薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系）の求人・転職情報
薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系）の海外転職・求人情報 65 件 1～50件目を表示中
- リモートワーク可
- 学歴不問
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 完全週休2日制
- 女性のおしごと掲載中
シチズングループの安定した環境で、薬事経験を活かしませんか？働きやすさも抜群です！
| 仕事内容 | 【年間休日126日】当社で開発するヘルスケア製品を発売するための薬事申請をお任せします。最初は国内から、スキルにより徐々に海外申請もお任せ！ |
|---|---|
| 対象となる方 | 【転勤なし/UIターン歓迎】■学歴不問■クラス2以上の薬事申請の経験■英語に抵抗感がない方※社会人経験10年以上の方歓迎（ブランク不問） |
| 勤務地 | 【リモートワーク実施中です】 本社／東京都西東京市田無町6-1-12 ※在宅勤務実施中 |
| 初年度年収 | 420万円～750万円 |
| 給与 | 月給26万円～45万円＋賞与年2回（4ヵ月分／2021年度実績） ※上記は一律手当を含んだ金額です。 ※管理… |
| ここがポイント |
【安定】プライム上場の歴史・実績のシチズングループ
【やりがい】スケール大！億を超える案件も扱う醍醐味
【雰囲気】人想いの社員が多く、意見交換＆交流も活発
【働き方◎】年休126日・残業少なめ等メリハリ抜群！
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- 職種・業種未経験OK
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 女性のおしごと掲載中
| 仕事内容 | 入浴剤や洗顔料などの化粧品・医薬部外品の研究開発と品質管理、または薬事をお任せします。残業ほとんどなしで有休も取りやすい環境です。 |
|---|---|
| 対象となる方 | 【必須条件】薬学または化学系学科・専攻の大学等を卒業された方（専門課程の「化学」を12単位以上）★未経験者・第二新卒者歓迎！ ★20代活躍中 |
| 勤務地 | 京都府城陽市観音堂甲畑49 ※マイカー通勤OK（駐車場あり） ※JR「長池」駅より徒歩15分 ※転… |
| 初年度年収 | 330万円～460万円 |
| 給与 | 月給23万円～32万円（一律手当含む） ※年齢・経験を考慮の上、当社規定により決定します ※試用期間中（… |
| ここがポイント |
◆全国的に製品が展開！入浴剤や化粧品の専門メーカー
◆残業はほとんどなし＆基本土日祝休みで年休120日
◆やりがい格別！自分のアイデアや意見が反映される◎
◆ステップアップ！幅広い業務を通じて成長できる環境
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- 学歴不問
インド企業が日本支店開設 薬事・品質保証業務経験者募集 管理薬剤師歓迎 年齢不問
| 仕事内容 | ・医薬品原料、化学品原料の品質保証、品質管理業務。 ・DMF(ドラッグマスターファイル)の申請、管理。 ・PMDAの査察対応。 |
|---|---|
| 対象となる方 | ・医薬品メーカー、化学品メーカー、商社での、薬事、品質保証、品質管理業務経験。 ・DMFの取得、管理経験。 〈尚可〉 ・管理薬剤師資格。 |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
| 給与 | 社会保険完備、通勤手当月額50,000円、有給休暇 |
- 業種未経験OK
- High Class
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
| 仕事内容 | 薬事マネージャーのポジションの求人です |
|---|---|
| 対象となる方 | 【必須条件】 ■医療機器薬事申請経験 ■英語読み書き 【歓迎要件】 ▼組織のマネジメント経験 ▼ビジネスレベルの英語スキル 勤務地は東京もしくは大阪にてご希望に合わせて決定します。 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
| 給与 | 年収 800 ～ 1200 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があ… |
- 職種・業種未経験OK
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★ フレックスタイム導入/ノー残業デー（毎週水曜日）/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り
| 仕事内容 | 【大阪】戦略・薬事コンサルタント（薬事グループ）のポジションの求人です |
|---|---|
| 対象となる方 | 【必須要件】 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちの方 ■医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ■英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 … |
| 勤務地 | 大阪府 大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 5F |
| 給与 | 年収 400 ～ 650 万円 経験能力等を考慮し、当社規定により優遇… |
- 女性のおしごと掲載中
■大人気ミネラル化粧品メーカー！昨対比130%の超成長企業です■多くの芸能人やモデルが同社の製品を使用しています！■LVMHモエ ヘネシー・ルイ ヴィトンおよびグループ・アルノーと戦略的提携関係を持つLキャタ…
| 仕事内容 | 海外薬事【大阪】※メンバー～マネージャークラスのポジションの求人です |
|---|---|
