首都圏/品質管理・保証(医薬品・医療機器系)/年間休日120日以上/初年度年収550万円以上の求人・転職情報

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首都圏/品質管理・保証(医薬品・医療機器系)/年間休日120日以上/初年度年収550万円以上の求人 55 1~50件目を表示中

1件~50件(全55件中)

中外製薬株式会社

品質保証担当者(GQP)【製薬本部】 人材バンク登録

  • 上場

スイスロシュとの連携や低分子~高分子の原薬製剤を扱う技術先行型の企業でございます。 注力領域を設定せず技術的な革新を持って患者様に貢献を行う外資製薬会社です。 優秀なメンバーと協業することが可能です…

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務 ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先…
対象となる方 ・理工系大学卒以上(契約関連の経験のある文系大卒も可) ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)管理、GQP/QMS管理、もしくは品質保証に関する知識・経験のある方または興味のある方 ・医薬品…

社名非公開

品質管理(マネージャー候補) 人材バンク登録

  • 上場

同社では今後の成長戦略に向け積極的に中途採用を行っております。経験を活かし、大手ジェネリックメーカーにてご活躍頂ける方を歓迎いたします。

勤務地 千葉県、兵庫県、福岡県、茨城県
給与 700-1000万円
仕事内容 各地工場での医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・工場での品質保証業務(医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等)...
対象となる方 【必須要件】 下記全てを満たす方 ・医療用医薬品の品質管理業務経験者(5年以上) (機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方) ・マネジメント経験(少...
  • 上場
  • High Class

内資製薬会社での募集です。 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手、評価、当局報告の管理) ・上記におけるCROマネジメント ・国内外(メインは海外)査察(規制当局、提携会社含む)対応 ・グローバル体制の中、…
対象となる方 【業務スキル、経験】 ・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(5年以上) ・欧州あるいは米国における医薬品の安全性管理の実務経験、グローバルに展開する医薬品の安全性管理…

社名非公開

Quality Assurance (Sr. Specialist ~ Manager) 人材バンク登録

  • 学歴不問
  • High Class

外資系医療機器 整形外科インプラントメーカーでの募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 ■製品を中心とした、関連業態を視野に含めたQMSの構築 ■直接取得が求められる業態の取得と維持。他社の保有業態の状態確認 ■内部監査・外部監査対応 ■構築後のQMSの保持・継続改善 【主な担当製品】…
対象となる方 <必須> ■薬機法及び関連法規制等についての十分な理解。3年以上の医療機器の品質管理業務の経験。 ■国内の品質管理業務を適正かつ円滑に遂行しうる能力をを有する方。 <望ましい経験・スキル> ■強い…

社名非公開

GVP specialist(安全管理スペシャリスト) 人材バンク登録

  • 業種未経験OK

安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 神奈川県
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 【(1) GVP Control】 (1) Develop and maintain local GVP process in accordance to Japan GVP Ordinance w…
対象となる方 【必須経験】 医療機器業界で安全管理の業務経験(2年以上) ・論理的思考力 ・問題解決能力 ・ISO 13485/9001 監査経験 ・ISO 14971 医療機器リスクマネジメント

協和キリン株式会社

市販後医薬品の品質保証業務 人材バンク登録

  • 業種未経験OK
  • 上場
  • 学歴不問

「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファ…

勤務地 東京都 千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グラ…
給与 年収 720 ~ 1050 万円 定額手当(住宅補助として天引き):78,0…
仕事内容 市販後医薬品の品質保証業務のポジションの求人です
対象となる方 【必須要件】 ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上 ■医薬品製造販売業または医薬品製造業における品質保証業務経験5年以上 ■医薬品医療機器等法、GQP、GMP、PIC/S GMP及びGD…

協和キリン株式会社

グローバルな規制に対応した製造所の管理業務 人材バンク登録

  • 上場
  • 学歴不問

「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファ…

勤務地 東京都 千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グラ…
給与 年収 650 ~ 1000 万円 定額手当(住宅補助として天引き):78,0…
仕事内容 グローバルな規制に対応した製造所の管理業務のポジションの求人です
対象となる方 【必須要件】 ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上 ■医薬品または医療機器の「製造所」にて製造管理/品質管理業務を行っていた方(目安:5年以上) ■英語:海外との業務推進に必要な英語力を…

