品質管理・保証(医薬品・医療機器系)／外資系の求人の求人・転職情報 | マイナビ転職グローバル

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

外資製薬メーカーにて主に市販後の医薬品における品質管理業務

仕事内容

市販後医薬品の安定性試験
・分析業務（理化学試験）
・化学分析機器（HPLC・UVなど）を使用し、理化学試験を実施、データ入力を行う

求める人材

経験・スキル（必須）
・液体クロマトグラフィ測定経験者（メーカーは問いません）
・理化学試験経験者（医薬品、化学、食品、環境など、化学分析業務の経験）
経験・スキル（あれば尚可）
・医薬品業…

勤務地

滋賀県

給与

年収400万円～600万円（ご経験に応じての額となります。）

• 外資系の求人

・外資系大手製薬会社での求人です。
・風通しが良く、新卒中途入社、上司同僚部下、国籍問わず活発なコミュニケーションが取られています。
・社内公募制度や自己申告制度など、キャリア形成をしっかりと考えている会社であり、年収も実績や経験に応じて上がります。長期的な就業が望める環境です。

仕事内容

■同社工場において、薬事法及びAZQ&CMを遵守したGMPQMSを確立・維持し、米原工場製造部門内におけるQA日常業務をリード・管理する。
■日本市場に供給される製品に対し、日本の当局および同...

求める人材

【必須要件】
■大卒もしくは製薬・バイオ業界で3年以上の実務経験(若しくは左記と同等の職務経験)
■GMPの知識及びJ－PALに関する知識及び経験
■基本的な化学、生物学及び薬学知識
■...

勤務地

滋賀県

給与

400-800万円

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

医療機器の安全管理業務（GVP）/Medical Device GVP Specialistであなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

■市販後製品のあらゆる有害事象やその他の安全性情報を適切に国内・国外から収集し、詳細調査、分析、評価をGVP手順書に則って実施する。
■上記に基づき、必要とされる行政（PMDA、厚労省）報告ならび…

求める人材

■医療業界における市販後製品の有害事象対応関連業務経験を3年以上有すること（部門としては、品質保証、安全管理、マーケティング、学術等問わず）
【語学力】英語力（読解力・文章作成力）：米国本社の担当…

勤務地

東京都千代田区（転勤の可能性有り）

給与

【年収】500万円 ～ 800万円 【賞与】年3回

• 外資系の求人

欧州を代表するグローバル製薬メーカーにてQC（品質管理）スタッフの募集です

仕事内容

■同社工場での医薬品の品質管理業務をお任せ致します。

【具体的には】
・医薬品製造に関わる原材料及び製品の品質試験スケジュール作成、試験実施及び判定業務
・医薬品のプロセスバリデーショ...

求める人材

【必須要件】
■品質管理のご経験（GMP規制下）
■理化学試験もしくは微生物試験の経験
■英語力（TOEIC600目安、外国人とメールでのコミュニケーションが取れる程度）

勤務地

埼玉県

給与

500-900万円

• 職種・業種未経験OK
• 外資系の求人
• 転勤なし

大手外資系医療機器メーカーでの募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

【MAIN PURPOSE OF JOB】 ・顧客ニーズを考慮しながら、医療機器の規制要求事項への適合及び品質マネジメントシステムの有効性を維持する。 【MAIN JOB DUTIES / RESP…

求める人材

　以下のいずれかの経験をお持ちの方 ‐ 品質保証関連業務 ‐ 製造・生産・試験検査業務 ‐ 設計開発（ハード・ソフト・プロセスを問わず） ‐ 品質マネジメントシステム（ISO9001，ISO1348…

勤務地

東京都

給与

600万円～900万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

安全性情報（臨床開発/製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

■Primary Function of Position: The Safety Control Specialist is responsible to insure timely post‐…

求める人材

#NAME?

勤務地

東京都

給与

600万円～700万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系の求人

・外資系大手製薬会社での求人です。
・風通しが良く、新卒中途入社、上司同僚部下、国籍問わず活発なコミュニケーションが取られています。
・社内公募制度や自己申告制度など、キャリア形成をしっかりと考えている会社であり、年収も実績や経験に応じて上がります。長期的な就業が望める環境です。

仕事内容

■同社工場にて、医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。
■ご経験や適性に応じて下記業務を担当頂きます。

＜具体的には＞
■中間バルク、包装資材の受入れ試験（HPLC, GC, KF...

