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【臨床開発モニター(CRA)】4/1入社※未経験積極採用/経験者歓迎 PRAヘルスサイエンス株式会社

情報更新日:2020/12/21
掲載終了予定日:2021/02/15

この求人のポイント

《異業界出身者歓迎》グローバル展開するCRO(医薬品開発業務受託機関)の日本法人が未経験CRAを積極採用!
★グローバルトップ5のCROである「PRA」の日本拠点 ★未経験OK/理系出身者から文系出身者まで幅広く募集 ★育成体制/CRA未経験者をイチから育てる研修も用意 ★キャリア/臨床開発の他部門業務に携われる可能性有 ★テクノロジー/自社のバーチャル治験システムを保有 ★柔軟な働き方/フレックスタイム&在宅勤務制度導入
COVID-19の感染拡大による先進テクノロジーを活用した臨床試験サービス/ニーズの高まりでプロジェクト拡大
PRAヘルスサイエンス株式会社のPRイメージ
国内大手製薬メーカーから引き継いだ臨床開発の機能・専門性と、グローバルCROとしての強みを融合した「PRAヘルスサイエンス(株)」。製薬メーカーの新薬開発プロジェクトが拡大中の現在、治験をサポートするCRAの増員が急務となっています。そこで今回、大阪本社と東京オフィスにて15名規模の採用を実施することに。業界未経験者からCRA・ヘルスケア関連の経験者まで幅広い人材を対象とし、万全の研修体制を用意してお迎えします。

仕事内容

臨床開発モニター(CRA)として、医療機関で実施される新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をお任せします。

具体的には

国内外の製薬会社・バイオテック(バイオベンチャー)などから依頼を受けた臨床試験が、医療機関で適切に 実施されているかをモニタリングすることがCRAの主業務となりま す。 当社のCRA業務は、外部の医療機関に出向く「CRA」と、内勤のCRA業務に特化した「In-House(インハウス)-CRA」の2つに分けられます。

教育研修制度

CRA未経験者向けの研修カリキュラムあり!入社後はまず、治験関連法規や業務の進め方を学ぶ座学(1ヶ月)に参加。その後も、会社規程と業務に関するEラーニング(1ヶ月)、先輩社員によるOJT指導(2ヶ月)など、CRAの基本を学べる研修カリキュラムとなっています。

将来のキャリアパス

CRAとして経験を積んだ後には、プロジェクトマネジメントや、ラインマネジメント(ピープルマネジメント)、さらには社内公募制によって、臨床開発に関わる他(メディカルライティング、薬事など)の業務に、経験・スキル・適性に応じて携われる可能性があります。

CRAの業務内容

■試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトで管理/モニタリングし、治験実施計画,SOPS,ICH/JGCP,その他の適用される法規制に沿って、試験が実施.記録,報告されていることを保証する
■医療機関との契約交渉、締結に責任を有する
■他のチームメンバーと緊密に連携して、発生した課題について、適時に解決を図る

In-House(インハウス)-CRAの業務内容

■被験者スクリーニング/登録サポート
■症例報告書チェック/回収サポート
■クリニカルサプライ/パートナーベンダー社内関係チーム連携
■治験管理システムでの費用請求/支払
■必須文書収集/レビュー/管理
■CTMSでの試験ファイル確認
■トラッキング(追跡)レポート作成
■スポンサー会議/プロジェクト会議調整

対象となる方

《必須要件》読み書きレベルの英語力および、Microsoft Officeの操作スキル ※CRA未経験者歓迎
【下記いずれかに該当する方】
■大学または大学院にて自然科学系の学問を専攻された方(薬学/生物/農学/化学/医学専攻の方)
■医療従事者としての就業経験をお持ちの方(看護師,薬剤師,臨床検査技師等)
■営業のご経験(MR,医薬品卸の営業,その他提案営業)※業界不問
■接遇のご経験(CRC,客室乗務員,その他接客業)※業界不問

【求める人物像】
■当社のビジョンやビジネスの方向性に共感し、会社の成長に貢献したいという前向きな方
■好奇心とフレキシビリティをもって変化を楽しめる方
■信頼関係の構築を意識しながら、周囲を巻き込んで自発的に仕事に取り組める方
■将来的にグローバルで活躍したい方
取材担当者からみた「向いている人」「向いていない人」をお伝えします!