社名非公開

Quality Control for Narita Plant 人材バンク登録

  • 上場

入社された方が驚かれることも多いのですが、新卒、キャリア入社、国内、海外といった入社ルートに壁はなく、活躍に応じてキャリアアップできる環境・風土が整っています。また、グローバルスタンダードな組織・…

勤務地 千葉県
給与 600-800万円
仕事内容 日本製薬成田工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。 【具体的には】 ・変更管理の評価 ・逸脱調査と有効なCAPA立案 ・出荷...
対象となる方 【必須要件】 下記すべてを満たす方 ■大卒理系以上 ■無菌製剤の微生物試験におけるQCバリデーションの経験

中外製薬株式会社

品質保証担当(GQP)【信頼性保証ユニット】 人材バンク登録

  • 上場

スイスロシュとの連携や低分子~高分子の原薬製剤を扱う技術先行型の企業でございます。 注力領域を設定せず技術的な革新を持って患者様に貢献を行う外資製薬会社です。 優秀なメンバーと協業することが可能です…

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務 ・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品等の技術…
対象となる方 求める経験: ・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験(国内・海外問わず)のある方。 ・医薬品/医療機器/再生医療製品等のCMC(Chemistry,Manufactur…

社名非公開

医療系領域・品質部門長 人材バンク登録

  • 上場
  • High Class

大手ITメーカーでの募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 【業務内容】 ・部門の統括(課題、人員、予算管理) ・計画の立案(年度、中期) ・社内規定類、記録の照査/承認 ・医療法規制遵守管理 ・生命科学/医学系研究の倫理審査運営
対象となる方 【MUSTスキル・経験・資格】 ・医療ヘルスケア業界にて品質保証部を統括もしくはそれに準ずる経験を有する ・薬機法およびそれに関連する各省令に精通している ・ISO13485 2016年版の知識(E…

Covance Japan Co. Ltd.

Senior Drug Safety Associate @東京勤務 人材バンク登録

  • 職種未経験OK

Covance Japan Co. Ltd.での募集です。 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 ・安全性情報の評価(主に治験)、QC ・PMDA報告書等の文書の作成 ・QC ・PMDAへの報告 ・安全性情報の施設提供資料の作成・QC ・報告提携会社への連絡 ・ICCC(治験国内管理人)業務 ・…
対象となる方 ・少なくとも3年以上の安全性情報の評価業務経験をお持ちの方で、国内における安全性情報に係る規制・実務を理解している方(治験、市販後は問わない)。 ※特にCRO業界にてICCC業務に従事されたご経験を…

関連キーワード

メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 埼玉県
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 1.品質保証部部長補佐として品質保証業務を遂行する 2.埼玉製造製品の出荷プロセスの維持管理に責任を持ち、また実際の出荷可否判定を遂行する 3.埼玉工場における逸脱管理システムの維持管理に責任を持ち…
対象となる方 【必須要件】 ●医薬品製造業での技術開発、品質管理、品質保証の経験者。 ●医薬品製造業許可及び許可更新の方法、製造販売承認書、一変及び軽変について習熟していること。 ●薬事法、施行令、施行規則、GM…

社名非公開

品質管理課長 人材バンク登録

埼玉リーディングエッジ製薬企業での募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 埼玉県
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 注射剤もしくは内服固形製剤を製造している製造所の品質管理業務に関するマネジメント業務をお任せします。 原料試験、製品試験及び環境試験等の試験責任者を統括し、グル…
対象となる方 【必須】 ・医薬品業界 品質管理経験 ・マネジメント経験 【歓迎】 ・GMP関連業務経験
  • 上場

メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 ■品質保証部にて以下4つのグループでの採用予定です。ご経験・ご希望に応じて希望のグループを選択頂きます。 (担当コンサルタントにご相談ください) (1)製造所のリスクマネジメントに関わる品質保証活動…
対象となる方 【必須】 ・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上 ・医薬品製造販売業または医薬品製造業における品質保証業務経験5年以上 ・医薬品医療機器等法、GQP、GMP、PIC/S GMP及びGDPに関する知識…

協和キリン株式会社

プロジェクト推進における品質保証業務(NPI) 人材バンク登録

  • 上場
  • 学歴不問

「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファ…

勤務地 東京都 千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グラ…
給与 年収 735 ~ 1057 万円 定額手当(住宅補助として天引き):78,0…
仕事内容 プロジェクト推進における品質保証業務(NPI)のポジションの求人です
対象となる方 【必須要件】 ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上 ■医薬品または医療機器業界の品質保証部門でのマネジメントもしくは業務推進の経験(3年以上) ■製薬関係経験がありGMP/GQP/QMS…
  • 上場
  • 女性のおしごと掲載中

【東京】製造所のリスクマネジメントに関わる品質保証活動であなたの能力を発揮しませんか?

