首都圏/薬事申請(医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系)/化粧品・医薬品/初年度年収500万円以上の求人・転職情報

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首都圏/薬事申請(医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系)/化粧品・医薬品/初年度年収500万円以上の求人 20 1~20件目を表示中

1件~20件(全20件中)

中外製薬株式会社

薬事機能リーダー / Regulatory Leader 人材バンク登録

  • 上場

中外製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 仕事内容: がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において: ■開発~市販後における薬事戦略の立案および当局折衝(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/…
対象となる方 求める経験: ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・海外薬事対応経験(欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等)があれば尚望ましい 求めるスキル・知識・能力: …
  • 上場
  • High Class

内資製薬会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 【業務内容】 Global Regulatory Intelligence に関する以下の業務を行う。 ・グローバル規制情報の収集/分析/共有システムの構築/マネジメント ・全社の規制遵守状況の確認…
対象となる方 【業務スキル、経験】 ・RA経験通算5年以上 ・1か国に関する深い薬事経験(開発または市販後) ・3地域以上の薬事業務経験 ・グローバル規制情報の収集・分析経験 ・グローバルマネジメントの経験 ・海…

エイツーヘルスケア株式会社

薬事 マネジメント候補 人材バンク登録

  • High Class

エイツーヘルスケア株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 1.厚生労働省、PMDA等規制当局へ提出する資料を作成・承認し、依頼者へ提供あるいは依頼者に代わりに当局へ提出。 2.上記1資料の英語版を作成・承認し、依頼者に提出。 3.メディカルモニタリングプラ…
対象となる方 1.経験 1)開発業務、上記業務に係わる資料の作成 2)承認申請及びその資料の作成 2.スキル 1)日本語及び英語で、読み手が一度読めば分かる文章の作成 2)日本語及び英語にて、言語明瞭、意味明瞭…

中外製薬株式会社

薬制薬事担当者 / Regulatory Affairs expert 人材バンク登録

  • 上場

中外製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 職務内容: ・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務 ・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及…
対象となる方 求める経験: 理工系大学卒以上 製薬業における薬事・薬制業務の経験があれば尚、良し Desired Experience: Bachelor's or master's degree in sci…

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社

Manager/薬事コンサルタント 人材バンク登録

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都 大阪府
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンスト…
対象となる方 【必須条件】 <コンサルタント> ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ・医薬品臨床開発に関する知識 ・関連法規(薬機法、GCPなど)の基礎知識 ・英語力必須(海外部門/海外のメーカと…
  • 上場
  • 学歴不問
  • 女性のおしごと掲載中

東証一部上場大手製薬企業

勤務地 東京
給与 年収 600万円 ~ 900万円
仕事内容 ■OTC医薬品・医薬部外品・薬用化粧品等の薬事申請業務:特に承認申請書作成 ■OTC医薬品・医薬部外品・薬用化粧品等の承認申請資料(CMC関連)の作成、レビュー
対象となる方 ■医薬品(医療用医薬品、ジェネリック医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、薬用化粧品等)の薬事申請に関する知識、実務スキル ●承認申請書作成 ●CMC関連の承認申請資料作成、レビュー <以下の…

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社

Associate Director/ 薬事コンサルタント 人材バンク登録

  • 業種未経験OK
  • High Class

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都 大阪府
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 ■臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析: 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(…
対象となる方 【必須条件】 ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ・医薬品臨床開発に関する知識 ・関連法規(薬機法、GCPなど)の基礎知識 ・英語力必須(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーション…

ラボコープ・ディベロップメント・ジャパン株式会社

Associate Director Regulatory PM (Strategy/ Subm~ 人材バンク登録

  • 職種未経験OK
  • High Class

ラボコープ・ディベロップメント・ジャパン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都 大阪府
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 ・クライアントとのコンタクトパーソン(窓口)となり、プロジェクトチームを牽引する。 ・PMDAとの治験相談等において、クライアントと社内チームとの橋渡し(調整)を行う。 ・承認申請、先駆的医薬品やオ…
対象となる方 医薬品、バイオテックやCRO業界において、8 10年の医薬品開発(うち4年以上の薬事)のご経験をお持ちの方