| 対象となる方 | 【必須要件】 ■薬事業務経験（5年以上） ■化粧品事業会社で中国NMPA申請フロー対応を行った経験 ■ビジネスレベルの英語、もしくは中国語 【歓迎要件】 ■東南アジアでの薬事見地を… |
| 勤務地 | 大阪府 大阪市淀川区西中島6-1-1新大阪プライムタワー 12F |
| 給与 | 年収 600 ～ 800 万円 ※賞与：過去実績3か月分 なお、経験・ス… |
- 上場企業
「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器の…
| 仕事内容 | 医薬品の海外承認申請における品質関連文書の執筆・管理業務のポジションの求人です |
|---|---|
| 対象となる方 | 【必須要件】 ■アジアオセアニア地域、中東、アフリカ、南米などへの日米欧等の承認に基づく申請経験（一部もしくは間接的な関与があるだけでも可） ■CTD品質パートや照会回答、各種レター、各種品… |
| 勤務地 | 東京都 千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グラ… |
| 給与 | 年収 500 ～ 1200 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があ… |
- 女性のおしごと掲載中
- High Class
ロボット産業のリーディングカンパニー「川崎重工」×診断薬メーカー「シスメックス」■立ち上げフェーズに携わることができます！■『Made in japan』の画期的な製品を提供していく醍醐味があります。
| 仕事内容 | 【海外薬事（管理職ポジション）】神戸本社のポジションの求人です |
|---|---|
| 対象となる方 | 【必須要件】 ■医療機器（クラス（３））の国内・海外薬事経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼医療機器GCP/GPSP等の管理業務経験、GCP/GPSP等の行政調査経験 … |
| 勤務地 | 兵庫県 神戸市中央区港島南町1-6-5国際医療開発センター6階 |
| 給与 | 年収 900 ～ 1100 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があ… |
- 上場企業
■世界100か国以上での販売実績がありグローバルニッチ市場における新規事業の創出する企業 ■従業員の約半数がキャリア入社の社員であるため、キャリア新卒ハンデなく活躍頂ける環境です。
| 仕事内容 | 同社にて、海外薬事申請業務をお任せします。医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行って頂きます。 【具体的には】 ■血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務、進捗管理 （新規・更新… |
|---|---|
| 対象となる方 | 【必須】 ・医療、ヘルスケア関連製品の開発・品質保証・臨床開発、または薬事業務における実務経験 【歓迎】 ・読み書きレベルの英語力（海外拠点とのメールでのやりとり、申請書作成） ・海外拠点と… |
| 勤務地 | 愛知県瀬戸市、東京都新宿区 ■勤務地について 愛知県瀬戸市に… |
| 給与 | 想定年収：450万円～600万円（25歳～39歳例） 想定月給：22万円… |
- High Class
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
| 仕事内容 | Regulatory Affairs Managerのポジションの求人です |
|---|---|
| 対象となる方 | 【必須要件】 ■クラス（３）以上の医療機器薬事のご経験4年以上 ■マネジメント経験 ■ビジネスレベルの英語力（メール・会話可能な方） |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
| 給与 | 年収 1000 ～ 1500 万円 ※ご年収は現年収に応じて相談が可能で… |
- 女性のおしごと掲載中
■大人気ミネラル化粧品メーカー！昨対比130%の超成長企業です■多くの芸能人やモデルが同社の製品を使用しています！■LVMHモエ ヘネシー・ルイ ヴィトンおよびグループ・アルノーと戦略的提携関係を持つLキャタ…
| 仕事内容 | 海外薬事【大阪】※メンバー～マネージャークラスのポジションの求人です |
|---|---|
| 対象となる方 | 【必須要件】 ■薬事業務経験（5年以上） ■化粧品事業会社で中国NMPA申請フロー対応を行った経験 ■ビジネスレベルの英語、もしくは中国語 【歓迎要件】 ■東南アジアでの薬事見地を… |
| 勤務地 | 大阪府 大阪市淀川区西中島6-1-1新大阪プライムタワー 12F |
| 給与 | 年収 600 ～ 800 万円 ※賞与：過去実績3か月分 なお、経験・ス… |
【エムスリー株式会社100％出資】★フレックス／リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率
| 仕事内容 | CMC薬事のポジションの求人です |
|---|---|
| 対象となる方 | 【必須要件】 ■CMC経験者（3年以上） ※CMC（医薬品の製造と品質）関連資料の作成及びQC業務、申請関連業務 ■CTD作成経験（部分的な作成経験でも可） ■英語力：中級以上（CMC… |
| 勤務地 | 東京都 中央区新川二丁目27番1号 東京住友ツインビルディング東館 |
| 給与 | 年収 400 ～ 550 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があり… |
- 職種・業種未経験OK
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★ フレックスタイム導入/ノー残業デー（毎週水曜日）/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り
