薬事申請(医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系)の求人・転職情報

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薬事申請(医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系)の海外転職・求人情報 74 1~50件目を表示中

1件~50件(全74件中)

株式会社ナカニシ | 【JASDAQ上場】世界トップクラスシェアの総合回転機器メーカー

スキルを活かしグローバルに働く【薬事申請】※月給30万円~ 正社員

  • 女性のおしごと掲載中
仕事内容 ◆当社の主力製品である、ドリル製品にかかわる薬事申請業務をお任せしていきます。★世界的なブランドを世に送り出すやりがい十分の仕事です
対象となる方 【即戦力採用】◆医療機器の薬事申請経験★世界135か国に親しまれる商品を扱うので、語学力に秀でた方の応募も大歓迎です!
勤務地 【本社】栃木県鹿沼市下日向700
初年度年収 400万円~600万円
給与 【月給】30万円~ ※入社前のご経験などを総合的に評価、優遇します ※試用期間3か月あり(期間中の待遇…

株式会社ライフエッグ | 年間休日129日(土日祝休み)/賞与年3回/各種充実の手当で迎えます

新規事業立ち上げに携わる【薬事申請業務】※責任者募集 正社員

締切間近あと 5
  • 急募
  • 学歴不問
  • 第二新卒歓迎
  • 転勤なし
  • 完全週休2日制
  • 女性のおしごと掲載中
仕事内容 【メディカル事業立ち上げに向けた増員】PMDA、QMSの知見を活かして薬事申請を行って 頂きます。自社オリジナル製品の開発にも携わることができる◎
対象となる方 【プライベートと両立した働き方が可能!】◎PMDAもしくはQMSの知見/独力で薬事申請が可能な方
勤務地 《転勤なし》《I・Uターンも歓迎》 《車通勤可》《駐車場あり》 〒243-0422 神奈川県海老名…
初年度年収 400万円~600万円
給与 月給:28万円~35万円 ※スキル・経験に応じて給与を決定します。 ※試用期間3ヶ月有(その間の待遇変更…

宇部興産株式会社 | ◆東証一部上場企業/完休2日制/フレックスタイム/賞与年2回/

英語力を活かせる!医薬品原薬の【品質保証】☆月給41万円以上 正社員

  • 職種・業種未経験OK
  • マネジャー採用
  • 急募
  • 転勤なし
  • 上場企業
  • 完全週休2日制
  • 女性のおしごと掲載中
仕事内容 ■宇部医薬品工場で製造する医薬品原薬や、中間体製品等の品質保証を担当する医薬品質保証グループにて、品質保証職として幅広い業務をお任せします。
対象となる方 大卒以上 ■化学系/薬学系を専攻した経験 or ■医薬品原薬の製造管理または品質管理の経験 ■GMPの基礎知識か有機合成の知識■年間休日125日
勤務地 ※転勤なし●宇部医薬品工場/山口県宇部市大字小串1978-10 ※マイカー・自転車通勤可/U・Iタ…
初年度年収 800万円~900万円
給与 月給41万円以上+賞与年2回 ※経験・能力を考慮の上、当社規定により決定いたします。 ※試用期間3力月…

社名非公開

【東京】 Senior RA Specialist 人材バンク登録

  • 女性のおしごと掲載中
  • High Class

【東京】 Senior RA Specialist であなたの能力を発揮しませんか?

仕事内容 ■医療機器の薬事申請業務(承認・認証申請) ■行政当局との折衝、調整 ■QMS適合性関連業務 ■保険適用希望書の作成 ■海外本社、海外製造元との連携・各種調整 ■担当製品:カテーテル、チュ…
対象となる方 医療機器業界において10年以上の経験かつ薬事業務5年以上をお持ちの方 【語学力】英語力(TOEIC750点相当以上、もしくは中級レベルの読み書きスキル) 【学歴】大学卒以上
勤務地 東京都(転勤なし)
給与 【年収】800万円 ~ 930万円

