薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系）の求人・転職情報 | マイナビ転職グローバル

• 業種未経験OK
• 上場企業
• 完全週休2日制

最先端技術で世界中のクオリティ・オブ・ライフ向上に貢献！ニコンの新たな挑戦がここからはじまります。

仕事内容

ヘルスケア事業に関するプロジェクト推進、商品企画、営業関連、事業企画、薬事申請のうちいずれかをお任せします。

求める人材

【必須条件】■業務経験３年以上　■TOEIC750点またはビジネスレベル以上の英語力

勤務地

本社（品川）もしくは大井製作所 ■株式会社ニコン　本社 住所：東京都港区港南2-15-3 品川イン…

給与

月給213,000円以上（入社時） ※担当する職務・役割を考慮の上、当社規定により個人毎に決定 ・…

ここが
ポイント

昨年創立100周年！最先端の光・精密技術で社会に貢献
成長分野であるヘルスケア事業のコア人材として活躍
海外売上比率85％以上！グローバルな環境で力を試せる
新市場を開拓していくチャレンジングな人材に期待！

• 上場企業
• 完全週休2日制

日系医療機器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

【主な業務目的】 ・製品登録、また日本医薬品医療機器等法に従い、製造、ロジスティック、販売に関してライセンス維持管理 ・製造販売業者として、安全管理活動のサポート 【重要職務・責任】 1、製品登録…

求める人材

1、日本（眼科領域、挿入医療機器の経験歓迎）のクラス３医療機器登録の十分な経験と知識 2、医療機器業界での薬事5年以上の経験 3、滅菌/生体適合性/臨床試験などの経験・知識 4、英語でのコミュ…

勤務地

東京都

給与

700万円～900万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

世界をリードするトップCROで核となる、ライティングのポジションとしてご活躍いただけます！

仕事内容

Medical Writer　Manager【東京】のポジションの求人です

求める人材

【必須要件】
■ メディカルライターとして3年以上の経験を有する
■ 薬学／理系学部卒業以上、又は同等以上の学歴・経験を有する

【歓迎要件】
▼日本科学技術連盟のメディカルライティン…

勤務地

東京都 港区高輪4-10-18 京急第1ビル

給与

年収 840 ～ 1260 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 外資系の求人
• 転勤なし

海外治験の実績も豊富な大手外資CROにて、薬事担当の求人です。

仕事内容

■臨床開発戦略立案コンサルタント
■GAP分析
■対面助言
■製造販売承認申請サポート

求める人材

【必須要件】
■メーカーもしくはCROにて医薬品の薬事申請のご経験（5年以上）
■医薬品臨床開発の知識
■関連法規（GCP、薬機法）の知識
■英語力（ビジネス）

勤務地

東京都

給与

400-1000万円

• 上場企業
• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

薬事申請業務

求める人材

クラス３以上の薬事申請経験 マネジメント経験

勤務地

東京都

給与

1000万円～1450万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

大手医療機器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

薬事申請業務

求める人材

医療機器の薬事申請業務を行っていただきます。

勤務地

東京都

給与

600万円～1000万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

・ Contributes to the completion of moderately complex projects under the direction of more senior l…

求める人材

【職務経験】 ・ 薬事・薬制業務、開発業務、メディカル業務、GVP／GPSP業務、製品情報を取扱う部門等での業務経験を有する方が望ましい 【求める人物像】 ・ 薬事業務、添付文書業務で活躍したい意欲…

勤務地

東京都

給与

800万円～1000万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 完全週休2日制
• 転勤なし

■新しい心不全の治療法（再生医療）を開発しているバイオベンチャー。治療が困難な患者様のお役にいち早く立ちたい！と若いスタッフが中心となって業務に励んでいます。
■薬事責任者（将来的な幹部候補）として、業務をお任せします。

仕事内容

治療の難しい心不全向けに、再生医療技術を駆使して安全で効果の高い治療法を
開発しているバイオベンチャーにて、薬事責任者として、
戦略立案から実行まで幅広く業務をお任せします。
【具体的には】…

求める人材

【必須】
・医薬品の薬事業務経験4年以上
・読み書きレベル以上の英語力
【尚可】
・ビジネスレベルの英語力（今後のグローバル展開に向けて、英語ができる方だとなお可）
【求める人物像】
・…

勤務地

神奈川県川崎市

給与

【年収】600万円～1000万円

• 上場企業

＜がん・血液領域の開発を目指すJASDAQ上場製薬企業＞薬事申請　であなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

