薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系）の求人・転職情報 | マイナビ転職グローバル

• 業種未経験OK
• 完全週休2日制

仕事内容

＜土日祝休みで年間120日！メリハリのあるワークスタイル＞　◇大手化粧品メーカーの新商品づくりのために、材料提案や試作品づくり、処方設計など

求める人材

＜U・Iターン歓迎！中途社員が多く活躍する職場です＞　◇業界経験不問　◇メーカーなどでの技術職の経験がある方や、化学・薬液の知識がある方歓迎！

勤務地

岡山市東区／岡山県赤磐市のいずれか ※U・Iターン歓迎！マイカー通勤OK！ -----------…

給与

月給　18万6000円〜25万400円 ＋ 諸手当 ※年齢、経験、能力を考慮の上、優遇します。 ※…

ここが
ポイント

安定性も抜群！業界トップクラスのタイキグループです
日本国内だけでなく、世界7ヶ国にグローバルに展開！
大手化粧品メーカーの人気商品の試作づくりを手がける
確かな経営基盤で福利厚生も充実＆年間休日120日！

• 上場企業
• 外資系の求人
• 完全週休2日制

アステラス・アムジェン・バイオファーマ株式会社での募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

■Group Purpose ・Facilitate patient access to Amgen products in Japan through executing the developm…

求める人材

■Knowledge and Skills ・Over 10 years experiences in Research ＆ Development of pharmaceutical indust…

勤務地

東京都

給与

800万円～1300万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 転勤なし

薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

【概要】 品質保証薬事本部にて、薬事取得や品質管理業務に対するマネージメント全般を行って頂きます。 【具体的な業務内容】 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務 ■業務管理のマネジメント（業態の管理・…

求める人材

【必須】 ■薬事申請業務経験3年以上 ■マネージメント経験3年以上（※5名以上のピープルマネージメント経験） ■英語力（ビジネスメールのやり取り） 【尚可】 □医療機器の薬事申請業務経験

勤務地

東京都

給与

600万円～1000万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 転勤なし

■国内はもちろん、世界中を見渡しても類を見ない「小児用体外設置式補助人工心臓システム」の販売からアフターサービスまで行っています。
■導入病院の増加に伴い、機器の稼働台数も増加しており、業務体制を強化するための増員募集です。
■取引先としては国立病院・国立大学病院がほとんであり、ドクターとのやり取りを経験することができます。

仕事内容

■同社にて薬事申請業務を担当していただきます。

【具体的には】
・医療機器の開発・薬事戦略の策定
・申請関連業務の統轄（申請計画の策定、進捗管理、薬事手続き）
・申請・審査対応（審査...

求める人材

【必須要件】
■QMSの知識をお持ちの方
■初級レベルの英語力をお持ちの方

勤務地

兵庫県

給与

350-500万円

• 上場企業
• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

外資系製薬企業での募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

＜Job Description＞ ‐Contribute to global products strategy planning under collaboration with interna…

求める人材

＜Basic Requirements＞ ‐College graduate + 6 years of job related experience ‐More than 3 years in Ne…

勤務地

東京都

給与

800万円～1300万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 完全週休2日制

スペシャリティ領域の製品を開発する製薬メーカーでの増員募集となります。

仕事内容

同社製剤の開発薬事業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■研究開発部門との連携し、申請～承認までの戦略立案。及び進捗管理
■薬事法に基づく各種申請書類の作成～関係官庁との折衝

求める人材

【必須要件】
■医薬品企業における開発薬事業務のご経験をお持ちの方（3年以上）

勤務地

香川県

給与

500-800万円

• 上場企業
• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

韓国の医療機器／美容機器の大手メーカー （アメリカ・中国に支社を置き、全世界50ヵ国以上に輸出実績を持つ会社）が、日本に於けるエステ医療サービスを総合的に提供する為に本年8月29日に立ち上げたばかりの新しい会社です。

