薬事申請(医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系)の求人・転職情報

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薬事申請(医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系)の海外転職・求人情報 53 1~50件目を表示中

1件~50件(全53件中)
  • 職種未経験OK
  • 第二新卒歓迎
  • 完全週休2日制
  • 女性のおしごと掲載中

高い専門性で「医療の“今”と“未来”」に貢献。未経験者の育成スキームを持つ数少ないCRO企業です!

仕事内容 薬事申請に必要な審議関連文書の翻訳をメインにQC・作成補助・データ入力などの事務業務をお任せします。
対象となる方 【専門卒以上】英語力をお持ちで医薬品業界の専門職の経験をお持ちの方
勤務地 東京オペレーションセンターもしくは、東京23区内のクライアント先 ※プロジェクトにより異なる ◆東…
初年度年収 400万円~550万円
給与 月給25万円~35万円(一律諸手当込み) + 賞与(年2回) ※能力・経験を考慮の上優遇します。 ※試用期…
ここがポイント
【盤石な基盤】取引先は誰もが知る大手製薬会社!
【環境】東証マザーズ上場★安定感あり!
【スキルUP】平均年齢35歳!新人にも豊富なチャンス!
【社員の8割が女性】産育休からの復帰率ほぼ100%♪

アース製薬株式会社 | ※東証一部上場 【大塚グループ】

安定性の高い企業でグローバルに活躍!【海外薬事申請スタッフ】 正社員

  • マネジャー採用
  • 転勤なし
  • 上場企業
  • 完全週休2日制
仕事内容 <将来的に海外駐在の可能性もあり!> 海外での農薬登録業務や海外審査当局との交渉など、基本的な薬事業務を中心にお任せしていきます。
対象となる方 <高いブランド力のある製品に携われるやりがい!> ◆海外でのビジネス経験 ◆薬事申請業務経験 ◆大学・大学院卒以上 ※完休2日などオフも充実!
勤務地 ―★U・Iターン歓迎!マイカー通勤OK 赤穂研究所/兵庫県赤穂市坂越 3218-12
初年度年収 450万円~700万円
給与 月給30万円以上 ※経験・年齢を考慮の上、当社規定により優遇します。 ※試用期間3ヶ月あり(待遇面に変…

第一三共株式会社

CMC薬事【製薬技術本部】 人材バンク登録

  • 上場企業

抗体薬物複合体やブレークスルーセラピーなど多岐に渡る製剤を世の中にローンチする製薬会社です。現在事業規模拡大、人員増強など成長フェーズである同社ですのでキャリアアップにもつながる企業と拝察致します。

仕事内容 新医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事業務全般を担当する。
対象となる方 ・製薬企業における薬事関連業務の経験を3年以上有する(例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料(IND)や海外・国内の製造販売承認申請書(CTD)等の作成、照会事項回答書の作成等) ・海…
勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

社名非公開

薬事 人材バンク登録

  • 業種未経験OK

【未経験応募可】日系大手CROでの医療機器薬事申請担当の募集です!

仕事内容 <職務内容> ■医薬品における薬事業務
対象となる方 <必須要件> ■TOEIC700点以上の英語力 以下いずれかのご経験 ■医薬品の開発薬事業務経験 ■CMC薬事(原薬申請等)経験 ※ジェネリック医薬品経験者も可能
勤務地 東京都
給与 400-600万円

社名非公開

薬事マネージャー 人材バンク登録

  • 学歴不問
  • High Class

外資医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容 医療機器の薬事業務
対象となる方 医療機器の薬事業務経験
勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
  • 上場企業
  • High Class

薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容 グローバルのPublishing Submission Headの指示の元、グローバル文書管理システム、薬事申請のパブリッシングに関する以下の業務を日本のチームリーダーとしてグローバルで遂行して…
対象となる方 【必須 】 ・PMDAの薬事申請手順に精通している方。 ・薬事申請パブリッシングおよび薬事プロセスに関する知識を有する方 ・変革に積極的かつ意欲的に取り組み、チームメンバーの意欲を高め導けるリー…
勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

