首都圏／薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系）の求人・転職情報
首都圏／薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系）の求人 64 件 1～50件目を表示中
- 完全週休2日制
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
骨の再生・再建分野で世界一へ！市場価値の高い人材へと成長しませんか？働きやすさも抜群です！
| 勤務地 | ★転勤なし！本郷三丁目駅より徒歩3分 〈住所〉 東京都文京区本郷3-38-1 本郷信徳ビル8階 〈… |
|---|---|
| 給与 | 〈月給〉25万円以上＋賞与＋各種手当 ※経験・能力を考慮の上、決定いたします。 ※試用期間6ヶ月あり（… |
| 仕事内容 | 【様々な新技術や新薬の薬事申請業務をお任せ】◆抜群の将来性を誇る成長企業！安定して長く働けます！◆専門知識をさらに深めて最先端分野で活躍！ |
| 対象となる方 | 【薬事申請業務の経験をお持ちの方／経験年数不問！】◆知的探究心の旺盛な方◆実務経験の浅い方も大丈夫！◆長く活躍できる環境の良さに自信あり！ |
企業データ設立：1989年10月／本社所在地：東京都
- 職種・業種未経験OK
- 完全週休2日制
- 学歴不問
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 急募
あなたの「やりたい！」に挑戦できる。これからの会社を、社員みんなで、より魅力的な会社に。
| 勤務地 | 本社／神奈川県横浜市中区海岸通4-20-1 ファインズビルみなとみらい7F 【アクセス】 みなとみ… |
|---|---|
| 給与 | 月給22万円～35万円＋各種手当＋賞与 ※経験・年齢・前職での給与などを考慮の上、当社規定により優遇し… |
| 仕事内容 | 経験や適性に応じて、【医療機器などの薬事申請】または【ECサイトの運営】をお任せします。 ※WEBや電話での面接も可能です！お気軽にご相談ください |
| 対象となる方 | 【未経験・経験の浅い方も歓迎／WEBや電話での面接もOK】大卒以上（理系） ★年間休日120日以上・土日休み・残業は月30時間程など、抜群の働きやすさ |
企業データ設立：2019年8月／本社所在地：神奈川県
- 業種未経験OK
- 上場
- 完全週休2日制
- 第二新卒歓迎
- 急募
医療現場に欠かせないCTやMRI等の安全な開発・流通に、あなたの経験を存分に活かしてください！
| 勤務地 | 千葉県柏市新十余二2-1 |
|---|---|
| 給与 | 月給35万円～50万円 ※年齢・経験・能力を考慮の上、当社規定により決定致します ※試用期間3ヶ月。期間…
初年度の年収：500～800万円 |
| 仕事内容 | 【製品の安全利用を支える重要ポジション】医療機器（画像診断装置）の市販後安全管理業務全般を担当いただきます。 |
| 対象となる方 | 【薬事部門の将来を担うコアメンバーとして活躍を】◆大卒以上 ◆GVP省令に関する業務経験（3年以上）がある方 |
企業データ設立：1920年2月／従業員数：33,490人／本社所在地：東京都
- 業種未経験OK
- 学歴不問
- High Class
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
| 勤務地 | 神奈川県 |
|---|---|
| 給与 | ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。 |
| 仕事内容 | ■ミッション 当社製品の品質管理業務をご担当頂きます。 ・ISO13485に基づく適切な品質管理システムの実施。 ・国内及び業界規制に対する保証業務。 ※薬事認証関連業務はアウトソースしており、外注… |
| 対象となる方 | 医療業界での品質管理、品質保証経験 ※医療機器もしくは体外診断用医薬品でのご経験者は歓迎いたします。 ・ISO13485の知見 ・GMP、GDPの知見 ・薬事申請関連の知見をお持ちであれば尚可 ・プ… |
- 職種未経験OK
- 学歴不問
～創業85年、配置薬事業に加えて新薬の研究・開発を行うメーカーです～ 【★2013年の新薬発売★】【★売り上げ好調★】【★創業85年の日系メーカー★】
| 勤務地 | 埼玉県 さいたま市大宮区桜木町4丁目383番地 |
|---|---|
| 給与 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 仕事内容 | 健康食品 薬事担当（責任者候補）※大宮勤務のポジションの求人です |
| 対象となる方 | 【必須要件】 ■健康食品（特に特定保健用食品、機能性保健用食品）の包装表示確認、申請届出対応などいずれかの経験が2年以上 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格をお持ちの方 ▼管理栄養士の資格を… |
- High Class
日系医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 給与 | ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。 |
| 仕事内容 | 【仕事の内容】 ・品質保証規制部長として全社の品質保証、安全管理、規制対応業務の管理監督 ・総括製造販売責任者 ・管理責任者（QMS管理責任者） |
| 対象となる方 | 【必須要件】 ・大学等で物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学または歯学に関する専門の課程を修了 ・品質保証部門でのマネジメント経験 ・ISO13485・その他関連国… |
- 学歴不問
2010年に設立された美容・医療用レーザー・光治療器を製造販売する100％自己資金経営の外資系メーカーです!
