薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系）の求人・転職情報 | マイナビ転職グローバル

• 上場企業
• 完全週休2日制

日系医療機器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

【主な業務目的】 ・製品登録、また日本医薬品医療機器等法に従い、製造、ロジスティック、販売に関してライセンス維持管理 ・製造販売業者として、安全管理活動のサポート 【重要職務・責任】 1、製品登録…

求める人材

1、日本（眼科領域、挿入医療機器の経験歓迎）のクラス３医療機器登録の十分な経験と知識 2、医療機器業界での薬事5年以上の経験 3、滅菌/生体適合性/臨床試験などの経験・知識 4、英語でのコミュ…

勤務地

東京都

給与

700万円～900万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

外資製薬メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

■薬制関係業務 ・承認書とMBRとの整合性確認 ・MF管理及び定期GMP申請 ・PMDA照会回答 ・海外本社及び海外製造業者との渉外 ・当局との渉外、顛末書の作成等 ■変更管理業務 …

求める人材

【必須】 ・薬事経験2年以上 【尚可】 ・ビジネスレベルの英語力 ・薬事知識、品質関連知識、GMP知識 ・薬剤師、薬学・化学専攻の方

勤務地

東京都

給与

600万円～1000万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

血液製剤に強みを持つスペシャリティファーマにて、開発薬事の募集です。開発プロジェクトごとに担当が分かれており、幅広く業務に携わることができます。また、レポートラインが海外担当者のため、英語を使用しグローバルに活躍されたい方にお勧めの求人です。

仕事内容

■薬事担当として、幅広く業務を担当していただきます。
＜具体的には＞
・薬事申請資料作成
・薬事規制対応
・当局折衝　等

※海外担当者との電話・メールでのやり取りが頻繁に発生します。

求める人材

【必須要件】
■英語力(ビジネスレベル)

上記に加え、下記いずれかのご経験をお持ちの方
■新薬メーカーにて、医療用医薬品の薬事申請業務の経験を5年以上お持ちの方
■臨床開発のメディカ...

勤務地

東京都江東区

給与

700-1300万円

• 職種・業種未経験OK
• 外資系の求人
• 転勤なし

大手外資系医療機器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

・保険適用希望書の作成・承認・提出 ‐A/B申請の内容を確認する。また、適切な希望書の作成を目的に関係者に対しトレーニングを行う ‐C申請の保険戦略策定、経済性モデル作成など保険望書を提出するまでの…

求める人材

3~5年の医療業界における業務経験（薬事・マーケティング・クリニカル・営業の経験があればより好ましい） 英語でのコミュニケーション能力（読み書き可能、中級程度の会話力）

勤務地

東京都

給与

600万円～900万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系の求人

外資系　医療機器メーカー（整形領域）での募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

薬事申請業務 マネジメント業務

求める人材

RA manager経験 英語力

勤務地

東京都

給与

900万円～1200万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

外資系　整形外科インプラントメーカー での募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

薬事業務

求める人材

クラス３以上の申請経験

勤務地

東京都

給与

600万円～800万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

大手医療機器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

薬事申請業務

求める人材

医療機器の薬事申請業務を行っていただきます。

勤務地

東京都

給与

600万円～1000万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

外資医療機器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

・薬事申請書類作成実務 ・厚生労働省及び関連機関との交渉 ・海外製造元との情報交換 ・業務進捗管理 ・外注先・外部団体との交信・折衝

求める人材

薬事マネージャーのご経験 ビジネスレベルの英語力

勤務地

東京都

給与

1200万円～1800万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 業種未経験OK
• 上場企業
• 完全週休2日制

ご自身で商材を見つけ、市場・営業先を開拓するやりがいのあるポジションです。業界不問。営業力に自信のある方のご応募をお待ちしております。

仕事内容

海外医療機器の国内営業 競争相手のいないニッチオンリーワンの海外商材を探し、国内市場において販売していただきます。 お客様との関係を深耕する営業スタイルとは異なり、裁量権を持って自ら新規企業を見つけ…

求める人材

■営業経験3年以上（新規開拓営業のご経験・ご実績） ■ビジネスレベルの英語力 （仕入れ先とのやり取りができるレベルの英語力） ■自動車免許 【歓迎条件】 ■医療機器関連のご経験

