薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系）の求人・転職情報 | マイナビ転職グローバル

• 業種未経験OK
• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 第二新卒歓迎
• 転勤なし
• 急募

経験を活かし、人気ブランドを支える仕事に挑戦を♪<土日祝休み＆残業ほぼなし>働きやすさも魅力です

仕事内容

化粧品、医薬部外品の薬事業務全般をお任せ。※細々とした事務処理などをバックUPする、サポートメンバーも在籍。自分の仕事に集中しやすい環境です！

求める人材

【応募条件：薬事業務の実務経験1年以上の方、大卒以上】◆性別不問★初年度“年収600万円”も可能！ご経験に応じた待遇＆ポジションでお迎えします♪

勤務地

《転勤なし／新橋駅徒歩1分のキレイなオフィス》 東京都港区新橋1丁目10番6号　M-SQUARE …

初年度年収

400万円～600万円※経験を考慮の上、当社規定により優遇します。

給与

月給30万円〜50万円 ※経験・能力・前職給与を考慮し当社規定により決定。 ※残業代は全額別途支給…

ここが
ポイント

【売上120億円超】HIT商品続々!業界のパイオニア
【“伸びしろ”も重視】実務経験1年以上で応募OK
【年休120日以上】ワーク・ライフ・バランスも◎
【30代〜50代活躍中】経験者から“選ばれる会社”

• 完全週休2日制
• 転勤なし

世界で働きがいのある会社「グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25」に選ばれており、産休・育休・復職率は100%・リモートワークの積極的実施(月10日)・単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めているなど、働きやすさにも魅力ある企業です。
キャリアパスの面に関しては、プレイヤー型(領域特化型・　ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアステージが用意されています。

仕事内容

・治験依頼者に対する規制要件の説明
・治験計画届及び添付資料の内容確認
・治験計画届提出後などのPMDA対応
・治験期間中に発生する問題に対する薬事対応
・信頼性調査対応
・状況により、対…

求める人材

＜必須＞
・薬事担当者としてクラス2以上の医療機器の開発・承認申請に関わった経験を有する。（5年以上）
・実担当者としてPMDAの照会事項対応を行った経験を有する。
・関連法規（GCP、GMP…

勤務地

東京(品川)

給与

想定年収700万円～1300万円

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

■グローバルトップ、日本でも3本の指に入るハンドケアメーカーです。廉価販売はせず、品質の良いものを顧客ニーズに合わせて提案しています。
■今回は、薬事担当職の募集です。
■とても落ち着いた雰囲気の社風で、同僚とも自然なコミュニケーションで協力しあえる環境です。

仕事内容

グローバルシェアトップクラス、日本でも3本の指に入る手指消毒剤、ハンドケア製品メーカーにて
薬事担当職の募集です！
※現任者の定年退職を見据えて、次代の薬事担当者募集になります。
【具体的には…

求める人材

【必須】
・薬剤師資格保有者
・ビジネス レベルの英語力（メール・電話でのコミュニケーションができるライティング・会話レベル 必須）
・薬事業務経験2年以上
　（薬事申請に必要な文章の作成、…

勤務地

東京都千代田区

給与

【年収】550万円～800万円＜月給制＞ 【賞与】年2回

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

■スイス本社を拠点に世界30カ国以上で事業展開する製薬メーカー
■日本法人での薬事ポジションの募集です
■欧州系企業のため穏やかな社風で定着率も高い企業です

仕事内容

◆外資系製薬会社での薬事担当者
【具体的には】
・医薬品開発薬事に関する業務
・CMC薬事に関する業務
・業許認可等の業態管理に関する業務
・添付文書の改訂／届出等に関する業務 等
【同…

求める人材

【必須】
・大学卒業資格
・製薬企業における医薬品承認申請や一変申請に関する業務経験3年以上
・読み書きレベルの英語力
【尚可】
・医薬品医療機器等法や関連通知に精通している方
・ビジネ…

勤務地

東京都港区

給与

【年収】450万円～600万円＜年俸制＞ ※インセンティブボーナス別途あり（昨年実績：8%）

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

■スイス本社を拠点に世界30カ国以上で事業展開する製薬メーカー
■日本法人での薬事ポジションの募集です
■欧州系企業のため穏やかな社風で定着率も高い企業です

仕事内容

◆外資系製薬会社での薬事担当者（リーダー候補）
【具体的には】
・医薬品開発薬事に関する業務
・CMC薬事に関する業務
・業許認可等の業態管理に関する業務
・添付文書の改訂／届出等に関する…