社名非公開

臨床開発統括企画職(Non Drug Project Planner含) 人材バンク登録

  • 上場企業

薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容 1. 開発機能全体の方針・戦略・中期/中期計画の立案および報告 2. グローバル及び日本・アジアローカルプロジェクトに関する意思決定会議体の運営(支援) 3. 人事施策/ビジョンに基づく開発…
対象となる方 必須 ・ 医薬品の臨床開発業務に携わってことのある方 ・ 社内外、国内外を問わず、周囲の方と協調・協力して仕事を進められる方 ・ビジネスレベル以上の英語力(英語での会議のファシリテーション、デ…
勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

第一三共株式会社

薬事渉外担当(アジア・国内) 人材バンク登録

  • 上場企業

第一三共株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容 ・アジア・国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局との協議・折衝をリードする等して薬事業務を遂行し製造販売承認を取得する ・グローバルチームと協業してアジア・国内の新薬開発に関する適切な薬…
対象となる方 ・製薬企業で新医薬品の担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、5年以上の実務経験のある方 ・国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方 ・海外薬事担当…
勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

武田薬品工業株式会社

Manager Neuroscience Marketed Products or Rar~ 人材バンク登録

  • 上場企業
  • High Class

武田薬品工業株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容 ・Leads the regulatory working team for Japan and represents as needed at project team and ensures r…
対象となる方 <学歴> MSc preferred <実務経験> 新薬の開発薬事の経験者 開発フェーズが浅い品目の戦略立案ができる方、歓迎。 市販後の品目の対策や戦略立案ができる方、歓迎。 <語学> 海…
勤務地 大阪府
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

グラクソ・スミスクライン・コンシューマー・ヘルスケア・ジャパン株式会社

Country Medical Affairs Scientist Rx 人材バンク登録

  • 業種未経験OK
  • High Class

グラクソ・スミスクライン・コンシューマー・ヘルスケア・ジャパン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容 The purpose of this role is to support the delivery of medical affairs excellence within the region…
対象となる方 Basic Qualifications: 【education and language】 ・ Bachelor in science field ・ Strong verbal and wri…
勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

社名非公開

品質保証(部長候補) 人材バンク登録

  • High Class

日系医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容 【仕事の内容】 ・品質保証規制部長として全社の品質保証、安全管理、規制対応業務の管理監督 ・総括製造販売責任者 ・管理責任者(QMS管理責任者)
対象となる方 【必須要件】 ・大学等で物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学または歯学に関する専門の課程を修了 ・品質保証部門でのマネジメント経験 ・ISO13485・その他関連国…
勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

第一三共

薬事渉外担当 人材バンク登録

  • 上場企業

福利厚生や研修制度等が充実しており、腰を据えて働ける環境が整っています。

仕事内容 ■アジア・国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局との協議 ■折衝をリードする等して薬事業務を遂行し製造販売承認を取得 ■グローバルチームと協業して新薬開発に関する適切な薬事戦略を...
対象となる方 【必須要件】 下記全てに該当される方 ■製薬企業で新医薬品の薬事担当者として5年以上の実務経験がある方 ■新薬開発に関する国内薬事規制に精通し、承認申請業務に関する知識・経験を有する方...
勤務地 東京都
給与 600-1200万円

社名非公開

RA Manager 人材バンク登録

  • 学歴不問

外資系医療機器 整形外科インプラントメーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容 自社製品に関わる、Regulatory Affairsに関わる全ての活動を管理する。 特に法令、企業コンプライアンスの徹底、薬事承認取得プラン管理 、医療機器等法の深い理解 、維持と実行管理 、経…
対象となる方 <求めるスキル> ・ハンズオンでの薬事申請経験(Class3以上、整形領域であれば尚可) ・語学力(日本語:ネイティブレベル、英語:ビジネスレベル) <望ましい経験・スキル> ■強いリーダーシッ…
勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

社名非公開

RA Devise Consultant/機器薬事コンサルタント 人材バンク登録

  • 業種未経験OK
  • High Class

薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容 ■治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に変わり治験計画届を提出し、管理を行っていただきます。■ ・治験依頼者に対する規制要件の説明 ・治験計画届及び添付資料の内容確認 ・治験計画届提出…
対象となる方 【薬事経験者】 ・薬事担当者としてクラス2以上の医療機器の開発・承認申請に関わった経験を有する。 ・実担当者としてPMDAの照会事項対応を行った経験を有する。 ・英語力(海外部門/海外のメーカーとの…
勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

社名非公開

薬事(医療機器) 人材バンク登録

  • 業種未経験OK

【未経験応募可】日系大手CROでの医療機器薬事申請担当の募集です!