| 仕事内容 | 【大阪】医療機器薬事スペシャリストのポジションの求人です |
|---|---|
| 対象となる方 | 【必須要件】 ■英語力（読解必須、テレカンできれば尚可）があり、下記に当てはまる方 ・医療機器またはIVDの薬事／品質経験 ・ソフトウエアの規格・規制（医療/ヘルスケアの経験がなくとも応募… |
| 勤務地 | 大阪府 大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 5F |
| 給与 | 年収 400 ～ 650 万円 経験能力等を考慮し、当社規定により優遇… |
【エムスリー株式会社100％出資】★フレックス／リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率
| 仕事内容 | 戦略薬事のポジションの求人です |
|---|---|
| 対象となる方 | 【必須要件】 ■戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者 ■英語力（海外クライアントとの会議が可能なレベル） |
| 勤務地 | 東京都 中央区新川二丁目27-1 東京住友ツインビルディング東館 |
| 給与 | 年収 600 ～ 900 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があり… |
- 女性のおしごと掲載中
- High Class
ロボット産業のリーディングカンパニー「川崎重工」×診断薬メーカー「シスメックス」■立ち上げフェーズに携わることができます！■『Made in japan』の画期的な製品を提供していく醍醐味があります。
| 仕事内容 | 【海外薬事（管理職ポジション）】神戸本社のポジションの求人です |
|---|---|
| 対象となる方 | 【必須要件】 ■医療機器（クラス（３））の国内・海外薬事経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼医療機器GCP/GPSP等の管理業務経験、GCP/GPSP等の行政調査経験 … |
| 勤務地 | 兵庫県 神戸市中央区港島南町1-6-5国際医療開発センター6階 |
| 給与 | 年収 900 ～ 1100 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があ… |
- High Class
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
| 仕事内容 | 【薬事統括部長/総括】のポジションの求人です |
|---|---|
| 対象となる方 | ※英文レジュメのご提出をお願いします。 【必須要件】 ■薬事（クラス３以上）と品質保証業務のご経験（目安10年） ■ビジネスレベルの英語力 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
| 給与 | 年収 1500 ～ 1800 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があ… |
- High Class
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
| 仕事内容 | Regulatory Affairs Officer※東京のポジションの求人です |
|---|---|
| 対象となる方 | 【必須経験】 ■薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ■実担当者としてMHLW／PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ■英語力（海外部門／海外のメーカとのコミュニケーシ… |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
| 給与 | 年収 800 ～ 1200 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに… |
- High Class
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
| 仕事内容 | 薬事コンサルタント※東京/大阪のポジションの求人です |
|---|---|
| 対象となる方 | 【必須経験】 ■医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上） ■医薬品臨床開発に関する知識 ■英語力（海外部門／海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須） ■関連… |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
| 給与 | 年収 800 ～ 1500 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに… |
- 業種未経験OK
- 上場企業
◎2021年度の営業利益率：9.0%、自己資本比率：45.1%と、高い成長性と安定性を兼ね備えた東証プライム市場上場メーカー！ ◎「医・食・住」の成長市場において、コア技術とDXソリューションで、現場の自動化や生…
| 仕事内容 | 【東京】薬事 ※東証プライム上場メーカーのポジションの求人です |
|---|---|
| 対象となる方 | ■必須要件： ・薬事業務（国内）の知識と経験 ・英語力（読み書きができるレベル） ■歓迎要件： ・各国の医療機器規制に対する理解 ・関連するIEC/ISO等の国際標準に対する知識 … |
| 勤務地 | 東京都 板橋区蓮沼町75-1 |
| 給与 | 年収 500 ～ 1000 万円 ※給与詳細は経験・能力・前職給与等を… |
- High Class
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
| 仕事内容 | Medical Writer（Sr. ）のポジションの求人です |