勤務地

東京都

給与

600万円～800万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

外資製薬メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

1. Work with submission team in Japan and Global to implement Japan regulatory strategy plans for p…

求める人材

・Bachelors degree in scientific discipline; Advanced scientific degree preferred. ・More than 10 yea…

勤務地

東京都

給与

1000万円～1400万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系の求人
• 転勤なし

■整形外科領域に特化した薬事申請業務です。
■米国本社のグローバルな医療機器商社で安定しています。
■東京本社、大阪支社のどちらかご希望の勤務地が選べます。

仕事内容

◆医療機器商社の薬事開発部門にて薬事申請(RA:Regulatory Affairs)をお願いします。
【具体的には】
・日本での薬事申請戦略の検討
・薬事申請書類作成
・薬事申請（承認、認…

求める人材

【必須】
・大学卒業資格以上の方（電気工学、理工、応用科学など理系バックグラウンド）
・医療機器の薬事申請業務3年以上
・医薬品医療機器等法などの関連法規の知識
・読み書きレベルの英語力（会…

勤務地

東京都中央区もしくは大阪市西区

給与

【年収】700万円～750万円<年俸制>

• 完全週休2日制
• 転勤なし

■大学研究機関などとの共同研究から、新しい医療技術を研究開発しているベンチャー企業です。
■最寄駅から徒歩5分、年間休日120日以上！ベンチャー企業ですがワークライフバランスの整った環境です。

仕事内容

◆大学研究機関などとの共同研究から、新しい医療技術を研究開発している医療機器メーカーです。
同社、医療機器の薬事担当をお任せいたします。
【具体的には…】
・医療機器クラス3の薬事業務
…

求める人材

【必須】
・理系大卒以上(工学、機械、化学、薬学、医学等を専攻された方）
・医療機器または製薬の薬事、臨床開発（モニターなど）、研究職いずれかの経験がある方
【尚可】
・治験のご経験がある方…

勤務地

東京都文京区

給与

【年収】360万円～660万円＜年俸制＞

• 業種未経験OK
• 外資系の求人
• 転勤なし

大手外資系医療機器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

■MAIN PURPOSE OF JOB: ・薬機法、関係諸規定を遵守した新製品の速やかな導入 ・市販製品のproduct life cycleマネジメント（変更管理対応） ■MAIN JOB D…

求める人材

薬事経験3年以上 英語力読み書き可能レベル TOEIC600以上

勤務地

東京都

給与

600万円～900万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 上場企業
• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

外資系　大手循環器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

ペースメーカーの薬事申請業務

求める人材

クラス３以上の薬事申請経験

勤務地

東京都

給与

600万円～900万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

外資系　整形外科インプラントメーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

薬事部のマネジメント業務

求める人材

薬事部にてマネジメント経験

勤務地

東京都

給与

600万円～1200万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 職種・業種未経験OK
• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

■募集部門　パレクセル・コンサルティング　ジャパン部 海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経…

求める人材

■ 製薬会社における医薬品開発（もしくはCROでの勤務）経験10年以上（国内、国外問わず） ■ 日本における医薬品開発に精通していること ■ グローバルレベルで社内外関係者とやりとりした経験 ■ ハ…

勤務地

東京都

給与

1000万円～1300万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 上場企業
• 完全週休2日制

【愛媛へのUターン・Iターン転職も歓迎！】
グローバルに展開する、東証一部上場・大手重機械メーカーでの求人です。
大手企業ならではの待遇と福利厚生で、就業しやすい環境です！
ご経験、前職給に応じ年収交渉も可能です。環境新たに大手企業でキャリアアップを目指しませんか？！

◎独身寮もあり、愛媛へのＵＩターン転職にも適しています。

仕事内容

医療機器（PET用合成装置、陽子線治療装置、BNCT(ホウ素中性子捕捉療法)システム）の製造販売承認取得に向けた情報収集、必要機関への申請

求める人材

■医療機器申請業務経験
■大学（理系専攻）卒業以上
■英語スキル（TOEIC650点以上）
■日本の薬機法を含む医療機器関連法令を理解している方
【歓迎】
・CRO対応を含む治験の実務…

勤務地

愛媛県新居浜市

給与

【年収】500万円～700万円
※ご経験、現年収を考慮して決定いたします。

■昇給：年1回
■賞与：年2回（平均基準賃金月額の4.95ヵ月分※組合員平均）

〈手当〉
・時間外手当
・住宅手当
・役職手当
・通勤交通費(全額支給※企業規定による)

＜福利厚生＞
育児支援金：出産時30万円、小学校入学時20万円、...

