薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系）の求人・転職情報 | マイナビ転職グローバル

• 職種・業種未経験OK
• 第二新卒歓迎

仕事内容

【医薬品業界で専門職へ】医薬品の副作用などの安全性情報を管理・評価する仕事。リーダー昇格後も堅実なキャリアパスが広がっています。

求める人材

★リーダー候補として活躍出来る方◆未経験OK！20代〜30代が活躍中◆大卒以上◆業界・業種未経験歓迎◆基本的なPCスキル

勤務地

【本社】または【東京23区のクライアント内】 ※プロジェクトにより異なる ◆本社／東京都中央区八…

モデル年収例

年収420万円 小規模リーダー 経験2年
年収450万円 中規模リーダー 経験4年
年収580万円 大規模リーダー 経験6年

ここが
ポイント

【キャリア】医薬品業界に貢献するリーダー候補を募集
【未経験歓迎】様々な先輩が未経験からスタート！
【やりがい】医薬品開発に貢献・希少な専門職
【20〜30代が活躍中】年間休日120日以上！福利厚生◎

• 完全週休2日制

スペシャリティ領域の製品を開発する製薬メーカーでの増員募集となります。

仕事内容

同社製剤の開発薬事業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■海外薬事規制等の調査/情報収集
■各国の薬事法規に基づく各種申請承認申請書類の作成
■各国の薬事申請に係る関係官庁との折衝

求める人材

【必須要件】
■医薬品企業における薬事業務のご経験をお持ちの方（3年以上）
■ビジネスレベルでの英語力をお持ちの方

勤務地

香川県

給与

500-800万円

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

医療機器外資系メーカーの薬事の募集です。
少数精鋭主義の高収益会社です。

仕事内容

薬事業務全般。（医療機器　整形インプラント）

求める人材

●薬事経験者（医療機器）
●バランス感覚があり、コミュニケーション能力の高い方
●ビジネスレベルの英語力

勤務地

東京都

給与

年収 500万円 ～700万円
※ご希望考慮致します。

• 上場企業
• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

女性が多く活躍している職場。長く働き易い環境。事業優位性を確立しており、業績が堅調に伸長しています。

仕事内容

●各関係省庁に対して必要なデータを作成する
●要件に合致した沿った申請書類を用意し、関係機関・関連省庁に提出する
●関連省庁・関係機関と強固な関係を構築する
●社内外の関係者と連携して業務を推…

求める人材

【MUST経験・スキル】
●化学・薬学・分析のバックグラウンド
　○安全性評価、毒性評価、薬効、薬害、制度に関するバックグラウンド
●官庁との折衝経験
●英語ビジネスレベル

勤務地

東京23区

給与

500万円 ～ 700万円（ご経験・スキルにより異なります）

• 上場企業
• 完全週休2日制

内資新薬製薬メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

＜担当する仕事内容の詳細＞ ・主な業務は承認申請書類、届出書類等の薬事監査 ・GVP、GQP自己点検 ・製造販売中止製品の承認整理、後発医薬品の薬価基準収載手続き及び削除 ・薬事規制の対象となる添付…

求める人材

【必須】 ・薬剤師資格 ・医療用医薬品の承認申請に関する監査、承認申請業務、品質保証部門のご経験を一つ以上有する方 【歓迎】 ・英語力（メールでのコミュニケーション） ・管理職のご経験

勤務地

東京都

給与

600万円～900万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

職務内容： プロジェクトリーダーの指示のもと、開発戦略策定、PMDA相談資料作成、申請資料の作成を行う。必要に応じて、クライントと検討、交渉を行う 日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、以下…

求める人材

製薬会社における医薬品開発（もしくはCROでの勤務）におけるCMC薬事経験5年以上 生物製剤に関するCMC経験者なら、尚可 CTD作成、Drug master Fileの作成などの経験があれば、尚可

勤務地

東京都

給与

750万円～1000万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 上場企業
• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

外資系　大手循環器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

ペースメーカーの薬事申請業務

求める人材

クラス３以上の薬事申請経験

勤務地

東京都

給与

600万円～900万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 完全週休2日制
• 転勤なし

新薬開発における「いちばん面白い仕事」がここに。フレキシブルな就業環境であなたの能力を活かしませんか?
当社は我が国において最も長い歴史を有する新薬の薬事及び開発戦略コンサルティングファームのパイオニアです!

