品質管理・保証(医薬品・医療機器系)の求人・転職情報 | マイナビ転職グローバル

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働きやすい環境を完備♪定着率も高く安心！福利厚生◎上場企業で、仕事もプライベートも充実させよう！

仕事内容

《残業は月10〜20h程度。年間休日120日以上！》 ◆カスタマーサービス部で、取引先からのお電話に対応します。

求める人材

《手厚い福利厚生も魅力です》◎電話対応の経験、またはコンタクトレンズやメガネに関する商品知識をお持ちの方◆産休・育休からの復帰率ほぼ100％

勤務地

★アクセス良好！駅から徒歩1分★ ■本　社／東京都文京区本郷2-40-2 【アクセス】 東京メトロ…

初年度年収

300万円～600万円※経験を考慮の上、当社規定により優遇します。

給与

●高卒の場合/月給19万6500円以上 ※月額20時間分(2万6500円)の見込み残業代含む ●短…

ここが
ポイント

東証一部上場！国産コンタクトレンズのパイオニア企業
女性が中心になって活躍中！だから職場は和気あいあい
シードの顔として取引先の期待に応える仕事です
年間休日123日(2018年度実績)で有給取得率も高い♪
産休・育休からの復帰率ほぼ100％！末永く活躍できる

• 外資系の求人

審査員＜認証ビジネスソリューションサービス事業部＞ であなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

・顧客（医療機器メーカー）が構築したマネジメントシステムや、技術文書及び品質マネジメントシステムの適合性をレビューする。
・審査のステップに応じ、これらをオフサイトレビューし、顧客サイトに訪問して…

求める人材

以下の経験知識をお持ちの方
・医療機器のテクノロジーに関連する学士号以上を取得しており、4年以上の医療機器関連の生産技術関連のフルタイムの就業経験があり、内2年以上の技術、品質もしくは製造関連業務…

勤務地

神奈川県横浜市

給与

【年収】450万円 ～ 600万円 【賞与】年2回 ※残業定額制（月30H含む）

• 上場企業

【医薬品原料商社】品質保証スタッフ【横浜】であなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

医薬品製造業等（主に原薬の輸入）における品質保証に関わる業務全般を行っていただきます。下記「管理課」「調査課」のいずれかへの配属となります。配属先は、ご経験内容をメインに、ご希望、人員配置の状況等に…

求める人材

製薬メーカー等での品質保証又は薬事または品質管理業務経験
【語学力】海外（外国製造所）とのメール、電話でのやり取りが可能なレベルの英語力
【学歴】大卒

勤務地

神奈川県横浜市

給与

【年収】400万円 ～ 530万円 【賞与】年2回(昨年実績: 5ヶ月） ※その他、業績に応じて特…

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

■大手ジェネリック医薬品メーカーグループ会社です
■土日祝休み、残業少な目の働きやすい環境です！
■品質保証実務未経験歓迎！教育制度が充実しております。

仕事内容

医薬品メーカーにて品質保証業務全般をお任せ致します。
【具体的には】
・各種品質システム（異常・逸脱、苦情、変更、教育、文書管理）の維持管理
・取引先との品質取り決め書の作成、確認、維持管理…

求める人材

【必須】
◆医薬品メーカーで下記何れかのご経験がある方
　・品質保証／品質管理／製造／製品開発　など
　
※品質保証業務未経験でも医薬品の基礎知識がある方を歓迎致します！
【尚可】
・理…

勤務地

福井県勝山市 ※マイカー通勤必須！

給与

【年収】350万円～450万円＜年俸制＞

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

■大手ジェネリック医薬品メーカーグループ会社です
■土日祝休み、残業少な目の働きやすい環境です！
■品質管理実務未経験歓迎！教育制度が充実しております。

仕事内容

医薬品メーカーにて品質管理業務全般をお任せ致します。
【具体的には】
・医薬品原料の受け入れ試験検査
・医薬品の出荷試験検査
・分析法バリデーション業務
・プロセスバリデーションに関…

求める人材

【必須】
◆医薬品メーカーで下記何れかのご経験がある方
　・品質保証／品質管理／製造／製品開発　など
　
　※品質管理業務未経験でも医薬品の基礎知識がある方を歓迎致します！
【尚可】
・…

