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【安全管理(GVP省令運用管理)】※画像診断システム事業担当 株式会社日立製作所

  • 正社員
  • 500万~800万円
  • 業種未経験OK
  • 上場
  • 急募
  • 第二新卒歓迎
  • 完全週休2日制
情報更新日:2020/12/18
掲載終了予定日:2021/01/21

この求人のポイント

医療機器製造・販売に関するGVP省令の運用管理や、国内外のビジランス規制対応を担う重要ポジションです!
【注力事業】CT、MRIなど画像診断システムを担当 【グローバル展開】世界の医療現場も支えています 【キャリアアップ】薬事組織のコアメンバーとして活躍 【安定・安心】大手ならではの福利厚生や制度の充実
医療現場に欠かせないCTやMRI等の安全な開発・流通に、あなたの経験を存分に活かしてください!
株式会社日立製作所のPRイメージ
医療技術の進歩に伴い、CTやMRI、超音波診断といった画像診断システムは、いまや医療機関にとってなくてはならない検査システムのひとつになりました。画像診断装置領域はこれまでも日立製作所が注力してきた分野ですが、事業再編に伴い薬事組織の体制をさらに強化していくことになりました。そこで今回、薬事組織の将来のコアメンバーとして活躍いただける方を募集いたします。

仕事内容

【製品の安全利用を支える重要ポジション】医療機器(画像診断装置)の市販後安全管理業務全般を担当いただきます。

具体的には

●GVP省令に関する業務全般
●国内外の薬事ビジランス規制の収集・分析に関わる業務
●国内外の薬事行政等の立入り監査/査察対応に関わる業務
●品質マネジメントシステム(ISO 13485)のビジランスに関わる業務

配属先の編成

▼薬事管理部 薬事安全管理グループ

日立が扱う超音波診断装置、CT装置を初め、OPEN型MRI装置等の画像診断機器の製造販売業における、GVP省令運用管理及び各国のビジランス規制対応管理を担っている部署です。

将来のキャリアパス

国内外における薬事ビジランス規制把握とその社内展開と手順化、不具合発生時の行政との改修対応等に関する交渉などを担っていただきます。将来的には、市販後安全管理部門を主導するリーダーを目指していただきます。

対象となる方

【薬事部門の将来を担うコアメンバーとして活躍を】◆大卒以上 ◆GVP省令に関する業務経験(3年以上)がある方
法規制の分析内容をわかり易い文章に落とし込むスキルと、対行政などの交渉力のある方を募集します。

《歓迎する経験・知識》
◇画像診断系医療機器に関する技術的知識
◇英語力(日常会話、読み書き)
◇米国、欧州での薬事規制におけるビジランス経験

【求める人物像】
・いかなる変化にも柔軟な対応ができ、前向きに考えることができる方
・専門分野の知識や経験の習得に前向きな志をもっている方
・グローバルマインドを持っている方
・コミュニケーション能力が高く、相手の要求を理解し的確に応える力がある方

募集要項

雇用形態
正社員
勤務時間
8:50~17:20(実働7時間45分)
※フレックス制度あり
勤務地
千葉県柏市新十余二2-1

マイナビ転職の勤務地区分では…


千葉県
給与
月給35万円~50万円
※年齢・経験・能力を考慮の上、当社規定により決定致します
※試用期間3ヶ月。期間中の待遇変化はございません

初年度の年収

初年度年収は、入社後向こう一年間に支給される予定の金額で、基本給に諸手当と前年度の標準的な査定ベースの賞与額を加えたものです。 諸手当には、採用対象者に一律支給される予定の固定手当、平均残業時間を基準とした想定される時間外勤務手当を含みます。歩合給やインセンティブは含みません。 初年度年収は、入社される方のスキルや経験によって必ずしも一定ではありませんので、検索した年収額と実際に入社した際の金額は異なる場合があります。
500万円~800万円

モデル年収例

年収650万円 / 35歳 主任クラス職 /月給35万円+賞与
昇給・賞与
賃金改定/年1回
賞与/年2回 (6月、12月)
諸手当
交通費全額支給、住宅手当、子ども・介護等支援手当
休日・休暇
完全週休2日制(土日)/年間休日125日(2020年度)
祝日
夏季休暇
年末年始休暇
GW
有給休暇
慶弔休暇
福利厚生
各種社会保険完備、住宅支援制度(寮、手当等)、財形制度、年金制度、カフェテリアプラン制度、持株制度など
この求人の特徴
  • 急募
  • 第二新卒歓迎
  • U・Iターン歓迎
  • 残業月30時間以内
  • 年間休日120日以上
  • 5日以上連続休暇取得可能
  • 完全週休2日制
  • オフィス内禁煙・分煙