仕事内容

医療機器の開発戦略企画・申請担当のポジションの求人です

求める人材

【必須要件】
■医療機器の研究開発業務又は薬事申請業務経験が3年以上ある方
■何かしら承認申請に関わる業務経験を有する方
（当局対応、CTD作成への関与等）


【歓迎要件】
▼英…

勤務地

東京都 他※在宅勤務のため全国可能

給与

年収 500 ～ 1000 万円
年収には賞与を含みます。※前職の収入を考慮して決定します。
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 外資系企業
• 完全週休2日制

大手医療機器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

薬事申請業務

求める人材

医療機器の薬事申請業務を行っていただきます。

勤務地

東京都

給与

600万円～1000万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 上場企業
• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

外資製薬メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

＜Group Purpose＞ Facilitate patient access to Amgen products in Japan through executing the developm…

求める人材

・重点を添付文書からPackage Artwork に変更 ⇒包装表示（外箱、直接の容器）に精通している方 ・取扱説明書について ⇒取扱説明書をレビューしたことがあり、Package Com…

勤務地

東京都

給与

700万円～900万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

外資系　整形外科インプラントメーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

薬事部のマネジメント業務

求める人材

薬事部にてマネジメント経験

勤務地

東京都

給与

600万円～1200万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 完全週休2日制

スペシャリティ領域の製品を開発する製薬メーカーでの増員募集となります。

仕事内容

同社製剤の開発薬事業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■研究開発部門との連携し、申請～承認までの戦略立案。及び進捗管理
■薬事法に基づく各種申請書類の作成～関係官庁との折衝

求める人材

【必須要件】
■医薬品企業における開発薬事業務のご経験をお持ちの方（3年以上）

勤務地

香川県

給与

500-800万円

• 完全週休2日制
• 転勤なし

新薬開発における「いちばん面白い仕事」がここに。フレキシブルな就業環境であなたの能力を活かしませんか?
当社は我が国において最も長い歴史を有する新薬の薬事及び開発戦略コンサルティングファームのパイオニアです!

仕事内容

メディカルライターのポジションの求人です

求める人材

【必須要件】
■製薬会社の開発部門又は研究所において承認申請資料（CTD等）の作成経験のある方

【歓迎要件】
▼英語によるビジネス会話ができる方

勤務地

東京都 他※在宅勤務のため全国可能

給与

年収 500 ～ 1000 万円
年収には賞与を含みます。※前職の収入を考慮して決定します。
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 職種・業種未経験OK
• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

■募集部門　パレクセル・コンサルティング　ジャパン部 海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経…

求める人材

■ 製薬会社における医薬品開発（もしくはCROでの勤務）経験10年以上（国内、国外問わず） ■ 日本における医薬品開発に精通していること ■ グローバルレベルで社内外関係者とやりとりした経験 ■ ハ…

勤務地

東京都

給与

1000万円～1300万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

外資製薬メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

■薬制関係業務 ・承認書とMBRとの整合性確認 ・MF管理及び定期GMP申請 ・PMDA照会回答 ・海外本社及び海外製造業者との渉外 ・当局との渉外、顛末書の作成等 ■変更管理業務 …

求める人材

【必須】 ・薬事経験2年以上 【尚可】 ・ビジネスレベルの英語力 ・薬事知識、品質関連知識、GMP知識 ・薬剤師、薬学・化学専攻の方

勤務地

東京都

給与

600万円～1000万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 上場企業
• 外資系企業
• 完全週休2日制

大手外資系製薬会社　Senior Specialist or Specialist, External Quality Assurance

仕事内容

製造委託先など社外パートナーに関わる品質保証業務：
1.国内外の規制要件やメルクのポリシー、ガイドラインに基づき、社外パートナー（主に日本国内）の品質保証に関する業務を行う。
2.ビジネスと技術…