勤務地

福井県勝山市 ※マイカー通勤必須！

給与

【年収】350万円～450万円＜年俸制＞

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

■大手ジェネリック医薬品メーカーグループ会社です
■土日祝休み、残業少な目の働きやすい環境です！

仕事内容

外資系ジェネリックメーカーにて品質保証業務全般をお任せ致します。
【具体的には】
・品質情報の逸脱、変更管理、是正及び予防措置
・年次照査レビュー
・GQP関連業務
・GMP適合性調査
…

求める人材

【必須】
・薬学や化学などの理系バックグラウンド
・GQP又はGMP業務経験5年以上
・読み書きレベルの英語力

勤務地

東京都港区

給与

【年収】600万円～850万円＜年俸制＞ 【賞与】業績に応じて賞与あり

• 転勤なし

【経験者】ファーマコヴィジランス（安全性情報）/東京 であなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

■国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）のデータベース入力、症例評価案の作成
■厚生労働省（PMDA）への副作用報告書（ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル）の作…

求める人材

製薬会社、CRO、医療機関での安全性情報に関する業務経験
【語学力】TOEIC600点以上（あくまでも目安）
【学歴】専門卒以上

勤務地

東京都中央区（転勤の可能性無し）

給与

【年収】400万円 ～ 700万円 【賞与】年2回　※インセンティブ賞与有り

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

■大手ジェネリック医薬品メーカーグループ会社です
■土日祝休み、残業少な目の働きやすい環境です！

仕事内容

医薬品メーカーにて品質保証業務全般をお任せ致します。
【具体的には】
・各種品質システム（異常・逸脱、苦情、変更、教育、文書管理）の維持管理
・取引先との品質取り決め書の作成、確認、維持管理…

求める人材

【必須】
・医薬品メーカーまたは化粧品メーカーにて品質保証経験のある方(5年以上目安)
【尚可】
・理工系大学出身
・分析試験検査経験
・GMPに関する知識・経験
・読み書き、業務…

勤務地

福井県勝山市 ※マイカー通勤必須！

給与

【年収】450万円～600万円＜年俸制＞

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

■外資系の動物用医薬品メーカーの品質管理部長候補の募集です。
■鳥ワクチンでは国内60％以上のシェアを持つ安定した売上があります。
■将来的に研究所でのさらに上のポジションを目指せます。

仕事内容

外資系の動物用医薬品メーカー品質管理部門部長をお任せいたします。
【具体的には】
◆品質管理試験
　既存製品にかかるGMP基準、製剤基準に則った品質管理試験の実施及び管理
　・動物試験の試験…

求める人材

【必須】
・薬剤師資格者
・大学院修士以上の方
・基礎医学、基礎獣医学、薬学、理学、農学及び製造承認申請、
　工業所有権（特許、実用新案、意匠、商標等）の概要等について、
　専門家と話し合…

勤務地

栃木県日光市

給与

【年収】900万円～1200万円＜年俸制＞

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

外資製薬メーカーにて主に市販後の医薬品における品質管理業務

仕事内容

市販後医薬品の安定性試験
・分析業務（理化学試験）
・化学分析機器（HPLC・UVなど）を使用し、理化学試験を実施、データ入力を行う

求める人材

経験・スキル（必須）
・液体クロマトグラフィ測定経験者（メーカーは問いません）
・理化学試験経験者（医薬品、化学、食品、環境など、化学分析業務の経験）
経験・スキル（あれば尚可）
・医薬品業…

勤務地

滋賀県

給与

年収400万円～600万円（ご経験に応じての額となります。）

• 職種・業種未経験OK
• 外資系の求人
• 第二新卒歓迎
• 転勤なし

■韓国大手医療グループ会社の日本法人からの求人です。
■CPC内の免疫細胞の品質管理（QC）担当者を募集しております。
■最先端技術を持つ同社施設で長期就業可能な環境を整えております。

仕事内容

同社併設のクリニック内にあるCPCにて免疫細胞の品質管理（QC）をお任せします。
【具体的には】
・免疫細胞の品質管理
・製造衛生管理、CPC製造関連文書管理
・その他関連業務全般
【ポイ…

求める人材

【必須】
・CPC内での細胞培養に関する品質管理（QC）経験　3年以上
【尚可】
・再生医療、免疫細胞製造経験者
・QC（Endotoxin、PCR、Flow cytometry）操作経験者

