首都圏/薬事申請(医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系)/生活関連メーカーの求人・転職情報

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首都圏/薬事申請(医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系)/生活関連メーカーの求人 26 1~26件目を表示中

1件~26件(全26件中)

WDB株式会社 | 東証一部上場・WDBホールディングスグループ ※未経験歓迎!

第二新卒~経験者まで活躍中【研究アシスタント】◆東京/山梨募集 正社員

  • 職種・業種未経験OK
  • 完全週休2日制
  • 第二新卒歓迎
  • 転勤なし
  • 急募
  • 女性のおしごと掲載中
勤務地 引越なし・UIターン歓迎・マイカー通勤も相談OK! 東京都・山梨県の各企業や研究施設など ※あなた…
給与 【マイタウン型】月給20万円~30万円 + 各種手当 + 賞与年2回 【マイエリア型】月給21万5,000円~31万5…

初年度の年収:300~500万円

仕事内容 東京・山梨では大手メーカーの研究開発機関や大学/公的機関等の研究プロジェクトで活躍※充実した教育体制で理系卒だけど実務未経験という方も安心♪
対象となる方 【実務未経験・ブランクがある方も歓迎!好きな街で安心して働ける】理系(生物系/農学/化学/医薬等)の専門・短大卒以上の方※土日祝休み・残業少なめ

企業データ設立:2011年11月/従業員数:955人/本社所在地:東京都

社名非公開

東京/薬事/化粧品OEMメーカー業 人材バンク登録

  • 女性のおしごと掲載中

【東京/薬事/化粧品OEMメーカー】未経験の方大歓迎/独自の技術を保有/チャレンジできる風土/残業少なめでワークライフバランス良し であなたの能力を発揮しませんか?

勤務地 東京都豊島区(転勤あり)
給与 【年収】350万円~500万円 【賞与】年2回
仕事内容 スキンケア化粧品を主力製品とする化粧品メーカーにて、薬事申請業務をご担当頂きます。製品の成分表示や広告表示のチェック業務が6-7割、その他は行政への申請や届け出などの業務をご担当いただきます。 ■…
対象となる方 コツコツ系の業務が好きで、書類作成や確認およびマニュアル読解などが得意な方 化粧品業界にご興味がある方 【語学力】不要 【学歴】高校卒業以上

社名非公開

再生医療等製品 シニアコンサルタント 人材バンク登録

  • 上場
  • 学歴不問
  • 女性のおしごと掲載中

再生医療等製品_シニアコンサルタントであなたの能力を発揮しませんか?

勤務地 東京都港区
給与 【年収】500万円~800万円
仕事内容 再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する業務を総合的に支援する業務です。
対象となる方 いずれかの知識・ご経験をお持ちの方 ■医薬品(バイオ)の開発・承認申請の経験があり、薬事に関する全般的な知識 ■プロトコール・治験関連資料、承認申請書、CTDの品質モジュールのライティング経験…

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社

Associate Director/ 薬事コンサルタント 人材バンク登録

  • 業種未経験OK
  • High Class

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都 大阪府
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 ■臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析: 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(…
対象となる方 【必須条件】 ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ・医薬品臨床開発に関する知識 ・関連法規(薬機法、GCPなど)の基礎知識 ・英語力必須(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーション…

社名非公開

Regulatory Affairs Manager 人材バンク登録

  • High Class

外資CROでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 ・Represent Regulatory Affairs function on project teams and client meetings to provide. ・Provide Re…
対象となる方 Over 5 years of regulatory affairs incl. manager position for a couple of years. ・Prepare for clini…

関連キーワード

エイツーヘルスケア株式会社

薬事 マネジメント候補 人材バンク登録

  • High Class

エイツーヘルスケア株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 1.厚生労働省、PMDA等規制当局へ提出する資料を作成・承認し、依頼者へ提供あるいは依頼者に代わりに当局へ提出。 2.上記1資料の英語版を作成・承認し、依頼者に提出。 3.メディカルモニタリングプラ…
対象となる方 1.経験 1)開発業務、上記業務に係わる資料の作成 2)承認申請及びその資料の作成 2.スキル 1)日本語及び英語で、読み手が一度読めば分かる文章の作成 2)日本語及び英語にて、言語明瞭、意味明瞭…

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社

Manager/薬事コンサルタント 人材バンク登録

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都 大阪府
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンスト…
対象となる方 【必須条件】 <コンサルタント> ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ・医薬品臨床開発に関する知識 ・関連法規(薬機法、GCPなど)の基礎知識 ・英語力必須(海外部門/海外のメーカと…