求める人材

・生物学、微生物学、薬学、化学、化学工学、またはそれと同等の学位を持っていることが望ましい。品質保証、品質管理に関する深い知識と幅広い経験。
・日本語／英語による優れたコミュニケーションスキル。…

勤務地

東京都

給与

年俸制
年収：450万円 ～ 1100万円
賞与：原則として、年1回（4月）
昇給：原則として、年1回（3月）

• 転勤なし

やる気・意欲・英語力を重視します。医薬品原薬部門での薬事・品質保証求人です！

仕事内容

・医薬品製造業（包装・表示・保管）【商社】としての製造管理者、製造管理責任者、品質管理責任者
・外国製造業者認定のサポート業務
・MF 国内管理人業務
・医薬品販売業【商社】としての管理薬...

求める人材

＜必須要件＞
・薬剤師資格をお持ちの方で企業経験がある方
・TOEIC600点以上

＜歓迎要件＞
・薬事申請、製造管理、品質保証業務の経験
・原薬等製造会社の適合性調査、査察業務の...

勤務地

東京都

給与

500-850万円

• 完全週休2日制
• 転勤なし

新薬開発における「いちばん面白い仕事」がここに。フレキシブルな就業環境及び高収入が期待できる同社であなたの能力を活かしませんか?同社は我が国において最も長い歴史を有する新薬の薬事及び開発戦略コンサルティングファームのパイオニアです!

仕事内容

薬事担当者のポジションの求人です

求める人材

【必須要件】
■開発薬事（承認申請がらみの業務も含め）の実務経験のある方

【歓迎要件】
▼バイオ医薬品の研究開発経験者
▼英語によるビジネス会話ができる方
▼オンコロジー領域での開…

勤務地

東京都 他※在宅勤務のため全国可能

給与

年収 500 ～ 1000 万円
年収には賞与を含みます。※前職の収入を考慮して決定します。
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 業種未経験OK
• 外資系企業
• 転勤なし

大手外資系医療機器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

■MAIN PURPOSE OF JOB: ・薬機法、関係諸規定を遵守した新製品の速やかな導入 ・市販製品のproduct life cycleマネジメント（変更管理対応） ■MAIN JOB D…

求める人材

薬事経験3年以上 英語力読み書き可能レベル TOEIC600以上

勤務地

東京都

給与

600万円～900万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 業種未経験OK
• 上場企業
• 完全週休2日制

ご自身で商材を見つけ、市場・営業先を開拓するやりがいのあるポジションです。業界不問。営業力に自信のある方のご応募をお待ちしております。

仕事内容

海外医療機器の国内営業 競争相手のいないニッチオンリーワンの海外商材を探し、国内市場において販売していただきます。 お客様との関係を深耕する営業スタイルとは異なり、裁量権を持って自ら新規企業を見つけ…

求める人材

■営業経験3年以上（新規開拓営業のご経験・ご実績） ■ビジネスレベルの英語力 （仕入れ先とのやり取りができるレベルの英語力） ■自動車免許 【歓迎条件】 ■医療機器関連のご経験

勤務地

東京都

給与

600万円～800万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 転勤なし

■同社では在宅勤務制度を採用しており、9割以上の社員が活用しており、入社時から制度利用が可能です。月1回程度のMTG時に参加できれば遠方の方でもご就業いただけますので、子育てをしながら等、ライフスタイルに合わせてフレキシブルに仕事をすることができます。

仕事内容

■薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言を担当していただきます。

【具体的に】
■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案
■日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)...

求める人材

＜必須要件＞
■製薬会社等の開発薬事経験（3年以上）
■読み書きレベルの英語力
■論文読み書き、申請書類作成可能レベルの英語力

＜歓迎条件＞
■ビジネスレベルの英語力
■承認申請...