| 勤務地 | 東京都 新宿区新宿5-11-1 ホーメスト新宿ビル 6F |
|---|---|
| 給与 | 年収 750 ～ 1000 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があ… |
| 仕事内容 | 薬事【東京】のポジションの求人です |
| 対象となる方 | 【必須要件】 ■医療機器の薬事経験をお持ちの方 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼医療レーザー機器の薬事経験がある方 ▼三役経験者販売経験 |
- 学歴不問
■同社の特徴： 同社は「清浄・清潔・美化」に特化した価値創造OEMメーカーです。単なる受託メーカーとしてではなく、顧客に喜んで、驚いて、感動してもらう、それを使命としたサービスとモノ創りに邁進していき…
| 勤務地 | 就業場所： 1. [東京本社・東京研究所] 東京都板橋区成増 (最寄… |
|---|---|
| 給与 | <賃金形態> 年俸制 ■月給：290,000円～1,000,000円(以下一律手… |
| 仕事内容 | ■化粧品のレシピを作るお仕事です。処方開発担当として、以下の業務を行います。 ・化粧品 / 雑貨品 / 家庭用洗剤 / ワックス / トイレタリーの研究開発、試作（年間300品程度） ・報告書の… |
| 対象となる方 | □経 験 ■必須条件: ・基礎化粧品、シャンプー、洗顔料、クレンジング、クリーナー、ワックスなどの処方開発のご経験をお持ちの方 ※転職経験が2回までの方 ※40歳位まで（長期勤務によるキャリ… |
- 業種未経験OK
- 上場
株式会社FRONTEOでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 給与 | ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。 |
| 仕事内容 | 新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです！ 【業務内容】 ・業許可申請業務：製造業 業許可申請 製造販売業 業許可申請 ・薬事戦略の立案と実… |
| 対象となる方 | 【必須条件】 ・薬事業務の全般知識および専門知識 （PMDA対応～承認申請業務まで） ・医療機器の薬事経験が5年以上 【歓迎条件】 ・デジタル医療機器の経験 【求める人物像】 ・新規事業立ち上げに興… |
日本で初めて手術用ロボットを展開した医療機器メーカーです。 今後、後発企業の参入も見込まれており市場成長性の高いマーケットです。
| 勤務地 | 北海道 青森県 岩手県 宮城県 秋田県 山形県 福島県 茨城県 栃… |
|---|---|
| 給与 | ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。 |
| 仕事内容 | ロボティクスサージェリーの薬事申請業務をお任せします。 （クラス分類：２および３） 保険適用の拡大を受け、ビジネスは堅調に伸びています。 |
| 対象となる方 | 薬事申請経験（クラス２以上） 3年以上 英語力：読み書きレベル |
- 上場
抗体薬物複合体やブレークスルーセラピーなど多岐に渡る製剤を世の中にローンチする製薬会社です。現在事業規模拡大、人員増強など成長フェーズである同社ですのでキャリアアップにもつながる企業と拝察致します。
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 給与 | ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。 |
| 仕事内容 | 新医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事業務全般を担当する。 |
| 対象となる方 | ・製薬企業における薬事関連業務の経験を３年以上有する（例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料（IND）や海外・国内の製造販売承認申請書（CTD）等の作成、照会事項回答書の作成等） ・海… |
- 上場
内資製薬会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 給与 | ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。 |
| 仕事内容 | 【業務内容】 GCP監査担当者 ・当社及び当社グループ会社が実施している治験／臨床試験に関して、医療機関、開発業務受託機関（CRO）及びトライアルマスターファイル並びに医薬品開発に関する社内システム… |
| 対象となる方 | 【業務スキル、経験】 ・ 医薬品の治験／臨床試験におけるCRA又はQCとして３年以上の業務経験 【必須要件】 GCP監査担当者としての業務経験があればさらに望ましい。 ・GCP監査を実施するための… |
- 上場
第一三共株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 給与 | ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。 |
| 仕事内容 | ・日本事業に係るMA P担当業務全般 ・開発品目のHEOR（費用対効果評価）戦略の立案、行政との折衝（日本事業に係る業務） ・開発品目の薬価戦略の立案、行政との折衝（日本事業に係る業務） ・関係団体… |
