品質管理・保証(医薬品・医療機器系)／外資系の求人の求人・転職情報 | マイナビ転職グローバル

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あなたの仕事のおかげで、私たちの製品が全国に届く。

• 外資系の求人

・外資系大手製薬会社での求人です。
・風通しが良く、新卒中途入社、上司同僚部下、国籍問わず活発なコミュニケーションが取られています。
・社内公募制度や自己申告制度など、キャリア形成をしっかりと考えている会社であり、年収も実績や経験に応じて上がります。長期的な就業が望める環境です。

仕事内容

■同社工場にて、医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。
■ご経験や適性に応じて下記業務を担当頂きます。

＜具体的には＞
■中間バルク、包装資材の受入れ試験（HPLC, GC, KF...

求める人材

＜必須要件＞
■医薬品の品質管理（QC）経験
■薬事法、医薬品関係の公定書、GMPに関する知識
■英語を学ぶ意欲のある方

勤務地

滋賀県

給与

480-520万円

• 外資系の求人

パイプライン豊富な外資系製薬メーカーの製造工場にてQC（品質管理）担当者の募集

仕事内容

■薬剤師資格をお持ちの方向けのポジションサーチ用の求人となります。

求める人材

＜必須要件＞
■薬剤師資格をお持ちの方
■品質管理、品質保証等の製造関連業務の経験の有る方
■英語力（TOEIC600点程度目安）

勤務地

兵庫県

給与

500-900万円

• 外資系の求人

大手グローバルメーカーとしての安定感と今後推進が期待される「ジェネリック普及率」など政策としての追い風がある業界です。

仕事内容

■長期収載品(LLP)関連業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・逸脱・工程異常の処理業務
・変更管理の管理業務
・社外品質情報対応業務
・監査対応業務
・取決め契約等の対応...

求める人材

【必須要件】
■医療品のGQP、QA/QC、または製造、CMC、薬事関連業務の経験
※特に注射剤製造に関する経験、知識
■医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（略...

勤務地

滋賀県、大阪府

給与

700-1000万円

• 外資系の求人

大手グローバルメーカーとしての安定感と今後推進が期待される「ジェネリック普及率」など政策としての追い風がある業界です。

仕事内容

・長期収載品(LLP)関連業務を担当して頂きます。

＜具体的には＞
■逸脱・工程異常の処理業務
■変更管理の管理業務
■社外品質情報対応業務
■監査対応業務
■取決め契約等の対応...

求める人材

＜必須要件＞
■医療品のGQP、QA/QC、または製造、CMC、薬事関連業務の経験
※特に、製造、生産技術、エンジニアリング、試験など、少なくとも2年以上の経験
■医薬品、医療機器等の品質...

勤務地

大阪府

給与

400-600万円

• 職種・業種未経験OK
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• 第二新卒歓迎
• 転勤なし

■韓国大手医療グループ会社の日本法人からの求人です。
■CPC内の免疫細胞の品質管理（QC）担当者を募集しております。
■最先端技術を持つ同社施設で長期就業可能な環境を整えております。

仕事内容

同社併設のクリニック内にあるCPCにて免疫細胞の品質管理（QC）をお任せします。
【具体的には】
・免疫細胞の品質管理
・製造衛生管理、CPC製造関連文書管理
・その他関連業務全般
【ポイ…

求める人材

【必須】
・CPC内での細胞培養に関する品質管理（QC）経験　3年以上
【尚可】
・再生医療、免疫細胞製造経験者
・QC（Endotoxin、PCR、Flow cytometry）操作経験者

勤務地

東京都港区

給与

【年収】300万円～500万円<年俸制>

• 外資系の求人

・外資系大手製薬会社での求人です。
・風通しが良く、新卒中途入社、上司同僚部下、国籍問わず活発なコミュニケーションが取られています。
・社内公募制度や自己申告制度など、キャリア形成をしっかりと考えている会社であり、年収も実績や経験に応じて上がります。長期的な就業が望める環境です。

仕事内容

■同社工場において、薬事法及びAZQ&CMを遵守したGMPQMSを確立・維持し、米原工場製造部門内におけるQA日常業務をリード・管理する。
■日本市場に供給される製品に対し、日本の当局および同...

求める人材

【必須要件】
■大卒もしくは製薬・バイオ業界で3年以上の実務経験(若しくは左記と同等の職務経験)
■GMPの知識及びJ－PALに関する知識及び経験
■基本的な化学、生物学及び薬学知識
■...