勤務地

大阪、東京、全国（在宅勤務）

給与

400-1000万円

• 外資系企業

外資系　整形外科領域医療機器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

整形外科向けの医療機器製品の薬事申請をお任せ致します。 承認申請及び取得、薬事全般の社内助言が主な業務となります。

求める人材

【必須】 医療機器のクラス３以上の薬事申請・承認経験 【尚可】 整形外科領域での薬事申請経験

勤務地

東京都

給与

600万円～800万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 職種・業種未経験OK
• 外資系企業
• 転勤なし

大手外資系医療機器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

・保険適用希望書の作成・承認・提出 ‐A/B申請の内容を確認する。また、適切な希望書の作成を目的に関係者に対しトレーニングを行う ‐C申請の保険戦略策定、経済性モデル作成など保険望書を提出するまでの…

求める人材

3~5年の医療業界における業務経験（薬事・マーケティング・クリニカル・営業の経験があればより好ましい） 英語でのコミュニケーション能力（読み書き可能、中級程度の会話力）

勤務地

東京都

給与

600万円～900万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制

外資医療機器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

・薬事申請書類作成実務 ・厚生労働省及び関連機関との交渉 ・海外製造元との情報交換 ・業務進捗管理 ・外注先・外部団体との交信・折衝

求める人材

薬事マネージャーのご経験 ビジネスレベルの英語力

勤務地

東京都

給与

1200万円～1800万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 完全週休2日制

＜キャリアパス＞
■薬事部門内で管理職を目指していただく他に、ご希望・ご経験に応じて他部署へのチャレンジの可能性もございます。
＜社内の雰囲気＞
■社員を大切にし、自ら成長しようという意欲があれば誰にでもチャンスが与えられる環境です。

仕事内容

【海外薬事又は開発薬事業務】
・海外薬事規制等の調査/情報収集 、各国の薬事法規に基づく各種申請承認申請書類の作成、各国の薬事申請に係る関係官庁との折衝等、又は
・各種薬事申請書類の作成官庁折衝

求める人材

医薬品、医療機器、化粧品等での研究技術、もしくは、申請関連業務における英語での海外企業との交渉経験者、または医薬品企業に おける開発薬事業務経験者

勤務地

香川県観音寺市

給与

500万 ～ 800万円

• 外資系企業
• 転勤なし

「パレクセル・インターナショナル株式会社」での「アソシエイト・コンサルタント【医薬品開発コンサルティング】」のポジションの求人です

仕事内容

アソシエイト・コンサルタント【医薬品開発コンサルティング】

求める人材

【必須要件】
■製薬企業もしくはCROでの勤務経験（DM・QC・CRA等）
■ビジネスレベルの英語力
■PCスキル:MS-Office、Lotus Notes、

勤務地

東京都 中央区新川1-21-2　茅場町タワー13F

給与

年収 500 ～ 750 万円
経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

外資系　整形外科インプラントメーカー での募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

薬事業務

求める人材

クラス３以上の申請経験

勤務地

東京都

給与

600万円～800万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 業種未経験OK
• 外資系企業
• 転勤なし

大手外資系医療機器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

■MAIN JOB DUTIES / RESPONSIBILITIES: ・品目申請の進行（海外製造元とのコレポン、申請書作成、審査機関との応答を含む） ・製品の変更情報に対する評価 ・QMS/F…

求める人材

薬事経験3年以上 TOEIC750以上

勤務地

東京都

給与

600万円～900万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 職種・業種未経験OK
• 上場企業
• 完全週休2日制

☆製薬業界のリーディングカンパニーであるシミックホールディングスのグループ会社の求人です☆
高齢化社会でますます社会的ニーズが高まる中、業績好調による増員募集になるため、安定してお仕事ができます。
☆シミックグループは「ヒト」を大切にし、社員のワークライフバランスを配慮しております☆
充実した研修制度で安心してキャリアチェンジができます。その他、フレックスタイム制や在宅勤務等、いち早く社員の働き方改革を取り入れております。

仕事内容

臨床試験に関わる資料作成業務

求める人材

英文の読解に支障がないこと(TOIEC650点以上目安）
臨床開発業務、メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験のある方

