首都圏/薬事申請(医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系)/年間休日120日以上/初年度年収600万円以上の求人・転職情報

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首都圏/薬事申請(医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系)/年間休日120日以上/初年度年収600万円以上の求人 30 1~30件目を表示中

1件~30件(全30件中)

第一三共株式会社

CMC薬事【製薬技術本部】 人材バンク登録

  • 上場

抗体薬物複合体やブレークスルーセラピーなど多岐に渡る製剤を世の中にローンチする製薬会社です。現在事業規模拡大、人員増強など成長フェーズである同社ですのでキャリアアップにもつながる企業と拝察致します。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 新医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事業務全般を担当する。
対象となる方 ・製薬企業における薬事関連業務の経験を3年以上有する(例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料(IND)や海外・国内の製造販売承認申請書(CTD)等の作成、照会事項回答書の作成等) ・海…

社名非公開

薬事マネージャー 人材バンク登録

  • 上場
  • High Class

【給与条件】 年収1 000万~1 300万(昇給:年1回) 月給制、賞与:年2回 ※年収はスキル、経験、前職給与を考慮し、当社規定に基づき個別に決定します。 【残業時間】 0~30時間/月 【年間休日数】 125日

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 【主な業務目的】 医療機器製造販売業における日本国「医薬品医療機器等法」を遵守し、製品登録・業態維持・安全管理活動を行う。 【重要職務・責任】 1. 医療機器製品登録(日本(クラス3・クラス1))…
対象となる方 【EXPERIENCE】 ・医療機器製造販売会社での薬事業務管理 ・クラス2以上(クラス3以上尚可)の医療機器の日本国内での医療機器申請 ・医学・薬学・理化学分野での技術的な経験 【SKILLS/K…

社名非公開

中国薬事登録責任者 人材バンク登録

日系医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 中国薬事登録業務責任者:中国における当社の医療機器製品の薬事登録推進をリードしていただきます。 1.中国薬事登録申請に必要な要件を把握し、社内外の各部門と折衝しながら薬事申請プロセス全体のPDCA…
対象となる方 《必須条件》 1.四大卒以上 2.中国薬事登録業務経験者(CROや薬事監督当局との折衝経験) 3.中国語及び日本語能力 (薬事業務推進の為の社内外のコミュニケーションが円滑に取れるレベル) 4.オフ…
  • 上場
  • 学歴不問
  • High Class

「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファ…

勤務地 東京都 千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グラ…
給与 年収 1000 ~ 1300 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があ…
仕事内容 レギュラトリー・インテリジェンス グローバルマネジメントのポジションの求人です
対象となる方 【必須要件】※外国籍の方も歓迎です ■薬事のご経験5年以上 ■グローバル規制情報の収集・分析経験 ■英語:英語または日本語のどちらかがNative、もう一方がBusiness Level …

社名非公開

薬事承認申請スペシャリスト 人材バンク登録

  • 学歴不問
  • High Class

外資欧州系医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 ■薬事承認申請・承認維持に係る業務及び社内関連部門との協議 ■2015年以降の最新法規制の要求事項を理解して承認申請書を作成すること。 ■マーケティング部門及び製造元と導入するべき新製品の検討協議 …
対象となる方 整形外科分野、特に人工関節の薬事承認申請・許認可申請書作成の経験があることが望ましい。 B2 C1区分の保険償還に関する業務の経験者であれば尚可。

社名非公開

QA RA Manager 人材バンク登録

  • 業種未経験OK
  • 学歴不問
  • High Class

薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 神奈川県
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 ■ミッション 当社製品の品質管理業務をご担当頂きます。 ・ISO13485に基づく適切な品質管理システムの実施。 ・国内及び業界規制に対する保証業務。 ※薬事認証関連業務はアウトソースしており、外注…
対象となる方 医療業界での品質管理、品質保証経験 ※医療機器もしくは体外診断用医薬品でのご経験者は歓迎いたします。 ・ISO13485の知見 ・GMP、GDPの知見 ・薬事申請関連の知見をお持ちであれば尚可 ・プ…