社名非公開

申請マネジメント担当者 人材バンク登録

  • 上場

薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 (1)日本申請の薬事オペレーション (1)申請資料作成支援(新薬,CMC一変,再審査・再評価申請) (2)申請後から承認,製造販売後の対応支援 (3)eCTDの作成,ライフサイクル管理 …
対象となる方 【必須(MUST)な資質】 ・日本の新薬承認申請の経験(中国,アジアの経験もあればなお可) ・eCTDの作成経験 並びに eCTD/eCTD通知に関する専門的な知識 ・電子文書管理システム(E…

社名非公開

薬事マネージャー 人材バンク登録

  • 上場
  • High Class

スペシャリティファーマでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 ・ 国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の・案及び策定 ・ 治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き ・ 製造販売承…
対象となる方 ・ 5年以上の薬事実務経験をお持ちの・ ・ 医薬品開発及び承認申請に係る薬事関連資料の作成、照会事項対応並びに規制当局との交渉経験をお 持ちの方 ・ 製造販売業許可及び添付・書に係る資料作成及び諸・…

第一三共株式会社

薬事渉外担当(アジア・国内) 人材バンク登録

  • 上場

第一三共株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 ・アジア・国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局との協議・折衝をリードする等して薬事業務を遂行し製造販売承認を取得する ・グローバルチームと協業してアジア・国内の新薬開発に関する適切な薬…
対象となる方 ・製薬企業で新医薬品の担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、5年以上の実務経験のある方 ・国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方 ・海外薬事担当…

社名非公開

バイオ医薬品CMC研究開発 人材バンク登録

■実務経験豊富な方を応募をお待ちしております。

勤務地 神奈川県小田原市
給与 年収:700万円~1,000万円(ご経験・スキルなどを専攻の中で判…
仕事内容 バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務。具体的には、抗体医薬品やワクチンの品質関係の分析技術の開発およびデータ取得、国内外の承認申請におけるCMC関連資料の立案ならびに作成業務をチームリーダーとして…
対象となる方 <必須条件> 製薬企業でバイオ医薬品の品質関連業務に従事し(5年以上)、かつ国内外の申請資料執筆に関わる業務に従事した経験が必要 具体的には、 企業で下記の研究業務に従事した経験を有する。 …

中外製薬株式会社

薬事機能リーダー / Regulatory Leader 人材バンク登録

  • 上場

中外製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 仕事内容: がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において: ■開発~市販後における薬事戦略の立案および当局折衝(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/…
対象となる方 求める経験: ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・海外薬事対応経験(欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等)があれば尚望ましい 求めるスキル・知識・能力: …

PRAヘルスサイエンス株式会社

Regulatory Affairs(Associate Director/Manager) 人材バンク登録

  • 業種未経験OK
  • High Class

PRAヘルスサイエンス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都 大阪府
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 ・薬事分析(Regulatory Assessment)の実施 ・Global PRA(欧州・アジア各国)およびクライアントとの協働 ・Global PRAへの日本に於ける薬事要件のインプットと協議…
対象となる方 【学歴・Education】 Scientificバックグラウンドで大卒、又は大学院卒 【職務経験/専門性など・Experience Qualification】 ・ 開発薬事領域での実務経験5年以…

Covance Japan Co. Ltd.

Associate Director Regulatory PM (Strategy/ Subm~ 人材バンク登録

  • 職種未経験OK
  • High Class

Covance Japan Co. Ltd.での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都 大阪府
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 ・クライアントとのコンタクトパーソン(窓口)となり、プロジェクトチームを牽引する。 ・PMDAとの治験相談等において、クライアントと社内チームとの橋渡し(調整)を行う。 ・承認申請、先駆的医薬品やオ…
対象となる方 医薬品、バイオテックやCRO業界において、8 10年の医薬品開発(うち4年以上の薬事)のご経験をお持ちの方

第一三共株式会社

CMC薬事【製薬技術本部】 人材バンク登録

  • 上場

抗体薬物複合体やブレークスルーセラピーなど多岐に渡る製剤を世の中にローンチする製薬会社です。現在事業規模拡大、人員増強など成長フェーズである同社ですのでキャリアアップにもつながる企業と拝察致します。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 新医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事業務全般を担当する。
対象となる方 ・製薬企業における薬事関連業務の経験を3年以上有する(例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料(IND)や海外・国内の製造販売承認申請書(CTD)等の作成、照会事項回答書の作成等) ・海…