仕事内容 <職務内容> ■医薬品における薬事業務
対象となる方 【必須要件】 ■下記全てに合致する方 ・医療機器または医薬品薬事業務経験をお持ちの方 ・理系大卒以上 ・メール対応可能な英語力
勤務地 東京都
給与 400-800万円

社名非公開

Quality Assurance 人材バンク登録

  • 業種未経験OK

薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容 ■国内製造所における品質保証業務 マネージャーの下で厚生労働省令及びQMSに基づく品質保証業務 ・苦情品の原因調査 ・顧客コミュニケーション用の情報提供 ・製品品質にかかわる品質保証業務の遂行と関連…
対象となる方 【必須】 ・薬剤師であること ・品質保証業務、安全管理業務または薬事関連業務の経験があること ・ISO13485又はISO9001の基礎的な知識 ・PC関連の基礎(Word Excel Outl…
勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

社名非公開

薬事(Regulatory Affairs/ニューロサイエンス) 人材バンク登録

  • 上場企業

自分次第で将来のキャリアの可能性を広げていけるのが同社の特徴です。性別・年齢・国籍・人種・入社方法(新卒・中途)・オリエンテーションなどに壁はなく、活躍に応じてキャリアアップできる環境・風土が整っ…

仕事内容 ■Leads the regulatory working team for Japan and represents as needed at project team and ensures...
対象となる方 【必須要件】 下記すべての要件を満たす方 ■新薬の開発薬事の経験者 ■海外の薬事部門とのビジネスコミュニケーションが出来る英語力(TOEIC730点相当以上)
勤務地 大阪府
給与 500-1000万円
  • 上場企業
  • 女性のおしごと掲載中
  • High Class

東証一部上場 産業機器メーカー

仕事内容 医療機器に関する品質保証業務の内、国内の申請・品質保証業務と、海外の申請・品質保証業務の責任者
対象となる方 【求める経験(must)】 ・品質保証業務責任者としての経験 ・品質保証部門の組織マネジメント ・医療機器の品質保証業務経験 ・各国医療機器の許認可対応経験(各国規制対応の管理、CE対応及び
勤務地 東京・恵比寿
給与 年収 850万円 ~ 1200万円

社名非公開

Regulatory Affairs/ Specialist or Senior Specia~ 人材バンク登録

日本で初めて手術用ロボットを展開した医療機器メーカーです。 今後、後発企業の参入も見込まれており市場成長性の高いマーケットです。

仕事内容 ロボティクスサージェリーの薬事申請業務をお任せします。 (クラス分類:2および3) 保険適用の拡大を受け、ビジネスは堅調に伸びています。
対象となる方 薬事申請経験(クラス2以上) 3年以上 英語力:読み書きレベル
勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

第一三共

グローバルPI薬事職 人材バンク登録

  • 上場企業

福利厚生や研修制度等が充実しており、腰を据えて働ける環境が整っています。

仕事内容 ■海外(アジア(特に中国))の薬事担当者と連携し、市販後薬事戦略立案及び登録・維持業務 <キャリアパスイメージ> ■同社におけるアジア地域を含むグローバルでの医薬品の登録・維持業務を通じ...
対象となる方 【必須要件】 下記全てに該当される方 ■英語(目安としてTOEIC850点以上)のコミュニケーション能力がある方 ※日本語を母国語としない場合は、日本語での(口頭および文章による)コミュニ...
勤務地 東京都
給与 600-1200万円

社名非公開

医療機器薬事のマネジメント職 人材バンク登録

  • High Class

外資系大手医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容 薬事チーム10名超をマネジメントいただきます
対象となる方 ・学士(4年制大学卒)以上又はそれに相当する学位、資格保持者 ・医療機器又は医薬品の薬事申請業務(クラス4の医療機器の薬事申請経験があれば尚可) ・ピープルマネジメントのご経験がある方 ・戦略計画策…
勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
  • 上場企業

Meiji Seika ファルマ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容 免疫学的手法による血液がん対象の創薬研究。 臨床専門医との議論、適切な創薬研究計画の立案と実施、臨床橋渡し研究の実務レベルのリーダー。
対象となる方 ・がん領域において、リーダー経験を含む十分な創薬研究経験があると。特に、適切な評価系選択や、化合物、抗体の評価および研究計画立案経験は必須。当該領域で開発に進めるトランスレーショナル研究経験があれば…
勤務地 神奈川県
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

社名非公開

薬事マネージャー候補 人材バンク登録

  • 女性のおしごと掲載中
  • High Class

薬事マネージャー候補であなたの能力を発揮しませんか?