社名非公開

バイオ医薬品CMC研究開発 人材バンク登録

■実務経験豊富な方を応募をお待ちしております。

勤務地 神奈川県小田原市
給与 年収:700万円~1,000万円(ご経験・スキルなどを専攻の中で判…
仕事内容 バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務。具体的には、抗体医薬品やワクチンの品質関係の分析技術の開発およびデータ取得、国内外の承認申請におけるCMC関連資料の立案ならびに作成業務をチームリーダーとして…
対象となる方 <必須条件> 製薬企業でバイオ医薬品の品質関連業務に従事し(5年以上)、かつ国内外の申請資料執筆に関わる業務に従事した経験が必要 具体的には、 企業で下記の研究業務に従事した経験を有する。 …
  • High Class
  • 女性のおしごと掲載中

経常利益率は10.4%。自動車業界の平均が約8%なので高い利益率です。 売り上げの80%以上が海外市場。顧客や社会から高い信頼を得られるリーディングカンパニーです。

勤務地 愛知県小牧市、東京都品川区
給与 年収:900万円~1,150万円 月収:40万円~ ※経験、能力、前職…
仕事内容 下記の業務をお任せします。 ・国内薬事申請、業許可の更新と附帯する業務 ・海外行政機関への申請に関する業務 ・国内外の規制要求事項対応 ・海外製造所の登録・監査等の対応 ・製品および部材の…
対象となる方 【必須要件】 ・医療機器の薬事業務の経験 ・英語でのコミュニケーション(目安TOEIC 700点以上)

中外製薬株式会社

薬事機能リーダー / Regulatory Leader 人材バンク登録

  • 上場

中外製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 仕事内容: がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において: ■開発~市販後における薬事戦略の立案および当局折衝(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/…
対象となる方 求める経験: ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・海外薬事対応経験(欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等)があれば尚望ましい 求めるスキル・知識・能力: …

Covance Japan Co. Ltd.

Associate Director Regulatory PM (Strategy/ Subm~ 人材バンク登録

  • 職種未経験OK
  • High Class

Covance Japan Co. Ltd.での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都 大阪府
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 ・クライアントとのコンタクトパーソン(窓口)となり、プロジェクトチームを牽引する。 ・PMDAとの治験相談等において、クライアントと社内チームとの橋渡し(調整)を行う。 ・承認申請、先駆的医薬品やオ…
対象となる方 医薬品、バイオテックやCRO業界において、8 10年の医薬品開発(うち4年以上の薬事)のご経験をお持ちの方

社名非公開

薬事品質保証コンサルタント 人材バンク登録

医療機器開発支援企業での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 北海道 青森県 岩手県 宮城県 秋田県 山形県 福島県 茨城県 栃…
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 日本初医療機器インキュベーター(開発支援企業)として注目が集まっている同社にて、薬事申請業務や品質保証業務を担当頂きます。 【具体的業務】 薬事申請、保険適用申請の調査、海外規制情報収集、薬事申請…
対象となる方 【必須】 ・薬事申請書類作成をお一人で完遂することができる方。 ※上司になる村上様は後進の教育も行ってこられた方であり、今回のポジションには医療機器VCにご興味のある、やる気のある方を期待します。h…

社名非公開

RA/QA Specialist 人材バンク登録

薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 ■職務内容 Products registration for new products of IVD and medical device Maintenance of approvals c…
対象となる方 Skills Capabilities: ・Strong written and verbal communication skills in Japanese ・Self motivated …

社名非公開

品質保証 人材バンク登録

  • 学歴不問

■マーケティング・製品開発部署やOEMメーカーとのやり取りも多く発生しますので、コミュニケーションを取りながら業務を遂行していくことにやりがいを感じる方にはお薦めの求人です。 ■同社は女性登用を非常に…

勤務地 東京都
給与 650-750万円
仕事内容 薬事・品質保証グループのマネージャーとして以下業務をお任せ致します。 【ミッション】 品質保証体制の構築(ファブレスメーカーとして) 法令遵守(薬機法・景表法)の維持管理 【業務...
対象となる方 【必須】※いずれも必須 ・化粧品・医薬部外品のGQP・GVP業務経験 ・薬機法関連申請業務の知識 ・医薬品等適正広告基準の知識 【歓迎】 ・英会話スキル(TOEIC 650以上)...

