薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系）の求人・転職情報 | マイナビ転職グローバル

• 職種・業種未経験OK
• 完全週休2日制
• 第二新卒歓迎
• 転勤なし
• 急募

医療業界の様々なコンテンツに携われる！医薬・薬学に関するオーダーメイドのコンテンツを作成

仕事内容

医師、薬剤師などの医療従事者や患者向けのコンテンツのライティングをはじめ、企画・制作・ディレクション等幅広い業務をお任せします。

求める人材

薬剤師資格保持者、または医学・生物・化学系の修士課程修了者

勤務地

■本社 東京都新宿区四谷4丁目34番地1　新宿御苑前アネックスビル8階 ≪アクセス≫ 東京メトロ丸の…

ここが
ポイント

完全週休2日制でワークバランスもしっかりとれる！
常に新しいツールに携わることができ、やりがいも大！
医療の一翼を支える大きなやりがいを感じてください！
体の様々な部位や疾患についての知識が吸収できる！

• 業種未経験OK
• 完全週休2日制

創意工夫を重ねて、ゼロからイチを生み出す面白さ。全国に並ぶヒット商品を形にしていく仕事です。

仕事内容

＜土日祝休みで年間120日！メリハリのあるワークスタイル＞　◇大手化粧品メーカーの新商品づくりのために、材料提案や試作品づくり、処方設計など

求める人材

＜U・Iターンも歓迎！中途社員が中心の職場です＞　◇業界経験不問　◇メーカーなどでの技術職の経験がある方や、化学・薬液の知識がある方歓迎！

勤務地

岡山市東区／岡山県赤磐市のいずれか ※U・Iターン歓迎！マイカー通勤OK！ ------------…

ここが
ポイント

安定性も抜群！業界トップクラスのタイキグループです
日本国内だけでなく、世界7ヶ国にグローバルに展開！
大手化粧品メーカーの人気商品の試作づくりを手がける
確かな経営基盤で福利厚生も充実＆年間休日120日！

• 業種未経験OK
• 外資系企業
• 転勤なし

大手外資系医療機器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

■MAIN JOB DUTIES / RESPONSIBILITIES: ・品目申請の進行（海外製造元とのコレポン、申請書作成、審査機関との応答を含む） ・製品の変更情報に対する評価 ・QMS/F…

求める人材

薬事経験3年以上 TOEIC750以上

勤務地

東京都

給与

600万円～900万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 転勤なし

■整形外科領域に特化した薬事申請業務です。
■米国本社のグローバルな医療機器商社で安定しています。
■東京本社、大阪支社のどちらかご希望の勤務地が選べます。

仕事内容

◆医療機器商社の薬事開発部門にて薬事申請(RA:Regulatory Affairs)をお願いします。
【具体的には】
・日本での薬事申請戦略の検討
・薬事申請書類作成
・薬事申請（承認、認…

求める人材

【必須】
・大学卒業資格以上の方（電気工学、理工、応用科学など理系バックグラウンド）
・医療機器の薬事申請業務3年以上
・医薬品医療機器等法などの関連法規の知識
・読み書きレベルの英語力（会…

勤務地

東京都中央区もしくは大阪市西区

給与

【年収】700万円～750万円<年俸制>

• 転勤なし

【薬事スペシャリスト】薬事代行／コンサルティングサービス企業であなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

◆薬事コンサルティングを手掛ける同社にて、クライアントである海外メーカーの医療機器の、国内展開における下記業務をご担当頂きます。
■薬事申請のプロジェクト管理
・プロジェクトの進捗スケジュールの…

求める人材

医療機器薬事申請の経験を5年以上有する方。
【語学力】要　英語力：ビジネスレベル（読み書き・会話）、中級レベル(読み書き)
【学歴】不問

勤務地

神奈川県横浜市　※4～5月に東京都内へ移転予定です

給与

【年収】600万円 ～ 900万円　※年俸制

• 業種未経験OK
• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

外資医療機器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

メイン業務は薬事申請業務ですが、品質保証・レギュラトりーに関わる業務全般に幅広く携わって頂きます。

求める人材

・医療機器の輸入・製造・販売会社で薬事申請業務または品質保証業務の実務経験者　（目安：3年以上） ・英語中級 Eメールによる読み書き及び技術文書の理解ができる程度