|---|---|
| 対象となる方 | 【必須要件】 ■メディカルライティング経験5年以上（翻訳のみは不可） ■英語スキル：読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、目安：TOE… |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
| 給与 | 年収 800 ～ 1300 万円 その他別途業績賞与の支給（年収の8%~10… |
【エムスリー株式会社100％出資】★フレックス／リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率
| 仕事内容 | 医療機器・IVD薬事のポジションの求人です |
|---|---|
| 対象となる方 | 【必須要件】 ■体外診断用医薬品 薬事経験者（3年以上、医療機器の薬事経験があれば尚可） ■体外診断用医薬品 製造販売承認（認証／届出）申請書（新規・一変・軽変）作成支援経験 ■英語力：中… |
| 勤務地 | 東京都 港区虎ノ門三丁目4番7号 虎ノ門36森ビル |
| 給与 | 年収 400 ～ 550 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があり… |
【エムスリー株式会社100％出資】★フレックス／リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率
| 仕事内容 | 戦略薬事のポジションの求人です |
|---|---|
| 対象となる方 | 【必須要件】 ■戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者 ■英語力（海外クライアントとの会議が可能なレベル） |
| 勤務地 | 東京都 中央区新川二丁目27-1 東京住友ツインビルディング東館 |
| 給与 | 年収 600 ～ 900 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があり… |
- High Class
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
| 仕事内容 | Regulatory Affairs Officer※大阪のポジションの求人です |
|---|---|
| 対象となる方 | 【必須経験】 ■薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ■実担当者としてMHLW／PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ■英語力（海外部門／海外のメーカとのコミュニケーシ… |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
| 給与 | 年収 800 ～ 1200 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに… |
- 業種未経験OK
- 学歴不問
- 女性のおしごと掲載中
- High Class
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
| 仕事内容 | 【薬事課長】カプセルトップシェアのポジションの求人です |
|---|---|
| 対象となる方 | 【必須要件】 ■ヘルスケア業界（医薬品、食品等）にて3年以上の規制関連の業務経験 ■英語でのコミュニケーション能力 ■ISO9001もしくはGMPの知識 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格 |
| 勤務地 | 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
| 給与 | 年収 880 ～ 1210 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があ… |
- 女性のおしごと掲載中
- High Class
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
| 仕事内容 | 【海外薬事（管理職ポジション）】東京のポジションの求人です |
|---|---|
| 対象となる方 | 【必須要件】 ■医療機器（クラス（３））の海外薬事経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼医療機器GCP/GPSP等の管理業務経験、GCP/GPSP等の行政調査経験 ▼データマネ… |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
| 給与 | 年収 900 ～ 1000 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があ… |
- 業種未経験OK
- 学歴不問
- 女性のおしごと掲載中
- High Class
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
| 仕事内容 | 【薬事課長】カプセルトップシェアのポジションの求人です |
|---|---|
| 対象となる方 | 【必須要件】 ■ヘルスケア業界（医薬品、食品等）にて3年以上の規制関連の業務経験 ■英語でのコミュニケーション能力 ■ISO9001もしくはGMPの知識 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格 |
| 勤務地 | 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
| 給与 | 年収 880 ～ 1210 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があ… |
- 上場企業
■世界100か国以上での販売実績がありグローバルニッチ市場における新規事業の創出する企業。 ■成長企業であり、中途入社者でもグローバル感を持って業務にチャレンジができ、昇格のチャンスも多い環境です。