• 外資系の求人

外資系　整形外科領域医療機器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

整形外科向けの医療機器製品の薬事申請をお任せ致します。 承認申請及び取得、薬事全般の社内助言が主な業務となります。

求める人材

【必須】 医療機器のクラス３以上の薬事申請・承認経験 【尚可】 整形外科領域での薬事申請経験

勤務地

東京都

給与

600万円～800万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

大手外資系製薬会社　Regional Biomarker Medical Leader JAPAN

仕事内容

The Regional Biomarker Medical Leader holds primary responsibility for the development and executio…

求める人材

Education Minimum Requirement:
PhD or MD,PhD with specialization in Life Sciences e.g. Pathology,…

勤務地

東京都

給与

年俸制
年収：1,000万円 ～ 1,800万円
※前職年収を考慮の上、同社規定により決定
賞与：原則として、年1回（4月）
昇給：原則として、年1回（3月）

• 完全週休2日制

■ゲノム医科学分野をリードする大手研究機関系列企業！
■先進の遺伝子解析技術を保有しています。
■海外導入品だけでなく、自社開発品の提案活動も進めています。

仕事内容

診断薬・試薬（自社開発品及び海外導入品あり）に関する薬事業務
【具体的には】
■薬事申請
・体外診断用医薬品、医療機器 製造販売承認・認証・届出
・臨床性能試験等
・申請書作成
※PMD…

求める人材

【必須】
・薬剤師資格
・PMDA、厚生労働省、外国行政当局など、行政当局関連資料作成経験や、行政当局との折衝経験
・英語力（読み書きレベル）
【尚可】
・医薬品、医療機器あるいは体外診断…

勤務地

東京都品川区

給与

【年収】400万円～800万円<月給制>
【賞与】年2回

• 上場企業
• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

外資製薬メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

＜Group Purpose＞ Facilitate patient access to Amgen products in Japan through executing the developm…

求める人材

・重点を添付文書からPackage Artwork に変更 ⇒包装表示（外箱、直接の容器）に精通している方 ・取扱説明書について ⇒取扱説明書をレビューしたことがあり、Package Com…

勤務地

東京都

給与

700万円～900万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

職務内容： プロジェクトリーダーの指示のもと、開発戦略策定、PMDA相談資料作成、申請資料の作成を行う。必要に応じて、クライントと検討、交渉を行う 日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、以下…

求める人材

製薬会社における医薬品開発（もしくはCROでの勤務）におけるCMC薬事経験5年以上 生物製剤に関するCMC経験者なら、尚可 CTD作成、Drug master Fileの作成などの経験があれば、尚可

勤務地

東京都

給与

750万円～1000万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 業種未経験OK
• 外資系の求人
• 転勤なし

大手外資系医療機器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

■MAIN JOB DUTIES / RESPONSIBILITIES: ・品目申請の進行（海外製造元とのコレポン、申請書作成、審査機関との応答を含む） ・製品の変更情報に対する評価 ・QMS/F…

求める人材

薬事経験3年以上 TOEIC750以上

勤務地

東京都

給与

600万円～900万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 業種未経験OK
• 外資系の求人
• 転勤なし

外資系大手医療機器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

■MAIN JOB DUTIES / RESPONSIBILITIES: ・品目申請の進行（海外製造元とのコレポン、申請書作成、審査機関との応答を含む） ・製品の変更情報に対する評価 ・QMS/F…

求める人材

薬事経験3年以上 中級程度の英語力（TOEIC750以上）

勤務地

東京都

給与

600万円～900万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 転勤なし

やる気・意欲・英語力を重視します。医薬品原薬部門での薬事・品質保証求人です！

仕事内容

・医薬品製造業（包装・表示・保管）【商社】としての製造管理者、製造管理責任者、品質管理責任者
・外国製造業者認定のサポート業務
・MF 国内管理人業務
・医薬品販売業【商社】としての管理薬...