| 対象となる方 | 次の何れかの業務経験が5年以上（必須） ・HEOR（費用対効果評価）担当の実務 ・薬価担当の実務 ・業界団体活動の実務 社内外とのコミュニケーション能力が高い（必須） 従業員数1 000名以上の企業… |
■取引先からの受注数は国内はもとより、海外からの依頼も増えているため今回増員での採用と、昨今の状況下でも好調な企業です。 ■女性の働き方にも力を入れており、育休産休率も高く、復職される方も多い環境で…
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 給与 | 400-550万円 |
| 仕事内容 | ■同社薬事部門にて、海外薬事業務全般に携わっていただきます。 |
| 対象となる方 | 【必須要件】 ■化粧品、日用品の海外薬事業務の経験2年以上 |
- 学歴不問
★2015年より日本におけるCROのパイオニアであるシミックホールディングス株式会社（東証1部上場）の 完全子会社化★ ◎英語力活かせます◎長期就業が可能な働きやすい企業です！
| 勤務地 | 東京都 港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング |
|---|---|
| 給与 | 年収 450 ～ 680 万円 実績：月額×4.2ヶ月 なお、経験・スキル… |
| 仕事内容 | メディカルライティング（非臨床・薬物動態もしくは毒性）のポジションの求人です |
| 対象となる方 | 【必須要件】 ■薬事申請、CTD作成（非臨床試験パート）の実務経験3年以上 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼非臨床のメディカルライティング経験 ▼PMDA対応をお持ちの方 |
■協和発酵グループの安定した事業基盤の下、富山県にて腰を据えてご就業頂くことが可能です。 ■平均勤続年数に関しては19年強と、製薬業界トップクラスとなっております。育児休暇の取得率も100％など、福利厚…
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 給与 | 400-800万円 |
| 仕事内容 | ■同社薬事担当として、下記の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・国内・海外の原薬薬事に関する業務 ・海外当局、外国製造業者とのコミュニケーション（英文メール作成） |
| 対象となる方 | 【必須要件】 下記、すべてに該当する方 ■国内外の医薬品メーカー・化粧品メーカー等でCMC、薬事業務に2年以上携わった経験のある方 ■英語力（TOEIC 600点以上） |
- 上場
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 給与 | ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。 |
| 仕事内容 | （１）日本申請の薬事オペレーション （1）申請資料作成支援（新薬，CMC一変，再審査・再評価申請） （2）申請後から承認，製造販売後の対応支援 （3）eCTDの作成，ライフサイクル管理 … |
| 対象となる方 | 【必須（MUST）な資質】 ・日本の新薬承認申請の経験（中国，アジアの経験もあればなお可） ・eCTDの作成経験 並びに eCTD/eCTD通知に関する専門的な知識 ・電子文書管理システム（E… |
- 上場
- 学歴不問
- High Class
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファ…
| 勤務地 | 東京都 千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グラ… |
|---|---|
| 給与 | 年収 1000 ～ 1200 万円 定額手当（住宅補助として天引き）：78,… |
| 仕事内容 | 薬事オペレーション申請マネジメント担当のポジションの求人です |
| 対象となる方 | 【必須要件】 ■eCTDの作成経験、並びにeCTD/eCTD通知に関する専門的な知識 ■電子文書管理システム（EDMS）の運用経験 ■英語力：海外現法の担当者と電話会議やメールなど（目安 … |
- 学歴不問
医療機器専門商社
| 勤務地 | 東京 |
|---|---|
| 給与 | 年次有給休暇、年末年始休暇、慶長休暇、 |
| 仕事内容 | 世界有数の医療器具・医療サービス企業の日本法人です。 一般外科、内視鏡外科、整形外科、内視鏡診断器機の薬事申請業務と品質保証部門を担って頂きます。申請業務は主にクラス2ですがクラス3の申請経験があ… |
| 対象となる方 | 外科分野の医療機器の薬事申請業務経験3年以上お持ちの方。 ビジネス英語が出来る事。Toeic600点以上。 |
アイ・エル・ジャパン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 給与 | ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。 |
| 仕事内容 | Products registration for new products of IVD and medical device Maintenance of approvals certific… |
| 対象となる方 | Skills Capabilities: ・Strong written and verbal communication skills in Japanese ・Self motivated … |