勤務地

東京都港区

給与

【年収】300万円～500万円<年俸制>

• 上場企業
• 完全週休2日制

武田薬品工業株式会社での募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

【職種の目的および職務内容】 日本国内における医薬品製造販売業者としての品質保証業務 ・品質保証システムの運営と、その継続的改善 ・国内外製造所の管理とコミュニケーション ・医薬品製造販売承認書の…

求める人材

【職務経験等：必須要件】 医薬品製造販売業にかかる品質保証業務 【職務経験等：望ましい要件】 海外製造所等との英語での職務経験 【専門性：望ましい要件】 ・GMPにおける製造、品質管理・品質保証に…

勤務地

大阪府

給与

700万円～1100万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

■外資系医療機器メーカーにて、品質保証部門のマネージャー候補を募集いたします。
■品質保証部門の責任者として米国本社とのパイプ役となり製品の情報を共有、
　製造サポートなどを担当。チームのマネジメントもお任せいたします。
■血液管理の医療機器を専門とし、心臓外科・整形外科の分野では圧倒的な知名度を誇ります。

仕事内容

◆外資系の医療機器メーカーにて、品質保証部門マネージャー候補を募集いたします。
医療機器の取扱い経験が無い方でも、品質保証のご経験をお持ちの方、ご応募お待ちしています。
【具体的には…】
…

求める人材

【必須】
・医薬品か医療機器における品質保証業務のご経験が5年以上ある方
・GQPの法規制要件に関する知識がある方
・ビジネスレベルの英語力がある方
【尚可】
・品質マネジメントシステムの…

勤務地

東京都千代田区

給与

【年収】800万円～900万円<年俸制> 【昇給】年1回

• 上場企業
• 完全週休2日制

安全性情報（臨床開発/製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

安全性に係る業務ならびにGVP・GPSPが要件となる業務の信頼性を確保し、これらの活動をグローバルに展開する （１）開発品・市販品に係る安全性情報の収集および評価・分析 （２）開発品・市販品に係るリ…

求める人材

下記いずれかの業務についての実務経験がある方 （１）開発品・市販品の安全対策業務 （２）RMP、CCSI、PBRER、安全性定期報告等の作成 また、TOEIC730点以上レベルの英語力があること。 …

勤務地

大阪府

給与

600万円～1200万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 業種未経験OK
• 上場企業
• 完全週休2日制

安定した企業基盤を持つ企業にて臨床開発モニターの増員募集です。

仕事内容

■医薬品の品質保証に関わる業務

求める人材

＜求める経験・スキル＞
■製薬会社にて品質保証業務をご経験

勤務地

大阪府

給与

390-1000万円

同社は近年開発した製品が国内トップシェアとなるなど、成長著しい製薬メーカーです。薬剤師の資格を活かし、人々の命を守る製薬メーカーで新たな仕事に挑戦してみませんか？

仕事内容

薬剤師の知識・資格を活かす製薬メーカーでの品質保証

求める人材

・薬剤師免許
・品質保証の実務経験（できれば3年以上）
※英語力（読解力、英作力）のある人

勤務地

当面は徳島県鳴門市将来的には、神奈川県川崎工場等への転勤の可能性あり

給与

年収 450万円 ～ 800万円 ※年齢・経験により設定

• 上場企業
• 完全週休2日制
• 第二新卒歓迎

宮崎県延岡市での医薬品原薬などの分析技術開発・分析担当です。
製薬メーカー、原薬メーカー・商社、CMOなどにおける分析研究の経験者は優遇！

全くの未経験者であっても、薬剤師資格をお持ちであればご相談可能！
20代が非常に多い現場で和気あいあいと働けます。

転居の引っ越し費用・面接の交通費も全額費用補助があります。是非ともご応募ください。

仕事内容

化学製品に関する下記業務をご担当いただきます。
・規格及び試験法の設定
・分析法バリデーションの計画、実施及び報告
・試験法の工場への移管
・試験法の性能評価 (不純物回収率、分離度、定量限…

求める人材

必須要件：
・高専もしくは大卒以上で社会人経験1年以上
・薬学、有機化学、有機合成などに関する知識
・HPLCなどの分析機器使用経験（学生時代の使用経験も可）
・(上記未経験の場合)薬剤師資格