求める人材

＜必須要件＞
・薬剤師資格をお持ちの方で企業経験がある方
・TOEIC600点以上

＜歓迎要件＞
・薬事申請、製造管理、品質保証業務の経験
・原薬等製造会社の適合性調査、査察業務の...

勤務地

東京都

給与

500-850万円

• 完全週休2日制

【経験者歓迎・福利厚生充実】医薬品会社での薬事申請関連業務です！

仕事内容

◇製剤研究に関連する業務◇
・製造販売承認申請に必要なCMCパッケージの構築
・治験に用いる治験薬供給に関する業務
・CMCに関する治験薬概要書・製造販売承認申請資料作成、他承認に必要な関連業務

求める人材

【必須経験】
・製剤化研究の経験を5年以上有している方
・製剤学、分析化学、有機化学、物理化学、高分子化学、生化学等の基礎知識を有し、理系の大学院

勤務地

兵庫県神戸市西区室谷一丁目5番4号 （コーベクリエイティブセンター） ※異動や組織変更に伴う転勤の可…

給与

【想定年収】400万円～800万円程度（月給制）
※経験・能力による
通勤手当：有/全額支給（定期代として）
残業手当：有/実労働で支給

• 上場企業
• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

女性が多く活躍している職場。長く働き易い環境。事業優位性を確立しており、業績が堅調に伸長しています。

仕事内容

●各関係省庁に対して必要なデータを作成する
●要件に合致した沿った申請書類を用意し、関係機関・関連省庁に提出する
●関連省庁・関係機関と強固な関係を構築する
●社内外の関係者と連携して業務を推…

求める人材

【MUST経験・スキル】
●化学・薬学・分析のバックグラウンド
　○安全性評価、毒性評価、薬効、薬害、制度に関するバックグラウンド
●官庁との折衝経験
●英語ビジネスレベル

勤務地

東京23区

給与

500万円 ～ 700万円（ご経験・スキルにより異なります）

• 完全週休2日制

■大学発ベンチャーでIPOが近い成長企業です。
■注目されているペプチド医薬品の薬事申請業業務です。
■フルタイムが難しい方は週3以上でご相談に応じます。

仕事内容

◆ペプチド医薬品開発の薬事申請業務をお願いします。
※同社の研究開発候補品の承認申請業務をするにあたり、必要書類の作成業務を担っていただきます。
【具体的には】
・医薬品開発の組織体制（GCP…

求める人材

【必須】
・大学院修士以上の方（薬学、化学、農学系修など）
・製薬企業、CROでの非臨床および臨床開発を含むプロダクトマネジメント業務5年以上、
あるいは臨床開発10年以上の経験
・英語力（…

勤務地

神奈川県横浜市

給与

【年収】500万円～600万円＜年俸制＞
※契約社員としての採用となります
※週3回勤務の場合は上記の限りではありません。

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

医療機器外資系メーカーの薬事の募集です。
少数精鋭主義の高収益会社です。

仕事内容

薬事業務全般。（医療機器　整形インプラント）

求める人材

●薬事経験者（医療機器）
●バランス感覚があり、コミュニケーション能力の高い方
●ビジネスレベルの英語力

勤務地

東京都

給与

年収 500万円 ～700万円
※ご希望考慮致します。

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

■外資系（欧州）グローバル医療機器メーカーの日本法人。高い品質力・安全性で定評があります。
■落ち着いた環境で着実にｓｔｅｐ　ｕｐ！

仕事内容

大手外資系グローバル医療機器メーカーにて、
医療機器製造販売業の薬事申請業務をお任せします。
※担当製品領域については、ご入社いただく方の経験スキルを勘案したうえで決めていく予定です。
【具体…

求める人材

【必須条件】
・薬事業務（クラス2以上）経験2年以上
※クラス3以上の経験はなくても構いません。
当社でキャリアを積みクラス4までステップアップしたいという意欲のある方を求めています。
・日…

勤務地

東京都品川区

給与

【年収】700万円～900万円＜年俸制＞

• 上場企業

東証一部上場の化学メーカーの求人です。

仕事内容

＜医療機器の薬事申請＞
化学メーカーのライフサイエンス部門にて
医療機器の薬事申請業務、医療機器の保険適用申請業務。医療機器の設計開発サポートなどを担当いただきます。
部門で扱っている主な商品…