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社

Associate Director / Regulatory Affairs 人材バンク登録

  • 業種未経験OK
  • High Class

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容 ■臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析: 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(…
対象となる方 【必須条件】 ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ・医薬品臨床開発に関する知識 ・関連法規(薬機法、GCPなど)の基礎知識 ・英語力必須(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーション…
勤務地 東京都 大阪府
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

イーピーエス株式会社

【東京】 治験メディカルライティング(経験者) 人材バンク登録

  • 学歴不問

◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆ 働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長

仕事内容 【東京】 治験メディカルライティング(経験者)のポジションの求人です
対象となる方 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・治験メディカルライティングのご経験をお持ちの方(CTD作成、申請書等文章作成など) ・安全性定期報告書、再審査申請書、PSUR、DSUR等作成経験 …
勤務地 東京都 新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京3~5、8・9階
給与 年収 400 ~ 900 万円 【昇給】 年1回(10月)【賞与】 年2回(…

社名非公開

薬事マネージャー 人材バンク登録

  • 学歴不問
  • High Class

■同社は100年以上の歴史を持つ大手化粧品メーカーのトイレタリー部門から進化してきました。 ■立ち上げ期の躍動を経験したい方、日々のワクワクを楽しみたい方、アジア市場へのビジネス展開を担いたい方におす…

仕事内容 ■同社にて薬事マネージャーをご担当いただきます。 【具体的には】 ・国内外既存品の薬事承継 ・国内外新製品の広告/申請薬事 ・法規・規制に基づく原料/処方の管理 ・工業会情報の収集...
対象となる方 【必須要件】※下記いずれも必須 ■国内外薬事の経験10年以上 ■上級レベルの英語力 ■マネジメントの経験5年以上 【歓迎要件】 ■3役(総責・品責・安責)の経験 ■中国/ASEA...
勤務地 東京都、神奈川県
給与 1000-1200万円

マルホ株式会社

メディカルライター職【京都勤務】 人材バンク登録

  • 学歴不問
  • 女性のおしごと掲載中

★皮膚科学領域に特化したスペシャリティーファーマ!国内シェア率NO.1企業です★ ★新薬の研究・開発から、自社工場での生産、MRによる医薬情報活動までを一貫して行っています★

仕事内容 メディカルライター職【京都勤務】のポジションの求人です
対象となる方 【必須要件】 ■製薬企業、または、CRO企業にてMW職のご経験をお持ちの方 ■730点程度のTOEICのスコアをお持ちの方 【歓迎要件】 ▼グローバル開発でのMWの経験をお持ちの方
勤務地 京都府 京都市下京区中堂寺粟田町93 京都リサーチパーク西地区…
給与 年収 550 ~ 750 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があり…

社名非公開

Regulatory Affairs Officer※大阪 人材バンク登録

  • 学歴不問
  • High Class

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

仕事内容 Regulatory Affairs Officer※大阪のポジションの求人です
対象となる方 【必須経験】 ■薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ■実担当者としてMHLW/PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ■英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーシ…
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
給与 年収 800 ~ 1200 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに…

オムロンヘルスケア株式会社

グローバル薬事担当者【京都】 人材バンク登録

  • 学歴不問
  • 女性のおしごと掲載中

■海外売上比率70%超のグローバルメーカー!世界シェア1位製品も多数保有。 ■大手グループ企業の安定性とベンチャースピリットの両立が大きな魅力

仕事内容 グローバル薬事担当者【京都】のポジションの求人です
対象となる方 【必須要件】 ■薬事業務経験 ■ビジネスの現場で会議に参加することが出来る英語レベル
勤務地 京都府 向日市寺戸九ノ坪53番地
給与 年収 500 ~ 850 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があり…
  • 上場企業
  • High Class

内資製薬会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容 【業務内容】 Global Regulatory Intelligence に関する以下の業務を行う。 ・グローバル規制情報の収集/分析/共有システムの構築/マネジメント ・全社の規制遵守状況の確認…
対象となる方 【業務スキル、経験】 ・RA経験通算5年以上 ・1か国に関する深い薬事経験(開発または市販後) ・3地域以上の薬事業務経験 ・グローバル規制情報の収集・分析経験 ・グローバルマネジメントの経験 ・海…
勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
  • 上場企業
  • 女性のおしごと掲載中
  • High Class

【東京】レギュラトリー・インテリジェンスに関するグローバルマネジメント業務であなたの能力を発揮しませんか?