・薬事申請書類の作成並びに照会事項等、当局への対応
・導入候補品の評価
・薬価交渉
・業態維持

求める人材

■医薬品の承認申請経験
■薬価および薬制に関する基本的経験
【スキル】薬機法及び関係する諸規則
【語学力】英語力（外国企業と基本的なコミュニケーションおよび電話会議で必要な交渉ができる)
【…

勤務地

東京都港区

給与

【年収】1,000万円 ～ 1,400万円 【賞与】年2回

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 第二新卒歓迎
• 転勤なし

【東京都杉並区／薬剤師】薬事スペシャリスト

仕事内容

【仕事内容】
米国本社、日本支社の関連部署と協力し、動物用医療機器および動物用体外診断用医薬品に関して、
製造販売承認を農林水産省から取得する為に申請書を作成し、調査会など行政及び専門家の指摘に…

求める人材

・薬事申請経験者
・TOEIC700以上またはそれと同等の英語力(読み書き中心)

勤務地

本社／東京都杉並区和泉

給与

【月給】４０万以上 ※年俸制 【昇給】年１回

• 完全週休2日制
• 転勤なし

社会貢献に携わることができる求人です

仕事内容

＜薬事申請業務をお任せします＞

求める人材

・薬事申請業務の経験をお持ちの方
・英語での文書作成ができる方
・薬事申請書類作成をお一人で完遂することができる方歓迎
・薬剤師免許をお持ちの方歓迎

勤務地

新潟県

給与

400万円～600万円

• 上場企業
• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

外資系製薬企業での募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

＜Job Description＞ ‐Contribute to global products strategy planning under collaboration with interna…

求める人材

＜Basic Requirements＞ ‐College graduate + 6 years of job related experience ‐More than 3 years in Ne…

勤務地

東京都

給与

800万円～1300万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

☆★世界最大級の歯科医療用製品およびテクノロジーのメーカーとして、世界の歯科業界と患者さんに向け、革新的なサービスを130年にわたり提供しています★☆

仕事内容

薬事グループ　インプラントチーム　シニアスペシャリストのポジションの求人です

求める人材

【業務経験】　
■5年程度の薬事申請経験
■ビジネス英会話中級以上（海外とのテレカンあり）
■インプラント業界経験

※理工系大学（工学、電気学、機械学のどれか）卒業又は同等以上の知識…

勤務地

東京都 中央区銀座8-21-1住友不動産汐留浜離宮ビル

給与

年収 800 ～ 1000 万円 理論年収10%前後のインセンティブ含む。 賞与：年3回（3月、6…

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

★外資系・風通しの良い社風・希望するキャリアの実現性が高い環境です★英語力のスキルUPもできる環境★ライフワークバランス重視で働きやすい

仕事内容

Regulatory Affairs Managr【受託型】のポジションの求人です

求める人材

【必須要件】
■医薬品の薬事経験を5年以上お持ちの方
■PMDAへの提出書類を一からご自身で作成可能な方
■英語力（会話レベル）

勤務地

東京都 中央区日本橋兜町21-7 兜町ユニ・スクエア4階

給与

年収 800 ～ 1000 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

■スイス本社を拠点に世界30カ国以上で事業展開する製薬メーカー
■日本法人での薬事ポジションの募集です
■欧州系企業のため穏やかな社風で定着率も高い企業です

仕事内容

◆外資系製薬会社での薬事担当者（リーダー候補）
【具体的には】
・医薬品開発薬事に関する業務
・CMC薬事に関する業務
・業許認可等の業態管理に関する業務
・添付文書の改訂／届出等に関する…

求める人材

【必須】
・大学卒業資格
・製薬企業における医薬品承認申請や一変申請に関する業務経験7年以上
・読み書きレベルの英語力
【尚可】
・医薬品医療機器等法や関連通知に精通している方
・ビジネ…

勤務地

東京都港区

給与

【年収】600万円～800万円＜年俸制＞ ※インセンティブボーナス別途あり（昨年実績：8%） 【保…

• 上場企業
• 完全週休2日制

医療機器メーカー　大阪本差　東証一部上場会社の募集です。

仕事内容

新規医療機器の薬事申請業務（国内外）

求める人材

医療機器または製薬の薬事申請経験（医療機器経験者は尚可）　
海外申請経験及び英語力に自信のある方
薬剤師免許取得者
転職回数3社までの方

勤務地

大阪府大阪市

給与

年収　～800万円

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

■グローバルトップ、日本でも3本の指に入るハンドケアメーカーです。廉価販売はせず、品質の良いものを顧客ニーズに合わせて提案しています。
■今回は、薬事担当職の募集です。
■とても落ち着いた雰囲気の社風で、同僚とも自然なコミュニケーションで協力しあえる環境です。