第一三共株式会社

CMC薬事【製薬技術本部】 人材バンク登録

  • 上場

抗体薬物複合体やブレークスルーセラピーなど多岐に渡る製剤を世の中にローンチする製薬会社です。現在事業規模拡大、人員増強など成長フェーズである同社ですのでキャリアアップにもつながる企業と拝察致します。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 新医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事業務全般を担当する。
対象となる方 ・製薬企業における薬事関連業務の経験を3年以上有する(例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料(IND)や海外・国内の製造販売承認申請書(CTD)等の作成、照会事項回答書の作成等) ・海…

社名非公開

薬事マネージャー 人材バンク登録

  • 上場
  • High Class

スペシャリティファーマでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 ・ 国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の・案及び策定 ・ 治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き ・ 製造販売承…
対象となる方 ・ 5年以上の薬事実務経験をお持ちの・ ・ 医薬品開発及び承認申請に係る薬事関連資料の作成、照会事項対応並びに規制当局との交渉経験をお 持ちの方 ・ 製造販売業許可及び添付・書に係る資料作成及び諸・…

社名非公開

DX 推進 IT戦略・企画 人材バンク登録

  • 業種未経験OK

薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 社を挙げてDX推進をしていく中で、社内の全ての業務領域のIT戦略・企画とプロジェクトマネジメントやチームマネジメントをし、成果に結びつけて頂きます。 〇プロジェクトにおける、IT企画、部門間調整、…
対象となる方 【必須条件】 ・基幹系ERP領域のビジネス一般知識(会計等) 及び IT知識 ・IT全般の一般的な基礎知識 ・プロジェクトリーダーの経験があればなお望ましい ・チームで協業可能なコミュニケーション力…

社名非公開

申請マネジメント担当者 人材バンク登録

  • 上場

薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 (1)日本申請の薬事オペレーション (1)申請資料作成支援(新薬,CMC一変,再審査・再評価申請) (2)申請後から承認,製造販売後の対応支援 (3)eCTDの作成,ライフサイクル管理 …
対象となる方 【必須(MUST)な資質】 ・日本の新薬承認申請の経験(中国,アジアの経験もあればなお可) ・eCTDの作成経験 並びに eCTD/eCTD通知に関する専門的な知識 ・電子文書管理システム(E…

社名非公開

品質保証 人材バンク登録

  • 学歴不問

■マーケティング・製品開発部署やOEMメーカーとのやり取りも多く発生しますので、コミュニケーションを取りながら業務を遂行していくことにやりがいを感じる方にはお薦めの求人です。 ■同社は女性登用を非常に…

勤務地 東京都
給与 650-750万円
仕事内容 薬事・品質保証グループのマネージャーとして以下業務をお任せ致します。 【ミッション】 品質保証体制の構築(ファブレスメーカーとして) 法令遵守(薬機法・景表法)の維持管理 【業務...
対象となる方 【必須】※いずれも必須 ・化粧品・医薬部外品のGQP・GVP業務経験 ・薬機法関連申請業務の知識 ・医薬品等適正広告基準の知識 【歓迎】 ・英会話スキル(TOEIC 650以上)...

第一三共株式会社

薬事渉外担当(アジア・国内) 人材バンク登録

  • 上場

第一三共株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 ・アジア・国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局との協議・折衝をリードする等して薬事業務を遂行し製造販売承認を取得する ・グローバルチームと協業してアジア・国内の新薬開発に関する適切な薬…
対象となる方 ・製薬企業で新医薬品の担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、5年以上の実務経験のある方 ・国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方 ・海外薬事担当…

社名非公開

<東京>開発薬事 人材バンク登録

  • 上場
  • 女性のおしごと掲載中

<東京>開発薬事であなたの能力を発揮しませんか?

勤務地 東京都中央区(転勤あり)
給与 【年収】700万円~1,200万円 【賞与】年2回
仕事内容 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わって頂きます。 ・薬事関連資料(各種当局面談資料、治験届、CTD等)の作成あるいはレビューへの参画 ・新薬申請から承認取得までの薬…
対象となる方 ・医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の開発薬事領域での実務経験3年以上、かつ、これらの臨床開発領域での実務経験を5年以上お持ちの方 ・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン…

社名非公開

薬事スペシャリスト 人材バンク登録

締切間近あと 5
  • 女性のおしごと掲載中

薬事スペシャリストであなたの能力を発揮しませんか?