仕事内容 ■グローバル規制情報の収集・分析・共有システムの構築・マネジメント ■規制遵守状況の確認システムの構築・マネジメント(Global QAと協力) ■規制情報を最大限活用した開発加速・促進システム…
対象となる方 ・RA経験を通算5年以上お持ちの方 ・1か国に関する深い薬事経験をお持ちの方(開発または市販後) ・3地域以上の薬事業務経験をお持ちの方 ・グローバル規制情報の収集・分析経験をお持ちの方 ・…
勤務地 東京都千代田区
給与 【年収】1,000万円~1,300万円

マルホ株式会社

メディカルライター職【京都勤務】 人材バンク登録

  • 学歴不問
  • 女性のおしごと掲載中

★皮膚科学領域に特化したスペシャリティーファーマ!国内シェア率NO.1企業です★ ★新薬の研究・開発から、自社工場での生産、MRによる医薬情報活動までを一貫して行っています★

仕事内容 メディカルライター職【京都勤務】のポジションの求人です
対象となる方 【必須要件】 ■製薬企業、または、CRO企業にてMW職のご経験をお持ちの方 ■730点程度のTOEICのスコアをお持ちの方 【歓迎要件】 ▼グローバル開発でのMWの経験をお持ちの方
勤務地 京都府 京都市下京区中堂寺粟田町93 京都リサーチパーク西地区…
給与 年収 550 ~ 750 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があり…

田辺三菱製薬株式会社

グローバル薬事(CMC)【大阪府/東京都】 人材バンク登録

  • 学歴不問
  • 女性のおしごと掲載中

「医薬品の創製を通じて、世界の人々の健康に貢献します」を企業理念に世界中の人々の役に立つ“夢のある新薬”を提供し続ける。~田辺三菱製薬株式会社~

仕事内容 グローバル薬事(CMC)【大阪府/東京都】のポジションの求人です
対象となる方 【必須要件】 ■承認申請業務(バイオ医薬品等の日本申請,アジア・ASEAN申請,欧米申請)に,CMC薬事担当者として携わった経験(当局相談資料や申請資料の作成,当局相談)がある. ■リーダー…
勤務地 大阪府 大阪市淀川区
給与 年収 600 ~ 800 万円 ※上記年収はあくまで目安です。ご経験、…
  • 学歴不問
  • 上場企業
  • High Class

【東証一部上場】創業100年を超える老舗の総合化学メーカー。無機・有機の工業原料から電子材料、医薬に至る幅広い分野で事業を展開。 世界シェアトップ製品(クロロプレンゴム、球状シリカ)を持ち、幅広い事業…

仕事内容 信頼性保証部(薬事) 【東証一部上場/課長職候補】のポジションの求人です
対象となる方 【必須要件】※顔写真付き履歴書の提出必須 ■医薬品、医療機器、体外診断用医薬品関連のご出身の方(メーカー尚可) ■開発薬事の実務経験3年以上 ■主体的に薬事申請をしたことがある方 ■ビジ…
勤務地 東京都 中央区日本橋室町二丁目1番1号
給与 年収 800 ~ 1000 万円 上記年収と別に残業代がつきます。 賞与…

社名非公開

薬事マネージャー 人材バンク登録

  • 上場企業
  • High Class

スペシャリティファーマでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容 ・ 国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の・案及び策定 ・ 治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き ・ 製造販売承…
対象となる方 ・ 5年以上の薬事実務経験をお持ちの・ ・ 医薬品開発及び承認申請に係る薬事関連資料の作成、照会事項対応並びに規制当局との交渉経験をお 持ちの方 ・ 製造販売業許可及び添付・書に係る資料作成及び諸・…
勤務地 東京都
給与 【昇給】年1回 (月)