求める人材

【必須】
・大学卒業資格
・製薬企業における医薬品承認申請や一変申請に関する業務経験7年以上
・読み書きレベルの英語力
【尚可】
・医薬品医療機器等法や関連通知に精通している方
・ビジネ…

勤務地

東京都港区

給与

【年収】600万円～800万円＜年俸制＞ ※インセンティブボーナス別途あり（昨年実績：8%） 【保…

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

世界をリードするトップCROで核となる、ライティングのポジションとしてご活躍いただけます！

仕事内容

Medical Writer　Manager【東京】のポジションの求人です

求める人材

【必須要件】
■ メディカルライターとして3年以上の経験を有する
■ 薬学／理系学部卒業以上、又は同等以上の学歴・経験を有する

【歓迎要件】
▼日本科学技術連盟のメディカルライティン…

勤務地

東京都 港区高輪4-10-18 京急第1ビル

給与

年収 840 ～ 1260 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

☆★世界最大級の歯科医療用製品およびテクノロジーのメーカーとして、世界の歯科業界と患者さんに向け、革新的なサービスを130年にわたり提供しています★☆

仕事内容

薬事グループ　インプラントチーム　シニアスペシャリストのポジションの求人です

求める人材

【業務経験】　
■5年程度の薬事申請経験
■ビジネス英会話中級以上（海外とのテレカンあり）
■インプラント業界経験

※理工系大学（工学、電気学、機械学のどれか）卒業又は同等以上の知識…

勤務地

東京都 中央区銀座8-21-1住友不動産汐留浜離宮ビル

給与

年収 800 ～ 1000 万円 理論年収10%前後のインセンティブ含む。 賞与：年3回（3月、6…

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

日本のレギュレーションの専門家として、海外クライアントを引っ張っていただきます。

仕事内容

薬事担当者（医薬品）Directorクラスのポジションの求人です

求める人材

【必須要件】
■薬事担当者として医薬品の開発・承認申請に関わった経験
■実担当者としてPMDAの照会事項対応を行った経験
■テレカン可能な英語力

勤務地

東京都 港区高輪4-10-18 京急第1ビル

給与

年収 800 ～ 1300 万円 その他、業績賞与の支給制度あり なお、経験・スキルに応じて変動の…

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

世界をリードするトップCROで核となる、ライティングのポジションとしてご活躍いただけます！

仕事内容

Medical Writer　Manager【大阪】のポジションの求人です

求める人材

【必須要件】
■ メディカルライターとして3年以上の経験を有する
■ 薬学／理系学部卒業以上、又は同等以上の学歴・経験を有する

【歓迎要件】
▼日本科学技術連盟のメディカルライティン…

勤務地

大阪府 大阪市淀川区宮原 3-4-30 ニッセイ新大阪ビル

給与

年収 840 ～ 1260 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

★外資系・風通しの良い社風・希望するキャリアの実現性が高い環境です★英語力のスキルUPもできる環境★ライフワークバランス重視で働きやすい

仕事内容

Regulatory Affairs Managr【受託型】のポジションの求人です

求める人材

【必須要件】
■医薬品の薬事経験を5年以上お持ちの方
■PMDAへの提出書類を一からご自身で作成可能な方
■英語力（会話レベル）

勤務地

東京都 中央区日本橋兜町21-7 兜町ユニ・スクエア4階

給与

年収 800 ～ 1000 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

■グローバルトップ、日本でも3本の指に入るハンドケアメーカーです。廉価販売はせず、品質の良いものを顧客ニーズに合わせて提案しています。
■今回は、薬事担当職（業務未経験者枠）の募集です。次代の薬事担当者育成枠！
■とても落ち着いた雰囲気の社風で、同僚とも自然なコミュニケーションで協力しあえる環境です。

仕事内容

グローバルシェアトップクラス、日本でも3本の指に入る手指消毒剤、ハンドケア製品メーカーにて
薬事担当職（業務未経験者枠）の募集です！
※現任者の定年退職を見据えて、次代の薬事担当者育成のための募…