勤務地

東京都

給与

600万円～950万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 上場企業
• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

女性が多く活躍している職場。長く働き易い環境。事業優位性を確立しており、業績が堅調に伸長しています。

仕事内容

●各関係省庁に対して必要なデータを作成する
●要件に合致した沿った申請書類を用意し、関係機関・関連省庁に提出する
●関連省庁・関係機関と強固な関係を構築する
●社内外の関係者と連携して業務を推…

求める人材

【MUST経験・スキル】
●化学・薬学・分析のバックグラウンド
　○安全性評価、毒性評価、薬効、薬害、制度に関するバックグラウンド
●官庁との折衝経験
●英語ビジネスレベル

勤務地

東京23区

給与

500万円 ～ 700万円（ご経験・スキルにより異なります）

• 上場企業
• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

外資系　大手循環器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

ペースメーカーの薬事申請業務

求める人材

クラス３以上の薬事申請経験

勤務地

東京都

給与

600万円～900万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

米国外資系医療機器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

クラス２～４の薬事認証・申請業務 ノンマネジメントのポジションです。

求める人材

クラス３以上の薬事申請業務経験　5年以上

勤務地

東京都

給与

1000万円～1200万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制

大手外資系製薬会社　グローバル研究開発本部 薬事領域 CMC薬事部　バイオワクチン課 シニアサイエンティスト /アソシエイト プリンシパル サイエンティスト

仕事内容

Japan Development, CMC Regulatory Affairs　Dept. Bio・Vaccine group, Senior Scientist　/Associate Prin…

求める人材

equired Qualifications：
・バイオ医薬品又はワクチンのCMC担当者として5年以上の開発経験
・品質相談資料作成及び相談時の当局対応経験
・CTD及び承認申請書の作成、回答…

勤務地

化成品担当　東京・大阪 バイオ・ワクチン担当　東京

給与

年俸制
年収：650万円 ～ 1,500万円
※前職年収を考慮の上、同社規定により決定
賞与：原則として、年1回（4月）
昇給：原則として、年1回（3月）

• 外資系企業
• 完全週休2日制

世界をリードするトップCROで核となる、ライティングのポジションとしてご活躍いただけます！

仕事内容

Medical Writerのポジションの求人です

求める人材

【必須要件】
■医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
■国内の薬事規制に関する知識を有する
■メディカルライターとして3.5年以上の経験を有する
■薬学・医学的な…

勤務地

大阪府 大阪市淀川区宮原3-4-30ニッセイ新大阪ビル

給与

年収 800 ～ 1200 万円
経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 外資系企業
• 完全週休2日制

外資医療機器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

・薬事申請書類作成実務 ・厚生労働省及び関連機関との交渉 ・海外製造元との情報交換 ・業務進捗管理 ・外注先・外部団体との交信・折衝

求める人材

薬事マネージャーのご経験 ビジネスレベルの英語力

勤務地

東京都

給与

1200万円～1800万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

外資製薬メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

■薬制関係業務 ・承認書とMBRとの整合性確認 ・MF管理及び定期GMP申請 ・PMDA照会回答 ・海外本社及び海外製造業者との渉外 ・当局との渉外、顛末書の作成等 ■変更管理業務 …

求める人材

【必須】 ・薬事経験2年以上 【尚可】 ・ビジネスレベルの英語力 ・薬事知識、品質関連知識、GMP知識 ・薬剤師、薬学・化学専攻の方

勤務地

東京都

給与

600万円～1000万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

外資系　整形外科インプラントメーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

薬事部のマネジメント業務

求める人材

薬事部にてマネジメント経験

勤務地

東京都

給与

600万円～1200万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

日本法人は2008年設立、2011年営業開始とスタートアップの段階ですが、順調に
シェアを伸ばしている大変魅力的な企業です。
誠実な営業活動を行うことにより医療従事者の方からの信頼を得ており、引き合いが
多く社内は活気に満ち溢れています。
是非これまでのご経験を活かしながら会社の成長を体感出来る環境を求めている方の
ご応募をお待ちしております。

