首都圏／薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系）の求人・転職情報
首都圏／薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系）の求人 58 件 1～50件目を表示中
- 業種未経験OK
- 上場
- 完全週休2日制
- 第二新卒歓迎
- 急募
- 女性のおしごと掲載中
コンタクトレンズのパイオニアが挑む新製品づくり！ その根幹を支える研究開発領域で活躍するチャンスです
| 勤務地 | ＜マイカー通勤OK＞ 鴻巣研究所／埼玉県鴻巣市袋1030-7 |
|---|---|
| 給与 | 月給21万5000円以上 ※その他、別途諸手当あり。 ※上記金額は新卒者（大卒）の基本給のため、 経験やス…
初年度の年収：300～600万円 |
| 仕事内容 | 【コンタクトレンズの研究開発領域で活躍！】新たな素材の開発を行います。 |
| 求める人材 | 【待遇も充実！安心して働ける環境！】★経験を活かして次世代のコアメンバーへ成長してください！★大卒以上 |
企業データ設立：1957年10月／従業員数：758人／本社所在地：東京都
- 上場
- 学歴不問
- 女性のおしごと掲載中
薬事業務担当者 (東京/群馬) であなたの能力を発揮しませんか？
| 勤務地 | 東京都北区 ／ 群馬県富岡市 ※勤務地は応相談 ※転勤の可能性なし |
|---|---|
| 給与 | 【年収】500万円～800万円 【賞与】年2回 |
| 仕事内容 | ■医療機器の承認申請準備、PMDA窓口、監査対応。 ■薬機法、その他法規制調査および社内基準の制定。 ■顧客(医療機器薬事部門)連携による申請準備。 ■他、滅菌バリデーション方法の確立、製品薬… |
| 求める人材 | 薬事担当として2～3年程度の経験がある方。 |
■単に完全受託した商品を開発するだけでなく、商品コンセプトから商品化までの一連の業務を受注しています。その為お任せする職務内容は非常に多岐に渡ります。 ■専門知識が必要な際は、企画や研究など各部門が…
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 給与 | 400-650万円 |
| 仕事内容 | ■同社の薬事担当者として、化粧品の薬事申請・広告の校正業務全般を担当して頂きます。 【具体的には】 ・業許可の申請、更新など各種届出業務。 ・広告物の校正、修正業務。 ・新製品の薬事申請... |
| 求める人材 | 【必須要件】 ■化粧品メーカーでの薬事経験3年以上の方 |
- 学歴不問
■グローバルトップ、日本でも3本の指に入るハンドケアメーカーです。廉価販売はせず、品質の良いものを顧客ニーズに合わせて提案しています。 ■今回は、薬事担当職（業務未経験者枠）の募集です。次代の薬事担…
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
|---|---|
| 給与 | 【年収】500万円～600万円＜月給制＞ 【賞与】年2回 |
| 仕事内容 | グローバルシェアトップクラス、日本でも3本の指に入る手指消毒剤、ハンドケア製品メーカーにて 薬事担当職（業務未経験者枠）の募集です！ ※現任者の定年退職を見据えて、次代の薬事担当者育成のための募… |
| 求める人材 | 【必須】※薬事業務未経験者向けの育成枠です ・薬剤師資格保有者 ・ビジネス レベルの英語力 （メール・電話でのコミュニケーションができるライティング・会話レベル 必須） 【尚可】 ・薬学知… |
- 上場
現在、重点領域・チャレンジ領域を設置し、研究開発における集中と選択を実行しています。グローバルに製品を継続的に創出していくための研究開発体制を整備し、革新的新薬の創出に取り組んでおり、今後の拡大が…
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 給与 | 600-800万円 |
| 仕事内容 | 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務の全般を担って頂きます。 ＜具体的には＞ ・薬事戦略（Regulatory Strategy）の策定・提案 ・薬事分析（Reg... |
| 求める人材 | ＜必須要件＞ 下記すべてに該当する方 ・開発薬事領域での実務経験3年以上 ・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解 ・英語でのコミュニケーション・文書作成能力（... |
化粧品会社において要となる少数精鋭部署での増員募集です。 他社と比較しても非常に少ない人員で取り組んでおり、今後の海外展開も視野に入れると早急な増員が必須となっています。
| 勤務地 | 埼玉県 |
|---|---|
| 給与 | 380-500万円 |
| 仕事内容 | 同社においての品質保証・薬事業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ■薬事申請書類作成・提出 ■行政・学会・医療関係者等から安全情報の収集 ■外国語での成分表作成 ■製品輸... |
