首都圏/薬事申請(医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系)/転勤なし/初年度年収500万円以上の求人・転職情報

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首都圏/薬事申請(医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系)/転勤なし/初年度年収500万円以上の求人 19 1~19件目を表示中

1件~19件(全19件中)

社名非公開

Regulatory Affairs/ Specialist or Senior Specia~ 人材バンク登録

日本で初めて手術用ロボットを展開した医療機器メーカーです。 今後、後発企業の参入も見込まれており市場成長性の高いマーケットです。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 ロボティクスサージェリーの薬事申請業務をお任せします。 (クラス分類:2および3) 保険適用の拡大を受け、ビジネスは堅調に伸びています。
対象となる方 薬事申請経験(クラス2以上) 3年以上 英語力:読み書きレベル

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社

Manager/薬事コンサルタント 人材バンク登録

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都 大阪府
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンスト…
対象となる方 【必須条件】 <コンサルタント> ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ・医薬品臨床開発に関する知識 ・関連法規(薬機法、GCPなど)の基礎知識 ・英語力必須(海外部門/海外のメーカと…

社名非公開

品質保証 人材バンク登録

  • 学歴不問

■マーケティング・製品開発部署やOEMメーカーとのやり取りも多く発生しますので、コミュニケーションを取りながら業務を遂行していくことにやりがいを感じる方にはお薦めの求人です。 ■同社は女性登用を非常に…

勤務地 東京都
給与 650-750万円
仕事内容 薬事・品質保証グループのマネージャーとして以下業務をお任せ致します。 【ミッション】 品質保証体制の構築(ファブレスメーカーとして) 法令遵守(薬機法・景表法)の維持管理 【業務...
対象となる方 【必須】※いずれも必須 ・化粧品・医薬部外品のGQP・GVP業務経験 ・薬機法関連申請業務の知識 ・医薬品等適正広告基準の知識 【歓迎】 ・英会話スキル(TOEIC 650以上)...

シミック

戦略・薬事コンサル(開発薬事) 人材バンク登録

■製造、CSO、マーケティングなど医薬品ビジネスの幅広い工程を一貫して支援する多角化ビジネスモデルを構築した大手CROです。 ■日本初の育児支援制度(有給の時間取り等)や産前・産後休暇の高い取得率など女性…

勤務地 東京都
給与 600-1000万円
仕事内容 開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究(介入試験、観察研究)における下記の臨床試験関連文書作成・レ...
対象となる方 【必須要件】 下記全てのご経験をお持ちの方 ■英語力(読み書き・テレカン経験) ■開発薬事経験(国内(PMDAを含む)及び海外(HQ、FDA、EMA等)との対応経験) ■臨床データパッケ...

社名非公開

QA RA Manager 人材バンク登録

  • 業種未経験OK
  • 学歴不問
  • High Class

薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 神奈川県
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 ■ミッション 当社製品の品質管理業務をご担当頂きます。 ・ISO13485に基づく適切な品質管理システムの実施。 ・国内及び業界規制に対する保証業務。 ※薬事認証関連業務はアウトソースしており、外注…
対象となる方 医療業界での品質管理、品質保証経験 ※医療機器もしくは体外診断用医薬品でのご経験者は歓迎いたします。 ・ISO13485の知見 ・GMP、GDPの知見 ・薬事申請関連の知見をお持ちであれば尚可 ・プ…

社名非公開

薬事マネージャー 人材バンク登録

  • 上場
  • High Class

スペシャリティファーマでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 ・ 国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の・案及び策定 ・ 治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き ・ 製造販売承…
対象となる方 ・ 5年以上の薬事実務経験をお持ちの・ ・ 医薬品開発及び承認申請に係る薬事関連資料の作成、照会事項対応並びに規制当局との交渉経験をお 持ちの方 ・ 製造販売業許可及び添付・書に係る資料作成及び諸・…