仕事内容 製品開発本部・薬事品質保証部において、カテーテルの承認申請業務に従事して頂きます。
対象となる方 ・クラス3以上の薬事申請業務経験 【語学力】英語ビジネスレベル(目安TOEIC760点以上) 【学歴】理系大卒以上
勤務地 東京都
給与 【年収】800万円~1,000万円 【賞与】あり

社名非公開

薬事 人材バンク登録

医療用ロボットのパイオニア企業の薬事求人

仕事内容 ■経験・適性に応じて下記業務(一部から大部分)を担当いただきます。 【具体的には】 ・臨床評価戦略の実行 ・医療機器の薬事承認、認証申請 ・業許可等のライセンス管理 ・PMDA、F...
対象となる方 【必須要件】 下記の■すべてを満たす方 ■医療機器や医療関連業界に関する薬事申請業務経験 ■クラスIII、IVの申請業務経験
勤務地 兵庫県
給与 500-700万円

社名非公開

Senior Regulatory Affairs Specialist 人材バンク登録

  • 学歴不問
  • High Class

外資系医療機器メーカー(シェアNo1企業)での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容 This individual would be responsible for meeting all of the applicable regulations such as those e…
対象となる方 【Years of Related Experience】 ・Regulatory affairs post market experiences in Global Multinational m…
勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

社名非公開

薬事マネージャー 人材バンク登録

  • High Class

薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容 ◆薬事関連業務のマネジメント(実務を含む) ・薬事申請関連業務(申請、変更、更新)の計画と実施 ・グローバルとの情報共有(申請、QMS) ・国内業許可及び海外製造業者登録関連業務(取得、変更、更新…
対象となる方 【必須】 ●5年以上の薬事関連業務の実務経験を有すること(医療機器の経験必須。製品・クラス不問。・科の経験不問。) ●QMSおよびGVP業務の実務経験を有すること。 ●業許可関連業務の実務経験を有す…
勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

武田薬品工業株式会社

薬事部 薬事オペレーションG J RPMチーム 課長代理又は担当者 人材バンク登録

  • 上場企業

武田薬品工業株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容 【職務内容】 薬事オペレーションGにおけるJ RPM(Japan Regulatory project management)担当者は、新医薬品の臨床開発、規制当局相談、承認申請~取得及びLCM(L…
対象となる方 <学歴> 大学卒業以上(専攻:薬学系 、生物系、生命科学系 、医学系、獣医学系、農学系、医療・保健学系、その他、上記の職務内容に関連する専攻) <実務経験> 下記業務経験者、または、それに相当する業…
勤務地 大阪府
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

Meiji Seika ファルマ

国際CMC薬事 人材バンク登録

大手国内食品メーカーのグループ企業なので安定した環境で働くことができます。

仕事内容 ■海外向け医薬品の薬事業務、CMC分野での顧客との折衝、申請資料作成業務等に従事していただきます。 ■CMC分野の申請書書き及びデータ準備のための社内外折衝が多いです。
対象となる方 【必須要件】 下記すべてに該当される方 ■理系大卒以上 ■医薬品、原薬メーカー等でCMC薬事の業務経験を3年以上お持ちの方 ■英語力(TOEIC 600点以上) ■化学/薬学系統の英語...
勤務地 東京都
給与 400-900万円

武田薬品工業

レギュラトリープロジェクトマネジメント 人材バンク登録

  • 上場企業

入社された方が驚かれることも多いのですが、新卒、キャリア入社、国内、海外といった入社ルートに壁はなく、活躍に応じてキャリアアップできる環境・風土が整っています。また、グローバルスタンダードな組織・…

仕事内容 ■薬事オペレーションGにおけるJ-RPM(Japan-Regulatory project management)担当者は、新医薬品の臨床開発、規制当局相談、承認申請~取得及びLCM(Life...
対象となる方 【必須要件】 下記すべての要件を満たす方 ■大学卒業以上(薬学、生物、生命科学、医学、獣医学、農学、医療・保健学系 等) ■ビジネスレベル以上の英語力(TOEIC730点以上相当) ■製...
勤務地 大阪府
給与 600-1200万円