勤務地

滋賀県

給与

400-800万円

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

医療機器の安全管理業務（GVP）/Medical Device GVP Specialistであなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

■市販後製品のあらゆる有害事象やその他の安全性情報を適切に国内・国外から収集し、詳細調査、分析、評価をGVP手順書に則って実施する。
■上記に基づき、必要とされる行政（PMDA、厚労省）報告ならび…

求める人材

医療業界における市販後製品の有害事象対応関連業務経験3年以上（部門としては、品質保証、安全管理、マーケティング、学術等問わず）
【語学力】英語力（読解力・文章作成力）：米国本社の担当者とメールや電…

勤務地

東京都千代田区（転勤の可能性有り）

給与

【年収】500万円 ～ 800万円 【賞与】年3回

• 外資系の求人

パイプライン豊富な外資系製薬メーカーの製造工場にてQC（品質管理）担当者の募集

仕事内容

＜職務内容＞
■品質試験業務を主にご担当頂きます。

【具体的に】
・製剤試験（出荷判定、安全性、分析法バリデーション、試験法技術移管等）
・逸脱管理
・製造方法・規格等の変更管理...

求める人材

＜必須要件＞
■製薬会社での微生物試験の品質管理業務（GMP下）のご経験をお持ちの方（3年以上）
■薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上
■英語力（読み書きレベル）

勤務地

兵庫県

給与

500-1200万円

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

安全性情報（臨床開発/製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

■Primary Function of Position: The Safety Control Specialist is responsible to insure timely post‐…

求める人材

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勤務地

東京都

給与

600万円～700万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

安全性情報（臨床開発/製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

主な職務における成果責任/ Description of Primary Role ＆ Responsibility 1. 国内・海外症例情報、文献情報、品質関連安全性情報等の収集 2. 市販製品・…

求める人材

【スキル要件】 ・ ファーマコビジランス業務や安全性データマネジメント業務の経験（尚可） ・ メディカルライティングの経験・スキル（尚可） ・ PCスキル ・ 安全性データベースに関連した業務経験が…

勤務地

東京都

給与

700万円～1100万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 上場企業
• 外資系の求人
• 完全週休2日制

大手製薬メーカーでの研究職の募集です。複数名採用となりますので、是非ご応募ください。

仕事内容

（１）製法開発における評価担当者 ・原薬・製剤の構造・物性に関わる開発研究 ・製法開発に関わる分析 （管理戦略を含む） ・国内外の申請に関わる業務 （２）医薬品の開発・申請担当者 ・治験薬・治験原薬…

求める人材

（１）、（２）共通 ・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上 ・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方 （１）製法開発、評価担当者 医薬品・化学品企業において製法開発・分析分野の研究経験有が望…

勤務地

東京都

給与

600万円～1000万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系の求人

パイプライン豊富な外資系製薬メーカーの製造工場にてQA（品質保証）担当者の募集

仕事内容

＜職務内容＞
■GMP関連業務（国内外の製造所の管理）
・製品の製造所出荷可否判定
・逸脱管理、CAPA
・製造方法・試験法・規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・...

求める人材

＜必須要件＞
■製薬会社での品質保証業務（GMP下）、CMC業務のご経験をお持ちの方（5年以上）
■データインテグリティもしくは査察の対応経験がある方
■薬学・化学・農学・理学系の大学卒以...

勤務地

兵庫県

給与

500-1200万円

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

外資系医療機器/医薬品メーカーでの募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

Serves as the senior technical expert within department（s） in the Quality organization. Is respons…

求める人材

製薬担当となるため、製薬企業でのご経験がマストです。

勤務地

東京都

給与

800万円～1300万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 上場企業
• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

製造販売後調査（GPMSP）のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

＜Job Description＞ 【Group Purpose】 ・ Facilitate patient access to Amgen products in Japan through t…

求める人材

＜Basic＞ ・Skills to manage a project （e.g. issue management， budget and timeline management） involvi…

勤務地

東京都

給与

900万円～1300万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

■大手ジェネリック医薬品メーカーグループ会社です
■土日祝休み、残業少な目の働きやすい環境です！
■品質保証実務未経験歓迎！教育制度が充実しております。

仕事内容

医薬品メーカーにて品質保証業務全般をお任せ致します。
【具体的には】
・各種品質システム（異常・逸脱、苦情、変更、教育、文書管理）の維持管理
・取引先との品質取り決め書の作成、確認、維持管理…

求める人材

【必須】
◆医薬品メーカーで下記何れかのご経験がある方
　・品質保証／品質管理／製造／製品開発　など
　
※品質保証業務未経験でも医薬品の基礎知識がある方を歓迎致します！
【尚可】
・理…

勤務地

福井県勝山市 ※マイカー通勤必須！

給与

【年収】350万円～450万円＜年俸制＞

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

■大手ジェネリック医薬品メーカーグループ会社です
■土日祝休み、残業少な目の働きやすい環境です！

仕事内容

外資系ジェネリックメーカーにて品質保証業務全般をお任せ致します。
【具体的には】
・品質情報の逸脱、変更管理、是正及び予防措置
・年次照査レビュー
・GQP関連業務
・GMP適合性調査
…