求める人材

【必須】
・医療機器の薬事経験、または医療機器の設計開発業務経験
・英文の読み書き
【歓迎】
・医療機器の薬事経験、および医療機器の設計開発業務経験
【学歴・専攻】
・理工系学部

勤務地

大阪府摂津市

給与

●年収　450万円以上　※前職でのご経験から給与額をご相談させていただいた上で決定します。
●月給制

• 外資系の求人
• 転勤なし

ICCC案件の受注が増えている中で、臨床開発モニターの経験で挑戦ができる貴重な薬事の求人です。

仕事内容

■治験依頼者に対する規制要件の説明
■治験計画届及び添付資料(妥当性文書、治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、医療機器 パッキングリスト等）の内容確認
■治験計画届提出後などのPMD...

求める人材

【必須経験】
■CRAあるいは臨床開発担当者として3年以上の経験をお持ちの方
■英語力（読み書きにおいて中級レベルかつ会話使用に抵抗のない方）

勤務地

東京都

給与

420-800万円

• 完全週休2日制

＜キャリアパス＞
■薬事部門内で管理職を目指していただく他に、ご希望・ご経験に応じて他部署へのチャレンジの可能性もございます。
＜社内の雰囲気＞
■社員を大切にし、自ら成長しようという意欲があれば誰にでもチャンスが与えられる環境です。

仕事内容

【業務の目的】
ワクチン製剤の承認取得に向けた開発薬事業務を担当します。
【業務の詳細】
・ワクチン製剤の承認取得に向けた申請手続き
・海外におけるワクチン製剤に関する交渉・対応　など

求める人材

【必須】
■医薬品、医療機器や化粧品企業において、薬事申請や対応業務の経験（3年以上）のある方
【尚可】
■海外企業や機関と交渉経験のある方歓迎
■英語力：ビジネスレベル

勤務地

香川県観音寺市

給与

500万 ～ 800万円

• 転勤なし

■同社では在宅勤務制度を採用しており、9割以上の社員が活用しており、入社時から制度利用が可能です。月1回程度のMTG時に参加できれば遠方の方でもご就業いただけますので、子育てをしながら等、ライフスタイルに合わせてフレキシブルに仕事をすることができます。

仕事内容

■薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言を担当していただきます。

【具体的に】
■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案
■日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)...

求める人材

＜必須要件＞
■製薬会社等の開発薬事経験（3年以上）
■読み書きレベルの英語力
■論文読み書き、申請書類作成可能レベルの英語力

＜歓迎条件＞
■ビジネスレベルの英語力
■承認申請...

勤務地

大阪、東京、全国（在宅勤務）

給与

400-1000万円

• 上場企業
• 完全週休2日制

大手機器メーカーにて「新規医療機器事業の薬事職」の募集です。日本を代表する企業の新規事業の立ち上げに携わることが出来る点は大きな魅力です。

仕事内容

■医療機器・医療システムやメディカルソリューション分野で薬事・渉外業務を担当頂きます。

【具体的には】
・薬事法に基づく各種承認申請書の作成
・申請書作成に際した開発部門との折衝
・...

求める人材

【必須要件】
■国内外の薬事・関連法令の知識を有する方
■医療機器の薬事業務または品質保証業務経験を3年以上有する方
■国内外においてコミュニケ―ションが英語力（TOEIC600点以上）

勤務地

■神奈川県

給与

500-1000万円

• 上場企業

安定した企業基盤を持つ企業にて薬制薬事の増員募集です。

仕事内容

同社にて開発薬事業務に従事して頂きます。

求める人材

＜必須要件＞
医療用医薬品に関する下記いずれかの経験を3年以上お持ちの方
■PMDAとの折衝・調整などを含む新薬申請又は既承認品目のCMC薬事業務
■承認後のCMC関連課題（変更管理、GM...