- High Class
日系医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 給与 | ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。 |
| 仕事内容 | 【仕事の内容】 ・品質保証規制 顧問として全社の品質保証、安全管理、規制対応業務の管理監督 （品質保証約30%、安全管理約30%、規制対応業務約30%、その他10%） ・体制省令で要求される総括製造… |
| 対象となる方 | 【必須要件】 ・大学等で物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学または歯学に関する専門の課程を修了している ・医療機器の開発、生産、品質管理または安全管理の経験或いは知… |
- 学歴不問
人気タレント出演が話題となったスキンケア化粧品メーカーです。 ここ数年、毎年売上が倍増しており活気があって忙しない状況ですが、創業時から残業をせずに帰る文化があり、業務効率化・メリハリを意識した事業…
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 給与 | 350-500万円 |
| 仕事内容 | ■同社薬事業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・Web上、広告物の景表法、薬機法のチェック ・GQP／GVP業務 ・協力会社（OEM様、包材業者様）が行う品質管理のチェ... |
| 対象となる方 | 【必須要件】 ■化粧品、健康食品いずれかの薬事経験3年以上 【歓迎要件】 ■化粧品の海外輸出手続き経験者 |
- 学歴不問
- 女性のおしごと掲載中
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在◆◇◆ 働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長
| 勤務地 | 東京都 新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京 |
|---|---|
| 給与 | 年収 400 ～ 900 万円 【昇給】 年1回（10月）【賞与】 年2回（… |
| 仕事内容 | 東京 PMSメディカルライター（経験者）のポジションの求人です |
| 対象となる方 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・安全性定期報告書の作成 ・再審査申請資料作成 ・市販後の調査業務 ■メディカルライターとして業務に支障のない英語レベル（文章作成レベ… |
- 学歴不問
- 女性のおしごと掲載中
独占案件も依頼を保有する、製薬会社から信頼の厚いCROです。派遣案件も多数ございます。
| 勤務地 | 東京都 都内（派遣先による異なります。） |
|---|---|
| 給与 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 仕事内容 | メディカルライティングのポジションの求人です |
| 対象となる方 | 【必須要件】 ■メディカルライティング経験者 ※取り扱いプロジェクト領域 Oncology領域、希少疾患領域、消化器科領域、ワクチン、バイオシミラー 等 （Global /Asian … |
- 業種未経験OK
日系大手CROでの医療機器薬事申請担当の募集です。
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 給与 | 400-600万円 |
| 仕事内容 | 開発薬事として治験国内管理人業務、製造販売承認申請資料の作成業務など、薬事業務一般に携わっていただきます。 |
| 対象となる方 | 【必須要件】 ■英語力中級レベル（目安TOEIC600点以上） 上記を満たし、下記いずれかに該当する方 ■医薬品開発薬事業務経験者 ■CMCもしくは非臨床に関する承認申請業務経験者 ※... |
- 職種未経験OK
- 学歴不問
ライティングの経験を副作用などを調べる安全性情報部の部署で活かしませんか？
| 勤務地 | 東京都 港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング |
|---|---|
| 給与 | 年収 380 ～ 480 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があり… |
| 仕事内容 | 安全性関連報告書のライティング業務担当者のポジションの求人です |
| 対象となる方 | 【必須要件】 下記（１）（２）のいずれかに当てはまる方 （１）医療業界でお客様への報告書の作成経験者 （２）医学、薬学系の論文、Scientificなど報告書の作成経験のある方 【歓… |
- 業種未経験OK
- 上場
- High Class
株式会社FRONTEOでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 給与 | ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。 |
| 仕事内容 | 新規AI医療機器スタートアップにあたり、開発～承認までを担当していただくポジションです！ 【業務内容】 ・開発戦略の立案と実行（試験デザイン～各種申請スケジュール） ・開発予算計画の作成と実行 ・… |
