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【Regulatory Officer】英語力を生かせる / フレックス制 PSI CRO Japan株式会社 スイス発のグローバルCRO日本法人！世界的な治験を牽引

勤務地

東京都、大阪府

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初年度年収
600万～900万円
雇用形態
正社員
情報更新日：2026/06/15
掲載終了予定日：2026/11/26

この求人のポイント

スイス発グローバルCROの日本法人！革新的なAIシステムを活用し、世界中の医療発展に貢献しませんか。
スイスに本社を置き、世界約60カ国で医薬品開発を支援するグローバルCROの日本法人です。当社は独自開発のAI搭載プラットフォームを活用し、効率的で精度の高い治験計画を実現するリーディングカンパニーとして高く評価されています。社員を大切にする文化が根付き、定着率の高さも特徴の一つです。 今回は日本市場での事業拡大を牽引する、薬事・規制関連業務の新たなメンバーを募集することとなりました。

仕事内容

グローバルチームと連携し、規制当局への治験関連申請資料の作成やプロジェクト進行に伴う薬事サポート全般をお任せします。

具体的には

海外の専門家と協働しながら、日本の法規制に基づく治験申請業務を担っていただきます。

・治験届等の規制当局向け資料作成および準備
・海外文書の翻訳レビューや進捗管理
・法規制の最新動向調査とチームへの共有
・治験実施機関やベンダーとの折衝

【雇入れ直後】上記の業務
【変更の範囲】会社の定める業務

AI搭載の独自システムによる業務効率化

独自開発のクラウド型プラットフォーム「INTELIA」を導入しています。データの集計やレポーティングといった業務をシステム化することで、本来注力すべきステークホルダーとの折衝や専門的な資料作成に集中できる環境です。最新技術に触れることで、ご自身のスキルアップデートにも繋がります。

対象となる方

グローバルな環境で活躍！やりがいのあるお仕事に挑戦可能＜必須＞医療・薬学系の大卒以上、PMDAへの治験届提出経験、ビジネスレベルの日英言語スキル
＜必須＞
・ライフサイエンスや薬学系等の大卒以上
　または同等の学歴やトレーニング、実務経験
・PMDAへの治験届提出経験
・臨床研究の規制に関する知見
・ビジネスレベルの日本語と英語力

＜こんな方からのご応募お待ちしております＞
・細部まで気を配り正確に業務を進められる方
・周囲と協調して業務上の課題解決に取り組める方

募集要項

雇用形態
正社員
勤務時間

フレックスタイム制（夜勤なし）

標準労働時間：1日8時間／休憩1時間
コアタイム：11:00～14:00
勤務地

【東京もしくは、大阪での勤務となります】

＜東京＞
東京都千代田区丸の内2-7-2 JPタワー14階
◆東京駅 徒歩1分

＜大阪＞
大阪市北区梅田2-2-2
ヒルトンプラザウエストオフィスタワー18階
◆大阪駅 徒歩3分

【雇入れ直後】上記の事業所
【変更の範囲】会社の定める事業所

マイナビ転職の勤務地区分では…


東京都、大阪府
給与
年俸制600万円～900万円
※上記を12分割して支給します。
※経験やスキルを考慮の上、決定いたします

◆試用期間6ヵ月（待遇変更なし）

初年度の年収

初年度年収は、入社後向こう一年間に支給される予定の金額で、基本給に諸手当と前年度の標準的な査定ベースの賞与額を加えたものです。 諸手当には、採用対象者に一律支給される予定の固定手当、平均残業時間を基準とした想定される時間外勤務手当を含みます。歩合給やインセンティブは含みません。 初年度年収は、入社される方のスキルや経験によって必ずしも一定ではありませんので、検索した年収額と実際に入社した際の金額は異なる場合があります。
600万円～900万円
昇給・賞与
・昇給年1回
・賞与年1回（約1ヵ月分※業績による）
※初年度の支給は入社日による
諸手当
・通勤手当
・時間外手当（全額支給）
・出張手当（該当ポジションによる）
休日・休暇

＼年間休日125日／

完全週休2日制（土・日・祝）

・年末年始休暇
・年次有給休暇
・病気休暇
福利厚生
・社会保険完備
・各種研修制度
※受動喫煙対策：オフィス内禁煙
この求人の特徴
  • U・Iターン歓迎
  • 業界経験者優遇
  • 「女性のおしごと」掲載中
  • フレックス勤務
  • 英語を使う仕事
  • 完全週休2日制
  • 年間休日120日以上
  • 固定給25万円以上
  • オフィス内禁煙・分煙
マークの説明を見る

会社情報

設立
2024年9月
代表者
Sinackevich, Nick (シナケビッチ・ニック)
従業員数
30名（2026年2月現在）
資本金
1,000万円
事業内容
医薬品開発の支援を行うフルサービスCRO
本社所在地
東京都千代田区丸の内2-7-2
JPタワー14階
企業ホームページ https://psi-cro-japan.com/

応募方法

応募方法
本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。
本求人は、株式会社マイナビが運営する
「マイナビ転職AGENT キャリアパートナー」による人材紹介案件です。

※個人情報について「個人情報の取り扱いについて（マイナビ転職AGENT）」に同意いただき、
応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。
応募受付後の連絡
応募受付後、応募者全員に電話もしくはメールにてご連絡差し上げます。
採用プロセス
  1. STEP
    1

書類選考

必要書類：英文レジュメ、日本語履歴書・職務経歴書
  1. STEP
    2

面接（2回）
  1. STEP
    3

内定
面接回数
2回
問い合わせ
PSI CRO Japan株式会社

住所
〒 104-0061 東京都中央区銀座四丁目12番15号歌舞伎座タワー

採用担当
PSI CRO Japan株式会社採用事務局

備考
上記は、株式会社マイナビ内／PSI CRO Japan株式会社採用事務局の所在地です。
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注目のキーワード

職種

医療・福祉から探す >  医療・福祉 >  医療サービス >  医療事務・医療秘書

勤務地

大阪府  東京都  大阪市  千代田区

最寄り駅

東京駅  大阪駅

業種

医療用機器・医療関連

特徴

U・Iターン歓迎  完全週休2日制  固定給25万円以上  業界経験者優遇  英語を使う仕事

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