仕事内容

外資系医療機器メーカーにて、整形外科領域の薬事実務全般をお任せいたします

求める人材

・薬事実務経験のある方（少なくとも承認取得実績2～3本）
・整形外科領域経験者歓迎
・英語/読み書きビジネスレベル

勤務地

東京都千代田区

給与

600万～800万

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

外資系　整形外科インプラントメーカー での募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

薬事業務

求める人材

クラス３以上の申請経験

勤務地

東京都

給与

600万円～800万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 上場企業
• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

外資系　整形外科インプラントメーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

薬事承認等

求める人材

薬事経験 英語でのメール作成、文型読解経験

勤務地

東京都

給与

600万円～700万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 転勤なし

外資系医療機器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

薬事申請業務 クラス2～4の医療機器消耗品の申請業務

求める人材

薬事申請経験　5年以上 クラス3以上の申請経験 ビジネスレベルの英語力

勤務地

東京都

給与

1000万円～1200万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 上場企業
• 完全週休2日制

【女性が働き易い職場】
◆産前産後の休暇はもちろん育児休暇はお子さんが3歳になるまで取得できます。
◆復帰後もケアリーブ、ケアフレックス両制度で、育児と仕事の両立を支援します。
◆復帰後にQCやDM等の内勤業務の異動も可能です。
（※ケアリーブ：時間単位で取得できる有休の付与）

仕事内容

・臨床試験の総括報告書の作成
・治験に関わる各種申請書の作成
・薬事承認取得に必要な各種申請書・報告書の作成
・上記に関わる論文等の作成など
※クライアント企業にて就労

求める人材

【必須要件】
・臨床試験のメディカルライティング業務の実務経験2年以上
【歓迎要件】
・英語力あれば尚可
　（英語に対してアレルギーのない方）

勤務地

東京・大阪

給与

経験能力等を考慮し、当社規定により優遇

• 上場企業
• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

外資製薬メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

＜Group Purpose＞ Facilitate patient access to Amgen products in Japan through executing the developm…

求める人材

・重点を添付文書からPackage Artwork に変更 ⇒包装表示（外箱、直接の容器）に精通している方 ・取扱説明書について ⇒取扱説明書をレビューしたことがあり、Package Com…

勤務地

東京都

給与

700万円～900万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 業種未経験OK
• 外資系企業
• 転勤なし

大手外資系医療機器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

■MAIN PURPOSE OF JOB: ・薬機法、関係諸規定を遵守した新製品の速やかな導入 ・市販製品のproduct life cycleマネジメント（変更管理対応） ■MAIN JOB D…

求める人材

薬事経験3年以上 英語力読み書き可能レベル TOEIC600以上

勤務地

東京都

給与

600万円～900万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制

大手外資系製薬会社　Regional Biomarker Medical Leader JAPAN

仕事内容

The Regional Biomarker Medical Leader holds primary responsibility for the development and executio…

求める人材

Education Minimum Requirement:
PhD or MD,PhD with specialization in Life Sciences e.g. Pathology,…

勤務地

東京都

給与

年俸制
年収：1,000万円 ～ 1,800万円
※前職年収を考慮の上、同社規定により決定
賞与：原則として、年1回（4月）
昇給：原則として、年1回（3月）

• 完全週休2日制
• 転勤なし

■大学研究機関などとの共同研究から、新しい医療技術を研究開発しているベンチャー企業です。
■最寄駅から徒歩5分、年間休日120日以上！ベンチャー企業ですがワークライフバランスの整った環境です。

仕事内容

◆大学研究機関などとの共同研究から、新しい医療技術を研究開発している医療機器メーカーです。
同社、医療機器の薬事担当をお任せいたします。
【具体的には…】
・医療機器クラス3の薬事業務
…