本国では従業員の50%を研究開発に投入して、技術のローカリゼーションと開発を成し遂げるために投資を続います。その技術力とハイテク設備を基盤として、国内市場だけでなく、中国、アメリカ、ヨーロッパ、中東およびその他の国々にも市場を拡大し、グローバルな優良企業を目指して尽力してお…

仕事内容

RA Specialistとして、以下業務を担当していただきます。 ・PMDAへの医療機器の薬事申請業務及び折衝業務（付随する保険申請業務を含む） ・関係部門のサポート（臨床、QA、マーケティング…

求める人材

＜必須要件＞ ◎クラス３以上の製造販売承認申請の実務経験のある方（3年以上あると好ましい） ・医薬品医療機器等法（情報収集、申請書作成、承認申請、PMDA対応、ＭＳ、保険）に関する基本的な知識 ・コ…

勤務地

東京都

給与

700万円～900万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 上場企業

・費用対効果分析に係るプランニングからデータ収集、分析、レポート作成

仕事内容

・費用対効果分析に係るプランニングからデータ収集、分析、レポート作成
・費用対効果に関連する厚労省対応
・社内関連部署との費用対効果に関わる連携業務
・通訳・翻訳（英語）
・薬価関連業務...

求める人材

【必須要件】
■費用対効果に係る複数の国内外分析実務経験
■英語による通訳、翻訳業務

勤務地

東京都

給与

500-1300万円

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

大手医療機器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

薬事申請業務

求める人材

医療機器の薬事申請業務を行っていただきます。

勤務地

東京都

給与

600万円～1000万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 完全週休2日制

スペシャリティ領域の製品を開発する製薬メーカーでの増員募集となります。

仕事内容

同社製剤の開発薬事業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■海外薬事規制等の調査/情報収集
■各国の薬事法規に基づく各種申請承認申請書類の作成
■各国の薬事申請に係る関係官庁との折衝

求める人材

【必須要件】
■医薬品企業における薬事業務のご経験をお持ちの方（3年以上）
■ビジネスレベルでの英語力をお持ちの方

勤務地

香川県

給与

500-800万円

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

■グローバルトップ、日本でも3本の指に入るハンドケアメーカーです。廉価販売はせず、品質の良いものを顧客ニーズに合わせて提案しています。
■今回は、薬事担当職（業務未経験者枠）の募集です。次代の薬事担当者育成枠！
■とても落ち着いた雰囲気の社風で、同僚とも自然なコミュニケーションで協力しあえる環境です。

仕事内容

グローバルシェアトップクラス、日本でも3本の指に入る手指消毒剤、ハンドケア製品メーカーにて
薬事担当職（業務未経験者枠）の募集です！
※現任者の定年退職を見据えて、次代の薬事担当者育成のための募…

求める人材

【必須】※薬事業務未経験者向けの育成枠です
・薬剤師資格保有者
・ビジネス レベルの英語力
（メール・電話でのコミュニケーションができるライティング・会話レベル 必須）
【尚可】
・薬学知…

勤務地

東京都千代田区

給与

【年収】500万円～600万円＜月給制＞ 【賞与】年2回

• 上場企業
• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

薬事申請業務

求める人材

クラス３以上の薬事申請経験 マネジメント経験

勤務地

東京都

給与

1000万円～1450万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

医療機器外資系メーカーの薬事の募集です。
少数精鋭主義の高収益会社です。

仕事内容

薬事業務全般。（医療機器　整形インプラント）

求める人材

●薬事経験者（医療機器）
●バランス感覚があり、コミュニケーション能力の高い方
●ビジネスレベルの英語力

勤務地

東京都

給与

年収 500万円 ～700万円 ※ご希望考慮致します。

• 上場企業
• 完全週休2日制

日系医療機器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

【主な業務目的】 ・製品登録、また日本医薬品医療機器等法に従い、製造、ロジスティック、販売に関してライセンス維持管理 ・製造販売業者として、安全管理活動のサポート 【重要職務・責任】 1、製品登録…