シミック

戦略・薬事コンサル(薬事) 人材バンク登録

■製造、CSO、マーケティングなど医薬品ビジネスの幅広い工程を一貫して支援する多角化ビジネスモデルを構築した大手CROです。 ■日本初の育児支援制度(有給の時間取り等)や産前・産後休暇の高い取得率など女性…

勤務地 東京都、大阪府
給与 600-1000万円
仕事内容 ■医薬品薬事のライティング業務を担当いただきます。 【具体的には】 ■医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 ・CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う...
対象となる方 【必須要件】 下記すべてのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ちの方 ■医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ■英語力(読み書き)

株式会社FRONTEO

薬事担当マネージャー候補【世界初/医療×AI製品】 人材バンク登録

  • 上場
  • 学歴不問
  • 女性のおしごと掲載中

独自開発の人工知能搭載「KIBIT」を展開【AIによる言語解析市場シェア率No.1/日本企業時価総額上位100社中60社以上に導入中】 【東証マザーズ上場/月残業平均20H程度/住宅手当・家族手当有り/国内外問わず裁量を…

勤務地 東京都 港区港南2-12-23明産高浜ビル7F
給与 年収 700 ~ 1200 万円 ※前職、経験、スキル等による なお、経…
仕事内容 薬事担当マネージャー候補【世界初/医療×AI製品】のポジションの求人です
対象となる方 【必須要件】 ■薬事業務の全般知識および専門知識 (PMDA対応~承認申請業務まで) ■医療機器の薬事経験が5年以上 【歓迎条件】 ■デジタル医療機器の経験 ■CTOメッセー…

エイツーヘルスケア株式会社

薬事 マネジメント候補 人材バンク登録

  • High Class

エイツーヘルスケア株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 1.厚生労働省、PMDA等規制当局へ提出する資料を作成・承認し、依頼者へ提供あるいは依頼者に代わりに当局へ提出。 2.上記1資料の英語版を作成・承認し、依頼者に提出。 3.メディカルモニタリングプラ…
対象となる方 1.経験 1)開発業務、上記業務に係わる資料の作成 2)承認申請及びその資料の作成 2.スキル 1)日本語及び英語で、読み手が一度読めば分かる文章の作成 2)日本語及び英語にて、言語明瞭、意味明瞭…

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社

Associate Director/ 薬事コンサルタント 人材バンク登録

  • 業種未経験OK
  • High Class

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都 大阪府
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 ■臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析: 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(…
対象となる方 【必須条件】 ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ・医薬品臨床開発に関する知識 ・関連法規(薬機法、GCPなど)の基礎知識 ・英語力必須(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーション…

社名非公開

薬事承認申請スペシャリスト 人材バンク登録

  • 学歴不問
  • High Class

外資欧州系医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 ■薬事承認申請・承認維持に係る業務及び社内関連部門との協議 ■2015年以降の最新法規制の要求事項を理解して承認申請書を作成すること。 ■マーケティング部門及び製造元と導入するべき新製品の検討協議 …
対象となる方 整形外科分野、特に人工関節の薬事承認申請・許認可申請書作成の経験があることが望ましい。 B2 C1区分の保険償還に関する業務の経験者であれば尚可。

社名非公開

薬事品質保証コンサルタント 人材バンク登録

医療機器開発支援企業での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 北海道 青森県 岩手県 宮城県 秋田県 山形県 福島県 茨城県 栃…
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 日本初医療機器インキュベーター(開発支援企業)として注目が集まっている同社にて、薬事申請業務や品質保証業務を担当頂きます。 【具体的業務】 薬事申請、保険適用申請の調査、海外規制情報収集、薬事申請…
対象となる方 【必須】 ・薬事申請書類作成をお一人で完遂することができる方。 ※上司になる村上様は後進の教育も行ってこられた方であり、今回のポジションには医療機器VCにご興味のある、やる気のある方を期待します。h…

CureApp

薬事(治療アプリ) 人材バンク登録

■アプリが導入されることにより、これまで介入できなかった医療機関の外、在宅での介入ができるようになります。患者さまが困った時に、ドクターの代わりとなって、エビデンスが担保された答えを出すことができ…