求める人材

＜必須要件＞
■医薬品の品質管理（QC）経験
■薬事法、医薬品関係の公定書、GMPに関する知識
■英語を学ぶ意欲のある方

勤務地

滋賀県

給与

480-520万円

• 外資系の求人

大手グローバルメーカーとしての安定感と今後推進が期待される「ジェネリック普及率」など政策としての追い風がある業界です。

仕事内容

■長期収載品(LLP)関連業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・逸脱・工程異常の処理業務
・変更管理の管理業務
・社外品質情報対応業務
・監査対応業務
・取決め契約等の対応...

求める人材

【必須要件】
■医療品のGQP、QA/QC、または製造、CMC、薬事関連業務の経験
※特に注射剤製造に関する経験、知識
■医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（略...

勤務地

滋賀県、大阪府

給与

700-1000万円

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

外資系医療機器/医薬品メーカーでの募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

Serves as the senior technical expert within department（s） in the Quality organization. Is respons…

求める人材

製薬担当となるため、製薬企業でのご経験がマストです。

勤務地

東京都

給与

1000万円～1300万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 上場企業
• 外資系の求人
• 転勤なし

同社は、離職率が低く安定して働くことが出来る外資系製薬メーカーになります。同社では、グローバルを含む臨床試験をさらに高水準・効率よく実施するために、プロジェクトの臨床機能リーダーあるいはスタディマネジメントのリーダーを担える人材を募集しています。

仕事内容

＜職務内容＞
■グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務を行います。

求める人材

＜必須要件＞
■医薬品の製造販売承認申請の経験・知識
■薬学・理学・工学・農学系学士・修士卒以上
■英語での業務上のコミュニケーションが可能な方（例えば、TOEIC700点相当以上）

勤務地

東京都

給与

600-1000万円

• 外資系の求人

パイプライン豊富な外資系製薬メーカーの製造工場にてQC（品質管理）担当者の募集

仕事内容

■薬剤師資格をお持ちの方向けのポジションサーチ用の求人となります。

求める人材

＜必須要件＞
■薬剤師資格をお持ちの方
■品質管理、品質保証等の製造関連業務の経験の有る方
■英語力（TOEIC600点程度目安）

勤務地

兵庫県

給与

500-900万円

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

■大手ジェネリック医薬品メーカーグループ会社です
■土日祝休み、残業少な目の働きやすい環境です！

仕事内容

外資系ジェネリックメーカーにて品質保証業務全般をお任せ致します。
【具体的には】
・品質情報の逸脱、変更管理、是正及び予防措置
・年次照査レビュー
・GQP関連業務
・GMP適合性調査
…

求める人材

【必須】
・薬学や化学などの理系バックグラウンド
・GQP又はGMP業務経験5年以上
・読み書きレベルの英語力

勤務地

東京都港区

給与

【年収】600万円～850万円＜年俸制＞ 【賞与】業績に応じて賞与あり

• 外資系の求人

業界トップクラスの成長率。海外との連携もございますので、世界を舞台に活躍したい方にはお勧めです。

仕事内容

■本社にて品質保証業務並びに、CSV（コンピューターシステムバリデーション）をご担当いただきます。

求める人材

【必須要件】
下記いずれかのご経験をお持ちの方
■GQP下での品質保証経験をお持ちの方
■システムベンダー等で製薬メーカー向けのCSVの導入ならびに効果検証経験をお持ちの方
■工場に対し...

勤務地

東京都

給与

500-800万円

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

■外資系の動物用医薬品メーカーの品質管理部長候補の募集です。
■鳥ワクチンでは国内60％以上のシェアを持つ安定した売上があります。
■将来的に研究所でのさらに上のポジションを目指せます。

仕事内容

外資系の動物用医薬品メーカー品質管理部門部長をお任せいたします。
【具体的には】
◆品質管理試験
既存製品にかかるGMP基準、製剤基準に則った品質管理試験の実施及び管理
　・動物試験の試験依…

求める人材

【必須】
・薬剤師または獣医師資格者
・基礎医学、基礎獣医学、薬学、理学、農学及び製造承認申請、
　工業所有権（特許、実用新案、意匠、商標等）の概要等について、
　専門家と話し合える程度の理…

勤務地

栃木県日光市

給与

【年収】600万円～800万円<年俸制>

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

血液領域に強みを持つ外資系製薬メーカーにてQAグループマネージャーの募集です！

仕事内容

■同社の本社QAマネージャーとして、下記業務を遂行していただきます。
【具体的には】
・医薬品一変申請書、軽微変更届の作成及び当局照会事項対応
・GMP適合性調査及び外国製造業者認定
・...