| 対象となる方 | 【必須条件】 ・医療機器、医薬品の開発関連業務の専門知識 ・医療機器、医薬品の開発経験が5年以上 【歓迎条件】 ・デジタル医療機器、精神科疾患の臨床開発経験 【求める人物像】 ・新規事業立ち上げに興… |
- 学歴不問
外資欧州系医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 給与 | ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。 |
| 仕事内容 | ■薬事承認申請・承認維持に係るマネジメント及び社内関連部門との協議 ■2015年以降の最新法規制の要求事項を理解して承認申請書を作成すること。 ■マーケティング部門と協議の上導入するべき新製品の優先… |
| 対象となる方 | マネジメント経験、及び整形外科分野の薬事承認申請・許認可申請書作成の経験があることが望ましい。 保険償還に関する業務の経験者であれば尚可。 |
- High Class
外資CROでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 給与 | ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。 |
| 仕事内容 | ・Represent Regulatory Affairs function on project teams and client meetings to provide. ・Provide Re… |
| 対象となる方 | Over 5 years of regulatory affairs incl. manager position for a couple of years. ・Prepare for clini… |
- 業種未経験OK
- High Class
PRAヘルスサイエンス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
| 勤務地 | 東京都 大阪府 |
|---|---|
| 給与 | ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。 |
| 仕事内容 | ・薬事分析（Regulatory Assessment）の実施 ・Global PRA（欧州・アジア各国）およびクライアントとの協働 ・Global PRAへの日本に於ける薬事要件のインプットと協議… |
| 対象となる方 | 【学歴・Education】 Scientificバックグラウンドで大卒、又は大学院卒 【職務経験/専門性など・Experience Qualification】 ・ 開発薬事領域での実務経験5年以… |
- High Class
エイツーヘルスケア株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 給与 | ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。 |
| 仕事内容 | １．厚生労働省、PMDA等規制当局へ提出する資料を作成・承認し、依頼者へ提供あるいは依頼者に代わりに当局へ提出。 ２．上記1資料の英語版を作成・承認し、依頼者に提出。 ３．メディカルモニタリングプラ… |
| 対象となる方 | 1．経験 １）開発業務、上記業務に係わる資料の作成 ２）承認申請及びその資料の作成 ２．スキル １）日本語及び英語で、読み手が一度読めば分かる文章の作成 ２）日本語及び英語にて、言語明瞭、意味明瞭… |
- 学歴不問
■ 東証一部上場 日系大手CRO ■ 働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長 ■ 案件が豊富で長期的に活躍可能 ■
| 勤務地 | 東京都 新宿区下宮比町2-26 KDX飯田橋ビル |
|---|---|
| 給与 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 仕事内容 | 【東京】開発薬事【医薬品】のポジションの求人です |
| 対象となる方 | 【必須要件】 ■医薬品開発薬事業務経験者 ■読み書きレベルの英語力（目安TOEIC600点以上） ★2019年3月に入社できる方歓迎！ ★開発薬事経験が少ない方でも、臨床開発経験が5… |
- 上場
- 学歴不問
- 女性のおしごと掲載中
独自開発の人工知能搭載「KIBIT」を展開【AIによる言語解析市場シェア率No.1/日本企業時価総額上位100社中60社以上に導入中】 【東証マザーズ上場/月残業平均20H程度/住宅手当・家族手当有り/国内外問わず裁量を…
| 勤務地 | 東京都 港区港南2-12-23明産高浜ビル7F |
|---|---|
| 給与 | 年収 700 ～ 1200 万円 ※前職、経験、スキル等による なお、経… |
| 仕事内容 | 薬事担当マネージャー候補【世界初/医療×AI製品】のポジションの求人です |
| 対象となる方 | 【必須要件】 ■薬事業務の全般知識および専門知識 （PMDA対応～承認申請業務まで） ■医療機器の薬事経験が5年以上 【歓迎条件】 ■デジタル医療機器の経験 ■CTOメッセー… |
- 上場
中外製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 給与 | ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。 |