社名非公開

RA/QA Specialist 人材バンク登録

薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容 ■職務内容 Products registration for new products of IVD and medical device Maintenance of approvals c…
対象となる方 Skills Capabilities: ・Strong written and verbal communication skills in Japanese ・Self motivated …
勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

社名非公開

薬制薬事 人材バンク登録

  • 学歴不問

大阪本社の数少ない製薬大手です。

仕事内容 各国の薬事規制要件を把握・遵守し、既承認品に関する承認事項の維持管理を行う。 ■新薬及び既存品に係る薬事申請関連資料の作成、申請、当局照会対応 ■GMP適合性調査、外国製造業者認定関連資料の作成…
対象となる方 下記いずれかに該当する方 ■薬学または理系4年制大学、大学院(修士課程)卒以上 ■医薬品の薬事関連業務の知識・経験のある方 ■新薬承認申請に関する知識・経験のある方 ■GMP適合性調…
勤務地 大阪市中央区
給与 年収500万円~800万円

オムロンヘルスケア株式会社

グローバル薬事担当者【京都】≪未経験応募可≫ 人材バンク登録

  • 職種未経験OK
  • 学歴不問
  • 女性のおしごと掲載中

■海外売上比率70%超のグローバルメーカー!世界シェア1位製品も多数保有。 ■大手グループ企業の安定性とベンチャースピリットの両立が大きな魅力

仕事内容 グローバル薬事担当者【京都】≪未経験応募可≫のポジションの求人です
対象となる方 【必須要件】 ■医療業界もしくはヘルスケア業界経験者 ■ビジネスの現場で会議に参加することが出来る英語レベル 【歓迎要件】 ■薬事業務経験
勤務地 京都府 向日市寺戸九ノ坪53番地
給与 年収 500 ~ 600 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があり…

社名非公開

開発薬事 人材バンク登録

オンコロジー、ウイルスに強みを持ったバイオベンチャーでの薬事ポジションです。

仕事内容 ■同社の薬事担当として幅広く業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・臨床開発部門と協働し、薬事戦略の立案 ・各種申請書類の作成 ・当局対応 ・薬事法、製品に関わる関連規制等のコ...
対象となる方 【必須要件】下記全てに該当する方 ■製薬メーカーもしくはCROにて、医薬品の薬事業務経験をお持ちの方 ■英語力(日常会話、メールが問題なく対応できるレベル)
勤務地 東京都
給与 400-1500万円

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社

Manager/薬事コンサルタント 人材バンク登録

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容 【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンスト…
対象となる方 【必須条件】 <コンサルタント> ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ・医薬品臨床開発に関する知識 ・関連法規(薬機法、GCPなど)の基礎知識 ・英語力必須(海外部門/海外のメーカと…
勤務地 東京都 大阪府
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

株式会社メディカロイド

薬事【神戸】 人材バンク登録

  • 学歴不問
  • 女性のおしごと掲載中

【東証一部上場企業の合弁会社】:ロボット産業のリーディングカンパニー「川崎重工」×診断薬メーカー「シスメックス」■立ち上げフェーズに携わることができます!■『Made in japan』の画期的な製品を提供して…

仕事内容 薬事【神戸】のポジションの求人です
対象となる方 【必須要件】 ■医療機器の行政への申請、対応等の経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼医療機器GCP/GPSP等の管理業務経験、GCP/GPSP等の行政調査経験 ▼データマネジメン…
勤務地 兵庫県 神戸市中央区港島南町1-6-5国際医療開発センター6階
給与 年収 500 ~ 750 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があり…

社名非公開

Regulatory Affairs Manager 人材バンク登録

  • 学歴不問
  • High Class

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

仕事内容 Regulatory Affairs Managerのポジションの求人です
対象となる方 【必須要件】 ■クラス(3)以上の医療機器薬事のご経験4年以上 ■マネジメント経験 ■ビジネスレベルの英語力(メール・会話可能な方)
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
給与 年収 1000 ~ 1500 万円 ※ご年収は現年収に応じて相談が可能で…