求める人材

【必須】
・薬学や化学などの理系バックグラウンド
・GQP又はGMP業務経験5年以上
・読み書きレベルの英語力

勤務地

東京都港区

給与

【年収】600万円～850万円＜年俸制＞ 【賞与】業績に応じて賞与あり

• 上場企業
• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

■ダイバーシティチャレンジ：女性、外国人、クリエイターなど、これまで少なかったタイプの人材を活かす。
■リクルーティングチャレンジ：急成長し続けるスピードに合わせ、継続的に優秀な人材を獲得、維持。
■ワークスタイルチャレンジ：より短い時間で高品質の価値を生み出す働き方を実現させる。
（実績：残業月45時間以上の社員割合は1.5％、男性の育児休暇取得率10％、社員全体の離職率6.2％）

仕事内容

■医薬品の再審査申請および安全監視等を目的とした薬機法に基づく安全性情報評
価業務（国内症例/海外症例の受付、Book-in、症例評価、システムへのデータ入力、QC、翻訳業務及びそれらの進捗管理…

求める人材

■下記のご経験や資格を有する方
・製薬会社、CRO、医療機関での1年以上の安全性情報に関する業務経験以上もしくはLife Scienceのバックグラウンドがある方（看護師、薬剤師等の有資格者や医学…

勤務地

東京都クライアント先 ※社内オフィス（港区赤坂）移転の可能性有

給与

想定年収：330万円～480万円 ※経験に応ず

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

■外資系医療機器メーカーにて、品質保証部門のマネージャー候補を募集いたします。
■品質保証部門の責任者として米国本社とのパイプ役となり製品の情報を共有、
　製造サポートなどを担当。チームのマネジメントもお任せいたします。
■血液管理の医療機器を専門とし、心臓外科・整形外科の分野では圧倒的な知名度を誇ります。

仕事内容

◆外資系の医療機器メーカーにて、品質保証部門マネージャー候補を募集いたします。
医療機器の取扱い経験が無い方でも、品質保証のご経験をお持ちの方、ご応募お待ちしています。
【具体的には…】
…

求める人材

【必須】
・医薬品か医療機器における品質保証業務のご経験が5年以上ある方
・GQPの法規制要件に関する知識がある方
・ビジネスレベルの英語力がある方
【尚可】
・品質マネジメントシステムの…

勤務地

東京都千代田区

給与

【年収】800万円～900万円<年俸制> 【昇給】年1回

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

■大手ジェネリック医薬品メーカーグループ会社です
■土日祝休み、残業少な目の働きやすい環境です！
■品質管理実務未経験歓迎！教育制度が充実しております。

仕事内容

医薬品メーカーにて品質管理業務全般をお任せ致します。
【具体的には】
・医薬品原料の受け入れ試験検査
・医薬品の出荷試験検査
・分析法バリデーション業務
・プロセスバリデーションに関…

求める人材

【必須】
◆医薬品メーカーで下記何れかのご経験がある方
　・品質保証／品質管理／製造／製品開発　など
　
　※品質管理業務未経験でも医薬品の基礎知識がある方を歓迎致します！
【尚可】
・…

勤務地

福井県勝山市 ※マイカー通勤必須！

給与

【年収】350万円～450万円＜年俸制＞

• 上場企業
• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

■ダイバーシティチャレンジ：女性、外国人、クリエイターなど、これまで少なかったタイプの人材を活かす。
■リクルーティングチャレンジ：急成長し続けるスピードに合わせ、継続的に優秀な人材を獲得、維持。
■ワークスタイルチャレンジ：より短い時間で高品質の価値を生み出す働き方を実現させる。
（実績：残業月45時間以上の社員割合は1.5％、男性の育児休暇取得率10％、社員全体の離職率6.2％）

仕事内容

安全性情報業務（PV業務）のBPOプロジェクトに所属し、スキル・経験、ご志向に応じて下記のいずれかの業務をご担当いただきます。
■チームリーダー:
・PV業務のオペレーション
・PV業務のオ…

求める人材

【必須要件】
■英語 日常会話レベル以上（TOEIC700点以上が目安）
■A～Fのいずれかに該当する方
A.「ライフサイエンス業界orヘルスケア業界」＆ 「研究開発」＆ 「安全性情報部」＆ …

勤務地

大阪

給与

年収400万円～1000万円

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

■大手ジェネリック医薬品メーカーグループ会社です
■土日祝休み、残業少な目の働きやすい環境です！

仕事内容

医薬品メーカーにて品質保証業務全般をお任せ致します。
【具体的には】
・各種品質システム（異常・逸脱、苦情、変更、教育、文書管理）の維持管理
・取引先との品質取り決め書の作成、確認、維持管理…

求める人材

【必須】
・医薬品メーカーまたは化粧品メーカーにて品質保証経験のある方(5年以上目安)
【尚可】
・理工系大学出身
・分析試験検査経験
・GMPに関する知識・経験
・読み書き、業務…

勤務地

福井県勝山市 ※マイカー通勤必須！

給与

【年収】450万円～600万円＜年俸制＞