勤務地

本社：東京都港区　 山手線・京浜東北線　浜松町駅　徒歩7分 都営浅草線　大門駅　徒歩8分

給与

経験能力等を考慮し、当社規定により優遇

• 上場企業
• 完全週休2日制

☆製薬業界のリーディングカンパニーであるシミックホールディングスのグループ会社の求人です☆
高齢化社会でますます社会的ニーズが高まる中、業績好調による増員募集になるため、安定してお仕事ができます。
☆シミックグループは「ヒト」を大切にし、社員のワークライフバランスを配慮しております☆
充実した研修制度で安心してキャリアチェンジができます。その他、フレックスタイム制や在宅勤務等、いち早く社員の働き方改革を取り入れております。

仕事内容

国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務

求める人材

製薬メーカーまたはCROでの安全性情報業務（医薬品に関する有害事象
副作用情報の収集、および評価、報告など）の経験2年以上
TOEIC700点レベルの英語

勤務地

本社：東京都港区　 山手線・京浜東北線　浜松町駅　徒歩7分 都営浅草線　大門駅　徒歩8分

給与

経験能力等を考慮し、当社規定により優遇

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

血液製剤に強みを持つスペシャリティファーマにて、開発薬事の募集です。開発プロジェクトごとに担当が分かれており、幅広く業務に携わることができます。また、レポートラインが海外担当者のため、英語を使用しグローバルに活躍されたい方にお勧めの求人です。

仕事内容

■薬事担当として、幅広く業務を担当していただきます。
＜具体的には＞
・薬事申請資料作成
・薬事規制対応
・当局折衝　等

※海外担当者との電話・メールでのやり取りが頻繁に発生します。

求める人材

【必須要件】
■英語力(ビジネスレベル)

上記に加え、下記いずれかのご経験をお持ちの方
■新薬メーカーにて、医療用医薬品の薬事申請業務の経験を5年以上お持ちの方
■臨床開発のメディカ...

勤務地

東京都江東区

給与

700-1300万円

• 完全週休2日制

■ゲノム医科学分野をリードする大手研究機関系列企業！
■先進の遺伝子解析技術を保有しています。
■海外導入品だけでなく、自社開発品の提案活動も進めています。

仕事内容

診断薬・試薬（自社開発品及び海外導入品あり）に関する薬事業務
【具体的には】
■薬事申請
・体外診断用医薬品、医療機器 製造販売承認・認証・届出
・臨床性能試験等
・申請書作成
※PMD…

求める人材

【必須】
・薬剤師資格
・PMDA、厚生労働省、外国行政当局など、行政当局関連資料作成経験や、行政当局との折衝経験
・英語力（読み書きレベル）
【尚可】
・医薬品、医療機器あるいは体外診断…

勤務地

東京都品川区

給与

【年収】400万円～800万円<月給制>
【賞与】年2回

• 完全週休2日制
• 転勤なし

★今後まだまだ需要の伸びが期待できる業界において、着実に実績を残してるCROです。★社員一人ひとりにチャンスや活躍の場があり、自分の力で会社を大きくしている実感が持て、非常にやりがいがあります!

仕事内容

メディカルライティングのポジションの求人です

求める人材

【必須要件】
■メディカルライティング経験者

勤務地

東京都 港区東新橋2-14-1　NBFコモディオ汐留4F

給与

年収 350 ～ 700 万円
経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 職種・業種未経験OK
• 上場企業
• 完全週休2日制

★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
フレックスタイム導入/ノー残業デー（毎週水曜日）/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り

仕事内容

【大阪】メディカルライター　※未経験可のポジションの求人です

求める人材

【必須要件】
■理系のバックグラウンドがある方
※医薬系学部出身もしくはそれら以外の学部や研究科でも製薬メーカー等で医薬品のなんらかの研究開発プロセスに関わられていた方
■下記1）、2）の…