求める人材

【必須】※薬事業務未経験者向けの育成枠です
・薬剤師資格保有者
・ビジネス レベルの英語力
（メール・電話でのコミュニケーションができるライティング・会話レベル 必須）
【尚可】
・薬学知…

勤務地

東京都千代田区

給与

【年収】500万円～600万円＜月給制＞ 【賞与】年2回

• 転勤なし

プロジェクトマネージャーであなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

臨床開発会社でのコンサルテーション業務
・進捗管理
・クライアントやKOLとの調整、設計業務
・一部翻訳業務あり
※翻訳は外注、出来上がった資料の表現、用語に誤りがないかブラシュアップする。

求める人材

日英・英日の翻訳経験
【語学力】ビジネスでの英語力（TOEIC800点程度）
【学歴】大卒

勤務地

大阪府大阪市（転勤なし）

給与

【年収】400万円～600万円 【賞与】年2回

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

外資メーカーでの開発薬事職です。
ご経験を活かして年収アップを狙える求人です！

仕事内容

・新薬開発計画策定時における国内法令・通知等を踏まえた薬事的サポート
・開発進行中における薬事的サポート
・機構への治験相談時の資料取りまとめサポート・提出および機構との折衝業務
・治験薬の安…

求める人材

・外資系製薬会社の事部門で新開発担当としして10年程度の経験（応相談
・対面助言、治験届、承認申請及び申請後の信頼性調査に関する直近の経験
・5年程度の薬制に関する経験
・英語力
・薬剤師必須

勤務地

東京都

給与

年収1000万円～1600万円

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

外資製薬メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

概要 ‐ BMKKのビジネスターゲットを達成するために最適な薬事戦略を立案・実行することにより、価値の高い新薬開発に貢献し、最適な承認取得を提案・リードする。そのために、最新の薬事規制に精通し、規制…

求める人材

‐ 科学的専門知識と研究開発プロセスに関する知識がある。 ‐ 最新の薬事関連知識（薬事法、省令、ガイドライン等）があり、薬事関連業務に係わったことがある。 ‐ 研究開発部門及びグローバル開発部門の組…

勤務地

東京都

給与

900万円～1300万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

大手医療機器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

薬事申請業務

求める人材

医療機器の薬事申請業務を行っていただきます。

勤務地

東京都

給与

600万円～1000万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 完全週休2日制

眼科薬トップメーカーで、薬事経験が活かせます。有給休暇やノー残業デーの取得推進など、ワークライフバランスの実現に力を入れて取り組んでいる企業です。

仕事内容

海外薬事登録業務を担当していただきます。(欧州、アジア地域)
具体的には、
・ロシア、ポーランド、ベトナム、韓国、ヨーロッパの現地薬事制度並びに法規制の調査と把握
・担当国での製品開発、製品登…

求める人材

【必須】
・薬事に関する知識
・海外ビジネス経験者
・英語力　TOEIC 650点以上
【歓迎】
・医薬品業界経験者
・研究開発業務経験者
《求める人物像》
・コミュニケーション能力…

勤務地

大阪府大阪市中央区

給与

年収400万円～600万円 (基本給・賞与含む) 時間外手当別途 通勤定期代全額

• 完全週休2日制
• 転勤なし

■大学研究機関などとの共同研究から、新しい医療技術を研究開発しているベンチャー企業です。
■最寄駅から徒歩5分、年間休日120日以上！ベンチャー企業ですがワークライフバランスの整った環境です。

仕事内容

◆大学研究機関などとの共同研究から、新しい医療技術を研究開発している医療機器メーカーです。
同社、医療機器の薬事担当をお任せいたします。
【具体的には…】
・医療機器クラス3の薬事業務
…

求める人材

【必須】
・理系大卒以上(工学、機械、化学、薬学、医学等を専攻された方）
・医療機器または製薬の薬事、臨床開発（モニターなど）、研究職いずれかの経験がある方
【尚可】
・治験のご経験がある方…

勤務地

東京都文京区

給与

【年収】360万円～660万円＜年俸制＞

• 上場企業

＜がん・血液領域の開発を目指すJASDAQ上場製薬企業＞薬事申請　であなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