仕事内容

グローバルシェアトップクラス、日本でも3本の指に入る手指消毒剤、ハンドケア製品メーカーにて
薬事担当職の募集です！
※現任者の定年退職を見据えて、次代の薬事担当者募集になります。
【具体的には…

求める人材

【必須】
・薬剤師資格保有者
・ビジネス レベルの英語力（メール・電話でのコミュニケーションができるライティング・会話レベル 必須）
・薬事業務経験2年以上
　（薬事申請に必要な文章の作成、…

勤務地

東京都千代田区

給与

【年収】550万円～800万円＜月給制＞ 【賞与】年2回

• 上場企業

CMC薬事業務の担当者であなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

当社開発品の開発初期～承認申請・承認取得に至るまでの以下に示す一連のCMCパートの薬事業務を国内・海外グループ会社の関係部門及び共同開発会社と協働で実施する。
■開発品の申請戦略立案および薬事判…

求める人材

■新規医薬品開発におけるCMCパートの薬事業務経験者
■日米欧三極の薬事規制に関する知識
■国内・海外出張業務に対応可能で海外担当者と英語でコミュニケーションが取れる方
■学部卒以上（医学、薬…

勤務地

兵庫県尼崎市

給与

【年収】500万円 ～ 800万円 【賞与】年2回

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

外資メーカーでの開発薬事職です。
ご経験を活かして年収アップを狙える求人です！

仕事内容

・新薬開発計画策定時における国内法令・通知等を踏まえた薬事的サポート
・開発進行中における薬事的サポート
・機構への治験相談時の資料取りまとめサポート・提出および機構との折衝業務
・治験薬の安…

求める人材

・外資系製薬会社の事部門で新開発担当としして10年程度の経験（応相談
・対面助言、治験届、承認申請及び申請後の信頼性調査に関する直近の経験
・5年程度の薬制に関する経験
・英語力
・薬剤師必須

勤務地

東京都

給与

年収1000万円～1600万円

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

薬事本部　新規保険戦略部門スタッフであなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

新製品の導入に際し、保険戦略の立案及び申請を行うことを専門とするチームのスタッフとして募集致します。本チームは、薬事部内において情報や経験を集約することにより、効果的な保険戦略を立案することを意図し…

求める人材

薬事申請業務の経験5年以上お持ちの方　
【語学力】基礎的な英語力（少なくとも、読み書き、メールのやり取り可能なレベル）
【学歴】大学卒業

勤務地

東京都千代田区（転勤の可能性有り）

給与

【年収】600万円 ～ 900万円 【賞与】年3回

• 外資系の求人
• 転勤なし

医薬品開発、薬事、医療機器・後発品・再生医療品の開発申請のご経験をお持ちであれば、未経験からチャレンジ頂けるコンサルタントの求人です。
グローバル大手で勤務頂けるチャンスです！

仕事内容

■薬事申請資料、承認審査関連資料の編集業務全般を担当いただきます。

求める人材

【必須要件】
■英語力（読み書きレベル：TOEIC650）をお持ちの方

上記に加え、下記いずれかのご経験をお持ちの方
・薬機法関連業務の経験
・CTD作成サポートの経験
・eCTD...

勤務地

東京都

給与

400-620万円

• 上場企業
• 完全週休2日制

内資の大手製薬メーカーです。
CMC分析のご経験から薬事申請へステップアップ出来るかも！？

仕事内容

開発品原薬の製造プロセス開発、治験用原薬の製造
開発品の製剤設計、製剤製造法構築、バリデーション、治験用製剤の製造、海外への技術移転
治験申請、新薬申請資料 CMCパートの作成、規制当局対応など