協和キリン株式会社

CMC薬事 人材バンク登録

  • 学歴不問
  • 上場企業

「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファ…

仕事内容 CMC薬事のポジションの求人です
対象となる方 【必須要件】 ■製薬業界にてCMCパートの申請書類に関わったご経験(工場や研究所でのご経験も歓迎) ■英語:読み書き ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://w…
勤務地 東京都 千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グラ…
給与 年収 700 ~ 1200 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があ…

オムロンヘルスケア株式会社

グローバル薬事担当者【京都】 人材バンク登録

  • 学歴不問
  • 女性のおしごと掲載中

■海外売上比率70%超のグローバルメーカー!世界シェア1位製品も多数保有。 ■大手グループ企業の安定性とベンチャースピリットの両立が大きな魅力

仕事内容 グローバル薬事担当者【京都】のポジションの求人です
対象となる方 【必須要件】 ■薬事業務経験 ■ビジネスの現場で会議に参加することが出来る英語レベル
勤務地 京都府 向日市寺戸九ノ坪53番地
給与 年収 500 ~ 850 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があり…

オムロンヘルスケア株式会社

薬事企画・薬事開発≪日本市場≫【京都】 人材バンク登録

  • 学歴不問
  • 女性のおしごと掲載中

■海外売上比率70%超のグローバルメーカー!世界シェア1位製品も多数保有。 ■大手グループ企業の安定性とベンチャースピリットの両立が大きな魅力

仕事内容 薬事企画・薬事開発≪日本市場≫【京都】のポジションの求人です
対象となる方 【必須要件】 ■日本薬事に関する業務経験3年以上 ■日本国内薬事申請(承認・認証申請、QMS適合性調査)に関する知識 ■QMS省令、ISO13485に関する知識 ■薬事承認プロセス、申請…
勤務地 京都府 向日市寺戸九ノ坪53番地
給与 年収 650 ~ 850 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があり…

社名非公開

海外薬事シニアスタッフ 人材バンク登録

  • 学歴不問

■同社は100年以上の歴史を持つ大手化粧品メーカーのトイレタリー部門から進化してきました。 ■立ち上げ期の躍動を経験したい方、日々のワクワクを楽しみたい方、アジア市場へのビジネス展開を担いたい方におす…

仕事内容 ■同社にて海外薬事シニアスタッフをご担当いただきます。 【具体的には】 ・海外既存品の薬事承継 ・海外新製品の広告/申請薬事 ・法規・規制に基づく原料/処方の管理 ・工業会情報の収...
対象となる方 【必須要件】※下記いずれも必須 ■中国/ASEAN薬事の経験7年以上 ■中級レベルの英語力、もしくは、中国語力 【歓迎要件】 ■海外駐在の経験 ■マネジメントの経験
勤務地 東京都、神奈川県
給与 600-1000万円

田辺三菱製薬株式会社

グローバル薬事(CMC)【大阪府/東京都】 人材バンク登録

  • 学歴不問
  • 女性のおしごと掲載中

「医薬品の創製を通じて、世界の人々の健康に貢献します」を企業理念に世界中の人々の役に立つ“夢のある新薬”を提供し続ける。~田辺三菱製薬株式会社~

仕事内容 グローバル薬事(CMC)【大阪府/東京都】のポジションの求人です
対象となる方 【必須要件】 ■承認申請業務(バイオ医薬品等の日本申請,アジア・ASEAN申請,欧米申請)に,CMC薬事担当者として携わった経験(当局相談資料や申請資料の作成,当局相談)がある. ■リーダー…
勤務地 大阪府 大阪市淀川区
給与 年収 600 ~ 800 万円 ※上記年収はあくまで目安です。ご経験、…

社名非公開

薬事コンサルタント※東京/大阪 人材バンク登録

  • 学歴不問
  • High Class

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

仕事内容 薬事コンサルタント※東京/大阪のポジションの求人です
対象となる方 【必須経験】 ■医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ■医薬品臨床開発に関する知識 ■英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ■関連…
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
給与 年収 800 ~ 1500 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに…