| 仕事内容 | 国内薬事申請業務をお任せします。 【具体的には】 ■血管内治療用カテーテル等の国内薬事申請業務 ※主にクラスII、IVの申請業務 ■保険適用申請業務 ■各種業態申請業務 ■審査機関との… |
|---|---|
| 対象となる方 | 【必須】 ・薬事経験または薬事申請に関する業務のご経験 ・英語（初級レベル） 【歓迎】 ・医用電気機器（能動医療機器）、プログラム医療機器の薬事申請業務のご経験 ・海外薬事申請業務のご経験… |
| 勤務地 | 東京都新宿区 ◆受動喫煙対策：敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あ… |
| 給与 | 想定年収：500万円～800万円（25歳～39歳例） 想定月給：24万円… |
■製造、CSO、マーケティングなど医薬品ビジネスの幅広い工程を一貫して支援する多角化ビジネスモデルを構築した大手CROです。 ■日本初の育児支援制度（有給の時間取り等）や産前・産後休暇の高い取得率など女性…
| 仕事内容 | ■医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務を担当して頂きます。 ・開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案 ・新規参入企業様に対... |
|---|---|
| 対象となる方 | 【必須要件】 英語力(読解必須）があり、下記に当てはまる方 ■医療機器またはIVDの薬事／品質経験 ■ソフトウエアの規格・規制（医療/ヘルスケアの経験がなくとも応募可） |
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
| 給与 | 400-800万円 |
- 上場企業
自己免疫疾患を中心とした臨床検査薬、基礎研究用試薬メーカー求人です！
| 仕事内容 | 薬事臨床開発部 海外薬事グループにて、以下業務をお任せします。 ご経験、スキルに応じてグループリーダーのポジションも検討いたします。 【具体的には】 ・欧州、中国やアジア諸国などへの体... |
|---|---|
| 対象となる方 | 【必須要件】 下記全てを満たす方 ■医薬品、医療機器やCROなどで、国内薬事もしくは海外薬事の経験 ■英語力（技術文書作成、メール、ディスカッション） |
| 勤務地 | 東京都 |
| 給与 | 400-600万円 月額（基本給）：350,000円～ 固定残業手当/月：56,… |
- 学歴不問
働きやすさを大切にしており、時間単位年休制度がございます。年休取得日数も平均12日で休みがとりやすく、ワークライフバランスを整えながら、勤務ができる環境です。
| 仕事内容 | ■海外薬事業務をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・同社製品のアジア輸出に関わる海外薬事業務 ・取引先との交渉、連絡、調整 ※年に数回の海外出張（アジア）を想定 |
|---|---|
| 対象となる方 | 【必須要件】 ■ビジネス英語上級(TOEIC 700点以上又は英検準1級以上もしくは同等レベル) |
| 勤務地 | 富山県 |
| 給与 | 260-490万円 月給：160,000円～295,000円 ※経験・年齢等を考慮… |
- High Class
■業界から注目されているCROでの就業が可能です。国内大手製薬メーカー以外に、グローバルからの案件も増加している傾向です。創業期の企業のため、前向きでチャレンジ精神がある方を求めております。残業時間も…
| 仕事内容 | 同社にて薬事の実務業務（60％）およびチームメンバーのマネジメント業務（40％）を担っていただける方の採用です。※事業拡大・増員採用です。 Informed Consent Form(ICF)... |
|---|---|
| 対象となる方 | 【必須要件】 ビジネスレベルの英語力をお持ちで、以下のいずれか必須（CRO業界、製薬業界、または関連業界） ・医薬品に関する薬事の実務経験を目安3年以上お持ちの方 ・CMC（機構相談、eC... |
| 勤務地 | 大阪府、東京都、北海道、青森県、岩手県、宮城県、秋田県、山… |
| 給与 | 900-1400万円 ※経験・スキルに応じて決定 |
- 学歴不問
大阪本社の数少ない製薬大手です。
| 仕事内容 | 各国の薬事規制要件を把握・遵守し、既承認品に関する承認事項の維持管理を行う。 ■新薬及び既存品に係る薬事申請関連資料の作成、申請、当局照会対応 ■GMP適合性調査、外国製造業者認定関連資料の作成… |
|---|---|
| 対象となる方 | 下記いずれかに該当する方 ■薬学または理系４年制大学、大学院（修士課程）卒以上 ■医薬品の薬事関連業務の知識・経験のある方 ■新薬承認申請に関する知識・経験のある方 ■GMP適合性調… |
| 勤務地 | 大阪市中央区 |
| 給与 | 年収500万円～800万円 |
【エムスリー株式会社100％出資】★フレックス／リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率
| 仕事内容 | CMC薬事のポジションの求人です |
|---|---|
| 対象となる方 | 【必須要件】 ■CMC経験者（3年以上） ※CMC（医薬品の製造と品質）関連資料の作成及びQC業務、申請関連業務 ■CTD作成経験（部分的な作成経験でも可） ■英語力：中級以上（CMC… |
| 勤務地 | 東京都 中央区新川二丁目27番1号 東京住友ツインビルディング東館 |
| 給与 | 年収 400 ～ 550 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があり… |
- 業種未経験OK
- 上場企業
◎2021年度の営業利益率：9.0%、自己資本比率：45.1%と、高い成長性と安定性を兼ね備えた東証プライム市場上場メーカー！ ◎「医・食・住」の成長市場において、コア技術とDXソリューションで、現場の自動化や生…