勤務地 東京都
給与 500-1000万円
仕事内容 ■薬事担当として、プロジェクトの薬事をリードし、薬事申請だけでなく、業態管理など多岐にわたる業務をリードしていただきます。 【具体的には】 ■薬事申請/変更管理 ■PMDA相談...
対象となる方 【必須要件】 医薬品または医療機器において、下記いずれかの経験があること ■薬事業務(申請業務、変更手続、当局対応等)を3年以上の経験(年数は目安) ■薬事申請資料作成:医薬品(CTD)や...

株式会社FRONTEO

薬事担当マネージャー 人材バンク登録

  • 業種未経験OK
  • 上場

株式会社FRONTEOでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです 【業務内容】 ・業許可申請業務:製造業 業許可申請 製造販売業 業許可申請 ・薬事戦略の立案と実…
対象となる方 【必須条件】 ・薬事業務の全般知識および専門知識 (PMDA対応~承認申請業務まで) ・医療機器の薬事経験が5年以上 【歓迎条件】 ・デジタル医療機器の経験 【求める人物像】 ・新規事業立ち上げに興…

社名非公開

RA Manager 人材バンク登録

  • High Class

外資系医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 Lead a team of regulatory affairs professionals to ensure establishment of best practices within th…
対象となる方 1. Bachelor degree in bioscience or a comparable combination of education and experiences; 2. 8 ye…

Covance Japan Co. Ltd.

Associate Director Regulatory PM (Strategy/ Subm~ 人材バンク登録

  • 職種未経験OK
  • High Class

Covance Japan Co. Ltd.での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都 大阪府
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 ・クライアントとのコンタクトパーソン(窓口)となり、プロジェクトチームを牽引する。 ・PMDAとの治験相談等において、クライアントと社内チームとの橋渡し(調整)を行う。 ・承認申請、先駆的医薬品やオ…
対象となる方 医薬品、バイオテックやCRO業界において、8 10年の医薬品開発(うち4年以上の薬事)のご経験をお持ちの方

中外製薬株式会社

薬事機能リーダー / Regulatory Leader 人材バンク登録

  • 上場

中外製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 仕事内容: がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において: ■開発~市販後における薬事戦略の立案および当局折衝(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/…
対象となる方 求める経験: ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・海外薬事対応経験(欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等)があれば尚望ましい 求めるスキル・知識・能力: …

シミック

戦略・薬事コンサル(CMC) 人材バンク登録

■製造、CSO、マーケティングなど医薬品ビジネスの幅広い工程を一貫して支援する多角化ビジネスモデルを構築した大手CROです。 ■日本初の育児支援制度(有給の時間取り等)や産前・産後休暇の高い取得率など女性…

勤務地 東京都
給与 600-1000万円
仕事内容 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■CMCコンサルテーション:開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティング ■CTN用DGA:臨床試験開...
対象となる方 【必須要件】 ■英語能力および海外での申請資料をPMDAへの申請資料として和訳ができる方 上記の経験及び下記いずれかに該当する方 ■医薬品のCMC関連の申請業務の経験をお持ちの方(低分子、...
  • 業種未経験OK
  • 女性のおしごと掲載中

■上場を目指し成長中の企業! ■独自のビジネスモデル。ブルーオーシャンな領域で拡大を狙う企業!

勤務地 東京都渋谷区
給与 年収:700~1000万円 ※経験に応じて決定。前職年収を考慮 ※賞…
仕事内容 【企業概要】 全国約200医院、年間30万人が通う日本最大級の歯科医院グループを フランチャイズ展開しています。 歯のホワイトニングやクリーニング、リップエステ等、口元をキレイにできる デン…
対象となる方 ・PMDAなどの申請審査の対応経験者 ・マネジメント経験者

首都圏/薬事申請(医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系)/転勤なし/初年度年収500万円以上の求人 19 1~19件目を表示中

1件~19件(全19件中)

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