求める人材

【必須】
・理系大卒以上(工学、機械、化学、薬学、医学等を専攻された方）
・医療機器または製薬の薬事、臨床開発（モニターなど）、研究職いずれかの経験がある方
【尚可】
・治験のご経験がある方…

勤務地

東京都文京区

給与

【年収】360万円～660万円＜年俸制＞

• 外資系企業
• 完全週休2日制

バイエル薬品株式会社での募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

レギュラトリーストラテジストは、コンシューマーヘルス製品（一般用医薬品、医薬部外品、化粧品、健康食品等）の効率的な開発と早期製造販売承認取得に貢献し、薬事コンプライアンスを確保する役割を担います。レ…

求める人材

・4年制大学卒以上（理系必須、薬学出身は尚可） ・製薬会社または食品メーカーにて開発業務の経験を3年程度以上 ・管理栄養士の資格を有する等、食品に対する日本の規制要件等の知識のある方 ・PCスキル（…

勤務地

東京都 大阪府

給与

600万円～1000万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制

日本とアメリカの架け橋になることが可能。
薬事のスペシャリストに留まらず、経営に関わることやグローバルな視点を培うことが可能なポジション。

仕事内容

薬事の知識を活かしながら、APACの薬事業務の問題解決をし、APAC代表として本国アメリカに報告する役割。

求める人材

・ビジネスレベルの英語力 読解のみならず、流暢な会話力 ・薬事の知識

勤務地

東京都

給与

1000万円～1500万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 職種・業種未経験OK
• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

■募集部門　パレクセル・コンサルティング　ジャパン部 海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経…

求める人材

■ 製薬会社における医薬品開発（もしくはCROでの勤務）経験10年以上（国内、国外問わず） ■ 日本における医薬品開発に精通していること ■ グローバルレベルで社内外関係者とやりとりした経験 ■ ハ…

勤務地

東京都

給与

1000万円～1300万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 上場企業
• 完全週休2日制

内資新薬製薬メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

＜担当する仕事内容の詳細＞ ・承認申請書類、届出書類等の薬事監査 ・GVP、GQP自己点検 ・製造販売中止製品の承認整理、後発医薬品の薬価基準収載手続き及び削除 ・薬事規制の対象となる添付文書、製品…

求める人材

薬事のご経験をお持ちの方

勤務地

東京都

給与

600万円～900万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 業種未経験OK
• 上場企業
• 完全週休2日制

ご自身で商材を見つけ、市場・営業先を開拓するやりがいのあるポジションです。業界不問。営業力に自信のある方のご応募をお待ちしております。

仕事内容

海外医療機器の国内営業 競争相手のいないニッチオンリーワンの海外商材を探し、国内市場において販売していただきます。 お客様との関係を深耕する営業スタイルとは異なり、裁量権を持って自ら新規企業を見つけ…

求める人材

■営業経験3年以上（新規開拓営業のご経験・ご実績） ■ビジネスレベルの英語力 （仕入れ先とのやり取りができるレベルの英語力） ■自動車免許 【歓迎条件】 ■医療機器関連のご経験

勤務地

東京都

給与

600万円～800万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 転勤なし

外資医療機器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

■業務内容 ・薬機法その他関連法規に準じた医療機器の薬事承認に関する業務全般 ・海外製造所登録業務及びそれに付随する海外製造元とのコミュニケーション ・薬機法の要求条件を遵守し、行政機関等の指導に基…

求める人材

【必要なスキル】 ・業務内容を遂行するに十分な薬機法その他関連法規に関する知識 ・5年以上の申請経験（クラス２~４）（臨床あり品目の経験があれば尚可） ・厚生労働省及びPMDAとの行政対応、交渉経験…

勤務地

東京都

給与

600万円～750万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 完全週休2日制

薬事【医療機器】であなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

医療機器開発における薬事業務
1．治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成
2．薬事戦略立案・調査業務
3．薬事に関するコンサルティング業務