| 仕事内容 | 【東京】薬事 ※東証プライム上場メーカーのポジションの求人です |
|---|---|
| 対象となる方 | ■必須要件： ・薬事業務（国内）の知識と経験 ・英語力（読み書きができるレベル） ■歓迎要件： ・各国の医療機器規制に対する理解 ・関連するIEC/ISO等の国際標準に対する知識 … |
| 勤務地 | 東京都 板橋区蓮沼町75-1 |
| 給与 | 年収 500 ～ 1000 万円 ※給与詳細は経験・能力・前職給与等を… |
- High Class
■CiRAの高いiPS細胞技術と武田薬品の確かな研究・開発力を擁するiPS細胞治療チームが集結し、神川県の湘南ヘルスケアイノベーションパークで事業運営する形で、2021年4月9日にスタートしました。 ■自己も成長し…
| 仕事内容 | ■Lead to design global regulatory strategy for both development assets; cardiomyocyte and pancrea... |
|---|---|
| 対象となる方 | 【必須要件】 ■BA/BSの学位 ■最低10年以上のビジネス経験 ■最低5年以上の研究開発薬事経験（米国等、日本国外の薬事申請やIND管理に関するリエゾン業務を含む） ■英語が母国語ま... |
| 勤務地 | 神奈川県、東京都 |
| 給与 | 1050-1300万円 賞与を含む。スキル・経験等による。残業代別途支給 |
- High Class
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
| 仕事内容 | 薬事コンサルタント※東京/大阪のポジションの求人です |
|---|---|
| 対象となる方 | 【必須経験】 ■医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上） ■医薬品臨床開発に関する知識 ■英語力（海外部門／海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須） ■関連… |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
| 給与 | 年収 800 ～ 1500 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに… |
- High Class
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
| 仕事内容 | Regulatory Affairs Officer※東京のポジションの求人です |
|---|---|
| 対象となる方 | 【必須経験】 ■薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ■実担当者としてMHLW／PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ■英語力（海外部門／海外のメーカとのコミュニケーシ… |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
| 給与 | 年収 800 ～ 1200 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに… |
- 上場企業
自分次第で将来のキャリアの可能性を広げていけるのが同社の特徴です。性別・年齢・国籍・人種・入社方法（新卒・中途）・オリエンテーションなどに壁はなく、活躍に応じてキャリアアップできる環境・風土が整っ…
| 仕事内容 | ・Leads the regulatory working team for Japan and represents as needed at project team and ensures... |
|---|---|
| 対象となる方 | 【必須要件】 下記すべての要件を満たす方 ■新薬の開発薬事経験者 ■海外の薬事部門とのビジネスコミュニケーションが出来る英語力（TOEIC730点相当以上）。且つ、ビジネスレベルの日本語力 |
| 勤務地 | 大阪府 |
| 給与 | ご経験により決定 |
- High Class
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
| 仕事内容 | Regulatory Affairs Managerのポジションの求人です |
|---|---|
| 対象となる方 | 【必須要件】 ■クラス（３）以上の医療機器薬事のご経験4年以上 ■マネジメント経験 ■ビジネスレベルの英語力（メール・会話可能な方） |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
| 給与 | 年収 1000 ～ 1500 万円 ※ご年収は現年収に応じて相談が可能で… |
■糖尿患者様が家庭で血糖値を測定できる血糖自己測定器の国内シェアNo1企業、グローバルに展開する糖尿病検査のリーディングカンパニーです。 ■プロダクトごとにチームが分かれているため、担当製品に関して幅…
| 仕事内容 | ■医療機器、体外診断薬の開発薬事業務を担当いただきます。 |
|---|---|
| 対象となる方 | 【必須条件】 下記すべてに該当する方 ■ネイティブレベルの英語力（TOEIC(R)テスト900点程度） ■日本語レベル（日本語能力試験 N1相当） ■日本企業でのご就業経験がある方 ※... |
| 勤務地 | 京都府 |
| 給与 | 410-640万円 ■月額（基本給）：215,000円～300,000円（固定手… |
- 上場企業
自分次第で将来のキャリアの可能性を広げていけるのが同社の特徴です。性別・年齢・国籍・人種・入社方法（新卒・中途）・オリエンテーションなどに壁はなく、活躍に応じてキャリアアップできる環境・風土が整っ…
| 仕事内容 | ?Defines, develops and leads Japan regional strategies to maximize regulatory and patient access... |