この仕事に向いている人

治験は治験担当医師・看護師・薬剤師・CRC(治験コーディネーター)など、さまざまな人が関わりながら一つの薬の治験が進んでいきます。そのため多くの人を巻き込みながら業務ができる方に向いています。

この仕事に向いていない人

治験は緻密なスケジュールと規定に沿って実施される為、常に細やかな気遣いが求められます。また人の命に影響をもたらす仕事の為、細かい情報やスケジュール管理、チームワークが苦手な方は苦労されると思います。

マイナビ転職
編集部より

募集要項

雇用形態
正社員
採用予定人数
15名
勤務時間
フレックスタイム制(コアタイムなし)
標準労働時間帯9:00~17:30(標準労働時間7時間45分/休憩45分)
勤務地
[本社]
大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3

[東京オフィス]
東京都千代田区大手町 1-5-1

マイナビ転職の勤務地区分では…


東京都、大阪府
交通アクセス
[本社]大阪メトロ中央線「本町駅」徒歩1分(直結)
[東京オフィス]東京メトロ「大手町駅」徒歩1分(直結)
給与
月給30万円以上
※経験・能力を考慮の上で決定いたします。

≪入社時の想定年収≫
年収400万円以上(理論年収)
※前職での経験等を考慮の上、当社規定により決定

初年度の年収

初年度年収は、入社後向こう一年間に支給される予定の金額で、基本給に諸手当と前年度の標準的な査定ベースの賞与額を加えたものです。 諸手当には、採用対象者に一律支給される予定の固定手当、平均残業時間を基準とした想定される時間外勤務手当を含みます。歩合給やインセンティブは含みません。 初年度年収は、入社される方のスキルや経験によって必ずしも一定ではありませんので、検索した年収額と実際に入社した際の金額は異なる場合があります。
400万円
昇給・賞与
■昇給年1回(4月)
■賞与年1回
諸手当
■通勤手当
■時間外勤務手当
■休日勤務手当
■深夜勤務手当
休日・休暇
■完全週休2日制(土日)
■祝日
■年末年始
■GW
■夏季
■慶弔
■有給
■産前・産後休暇
■育児休暇
■介護休暇
■子の看護休暇
■リフレッシュ休暇
■積立保存休暇
福利厚生
■各種社会保険完備(雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険)
■退職金制度
■各種研修制度(入社時研修、専門知識/各種テーマ別/階層別研修、各種e-learningプログラム、選抜型研修、英会話研修など)
柔軟なワークスタイルを実現
当社ではコアタイムがないフレックスタイム制を導入しており、各々が裁量をもってスケジュールを組めるようになっています。例えば「子どもの保育園のお迎えがあるので、今日はいつもより早めに退社しよう」「明日は丸1日データをまとめる業務だから在宅勤務にしよう」といったように、場所・時間に制限されない働き方を叶えることができます。
この求人の特徴
  • 募集人数10名以上
  • 業界経験者優遇
  • 第二新卒歓迎
  • 「女性のおしごと」掲載中
  • フレックス勤務
  • 海外勤務・出張あり
  • 英語を使う仕事
  • 年間休日120日以上
  • 5日以上連続休暇取得可能
  • 完全週休2日制
  • オフィス内禁煙・分煙

会社情報

この企業の特徴
  • 外資系企業
  • 中途入社5割以上
  • 女性社員5割以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 育児中の社員在籍中
設立
2017年6月1日
代表者
代表取締役社長 小川 淳
従業員数
340名(2020年11月1日現在)
資本金
2000万円
事業内容
■医薬品、医療機器、再生医療等製品、ワクチン等にかかる臨床開発、市販直後調査、製造販売後調査、臨床研究等の受託事業 [主な疾患領域]中枢神経系、消化器系、循環器・代謝系、オンコロジーなど
■労働者派遣事業
本社所在地
大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3 大阪センタービル11階
グローバルな事業基盤
PRAはグローバルリーディングCROの一つとして知られ、北米、ラテンアメリカ、欧州、アジア、南アフリカ、オーストラリア、中東に拠点を持ち、90か国以上の拠点で17,000名以上の従業員を擁しています。あらゆる国において当社のスタッフがグローバル基準での高品質のサービスをクライアントのご要望に基づきフレキシブルに提供しています。
臨床開発における高い専門性
大手製薬メーカーとの合弁会社から発展的に独立した経緯を持つ日本拠点には、臨床開発の専門家が数多く在籍しています。また、グローバルにおいても稀少疾患やワクチン、小児疾患に対する専門家からなる部門があるなど、医学・薬事の専門家が数多く在籍しています。
企業ホームページ https://japan.prahs.com/ja-jp/locations/japan/