第一三共株式会社

薬事渉外担当(アジア・国内) 人材バンク登録

  • 上場企業

第一三共株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容 ・アジア・国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局との協議・折衝をリードする等して薬事業務を遂行し製造販売承認を取得する ・グローバルチームと協業してアジア・国内の新薬開発に関する適切な薬…
対象となる方 ・製薬企業で新医薬品の担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、5年以上の実務経験のある方 ・国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方 ・海外薬事担当…
勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

社名非公開

薬事マネージャー/眼科用医療機器【東京】 人材バンク登録

  • 学歴不問
  • 上場企業
  • High Class

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

仕事内容 薬事マネージャー/眼科用医療機器【東京】のポジションの求人です
対象となる方 【必須要件】 ■クラス(3)以上の医療機器薬事申請業務のご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力 ■ピープルマネジメントのご経験 【歓迎要件】 ▼眼科領域でのご経験 ▼ビジネスレベルの英…
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
給与 年収 1000 ~ 1300 万円 賞与:年2回支給(6月、12月) 実績約…

社名非公開

Regulatory Affairs Specialist 人材バンク登録

  • 業種未経験OK

Regulatory Affairs Specialistでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容 ※新規製品(医療機器クラス2)の立ち上げのポジションです ーーーーーーーー 【Role Overview】 As a member of R Q MA team in HOLOGIC Japa…
対象となる方 ・Mandatory 3 years or more of experience in regulatory affairs for medical devices above class 2 Ex…
勤務地 東京都
給与 【昇給】年1回 (10月)

株式会社メディサイエンスプラニング

戦略薬事 人材バンク登録

  • 学歴不問

大手とは思えないアットホームさ、社員の人柄の良さが自慢です!! ☆★グローバル治験国内TOPクラス/多くのプリファード契約実績有★☆

仕事内容 戦略薬事のポジションの求人です
対象となる方 【必須要件】 ■戦略薬事業務(治験まわりの薬事業務)の経験者 ■英語力(海外クライアントとの会議が可能なレベル)
勤務地 東京都 港区虎ノ門三丁目4番7号 虎ノ門36森ビル
給与 年収 600 ~ 900 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があり…
  • 学歴不問
  • 上場企業
  • 女性のおしごと掲載中

戦略・薬事コンサル/医薬品グループ/シニアコンサルタント(CMC薬事に関する業務)であなたの能力を発揮しませんか?

仕事内容 ●低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務 ●CMCコンサルテーション:開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティングを実施 ●CTN用DGA:臨床試験開始前のIMPDやINDに対す…
対象となる方 医薬品のCMC関連の申請業務の経験をお持ちの方。 (低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも可) ※申請経験がなくとも、バックグランドとして研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務を経験…
勤務地 東京都港区
給与 【年収】500万円~800万円

株式会社メディサイエンスプラニング

戦略薬事 人材バンク登録

  • 学歴不問

大手とは思えないアットホームさ、社員の人柄の良さが自慢です!! ☆★グローバル治験国内TOPクラス/多くのプリファード契約実績有★☆

仕事内容 戦略薬事のポジションの求人です
対象となる方 【必須要件】 ■戦略薬事業務(治験まわりの薬事業務)の経験者 ■英語力(海外クライアントとの会議が可能なレベル)
勤務地 東京都 港区虎ノ門三丁目4番7号 虎ノ門36森ビル
給与 年収 600 ~ 900 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があり…

社名非公開

薬事マネージャー(スパイン領域) 人材バンク登録

  • 学歴不問
  • 女性のおしごと掲載中
  • High Class

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

仕事内容 薬事マネージャー(スパイン領域)のポジションの求人です
対象となる方 【必須要件】 ■クラス(2)以上の医療機器薬事のご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上) ■理系バックグランド(機械、電気工学、生物学、化学) 【歓迎要件】 ▼ク…
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
給与 年収 1000 ~ 1200 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があ…