求める人材

1、日本（眼科領域、挿入医療機器の経験歓迎）のクラス３医療機器登録の十分な経験と知識 2、医療機器業界での薬事5年以上の経験 3、滅菌/生体適合性/臨床試験などの経験・知識 4、英語でのコミュ…

勤務地

東京都

給与

700万円～900万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 上場企業

■製品開発のスピードが平均13ヶ月、業界でも開発のスピードには定評があります。
■離職率が2～3％で、新卒・中途ともに定着率が良いです。中途入社の方もハンディなく評価される環境です。

仕事内容

■薬事業務
・海外向け開発テーマの許可承認申請
・日本から海外に向けて（輸出）の申請業務
・海外で開発した製品の申請業務 ...

求める人材

【必須要件】
下記いずれかの業務経験のある方
■薬事申請業務経験2年以上
■製品開発経験3年以上
■英語力（コミュニケーションレベル）

勤務地

大阪府

給与

400-700万円

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

■同社は全員経営で「みんなで会社を成長させていこう！」という考えの下、メンバー全員がエネルギッシュに仕事に取り組む風土です。実績だけではなくプロセスを重視する環境ですのでお若い方であってもスピード感のあるステップアップを踏むことができます。個人の成長が会社の成長にダイレクトに影響することに面白味を感じることが出来る方には最適な求人です。

仕事内容

■同社の薬事業務全般を担当頂きます。

【具体的には】
■GVPに関わる業務
■国内関連法規、ならびに社内業務手順に従い、安全性情報の収集・評価・検討ならびに当局への報告
■「化粧品...

求める人材

【必須要件】
■化粧品業界における薬事経験

【歓迎要件】
■輸入化粧品を扱ったご経験
■薬剤師免許保持者
■メールでの読み書きができるレベル英語力（本国とのレポートやりとりをお任せ...

勤務地

東京都

給与

350-550万円

• 完全週休2日制

ドキュメントQC経験のある方であれば働き方は柔軟に相談可能です。(一部在宅勤務・時短等)
定年後も契約社員として雇用延長可能です。

仕事内容

薬事申請書類の第三者点検(QC)業務をお任せいたします。
・治験実施計画書（IB、CSP、CSR、CTD）の翻訳(主に英日)
・ドキュメントQCチェック(原資料との整合性照合・校正)
・編集業務

求める人材

【必須】
・CRO(開発業務受託機関) か 製薬メーカーで原資料との整合性照合・不備チェック(QC)の経験1年以上(派遣社員経験者も歓迎)
・英語力　TOEIC750点以上　もしくは相当レベル…

勤務地

東京都港区 ＪＲ 田町駅 徒歩8分 都営三田線　浅草線 三田駅 徒歩5分

給与

想定年収350万円 ～ 600万円 賞与:2回　4ヶ月分 月額 22万円 ～ 37万円 給与:月給制

• 上場企業

CMC薬事業務の担当者であなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

当社開発品の開発初期～承認申請・承認取得に至るまでの以下に示す一連のCMCパートの薬事業務を国内・海外グループ会社の関係部門及び共同開発会社と協働で実施する。
■開発品の申請戦略立案および薬事判…

求める人材

■新規医薬品開発におけるCMCパートの薬事業務経験者
■日米欧三極の薬事規制に関する知識
■国内・海外出張業務に対応可能で海外担当者と英語でコミュニケーションが取れる方
■学部卒以上（医学、薬…

勤務地

兵庫県尼崎市

給与

【年収】500万円 ～ 800万円 【賞与】年2回

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

■グローバルトップ、日本でも3本の指に入るハンドケアメーカーです。廉価販売はせず、品質の良いものを顧客ニーズに合わせて提案しています。
■今回は、薬事担当職の募集です。
■とても落ち着いた雰囲気の社風で、同僚とも自然なコミュニケーションで協力しあえる環境です。