・薬事申請書類の作成並びに照会事項等、当局への対応
・導入候補品の評価
・薬価交渉
・業態維持

求める人材

■薬価および薬制に関する基本的経験
■医薬品の承認申請経験
【スキル】薬機法及び関係する諸規則に精通
【語学力】英語力（外国企業と基本的なコミュニケーションおよび電話会議で必要な交渉ができる…

勤務地

東京都港区

給与

【年収】1,000万円 ～ 1,400万円 【賞与】年2回

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

★外資系・風通しの良い社風・希望するキャリアの実現性が高い環境です★英語力のスキルUPもできる環境★ライフワークバランス重視で働きやすい

仕事内容

Regulatory Affairs Managr【受託型】のポジションの求人です

求める人材

【必須要件】
■医薬品の薬事経験を5年以上お持ちの方
■PMDAへの提出書類を一からご自身で作成可能な方
■英語力（会話レベル）

勤務地

東京都 中央区日本橋兜町21-7 兜町ユニ・スクエア4階

給与

年収 800 ～ 1000 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

医療機器外資系メーカーの薬事の募集です。
少数精鋭主義の高収益会社です。

仕事内容

薬事業務全般。（医療機器　整形インプラント）

求める人材

●薬事経験者（医療機器）
●バランス感覚があり、コミュニケーション能力の高い方
●ビジネスレベルの英語力

勤務地

東京都

給与

年収 500万円 ～700万円 ※ご希望考慮致します。

• 上場企業
• 完全週休2日制

日系医療機器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

【主な業務目的】 ・製品登録、また日本医薬品医療機器等法に従い、製造、ロジスティック、販売に関してライセンス維持管理 ・製造販売業者として、安全管理活動のサポート 【重要職務・責任】 1、製品登録…

求める人材

1、日本（眼科領域、挿入医療機器の経験歓迎）のクラス３医療機器登録の十分な経験と知識 2、医療機器業界での薬事5年以上の経験 3、滅菌/生体適合性/臨床試験などの経験・知識 4、英語でのコミュ…

勤務地

東京都

給与

700万円～900万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

【管理職候補】外資医療機器メーカーでの薬事業務であなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

外資医療機器メーカーの薬事スペシャリスト（管理職候補）として薬事申請業務をお願いします。医療機器の薬事申請（クラス1～4、承認および認証の一部変更、軽微変更処理、保険適用申請、外国製造業者登録をお願…

求める人材

・薬事業務経験
・医療機器製造販売業でのQMS／GVP／臨床試験の知識、業務の経験
・クラス2以上の経験
【語学力】TOEIC700点以上の資格、または同等の知識
【学歴】大学卒業

勤務地

東京都品川区

給与

【年収】600万円～900万円 【月給】37.5万円～56万円 【賞与】年2回（昨年実績:4ヶ月／…

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

■職務内容：プロジェクトリーダーの指示のもと、開発戦略策定、PMDA相談資料作成、申請資料の作成を行う。必要に応じて、クライントと検討、交渉を行う。 日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、以…

求める人材

【必須】 製薬会社における医薬品開発（もしくはCROでの勤務）におけるCMC薬事経験5年以上 英語力 【歓迎】 生物製剤に関するCMC経験者なら、尚可 CTD作成、Drug master Fileの…

勤務地

東京都

給与

800万円～1300万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

薬事本部　新規保険戦略部門スタッフ　であなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

新製品の導入に際し、保険戦略の立案及び申請を行うことを専門とするチームのスタッフとして募集致します。
業務内容には、保険申請に関する資料作成やそれに伴う行政対応に加え、海外製造元、事業部門、医療従…

求める人材

薬事申請業務の経験5年以上お持ちの方　
【語学力】基礎的な英語力（少なくとも、読み書き、メールのやり取り可能なレベル）
【学歴】大卒以上

勤務地

東京都千代田区(転勤あり)

給与

【年収】600万円 ～ 900万円 【賞与】年3回

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

世界中で活躍している同社グループの社員は21,200人。常に満足されることのない医療上のニーズに応え続けるため、すべての部門で高い専門性が要求されます。そのために人材育成に力を入れることによって成長してきました。
現在日本オフィスには27名在籍（半分は開発部門）。この度日本でのさらなる事業拡大が決定し、今後さらなる大幅な人員増強計画を予定しています。

仕事内容

【開発薬事】
・新薬開発計画策定時における国内法令・通知等を踏まえた薬事的サポート、および開発進行中における薬事的サポート
・機構への治験相談時の資料取り纏めサポート（同社内及び本社）・提出およ…

