要件】
■CRA経験3年以上（シニア・サブリーダークラスの業務経験・レベル感は必須です）
■ビジネスレベルの英語力（GlobalへのDirect Report、Global担当者との電…

勤務地

東京都 中央区日本橋2丁目1番3　アーバンネット日本橋二丁目ビル　5階

給与

年収 900 ～ 1200 万円
時間外手当、インセンティブは別途支給
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 外資系企業
• 完全週休2日制

外資製薬メーカーでの募集です。
製剤/CMCのご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

医薬品のCMC薬事及び品質保証の責任者をお任せいたします。 【主な業務】 １）医薬品のCMCに関連する薬事業務全般 ２）医薬品の品質保証業務 ３）製造委託先の管理・査察 等 製品はジェネリ…

求める人材

【必須】 ・CMC薬事業務の経験がある方 ・製薬メーカーで品質保証業務の経験がある方 ・担当分野において、英語で円滑なコミュニケーション（資料作成、読解、メール）の出来る方 ＜歓迎要件＞ ・マネジ…

勤務地

東京都

給与

800万円～1100万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

株式会社アイコン・ジャパンでの募集です。
臨床開発モニターのご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

■CRA社員の指導・育成業務 ・CRA社員の管理および評価 ・評価のフィードバックを実施 ・1 CRAマネージャーあたり、約15名のCRAを管理 レポート先: Deputy GM …

求める人材

【必須】 コミュニケーションスキルが高く、 経験の浅いCRAに対し、業務面でのフォロー・サポートが出来る方 モニタリング業務のチェック・サポート シニア/リードCRA　レベル以上、マネジメント能力の…

勤務地

東京都 大阪府

給与

800万円～1200万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 業種未経験OK
• 外資系企業
• 完全週休2日制

外資医療機器メーカーでの募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

・GQP（製造販売品質保証基準）省令を遵守した業務 ・QMS（製造管理及び品質管理基準）の管理業務 ・品質情報に係わる受付処理業務及び関連する顧客対応 ・ISO13485：2003品質マネジメントシ…

求める人材

医療機器業界でのQA、QMS経験 読み書き会話可能な英語力

勤務地

東京都

給与

600万円～1000万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制

「ワンストップ型」のビジネスモデル★インヴェンティヴ・ヘルスグループ★グローバルでヘルスアウトソ-シングを牽引　CSOは日本2位・CROはアメリカで1位の成長企業

仕事内容

安全性情報マネージャー／GSPV Manager（東京）のポジションの求人です

求める人材

【必須要件】
■ライフサイエンス系または看護のバックグラウンド
■医薬品業界・治験業界経験（目安：7年以上）
■安全性情報経験（目安：5年以上）
■ ICHガイドラインに関する十分な知識…

勤務地

東京都 中央区日本橋2丁目1番3　アーバンネット日本橋二丁目ビル　5階

給与

年収 900 ～ 1300 万円
経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

★日本発信のグローバル、アジアプロジェクトに参加し、他国のＣＰＭをリードするポジションの募集となります★

仕事内容

Global CPM【東京】のポジションの求人です

求める人材

【必須要件】
■下記いずれかのご経験をお持ちの方
・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント
・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント
・臨床開発の企画
・ICCC（治験…

勤務地

東京都 港区高輪4-10-18 京急第1ビル

給与

年収 850 ～ 1400 万円
経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 外資系企業
• 転勤なし

外資製薬メーカーでの募集です。
メディカル学術のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

新規適応症の追加に伴い、承認前・後で必要となる、メディカルアフェアーズ活動計画（Country Medical Affairs Plan：CMAP）を、RDMA（Regional Director …

求める人材

＜必須条件＞ ・がん領域分野でのメディカルアフェアーズ勤務経験者 （3年以上の経験が望ましい） ・新規適応症のLaunch経験者（新規抗がん剤のLaunch経験が望ましい） ・優れたコミュニケーショ…

勤務地

東京都

給与

700万円～1300万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

最先端の研究機器とプロセス技術を持つ外資系企業での募集です。
分析/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

当社の研究・製造製品などを採用していただいている顧客からの不具合連絡に対し、確認調査等を行い、問題解決へと導いていただくポジションです。 【具体的内容】 ・顧客からの製品トラブルに対してのコミュニ…

求める人材

・バイオ製品に携わっていた方（特にバイオ製品の製造など） ・トラブル対応などの経験が豊富な方 ・英語でのコミュニケーションが取れる方（スピーキング能力もあるとなお可） 【歓迎】 ・品質部門でのご経…

勤務地

東京都

給与

700万円～1100万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

外資製薬メーカーでの募集です。
臨床開発リーダー/臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

・As a responsible person in assigned projects （immunology）， demonstrates strong leadership to execu…

求める人材

MD/PhD/PharmD/MS preferred ・A minimum of 5 years of clinical development / industry experience pref…

勤務地

東京都

給与

1200万円～1500万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制

外資系製薬メーカーでの募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

薬機法、GQP省令、その他国内法規制、及びグローバルの要件を満たしたGQP業務全般。 1.品質情報、逸脱、変更管理、是正及び予防措置、オーディット、文書の作成及び管理、品質取決め、年次照査レビュー…