グラクソ・スミスクライン株式会社

薬事部門 開発薬事部(オンコロジー)グループマネージャー 人材バンク登録

  • 職種未経験OK
  • High Class

グラクソ・スミスクライン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容 Develop and implement Japan regulatory strategy for the oncology projects in Japan aligned with gl…
対象となる方 スキル Skill Thorough knowledge of global regulatory guidance related to the overall global regulator…
勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

社名非公開

薬事(RA)スペシャリスト 人材バンク登録

  • 業種未経験OK

薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容 ・薬事申請書類作成実務 ・複数の薬事申請テーマの計画立案、進捗管理を含むプロジェクトマネジメント ・厚生労働省及び関連機関との交渉 ・海外製造元との情報交換
対象となる方 ・医療機器の薬事申請経験3年以上 ・Word Excel スキル
勤務地 神奈川県
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

社名非公開

申請マネジメント担当者 人材バンク登録

  • 上場企業

薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容 (1)日本申請の薬事オペレーション (1)申請資料作成支援(新薬,CMC一変,再審査・再評価申請) (2)申請後から承認,製造販売後の対応支援 (3)eCTDの作成,ライフサイクル管理 …
対象となる方 【必須(MUST)な資質】 ・日本の新薬承認申請の経験(中国,アジアの経験もあればなお可) ・eCTDの作成経験 並びに eCTD/eCTD通知に関する専門的な知識 ・電子文書管理システム(E…
勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

社名非公開

PV評価担当者 人材バンク登録

  • 上場企業

薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容 ・グローバルな安全性情報の収集・評価 ・医薬品安全性情報に係る規制当局折衝、MR活動支援(問い合わせ対応・研修・同行)等 ・海外現地法人や国内外提携会社との安全性情報交換 ・アジア諸国のPV業務のマ…
対象となる方 【必須】 ・PV業務経験(抗がん剤経験があると望ましい)3年以上 ・海外担当者と良好なコミュニケーションがとれる基本的な英語力 ・コンプライアンス遵守の倫理的・道徳的使命感 ・当社企業理念(hhc)…
勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

社名非公開

薬事業務 人材バンク登録

グローバルでも高い製品シェアを誇る外資メーカーです。

仕事内容 医療機器の薬事業務を担当いただきます。
対象となる方 医療機器の薬事業務経験
勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

社名非公開

Head Regulatory Affairs Consumer Health Care (CHC~ 人材バンク登録

  • High Class

薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容 Purpose of the role: The Regulatory Affairs CHC Japan Head is responsible for leading the local CH…
対象となる方 ■Education and Experience: Minimum MS; Pharm D MD PhD or equivalent preferred Minimum 7 10 years …
勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
  • 上場企業
  • 女性のおしごと掲載中

CMC薬事 <日本を代表するグローバル創薬企業> であなたの能力を発揮しませんか?

仕事内容 新医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事業務全般の担当者として従事していただきます。 ■開発品の申請戦略立案および薬事判断 ■国内外治験・承認申請資料作成の指導・サポート ■上記業務に…
対象となる方 ■製薬企業における薬事関連業務の経験を3年以上有する方 ■海外の規制当局との交渉・折衝の経験を有する方 ■新薬開発に関する海外・国内の薬事規制に精通している方(ガイドラインや各種ガイダンス) …
勤務地 東京都品川区
給与 【年収】700万円~1,180万円 【賞与】年2回

社名非公開

医薬品の開発薬事/東京 人材バンク登録

  • 上場企業

■医薬品メーカーにて、開発薬事業務をお任せいたします。 ■医薬品の開発薬事経験がある方を募集しております。

仕事内容 東証一部上場の医薬品メーカーにて開発薬事業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・薬事関連資料の作成 ・新薬申請から承認取得までの薬事対応 ・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口 …
対象となる方 【必須】 ・医薬品の開発薬事領域での実務経験=3年以上 ・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドラインなどの理解 ・英語でのコミュニケーション・文書作成能力 【尚可】 ・医学・…
勤務地 東京都中央区京橋
給与 【年収】600~800万円<月給制> 【賞与】年2回