求める人材

薬事業務経験（医療機器または医薬品）
【語学力】英語力（コミュニケーション能力、文章作成力）
【学歴】大卒以上

勤務地

東京都文京区

給与

【年収】400万円 ～ 900万円
【賞与】年2回

• 上場企業
• 完全週休2日制

☆製薬業界のリーディングカンパニーであるシミックホールディングスのグループ会社の求人です☆
高齢化社会でますます社会的ニーズが高まる中、業績好調による増員募集になるため、安定してお仕事ができます。
☆シミックグループは「ヒト」を大切にし、社員のワークライフバランスを配慮しております☆
充実した研修制度で安心してキャリアチェンジができます。その他、フレックスタイム制や在宅勤務等、いち早く社員の働き方改革を取り入れております。

仕事内容

国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務

求める人材

製薬メーカーまたはCROでの安全性情報業務（医薬品に関する有害事象
副作用情報の収集、および評価、報告など）の経験2年以上
TOEIC700点レベルの英語

勤務地

本社：東京都港区　 山手線・京浜東北線　浜松町駅　徒歩7分 都営浅草線　大門駅　徒歩8分

給与

経験能力等を考慮し、当社規定により優遇

• 職種・業種未経験OK
• 上場企業
• 完全週休2日制

☆製薬業界のリーディングカンパニーであるシミックホールディングスのグループ会社の求人です☆
高齢化社会でますます社会的ニーズが高まる中、業績好調による増員募集になるため、安定してお仕事ができます。
☆シミックグループは「ヒト」を大切にし、社員のワークライフバランスを配慮しております☆
充実した研修制度で安心してキャリアチェンジができます。その他、フレックスタイム制や在宅勤務等、いち早く社員の働き方改革を取り入れております。

仕事内容

臨床試験に関わる資料作成業務

求める人材

英文の読解に支障がないこと(TOIEC650点以上目安）
臨床開発業務、メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験のある方

勤務地

本社：東京都港区　 山手線・京浜東北線　浜松町駅　徒歩7分 都営浅草線　大門駅　徒歩8分

給与

経験能力等を考慮し、当社規定により優遇

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

血液透析・腹膜透析の関連製品とサービス提供を行う外資企業日本法人の福岡工場での開発関連業務を募集しています。同社はおよそ500年以上前にドイツで創業、現在では透析関連サービスのリーディングカンパニーとして世界100ヶ国以上の国でご活躍中のグローバル企業、福岡工場では最新鋭の透析製品・サービスをいち早く日本の患者さんにお届けすべく業務に取り組んでいます。今回は医薬品、医療器具の日本販売に向けた承認申請に関わる試験、品質管理、監査対応などの業務にてご活躍いただける方を広く募集しています。

仕事内容

【開発関連業務】
◎透析器・透析関連製品の承認申請に関わる業務。
　（試験・報告書立案作成業務　など）
◎承認申請照会事項への対応
◎品質管理監督システム（QMS)監査対応関連
　（主に設…

求める人材

【応募資格の概要】【必須】
◎語学（英語）
　読み書き、会話、ミーティングなど実務レベルを要する方。
※下記いずれか。
◎医療機器または医薬品企業での開発実務経験
　または
◎大学、大学…

勤務地

福岡県東部（豊前市）

給与

初年度想定年収：400～550万円程度　※年俸制
（前職、経験、能力により決定）

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

血液透析・腹膜透析の関連製品とサービス提供を行う外資企業日本法人の福岡工場での開発関連業務を募集しています。同社はおよそ500年以上前にドイツで創業、現在では透析関連サービスのリーディングカンパニーとして世界100ヶ国以上の国でご活躍中のグローバル企業、福岡工場では最新鋭の透析製品・サービスをいち早く日本の患者さんにお届けすべく業務に取り組んでいます。今回はマネージャー級にて医薬品、医療器具の日本販売に向けた承認申請に関わる試験、品質管理、監査対応などの業務に関与いただける方を募集しています。