| 求める人材 | 【必須要件】 ※化粧品または医薬品業界での下記いずれかのご経験が必須です。 ■薬事もしくは品質保証のご経験 ■処方開発もしくは品質管理のご経験3年以上 【歓迎要件】 ■海外薬事のご経験 |
- 業種未経験OK
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 給与 | ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。 |
| 仕事内容 | ■概要 米国本社、日本支社関連部署と協力し、動物用医療機器および動物用体外診断用医薬品に関して製造販売承認を監督省庁（農林水産省）から取得するために申請書を作成し、調査会など行政及び専門家のしてきに… |
| 求める人材 | ■必須 ・医薬品、医療機器、診断薬業界における薬事申請経験 ・英語力（メールでのやり取りができるレベル） ※関わっていただく製品は動物用検査機器・診断薬・検査薬になりますが、 やや診断薬・検査薬の割… |
- 上場
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 給与 | ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。 |
| 仕事内容 | ■アイケア・カンパニー内の自社製品（眼科医療機器など）の薬事対応をお任せします。 ●薬事法に基づく許認可申請業務 ・技術部門と協力し、医療機器製品の許認可中請書作成と中請、審査機関対応 ・医療機… |
| 求める人材 | 【必須条件（いずれか）】 ・医療機器の薬事申請経験（クラス２以上の経験） ・医療機器の品質管理、設計経験 ・英語に抵抗がない方（入社時にTOEIC550点以上目安） |
■外資系健康食品・化粧品メーカーの薬事スペシャリストです！ゆくゆくは、薬事だけでなく、品質保証も含めたプロダクトコンプライアンスのマネージャー職、ディレクター職としての活躍を期待しています。 ■週35…
| 勤務地 | 東京都港区 |
|---|---|
| 給与 | 【年収】500万円～700万円＜年俸制＞ ※上記以外に、会社および… |
| 仕事内容 | 米国本社で開発された健康食品、医薬部外品を含む化粧品・洗剤等に関して、薬事法など関連規制に従い、処方や表示の確認、広告宣伝に関するレギュレーション対応等、薬事関連業務全般をお任せします。 【具体的… |
| 求める人材 | 【必須】 ・化粧品メーカーまたは食品・飲料メーカーの製品表示審査実務・広告審査実務経験3年以上 ・英語力（最低限メールで米国親会社担当者とコミュニケーションできるレベルは必須） 【尚可条件… |
- 学歴不問
ドキュメントQC経験のある方であれば働き方は柔軟に相談可能です。(一部在宅勤務・時短等) 定年後も契約社員として雇用延長可能です。
| 勤務地 | 東京都港区 ＪＲ 田町駅 徒歩8分 都営三田線 浅草線 三田駅 徒… |
|---|---|
| 給与 | 想定年収350万円 ～ 600万円 賞与:2回 4ヶ月分 月額 22万円 ～ … |
| 仕事内容 | 薬事申請書類の第三者点検(QC)業務をお任せいたします。 ・治験実施計画書（IB、CSP、CSR、CTD）の翻訳(主に英日) ・ドキュメントQCチェック(原資料との整合性照合・校正) ・編集業務 |
| 求める人材 | 【必須】 ・CRO(開発業務受託機関) か 製薬メーカーで原資料との整合性照合・不備チェック(QC)の経験1年以上(派遣社員経験者も歓迎) ・英語力 TOEIC750点以上 もしくは相当レベル… |
- 学歴不問
■ゲノム医科学分野をリードする大手研究機関系列企業！ ■先進の遺伝子解析技術を保有しています。 ■海外導入品だけでなく、自社開発品の提案活動も進めています。
| 勤務地 | 東京都品川区 |
|---|---|
| 給与 | 【年収】400万円～600万円＜年俸制＞ |
| 仕事内容 | 診断薬・試薬（自社開発品及び海外導入品あり）に関する薬事業務 【具体的には】 ■薬事申請 ・体外診断用医薬品、医療機器 製造販売承認・認証・届出 ・臨床性能試験等 ・申請書作成 ※PMD… |
| 求める人材 | 【必須】 ・薬剤師資格 ・PMDA、厚生労働省、外国行政当局など、行政当局関連資料作成経験や、 行政当局との折衝経験 ・読み書きレベルの英語力 【尚可】 ・医薬品、医療機器あるいは体外… |
- 学歴不問
- High Class
唯一の北欧外資系CRO企業！北欧（アイルランド）ならではのチームワーク、風通しのよさを実感できる企業で、他の外資系CROと一線を画します。キャリアアップを真剣に考えてくれる企業です。
| 勤務地 | 東京都 港区虎ノ門 4 丁目 3 番 9 号 住友新虎ノ門ビル 6 階 |
|---|---|
| 給与 | 年収 800 ～ 1300 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があ… |