求める人材

【必須要件】 ・薬学や化学などの理系バックグラウンドを保有すること。 ・GQP又はGMP業務経験5年以上。 ・英文の読み書き（海外サイトとのQA関連案件のコミュニケーション）が出来ること。 【…

勤務地

東京都

給与

600万円～850万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制

■ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである外資系製薬会社です！
■グローバルカンパニーにて、大きな規模で仕事に携われます！
■最寄り駅から徒歩2分！都内好立地のオフィスです。

仕事内容

◎後発医薬品の臨床開発に関する業務全般に携わっていただきます。
【具体的には】
・後発医薬品の臨床試験戦略の策定～プロトコール作成、CROとの共同による臨床試験の実施
・承認申請書類（CTD含…

求める人材

【必須】
・医薬品の臨床開発・企画経験もしくは臨床薬理試験の計画立案～実施経験（3年以上）
・日常会話レベルの英語力
【尚可】
・非臨床試験データの評価経験
・ジェネリックメーカーでの臨床…

勤務地

東京都港区

給与

【年収】500万円～800万円＜年俸制＞
※業績賞与あり

• 上場企業
• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

外資製薬メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

＜Group Purpose＞ Facilitate patient access to Amgen products in Japan through executing the developm…

求める人材

・重点を添付文書からPackage Artwork に変更 ⇒包装表示（外箱、直接の容器）に精通している方 ・取扱説明書について ⇒取扱説明書をレビューしたことがあり、Package Com…

勤務地

東京都

給与

700万円～900万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制

バイエル薬品株式会社での募集です。
統計解析のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

社内の医学専門家、疫学専門家等との協働により、製造販売後に行われる観察研究の統計解析担当者として、以下の実施、もしくはサポート・コンサルテーション等を行う。 ・研究計画の作成 ・解析計画の作成 ・統…

求める人材

【学歴・経験】 ‐ 統計、もしくは統計に特化した数学の分野でBS/MS/PhD ‐ 臨床試験、または市販後の調査・研究等の実務経験 【歓迎条件】 ‐ 大規模データベースを用いた疫学的・薬剤疫学的な…

勤務地

東京都 大阪府

給与

600万円～950万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 転勤なし

外資製薬メーカーでの募集です。
臨床開発リーダー/臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

・がん領域ペムブロリズマブ開発のプロジェクト・リード ・戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント ・臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署との折衝、社外…

求める人材

＜必須条件＞ ・製薬会社でのがん領域プロジェクトの臨床開発実務経験 ・がん領域における疾患知識 ・プロジェクト推進能力 ・マトリックスチームからなるプロジェクトメンバーを率いることができる強いリーダ…

勤務地

東京都

給与

1000万円～1600万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

職務内容： プロジェクトリーダーの指示のもと、開発戦略策定、PMDA相談資料作成、申請資料の作成を行う。必要に応じて、クライントと検討、交渉を行う 日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、以下…

求める人材

製薬会社における医薬品開発（もしくはCROでの勤務）におけるCMC薬事経験5年以上 生物製剤に関するCMC経験者なら、尚可 CTD作成、Drug master Fileの作成などの経験があれば、尚可

勤務地

東京都

給与

750万円～1000万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

‐Implement quality management to maintain existing product lines or support entry into new markets …

求める人材

ビジネスレベルの英語力 医療機器業界でのQA経験

勤務地

東京都

給与

800万円～1200万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 業種未経験OK
• 外資系企業
• 転勤なし

外資製薬メーカーでの募集です。
臨床開発リーダー/臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

外部の研究機関に所属する研究者が国内で実施する研究者主導研究（IIS）において、研究者およびその所属研究機関、米国本社、社内関連部門と協力し、研究支援全般のオペレーション業務を担う。 外部研究者から…

求める人材

＜必須条件＞ ・臨床研究に関連する業務経験（3年以上） ・社内関連部門および外部研究者と適切に協働し良好な関係を構築できるコミュニケーション力・交渉力 ＜望ましい条件、資質＞ ・研究者主導研究（II…

勤務地

東京都

給与

550万円～1100万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制

製剤/CMCのご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

海外・国内の原薬メーカー及びＰＭＤＡ当局と直接コミュニケーションをとって頂きます。 【具体的には】 薬事申請/翻訳業務/輸入届手続/外国製造業者の認定申請業務/メーカー管理業務/品質評価/品質保証…

求める人材

・原薬メーカー・化学品メーカー・商社等にて医薬品原薬の国内管理人業務を5年以上10年程度経験した方。 ・合成の知識やその製品を取扱った経験、原薬合成メーカーとの技術的なやり取りとなるため、それらの知…

勤務地

岐阜県

給与

700万円～1200万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業

外資系　整形外科領域医療機器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

整形外科向けの医療機器製品の薬事申請をお任せ致します。 承認申請及び取得、薬事全般の社内助言が主な業務となります。

求める人材

【必須】 医療機器のクラス３以上の薬事申請・承認経験 【尚可】 整形外科領域での薬事申請経験

勤務地

東京都

給与

600万円～800万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。