求める人材

【必須要件・資格】
■外資系製薬会社の薬事部門において、新薬開発担当としての経験10年程度
(対面助言、治験届、承認申請及び申請後の信頼性調査に関する直近の経験を有している方)
■薬剤師資格…

勤務地

東京都

給与

年収1000万円～1500万円

• 上場企業
• 完全週休2日制

国内大手製薬メーカーでの海外薬事担当です。
かなり高いコミュニケーション力と英語力、ならびに薬事に関する知識が求められますが、今後のキャリアアップを期待できます！

仕事内容

海外薬事登録業務 （ヨーロッパまたはアジア（特に、ロシア、ポーランド、ベトナム、韓国）地域）

求める人材

【必須】
・薬事に関する知識（化粧品、医療機器可）のある方
・何らかの海外ビジネス（アライアンス業務）経験者で薬事申請業務に興味のある方
・高いコミュニケーションスキル
・英語力　など

勤務地

大阪市内

給与

年収400万円～600万円

• 完全週休2日制
• 転勤なし

社会貢献に携わることができる求人です

仕事内容

＜薬事申請業務をお任せします＞

求める人材

・薬事申請業務の経験をお持ちの方
・英語での文書作成ができる方
・薬事申請書類作成をお一人で完遂することができる方歓迎
・薬剤師免許をお持ちの方歓迎

勤務地

新潟県

給与

400万円～600万円

• 職種・業種未経験OK
• 完全週休2日制
• 転勤なし

プリファード契約を交わした大手外資メーカーの薬事関連のライティング業務をご担当いただきます。
大手グループ会社で経営も安定！

仕事内容

薬事/メディカルライティング（医薬品）業務をお任せ致します。
・CTD-CMC作成支援
・製造販売承認申請書作成支援
・上記CMC関連資料等のQC業務

求める人材

・学部卒以上
・英語（中級以上）※医薬文献を辞書を用いて翻訳可能（英語訳、日本語訳）
経験者の場合：CMC薬事経験3年以上
未経験者の場合：開発業務の経験のある方

勤務地

東京都港区

給与

年収400万円～700万円

• 上場企業
• 完全週休2日制

内資の大手製薬メーカーです。
CMC分析のご経験から薬事申請へステップアップ出来るかも！？

仕事内容

開発品原薬の製造プロセス開発、治験用原薬の製造
開発品の製剤設計、製剤製造法構築、バリデーション、治験用製剤の製造、海外への技術移転
治験申請、新薬申請資料 CMCパートの作成、規制当局対応など

求める人材

【必須】
(1)製薬会社での合成研究、プロセス開発研究、製剤研究いずれかの経験3年以上
(2)英語での実務経験
(3)修士卒以上

勤務地

東京都

給与

前職・ご経験を考慮して優遇

• 職種・業種未経験OK
• 外資系の求人
• 完全週休2日制

外資医薬品メーカーでの薬事担当です。
医薬品関連の仕事をご経験された薬剤師の方であれば応募可ですが、できればGMPに係る品質管理・品質保証経験者がベターだと思います。
これから先、会社の薬事を支える人材になることができます！

仕事内容

・海外製品の国内薬事申請業務
・薬事全般業務

求める人材

・薬剤師資格【必須】
・薬事業務に興味のある方
・医薬品関連のご経験があれば尚可
・未経験薬事として、長期的な育成を視野に募集のため若年層を求めています。
・テレカンができる英語力

勤務地

東京都

給与

年収450万円以上　ご経験に応じて優遇

• 外資系の求人
• 転勤なし

薬事領域 非臨床開発部 サイエンティスト／シニアサイエンティストであなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

■非臨床薬事担当者として開発プロジェクトに参画し、非臨床（薬理、毒性）の問題点を抽出・解決する
■治験実施に必要な非臨床（薬理、毒性）の資料作成（治験薬概要書など）及び当局や医療機関からの照会対応…

求める人材

■薬効薬理または毒性試験のウエットラボ（研究所における実験・研究）での2年以上の経験
■医薬品開発における非臨床薬事業務の経験（治験薬概要書や承認申請資料の作成、照会対応など）
■医薬品開発に関…