| 仕事内容 | Regulatory Affairs Managr【受託型】のポジションの求人です |
| 求める人材 | 【必須要件】 ■医薬品の薬事経験を5年以上お持ちの方 ■PMDAへの提出書類作成、折衝経験 ■マネジメント経験 ■英語力（会話レベル） |
- 上場
- 学歴不問
- High Class
新薬とジェネリック医薬品を扱う兼業メーカーの中では、ジェネリック医薬品の開発から製造、販売までの全てをグループ内で一貫して手掛けている数少ないメーカーの1つです。
| 勤務地 | 東京都都内 |
|---|---|
| 給与 | 年収800万円～1000万円 |
| 仕事内容 | 製薬・ヘルスケア事業における、承認申請書類、届出書類等の薬事監査業務を中心に薬事関連業務を行う部門の責任者をお任せ致します。部門業務は下記の通りです。 ・承認申請書類、届出書類等の薬事監査 ・G… |
| 求める人材 | ■必須条件 （1）管理職の経験 （2）薬剤師の資格 （3）下記の1つ以上の実務経験 ・医療用医薬品薬事監査業務 ・医療用医薬品承認申請業務 ■歓迎条件 ・部門責任者の経験… |
当社取り扱いの医薬品・医薬品原料・製剤・中間体等の薬事申請業務
| 勤務地 | 東京本社 ： 東京都中央区日本橋人形町 最寄駅 ： 地下鉄（… |
|---|---|
| 給与 | 会社規程により処遇 年収450-650万円 （標準者賞与年間5か月程… |
| 仕事内容 | 【募集背景】業容拡大に伴う増員のため募集 【職務内容】当社取り扱いの医薬品・医薬品原料・製剤・中間体の薬事申請業務 |
| 求める人材 | 【必須条件】 ・薬剤師資格 ・薬事申請業務経験 ・ビジネス対応可能レベルの英語力（TOEIC600以上レベル） ・PC（EXCEL, WORD）の基本操作ができる方 |
求人先はＢＣＧワクチン及び精製ツベルクリンの国内唯一のメーカーです。 財務内容も良好です。
| 勤務地 | 本社：東京都文京区大塚 |
|---|---|
| 給与 | 年収400万円～600万円 ・給与形態：月給制 ・賞与：年２回支… |
| 仕事内容 | 【募集背景】部門強化のため 【職務内容】 ・薬機法に基づく承認、許可等の申請及び届出等作成及び当局対応（国内外） ・薬機法等に関する社内教育の立案、実施 ・事業所への国内外査察並びに規制当局… |
| 求める人材 | ・医薬品、対外診断薬、医療機器に関する業態管理、申請薬事経験 ・GQP/GMP/QMS監査経験またはISO監査経験、規制当局との交渉経験あれば尚可 ・学歴：理系（薬学、農学等）大卒以上 … |
- 学歴不問
【大宮】薬事・臨床監査部 薬事グループ ※係長～課長職
| 勤務地 | 【本社】 埼玉県さいたま市大宮区桜木町 ■上記勤務地最寄り駅 … |
|---|---|
| 給与 | 550万円～800万円(残業手当：有) 【月給】 300,000円～ 賃金形… |
| 仕事内容 | ◆◇創業60周年◇◆ ～製造から販売までの一貫システムを実現し、顧客のニーズにより早くより忠実に対応～ 製造から販売までの製販一貫体制を礎にドラッグストア、調剤薬局事業、医療用医薬品事業へと発展… |
| 求める人材 | 【学歴】大学、大学院卒以上 【必須条件】 ・新薬、後発品、OTCいずれかでの薬事経験 あるいは ・新薬薬価の収載等の薬価関連業務経験 【歓迎条件】 ・薬事申請計画の立案経験 … |
1930年に創業の老舗メーカー。販売先世界120ヶ国以上！新たなマーケット開拓にも積極的です。
| 勤務地 | ■勤務地：東京事務所（東京都台東区東上野） ■最寄り駅：各線… |
|---|---|
| 給与 | 年収500万円～900万円 ■昇給：年1回 ■賞与：年2回 ■通勤手当… |
| 仕事内容 | 【具体的な仕事内容】 ・薬事法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・薬事法及び関係法規に関する情報収… |
| 求める人材 | ■医療機器の薬事申請経験（1年以上） |
- 学歴不問
・フレックスタイムを導入しており、殆どの社員が月間残業時間10時間前後で、 プライベートと仕事を両立できる企業です。 ・社員同士で頻繁に仕事帰りに飲みに行くなどの事も殆ど無い為、 必要以上に気を使って仕…
| 勤務地 | 東京都 千代田区麹町3-3-4 KDX麹町ビル5階 |
|---|---|
| 給与 | 年収500万円～700万円 |
| 仕事内容 | 医療機器・原薬等の薬事関連業務を担当して頂きます。 具体的には、 ■医療機器・体外診断用医薬品 （国内取引） ・PMDA相談資料作成・同席、申請品目の承認/認証申請資料案の作成、照会回答… |
| 求める人材 | ■医療機器・医薬品・医薬部外品・原薬・体外診断用医薬品のいずれかの 薬事業務経験1年以上 ■語学力 TOIEC ８００点程度 海外企業とのメール・テレカンでのコミュニケーション有 優… |
外資系化粧品の薬事規制マネージャー
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