会社情報

この企業の特徴
  • 上場
設立
大正9年(1920年)2月1日 ※創業 明治43年(1910年)
代表者
代表執行役 執行役社長兼CEO 東原 敏昭
従業員数
33,490名(単体) 295,941名(連結) 2019年3月末日現在
資本金
458,790百万円(2019年3月末現在)
売上高
(単体)1,927,241百万円 (連結)9,480,619百万円  2019年3月期
事業内容
情報・通信システム、電力・産業システム、デジタルメディア、昇降機、自動車機器等の開発、製造、販売、ソリューション提供、及びこれに関連するコンサルティング、サービスなど。

【ネットワーク】
全国各事業所/(事業所、研究所、開発本部、支社)及び海外事業所

※所属変更について※
画像診断関連事業の吸収分割にともない、富士フイルムヘルスケア株式会社設立後は日立製作所から同社へ所属が変わります。
吸収分割については2020年7月1日を予定しておりましたが、新型コロナウイルスの感染拡大の影響で準備に遅れが発生しております。
本社所在地
東京都千代田区丸の内1丁目6番6号
働き方改革への取り組み
結婚・子育てなどを経ても活躍できるような仕組みを整備。
法定を上回る休暇・勤務制度(産休・育休、短時間勤務制度)に加え、サテライトオフィス、在宅勤務等の「働き方改革」にも積極的に取り組んでいます。
グループ会社
日立産機システム、日立ハイテク、日立グローバルライフソリューションズ、日立オートモティブシステムズなど
企業ホームページ http://www.hitachi.co.jp/

応募方法

選考の特徴
  • 入社時期応相談
応募方法
◆◇マイナビ転職の「この求人に応募する」よりご応募ください◆◇
(郵送でのご応募は受け付けておりません)

*応募の秘密は厳守いたします。
*応募頂く個人情報は採用業務のみに利用し、他の目的での利用や第三者への譲渡・開示することはありません。
*ご応募は「株式会社才蔵」を通して受付させていただきます。
応募受付後の連絡
書類選考の結果は、応募受付後に応募者全員に
メール、もしくはお電話にてご連絡差し上げます。
エントリー後の流れについては、株式会社才蔵より
メールまたは、お電話にてご連絡いたします。
採用プロセス
  1. STEP
    1

書類選考

お送りいただいた応募データをもとに書類選考をいたします。
  1. STEP
    2

1次面接

面接の希望日時等がある方は、ご相談ください。
  1. STEP
    3

2次面接

面接の希望日時等がある方は、ご相談ください。
  1. STEP
    4

内定

面接終了後、追ってご連絡させていただきます。
面接回数
2回
問い合わせ
株式会社日立製作所

住所
〒 100-8280 東京都千代田区丸の内一丁目6番6号
地図を見る

採用担当
株式会社才蔵内 日立製作所キャリア採用事務局

E-mail

備考
お問い合わせはメールのみにて受け付けております。電話・郵送でのご連絡はご遠慮いただけますよう、お願いいたします。

会社・仕事の魅力

安全な医療機器を、広く利用いただくために―。

人々が健康で、安心・安全に暮らすために欠かせないヘルスケア分野。
豊かな暮らしに貢献する社会イノベーション事業を展開する日立でも、力を入れてきた事業分野のひとつです。実際、病気の検査に欠かせない画像診断関連事業では、撮像技術の高精度化やデータ解析技術、インタフェースの高度化など機器自体の開発はもちろん、持ち前のICTを活用してデジタル化や地域医療連携等のソリューションにも貢献してきました。

そして現在、国内の医療現場のみならず、成長が期待される欧米市場から成熟した先進国市場まで、グローバル市場への対応も進めています。その中で重要になることのひとつが、国内外の薬事ビジランス規制の把握と、その社内展開・手順化といった薬事管理業務です。大手メーカーならではの市場スケールの大きさを体感しながら、安全な医療機器を広く多くの人々に利用してもらうためのビジランスの実現を目指しませんか?
国内での社会の高齢化や慢性疾患の増加等で画像診断システムに対するニーズが高まる一方で、グローバル市場への対応も急務となっている。今回募集するのは、そうした動きの中で国内外の薬事ビジランスを把握し、安全な製品開発・流通を支えていく薬事安全管理職。培った専門性・経験を活かし、大手メーカーならではのスケールの大きさと、医療機器の安全を守るやりがいを味わえるまたとないチャンスと言える。

マイナビ転職
編集部より

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