|---|---|
| 対象となる方 | 【必須要件】 下記全てを満たす方 ■新薬の開発薬事の経験者（10年以上） ■開発フェーズが早期～後期の品目に対する戦略立案ができる方 ■グローバル同時開発・承認申請の経験がある方 ■海... |
| 勤務地 | 大阪府 |
| 給与 | ご経験により決定 |
■製造、CSO、マーケティングなど医薬品ビジネスの幅広い工程を一貫して支援する多角化ビジネスモデルを構築した大手CROです。 ■日本初の育児支援制度（有給の時間取り等）や産前・産後休暇の高い取得率など女性…
| 仕事内容 | 開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究（介入試験、観察研究）における下記の臨床試験関連文書作成・レ... |
|---|---|
| 対象となる方 | 【必須要件】 下記全てのご経験をお持ちの方 ■英語力(読み書き・テレカン経験) ■開発薬事経験(国内（PMDAを含む）及び海外（HQ、FDA、EMA等）との対応経験) ■臨床データパッケ... |
| 勤務地 | 東京都 |
| 給与 | 600-1000万円 ※ご経験、能力等を考慮して決定されます。 |
- 上場企業
- High Class
■心筋梗塞を開胸手術無しで治療できる「PTCAガイドワイヤー」の製品化に国内で初めて成功した、極細ステンレスワイヤーロープ業界のリーディングカンパニーです。 ■原材料から最終製品までの一貫生産体制を構築…
| 仕事内容 | 海外薬事申請業務のマネジメントをご担当いただきます。 ※各エリア（欧州、北米、アジア等）の薬事業務マネジメント ※主にクラスIIIの申請業務 |
|---|---|
| 対象となる方 | 【必須要件】 下記すべての要件を満たす方 ■薬事経験があること（3年以上） ■マネジメントまたはプロジェクトリーダーの経験があること ■海外赴任が可能な方 ■英語（ビジネスレベル） ※... |
| 勤務地 | 東京都、愛知県 |
| 給与 | 800-1000万円 《 想定月給 》32万円 ～ （日給月給制） ※ ご経… |
- 女性のおしごと掲載中
- High Class
脊椎外科市場におけるリーディングカンパニーの一つとして、脊椎内固定器具、脊椎ケージ、ナビゲーションシステムなど多様な患者様にそれぞれ最適なソリューションを提供しています。
| 仕事内容 | 薬事申請の主な仕事内容は医療機器や医薬部外品などの製造販売、輸入販売をするために厚生労働省に行う申請業務です。 申請には薬事法に従って製品の構造や品質、治験データなどの項目について詳しく記載をする… |
|---|---|
| 対象となる方 | 整形外科インプラント（脊椎インプラントであれば尚可）クラス2及びクラス3の薬事承認申請業務を経験したことがある事。 基礎的な英語力（読み／書き）をお持ちの方。 海外とのコミュニケーションが取れる… |
| 勤務地 | 東京：麹町 |
| 給与 | 年収800万円～1200万円 |
- High Class
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
| 仕事内容 | Medical Writer（Sr. ）のポジションの求人です |
|---|---|
| 対象となる方 | 【必須要件】 ■メディカルライティング経験5年以上（翻訳のみは不可） ■英語スキル：読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、目安：TOE… |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
| 給与 | 年収 800 ～ 1300 万円 その他別途業績賞与の支給（年収の8%~10… |
■同社では在宅勤務制度を採用しており、9割以上の社員が活用しており、入社時から制度利用が可能です。月1回程度のMTG時に参加できれば遠方の方でもご就業いただけますので、子育てをしながら等、ライフスタイル…
| 仕事内容 | ■薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言を担当していただきます。 【具体的に】 ■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ■日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)... |
|---|---|
| 対象となる方 | ＜必須要件＞ ■製薬会社等の開発薬事経験（3年以上） ■読み書きレベルの英語力 ■論文読み書き、申請書類作成可能レベルの英語力 ＜歓迎条件＞ ■ビジネスレベルの英語力 ■承認申請... |
| 勤務地 | 大阪府、東京都、北海道、青森県、岩手県、宮城県、秋田県、山… |
| 給与 | 400-1000万円 給与は現職年収を考慮の上、決定します。 |
■日本国内のジェネリック品、長期収載品メーカーの希望製造委託品目を選定の上、海外製造受託会社と連携し、新製品のリリーススケジュールに沿った薬事申請業務をお任せします。
| 仕事内容 | ご経験に応じて業務をご担当いただきます。 1.薬事申請業務（MF登録、外国製造業者認定申請、GMP適合性調査対応) 2.MFメンテナンス業務(既存MFの変更業務…軽微変更届、変更登録申請／... |
|---|---|
| 対象となる方 | 【必須要件】 下記いずれかのご経験者 1.薬事申請やMF登録(GMP適合性調査、外国認定含む)係る実務業務経験者 2.薬剤師資格をお持ち且つ何らかの申請業務に携わられた方 |
| 勤務地 | 大阪府 |
| 給与 | 550-710万円 月給￥352,000～￥422,000 基本給￥330,000～￥400,… |
- 上場企業
- High Class
世界最大手メーカーという安定した事業基盤のもと、充実した福利厚生があります。長く働きやすい環境が整っている企業です。
| 仕事内容 | ■薬事担当マネジャーとして以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）・食品衛生法対応の監査 ・薬機法・食... |