社名非公開

QA RA Manager 人材バンク登録

  • 業種未経験OK
  • 学歴不問
  • High Class

薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容 ■ミッション 当社製品の品質管理業務をご担当頂きます。 ・ISO13485に基づく適切な品質管理システムの実施。 ・国内及び業界規制に対する保証業務。 ※薬事認証関連業務はアウトソースしており、外注…
対象となる方 医療業界での品質管理、品質保証経験 ※医療機器もしくは体外診断用医薬品でのご経験者は歓迎いたします。 ・ISO13485の知見 ・GMP、GDPの知見 ・薬事申請関連の知見をお持ちであれば尚可 ・プ…
勤務地 神奈川県
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

社名非公開

薬事マネージャー候補 人材バンク登録

  • 女性のおしごと掲載中
  • High Class

薬事マネージャー候補であなたの能力を発揮しませんか?

仕事内容 カテーテルの承認申請業務に従事していただきます。 ●医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ●部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント ●承認申請に係る関係官庁との折衝 ●薬機法及び…
対象となる方 クラス3以上の薬事申請業務の経験をお持ちの方。 【語学力】英語(ビジネスレベル:目安TOEIC760点以上) 【学歴】大学(理系)卒以上
勤務地 東京都 ※転勤なし
給与 【年収】800万円~1,000万円 【賞与】支給あり

社名非公開

本社薬事【キリングループ】 人材バンク登録

  • 学歴不問
  • 女性のおしごと掲載中
  • High Class

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

仕事内容 本社薬事【キリングループ】のポジションの求人です
対象となる方 【必須要件】 ■薬事経験(目安5年以上)を有する、あるいは品質保証分野(工場)において当局GMP査察の主担当の経験がある。 ■課以上の組織マネジメントの経験がある。 【歓迎要件】 ■薬事にか…
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
給与 年収 1000 ~ 1300 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があ…

第一三共株式会社

CMC薬事【製薬技術本部】 人材バンク登録

  • 上場企業

抗体薬物複合体やブレークスルーセラピーなど多岐に渡る製剤を世の中にローンチする製薬会社です。現在事業規模拡大、人員増強など成長フェーズである同社ですのでキャリアアップにもつながる企業と拝察致します。

仕事内容 新医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事業務全般を担当する。
対象となる方 ・製薬企業における薬事関連業務の経験を3年以上有する(例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料(IND)や海外・国内の製造販売承認申請書(CTD)等の作成、照会事項回答書の作成等) ・海…
勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
  • 学歴不問
  • 上場企業
  • High Class

「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファ…

仕事内容 レギュラトリー・インテリジェンス グローバルマネジメントのポジションの求人です
対象となる方 【必須要件】※外国籍の方も歓迎です ■薬事のご経験5年以上 ■グローバル規制情報の収集・分析経験 ■英語:英語または日本語のどちらかがNative、もう一方がBusiness Level …
勤務地 東京都 千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グラ…
給与 年収 1000 ~ 1300 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があ…

社名非公開

Regulatory Affairs Officer※東京 人材バンク登録

  • 学歴不問
  • High Class

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

仕事内容 Regulatory Affairs Officer※東京のポジションの求人です
対象となる方 【必須経験】 ■薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ■実担当者としてMHLW/PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ■英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーシ…
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
給与 年収 800 ~ 1200 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに…

協和キリン株式会社

開発薬事/Regulatory strategy 人材バンク登録

  • 学歴不問
  • 上場企業

「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファ…

仕事内容 開発薬事/Regulatory strategyのポジションの求人です
対象となる方 【必須要件】 ■開発薬事実務経験(3年程度以上) ■承認申請資料作成等において関係部署と協議を進めながらとりまとめることができる方 ■日本の申請戦略を策定したことのある方 ■英語力:読み…
勤務地 東京都 千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グラ…
給与 年収 450 ~ 800 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があり…

社名非公開

HEMA Head 人材バンク登録

  • 業種未経験OK
  • 学歴不問
  • 女性のおしごと掲載中
  • High Class

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

仕事内容 HEMA Headのポジションの求人です
対象となる方 【必須要件】 ■薬価交渉のご経験 ■PMDAとの折衝経験 【歓迎要件】 ▼医療政策のご経験
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
給与 年収 1200 ~ 1700 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があ…