| 仕事内容 | 仕事内容： がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において： ■開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/… |
| 対象となる方 | 求める経験： ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば尚望ましい 求めるスキル・知識・能力： … |
- 上場
- 学歴不問
- High Class
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファ…
| 勤務地 | 東京都 千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グラ… |
|---|---|
| 給与 | 年収 1000 ～ 1200 万円 定額手当（住宅補助として天引き）：78,… |
| 仕事内容 | CMC薬事（アジア他地域への承認申請業務）のポジションの求人です |
| 対象となる方 | 【必須要件】 ■アジア諸国及び中東、アフリカ、南米などへの申請経験（日米欧等主要国の申請資料を基にした承認取得経験） ■CTD Qパートや各種品質関連文書（製造方法や規格試験法等）の執筆 … |
- 学歴不問
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆ 働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長
| 勤務地 | 東京都 新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京3～5、8・9階 |
|---|---|
| 給与 | 年収 400 ～ 900 万円 【昇給】 年1回（10月）【賞与】 年2回（… |
| 仕事内容 | 【東京】 治験メディカルライティング（経験者）のポジションの求人です |
| 対象となる方 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・治験メディカルライティングのご経験をお持ちの方（CTD作成、申請書等文章作成など） ・安全性定期報告書、再審査申請書、PSUR、DSUR等作成経験 … |
- 上場
- High Class
【給与条件】 年収1 000万～1 300万（昇給:年1回） 月給制、賞与：年2回 ※年収はスキル、経験、前職給与を考慮し、当社規定に基づき個別に決定します。 【残業時間】 0～30時間/月 【年間休日数】 125日
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 給与 | ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。 |
| 仕事内容 | 【主な業務目的】 医療機器製造販売業における日本国「医薬品医療機器等法」を遵守し、製品登録・業態維持・安全管理活動を行う。 【重要職務・責任】 １． 医療機器製品登録（日本（クラス３・クラス１））… |
| 対象となる方 | 【EXPERIENCE】 ・医療機器製造販売会社での薬事業務管理 ・クラス３以上の医療機器の日本国内での医療機器申請 ・医学・薬学・理化学分野での技術的な経験 【SKILLS/KNOWLEDGE/A… |
日系医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 給与 | ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。 |
| 仕事内容 | 中国薬事登録業務責任者：中国における当社の医療機器製品の薬事登録推進をリードしていただきます。 1.中国薬事登録申請に必要な要件を把握し、社内外の各部門と折衝しながら薬事申請プロセス全体のPDCA… |
| 対象となる方 | 《必須条件》 1.四大卒以上 2.中国薬事登録業務経験者（CROや薬事監督当局との折衝経験） 3.中国語及び日本語能力 （薬事業務推進の為の社内外のコミュニケーションが円滑に取れるレベル） 4.オフ… |
- 学歴不問
- High Class
外資医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 給与 | ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。 |
| 仕事内容 | Cardiovascular 製品の薬事マネージャーを募集いたします。 主な業務は、製品の製造販売承認等の取得と維持、それに関係する薬事業務全般です。保険申請の業務も主な業務範疇に入ります。QMS適… |
| 対象となる方 | ・ 薬機法の正しい理解。 ・ クラスIII以上の薬事承認プロジェクトにかかわったの経験。 ・ 薬事として、業態管理やQMS適合性調査対応など、薬事品目申請以外の業務の経験。 ・ 品目の薬事的位置づけ… |
- 学歴不問
世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業
| 勤務地 | 東京都 中央区明石町8-1聖路加タワー12 階 |
|---|---|
| 給与 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 仕事内容 | 【東京】薬事スペシャリストのポジションの求人です |