勤務地

東京都千代田区（転勤の可能性 無し）

給与

【年収】600万円 ～ 1,400万円

• 転勤なし

薬事・渉外グループであなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

薬制関係業務
・ 承認書とMBRとの整合性確認
・ MF管理及び定期GMP申請
・ PMDA照会回答
・ 海外本社及び海外製造業者との渉外
・ 当局との渉外、顛末書の作成等　変更管理業…

求める人材

薬事経験を2年以上有する方。
【スキル】薬事知識、品質関連知識、GMP知識
【学歴】大学卒業
（薬剤師、薬学、化学、生物のどれか専攻）
【免許・資格】薬剤師
【語学力】ビジネスレベルの英語力

勤務地

東京都港区（転勤の可能性なし）

給与

【年収】600万円～1,000万円 【賞与】支給制度有

• 上場企業
• 外資系の求人
• 完全週休2日制

アステラス・アムジェン・バイオファーマ株式会社での募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

■Group Purpose ・Facilitate patient access to Amgen products in Japan through executing the developm…

求める人材

■Knowledge and Skills ・Over 10 years experiences in Research ＆ Development of pharmaceutical indust…

勤務地

東京都

給与

800万円～1300万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

RA CMCエキスパートおよびグループマネージャーの監督下で、CMCアソシエイトは、
日本および自社スタンダードの規制/ CMC要件に沿った高品質のドキュメントの作成を通じて、マーケティング承認の承認およびメンテナンスを担当します。

仕事内容

・RA CMCエキスパート・グループマネージャー（GM）の監督下で、N-ASと提携して、J-QOS、申請用紙、PMDA /厚労省およびその他の文書からの質疑応答を準備する。
・CMCメンバーと準備…

求める人材

経験：　
・製薬会社でのCMC薬事関連業務（5年以上）
・医薬品（化成品あるいはバイオ）の申請書作成、承認申請、および当局対応のサポート
・新規あるいは一変の承認申請（医薬品のCMC関連CT…

勤務地

東京

給与

ご経験に応じての額となります。

• 上場企業
• 完全週休2日制

医療機器メーカー　大阪本差　東証一部上場会社の募集です。

仕事内容

新規医療機器の薬事申請業務（国内外）

求める人材

医療機器または製薬の薬事申請経験（医療機器経験者は尚可）　
海外申請経験及び英語力に自信のある方
薬剤師免許取得者
転職回数3社までの方

勤務地

大阪府大阪市

給与

年収　～800万円

• 外資系の求人

【薬事部長職】外資系製薬メーカーであなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

＜開発薬事＞
■新薬開発計画策定時における国内法令・通知等を踏まえた薬事業務、および開発進行中における薬事的サポート
■機構への治験相談時資料取り纏め（国内及びフランス本社）・提出および機構…

求める人材

外資系製薬会社の薬事部門における新薬開発薬事経験10年程度を有し、対面助言、治験届、承認申請及び申請後の信頼性調査に関する直近の経験を有する
【語学力】英語（ビジネス会話レベル）
【学歴】薬学…

勤務地

東京都文京区

給与

【年収】1,000万円～1,500万円

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

日本のレギュレーションの専門家として、海外クライアントを引っ張っていただきます。

仕事内容

薬事担当者（医薬品）Directorクラスのポジションの求人です

求める人材

【必須要件】
■薬事担当者として医薬品の開発・承認申請に関わった経験
■実担当者としてPMDAの照会事項対応を行った経験
■テレカン可能な英語力

勤務地

東京都 港区高輪4-10-18 京急第1ビル

給与

年収 800 ～ 1300 万円 その他、業績賞与の支給制度あり なお、経験・スキルに応じて変動の…

• 完全週休2日制
• 転勤なし

■新しい心不全の治療法（再生医療）を開発しているバイオベンチャー。治療が困難な患者様のお役にいち早く立ちたい！と若いスタッフが中心となって業務に励んでいます。
■薬事責任者（将来的な幹部候補）として、業務をお任せします。

仕事内容

治療の難しい心不全向けに、再生医療技術を駆使して安全で効果の高い治療法を
開発しているバイオベンチャーにて、薬事責任者として、
戦略立案から実行まで幅広く業務をお任せします。
【具体的には】…