社名非公開

Regulatory Affairs 人材バンク登録

  • 上場

薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 ■Regulatory Affairs ・Collaborate with RA and CA in the development of regulatory strategies to gain…
対象となる方 ・Bachelor of Science in life sciences or equivalent with a minimum of 5+ years related regulatory …

関連キーワード

第一三共株式会社

薬事渉外担当(アジア・国内) 人材バンク登録

  • 上場

第一三共株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 ・アジア・国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局との協議・折衝をリードする等して薬事業務を遂行し製造販売承認を取得する ・グローバルチームと協業してアジア・国内の新薬開発に関する適切な薬…
対象となる方 ・製薬企業で新医薬品の担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、5年以上の実務経験のある方 ・国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方 ・海外薬事担当…

社名非公開

申請マネジメント担当者 人材バンク登録

  • 上場

薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 (1)日本申請の薬事オペレーション (1)申請資料作成支援(新薬,CMC一変,再審査・再評価申請) (2)申請後から承認,製造販売後の対応支援 (3)eCTDの作成,ライフサイクル管理 …
対象となる方 【必須(MUST)な資質】 ・日本の新薬承認申請の経験(中国,アジアの経験もあればなお可) ・eCTDの作成経験 並びに eCTD/eCTD通知に関する専門的な知識 ・電子文書管理システム(E…

社名非公開

Regulatory Affairs/ Specialist or Senior Specia~ 人材バンク登録

日本で初めて手術用ロボットを展開した医療機器メーカーです。 今後、後発企業の参入も見込まれており市場成長性の高いマーケットです。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 ロボティクスサージェリーの薬事申請業務をお任せします。 (クラス分類:2および3) 保険適用の拡大を受け、ビジネスは堅調に伸びています。
対象となる方 薬事申請経験(クラス2以上) 3年以上 英語力:読み書きレベル

エイツーヘルスケア株式会社

薬事 マネジメント候補 人材バンク登録

  • High Class

エイツーヘルスケア株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 1.厚生労働省、PMDA等規制当局へ提出する資料を作成・承認し、依頼者へ提供あるいは依頼者に代わりに当局へ提出。 2.上記1資料の英語版を作成・承認し、依頼者に提出。 3.メディカルモニタリングプラ…
対象となる方 1.経験 1)開発業務、上記業務に係わる資料の作成 2)承認申請及びその資料の作成 2.スキル 1)日本語及び英語で、読み手が一度読めば分かる文章の作成 2)日本語及び英語にて、言語明瞭、意味明瞭…

株式会社FRONTEO

薬事担当マネージャー 人材バンク登録

  • 業種未経験OK
  • 上場

株式会社FRONTEOでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです 【業務内容】 ・業許可申請業務:製造業 業許可申請 製造販売業 業許可申請 ・薬事戦略の立案と実…
対象となる方 【必須条件】 ・薬事業務の全般知識および専門知識 (PMDA対応~承認申請業務まで) ・医療機器の薬事経験が5年以上 【歓迎条件】 ・デジタル医療機器の経験 【求める人物像】 ・新規事業立ち上げに興…

社名非公開

RA Manager 人材バンク登録

  • High Class

外資系医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 Lead a team of regulatory affairs professionals to ensure establishment of best practices within th…
対象となる方 1. Bachelor degree in bioscience or a comparable combination of education and experiences; 2. 8 ye…