| 対象となる方 | 【必須要件】 ■新医薬品の承認申請関連業務に関する実務経験 ■PMDAとの対面助言に関する実務経験（過去3～５年で一つ以上） ■英語力（ビジネス会話レベル） |
- 上場
- High Class
スペシャリティファーマでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 給与 | ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。 |
| 仕事内容 | ・ 国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の・案及び策定 ・ 治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き ・ 製造販売承… |
| 対象となる方 | ・ 5年以上の薬事実務経験をお持ちの・ ・ 医薬品開発及び承認申請に係る薬事関連資料の作成、照会事項対応並びに規制当局との交渉経験をお 持ちの方 ・ 製造販売業許可及び添付・書に係る資料作成及び諸・… |
- High Class
外資系医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 給与 | ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。 |
| 仕事内容 | Lead a team of regulatory affairs professionals to ensure establishment of best practices within th… |
| 対象となる方 | 1. Bachelor degree in bioscience or a comparable combination of education and experiences; 2. 8 ye… |
医療機器開発支援企業での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
| 勤務地 | 北海道 青森県 岩手県 宮城県 秋田県 山形県 福島県 茨城県 栃… |
|---|---|
| 給与 | ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。 |
| 仕事内容 | 日本初医療機器インキュベーター（開発支援企業）として注目が集まっている同社にて、薬事申請業務や品質保証業務を担当頂きます。 【具体的業務】 薬事申請、保険適用申請の調査、海外規制情報収集、薬事申請… |
| 対象となる方 | 【必須】 ・薬事申請書類作成をお一人で完遂することができる方。 ※上司になる村上様は後進の教育も行ってこられた方であり、今回のポジションには医療機器VCにご興味のある、やる気のある方を期待します。h… |
■取引先からの受注数は国内はもとより、海外からの依頼も増えているため今回増員での採用と、昨今の状況下でも好調な企業です。 ■女性の働き方にも力を入れており、育休産休率も高く、復職される方も多い環境で…
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 給与 | 300-500万円 |
| 仕事内容 | ■同社薬事部門にて、業務全般に携わっていただきます。 |
| 対象となる方 | 【必須要件】 ■化粧品、日用品の薬事業務経験2年以上 |
- 業種未経験OK
- 学歴不問
☆高い英語力をお持ちの方!未経験から専門的なメディカルライターのキャリアを積んでみませんか?
| 勤務地 | 東京都 クライアント先 |
|---|---|
| 給与 | 年収 450 ～ 700 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があり… |
| 仕事内容 | メディカルライティング【東京/経験者】のポジションの求人です |
| 対象となる方 | 【必須要件】 ■メディカルライティング業務の実務経験2年以上 【歓迎要件】 ▼英語力あれば尚可 （英語に対してアレルギーのない方） |
- 学歴不問
- 女性のおしごと掲載中
上場企業の★三谷産業★と☆日医工☆の共同出資会社!!!福利厚生が手厚く社員想いの企業です★
| 勤務地 | 東京都 千代田区神田神保町2丁目36番地1号 住友不動産千代田フ… |
|---|---|
| 給与 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 仕事内容 | 薬事担当【日医工・三谷産業の共同出資会社】のポジションの求人です |
| 対象となる方 | 【必須要件】 ■原薬商社、原薬メーカーにて薬事申請業務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格をお持ちの方 ▼有機合成実務経験 【★福利厚生が充実★】 上場企業2社の共同… |
信頼性保証部門（薬事職）スタッフ
| 勤務地 | 東京都渋谷区笹塚 |
|---|---|
| 給与 | 年収400万円～500万円 経験、能力により応相談 月給制 使用期間… |
| 仕事内容 | １． 医薬品のGMP、GQP、GVP 関連業務 ２． 薬事承認・認証申請資料作成、手順書改定 ３． 開発への積極的な関与、申請データとしての適切性の確認 【組織構成】 信頼性保証部（社長直轄… |
| 対象となる方 | ・製薬業界にて薬事業務経験３年以上 ・英語論文読解力あれば尚可 |
- 女性のおしごと掲載中
やりがいあるお仕事です。 まずはエントリーをお待ちしております。
| 勤務地 | 東京都豊島区東池袋 |