求める人材

【必須】
・医薬品の薬事業務経験4年以上
・読み書きレベル以上の英語力
【尚可】
・ビジネスレベルの英語力（今後のグローバル展開に向けて、英語ができる方だとなお可）
【求める人物像】
・…

勤務地

神奈川県川崎市

給与

【年収】600万円～1000万円

• 上場企業
• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

外資系製薬企業での募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

＜Accountabilities＞ * Provide in‐depth insights on local access， payer， and policy matters critical …

求める人材

Basic Requirements ・In depth knowledge of the payer， government environment including reimbursement…

勤務地

東京都

給与

800万円～1300万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 上場企業
• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

薬事申請業務

求める人材

クラス３以上の薬事申請経験 マネジメント経験

勤務地

東京都

給与

1000万円～1450万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 上場企業
• 完全週休2日制

【愛媛へのUターン・Iターン転職も歓迎！】
グローバルに展開する、東証一部上場・大手重機械メーカーでの求人です。
大手企業ならではの待遇と福利厚生で、就業しやすい環境です！
ご経験、前職給に応じ年収交渉も可能です。環境新たに大手企業でキャリアアップを目指しませんか？！

◎独身寮もあり、愛媛へのＵＩターン転職にも適しています。

仕事内容

医療機器（PET用合成装置、陽子線治療装置、BNCT(ホウ素中性子捕捉療法)システム）の製造販売承認取得に向けた情報収集、必要機関への申請

求める人材

■医療機器申請業務経験
■大学（理系専攻）卒業以上
■英語スキル（TOEIC650点以上）
■日本の薬機法を含む医療機器関連法令を理解している方
【歓迎】
・CRO対応を含む治験の実務…

勤務地

愛媛県新居浜市

給与

【年収】500万円～700万円 ※ご経験、現年収を考慮して決定いたします。 ■昇給：年1回 ■賞与…

• 上場企業
• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

少数精鋭で裁量権が大きく、若いうちから活躍できるフィールドが用意されているのも魅力。また、製品力、シェア、ブランド力ともに世界トップクラスの企業だからこそ、医療に大きく貢献できていることを実感することができます。
社員の働きやすい環境も様々整っており、例えば男女共通して取得できる育児短時間勤務制度は、営業職・非営業職ともに、休職制度を利用しながら仕事と育児を両立している人がたくさんいます。

仕事内容

開発薬事マネージャーとして、同社の「オンコロジーまたは免疫領域等」における下記業務をご担当いただきます。（ラインマネジメントは伴わない、Individualなマネージャーポジションです）
・日本の…

求める人材

【必須条件】
■新医療用医薬品等の開発／承認申請に関連する部門において実務経験5年以上又は開発薬事経験3年以上の方
※関連する部門：Medical Writing、臨床薬理等（承認申請のプロジェ…

勤務地

東京都千代田区

給与

※上記はあくまでも想定であり、ご経験・前職考慮のうえ当社規定により決定致します。

• 完全週休2日制
• 転勤なし

・欧州CE担当として薬事業務をお任せいたします。
・社外コンサルタントや現地審査の立ち合いにて語学力を活かしながら勤務をしていただきます。
・土日祝日休みで年間120日、ワークライフバランスを大切にしながら勤務することが出来ます。

仕事内容

設立9年目の医薬製品メーカーのベンチャー企業の薬事業務（欧州CE担当）をお任せ致します。
【業務内容】
・申請に向けた社外コンサルタントとの打ち合わせ
・認証期間、試験所、社外コンサルタントと…

求める人材

【必須】
・欧州CEマークの薬事申請経験、または海外認証申請の知識
・英語力TOEIC700もしくは同等の英語力
※海外申請書類の作成、レビューを行います
【尚可】
・外部コンサルティング…

勤務地

東京都新宿区

給与

【年収】500万円～800万円＜月給制＞ 【賞与】年2回

• 完全週休2日制
• 転勤なし

扱っている製品ではグローバルトップクラスなど実績を出し続けている医療機器メーカー。
組織体制を変え、自社サービスを強化しており、さらなる成長が見込めます。

仕事内容

医療機器に関する国際品質基準に準拠した規制戦略の作成。
評価基準や社内推奨を作成。
法令順守のための各種会議に参加および新規制や改正内容の管理。
国内市場の規制を理解および規制戦略を作成し、基…