仕事内容

グローバルシェアトップクラス、日本でも3本の指に入る手指消毒剤、ハンドケア製品メーカーにて
薬事担当職の募集です！
※現任者の定年退職を見据えて、次代の薬事担当者募集になります。
【具体的には…

求める人材

【必須】
・薬剤師資格保有者
・ビジネス レベルの英語力（メール・電話でのコミュニケーションができるライティング・会話レベル 必須）
・薬事業務経験2年以上
　（薬事申請に必要な文章の作成、…

勤務地

東京都千代田区

給与

【年収】550万円～800万円＜月給制＞ 【賞与】年2回

• 上場企業
• 完全週休2日制

薬事職【大手光学メーカー】であなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

医療用眼内レンズに関する下記業務を担当いただきます。
・製品登録、また日本医薬品医療機器等法に従い製造、ロジスティック、販売に関してのライセンス維持管理
・製造販売業者として安全管理活動のサポー…

求める人材

・日本のクラス3医療機器登録の十分な経験と知識
・医療機器会社で薬事業務経験の5年以上
・滅菌／生体適合性／臨床実験などの経験、知識
・海外出張、国内出張が可能なこと
【語学力】英語でのコミ…

勤務地

東京都板橋区

給与

【年収】700万円～900万円 【賞与】年2回（昨年実績:8ヶ月／年）

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

■スイス本社を拠点に世界30カ国以上で事業展開する製薬メーカー
■日本法人での薬事ポジションの募集です
■欧州系企業のため穏やかな社風で定着率も高い企業です

仕事内容

◆外資系製薬会社での薬事担当者（リーダー候補）
【具体的には】
・医薬品開発薬事に関する業務
・CMC薬事に関する業務
・業許認可等の業態管理に関する業務
・添付文書の改訂／届出等に関する…

求める人材

【必須】
・大学卒業資格
・製薬企業における医薬品承認申請や一変申請に関する業務経験7年以上
・読み書きレベルの英語力
【尚可】
・医薬品医療機器等法や関連通知に精通している方
・ビジネ…

勤務地

東京都港区

給与

【年収】600万円～800万円＜年俸制＞ ※インセンティブボーナス別途あり（昨年実績：8%） 【保…

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

■スイス本社を拠点に世界30カ国以上で事業展開する製薬メーカー
■日本法人での薬事ポジションの募集です
■欧州系企業のため穏やかな社風で定着率も高い企業です

仕事内容

◆外資系製薬会社での薬事担当者
【具体的には】
・医薬品開発薬事に関する業務
・CMC薬事に関する業務
・業許認可等の業態管理に関する業務
・添付文書の改訂／届出等に関する業務 等
【同…

求める人材

【必須】
・大学卒業資格
・製薬企業における医薬品承認申請や一変申請に関する業務経験3年以上
・読み書きレベルの英語力
【尚可】
・医薬品医療機器等法や関連通知に精通している方
・ビジネ…

勤務地

東京都港区

給与

【年収】450万円～600万円＜年俸制＞ ※インセンティブボーナス別途あり（昨年実績：8%）

• 上場企業
• 完全週休2日制

大手製薬ＣＲＯ企業（東証一部）の募集です

仕事内容

・開発戦略、臨床試験計画の提案、申請戦略の提案
・当局相談/対応における戦略立案、相談資料作成支援
・承認申請資料等の作成支援および申請後の照会事項対応等の支援
・医薬品一般的名称（JAN）命…

求める人材

【必須要件】
・開発薬事経験5年以上
・臨床開発経験（申請書作成、申請関連業務等にも経験があればなお好ましい）
・海外とのコミュニケーション（PM/PL）経験をお持ちの方
・当局との折衝経験…