株式会社FRONTEO

薬事担当マネージャー候補【世界初/医療×AI製品】 人材バンク登録

  • 上場
  • 学歴不問
  • 女性のおしごと掲載中

独自開発の人工知能搭載「KIBIT」を展開【AIによる言語解析市場シェア率No.1/日本企業時価総額上位100社中60社以上に導入中】 【東証マザーズ上場/月残業平均20H程度/住宅手当・家族手当有り/国内外問わず裁量を…

勤務地 東京都 港区港南2-12-23明産高浜ビル7F
給与 年収 700 ~ 1200 万円 ※前職、経験、スキル等による なお、経…
仕事内容 薬事担当マネージャー候補【世界初/医療×AI製品】のポジションの求人です
対象となる方 【必須要件】 ■薬事業務の全般知識および専門知識 (PMDA対応~承認申請業務まで) ■医療機器の薬事経験が5年以上 【歓迎条件】 ■デジタル医療機器の経験 ■CTOメッセー…
  • 上場
  • High Class

内資製薬会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 【業務内容】 Global Regulatory Intelligence に関する以下の業務を行う。 ・グローバル規制情報の収集/分析/共有システムの構築/マネジメント ・全社の規制遵守状況の確認…
対象となる方 【業務スキル、経験】 ・RA経験通算5年以上 ・1か国に関する深い薬事経験(開発または市販後) ・3地域以上の薬事業務経験 ・グローバル規制情報の収集・分析経験 ・グローバルマネジメントの経験 ・海…

社名非公開

薬事マネージャー 人材バンク登録

  • 上場
  • High Class

スペシャリティファーマでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 ・ 国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の・案及び策定 ・ 治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き ・ 製造販売承…
対象となる方 ・ 5年以上の薬事実務経験をお持ちの・ ・ 医薬品開発及び承認申請に係る薬事関連資料の作成、照会事項対応並びに規制当局との交渉経験をお 持ちの方 ・ 製造販売業許可及び添付・書に係る資料作成及び諸・…
  • 業種未経験OK
  • 女性のおしごと掲載中

■上場を目指し成長中の企業! ■独自のビジネスモデル。ブルーオーシャンな領域で拡大を狙う企業!

勤務地 東京都渋谷区
給与 年収:700~1000万円 ※経験に応じて決定。前職年収を考慮 ※賞…
仕事内容 【企業概要】 全国約200医院、年間30万人が通う日本最大級の歯科医院グループを フランチャイズ展開しています。 歯のホワイトニングやクリーニング、リップエステ等、口元をキレイにできる デン…
対象となる方 ・PMDAなどの申請審査の対応経験者 ・マネジメント経験者
  • 上場
  • 学歴不問
  • High Class
  • 女性のおしごと掲載中

■医療機器のスタートアップのご経験ができます。 ■最先端のデジタル医療機器に携われます。 ■裁量を持って、ご自身の経験を活かしていただけます。

勤務地 東京都港区
給与 年収800万円~1400万円 年収は目安です。スキル・ご経験に応じ…
仕事内容 AI言語解析で国内でも高いシェアを保有する企業です。 独自に開発したAIエンジンを用いて情報解析を支援しており 時価総額トップ100社のうち6割を超える企業との取引実績があります。 本社は東京…
対象となる方 【必須条件】 ・薬事業務の全般知識および専門知識 (PMDA対応~承認申請業務まで) ・医療機器の薬事経験が5年以上

社名非公開

薬事部門長候補 人材バンク登録

  • 上場
  • 学歴不問
  • High Class

新薬とジェネリック医薬品を扱う兼業メーカーの中では、ジェネリック医薬品の開発から製造、販売までの全てをグループ内で一貫して手掛けている数少ないメーカーの1つです。