|---|---|
| 給与 | 年俸制 年収：700万円 ～ 1,300万円 |
| 仕事内容 | ビジネスパートナーとリーダーシップ 革新的な規制戦略・新しい方向性を提供することにより、アフィリエイトビジネスチームと積極的に提携する。 企業やブランドを外部の課題から保護します。日本の規制をク… |
| 求める人材 | ◆資格と要件・学歴 薬学、化学、生物学、生命科学（食品科学、医学、臨床、毒性学など） ◆専門知識、経験、能力 化粧品、医薬品、または消費者健康またはパーソナルケア会社。 強力な組織的スキルと… |
・業績好調のジェネリック医薬品製造、及び医薬品原料の輸入販売など、多角的に展開されている企業です。 ・今後更に取り扱い品目数が増えていく中で、品質保証体制の強化のための募集です。
| 勤務地 | 神奈川県 |
|---|---|
| 給与 | 【年収】500万円～650万円＜年俸制＞ 【賞与】年2回 |
| 仕事内容 | ジェネリック医薬品原薬メーカーの製造管理者としての業務をお任せ致します。 【具体的には】 ・医療用医薬品の薬事業務（薬機法に準拠した関連書類の作成確認） ・GMP管理施設における医薬品原薬や中… |
| 求める人材 | 【必須】 ・医薬品の薬事業務経験 【求める人物像】 ・幅広い業務を能動的に取り組める方 ・問題解決に妥協をしない方 ・協調性、柔軟性、責任感、忍耐力、規律正しさ、やる気、理解力があり、慎重… |
- 上場
- 学歴不問
【東京】薬事担当者（がんゲノム医療事業）
| 勤務地 | 【本社】 東京都中央区日本橋室町 【勤務地最寄り駅】 東京メト… |
|---|---|
| 給与 | 【予定年収】 600万円～1,000万円（残業手当：有） 【月給】 300… |
| 仕事内容 | ◇◆世界最高水準の研究開発体制を誇る東証1部上場企業です◆◇ 「バイオ・抗体技術」や「標的分子探索技術」といった最先端技術を駆使し、 独自性の高い革新的な医薬品の創出に取り組んでいます。 【業… |
| 求める人材 | 【学歴】大学、大学院卒以上 【必須条件】 ・医療機器あるいは体外診断薬（両方は尚可）の薬事申請経験 ※薬事承認の経験必須（認可・届出のみだと難しいです。） ・ビジネスレベルの英語力（FMIな… |
マイナビエージェントおすすめの求人です ■完全週休二日制 ■フレックス有
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 給与 | 年収 500～900万円 求人紹介時に詳しくお伝えします。 |
| 仕事内容 | ■医療機器の国内または海外の薬事承認・登録申請書の作成 ■承認・登録申請の実施および承認・登録までの当局対応の実施 他 |
| 求める人材 | ※以下のいずれかの業務経験のある方 ■医療機器または医薬品等の薬事申請業務 ■医療機器または医薬品の海外薬事登録業務 他 |
- 女性のおしごと掲載中
薬事申請であなたの能力を発揮しませんか？
| 勤務地 | 埼玉県、東京都 |
|---|---|
| 給与 | 【年収】350万円～550万円 |
| 仕事内容 | コンタクトレンズは高度管理医療機器であるため、医薬品医療機器等法に基づいた許可・承認が必要となる。薬事部門では、医療機器の製造や販売に係る様々な申請手続きを行う。 |
| 求める人材 | ■日本（出来れば眼科領域か、挿入医療機器）のクラス３・クラス４の医療機器登録の十分な経験と知識 ■医療機器会社で薬事業務の経験 【語学力】英語でのコミュニケーションが可能なこと（読み書き） 【… |
求人先はＢＣＧワクチン及びツベルクリンの国内唯一のメーカー。財務内容も良好です。
| 勤務地 | 本社：東京都文京区大塚 |
|---|---|
| 給与 | ・年収：7５0万円～800万円 ・給与形態：月給制 |
| 仕事内容 | 【募集背景】部門強化のため 【職務内容】 ・薬機法に基づく承認、許可等の申請及び届出等作成及び当局対応（国内外） ・薬機法等に関する社内教育の立案、実施 ・事業所への国内外査察並びに規制当局… |
| 求める人材 | ・医薬品、対外診断薬、医療機器に関する業態管理、申請薬事経験 ・GQP/GMP/QMS監査経験またはISO監査経験、規制当局との交渉経験あれば尚可 ・学歴：理系（薬学、農学等の理系大卒以上） … |
- High Class
外資系医療機器輸入販売企業
| 勤務地 | 東京（在宅勤務も可） |
|---|---|
| 給与 | 年収 1000万円 ～ 1200万円 |
| 仕事内容 | QMS SOP作成と骨折用材の薬事申請業務（クラス3） |
| 求める人材 | ISO、SMS省令を熟知している方。また整形外科（骨折用材）での申請業務経験5年以上 Mgr経験が3年以上あること。 英語スキル 海外と英語でのコミュニケーションが取れる方 |
■外資系健康食品・化粧品メーカーの薬事スペシャリストです！ゆくゆくは、薬事だけでなく、品質保証も含めたプロダクトコンプライアンスのマネージャー職、ディレクター職としての活躍を期待しています。 ■週35…