勤務地

東京都港区

給与

年収～1000万円 ※経験能力等を考慮し、規定により優遇

• 外資系の求人
• 転勤なし

薬事・渉外グループであなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

■薬制関係業務：承認書とMBRとの整合性確認／MF管理及び定期GMP申請／PMDA照会回答／海外本社及び海外製造業者との渉外／当局との渉外、顛末書の作成等
■変更管理業務：一変申請／GMP適合性調…

求める人材

薬事経験2年以上
【スキル】薬事知識、品質関連知識、GMP知識
【免許・資格】薬剤師資格
【語学力】ビジネスレベルの英語力
【学歴】大学卒業（薬剤師、薬学、化学、生物のいずれかを専攻）

勤務地

東京都港区（転勤無し）

給与

【年収】600万円 ～ 1,000万円 【賞与】あり

• 外資系の求人

薬事マネージャー（クリティカルケア／ハードウェア製品担当）であなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

医療機器（ハードウェア製品）の申請業務全般を担当します。
・認証機関向け申請書類作成（変更含む）
・PMDA向け承認申請書類作成（変更含む）
・事業部（マーケティング、学術など）、US本社、認…

求める人材

■医療機器（ハードウェア製品）の承認申請経験
■各種モニタリング機器を扱っている医療機器メーカーでの薬事経験
【語学力】英語力（TOEIC(R)テスト700点程度／スムーズに読み書きができるレ…

勤務地

東京都新宿区（転勤の可能性あり）

給与

【年収】800万円 ～ 1000万円

• 完全週休2日制

CSO大手企業

仕事内容

製薬企業のDI・学術業務担当としてMRからのお問合せに対して、FAQ/資材/文献等を用いて回答をしていく業務です。基本対応はmail対応となります。

求める人材

※DI対応経験者
・製薬会社の学術経験2年以上
・PubMedではMeSH検索ができる
・医中誌の検索ができる
・英語の文献が読める
・公競規を理解し、（先生から文献複写要望…

勤務地

池袋

給与

住宅手当：月10,000円　(世帯主に限る） 月100,000円まで実額支給健康保険（関東ＩＴソフ…

• 完全週休2日制
• 転勤なし

■新しい心不全の治療法（再生医療）を開発しているバイオベンチャー。治療が困難な患者様のお役にいち早く立ちたい！と若いスタッフが中心となって業務に励んでいます。
■薬事責任者（将来的な幹部候補）として、業務をお任せします。

仕事内容

治療の難しい心不全向けに、再生医療技術を駆使して安全で効果の高い治療法を
開発しているバイオベンチャーにて、薬事責任者として、
戦略立案から実行まで幅広く業務をお任せします。
【具体的には】…

求める人材

【必須】
・医薬品の薬事業務経験4年以上
・読み書きレベル以上の英語力
【尚可】
・ビジネスレベルの英語力（今後のグローバル展開に向けて、英語ができる方だとなお可）
【求める人物像】
・…

勤務地

神奈川県川崎市

給与

【年収】600万円～1000万円

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 第二新卒歓迎
• 転勤なし

【東京都杉並区／薬剤師】薬事スペシャリスト

仕事内容

【仕事内容】
米国本社、日本支社の関連部署と協力し、動物用医療機器および動物用体外診断用医薬品に関して、
製造販売承認を農林水産省から取得する為に申請書を作成し、調査会など行政及び専門家の指摘に…

求める人材

・薬事申請経験者
・TOEIC700以上またはそれと同等の英語力(読み書き中心)

勤務地

本社／東京都杉並区和泉

給与

【月給】４０万以上 ※年俸制 【昇給】年１回

• 上場企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

医療機器薬事スペシャリストの募集です！（年齢不問・東京）

仕事内容

医療機器メーカーに対して開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務

求める人材

【必須要件】
・医療機器の薬事経験
・英語力(読解必須、テレカンできれば尚可）
【歓迎要件】
・文書作成能力
・コミュニケーション力

勤務地

東京

給与

健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険 従業員持ち株会、各種保養所、育児支援制度、介護支援制度