仕事内容

【開発関連業務】
■透析器・透析関連製品の承認申請に関わる業務。
　（試験・報告書立案作成業務　など）
■承認申請照会事項への対応
■品質管理監督システム（QMS)監査対応関連
　（主に設…

求める人材

【応募資格の概要】【必須】
■語学（英語）
　読み書き、会話、ミーティングなど実務レベルを要する方。
■医療機器または医薬品企業での開発実務経験
■マネジメント経験
【歓迎】
■大学、大…

勤務地

福岡県東部（豊前市）

給与

初年度想定年収：500～650万円程度　※年俸制
（前職、経験、能力により決定）

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

医療機器外資系メーカーの薬事の募集です。
少数精鋭主義の高収益会社です。

仕事内容

薬事業務全般。（医療機器　整形インプラント）

求める人材

●薬事経験者（医療機器）
●バランス感覚があり、コミュニケーション能力の高い方
●ビジネスレベルの英語力

勤務地

東京都

給与

年収 500万円 ～700万円
※ご希望考慮致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

■最先端の医療機器・システムで難治療をサポートする社会貢献度の高い企業です。
■医療機器の薬事ご経験者の方をお待ちしております。

仕事内容

◎クラス３の大型医療装置（高精度放射線治療装置）における薬事関連業務全般をお任せします。
【具体的には】
・日本での薬事申請戦略の検討
・クラス３の薬事申請（承認、認証、届出）
・添付文書の…

求める人材

【必須】
・医療機器又は医薬品の薬事関連業務経験3年以上
・英語力中級以上
（英文メールのやり取り、本国とのテレフォンカンファレンスが発生します）
?薬事承認・認証申請関連文章の作成、PMD…

勤務地

東京都港区

給与

【年収】500万円～800万円＜年俸制＞

• 完全週休2日制

スペシャリティ領域の製品を開発する製薬メーカーでの増員募集となります。

仕事内容

同社製剤の開発薬事業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■研究開発部門との連携し、申請～承認までの戦略立案。及び進捗管理
■薬事法に基づく各種申請書類の作成～関係官庁との折衝

求める人材

【必須要件】
■医薬品企業における開発薬事業務のご経験をお持ちの方（3年以上）

勤務地

香川県

給与

500-800万円

• 完全週休2日制

■大学発ベンチャーでIPOが近い成長企業です。
■注目されているペプチド医薬品の薬事申請業業務です。
■フルタイムが難しい方は週3以上でご相談に応じます。

仕事内容

◆ペプチド医薬品開発の薬事申請業務をお願いします。
※同社の研究開発候補品の承認申請業務をするにあたり、必要書類の作成業務を担っていただきます。
【具体的には】
・医薬品開発の組織体制（GCP…

求める人材

【必須】
・大学院修士以上の方（薬学、化学、農学系修など）
・製薬企業、CROでの非臨床および臨床開発を含むプロダクトマネジメント業務5年以上、
あるいは臨床開発10年以上の経験
・英語力（…

勤務地

神奈川県横浜市

給与

【年収】500万円～600万円＜年俸制＞
※契約社員としての採用となります
※週3回勤務の場合は上記の限りではありません。

• 外資系企業
• 完全週休2日制

大手外資製薬会社 品質管理

仕事内容

入荷製品の管理を適正に行うため、入荷記録及び製造元検査結果の確認を確実に行い、法規制や社内手順に則り適切に品質管理を実施する。
・日本市場へ出荷する製品の品質を担保するべく、手順に従い入荷した製品…

求める人材

・大学卒業以上又はそれと同等の資格を有する者。
・PC全般的なスキル。
・関連法規制、品質マネジメントシステム要件についての基本的な知識を有すること。
・会社及び部門目標に従い任務を遂行できる…

勤務地

東京都

給与

年俸制
※経験・能力を考慮し当社規定により優遇致します。

グローバルにも進出している大手OTCメーカーです。

仕事内容

■本社にて薬事部部長としてご勤務いただきます。

求める人材

＜必須要件＞
■ラインマネジメント（2名以上）の経験を5年以上お持ちの方。
■医薬品の薬事経験を5年以上お持ちの方。
■行政との折衝経験を5年以上お持ちの方。
■薬学部、化学部系の学部卒...