社名非公開

化粧品薬事 人材バンク登録

■職場復帰をして、16時や17時など時短で勤務されている方もいます。女性が多いため、互いのライフワークバランスに配慮した働き方が実現されています。 ■3ヶ月の研修期間、3ヶ月の試用期間中は契約社員としての…

勤務地 神奈川県
給与 300-350万円
仕事内容 同社のブランドの商品品質を守るため、薬事管理業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・薬事書類作成(標準書、作業指示書)(月10件ほど) ・化粧品や医薬部外品の薬事申請 ・成...
対象となる方 【必須要件】 ■化粧品業界にて薬事・品質管理・品質保証経験もしくは処方開発のご経験

社名非公開

薬事 人材バンク登録

  • 学歴不問

■日本人に特化したアイラッシュ技術「パリジェンヌラッシュリフト」を展開する会社です。 ■香りに特化したオリジナルブランドの企画開発・製造販売を強化しています。 ■スキンケア・コスメ・フレグランス商品…

勤務地 東京都
給与 400-700万円
仕事内容 同社の自社開発商品の薬事業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・商品の成分表示、広告表示など確認・チェック ・表現内容の検討・検討業務 ・申請・届出・行政許可関連業務 ・...
対象となる方 【必須要件】 ■化粧品業界における薬事のご経験 【歓迎要件】 ■化粧品業界における商品企画・商品開発のご経験

薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 埼玉県
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 健康食品(特定保健用食品、機能性表示食品)の薬事対応全般 ※新設部署のため、業務分担は選考を通して応相談になります。 ・申請、届出対応 ・品質管理 ・安全管理 ・包装表示確認等
対象となる方 【必須要件】 ・健康食品(特に特定保健用食品、機能性表示食品)の包装表示確認、申請届出対応等 いずれかの経験者 ・基本的なPCスキルを要する方 【歓迎要件】 ・薬剤師資格をお持ちの方 ・管理栄養士…
  • 学歴不問

オーファンパシフィックで共に働く意義 日本では一般的には患者数が5万人に満たない疾患が「希少疾患」と呼ばれています。 しかし、世界には約7,000もの希少疾患が存在し、その患者数の合計は3.5億人にものぼると…

勤務地 東京
給与 非公開 経験能力等を考慮し、当社規定により優遇
仕事内容 主に希少疾患領域の新薬開発薬事(新薬製造販売承認申請、承認に関わる薬事対応全般 PMDA・厚労省等への各種相談事項の管理、相談資料作成取纏め CTD作成管理および照会事項対応取纏め 製造販売承…
対象となる方 <必須経験> ・大卒以上(理科系) ・ 新薬開発薬事の業務経験5年程度以上※承認取得経験あれば尚可 ・ 英語力:海外からの導入開発品の国内薬事業務が遂行可能な英語読解力 <望ましい経験> …
  • 上場
  • High Class

内資製薬会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 【業務内容】 Global Regulatory Intelligence に関する以下の業務を行う。 ・グローバル規制情報の収集/分析/共有システムの構築/マネジメント ・全社の規制遵守状況の確認…
対象となる方 【業務スキル、経験】 ・RA経験通算5年以上 ・1か国に関する深い薬事経験(開発または市販後) ・3地域以上の薬事業務経験 ・グローバル規制情報の収集・分析経験 ・グローバルマネジメントの経験 ・海…

株式会社コスモビューティー

[東京・大阪] 処方開発者 人材バンク登録

締切間近あと 5
  • 学歴不問

■同社の特徴: 同社は「清浄・清潔・美化」に特化した価値創造OEMメーカーです。単なる受託メーカーとしてではなく、顧客に喜んで、驚いて、感動してもらう、それを使命としたサービスとモノ創りに邁進していき…

勤務地 就業場所: 1. [東京本社・東京研究所] 東京都板橋区成増 (最寄…
給与 <賃金形態> 年俸制 ■月給:290,000円~1,000,000円(以下一律手…
仕事内容 ■化粧品のレシピを作るお仕事です。処方開発担当として、以下の業務を行います。 ・化粧品 / 雑貨品 / 家庭用洗剤 / ワックス / トイレタリーの研究開発、試作(年間300品程度) ・報告書の…
対象となる方 □経 験 ■必須条件: ・基礎化粧品、シャンプー、洗顔料、クレンジング、クリーナー、ワックスなどの処方開発のご経験をお持ちの方 ※転職経験が2回までの方 ※40歳位まで(長期勤務によるキャリ…