勤務地 東京都都内
給与 年収800万円~1000万円
仕事内容 製薬・ヘルスケア事業における、承認申請書類、届出書類等の薬事監査業務を中心に薬事関連業務を行う部門の責任者をお任せ致します。部門業務は下記の通りです。 ・承認申請書類、届出書類等の薬事監査 ・G…
対象となる方 ■必須条件 (1)管理職の経験 (2)薬剤師の資格 (3)下記の1つ以上の実務経験 ・医療用医薬品薬事監査業務 ・医療用医薬品承認申請業務 ■歓迎条件 ・部門責任者の経験…
  • 上場
  • High Class
  • 女性のおしごと掲載中

【東京】レギュラトリー・インテリジェンスに関するグローバルマネジメント業務であなたの能力を発揮しませんか?

勤務地 東京都千代田区
給与 【年収】1,000万円~1,300万円
仕事内容 ・グローバル規制情報の収集・分析・共有システムの構築・マネジメント ・全社の規制遵守状況の確認システムの構築・マネジメント(Global QAと協力) ・規制情報を最大限活用した開発加速・促進シ…
対象となる方 ・RA経験を通算5年以上お持ちの方 ・1か国に関する深い薬事経験をお持ちの方(開発または市販後) ・3地域以上の薬事業務経験をお持ちの方 ・グローバル規制情報の収集・分析経験をお持ちの方 ・…

社名非公開

【急募】薬事申請担当者 人材バンク登録

締切間近あと 7
  • High Class
  • 女性のおしごと掲載中

脊椎外科市場におけるリーディングカンパニーの一つとして、脊椎内固定器具、脊椎ケージ、ナビゲーションシステムなど多様な患者様にそれぞれ最適なソリューションを提供しています。

勤務地 東京:麹町
給与 年収800万円~1200万円
仕事内容 薬事申請の主な仕事内容は医療機器や医薬部外品などの製造販売、輸入販売をするために厚生労働省に行う申請業務です。 申請には薬事法に従って製品の構造や品質、治験データなどの項目について詳しく記載をする…
対象となる方 整形外科インプラント(脊椎インプラントであれば尚可)クラス2及びクラス3の薬事承認申請業務を経験したことがある事。 基礎的な英語力(読み/書き)をお持ちの方。 海外とのコミュニケーションが取れる…
  • 上場
  • High Class
  • 女性のおしごと掲載中

海外薬事担当 (管理職) ~東証一部上場のグローバル企業~ であなたの能力を発揮しませんか?

勤務地 東京都千代田区
給与 【年収】800万円~1,000万円 【月額】50万円~ 【賞与】年2回
仕事内容 海外薬事業務の管理監督者をお任せいたします。 ●生化学系、血液学系、免疫学系の3つのジャンルにわたる体外診断薬事業の海外展開薬事業務担当 ●体外診断薬を海外に輸出する際の各国法規法令調査と理解…
対象となる方 ●体外診断薬、または医療機器の薬事経験がある方 ●管理職のご経験がある方 【語学力】英語(上級レベル) 【学歴】大卒以上

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社名非公開

グローバル薬事(CMC) 人材バンク登録

  • 上場
  • 女性のおしごと掲載中

グローバル薬事(CMC)であなたの能力を発揮しませんか?

勤務地 大阪府大阪市、東京都中央区(転勤あり)
給与 【年収】700万円~1,100万円 【賞与】年2回
仕事内容 医薬品市場や他社競合状況、規制要件、CMC技術及びCMC薬事を幅広く理解し、薬事戦略・方針を立案・策定、当局折衝の推進に寄与いただきます。
対象となる方 ・承認申請業務(バイオ医薬品等の日本申請、アジア・ASEAN申請、欧米申請)に、CMC薬事担当者として携わった経験(当局相談資料や申請資料の作成、当局相談)がある方 【学歴】大卒以上 【語学力】…

首都圏/薬事申請(医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系)/年間休日120日以上/初年度年収600万円以上の求人 30 1~30件目を表示中

1件~30件(全30件中)

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