|---|---|
| 給与 | 想定年収：480万円～590万円 月給：24万円～30万円+残業代別途… |
| 仕事内容 | ■ 業務内容（部署） ・化粧品、医薬部外品の研究開発 ・担当商品に関わる薬事業務 ・新商品発売までの社内、社外との調整、必要書類の作成、原稿（販促広告物や会報誌）確認、 レクチャー料作成… |
| 対象となる方 | ■ 求める業界経験 ・化粧品（メーカー、OEM）または原料メーカー等での経験 3～5 年 ■ 必須条件 ・化粧品に関連する業界にて、研究開発、品質保証、品質管理、薬事関連等、 いずれ… |
- 業種未経験OK
- 女性のおしごと掲載中
■上場を目指し成長中の企業！ ■独自のビジネスモデル。ブルーオーシャンな領域で拡大を狙う企業！
| 勤務地 | 東京都渋谷区 |
|---|---|
| 給与 | 年収：700～1000万円 ※経験に応じて決定。前職年収を考慮 ※賞… |
| 仕事内容 | 【企業概要】 全国約200医院、年間30万人が通う日本最大級の歯科医院グループを フランチャイズ展開しています。 歯のホワイトニングやクリーニング、リップエステ等、口元をキレイにできる デン… |
| 対象となる方 | ・PMDAなどの申請審査の対応経験者 ・マネジメント経験者 |
信頼性保証部門（薬事職）シニアスタッフ
| 勤務地 | 東京都渋谷区笹塚 |
|---|---|
| 給与 | 年収550万円～650万円 経験、能力により応相談 月給制 使用期間… |
| 仕事内容 | １． 医薬品のGMP、GQP、GVP 関連業務 ２． 薬事承認・認証申請資料作成、手順書改定 ３． 開発への積極的な関与、申請データとしての適切性の確認 【組織構成】 信頼性保証部（社長直轄… |
| 対象となる方 | ・薬剤師資格をお持ちの方 ・製薬業界にて薬事業務経験３年以上 ・英語論文読解力あれば尚可 |
首都圏／薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系）の求人 64 件 1～50件目を表示中
よく見られている首都圏／薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系）の求人ランキング
-
経験年数不問！【薬事申請スタッフ】先端ライフサイエンス分野
株式会社ネクスト21 | ◆土日祝休み◆年休120日以上◆完全週休2日制◆資格取得支援あり
★転勤なし！本郷三丁目駅より徒歩3分 〈住所〉 東京都文京区本郷3-38-1 本郷信徳ビル8階 〈アクセス〉…
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これからの当社を支える【総合職（薬事申請・ECサイト運営）】
株式会社プレシャスケア | 医療機器などを輸入・販売！日々の安心・安全を見守る会社です
本社／神奈川県横浜市中区海岸通4-20-1 ファインズビルみなとみらい7F 【アクセス】 みなとみらい線「…
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【安全管理（GVP省令運用管理）】※画像診断システム事業担当
株式会社日立製作所
千葉県柏市新十余二2-1
年収650万円／35歳 主任クラス
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Regulatory Affairs/ Specialist or Senior Specia～
社名非公開
北海道 青森県 岩手県 宮城県 秋田県 山形県 福島県 茨城県 栃…
-
[東京]薬事申請担当
株式会社トプコン
・就業場所:[本社]東京都板橋区蓮沼町 （最寄駅：京浜東北線、…
-
薬事品質保証コンサルタント
社名非公開
北海道 青森県 岩手県 宮城県 秋田県 山形県 福島県 茨城県 栃…
-
中国薬事登録責任者
社名非公開
東京都
-
薬事機能リーダー / Regulatory Leader
中外製薬株式会社
東京都
-
CMC薬事【製薬技術本部】
第一三共株式会社
東京都
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Regulatory Affairs（Associate Director／Manager）
PRAヘルスサイエンス株式会社
東京都 大阪府
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信頼性保証部門（薬事職）シニアスタッフ
東亜薬品工業株式会社
東京都渋谷区笹塚
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[東京・大阪] 処方開発者
株式会社コスモビューティー
就業場所： 1. [東京本社・東京研究所] 東京都板橋区成増 (最寄…
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バイオ医薬品CMC研究開発
社名非公開
神奈川県小田原市
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薬事 マネジメント候補
エイツーヘルスケア株式会社
東京都
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【東京】CMC薬事（アジア他地域への承認申請業務）
社名非公開
東京都千代田区 ※国内外の転勤の可能性あり
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