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 給与 | 【年収】600万円～700万円＜年俸制＞ ※上記以外に、会社および… |
| 仕事内容 | 米国本社で開発された健康食品、医薬部外品を含む化粧品・洗剤等に関して、薬事法など関連規制に従い、処方や表示の確認、広告宣伝に関するレギュレーション対応等、薬事関連業務全般をお任せします。 【具体的… |
| 求める人材 | 【必須】 ・化粧品メーカーまたは食品・飲料メーカーの製品表示審査実務・広告審査実務経験3年以上 ・英語力（最低限メールで米国親会社担当者とコミュニケーションできるレベルは必須） 【尚可条件… |
- 上場
- High Class
- 女性のおしごと掲載中
薬事マネージャー ＜世界トップシェアの動物用血液検査機器・検査薬メーカー＞であなたの能力を発揮しませんか？
| 勤務地 | 東京都杉並区（転勤無し） |
|---|---|
| 給与 | 【年収】800万円～1,100万円 |
| 仕事内容 | 米国本社、日本支社の関連部署と協力し、動物用医療機器および動物用体外診断用医薬品薬に関して、製造販売承認を監督省庁（農林水産省）から取得する為に申請書を作成し、調査会など行政及び専門家の指摘に適切に… |
| 求める人材 | ・医療用医薬品または医療機器、診断薬等の薬事 or QAQC経験 ・管理職としてのマネージメント経験（人数は問いません） 【語学力】会話含めたビジネスレベル以上の英語力 【学歴】大卒 |
- 上場
- 女性のおしごと掲載中
薬事職【大手光学メーカー】であなたの能力を発揮しませんか？
| 勤務地 | 東京都板橋区 |
|---|---|
| 給与 | 【年収】700万円～900万円 【賞与】年2回 |
| 仕事内容 | 医療用眼内レンズに関する下記業務を担当いただきます。 ・製品登録、また日本医薬品医療機器等法に従い製造、ロジスティック、販売に関してのライセンス維持管理 ・製造販売業者として安全管理活動のサポー… |
| 求める人材 | ・医療機器会社で薬事業務の5年以上の経験 ・海外出張が可能なこと、また必要な場合には国内出張 【語学力】英語でのコミュニケーション（読み書き・会話・メール）が可能なこと 【学歴】大学卒業 |
経営安定の医療用機器メーカー
| 勤務地 | ■勤務地：東京事務所（東京都台東区東上野） ■最寄り駅：各線… |
|---|---|
| 給与 | 年収500万円～900万円 ■昇給：年1回 ■賞与：年2回 ■通勤手当… |
| 仕事内容 | 同社の薬事申請担当として、歯科治療用機器の薬事申請業務をご担当いただきます。 ご担当地域につきましては、日本／米国FDA薬事申請、もしくは東アジア／アジア新興国薬事申請を想定しています。 【具体… |
| 求める人材 | 【必須要件】 ■医療機器の薬事申請経験（1年以上） 【歓迎要件】 ■薬事部門でのマネジメント経験 ■海外の薬事規格への対応経験 ■工学系（機械、電気・電子など）の学部・学科を卒業されている方 |
- 上場
- 学歴不問
【東京】戦略・薬事コンサル_薬事グループ_シニアコンサルタント ※東証一部上場企業／土日祝日休み
| 勤務地 | 【勤務地】 東京都港区芝浦 ※将来的な転勤可能性あり 【勤務地… |
|---|---|
| 給与 | 【給与】 非公開 ※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇い… |
| 仕事内容 | 【業務内容】 1．治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究（介入試験、観察研究）における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務 ・プロトコールライティング、和訳版作成。改訂業務… |
| 求める人材 | 【必須要件】 ・開発薬事経験 ⇒国内（PMDAを含む）及び海外（HQ、FDA、EMA）との対応経験 →海外のクライアント企業（ベンチャーから海外大手まで）の案件が増えてきています。 →… |
- 学歴不問
◆有名海外コスメの輸入商社にて、薬事担当の募集です！ ◆残業は月10ｈ程度と働きやすく、ワークライフバランスを保てます。 ◆産休・育休の取得実績あり！復帰率も90％と長期就業環境が整っています。
| 勤務地 | 東京都港区 |
|---|---|
| 給与 | 【年収】400～650万円＜月給制＞ 【賞与】年2回 |
| 仕事内容 | 化粧品の薬事チェック、薬事申請、輸入関連書類の作成業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・薬事申請、届出関連業務および業許可関連業務。 ・本国作成の成分確認、日本語表記成分表の作成、輸入… |
| 求める人材 | 【必須】 ・薬事実務経験が1年以上ある方 ・読み書きレベルの英語力 ※海外ブランドの担当者とメールでのコミュニケーションが発生するため。 【尚可】 ・薬剤師資格をお持ちの方 【求める人… |
- 学歴不問