社名非公開

薬制薬事 人材バンク登録

締切間近あと 3
  • 学歴不問

大阪本社の数少ない製薬大手です。

仕事内容 各国の薬事規制要件を把握・遵守し、既承認品に関する承認事項の維持管理を行う。 ■新薬及び既存品に係る薬事申請関連資料の作成、申請、当局照会対応 ■GMP適合性調査、外国製造業者認定関連資料の作成…
対象となる方 下記いずれかに該当する方 ■薬学または理系4年制大学、大学院(修士課程)卒以上 ■医薬品の薬事関連業務の知識・経験のある方 ■新薬承認申請に関する知識・経験のある方 ■GMP適合性調…
勤務地 大阪市中央区
給与 年収500万円~800万円
  • 上場企業
  • 女性のおしごと掲載中

開発薬事/ アジア・国内薬事担当 <日本を代表するグローバル創薬企業> であなたの能力を発揮しませんか?

仕事内容 開発薬事担当として、グローバルチームと連携を取りながら、新医薬品の開発段階から承認取得に関する開発薬事業務全般に従事していただきます。 ・アジア・国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局…
対象となる方 ・製薬企業において、先発医薬品の担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、4年以上の実務経験のある方 【語学力】海外薬事担当者と円滑にコミュニケーションできる英語力を有する方 【学…
勤務地 東京都品川区
給与 【年収】700万円~1,000万円 【賞与】年2回
  • 女性のおしごと掲載中

医薬品原料商社での薬事担当【薬剤師資格必須】であなたの能力を発揮しませんか?

仕事内容 ・医薬品製造業(包装、表示、保管)の商社としての製造管理者、製造管理責任者、品質管理責任者業務 ・外国製造業者認定のサポート業務 ・MF国内管理人業務 ・医薬品販売業の商社としての管理薬剤師…
対象となる方 薬事、品質保証関連業務のご経験者 【免許・資格】薬剤師資格 【語学力】英語力(TOEIC650点以上が目安) 【学歴】大学卒業
勤務地 東京都中央区 / 大阪府大阪市
給与 【年収】350万円~800万円 【賞与】年2回
  • 女性のおしごと掲載中

【業界最大手・歯科医療通販会社】薬事申請・品質保証であなたの能力を発揮しませんか?

仕事内容 商品企画部門と連携し、主に海外メーカーより医療機器(歯科関連機器)を速やかに国内に導入するための薬事申請、製造販売業業務を担当していただきます。
対象となる方 薬事関連業務の経験 【語学力】英語力(TOEIC700点相当) 【学歴】大卒以上
勤務地 神奈川県横浜市(将来的に転勤の可能性 無し)
給与 【年収】400万円~600万円 【賞与】年2回

社名非公開

再生医療等製品 シニアコンサルタント 人材バンク登録

  • 学歴不問
  • 上場企業
  • 女性のおしごと掲載中

再生医療等製品_シニアコンサルタントであなたの能力を発揮しませんか?

仕事内容 再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する業務を総合的に支援する業務
対象となる方 以下のご経験のうちいずれかの知識・ご経験 ■医薬品(バイオ)の開発・承認申請の経験があり、薬事に関する全般的な知識 ■改正薬事法、再生医療新法、ガイドライン等を理解できる素養がある。 ■プロト…
勤務地 東京都港区
給与 【年収】500万円~800万円

社名非公開

【医療器機リサーチ経験者】Clinical Study 人材バンク登録

  • 女性のおしごと掲載中
  • High Class

【医療器機リサーチ経験者】Clinical Study

仕事内容 クリニカルスタディチームは自社製品の有用性を立証するためのスタディデザインの立案やプロトコルの作成を行います。 また、これらの臨床試験を推進させるためにSOP作成やCROへのトレーニングも行います
対象となる方 医療器機業界で最低3年以上の経験を持った方で尚且つ、ライフサイエンス分野での職務が理解出来る方。 英語スキル:海外との2Wayコミュニケーションが出来る事
勤務地 東京 浜松町
給与 年収800万円~1100万円 団体生命保険、退職金制度、健康保険組…

社名非公開

安定業界での薬事申請業務 人材バンク登録

社会貢献に携わることができる求人です

仕事内容 <薬事申請業務をお任せします>
対象となる方 ・薬事申請業務の経験をお持ちの方 ・英語での文書作成ができる方 ・薬事申請書類作成をお一人で完遂することができる方歓迎 ・薬剤師免許をお持ちの方歓迎
勤務地 新潟県
給与 400万円~600万円

社名非公開

eCTD申請におけるパブリッシング(eCTDの作成・編纂業務)業務担当者 人材バンク登録

締切間近あと 2
  • 学歴不問
  • 女性のおしごと掲載中

eCTD申請におけるパブリッシング(eCTDの作成・編纂業務)業務担当者(Regulatory Consultant)であなたの能力を発揮しませんか?