|---|---|
| 対象となる方 | 【必須要件】 ※以下の全てを満たす方 ■薬剤師資格、化粧品業界での薬事業務経験(5～10年以上） ■化粧品法規と業界常識に準じた法判断の適切な実施経験 ■ビジネスレベルの英語力 【... |
| 勤務地 | 東京都 |
| 給与 | 900-1000万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適… |
- High Class
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
| 仕事内容 | 【薬事統括部長/総括】のポジションの求人です |
|---|---|
| 対象となる方 | ※英文レジュメのご提出をお願いします。 【必須要件】 ■薬事（クラス３以上）と品質保証業務のご経験（目安10年） ■ビジネスレベルの英語力 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
| 給与 | 年収 1500 ～ 1800 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があ… |
■医薬品業界大手の武田薬品工業を始め数多くのメーカーと取引があり、60年以上の歴史のある会社です。社員の定着率も非常に高く、腰を据えて長く働きたい方にはおすすめの求人です。 ■商社という枠を超えメーカ…
| 仕事内容 | ・医薬品製造業（包装・表示・保管）【商社】としての製造管理者、製造管理責任者、品質管理責任者 ・外国製造業者認定のサポート業務 ・MF 国内管理人業務 ・医薬品販売業【商社】としての管理薬... |
|---|---|
| 対象となる方 | ＜必須要件＞ （1）薬剤師資格 （2）下記いずれかに該当する方 ・薬事経験 ・ビジネスレベルの英語力（目安TOEICテスト700点以上） |
| 勤務地 | 東京都 |
| 給与 | 400-800万円 ※経験により優遇いたします。 |
薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系）の海外転職・求人情報 65 件 1～50件目を表示中
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入浴剤や化粧品の【総合職（研究開発・薬事）】※年間休日120日
サンパルコ株式会社 | 【創業66年】資生堂・ノエビア・ヤクルトなどと取り引き
京都府城陽市観音堂甲畑49 ※マイカー通勤OK（駐車場あり） ※JR「長池」駅より徒歩15分 ※転勤なし
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【急募】薬事申請担当者
社名非公開
東京：麹町
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海外薬事
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東京都
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【東京】薬事 ※東証プライム上場メーカー
株式会社トプコン
東京都 板橋区蓮沼町75-1
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開発薬事
社名非公開
東京都
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薬事申請（国内薬事）※業界でも有名/プライム市場上場企業のグローバル医療機器メーカー（東京）
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東京都新宿区 ◆受動喫煙対策：敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あ…
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品質管理（薬事）
社名非公開
東京都
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Regulatory Affairs（RSIMチーム）
社名非公開
大阪府
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戦略薬事
株式会社メディサイエンスプラニング
東京都 中央区新川二丁目27-1 東京住友ツインビルディング東館
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海外薬事【大阪】※メンバー～マネージャークラス
株式会社エトヴォス
大阪府 大阪市淀川区西中島6-1-1新大阪プライムタワー 12F
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【海外薬事（管理職ポジション）】神戸本社
株式会社メディカロイド
兵庫県 神戸市中央区港島南町1-6-5国際医療開発センター6階
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薬事申請（管理職候補）
社名非公開
東京都、愛知県
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【薬事統括部長/総括】
社名非公開
東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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Regulatory Affairs Manager
社名非公開
東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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