フランスを代表するラグジュアリーブランド＊薬事管理部 品質管理staff
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 給与 | 年俸制 年収：400万円 ～ 900万円 |
| 仕事内容 | ■化粧品・医薬部外品の品質管理 ■品質問題発生時の対応 ■委託製造業の管理 ■法定表示のチェック |
| 求める人材 | ＜必須要件＞ ■薬学・化学専攻 ■薬剤師 尚可 ■薬剤師資格者であれば、品質管理業務 未経験可 ■英語力（メールのやり取りが出来る程度） ＜歓迎要件＞ ■化粧品業界で薬事と品質管理を兼務… |
- 職種・業種未経験OK
【創業103年／未経験歓迎】医療機器メーカーの薬事申請であなたの能力を発揮しませんか？
| 勤務地 | 埼玉県川口市 |
|---|---|
| 給与 | 【年収】350万円 ～ 500万円 【月給】21.2万円 ～ 30.3万円 【… |
| 仕事内容 | 同社の薬事業務をご担当いただきます。医療機器を販売する際、薬事規制への対応が必要となります。その際の申請に必要な情報収集／書類の作成／申請業務／さらには品質システムの管理・保証の観点も必要となる重要… |
| 求める人材 | 薬事申請業務に興味をお持ちの方 【学歴】専門卒業 |
- 上場
- 学歴不問
【東京】戦略・薬事コンサル_CMCグループ_シニアコンサルタント ※東証一部上場企業／土日祝日休み
| 勤務地 | 【勤務地】 東京都港区芝浦 ※将来的な転勤可能性あり 【勤務地… |
|---|---|
| 給与 | 【給与】 非公開 ※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇い… |
| 仕事内容 | 【業務内容】 ・低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務 ・開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティング ・CTN用DGA：臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA(Dat… |
| 求める人材 | 【必須要件】 ・医薬品のCMC関連の申請業務の経験のある方。低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも結構です。 →申請経験がなくとも、バックグランドとして研究所にて分析・製造・製剤に関… |
創業以来。連続増収増益の化粧品・医薬部外品OEMメーカーで海外薬事職に従事して頂きます。社員が胸を張って、働き易い環境作りに努めています。
| 勤務地 | 東京都板橋区 |
|---|---|
| 給与 | 【年収】500万円～800万円＜年俸制（賞与込）＞ 【賞与】年2回 … |
| 仕事内容 | 化粧品メーカーにて海外薬事業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・海外の法律・規制の調査 ・規制に関する発表を処方への反映 ・海外への販売する際の申請手続き ・メンバーマネジメント※経… |
| 求める人材 | 【必須】 ・事業会社での薬事経験=5年以上 ・読解レベルの英語力 |
- 女性のおしごと掲載中
薬事スペシャリスト であなたの能力を発揮しませんか？
| 勤務地 | 東京都港区（将来的に転勤の可能性 有り） |
|---|---|
| 給与 | 【年収】600万円～900万円 |
| 仕事内容 | 整形外科インプラント製品などの薬事申請業務全般 ・概要検討、申請書作成、関係当局との折衝など） ・添付文書作成業務（添付文書作成、市販品の添付文書改訂など） ・医療機器開発初期段階からのプラン… |
| 求める人材 | ・薬事申請業務経験者（製品不問・クラス3までの経験で可能です） 【学歴】大学（理系出身） 【語学力】 海外と英語でやり取りのできる方。（電話・メール） |
■新規保険適用を目指す医療機関向けアプリサービスの開発薬事を担っていただくチャレンジンぐなポジションです！ ■売上高1300億円以上の企業のグループ会社です。
| 勤務地 | 東京都新宿区 |
|---|---|
| 給与 | 【年収】500万円～700万円<年俸制> |
| 仕事内容 | ◆医療機関にサービス展開を図っている、自社開発の栄養管理アプリ（医療機器）の薬事関連業務をお任せします。 【具体的には】 医療機器（アプリ）の開発薬事業務全般 ■法規制動向の分析（国内外） … |
| 求める人材 | 【必須】 ■医療機器又は医薬品メーカーでの3年以上の品質保証経験。 ■理系の学士号以上 ■読解レベル（TOEIC600点）以上の英語力 【尚可】 ■医療機器の薬事関連業務経験 ■PMDA… |
- 上場
医療機器の薬事申請取得経験3年以上 海外関連業務経験3年以上 英語:日常会話以上 医療機器開発の経験あれば尚可 海外勤務経験あれば尚可 品質マネジメントシステム（ISO）の知識あれば尚可
| 勤務地 | 立川市 |
|---|---|
| 給与 | 年収700万円～900万円 |