勤務地

大阪府 大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー 7F

給与

年収 380 ～ 500 万円
経験能力等を考慮し、当社規定により優遇
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 上場企業

東証一部上場の化学メーカーの求人です。

仕事内容

＜医療機器の薬事申請＞
化学メーカーのライフサイエンス部門にて
医療機器の薬事申請業務、医療機器の保険適用申請業務。医療機器の設計開発サポートなどを担当いただきます。
部門で扱っている主な商品…

求める人材

【必須】
・医療機器の薬事経験、または医療機器の設計開発業務経験
・英文の読み書き
【歓迎】
・医療機器の薬事経験、および医療機器の設計開発業務経験
【学歴・専攻】
・理工系学部

勤務地

大阪府摂津市

給与

●年収　450万円以上　※前職でのご経験から給与額をご相談させていただいた上で決定します。
●月給制

• 外資系企業
• 完全週休2日制

大手外資系製薬会社　薬剤疫学スペシャリスト

仕事内容

・医薬品リスク管理計画（RMP）の薬剤疫学パートの計画、作成
・安全性監視計画等必要な薬剤疫学研究の立案
・薬剤疫学研究に関する、PMDA、米国本社及び国内他社等との交渉／相談
・安全性評価や…

求める人材

・前項の職務内容に関する3年程度の経験又はそれに準じた経験
・薬剤疫学研究の立案、実施の経験又はそれに準じた経験
・薬剤疫学研究の論文作成・投稿の実績がある
・生物統計の基礎知識
・社内（国…

勤務地

東京都

給与

年俸制
年収：450万円 ～ 1400万円
※給与は能力と経験により応相談
賞与：原則として、年1回（4月）
昇給：原則として、年1回（3月）

• 外資系企業
• 完全週休2日制

大手外資製薬会社 QA STAFF / SPECIALIST

仕事内容

■信頼性保証部：ビジョンケア カンパニー全体における、品質に関わる法の遵守や品質への取組みに従事しております。
今回採用するカスタマーリレーションズ 製品調査では、苦情製品の受付・調査・報告書作成…

求める人材

・3年以上の医療機器または医薬品分野における業務経験がある方
・グループリーダーの経験があると尚可
・業務改善に係わるプロジェクト経験があると望ましい…

勤務地

東京都

給与

年俸制
※経験・能力を考慮し当社規定により優遇致します。

• 完全週休2日制
• 転勤なし

近年製薬会社からの論文ライティング案件が増加しており、
医学・薬学の知識経験を「論文ライティング」の分野で活かしたい方にお勧めです。

仕事内容

製薬会社から受託した医学論文ライティングをお任せします。（英文）
・研究データ等に基づき医学学術論文を最初期段階から執筆（一部リライトもあり）
・リファレンスチェック
・図表・グラフ作成
・…

求める人材

【必須】
・医学・薬学に関する知見を持ち、英文での論文ライティングができる方
【学歴】
大学卒（医学・薬学・バイオ系）
【転職回数】
6回程度まで

勤務地

東京都新宿区 新宿御苑駅から徒歩3分 新宿駅から徒歩15分

給与

年収 400万円 ～ 600万円
月額 33万円 ～ 50万円

• 上場企業

安定した企業基盤を持つ企業にて薬制薬事の増員募集です。

仕事内容

同社にて開発薬事業務に従事して頂きます。

求める人材

＜必須要件＞
医療用医薬品に関する下記いずれかの経験を3年以上お持ちの方
■PMDAとの折衝・調整などを含む新薬申請又は既承認品目のCMC薬事業務
■承認後のCMC関連課題（変更管理、GM...