求める人材

【必須要件】
■製薬会社で品質保証業務として3年程度のご経験
■英語力（メール、電話対応が出来るレベル）

勤務地

東京都

給与

800-1100万円

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

■外資系医療機器メーカーにて、品質保証部門のマネージャー候補を募集いたします。
■品質保証部門の責任者として米国本社とのパイプ役となり製品の情報を共有、
　製造サポートなどを担当。チームのマネジメントもお任せいたします。
■血液管理の医療機器を専門とし、心臓外科・整形外科の分野では圧倒的な知名度を誇ります。

仕事内容

◆外資系の医療機器メーカーにて、品質保証部門マネージャー候補を募集いたします。
医療機器の取扱い経験が無い方でも、品質保証のご経験をお持ちの方、ご応募お待ちしています。
【具体的には…】
…

求める人材

【必須】
・医薬品か医療機器における品質保証業務のご経験が5年以上ある方
・GQPの法規制要件に関する知識がある方
・ビジネスレベルの英語力がある方
【尚可】
・品質マネジメントシステムの…

勤務地

東京都千代田区

給与

【年収】800万円～900万円<年俸制> 【昇給】年1回

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

Specialist or Senior Specialist, Quality Managementであなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

1. 製品が、法的要件と顧客の期待を満たすのに必要な品質、性能、安定性を維持するために必要な品質マネジメト計画を構築する。
2. 輸入製品の品質検査を計画、管理および、適切に終了させる。検査の計画…

求める人材

■医療機器もしくはIVD業界での品質業務への従事歴、もしくは同等の技術業務経験3年以上
■技術、問題解決の深い知識と経験
■統計解析のバックグラウンド
【免許・資格】普通自動車免許
【語学…

勤務地

東京都（転勤無し）

給与

【年収】500万円 ～ 800万円 【賞与】年2回(昨年実績: 4ヶ月)

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

血液領域に強みを持つ外資系製薬メーカーにてQAグループマネージャーの募集です！

仕事内容

■同社の本社QAスタッフとして、下記業務を遂行していただきます。
【具体的には】
・医薬品一変申請書、軽微変更届の作成及び当局照会事項対応
・GMP適合性調査及び外国製造業者認定
・国内...

求める人材

【必須要件】
■英語使用に対して、抵抗感の無い方
■製薬会社での品質保証（GQP）のご経験

勤務地

東京都

給与

550-900万円

• 外資系の求人

【オペレーション本部】QAスタッフ (GMP品質保証部所属) であなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

■工場において、薬事法を遵守したGMPQMSを確立・維持し、工場製造部門内におけるQA日常業務をリード・管理する。
■QMSの展開・製造サポート業務・製造所出荷判定業務・インフルーエンスとコーチン…

求める人材

■大卒もしくは製薬・バイオ業界で3年以上の実務経験、もしくは上記と同等の職務経験
■GMPの知識及びJ－PALに関する知識及び経験
■基本的な化学、生物学及び薬学知識
■文書・口頭による日本語…

勤務地

大阪府大阪市

給与

【年収】400万円 ～ 750万円 【賞与】年1回(昨年実績: 6ヶ月)

• 職種・業種未経験OK
• 外資系の求人
• 第二新卒歓迎
• 転勤なし

■韓国大手医療グループ会社の日本法人からの求人です。
■CPC内の免疫細胞の品質管理（QC）担当者を募集しております。
■最先端技術を持つ同社施設で長期就業可能な環境を整えております。

仕事内容

同社併設のクリニック内にあるCPCにて免疫細胞の品質管理（QC）をお任せします。
【具体的には】
・免疫細胞の品質管理
・製造衛生管理、CPC製造関連文書管理
・その他関連業務全般
【ポイ…

求める人材

【必須】
・CPC内での細胞培養に関する品質管理（QC）経験　3年以上
【尚可】
・再生医療、免疫細胞製造経験者
・QC（Endotoxin、PCR、Flow cytometry）操作経験者