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

薬事本部　新規保険戦略部門スタッフであなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

新製品の導入に際し、保険戦略の立案及び申請を行うことを専門とするチームのスタッフとして募集致します。本チームは、薬事部内において情報や経験を集約することにより、効果的な保険戦略を立案することを意図し…

求める人材

薬事申請業務の経験5年以上お持ちの方　
【語学力】基礎的な英語力（少なくとも、読み書き、メールのやり取り可能なレベル）
【学歴】大学卒業

勤務地

東京都千代田区（転勤の可能性有り）

給与

【年収】600万円 ～ 900万円 【賞与】年3回

• 転勤なし

やる気・意欲・英語力を重視します。医薬品原薬部門での薬事・品質保証求人です！

仕事内容

・医薬品製造業（包装・表示・保管）【商社】としての製造管理者、製造管理責任者、品質管理責任者
・外国製造業者認定のサポート業務
・MF 国内管理人業務
・医薬品販売業【商社】としての管理薬...

求める人材

＜必須要件＞
・薬剤師資格をお持ちの方で企業経験がある方
・TOEIC800点以上

＜歓迎要件＞
・薬事申請、製造管理、品質保証業務の経験
・原薬等製造会社の適合性調査、査察業務の...

勤務地

東京都

給与

450-850万円

• 完全週休2日制
• 転勤なし

■大学研究機関などとの共同研究から、新しい医療技術を研究開発しているベンチャー企業です。
■最寄駅から徒歩5分、年間休日120日以上！ベンチャー企業ですがワークライフバランスの整った環境です。

仕事内容

◆大学研究機関などとの共同研究から、新しい医療技術を研究開発している医療機器メーカーです。
同社、医療機器の薬事担当をお任せいたします。
【具体的には…】
・医療機器クラス3の薬事業務
…

求める人材

【必須】
・理系大卒以上(工学、機械、化学、薬学、医学等を専攻された方）
・医療機器または製薬の薬事、臨床開発（モニターなど）、研究職いずれかの経験がある方
【尚可】
・治験のご経験がある方…

勤務地

東京都文京区

給与

【年収】360万円～660万円＜年俸制＞

• 上場企業
• 完全週休2日制

医療機器メーカー　大阪本差　東証一部上場会社の募集です。

仕事内容

新規医療機器の薬事申請業務（国内外）

求める人材

医療機器または製薬の薬事申請経験（医療機器経験者は尚可）　
海外申請経験及び英語力に自信のある方
薬剤師免許取得者
転職回数3社までの方

勤務地

大阪府大阪市

給与

年収　～800万円

• 上場企業
• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

女性が多く活躍している職場。長く働き易い環境。事業優位性を確立しており、業績が堅調に伸長しています。

仕事内容

●各関係省庁に対して必要なデータを作成する
●要件に合致した沿った申請書類を用意し、関係機関・関連省庁に提出する
●関連省庁・関係機関と強固な関係を構築する
●社内外の関係者と連携して業務を推…

求める人材

【MUST経験・スキル】
●化学・薬学・分析のバックグラウンド
　○安全性評価、毒性評価、薬効、薬害、制度に関するバックグラウンド
●官庁との折衝経験
●英語ビジネスレベル

勤務地

東京23区

給与

500万円 ～ 700万円（ご経験・スキルにより異なります）

• 完全週休2日制
• 転勤なし

社会貢献に携わることができる求人です

仕事内容

＜薬事申請業務をお任せします＞

求める人材

・薬事申請業務の経験をお持ちの方
・英語での文書作成ができる方
・薬事申請書類作成をお一人で完遂することができる方歓迎
・薬剤師免許をお持ちの方歓迎

勤務地

新潟県

給与

400万円～600万円