勤務地

東京都中央区

給与

500-800万円

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

血液透析・腹膜透析の関連製品とサービス提供を行う外資企業日本法人の福岡工場での開発関連業務を募集しています。同社はおよそ500年以上前にドイツで創業、現在では透析関連サービスのリーディングカンパニーとして世界100ヶ国以上の国でご活躍中のグローバル企業、福岡工場では最新鋭の透析製品・サービスをいち早く日本の患者さんにお届けすべく業務に取り組んでいます。今回は医薬品、医療器具の日本販売に向けた承認申請に関わる試験、品質管理、監査対応などの業務にてご活躍いただける方を広く募集しています。

仕事内容

【開発関連業務】
◎透析器・透析関連製品の承認申請に関わる業務。
　（試験・報告書立案作成業務　など）
◎承認申請照会事項への対応
◎品質管理監督システム（QMS)監査対応関連
　（主に設…

求める人材

【応募資格の概要】【必須】
◎語学（英語）
　読み書き、会話、ミーティングなど実務レベルを要する方。
※下記いずれか。
◎医療機器または医薬品企業での開発実務経験
　または
◎大学、大学…

勤務地

福岡県東部（豊前市）

給与

初年度想定年収：400～550万円程度　※年俸制
（前職、経験、能力により決定）

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

日本のレギュレーションの専門家として、海外クライアントを引っ張っていただきます。

仕事内容

薬事担当者【未経験歓迎】のポジションの求人です

求める人材

【必須要件】
■開発薬事担当経験もしくは、3年以上の臨床開発担当、治験の実施に関わった経験
■関連法規（GCP、GMP、GLPなど）の知識
■テレカン可能な英語力

★CRAからのキャ…

勤務地

東京都 港区高輪4-10-18 京急第1ビル

給与

年収 420 ～ 800 万円
理論年収の1/18を毎月支給、業績賞与・その他手当は別途支給
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 完全週休2日制
• 転勤なし

風通しがよく、意見を言いやすい環境です。
外資系企業ですが離職率が低く、平均勤続年数は内資系企業の平均と遜色ありません。

仕事内容

医療機器（ハードウェア製品or弁膜症治療製品）の申請業務全般
・認証機関向け申請書類作成、変更管理
・PMDA向け承認申請書類作成、変更管理
・事業部（マーケティング、学術など…

求める人材

・医療機器（ハードウェア製品）の承認申請書作成経験
・各種モニタリング機器を扱っている医療機器メーカーでの薬事経験があれば尚可
・英語力。TOEIC700程度。スムーズに読み書きができるレベルは…

勤務地

東京都新宿区 JR新宿駅より徒歩10分 地下鉄丸の内線　西新宿駅より徒歩2分

給与

600～1000万円
経験・能力を考慮し優遇致します。

製薬会社やCROの企業でQC業務の経験をお持ちの方にお勧めです。

仕事内容

臨床試験に対し、GCP、実施計画書、薬事法、SOP等と突き合わせチェックを行い、臨床試験の倫理的・科学的な質を確保する業務
・品質管理に関する標準業務手順書の作成
・治験に係わる依頼、契約及び…

求める人材

【必須】
・CRO(開発業務受託機関) or 製薬メーカーでQCの経験1年以上(派遣社員経験者も歓迎)
・もしくはＣＲＡ(臨床開発モニター)経験者
・英語力（読み書き、メールが可能なレベル）…

勤務地

JR田町駅　徒歩７分

給与

350万円 ～ 600万円
（賞与年２回　平均４ヶ月）

• 完全週休2日制

【経験者歓迎・福利厚生充実】医薬品会社での薬事申請関連業務です！

仕事内容

◇製剤研究に関連する業務◇
・製造販売承認申請に必要なCMCパッケージの構築
・治験に用いる治験薬供給に関する業務
・CMCに関する治験薬概要書・製造販売承認申請資料作成、他承認に必要な関連業務

求める人材

【必須経験】
・製剤化研究の経験を5年以上有している方
・製剤学、分析化学、有機化学、物理化学、高分子化学、生化学等の基礎知識を有し、理系の大学院

勤務地

兵庫県神戸市西区室谷一丁目5番4号 （コーベクリエイティブセンター） ※異動や組織変更に伴う転勤の可…

給与

【想定年収】400万円～800万円程度（月給制）
※経験・能力による
通勤手当：有/全額支給（定期代として）
残業手当：有/実労働で支給

• 完全週休2日制
• 転勤なし

■大学研究機関などとの共同研究から、新しい医療技術を研究開発しているベンチャー企業です。
■最寄駅から徒歩5分、年間休日120日以上！ベンチャー企業ですがワークライフバランスの整った環境です。