勤務地

東京都中央区

給与

1200-1500万円

• 上場企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

製薬業界のパイオニア、東証一部上場シミックホールディングスのグループ会社の求人です今回は、業績好調による増員募集です。充実した研修制度で安心してキャリアチェンジができます。
☆シミックグループは「ヒト」を大切にし、社員のワークライフバランスを配慮しております☆
フレックスタイム制や在宅勤務等、いち早く社員の働き方改革を取り入れております。

仕事内容

国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。

求める人材

【歓迎要件】
・日⇒英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎
・薬剤師、看護師、臨床検査技師資格保持者尚可

勤務地

首都圏東オフィス（本社）：東京都港区 山手線・京浜東北線　浜松町駅　徒歩7分 都営浅草線　大門駅　徒…

給与

経験能力等を考慮し、当社規定により優遇

• 上場企業

東証一部上場の化学メーカーの求人です。

仕事内容

＜医療機器の薬事申請＞
化学メーカーのライフサイエンス部門にて
医療機器の薬事申請業務、医療機器の保険適用申請業務。医療機器の設計開発サポートなどを担当いただきます。
部門で扱っている主な商品…

求める人材

【必須】
・医療機器の薬事経験、または医療機器の設計開発業務経験
・英文の読み書き
【歓迎】
・医療機器の薬事経験、および医療機器の設計開発業務経験
【学歴・専攻】
・理工系学部

勤務地

大阪府摂津市

給与

●年収　450万円以上　※前職でのご経験から給与額をご相談させていただいた上で決定します。
●月給制

• 外資系企業
• 完全週休2日制

大手外資製薬会社 QA STAFF / SPECIALIST

仕事内容

■信頼性保証部：ビジョンケア カンパニー全体における、品質に関わる法の遵守や品質への取組みに従事しております。
今回採用するカスタマーリレーションズ 製品調査では、苦情製品の受付・調査・報告書作成…

求める人材

・3年以上の医療機器または医薬品分野における業務経験がある方
・グループリーダーの経験があると尚可
・業務改善に係わるプロジェクト経験があると望ましい…

勤務地

東京都

給与

年俸制
※経験・能力を考慮し当社規定により優遇致します。

製薬会社やCROの企業でQC業務の経験をお持ちの方にお勧めです。

仕事内容

臨床試験に対し、GCP、実施計画書、薬事法、SOP等と突き合わせチェックを行い、臨床試験の倫理的・科学的な質を確保する業務
・品質管理に関する標準業務手順書の作成
・治験に係わる依頼、契約及び…

求める人材

【必須】
・CRO(開発業務受託機関) or 製薬メーカーでQCの経験1年以上(派遣社員経験者も歓迎)
・もしくはＣＲＡ(臨床開発モニター)経験者
・英語力（読み書き、メールが可能なレベル）…

勤務地

JR田町駅　徒歩７分

給与

350万円 ～ 600万円
（賞与年２回　平均４ヶ月）

• 外資系企業

外資系FMCG企業でのポジションです。

仕事内容

頭髪化粧品の薬事業務

求める人材

【求める学歴】
大卒以上
【求める経験】
頭髪化粧品の薬事業務の経験
【必要スキル】
頭髪化粧品の薬事の知識
ビジネスレベルの英語力
【求める人物像】
コミュニケーション能力の高く…

勤務地

東京都

給与

【年収】 800万円以下

• 職種・業種未経験OK
• 上場企業
• 完全週休2日制

☆製薬業界のリーディングカンパニーであるシミックホールディングスのグループ会社の求人です☆
高齢化社会でますます社会的ニーズが高まる中、業績好調による増員募集になるため、安定してお仕事ができます。
☆シミックグループは「ヒト」を大切にし、社員のワークライフバランスを配慮しております☆
充実した研修制度で安心してキャリアチェンジができます。その他、フレックスタイム制や在宅勤務等、いち早く社員の働き方改革を取り入れております。