勤務地

東京都中央区

給与

500-800万円

• 完全週休2日制
• 転勤なし

医療用ロボットのパイオニア企業の薬事戦略求人

仕事内容

■医療機器の薬事戦略構築業務
■薬機法に基づく医療機器の製造販売承認申請業務

求める人材

【必須要件】
■ 薬機法・GCP省令の知識
■ クラスIII以上の医療機器の承認申請の知識経験
■ PMDA相談（開発前相談、治験要否相談）の知識経験
■ 英語力 ： 英語による実務経験有

勤務地

兵庫県神戸市

給与

550-850万円

• 完全週休2日制
• 転勤なし

近年製薬会社からの論文ライティング案件が増加しており、
医学・薬学の知識経験を「論文ライティング」の分野で活かしたい方にお勧めです。

仕事内容

製薬会社から受託した医学論文ライティングをお任せします。（英文）
・研究データ等に基づき医学学術論文を最初期段階から執筆（一部リライトもあり）
・リファレンスチェック
・図表・グラフ作成
・…

求める人材

【必須】
・医学・薬学に関する知見を持ち、英文での論文ライティングができる方
【学歴】
大学卒（医学・薬学・バイオ系）
【転職回数】
6回程度まで

勤務地

東京都新宿区 新宿御苑駅から徒歩3分 新宿駅から徒歩15分

給与

年収 400万円 ～ 600万円
月額 33万円 ～ 50万円

• 上場企業
• 完全週休2日制

医薬品、医療機器メーカーの欧州医療機器申請の薬事担当者募集

仕事内容

欧州医療機器（ＣＥ品）の各種申請及び認可維持管理業務
クラス3医療機器の欧州認証機関への新規申請/各種変更申請と照会事項対応業務
デザインドシエ作成/改訂作業
欧州医療機器規制（MDD、MRD…

求める人材

欧州医療機器の薬事申請業務経験（2年以上）
クラス３医療機器の申請業務経験
欧州医療機器規制(MDD等）習得者
欧州認証機関審査担当者/海外販社/海外申請代理人等と英文メールにて承認申請業務に…

勤務地

東京都中央区

給与

500万円～850万円

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

■最先端の医療機器・システムで難治療をサポートする社会貢献度の高い企業です。
■医療機器の薬事ご経験者の方をお待ちしております。

仕事内容

◎クラス３の大型医療装置（高精度放射線治療装置）における薬事関連業務全般をお任せします。
【具体的には】
・日本での薬事申請戦略の検討
・クラス３の薬事申請（承認、認証、届出）
・添付文書の…

求める人材

【必須】
・医療機器又は医薬品の薬事関連業務経験3年以上
・英語力中級以上
（英文メールのやり取り、本国とのテレフォンカンファレンスが発生します）
?薬事承認・認証申請関連文章の作成、PMD…

勤務地

東京都港区

給与

【年収】500万円～800万円＜年俸制＞

• 完全週休2日制

スペシャリティ領域の製品を開発する製薬メーカーでの増員募集となります。

仕事内容

同社製剤の開発薬事業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■海外薬事規制等の調査/情報収集
■各国の薬事法規に基づく各種申請承認申請書類の作成
■各国の薬事申請に係る関係官庁との折衝

求める人材

【必須要件】
■医薬品企業における薬事業務のご経験をお持ちの方（3年以上）
■ビジネスレベルでの英語力をお持ちの方

勤務地

香川県

給与

500-800万円

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

大手外資系製薬会社　薬剤疫学スペシャリスト

仕事内容

・医薬品リスク管理計画（RMP）の薬剤疫学パートの計画、作成
・安全性監視計画等必要な薬剤疫学研究の立案
・薬剤疫学研究に関する、PMDA、米国本社及び国内他社等との交渉／相談
・安全性評価や…

求める人材

・前項の職務内容に関する3年程度の経験又はそれに準じた経験
・薬剤疫学研究の立案、実施の経験又はそれに準じた経験
・薬剤疫学研究の論文作成・投稿の実績がある
・生物統計の基礎知識
・社内（国…

勤務地

東京都

給与

年俸制
年収：450万円 ～ 1400万円
※給与は能力と経験により応相談
賞与：原則として、年1回（4月）
昇給：原則として、年1回（3月）

• 上場企業
• 完全週休2日制

医療機器メーカー　大阪本差　東証一部上場会社の募集です。

仕事内容

新規医療機器の薬事申請業務（国内外）

求める人材

医療機器または製薬の薬事申請経験（医療機器経験者は尚可）　
海外申請経験及び英語力に自信のある方
薬剤師免許取得者
転職回数3社までの方

勤務地

大阪府大阪市

給与

年収　～800万円