求める人材

【必須】
(1)製薬会社での合成研究、プロセス開発研究、製剤研究いずれかの経験3年以上
(2)英語での実務経験
(3)修士卒以上

勤務地

東京都

給与

前職・ご経験を考慮して優遇

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

世界をリードするトップCROで核となる、ライティングのポジションとしてご活躍いただけます！

仕事内容

Medical Writer　Manager【大阪】のポジションの求人です

求める人材

【必須要件】
■ メディカルライターとして3年以上の経験を有する
■ 薬学／理系学部卒業以上、又は同等以上の学歴・経験を有する

【歓迎要件】
▼日本科学技術連盟のメディカルライティン…

勤務地

大阪府 大阪市淀川区宮原 3-4-30 ニッセイ新大阪ビル

給与

年収 840 ～ 1260 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 完全週休2日制

ドキュメントQC経験のある方であれば働き方は柔軟に相談可能です。(一部在宅勤務・時短等)
定年後も契約社員として雇用延長可能です。

仕事内容

薬事申請書類の第三者点検(QC)業務をお任せいたします。
・治験実施計画書（IB、CSP、CSR、CTD）の翻訳(主に英日)
・ドキュメントQCチェック(原資料との整合性照合・校正)
・編集業務

求める人材

【必須】
・CRO(開発業務受託機関) か 製薬メーカーで原資料との整合性照合・不備チェック(QC)の経験1年以上(派遣社員経験者も歓迎)
・英語力　TOEIC750点以上　もしくは相当レベル…

勤務地

東京都港区 ＪＲ 田町駅 徒歩8分 都営三田線　浅草線 三田駅 徒歩5分

給与

想定年収350万円 ～ 600万円 賞与:2回　4ヶ月分 月額 22万円 ～ 37万円 給与:月給制

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

■スイス本社を拠点に世界30カ国以上で事業展開する製薬メーカー
■日本法人での薬事ポジションの募集です
■欧州系企業のため穏やかな社風で定着率も高い企業です

仕事内容

◆外資系製薬会社での薬事担当者
【具体的には】
・医薬品開発薬事に関する業務
・CMC薬事に関する業務
・業許認可等の業態管理に関する業務
・添付文書の改訂／届出等に関する業務 等
【同…

求める人材

【必須】
・大学卒業資格
・製薬企業における医薬品承認申請や一変申請に関する業務経験3年以上
・読み書きレベルの英語力
【尚可】
・医薬品医療機器等法や関連通知に精通している方
・ビジネ…

勤務地

東京都港区

給与

【年収】450万円～600万円＜年俸制＞ ※インセンティブボーナス別途あり（昨年実績：8%）

• 上場企業
• 完全週休2日制

国内大手製薬メーカーでの海外薬事担当です。
かなり高いコミュニケーション力と英語力、ならびに薬事に関する知識が求められますが、今後のキャリアアップを期待できます！

仕事内容

海外薬事登録業務 （ヨーロッパまたはアジア（特に、ロシア、ポーランド、ベトナム、韓国）地域）
・担当国における現地薬事制度並びに法規制の調査と把握
・担当国での製品開発および製品登録、薬事対応業…

求める人材

【必須】
・薬事に関する知識（化粧品、医療機器可）のある方
・何らかの海外ビジネス（アライアンス業務）経験者で薬事申請業務に興味のある方
・高いコミュニケーションスキル
・英語力（ＴＯＥＩＣ…

勤務地

大阪市内

給与

年収400万円～600万円

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

RA CMCエキスパートおよびグループマネージャーの監督下で、CMCアソシエイトは、
日本および自社スタンダードの規制/ CMC要件に沿った高品質のドキュメントの作成を通じて、マーケティング承認の承認およびメンテナンスを担当します。

仕事内容

・RA CMCエキスパート・グループマネージャー（GM）の監督下で、N-ASと提携して、J-QOS、申請用紙、PMDA /厚労省およびその他の文書からの質疑応答を準備する。
・CMCメンバーと準備…

求める人材

経験：　
・製薬会社でのCMC薬事関連業務（5年以上）
・医薬品（化成品あるいはバイオ）の申請書作成、承認申請、および当局対応のサポート
・新規あるいは一変の承認申請（医薬品のCMC関連CT…

勤務地

東京

給与

ご経験に応じての額となります。

• 外資系の求人

薬事マネージャー（クリティカルケア／ハードウェア製品担当）であなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

医療機器（ハードウェア製品）の申請業務全般を担当します。
・認証機関向け申請書類作成（変更含む）
・PMDA向け承認申請書類作成（変更含む）
・事業部（マーケティング、学術など）、US本社、認…

求める人材

■医療機器（ハードウェア製品）の承認申請経験
■各種モニタリング機器を扱っている医療機器メーカーでの薬事経験
【語学力】英語力（TOEIC(R)テスト700点程度／スムーズに読み書きができるレ…