ラボコープ・ディベロップメント・ジャパン株式会社

Associate Director Regulatory PM (Strategy/ Subm~ 人材バンク登録

  • 職種未経験OK
  • High Class

ラボコープ・ディベロップメント・ジャパン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容 ・クライアントとのコンタクトパーソン(窓口)となり、プロジェクトチームを牽引する。 ・PMDAとの治験相談等において、クライアントと社内チームとの橋渡し(調整)を行う。 ・承認申請、先駆的医薬品やオ…
対象となる方 医薬品、バイオテックやCRO業界において、8 10年の医薬品開発(うち4年以上の薬事)のご経験をお持ちの方
勤務地 東京都 大阪府
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

社名非公開

医療機器・IVD薬事 人材バンク登録

CRO大手企業の新規求人募集

仕事内容 (内勤業務) (医療機器・体外診断用医薬品 申請資料作成業務、コンサルティング業務) (1)体外診断用医薬品 製造販売承認(認証/届出)申請書(新規・一変・軽変)作成支援 (2)医療機器 …
対象となる方 ・体外診断用医薬品 薬事経験者(3年以上、医療機器の薬事経験があれば尚可)、必須 ・非喫煙者の方のみ ・英語力:中級以上(英文資料の読解と簡単なコレポンに困らない程度)
勤務地 虎ノ門オフィス
給与 能力・経験を考慮し、優遇

協和キリン株式会社

CMC薬事 人材バンク登録

締切間近あと 6
  • 学歴不問
  • 上場企業

「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファ…

仕事内容 CMC薬事のポジションの求人です
対象となる方 【必須要件】 ■製薬業界にてCMCパートの申請書類に関わったご経験(工場や研究所でのご経験も歓迎) ■英語:読み書き ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://w…
勤務地 東京都 千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グラ…
給与 年収 700 ~ 1200 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があ…

社名非公開

薬事関連業務担当 人材バンク登録

  • 学歴不問

人々の健康に貢献するやりがいあるお仕事です。

仕事内容 【業務内容】医薬品製造販売承認後の薬事全般業務 ・軽微変更届 ・一部変更承認申請 ・当局相談 ・GMP適合性調査申請 ・業態薬事 等
対象となる方 (必須) ・医療用医薬品の製造販売申請薬事業務(3年) ・英語(試験成績書等の英文が理解できるレベル、海外担当者とのメールや電話ができれが尚可) (歓迎) ・医療用医薬品の一変変更承認申請、…
勤務地 大阪市
給与 業務経験を考慮し、当社規定によります。 月収:27万~35万円(…

社名非公開

再生医療等製品 シニアコンサルタント 人材バンク登録

  • 学歴不問
  • 上場企業
  • 女性のおしごと掲載中

再生医療等製品_シニアコンサルタントであなたの能力を発揮しませんか?

仕事内容 再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する業務を総合的に支援する業務です。
対象となる方 いずれかの知識・ご経験をお持ちの方 ■医薬品(バイオ)の開発・承認申請の経験があり、薬事に関する全般的な知識 ■プロトコール・治験関連資料、承認申請書、CTDの品質モジュールのライティング経験…
勤務地 東京都港区
給与 【年収】500万円~800万円

イーピーエス株式会社

【東京】 治験メディカルライティング(経験者) 人材バンク登録

締切間近 本日締切
  • 学歴不問

◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆ 働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長

仕事内容 【東京】 治験メディカルライティング(経験者)のポジションの求人です
対象となる方 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・治験メディカルライティングのご経験をお持ちの方(CTD作成、申請書等文章作成など) ・安全性定期報告書、再審査申請書、PSUR、DSUR等作成経験 …
勤務地 東京都 新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京3~5、8・9階
給与 年収 400 ~ 900 万円 【昇給】 年1回(10月)【賞与】 年2回(…

薬事申請(医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系)の海外転職・求人情報 74 1~50件目を表示中

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