仕事内容

◆大学研究機関などとの共同研究から、新しい医療技術を研究開発している医療機器メーカーです。
同社、医療機器の薬事担当をお任せいたします。
【具体的には…】
・医療機器クラス3の薬事業務
…

求める人材

【必須】
・理系大卒以上(工学、機械、化学、薬学、医学等を専攻された方）
・医療機器または製薬の薬事、臨床開発（モニターなど）、研究職いずれかの経験がある方
【尚可】
・治験のご経験がある方…

勤務地

東京都文京区

給与

【年収】360万円～660万円＜年俸制＞

• 上場企業
• 完全週休2日制

★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
フレックスタイム導入/ノー残業デー（毎週水曜日）/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り

仕事内容

【大阪】メディカルライター　★経験者/受託型のポジションの求人です

求める人材

【必須要件】
■英文の読解に支障がないこと（TOIEC800点以上目安）
■臨床開発業務、メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験のある方

【歓迎要件】
▼英文での…

勤務地

大阪府 大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー 7F

給与

年収 400 ～ 700 万円
経験能力等を考慮し、当社規定により優遇
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 上場企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

製薬業界のパイオニア、東証一部上場シミックホールディングスのグループ会社の求人です今回は、業績好調による増員募集です。充実した研修制度で安心してキャリアチェンジができます。
☆シミックグループは「ヒト」を大切にし、社員のワークライフバランスを配慮しております☆
フレックスタイム制や在宅勤務等、いち早く社員の働き方改革を取り入れております。

仕事内容

国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。

求める人材

【歓迎要件】
・日⇒英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎
・薬剤師、看護師、臨床検査技師資格保持者尚可

勤務地

首都圏東オフィス（本社）：東京都港区 山手線・京浜東北線　浜松町駅　徒歩7分 都営浅草線　大門駅　徒…

給与

経験能力等を考慮し、当社規定により優遇

• 上場企業
• 完全週休2日制

★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
フレックスタイム導入/ノー残業デー（毎週水曜日）/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り

仕事内容

【関西】メディカルライター★経験者/外部就労型のポジションの求人です

求める人材

【必須要件】
■英文の読解に支障がないこと（TOIEC800点以上目安）
■臨床開発業務、メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験のある方

【歓迎要件】
▼英文での…

勤務地

大阪府 クライアント先にてご勤務いただきます。

給与

年収 400 ～ 700 万円
経験能力等を考慮し、当社規定により優遇
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 完全週休2日制
• 転勤なし

新薬開発における「いちばん面白い仕事」がここに。フレキシブルな就業環境であなたの能力を活かしませんか?
当社は我が国において最も長い歴史を有する新薬の薬事及び開発戦略コンサルティングファームのパイオニアです!

仕事内容

メディカルライターのポジションの求人です

求める人材

【必須要件】
■製薬会社の開発部門又は研究所において承認申請資料（CTD等）の作成経験のある方

【歓迎要件】
▼英語によるビジネス会話ができる方

勤務地

東京都 他※在宅勤務のため全国可能

給与

年収 500 ～ 1000 万円
年収には賞与を含みます。※前職の収入を考慮して決定します。
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 外資系企業

未承認の医療機器の臨床試験から上市まで管理をするプロジェクトマネジメントに近いお仕事です。
自身が関わった製品が病院で使用され患者のQOLに貢献できるというやりがいを感じること出来る点が魅力となります。

仕事内容

■同社において、医療機器の薬事業務を担当いただきます。

求める人材

＜必須要件＞
■理系大卒以上
■読み書き会話共にビジネスレベルの英語力
■医療機器、医薬品業界での就業経験をお持ちの方
■主体的に複数の業務を優先順位をつけながら遂行していく能力

勤務地

大阪市中央区

給与

500-850万円