| 仕事内容 | 医療機器の薬事認可申請 許認可申請及び登録維持管理 国内外許認可取得、登録維持管理 現地代理人を通じた許認可取得、登録維持管理 国内外医療機器規制の監視対応 |
| 求める人材 | 医療機器の薬事申請取得経験3年以上 海外関連業務経験3年以上 英語:日常会話以上 医療機器開発の経験あれば尚可 海外勤務経験あれば尚可 品質マネジメントシステム（ISO）の知識あれば尚可 |
- 女性のおしごと掲載中
外資系医療メーカーでの医薬品 薬事スタッフポジションであなたの能力を発揮しませんか？
| 勤務地 | 東京都品川区（転勤無し） |
|---|---|
| 給与 | 【年収】500万円 ～ 700万円 【賞与】インセンティブ賞与 |
| 仕事内容 | 【薬事申請業務全般】 ・薬事法に関する知識を活かし、医薬品の承認申請業務において責任者としての役割を果たす ・薬事部門内の薬事規制に関する業務のマネージメント ・薬事法に基づいた申請書類の作成… |
| 求める人材 | 薬事申請業務の実務経験3年以上 【語学力】TOEIC700点程度の英語力 【学歴】大卒（理系） |
- 女性のおしごと掲載中
（再生医療・カスタムメイド）薬事（管理職候補）であなたの能力を発揮しませんか？
| 勤務地 | 東京都文京区（転勤無し） |
|---|---|
| 給与 | 【年収】400万円 ～ 700万円 |
| 仕事内容 | 医療機器クラス3の薬事/品質管理業務 ・保険適用希望書の作成・承認・提出 ・QMSの維持管理、運営統括 ・その他資料作成 上記は一例です。スキルや経験・希望に応じて、あらゆるフェーズに挑戦で… |
| 求める人材 | 下記いずれかのご経験（医療機器もしくは医薬品） 薬事 ／ 品質保証 ／ 研究職 ／ 製品開発 【語学力】英語（中級レベル） 【学歴】大学卒業 |
- 学歴不問
- 女性のおしごと掲載中
（千葉）薬事職 東証一部上場株式会社ニプログループの整形インプラントメーカー であなたの能力を発揮しませんか？
| 勤務地 | 千葉県千葉市（将来的に転勤の可能性 無し） |
|---|---|
| 給与 | 【年収】500万円～1700万円 【月給】35万円～ |
| 仕事内容 | 薬事業務全般を行っていただきます。扱う製品はインプラント製品（人工関節、骨接合材料等）です。 |
| 求める人材 | 薬事業務経験者（整形領域の医療機器薬事経験必須） 【語学力】ビジネスレベルの英語力 |
- 学歴不問
46期連続増収増益の化粧品・医薬部外品OEMメーカーで薬事職に従事して頂きます。社員が胸を張って、働き易い環境作りに努めています。
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 給与 | 【年収】500万円～800万円＜年俸制＞ 【賞与】決算賞与 【昇給… |
| 仕事内容 | 薬事業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・業許可更新 ・校正業務 ・届出申請及び承認取得関連業務 ・審査対応 ・その他薬事業務全般のサポート 【取扱商品】 基礎化粧品・ヘアケア… |
| 求める人材 | 【必須】 ・事業会社での薬事業務のご経験（5年以上） |
- 学歴不問
■ゲノム医科学分野をリードする大手研究機関系列企業！ ■先進の遺伝子解析技術を保有しています。 ■海外導入品だけでなく、自社開発品の提案活動も進めています。
| 勤務地 | 東京都品川区 |
|---|---|
| 給与 | 【年収】550万円～750万円＜年俸制＞ |
| 仕事内容 | 診断薬・試薬（自社開発品及び海外導入品あり）に関する薬事業務 【具体的には】 ■薬事申請 ・体外診断用医薬品、医療機器 製造販売承認・認証・届出 ・臨床性能試験等 ・申請書作成 ※PMD… |
| 求める人材 | 【必須】 ・薬剤師資格 ・PMDA、厚生労働省、外国行政当局など、行政当局関連資料作成経験や、 行政当局との折衝経験 ・読み書きレベルの英語力 【尚可】 ・医薬品、医療機器あるいは体外… |
- 学歴不問
■薬事・品質保証業務経験を活かして今までにない製品開発をサポートするポジションです ■日本の優れた医療技術に光を当てるインキュベーション業務に関心をお持ちの方、是非チャレンジしてみませんか！ ■大手…
| 勤務地 | 東京都中央区 |
|---|---|
| 給与 | 【年収】600万円～1200万円<年俸制> |
| 仕事内容 | 日本初の医療機器インキュベーター（医療機器開発支援企業）として注目が集まっている当社での 医療技術の開発・製品化プロジェクトにおける 薬事・品質保証スペシャリストとしての業務をお任せします。 … |
| 求める人材 | 【必須】 ・医薬品、医療機器等の薬事申請業務経験3年以上 （医療機器には特にこだわりません） ・最先端の技術に光を当てて新しい製品開発に携わりたい、と強くお考えの方 【尚可】 ・ビジネス… |
- 上場
化成品・医薬品事業を中心とした複合商社です。
| 勤務地 | 東京都中央区 |
|---|---|
| 給与 | 想定年収：500万円～850万円 |