勤務地

東京都港区

給与

【年収】300万円～500万円<年俸制>

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

■大手ジェネリック医薬品メーカーグループ会社です
■土日祝休み、残業少な目の働きやすい環境です！
■品質管理実務未経験歓迎！教育制度が充実しております。

仕事内容

医薬品メーカーにて品質管理業務全般をお任せ致します。
【具体的には】
・医薬品原料の受け入れ試験検査
・医薬品の出荷試験検査
・分析法バリデーション業務
・プロセスバリデーションに関…

求める人材

【必須】
◆医薬品メーカーで下記何れかのご経験がある方
　・品質保証／品質管理／製造／製品開発　など
　
　※品質管理業務未経験でも医薬品の基礎知識がある方を歓迎致します！
【尚可】
・…

勤務地

福井県勝山市 ※マイカー通勤必須！

給与

【年収】350万円～450万円＜年俸制＞

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

■大手ジェネリック医薬品メーカーグループ会社です
■土日祝休み、残業少な目の働きやすい環境です！
■品質保証実務未経験歓迎！教育制度が充実しております。

仕事内容

医薬品メーカーにて品質保証業務全般をお任せ致します。
【具体的には】
・各種品質システム（異常・逸脱、苦情、変更、教育、文書管理）の維持管理
・取引先との品質取り決め書の作成、確認、維持管理…

求める人材

【必須】
◆医薬品メーカーで下記何れかのご経験がある方
　・品質保証／品質管理／製造／製品開発　など
　
※品質保証業務未経験でも医薬品の基礎知識がある方を歓迎致します！
【尚可】
・理…

勤務地

福井県勝山市 ※マイカー通勤必須！

給与

【年収】350万円～450万円＜年俸制＞

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

■大手ジェネリック医薬品メーカーグループ会社です
■土日祝休み、残業少な目の働きやすい環境です！

仕事内容

医薬品メーカーにて品質保証業務全般をお任せ致します。
【具体的には】
・各種品質システム（異常・逸脱、苦情、変更、教育、文書管理）の維持管理
・取引先との品質取り決め書の作成、確認、維持管理…

求める人材

【必須】
・医薬品メーカーまたは化粧品メーカーにて品質保証経験のある方(5年以上目安)
【尚可】
・理工系大学出身
・分析試験検査経験
・GMPに関する知識・経験
・読み書き、業務…

勤務地

福井県勝山市 ※マイカー通勤必須！

給与

【年収】450万円～600万円＜年俸制＞

• 外資系の求人

外資系製薬メーカーでの品質保証の御仕事です。分析経験のみのご経験で挑戦ができるのでキャリアアップを目指す方にオススメです。

仕事内容

■同社工場にて品質保証業務をご担当頂きます。

求める人材

【必須要件】
■GMP下での品質管理及び品質保証分野での3年以上のご経験
■日常会話レベルの英語力

勤務地

山形県

給与

400-800万円

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

血液領域に強みを持つ外資系製薬メーカーにてQAグループマネージャーの募集です！

仕事内容

■同社の本社QAグループマネージャーとして、下記業務を遂行していただきます。
【具体的には】
・品質保証部門のメンバーマネジメント（5～6名程度）
・医薬品一変申請書、軽微変更届の作成及び...

求める人材

【必須要件】
■製薬会社で品質保証業務のご経験
■メンバーマネジメントのご経験をお持ちの方
■英語力（メール、電話対応が出来るレベル）

勤務地

東京都

給与

800-1500万円

• 外資系の求人
• 転勤なし

サプライ・アナリティカル・サイエンス（SAS)　Associate Principal Scientist/Supply Analytical Sciences であなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

■アジア・パシフィック (AP) 地域における当社の成功のため、APIと医薬品分析トラブルシューティングまで幅広い分野で活躍する革新的科学者グループの一員となってリードタイムの削減と効率向上に努める…

求める人材

■博士号と3年以上の製薬業界での経験、あるいは学士号と8年以上の製薬業界での経験
■分析手順、手法開発、バリデーション実施計画と報告、技術報告、実験計画、承認申請書類などを作成できる
■検査と監…

勤務地

埼玉県, 東京都（転勤無し）

給与

【年収】850万円 ～ 1,500万円