応募方法

選考の特徴
  • 面接日程応相談
  • 入社時期応相談
応募方法
まずは、マイナビ転職の「応募フォーム」より、必要事項を記載の上でエントリーをお願いします。

※応募の秘密は厳守します。
※応募いただく個人情報は採用業務のみに利用し、他の目的での利用や第三者への譲渡・開示することはありません。
応募受付後の連絡
応募シートによる書類選考後、結果をメールまたはお電話にてご連絡いたします。
採用プロセス
※面接はオンラインにて実施いたします。
※面接日は説明会の際にご案内予定
  1. STEP
    1

マイナビ転職より応募エントリー

  1. STEP
    2

会社説明会

※面接日は説明会の際にご案内予定
  1. STEP
    3

一次面接

※面接はオンラインにて実施
  1. STEP
    4

適性検査(英語スキルチェック)

  1. STEP
    5

最終面接

  1. STEP
    6

内定

※入社日は2021年4月1日必須となります。
面接回数
2回
問い合わせ
PRAヘルスサイエンス株式会社

住所
〒 541-0056 大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3 大阪センタービル11階
地図を見る

採用担当
採用担当

備考
※今回の採用については、
マンパワーグループ株式会社が採用事務代行を行っています。

会社・仕事の魅力

PRAヘルスサイエンス株式会社の魅力イメージ1
PRAヘルスサイエンス株式会社の魅力イメージ2

大切なのは「医療に貢献したい」という気持ちです。

グローバルCROの1社である「PRA Heaith Sciences」は、グローバルトップ20の大手製薬メーカーのみならず、バイオテック(バイオベンチャー)と取引し、2000年以降、3500を超える臨床および非臨床試験を行い、85の医薬品の承認に関与しています。

国内大手製薬メーカーから一部事業を引き継ぎ、製薬メーカーで培った専門性とグローバルCROとしての強みを融合した「PRAヘルスサイエンス株式会社」は、日本における最高水準の医薬品開発支援サービスの提供を目指し、2017年に事業をスタートしました。

継続的な新薬開発に対するニーズ、およびCOVID-19の感染拡大による先進テクノロジーを活用した臨床試験サービスに対するニーズの高まりを背景に、CRAを大幅に増員することになりました。
私たちは情熱をもって医薬品開発に貢献したいと考えている人材を幅広くお迎えします。

CRA業務を通じて、患者さんにいち早く新薬をお届けする使命、やりがいを得られるだけでなく、フレックスタイム制や在宅勤務制度、産休・育休など、ワークライフバランスの整う環境も魅力です。
興味をお持ちいただいた方からのエントリーをお待ちしています。
すでに40年の歴史があるグローバルPRAに対し、日本拠点を担う同社は事業組織としてはようやく4年目を迎えたところである。今後は本格的に事業・組織規模の拡大を図る計画があることから、これから入社する方は、CRAとして成長しながらも、会社を一緒につくる醍醐味も味わえるだろう。同社は風通しが抜群に良く、人の意見を大切にするカルチャーがある。中途入社の方には、ぜひご自身の個性と強みを存分に発揮してほしい。

マイナビ転職
編集部より

インタビュー

先輩社員にお話を伺いました

CRA
前職の経験 CRA

専門性を高められる環境

人材、プロセス、サイエンス、テクノロジーのいずれの面においても製薬メーカーのニーズに柔軟に対応し、幅広いオペレーションを展開しているグローバルPRA。日本拠点を担っている当社も、グローバルなビジネス環境とボーダレスにつながっています。日本拠点にいながら、ドイツやオーストラリアといった他国のプロジェクトにも携わる機会もあります。
Q

あなたの感じる職場の雰囲気は?

個人主義 チーム主義
個人の裁量が大きい ルールに従う
成果主義 プロセス重視
オフタイムの交流が少なめ 多め
トップダウン ボトムアップ
※個人の感想です。

採用担当にお話を伺いました

バーチャル治験を強化

グローバルPRAでは、2019年秋に世界に先駆けてバーチャル治験をアメリカで実施。2020年内には日本でも一部バーチャル治験がスタート。テクノロジーをオペレーションに組み込むことで、治験の効率化・スピードアップにも繋がっています。CRAとしても、医療機関への訪問頻度を下げることにも繋がり、遠方出張等の体力負担を軽減できるメリットがあります。現在、コロナ禍でソーシャルディスタンスが推奨されていることから、一部の国や地域では患者さんの通院が制限されています。バーチャル治験は患者さんの安全確保と負担軽減を可能とすることから、実績・ノウハウを有する当社への相談は着実に増えている状況です。
Q

あなたの感じる職場の雰囲気は?

個人主義 チーム主義
個人の裁量が大きい ルールに従う
成果主義 プロセス重視
オフタイムの交流が少なめ 多め
トップダウン ボトムアップ
※個人の感想です。
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