仕事内容

臨床試験に関わる資料作成業務

求める人材

理系のバックグラウンドをお持ちであり、下記1）、2）のいずれかに該当する方
1）翻訳業務等の実務経験のある方
2）TOEIC 700点以上の方

勤務地

本社：東京都港区　 山手線・京浜東北線　浜松町駅　徒歩7分 都営浅草線　大門駅　徒歩8分

給与

経験能力等を考慮し、当社規定により優遇

• 上場企業
• 完全週休2日制

☆東証一部上場シミックホールディングスのグループ会社の求人です☆ 「女性が活躍する会社ベスト100」(2017年度)に選ばれました。 業績好調による増員募集になります。
☆シミックグループは「ヒト」を大切にし、社員のワークライフバランスを配慮しております☆
充実した研修制度で安心してキャリアチェンジができます。その他、フレックスタイム制や在宅勤務等、いち早く社員の働き方改革を取り入れております。

仕事内容

医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務

求める人材

【必須要件】
・医療機器の薬事経験
・英語力(読解必須、テレカンできれば尚可）
【歓迎要件】
・文書作成能力
・コミュニケーション力

勤務地

首都圏東オフィス（本社）：東京都港区 山手線・京浜東北線　浜松町駅　徒歩7分 都営浅草線　大門駅　徒…

給与

経験能力等を考慮し、当社規定により優遇

• 完全週休2日制

■ゲノム医科学分野をリードする大手研究機関系列企業！
■先進の遺伝子解析技術を保有しています。
■海外導入品だけでなく、自社開発品の提案活動も進めています。

仕事内容

診断薬・試薬（自社開発品及び海外導入品あり）に関する薬事業務
【具体的には】
■薬事申請
・体外診断用医薬品、医療機器 製造販売承認・認証・届出
・臨床性能試験等
・申請書作成
※PMD…

求める人材

【必須】
・薬剤師資格
・PMDA、厚生労働省、外国行政当局など、行政当局関連資料作成経験や、行政当局との折衝経験
・英語力（読み書きレベル）
【尚可】
・医薬品、医療機器あるいは体外診断…

勤務地

東京都品川区

給与

【年収】400万円～800万円<月給制>
【賞与】年2回

• 上場企業
• 外資系企業
• 完全週休2日制

大手外資系製薬会社　Senior Specialist or Specialist, External Quality Assurance

仕事内容

製造委託先など社外パートナーに関わる品質保証業務：
1.国内外の規制要件やメルクのポリシー、ガイドラインに基づき、社外パートナー（主に日本国内）の品質保証に関する業務を行う。
2.ビジネスと技術…

求める人材

・生物学、微生物学、薬学、化学、化学工学、またはそれと同等の学位を持っていることが望ましい。品質保証、品質管理に関する深い知識と幅広い経験。
・日本語／英語による優れたコミュニケーションスキル。…

勤務地

東京都

給与

年俸制
年収：450万円 ～ 1100万円
賞与：原則として、年1回（4月）
昇給：原則として、年1回（3月）

• 上場企業
• 転勤なし

薬事監査【実務担当】であなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

・GCPおよび関連法規基準に従った監査
・治験実施医療機関の監査
・個々の受託業務の社内および社外監査
・医師主導治験に係る監査

求める人材

・CRA経験5～6年以上の方（メーカーorCRO）
・薬事監査業務に興味のある方
【語学力】英語力：TOEIC600点（目安）※出張で海外に行くこともまれあるため。
【学歴】四大卒

勤務地

大阪府大阪市（転勤の可能性無し）、※東京都中央区でも勤務可能

給与

【年収】560万円 ～ 670万円
【月給】28万円 ～ 33.5万円
【賞与】年3回(昨年実績: 8ヶ月)
※残業月45時間分は職務手当に含む。