| 仕事内容 | ・商品管理（輸入、在庫、出荷） ・QMS（Quality of Manufacturing & Sales）の書類作成 ・新規商品の薬事認証作業 ・医療機器品質月例会議の運営、議事 |
| 求める人材 | ・医療機器製造販売クラスII以上のメディカル関連企業での薬事業務経験者 ・英語：TOEIC730点以上 |
マイナビエージェントおすすめの求人です ■年間休日日数１２０日以上
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 給与 | 年収 500～900万円 求人紹介時に詳しくお伝えします。 |
| 仕事内容 | ■国内または海外の医療機器関連法規動向調査と情報収集・整理 ■医療機器関連法規の動向把握、会社への影響評価、社内への教育・指導 ■ラベリングやカタログ等販促資材の社内審査 他 |
| 求める人材 | 医療機器又は医薬品等の薬事規制（国内・海外を問わず）に係る業務に携わった経験のある方 等 |
- 学歴不問
- High Class
医療機器の薬事責任者のコンフィデンシャル案件です。 まだ若い企業ですが、莫大な資本を持って注目されている企業で、薬事戦略をお任せできる人物を探しています。
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 給与 | ～1000万円程度＋ストックオプション（応相談） |
| 仕事内容 | 自社技術を医療機器として薬事戦略企画の立案 ・国内での薬事承認取得業務 PMDAと密に相談を重ね、各バージョンの医療機器の特性に合わせて最短・最適な承認取得申請作業を行う。 ・海外での薬事承認… |
| 求める人材 | ・薬事申請で上記業務内容の経験（3年以上） ※海外本社の焼き直しではなく、新規で医療機器申請を経験していること。 |
- 業種未経験OK
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営業サポート（トクホ・機能性表示食品の届出サポート）であなたの能力を発揮しませんか？
| 勤務地 | 東京都千代田区 佐賀県鳥栖市 ※いずれかの勤務地で希望してく… |
|---|---|
| 給与 | 【年収】350万円 ～ 750万円 【賞与】年2回 |
| 仕事内容 | 当社営業職から、トクホ取得/機能性表示食品届出希望のお客様情報を整理し、スケジュール管理し、書類作成、チェックなどが主な業務です。 |
| 求める人材 | ・健康食品メーカー、原料メーカーでの業務経験 ・食品開発業務のアシスタント経験もしくは営業アシスタント経験 ・トクホ、機能性表示食品の届出についての業務経験 【語学力】不要 【学歴】大卒以上… |
医療機器開発支援企業での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
| 勤務地 | 北海道 青森県 岩手県 宮城県 秋田県 山形県 福島県 茨城県 栃… |
|---|---|
| 給与 | ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。 |
| 仕事内容 | 日本初医療機器インキュベーター（開発支援企業）として注目が集まっている同社にて、薬事申請業務や品質保証業務を担当頂きます。 【具体的業務】 薬事申請、保険適用申請の調査、海外規制情報収集、薬事申請… |
| 求める人材 | 【必須】 ・薬事申請書類作成をお一人で完遂することができる方。 ※上司になる村上様は後進の教育も行ってこられた方であり、今回のポジションには医療機器VCにご興味のある、やる気のある方を期待します。h… |
■同社では在宅勤務制度を採用しており、9割以上の社員が活用しており、入社時から制度利用が可能です。月1回程度のMTG時に参加できれば遠方の方でもご就業いただけますので、子育てをしながら等、ライフスタイル…
| 勤務地 | 大阪府、東京都、北海道、青森県、岩手県、宮城県、秋田県、山… |
|---|---|
| 給与 | 400-1000万円 |
| 仕事内容 | ■薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言を担当していただきます。 【具体的に】 ■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ■日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)... |
| 求める人材 | ＜必須要件＞ ■製薬会社等の開発薬事経験（3年以上） ■読み書きレベルの英語力 ■論文読み書き、申請書類作成可能レベルの英語力 ＜歓迎条件＞ ■ビジネスレベルの英語力 ■承認申請... |
首都圏／薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系）の求人 58 件 1～50件目を表示中
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