仕事内容 PMDAのルールに則り、弊社のeCTD編集システムを使いeCTD電子データを作成、PDFファイルの加工、リーフファイルの品質管理、ファイリングなどを行う業務(薬事申請資料・承認審査関連資料の編集業務…
対象となる方 薬機法関連業務の経験、あるいはCTD作成サポート経験をお持ちの方。 【スキル】PCスキル(エクセル・ワード・パワーポイント) 【語学力】英語 【学歴】不問
勤務地 東京都中央区 ※転勤なし
給与 【年収】600万円~1,000万円 【賞与】支給あり

社名非公開

開発薬事職(スタッフクラス) 人材バンク登録

  • 女性のおしごと掲載中

開発薬事職(スタッフクラス)であなたの能力を発揮しませんか?

仕事内容 ※臨床開発部門における薬事職に携わっていただきます。 ・当局対応 ・各種開発関連文書の作成 ・薬事戦略の立案等
対象となる方 研究部門でGLP、GMP関連の申請文書を作成された経験をお持ちの方もしくは臨床開発部門での業務経験者 【語学力】英語(読み書き、TOEIC700点目安) 【学歴】大卒以上
勤務地 兵庫県神戸市(将来的に転勤の可能性 有り)
給与 【年収】400万円~580万円
  • 学歴不問
  • 上場企業
  • 女性のおしごと掲載中

戦略・薬事コンサル_医薬品グループ_シニアコンサルタント(CMC薬事に関する業務) であなたの能力を発揮しませんか?

仕事内容 ・低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う ・CMCコンサルテーション:開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティングを行う。 ・CTN用DGA:臨床試験開始前のIMPDやIN…
対象となる方 医薬品のCMC関連の申請業務の経験のある方。低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも結構です。 【語学力】英語能力および海外での申請資料をPMDAへの申請資料として和訳ができる方
勤務地 東京都港区
給与 【年収】500万円~800万円

社名非公開

大手日用品メーカーの海外薬事申請 人材バンク登録

■ブランド力のある日用品メーカーの薬事業務をお任せいたします。 ■今後海外への展開を強化していく方針です。

仕事内容 同社研究所にて、薬事業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・海外での農薬登録業務 ・海外審査当局との交渉 ・海外登録申請資料の作成 ・海外各種法規制の内容確認 【募集背景】 ベトナ…
対象となる方 【必須】 ・メーカーでの薬事申請業務経験 ・海外向け業務のご経験
勤務地 兵庫県赤穂市
給与 【年収】500~700万円<月給制> 【賞与】年2回

社名非公開

薬事申請 人材バンク登録

  • 女性のおしごと掲載中

薬事申請であなたの能力を発揮しませんか?

仕事内容 コンタクトレンズは高度管理医療機器であるため、医薬品医療機器等法に基づいた許可・承認が必要となる。薬事部門では、医療機器の製造や販売に係る様々な申請手続きを行う。
対象となる方 ■日本(出来れば眼科領域か、挿入医療機器)のクラス3・クラス4の医療機器登録の十分な経験と知識 ■医療機器会社で薬事業務の経験 【語学力】英語でのコミュニケーションが可能なこと(読み書き) 【…
勤務地 埼玉県、東京都
給与 【年収】350万円~550万円

社名非公開

獣医師有資格者募集 人材バンク登録

  • 女性のおしごと掲載中

獣医師有資格者募集(東京勤務)であなたの能力を発揮しませんか?

仕事内容 動物薬・飼料添加物を中心に、医薬品・食品関連の開発・営業・テクニカルサポート全般
対象となる方 【免許・資格】獣医師資格 【語学力】中級以上の英語力 【学歴】大学卒業
勤務地 東京都港区 ※当面転勤なし
給与 【年収】400万円 ~ 650万円 【賞与】年2回

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