勤務地 東京都文京区
給与 【年収】600万円~800万円
仕事内容 ・申請書もしくは届出書の作成業務(クラス1および2) ・添付文書の作成 ・カタログ等の配布物への内容チェック(プロモーションコード準ずる) ・行政から発出される申請業務に関する情報収集 ・認…
対象となる方 薬事申請業務経験を3年以上お持ちの方 STEDを含め新規認証申請書作成経験をお持ちの方 認証機関との交渉経験がある方 【免許・資格】普通自動車免許 【語学力】英語(読み書きができる方) 【…

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社名非公開

グローバル薬事(CMC) 人材バンク登録

  • 上場
  • 女性のおしごと掲載中

グローバル薬事(CMC)であなたの能力を発揮しませんか?

勤務地 大阪府大阪市、東京都中央区(転勤あり)
給与 【年収】700万円~1,100万円 【賞与】年2回
仕事内容 医薬品市場や他社競合状況、規制要件、CMC技術及びCMC薬事を幅広く理解し、薬事戦略・方針を立案・策定、当局折衝の推進に寄与いただきます。
対象となる方 ・承認申請業務(バイオ医薬品等の日本申請、アジア・ASEAN申請、欧米申請)に、CMC薬事担当者として携わった経験(当局相談資料や申請資料の作成、当局相談)がある方 【学歴】大卒以上 【語学力】…

社名非公開

再生医療等製品 シニアコンサルタント 人材バンク登録

  • 上場
  • 学歴不問
  • 女性のおしごと掲載中

再生医療等製品_シニアコンサルタントであなたの能力を発揮しませんか?

勤務地 東京都港区
給与 【年収】500万円~800万円
仕事内容 再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する業務を総合的に支援する業務です。
対象となる方 いずれかの知識・ご経験をお持ちの方 ■医薬品(バイオ)の開発・承認申請の経験があり、薬事に関する全般的な知識 ■プロトコール・治験関連資料、承認申請書、CTDの品質モジュールのライティング経験…

社名非公開

薬事部門長候補 人材バンク登録

  • 上場
  • 学歴不問
  • High Class

新薬とジェネリック医薬品を扱う兼業メーカーの中では、ジェネリック医薬品の開発から製造、販売までの全てをグループ内で一貫して手掛けている数少ないメーカーの1つです。

勤務地 東京都都内
給与 年収800万円~1000万円
仕事内容 製薬・ヘルスケア事業における、承認申請書類、届出書類等の薬事監査業務を中心に薬事関連業務を行う部門の責任者をお任せ致します。部門業務は下記の通りです。 ・承認申請書類、届出書類等の薬事監査 ・G…
対象となる方 ■必須条件 (1)管理職の経験 (2)薬剤師の資格 (3)下記の1つ以上の実務経験 ・医療用医薬品薬事監査業務 ・医療用医薬品承認申請業務 ■歓迎条件 ・部門責任者の経験…

社名非公開

バイオ医薬品CMC研究開発 人材バンク登録

■実務経験豊富な方を応募をお待ちしております。

勤務地 神奈川県小田原市
給与 年収:700万円~1,000万円(ご経験・スキルなどを専攻の中で判…
仕事内容 バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務。具体的には、抗体医薬品やワクチンの品質関係の分析技術の開発およびデータ取得、国内外の承認申請におけるCMC関連資料の立案ならびに作成業務をチームリーダーとして…
対象となる方 <必須条件> 製薬企業でバイオ医薬品の品質関連業務に従事し(5年以上)、かつ国内外の申請資料執筆に関わる業務に従事した経験が必要 具体的には、 企業で下記の研究業務に従事した経験を有する。 …

首都圏/薬事申請(医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系)/化粧品・医薬品/初年度年収500万円以上の求人 20 1~20件目を表示中

1件~20件(全20件中)

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