勤務地

東京都新宿区（転勤の可能性あり）

給与

【年収】800万円 ～ 1000万円

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

■グローバルトップ、日本でも3本の指に入るハンドケアメーカーです。廉価販売はせず、品質の良いものを顧客ニーズに合わせて提案しています。
■今回は、薬事担当職（業務未経験者枠）の募集です。次代の薬事担当者育成枠！
■とても落ち着いた雰囲気の社風で、同僚とも自然なコミュニケーションで協力しあえる環境です。

仕事内容

グローバルシェアトップクラス、日本でも3本の指に入る手指消毒剤、ハンドケア製品メーカーにて
薬事担当職（業務未経験者枠）の募集です！
※現任者の定年退職を見据えて、次代の薬事担当者育成のための募…

求める人材

【必須】※薬事業務未経験者向けの育成枠です
・薬剤師資格保有者
・ビジネス レベルの英語力
（メール・電話でのコミュニケーションができるライティング・会話レベル 必須）
【尚可】
・薬学知…

勤務地

東京都千代田区

給与

【年収】500万円～600万円＜月給制＞ 【賞与】年2回

• 外資系の求人

【薬事部長職】外資系製薬メーカーであなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

＜開発薬事＞
■新薬開発計画策定時における国内法令・通知等を踏まえた薬事業務、および開発進行中における薬事的サポート
■機構への治験相談時資料取り纏め（国内及びフランス本社）・提出および機構…

求める人材

外資系製薬会社の薬事部門における新薬開発薬事経験10年程度を有し、対面助言、治験届、承認申請及び申請後の信頼性調査に関する直近の経験を有する方
【語学力】英語（ビジネス会話レベル）
【学歴】薬…

勤務地

東京都文京区

給与

【年収】1,000万円～1,500万円

• 完全週休2日制
• 転勤なし

■大学研究機関などとの共同研究から、新しい医療技術を研究開発しているベンチャー企業です。
■最寄駅から徒歩5分、年間休日120日以上！ベンチャー企業ですがワークライフバランスの整った環境です。

仕事内容

◆大学研究機関などとの共同研究から、新しい医療技術を研究開発している医療機器メーカーです。
同社、医療機器の薬事担当をお任せいたします。
【具体的には…】
・医療機器クラス3の薬事業務
…

求める人材

【必須】
・理系大卒以上(工学、機械、化学、薬学、医学等を専攻された方）
・医療機器または製薬の薬事、臨床開発（モニターなど）、研究職いずれかの経験がある方
【尚可】
・治験のご経験がある方…

勤務地

東京都文京区

給与

【年収】360万円～660万円＜年俸制＞

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

医療機器外資系メーカーの薬事の募集です。
少数精鋭主義の高収益会社です。

仕事内容

薬事業務全般。（医療機器　整形インプラント）

求める人材

●薬事経験者（医療機器）
●バランス感覚があり、コミュニケーション能力の高い方
●ビジネスレベルの英語力

勤務地

東京都

給与

年収 500万円 ～700万円 ※ご希望考慮致します。

• 外資系の求人
• 転勤なし

薬事・渉外グループであなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

■薬制関係業務：承認書とMBRとの整合性確認／MF管理及び定期GMP申請／PMDA照会回答／海外本社及び海外製造業者との渉外／当局との渉外、顛末書の作成等
■変更管理業務：一変申請／GMP適合性調…

求める人材

薬事経験2年以上
【スキル】薬事知識、品質関連知識、GMP知識
【免許・資格】薬剤師資格
【語学力】ビジネスレベルの英語力
【学歴】大学卒業（薬剤師、薬学、化学、生物のいずれかを専攻）

勤務地

東京都港区（転勤無し）

給与

【年収】600万円 ～ 1,000万円 【賞与】あり

• 職種・業種未経験OK
• 外資系の求人
• 完全週休2日制

外資医薬品メーカーでの薬事担当です。
医薬品関連の仕事をご経験された薬剤師の方であれば応募可ですが、できればGMPに係る品質管理・品質保証経験者がベターだと思います。
これから先、会社の薬事を支える人材になることができます！

仕事内容

・海外製品の国内薬事申請業務
・薬事全般業務

求める人材

・薬剤師資格【必須】
・薬事業務に興味のある方
・医薬品関連のご経験があれば尚可
・未経験薬事として、長期的な育成を視野に募集のため若年層を求めています。
・テレカンができる英語力

勤務地

東京都

給与

年収450万円以上　ご経験に応じて優遇