勤務地 東京都千代田区 ※転勤あり(国内外)
給与 【年収】650万円~1,000万円
仕事内容 ・承認書遵守のための積極的アプローチ並びに実態調査 ・逸脱発生時のリスク分析、エスカレーション要否判断のためのリスク解析、技術的調査 ・年次品質照査解析及び潜在的リスク調査 ・変更管理、バリデ…
対象となる方 ・医薬品の「製造所」にて製造管理/品質管理業務を行われていた方(5年以上) ・品証的な技術文書作成能力をお持ちの方(逸脱報告、リスクアセスメント、総括報告等) 【語学力】海外委託先製造所との業務…

社名非公開

品質保証(マネージャー候補) 人材バンク登録

  • 上場

同社では今後の成長戦略に向け積極的に中途採用を行っております。経験を活かし、大手ジェネリックメーカーにてご活躍頂ける方を歓迎いたします。

勤務地 茨城県、千葉県、兵庫県、福岡県
給与 700-1000万円
仕事内容 各地工場での医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・工場での品質保証業務(GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等)...
対象となる方 【必須要件】 下記全てを満たす方 ・医療用医薬品の品質保証業務経験者または、関連業界での品質保証業務経験者(5年以上) ・医薬品工場の経験者(5年以上) ・マネジメント経験(少なくとも数...

Meiji Seika ファルマ

品質保証(GQP) 人材バンク登録

大手国内食品メーカーのグループ企業なので安定した環境で働くことができます。

勤務地 東京都
給与 600-1000万円
仕事内容 ■本社にて、GQP下における品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製造委託先の国内外製造所の実地監査、書面監査の実施。監査計画の立案、監査の実施、監査後の指摘事項の指示、...
対象となる方 【必須要件】 下記全ての要件に該当する方 ■医療用医薬品のGMP下での品質保証業務経験を5年以上お持ちの方 ■査察対応業務の経験をお持ちの方(目安3年以上) ■英語力をお持ちの方(ビジネ...

社名非公開

Safety Manager 人材バンク登録

  • High Class

日系医療機器メーカーでの募集です。 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 《Main Mission of Job》 安全管理責任者として、安全管理全般を担当いただきます。 安全管理プロセスの改善や導入・安全情報の取り扱い及び関連する活動のリードを行っていただきます。 主…
対象となる方 ≪Must Haves≫ Knowledge/Education:学士以上(理系) Background:薬機法と医療機器の市販後安全管理業務の知識と経験 Job Experience:3年以上のG…

社名非公開

品質保証立ち上げ担当者(QA) 人材バンク登録

  • 上場

製販業は持っておりませんが、ライセンス先の医薬品メーカーに合わせた品質保証体制の立ち上げを目指しています。製薬メーカー出身者も多く、製販業レベルの品質保証体制を確立する予定。今後ニーズがますます高…

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 【バイオ医薬や再生医療に取り組むバイオベンチャーでの品質保証体制立ち上げ担当者の募集です】 現在いらっしゃる責任者の方と一緒に同社の品質保証体制の立ち上げに向けて動いていただきます。体制立ち上げに…
対象となる方 【必須要件】 ■医薬品の品質保証業務の経験が3年以上ある方 ■資料作成から外部との打ち合わせ、CMOの監査など、幅広くマルチに業務を経験したいマインドのある方 ■英語のドキュメンテーションやメール対…
  • 上場

内資製薬会社での募集です。 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 ・安全性関連の各種定期報告、PMS報告書のライティング、作成計画立案、とりまとめ ・再審査申請書のライティング、作成計画立案、とりまとめ
対象となる方 【職務経験】 安全性定期報告、未知・非重篤副作用(不具合)定期報告、PBRER/PSUR、DSUR、再審査申請書の作成経験(複数製品) ・定期報告のライティングに携わる業務を5年以上【必須要件】 …

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社名非公開

Quality Assurance for Narita Plant 人材バンク登録

  • 上場

入社された方が驚かれることも多いのですが、新卒、キャリア入社、国内、海外といった入社ルートに壁はなく、活躍に応じてキャリアアップできる環境・風土が整っています。また、グローバルスタンダードな組織・…

勤務地 千葉県
給与 600-800万円
仕事内容 日本製薬成田工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。 【具体的には】 ・変更管理の評価 ・逸脱調査と有効なCAPA立案 ・出荷...
対象となる方 【必須要件】 下記すべてを満たす方 ■大卒理系以上 ■無菌操作法の理解がある方 ※QA経験不問

大正製薬株式会社

海外の医薬品工場における生産管理 人材バンク登録

  • 上場

大正製薬株式会社での募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 ・工場管理全般 ・製造管理、品質管理の指導(医薬品GMP) ・品質、コスト、供給の改善支援 ・投資管理、エンジニアリング業務
対象となる方 【必須要件】 ・大卒以上 ・工場マネジメント、製造/品質管理の業務経験 ・海外駐在経験 ・英語力(メール、会議で協議できるレベル、実務能力を重視) 【歓迎要件】 ・英語力(TOEIC730点以上)…

協和キリン株式会社

製造所のリスクマネジメントに関わる品質保証活動 人材バンク登録

  • 業種未経験OK
  • 上場
  • 学歴不問

「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファ…

勤務地 東京都 千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グラ…
給与 年収 650 ~ 1000 万円 定額手当(住宅補助として天引き):78,0…
仕事内容 製造所のリスクマネジメントに関わる品質保証活動のポジションの求人です
対象となる方 【必須要件】 ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上 ■医薬品の「製造所」にて製造管理/品質管理業務を行っていた方(5年以上) ■品証的な技術文書作成能力(逸脱報告、リスクアセスメント、総…

Covance Japan Co. Ltd.

Manager Drug Safety @東京勤務 人材バンク登録

  • High Class

Covance Japan Co. Ltd.での募集です。 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 Job Overview: Responsible for ensuring the timely safety reports DSURs safety line listing etc …
対象となる方 Understanding of and ability to determine relevance of governmental regulatory processes and regula…

関連キーワード

  • 上場

安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 【業務内容】 ・市販薬および治験薬の安全性管理業務(安全性監視計画の立案、安全性評価(シグナル評価)、RMP策定、添付文書改訂など安全確保措置の策定・実施など) ・規制当局との対応業務(承認申請資料…
対象となる方 【職務経験】 ・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価・措置立案実行に関する実務経験(5年以上) および ・医薬品の安全性評価(シグナル評価):リスク最小化策提案を科学的に論理立てて行う…

株式会社LSIメディエンス

化学品管理スタッフ【東京or成田】 人材バンク登録

  • 学歴不問
  • 女性のおしごと掲載中

★☆★最大4,000種類に及ぶ検査の受託を通じて、医師の診断に貢献★☆★ アンチドーピング検査は国内唯一です。

勤務地 東京都 千代田区内神田一丁目 13番4号 THE KAITEKIビル
給与 年収 570 万円 ~ 昇給/年2回(6月・12月) なお、経験・スキル…
仕事内容 化学品管理スタッフ【東京or成田】のポジションの求人です
対象となる方 【必須要件】 ■化学品の管理業務のご経験 ■医薬品(体外診断薬)、医療機器に関連する知識をお持ちの方 ■英語(英文読解、簡単な英作文(Certificateなど)

社名非公開

製造管理者 人材バンク登録

埼玉リーディングエッジ製薬企業での募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 埼玉県
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 ・同社で製造されている、製造委託品、ジェネリック医薬品に関する品質管理、品質保証、製造管理者業務 ・サイトQAとしてGMP管理業務/マネジメント、逸脱管理、変更管理、クレーム対応、査察対応 など
対象となる方 【必須】 ・薬剤師資格 【歓迎】 ・GMP、GQP関連業務経験 ・マネジメント経験
  • 上場
  • 女性のおしごと掲載中

◆1919年創業~創業100周年~ ◆過去最高益を更新する東証1部上場化学メーカー! 写真フイルムやたばこのフィルターに使用される「セルロース」、自動車エアバック用「インフレータ」など国内外トップシェア製品…

勤務地 東京都港区
給与 予定年収:580万円~900万円 基本給:220,000円~ ※経験、能力…
仕事内容 医療機器の品質保証系(QMSの維持、設計管理の支援、委託先管理、監査など)と臨床開発系(治験の企画・対応など)を主軸として、現在の開発フェーズに合わせた業務を担当して頂きます。 ◆品質保証に関連す…
対象となる方 ・以下の専門職種での実務経験(いずれも必須、各々は5年以上)が当てはまる方 (1)QMS省令(含GVP省令)等を熟知し、品証系業務が遂行できる。 ・医療機器製造販売業業許可やISO13485認…

社名非公開

安全性情報 / プロジェクトマネージャー 人材バンク登録

  • High Class

安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 <担当業務> ・業務委受託契約の交渉、維持、管理(顧客および社内との協働) ・プロジェクトの売上および収益の管理 ・顧客とのインターフェース ・顧客への定例報告(合意されたプロセス・タイムライン・…
対象となる方 <必須> ・プロジェクトマネージャーとしての実務経験(プランニング、実行管理、問題解決) ・プロジェクトマネジメント、提案・プロデュース、コンサルティングに関する知識と経験 ・顧客やチームメンバーと…

高田製薬株式会社

品質保証業務【埼玉/大宮】※マネージャークラス 人材バンク登録

  • 学歴不問
  • 女性のおしごと掲載中

長年の歴史を誇る老舗医薬品メーカーです。腰を据えて長くご活躍いただける環境です!

勤務地 埼玉県 さいたま市西区宮前町203-1
給与 年収 736 ~ 814 万円 上記年収には課長職の役職手当として80,00…
仕事内容 品質保証業務【埼玉/大宮】※マネージャークラスのポジションの求人です
対象となる方 【必須要件】 ■医薬品の品質保証(工場QA)のご経験 ■マネジメントの経験

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社

【安全性情報】Line Manager 人材バンク登録

  • High Class

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社での募集です。 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都 大阪府
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 ■安全性情報部門にてラインマネジメントをご担当頂きます。 * 要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチーム(10~20名程度)のラインマネジメントを行う。 * メンバーとの定期的なコミ…
対象となる方 ■必須 * 医薬品・医療機器の安全性情報管理に関する、症例マネジメント経験 * ケースプロセッシング業務における品質・生産性改善の経験 * マネージャー、リーダー、メンター、教育担当など、何らかの人…

社名非公開

Senior Drug Safety Associate【関西窓口】 人材バンク登録

安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 [Summary] ・Perform case processing for serious adverse events serious and non serious adverse drug…
対象となる方 【Requirement】 ・At least 4 years of Drug Safety experience ・Native level Japanese and High business…

関連キーワード

社名非公開

総括 人材バンク登録

  • 学歴不問
  • High Class

外資系医療機器メーカー シェアNo1企業での募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 【General Purpose】 Responsible for ensuring a product or service meets the established standards of …
対象となる方 【Education and Experience】 ・Qualification of a pharmacist (To not meet pharmacy requirements*. (det…
  • 上場
  • 女性のおしごと掲載中

【東京】医薬品の品質システムの企画・マネジメント業務であなたの能力を発揮しませんか?

勤務地 東京都千代田区(転勤あり)
給与 【年収】720万円~1,057万円
仕事内容 ●医薬品製造販売業における品質保証業務 ●品質システムの運用に関する企画立案 ●グローバルポリシー、手順の内容検討と自部署品質システムへの落とし込みとりまとめ ●品質システムの運用推進に関する…
対象となる方 ●医薬品・医療機器の製造販売業または製造業における品質保証業務経験を5年以上お持ちの方 ●医薬品医療機器等法、GQP、GMP、PIC/S GMP及びGDPに関する知識をお持ちの方 【語学力】英語…

太陽ホールディングス株式会社

品質保証(GQP)【太陽ファルマ社配属】 人材バンク登録

  • 上場

大手化学系メーカーによる製薬企業での就業となります。(太陽ファルマ株式会社へ出向) 中外製薬、ベーリンガーインゲルハイム、アストラゼネカの長期収載品を扱っており、中長期的には海外工場設営、M&A、自社…

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 GQP関連業務、製造所管理、出荷判定、逸脱、変更、苦情、監査対応業務
対象となる方 ■必須条件 製薬メーカーでの品質保証関連業務の経験

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アストラゼネカ株式会社

【Medical】Senior Health Technology Assessment (HTA~ 人材バンク登録

アストラゼネカ株式会社での募集です。 製造販売後調査(GPMSP)のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都 大阪府
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 Health Technology Assessment Expert is responsible for planning researches of cost effectiveness s…
対象となる方 【経験 Experience】 必須 Mandatory 1. Plan health economics researches make reports 2. Experience to co…

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社名非公開

安全管理担当 人材バンク登録

  • 学歴不問

外資系医療機器メーカー(国内競合なし:リーディングカンパニー)での募集です。 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 医療機器の安全管理業務(GVP) ・安全性情報の収集(国内・海外、研究・症例報告文献、各種サイト等から)と評価 ・製造元(US)への報告 ・行政への報告 ・顧客への情報提供 ・ワークフローの進捗管理
対象となる方 安全管理業務経験3年以上

協和キリン株式会社

グローバルQMSの企画および管理 人材バンク登録

  • 上場
  • 学歴不問

「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファ…

勤務地 東京都 千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グラ…
給与 年収 600 ~ 1200 万円 定額手当(住宅補助として天引き):78,0…
仕事内容 グローバルQMSの企画および管理のポジションの求人です
対象となる方 【必須要件】 ■3年以上の製薬業界における品質保証業務の経験 ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上 ■英語力:コミュニケーション(会話・メール) (目安 TOEIC 700点) ※同社…

社名非公開

医薬品の安全性管理業務統括(経営職) 人材バンク登録

  • 上場
  • High Class

内資製薬会社での募集です。 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など) ・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、…
対象となる方 【職務経験】 ・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(5年以上) 【必要な能力】 ・GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識(海外規制に関する知識が…

協和発酵バイオ株式会社

品質保証部【本社・GQP】 人材バンク登録

  • High Class

協和発酵バイオ株式会社での募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 1・国内外の製造拠点の品質活動を統括する:グループ内事業所における品質活動を日常的に把握し、品質活動のコンサルティング、教育ならびに品質マネジメントシステム運用を支援、指導、統括する。 2・ビジネ…
対象となる方 <必要となる能力> ・高度な専門性 品質保証、GMPに関し高度な専門性に裏打ちされた的確な判断ができる。 ・組織統率力 チーム業務を統括し人材を育成する。社内外ネットワークを保ち課題解決のために連携…

社名非公開

Quality Assurance Manager 人材バンク登録

外資系企業での募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 ■Position overview This position will directly report to Quality Assurance supervisor Japan and hav…
対象となる方 ・ 5+ years Knowledge of relevant in Quality Assurance in Medical Device industry. ・ Experience of m…

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協和キリン株式会社

医薬品の品質システムの企画・マネジメント業務 人材バンク登録

  • 業種未経験OK
  • 上場
  • 学歴不問

「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファ…

勤務地 東京都 千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グラ…
給与 年収 720 ~ 1050 万円 定額手当(住宅補助として天引き):78,0…
仕事内容 医薬品の品質システムの企画・マネジメント業務のポジションの求人です
対象となる方 【必須要件】 ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上 ■医薬品・医療機器の製造販売業または製造業における品質保証業務経験5年以上 ■医薬品医療機器等法、GQP、GMP、PIC/S GMP及…

社名非公開

GVPシニアスペシャリスト 人材バンク登録

外資系医療機器メーカーでの募集です。 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 ■POSITION SUMMARY■ 国内外から担当製品の安全性情報を収集し、社内手順に準拠した調査・分析・評価を行います。 安全情報を収集、分析し、評価し必要に応じて措置とアクションを実行すること…
対象となる方 1. Knowledge of Japanese PMD Act (including GVP and QMS) 2. Knowledge and experience of ISO 13485 i…

社名非公開

品責 人材バンク登録

  • High Class

外資系医療機器メーカー シェアNo1企業での募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。

勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
仕事内容 ・Responsible for Quality Assurance of all products ensuring they meet the required quality and main…
対象となる方 【Minimum Requirements】 ・BS degree in pharmacy engineering science microbiology or related field…

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Study Execution Sr.Specialist or Specialist 人材バンク登録

  • 女性のおしごと掲載中

Study Execution Sr.Specialist or Specialistであなたの能力を発揮しませんか?

勤務地 東京都港区 ※転勤なし
給与 【年収】600万円~1,000万円 【賞与】年2回
仕事内容 GPSP下の製造販売後調査等およびnon-GPSP下の観察研究における医療機関との契約、症例登録、調査票回収などの進捗推進及び管理を行います。またGPSP下の製造販売後調査において実施計画書・実施要…
対象となる方 GPSP業務として3年以上の経験相当をお持ちの方。 【語学力】英語(読み書きが可能) 【学歴】大学(理系)卒以上

社名非公開

市販後医薬品の品質保証業務 人材バンク登録

  • 上場
  • 女性のおしごと掲載中

【東京】市販後医薬品の品質保証業務であなたの能力を発揮しませんか?

勤務地 東京都千代田区(転勤あり)
給与 【年収】720万円~1,050万円
仕事内容 ・医薬品製造販売業における品質保証業務 ・品質標準書及び製品仕様書等GQP文書の作成ならびに維持管理 ・市場への出荷の管理 ・業務プロセスの継続的改善のための活動への参画 ・他、グループ内業…
対象となる方 ・医薬品製造販売業または医薬品製造業における品質保証業務経験を5年以上お持ちの方 ・医薬品医療機器等法、GQP、GMP、PIC/S GMP及びGDPに関する知識をお持ちの方 【語学力】英語(報告…
  • 上場
  • 女性のおしごと掲載中

【東京】医療機器とのコンビ医薬品の品質保証業務マネジメントもしくは業務推進であなたの能力を発揮しませんか?

勤務地 東京都千代田区 ※転勤の可能性あり(国内外)
給与 【年収】680万円~1,100万円
仕事内容 ●医薬品(医療機器とのコンビネーション医薬品含む)の品質マネジメント業務の推進 ●逸脱管理 ●変更管理 ●文書管理(標準書・基準・手順の整備等) ●当局査察対応 など
対象となる方 ●コンビネーション医薬品または医療機器業界の信頼性保証部門で、マネジメントもしくは業務推進をされていた方 ●製薬関係の経験があり、GMP/GQP/QMSに代表される製造管理・品質管理に関する知識を…

社名非公開

PV Sr.Specialist or Specialist 人材バンク登録

  • 女性のおしごと掲載中

PV Sr.Specialist or Specialist であなたの能力を発揮しませんか?

勤務地 東京都港区(転勤なし)
給与 【年収】600万円~1,000万円 【賞与】年2回、ターゲットボーナ…
仕事内容 ■有害事象発生時の当該事象に関する調査・分析・報告 ■規制当局への期限内報告(個別症例、各種定期報告) ■海外本社への期限内有害事象報告 ■安全…
対象となる方 ・ファーマコヴィジランスに関する知識をお持ちの方(経験3年以上、個別症例評価経験) ・薬事法、GVP/GPSP省令およびこれに関連する業務の知識をお持ちの方 【語学力】英語(読み書き) 【学歴…

社名非公開

【東京】Safety Manager 人材バンク登録

締切間近あと 4
  • 上場
  • 女性のおしごと掲載中

【東京】Safety Managerであなたの能力を発揮しませんか?

勤務地 東京都品川区
給与 【年収】700万円~1,100万円 【賞与】年1回
仕事内容 ●プロセス管理と品質管理業務 ●日本におけるGVP基準に則った手順書やフォーマットの構築 ●厚生労働省のGVPおよび基準に従って、GVPが順守されているか管理・監督・監視 ●さまざまな情報源か…
対象となる方 ●QA部門でGVP関連業務の実務経験を最低3年以上お持ちの方 ●プロジェクトを率いた経験を2年以上お持ちの方 【語学力】英語(ビジネスレベル上級:読み、書き、会話、テレカン) 【学歴】大学卒以上

首都圏/品質管理・保証(医薬品・医療機器系)/年間休日120日以上/初年度年収550万円以上の求人 55 1~50件目を表示中

1件~50件(全55件中)

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