社名非公開

グローバルRA グローバル薬事(CMC) 人材バンク登録

  • 上場
  • 学歴不問

グローバルに活躍できるやりがいあるお仕事です。

勤務地 加島事業所(大阪市淀川区) 2021年11月以降は、大阪本社(大阪…
給与 処遇:当社規定による
仕事内容 医薬品市場や他社競合状況,規制要件,CMC技術及びCMC薬事を幅広く理解し,薬事戦略・方針を立案・策定,当局折衝の推進に寄与いただきます。 ・開発PJに参画し,CMC技術開発を理解した上で,品質管…
対象となる方 (職務経験) ・承認申請業務(バイオ医薬品等の日本申請,アジア・ASEAN申請,欧米申請)に,CMC薬事担当者として携わった経験(当局相談資料や申請資料の作成,当局相談)がある. ・リーダーとし…
  • 女性のおしごと掲載中

やりがいあるお仕事です。 まずはエントリーをお待ちしております。

勤務地 東京都豊島区東池袋
給与 想定年収:480万円~590万円 月給:24万円~30万円+残業代別途…
仕事内容 ■ 業務内容(部署) ・化粧品、医薬部外品の研究開発 ・担当商品に関わる薬事業務 ・新商品発売までの社内、社外との調整、必要書類の作成、原稿(販促広告物や会報誌)確認、 レクチャー料作成…
対象となる方 ■ 求める業界経験 ・化粧品(メーカー、OEM)または原料メーカー等での経験 3~5 年 ■ 必須条件 ・化粧品に関連する業界にて、研究開発、品質保証、品質管理、薬事関連等、 いずれ…
  • 上場
  • High Class
  • 女性のおしごと掲載中

【東京】レギュラトリー・インテリジェンスに関するグローバルマネジメント業務であなたの能力を発揮しませんか?

勤務地 東京都千代田区
給与 【年収】1,000万円~1,300万円
仕事内容 ・グローバル規制情報の収集・分析・共有システムの構築・マネジメント ・全社の規制遵守状況の確認システムの構築・マネジメント(Global QAと協力) ・規制情報を最大限活用した開発加速・促進シ…
対象となる方 ・RA経験を通算5年以上お持ちの方 ・1か国に関する深い薬事経験をお持ちの方(開発または市販後) ・3地域以上の薬事業務経験をお持ちの方 ・グローバル規制情報の収集・分析経験をお持ちの方 ・…

社名非公開

薬事担当者 人材バンク登録

  • 学歴不問
  • 女性のおしごと掲載中

薬事担当者であなたの能力を発揮しませんか?

勤務地 東京都港区(転勤なし)
給与 【年収】480万円~640万円 【月給】34万円~45万円 【賞与】2回
仕事内容 ・臨床研究デザインやその他の提案に関するPMDAのフィードバックを得るために、会議の設定 ・日本・海外における体外診断薬(IVD)および医療機器の承認活動全体を通じて、規制上の障害や新たな問題を予…
対象となる方 ■以下いずれかの経験をお持ちの方 ・体外診断用医薬品(クラス3)の承認業務の経験がある方 ・医療機器プログラム(クラス3以上)の承認業務の経験がある方

社名非公開

薬事部門長候補 人材バンク登録

  • 上場
  • 学歴不問
  • High Class

新薬とジェネリック医薬品を扱う兼業メーカーの中では、ジェネリック医薬品の開発から製造、販売までの全てをグループ内で一貫して手掛けている数少ないメーカーの1つです。

勤務地 東京都都内
給与 年収800万円~1000万円
仕事内容 製薬・ヘルスケア事業における、承認申請書類、届出書類等の薬事監査業務を中心に薬事関連業務を行う部門の責任者をお任せ致します。部門業務は下記の通りです。 ・承認申請書類、届出書類等の薬事監査 ・G…
対象となる方 ■必須条件 (1)管理職の経験 (2)薬剤師の資格 (3)下記の1つ以上の実務経験 ・医療用医薬品薬事監査業務 ・医療用医薬品承認申請業務 ■歓迎条件 ・部門責任者の経験…

首都圏/薬事申請(医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系)/生活関連メーカーの求人 26 1~26件目を表示中

1件~26件(全26件中)

よく見られている首都圏/薬事申請(医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系)/生活関連メーカーの求人ランキング

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