求める人材

・薬剤師 資格
・医療機器においてRAおよびQAの経験
・5名以上のマネジメント経験
・ビジネス上級レベルの英語会話力
・大卒以上

勤務地

東京都

給与

～1500万円程度

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

☆★世界最大級の歯科医療用製品およびテクノロジーのメーカーとして、世界の歯科業界と患者さんに向け、革新的なサービスを130年にわたり提供しています★☆

仕事内容

薬事グループ　インプラントチーム　シニアスペシャリストのポジションの求人です

求める人材

【業務経験】　
■5年程度の薬事申請経験
■ビジネス英会話中級以上（海外とのテレカンあり）
■インプラント業界経験

※理工系大学（工学、電気学、機械学のどれか）卒業又は同等以上の知識…

勤務地

東京都 中央区銀座8-21-1住友不動産汐留浜離宮ビル

給与

年収 800 ～ 1000 万円 理論年収10%前後のインセンティブ含む。 賞与：年3回（3月、6…

• 上場企業
• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

少数精鋭で裁量権が大きく、若いうちから活躍できるフィールドが用意されているのも魅力。また、製品力、シェア、ブランド力ともに世界トップクラスの企業だからこそ、医療に大きく貢献できていることを実感することができます。
社員の働きやすい環境も様々整っており、例えば男女共通して取得できる育児短時間勤務制度は、営業職・非営業職ともに、休職制度を利用しながら仕事と育児を両立している人がたくさんいます。

仕事内容

■POSITION SUMMARY:
Full responsible for the creation, implementation and verifying Japanese risk …

求める人材

【必須経験】
・5年以上の医薬品業界勤務経験
・Risk Management Planの作成及び実行（あることが望ましい）
・DSUR、J-PSUR、未知非重篤定期報告等、各種集積報告作成（…

勤務地

東京都千代田区

給与

想定年収：500～800万円（マネージャーの場合1,100～1,200万円も可能） ※上記はあくま…

• 完全週休2日制

アンメットニーズ医薬品の開発に注力するメーカーです。落ち着いて仕事ができる環境です。

仕事内容

■医療用医薬品・医療機器の開発・承認取得～承認取得後の各種業務における社内関係部署に対するアドバイス及び当局との協議・折衝
■上記各種業務におけるデータの理解、資料作成、校閲、対応実施等

求める人材

マネジメント力
PMとして複数品目の新薬承認取得経験
承認申請に係るCTD等関係書類・資料への理解
薬事担当者として複数品目の新薬承認取得経験及び社内・当局等との折衝力
業態薬事の知識

勤務地

東京都

給与

600万ー900万位 経験・スキルに応じ同社規定により決定します

• 上場企業
• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

女性が多く活躍している職場。長く働き易い環境。事業優位性を確立しており、業績が堅調に伸長しています。

仕事内容

●各関係省庁に対して必要なデータを作成する
●要件に合致した沿った申請書類を用意し、関係機関・関連省庁に提出する
●関連省庁・関係機関と強固な関係を構築する
●社内外の関係者と連携して業務を推…

求める人材

【MUST経験・スキル】
●化学・薬学・分析のバックグラウンド
　○安全性評価、毒性評価、薬効、薬害、制度に関するバックグラウンド
●官庁との折衝経験
●英語ビジネスレベル

勤務地

東京23区

給与

500万円 ～ 700万円（ご経験・スキルにより異なります）

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

・ Contributes to the completion of moderately complex projects under the direction of more senior l…

求める人材

【職務経験】 ・ 薬事・薬制業務、開発業務、メディカル業務、GVP／GPSP業務、製品情報を取扱う部門等での業務経験を有する方が望ましい 【求める人物像】 ・ 薬事業務、添付文書業務で活躍したい意欲…

勤務地

東京都

給与

800万円～1000万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

世界をリードするトップCROで核となる、ライティングのポジションとしてご活躍いただけます！

仕事内容

Medical Writer　Manager【大阪】のポジションの求人です

求める人材

【必須要件】
■ メディカルライターとして3年以上の経験を有する
■ 薬学／理系学部卒業以上、又は同等以上の学歴・経験を有する

【歓迎要件】
▼日本科学技術連盟のメディカルライティン…

勤務地

大阪府 大阪市淀川区宮原 3-4-30 ニッセイ新大阪ビル

給与

年収 840 ～ 1260 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります