品質管理・保証(医薬品・医療機器系)／外資系の求人の求人・転職情報 | マイナビ転職グローバル

• 職種・業種未経験OK
• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 第二新卒歓迎
• 転勤なし
• 急募

＼扱う製品に劣らないハイグレードな職場環境！／☆医療の発展に貢献し、グローバルな活躍を実現！

仕事内容

＜フレックス制＞安全管理スペシャリスト or 部門アシスタントの業務。コミュニケーション力や英語力を活かして活躍☆

求める人材

＜年齢不問／未経験・ブランクありも歓迎／専門知識は入社後でOK☆＞◆英語力 ◆基本的PCスキル ☆医療業界での実務経験(年数不問)は活かせます。

勤務地

＜オフィスは恵比寿駅徒歩2分の好立地♪＞ ◆本社／東京都渋谷区恵比寿1-19-19 恵比寿ビジネス…

初年度年収

350万円～600万円※経験を考慮の上、当社規定により優遇します。

給与

◆年俸制：350万円〜600万円 ※年齢・経験・能力を考慮し、当社規定により優遇します。

ここが
ポイント

【安定】ドイツ BIOTRONIK社／最先端医療の最前線
【業界未経験OK】医療に貢献でき、専門知識が身に付く
【英語力を発揮】ドイツ本社や海外とのやり取りに貢献
【抜群の就労環境】土日祝休み／各種休暇も充実

• 上場企業
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仕事内容

グローバルに展開する製薬会社をクライアントに、医療品の安全情報監視業務全般を担当します！

求める人材

短大卒以上　薬学や製薬の基本的な知識をお持ちの方

勤務地

東京または大阪 ※勤務地は希望を考慮します。U・Iターン歓迎。 ※上記のほかのプロジェクト先での勤…

初年度年収

550万円～1000万円※経験を考慮の上、当社規定により優遇します。

給与

年俸制550万〜1000万円 ※年俸の365日割を月々支給 ※経験・能力・前職給を考慮し、決定いた…

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

安全性情報（臨床開発/製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

■Primary Function of Position: The Safety Control Specialist is responsible to insure timely post‐…

求める人材

#NAME?

勤務地

東京都

給与

600万円～700万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系の求人
• 転勤なし

QMS Specialistであなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

■安全管理/品質保証業務について、QMS省令に基づいた組織体制の構築
■海外生産拠点との折衝・監査・オーディット・登録業務
■QMS適合性調査（定期・新規申請時）の申請および適合証の取得
…

求める人材

・ＩＳＯ13485・薬機法・ＱＭＳ省令の知識・業務経験
・ＱＭＳ内部監査の知識・業務経験
【語学力】英語力
(メールや書類でのやりとりの他、電話会議等の参加が想定されます)
【学歴】大卒以上

勤務地

東京都文京区（将来的に転勤の可能性 無し）

給与

年収800万円～1000万円

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

外資系医療機器/医薬品メーカーでの募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

Serves as the senior technical expert within department（s） in the Quality organization. Is respons…

求める人材

製薬担当となるため、製薬企業でのご経験がマストです。

勤務地

東京都

給与

1000万円～1300万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

‐Implement quality management to maintain existing product lines or support entry into new markets …

求める人材

ビジネスレベルの英語力 医療機器業界でのQA経験

勤務地

東京都

給与

800万円～1200万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系の求人

同社の取り扱う製品は13,000種以上。グローバルで約23,000名の従業員、12ヵ所の製造拠点を擁し、100ヵ国近くのマーケットで確固たる地位を築いている世界最大級の医療機器メーカーとして、医療テクノロジーをリードし続けています。

仕事内容

\製品出荷後の苦情・安全管理情報（品質、有効性及び安全性に関する事項その他医療機器の適正な使用のために必要な情報）を収集、検討及びその結果に基づく必要な措置（安全確保措置）を実施します。

求める人材

理系の大学以上をご卒業の方で、下記のいずれかのご経験を有する方
１）医療機器メーカーでのSafety Management経験者
２）医療業界でのQA経験経験者
３）医療業界でのR&D経験者

勤務地

東京都

給与

職歴・経験・能力等を考慮のうえ、優遇いたします。

• 外資系の求人

大手グローバルメーカーとしての安定感と今後推進が期待される「ジェネリック普及率」など政策としての追い風がある業界で、GMP監査をご担当頂きます。

仕事内容

＜職務内容＞
■日本・韓国・台湾から調達している原薬・添加剤の製造所や製剤の委託製造先へのＧＭＰ監査業務の実施、並びに、評価結果の報告をメインにご担当するポジションです。
＜具体的には＞...

求める人材

＜必須要件＞
・医薬向けのGMPで製造される重要中間体や原薬に関して、品質管理や保証業務の経験
・製薬向け原料・添加剤・製剤の製造メーカーにて、品質管理・品質保証業務の経験
・製薬企業での...

勤務地

愛知県名古屋市 又は 大阪府大阪市

給与

600-1100万円

• 外資系の求人

品質保証・品質管理マネージャー（歯科用医用機器）【大阪勤務】であなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

品質マネジメントシステムの運用、改善（問題点の特定、解決策の検討、プロセス改善）を担う品質保証および品質管理部門のマネージャーとして勤務いただきます。

求める人材

歯科を含む医療機器メーカーにおいて下記経験のある方
・ＱＭＳ、ＩＳＯ１３４８５または９００１等の運用経験
・品質保証、品質管理における実務経験5年以上
・管理職経験3年以上
【免許・資格】普…

勤務地

大阪府八尾市

給与

【年収】700万円 ～ 800万円 【月給】30万円 ～ 【賞与】年1回

• 職種・業種未経験OK
• 外資系の求人
• 転勤なし

大手外資系医療機器メーカーでの募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

【MAIN PURPOSE OF JOB】 ・顧客ニーズを考慮しながら、医療機器の規制要求事項への適合及び品質マネジメントシステムの有効性を維持する。 【MAIN JOB DUTIES / RESP…

求める人材

　以下のいずれかの経験をお持ちの方 ‐ 品質保証関連業務 ‐ 製造・生産・試験検査業務 ‐ 設計開発（ハード・ソフト・プロセスを問わず） ‐ 品質マネジメントシステム（ISO9001，ISO1348…

勤務地

東京都

給与

600万円～900万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

大手外資GE関連メーカーでの生産本部　品質試験スタッフ！（福井工場）

仕事内容

マイランEPD合同会社
＜業務内容＞
・医薬品原料の受け入れ試験検査
・医薬品の出荷試験検査
・機器管理
・各種手順書の作成
・各種レポートの作成
・EHSに関する業務など

求める人材

【必須要件】
・分析試験検査技術
・ワード、エクセル
【望ましい要件】
・日本薬局方に関する知識
・GMPに関する知識
【学歴】
理系大学以上

勤務地

福井県勝山市

給与

年収300万円～500万円

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

外資製薬メーカーにて主に市販後の医薬品における品質管理業務

仕事内容

市販後医薬品の安定性試験
・分析業務（理化学試験）
・化学分析機器（HPLC・UVなど）を使用し、理化学試験を実施、データ入力を行う

求める人材

経験・スキル（必須）
・液体クロマトグラフィ測定経験者（メーカーは問いません）
・理化学試験経験者（医薬品、化学、食品、環境など、化学分析業務の経験）
経験・スキル（あれば尚可）
・医薬品業…

勤務地

滋賀県

給与

年収400万円～600万円（ご経験に応じての額となります。）

• 業種未経験OK
• 上場企業
• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 第二新卒歓迎

バイオ医薬品、国内トップメーカー工場での品質管理のお仕事です。

仕事内容

原材料・中間製品・製品等の理化学試験、微生物試験

求める人材

医薬品GMP責任者の経験のある方。
理化学試験・微生物試験に精通している方

勤務地

栃木県宇都宮市、静岡県藤枝市、東京都浮間

給与

同社規定による

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

■大手ジェネリック医薬品メーカーグループ会社です
■土日祝休み、残業少な目の働きやすい環境です！

仕事内容

医薬品メーカーにて品質保証業務全般をお任せ致します。
【具体的には】
・各種品質システム（異常・逸脱、苦情、変更、教育、文書管理）の維持管理
・取引先との品質取り決め書の作成、確認、維持管理…

求める人材

【必須】
・医薬品メーカーまたは化粧品メーカーにて品質保証経験のある方(5年以上目安)
【尚可】
・理工系大学出身
・分析試験検査経験
・GMPに関する知識・経験
・読み書き、業務…

勤務地

福井県勝山市 ※マイカー通勤必須！

給与

【年収】450万円～600万円＜年俸制＞

• 職種・業種未経験OK
• 外資系の求人
• 第二新卒歓迎
• 転勤なし

■韓国大手医療グループ会社の日本法人からの求人です。
■CPC内の免疫細胞の品質管理（QC）担当者を募集しております。
■最先端技術を持つ同社施設で長期就業可能な環境を整えております。

仕事内容

同社併設のクリニック内にあるCPCにて免疫細胞の品質管理（QC）をお任せします。
【具体的には】
・免疫細胞の品質管理
・製造衛生管理、CPC製造関連文書管理
・その他関連業務全般
【ポイ…

求める人材

【必須】
・CPC内での細胞培養に関する品質管理（QC）経験　3年以上
【尚可】
・再生医療、免疫細胞製造経験者
・QC（Endotoxin、PCR、Flow cytometry）操作経験者

勤務地

東京都港区

給与

【年収】300万円～500万円<年俸制>

• 外資系の求人

これまでの医薬品、部外品の製造経験を活かしてグローバルカンパニーでキャリアアップが可能です。

仕事内容

GMP関連業務を担っていただきます。

■自己点検、逸脱、行程異常の処理業務
■変更管理の管理業務
■品質情報対応業務
■監査対応業務
■取決め契約等の対応業務

求める人材

【必須要件】
■医薬品のGMP、QA/QC 、関連業務のご経験
■医薬品製造のご経験
■医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法、薬機法）の知識...

勤務地

滋賀県甲賀市

給与

500-700万円

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

■大手ジェネリック医薬品メーカーグループ会社です
■土日祝休み、残業少な目の働きやすい環境です！
■品質管理実務未経験歓迎！教育制度が充実しております。

仕事内容

医薬品メーカーにて品質管理業務全般をお任せ致します。
【具体的には】
・医薬品原料の受け入れ試験検査
・医薬品の出荷試験検査
・分析法バリデーション業務
・プロセスバリデーションに関…

求める人材

【必須】
◆医薬品メーカーで下記何れかのご経験がある方
　・品質保証／品質管理／製造／製品開発　など
　
　※品質管理業務未経験でも医薬品の基礎知識がある方を歓迎致します！
【尚可】
・…

勤務地

福井県勝山市 ※マイカー通勤必須！

給与

【年収】350万円～450万円＜年俸制＞

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

■外資系の動物用医薬品メーカーの品質管理部長候補の募集です。
■鳥ワクチンでは国内60％以上のシェアを持つ安定した売上があります。
■将来的に研究所でのさらに上のポジションを目指せます。

仕事内容

外資系の動物用医薬品メーカー品質管理部門部長をお任せいたします。
【具体的には】
◆品質管理試験
　既存製品にかかるGMP基準、製剤基準に則った品質管理試験の実施及び管理
　・動物試験の試験…

求める人材

【必須】
・薬剤師資格者
・大学院修士以上の方
・基礎医学、基礎獣医学、薬学、理学、農学及び製造承認申請、
　工業所有権（特許、実用新案、意匠、商標等）の概要等について、
　専門家と話し合…

勤務地

栃木県日光市

給与

【年収】900万円～1200万円＜年俸制＞

• 外資系の求人
• 転勤なし

Product Manager (or Junior Product Manager)であなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

Job Purpose (State in one sentence the overall objective of the role)
In accordance with Mundiphar…

求める人材

・More than 3 years’ experience of product manager, especially pain or haematology (Junior PM: more …

勤務地

東京都港区（転勤の可能性無し）

給与

【年収】700万円 ～ 1100万円

• 外資系の求人
• 転勤なし

品質保証　文書管理スタッフ　～世界第3位の脊椎医療機器メーカーであなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

・品質保証文書、その他様々な文書の記録管理（保存、改定修正、差し替え等）
・専用システムに各種文書のアップロード
・手順書等の作成補助　
・製販を含む全国の業態管理と海外製造所管理　など

求める人材

製造メーカーにおける品質保証文書管理業務経験者
【語学力】英語力（読み書き能力）

勤務地

東京都中央区（転勤の可能性なし）

給与

【年収】450万円 ～ 600万円 【賞与】あり

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

領域特化の外資製薬メーカーにて、CMC薬事担当担当者の募集です

仕事内容

■治験薬概要書、品質パートにおける日本の申請資料作成
■製剤・原薬の評価
■一変変更、軽微変更届
■GMP適合性調査及び申請資料の作成
■機構相談、規制当局対応

求める人材

【必須要件】
■CMC薬事経験3年以上
■当局対応経験
■中級レベル以上の英語力

勤務地

東京都渋谷区

給与

700-1300万円

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

大手外資ジェネリック関連メーカーでの生産本部　品質システム技能員 ！
（福井工場）

仕事内容

マイランEPD合同会社
＜業務内容＞
・逸脱及び異常発生時の原因調査及び対策をFacilitateする。
・各種CAPAシステムの進捗を管理し改善を推進するなど

求める人材

【必須要件】
・GMPに関する知識
・ワード、エクセル
【望ましい要件】
・医薬品コンサルティング
【語学力】
・英語能力（TOEIC650点程度）

勤務地

福井県勝山市

給与

年収300万円～500万円

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

■大手ジェネリック医薬品メーカーグループ会社です
■土日祝休み、残業少な目の働きやすい環境です！

仕事内容

外資系ジェネリックメーカーにて品質保証業務全般をお任せ致します。
【具体的には】
・品質情報の逸脱、変更管理、是正及び予防措置
・年次照査レビュー
・GQP関連業務
・GMP適合性調査
…

求める人材

【必須】
・薬学や化学などの理系バックグラウンド
・GQP又はGMP業務経験5年以上
・読み書きレベルの英語力

勤務地

東京都港区

給与

【年収】600万円～850万円＜年俸制＞ 【賞与】業績に応じて賞与あり

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

大手外資GE関連メーカーでの生産本部　品質テクニカルサービススタッフ！
（福井工場）

仕事内容

マイランEPD合同会社
＜業務内容＞
・医薬品原料の受け入れ試験
・医薬品の出荷試験
・分析法バリデーション業務
・プロセスバリデーションに関する各種試験
・機器管理など

求める人材

【必須要件】
・分析機器に関する知識
・分析技術
【望ましい要件】
・日本薬局方に関する知識
・医薬品、食品、化学業界での分析経験

勤務地

福井県勝山市

給与

年収400万円～600万円

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

■外資系医療機器メーカーにて、品質保証部門のマネージャー候補を募集いたします。
■品質保証部門の責任者として米国本社とのパイプ役となり製品の情報を共有、
　製造サポートなどを担当。チームのマネジメントもお任せいたします。
■血液管理の医療機器を専門とし、心臓外科・整形外科の分野では圧倒的な知名度を誇ります。

仕事内容

◆外資系の医療機器メーカーにて、品質保証部門マネージャー候補を募集いたします。
医療機器の取扱い経験が無い方でも、品質保証のご経験をお持ちの方、ご応募お待ちしています。
【具体的には…】
…

求める人材

【必須】
・医薬品か医療機器における品質保証業務のご経験が5年以上ある方
・GQPの法規制要件に関する知識がある方
・ビジネスレベルの英語力がある方
【尚可】
・品質マネジメントシステムの…

勤務地

東京都千代田区

給与

【年収】800万円～900万円<年俸制> 【昇給】年1回

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

■外資系の動物用医薬品メーカーの品質管理部長候補の募集です。
■鳥ワクチンでは国内60％以上のシェアを持つ安定した売上があります。
■将来的に研究所でのさらに上のポジションを目指せます。

仕事内容

外資系の動物用医薬品メーカー品質管理部門部長をお任せいたします。
【具体的には】
◆品質管理試験
既存製品にかかるGMP基準、製剤基準に則った品質管理試験の実施及び管理
　・動物試験の試験依…

求める人材

【必須】
・薬剤師または獣医師資格者
・基礎医学、基礎獣医学、薬学、理学、農学及び製造承認申請、
　工業所有権（特許、実用新案、意匠、商標等）の概要等について、
　専門家と話し合える程度の理…

勤務地

栃木県日光市

給与

【年収】600万円～800万円<年俸制>

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

大手外資GE関連メーカーでの生産本部　品質コンプライアンス技能員！
（福井工場）

仕事内容

マイランEPD合同会社
＜業務内容＞
・取引先との品質取り決め書の作成、確認、維持管理を行う。
・医薬品製造業許可書および種種の業許可書の維持管理を行う。など

求める人材

【必須要件】
・GMPに関する知識
・英語読解能力
【望ましい要件】
・英語会話力
・薬事法に関する知識
【適性・スキル】
・交渉能力（社内、社外）
・統率力

勤務地

福井県勝山市

給与

年収400万円～500万円

• 業種未経験OK
• 上場企業
• 外資系の求人
• 完全週休2日制

バイオ医薬品、国内トップメーカーにおける品質保証職です。
GMPや（医薬品・化粧品の）品質保証業務のご経験をお持ちの方、業界トップメーカーでグローバルに活躍されませんか？充実した福利厚生も特徴です。

仕事内容

治験薬、医薬品のＧＭＰ、ＧＤＰ管理業務ならびに薬制対応業務。
GMP/GDP（国内、グローバル）管理もしくは品質保証に関する知識・経験のある方。

求める人材

GMP/GDP（国内、グローバル）管理もしくは品質保証に関する知識・経験のある方。
医薬品製造、品質試験等の経験のある方が望ましい。
海外との交信を行う語学力(英語)のある方。

勤務地

栃木県宇都宮市、静岡県藤枝市、東京都浮間

給与

年収450万円～900万円

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

■大手ジェネリック医薬品メーカーグループ会社です
■土日祝休み、残業少な目の働きやすい環境です！
■品質保証実務未経験歓迎！教育制度が充実しております。

仕事内容

医薬品メーカーにて品質保証業務全般をお任せ致します。
【具体的には】
・各種品質システム（異常・逸脱、苦情、変更、教育、文書管理）の維持管理
・取引先との品質取り決め書の作成、確認、維持管理…

求める人材

【必須】
◆医薬品メーカーで下記何れかのご経験がある方
　・品質保証／品質管理／製造／製品開発　など
　
※品質保証業務未経験でも医薬品の基礎知識がある方を歓迎致します！
【尚可】
・理…

勤務地

福井県勝山市 ※マイカー通勤必須！

給与

【年収】350万円～450万円＜年俸制＞

• 外資系の求人

・外資系大手製薬会社での求人です。
・風通しが良く、新卒中途入社、上司同僚部下、国籍問わず活発なコミュニケーションが取られています。
・社内公募制度や自己申告制度など、キャリア形成をしっかりと考えている会社であり、年収も実績や経験に応じて上がります。長期的な就業が望める環境です。

仕事内容

■製造販売業（GQP）QAをご担当頂きます。

＜具体的には＞
・製造販売業（GQP）業務全般
・海外製造所認定業務
・GMP適合性調査／J-DMF申請業務
・承認後の一部変更届業務...

求める人材

＜必須要件＞
■品質管理システム、JPAL/GQP要件、PIC/S,GMP等の規制に関する知識
■日本語、英語でのコミュニケーションスキル
■問題解決力

勤務地

大阪府大阪市

給与

400-800万円

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

大手外資ジェネリックでの品質保証部　スタッフ！（東京本社）

仕事内容

マイラン製薬株式会社
GQP、GMP、ICH及びPIC/S等の規制に関する専門知識等を使い、品質保証として次の業務を担当する。

求める人材

【必須条件】
・医薬品業界GQP/GMP下での3年以上の製造管理および品質管理（保証）の
　業務経験
・社外（海外含む）との実務的な折衝、交渉経験
・新規採用者へのトレーニング指導経験

勤務地

東京本社（虎の門）

給与

詳細はお問い合わせ下さい