勤務地

宮崎県延岡市

給与

年収400万円～600万円

• 完全週休2日制
• 転勤なし

医療用消毒薬、吸入麻酔剤の分野では国内最大手

仕事内容

医薬品　品質保証業務
・海外の原料メーカーとの品質管理、納期交渉
・原料試験、工程分析、製品試験、安定性試験
・部下の育成を含めたマネジメント業務

求める人材

○大学卒
○医薬品業界で品質保証経験5年以上
○海外メーカーと英語による交渉が入る為、ビジネス英会話力が必要
○部下マネジメントの経験ある方歓迎

勤務地

大阪市鶴見区　JR放出駅より徒歩5分

給与

年収450万円～600万円

• 完全週休2日制

■東証1部上場の大手メーカー。積極的な投資で再生医療市場をリードしています。
■ＧＭＰに準拠した再生医療・遺伝子治療向け大規模細胞培養施設の立上げメンバーの募集です。
■品質保証・バリデーションの計画立案、コーディネート業務を幅広くお任せします。品質保証業務未経験者も歓迎！

仕事内容

日本の再生医療のイノベーター！
ＧＭＰに準拠した再生医療・遺伝子治療向け大規模細胞培養施設の立上げメンバーの募集です。
品質マネジメントシステムを構築し、バリデーション（新規導入、年度対応等）業…

求める人材

【必須】
・クリーンルームの空調設備、水（精製水、滅菌精製水、注射用水）の製造設備、
　細胞培養インキュベータ、バイオセーフティキャビネット、
　温度計、計測器等の細胞培養に必要な施設・設備・…

勤務地

東京都江東区

給与

【年収】500万円～700万円＜月給制＞ 【賞与】年2回

• 第二新卒歓迎
• 転勤なし

【品質保証（部長クラス）】原薬の輸入商社

仕事内容

医薬品原薬の輸入商社にて、品質保証部のマネジメントやサプライヤーへの監査など実務をお任せします。
【具体的には】
◆部署メンバーのマネジメント（10名程度）
　育成／指導／労務管理など
◆G…

求める人材

【必須】
・原薬商社、もしくは製薬メーカーでの品質保証部門でのマネジメント経験
　※業務マネジメント、労務マネジメントとも必須
・海外原薬メーカーへのGMP監査の実施経験
・ビジネスでの読み…

勤務地

東京都中央区

給与

【年収】700万円～900万円<月給制> 【賞与】年3回

外資製薬メーカーにて品質保証業務

仕事内容

LLP関連業務を担っていただきます。
・逸脱・工程異常の処理業務
・変更管理の管理業務
・社外品質情報対応業務
・監査対応業務
・取決め契約等の対応業務
※Gx関連業務の希望がある場合…

求める人材

■必須 ・医療品のGQP、QA/QC、または製造、CMC、薬事関連業務の経験
※特に、製造、生産技術、エンジニアリング、試験など、少なくとも2年以上の経験が必須
・医薬品、医療機器等の品質、…

勤務地

大阪、滋賀

給与

ご経験に応じての額となります。

• 上場企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

GMP管理・マスターファイル管理業務(食品、医薬、化粧品素材など）【正社員化見合い嘱託】

仕事内容

化学品・合成樹脂・電子材料・化粧品・健康食品などの輸出・輸入および国内販売をメイン事業とする同社の、ライフ＆ヘルスケア製品事業部における、医薬品に関連するGMP（Good Manufacturing…

求める人材

【必須要件】
・英語力：読み書きが多少できるレベル
・GMP経験者

勤務地

東京本社／東京都 中央区 ＜アクセス＞ ・東京メトロ　銀座線・半蔵門線「三越前駅」［G12・Z09…

給与

【雇用形態】 契約社員 【試用期間】 無し 【入社時想定年収】 450 万円 ～ 500 万円 【…

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

【会社の特徴】
・欧州本社の世界的動物用ワクチンメーカーで安定したシェアをもっている。
・日本国内に研究開発施設も持ち、日本市場にあったワクチン開発を行っている。
・日本独自のマーケットを理解し、グローバルプロジェクトに参画することもできる。
・人材教育体制が整っており、従業員の定着率が高く落ち着いた風土。

仕事内容

【職務概要/Overall Job Purpose】
品質保証部シニアアソシエイトは、品質保証責任者の下で品質に関する事項について、APACのQualityリーダー及び社内品質保証部マネージャーの…

求める人材

【必須経験】
・医薬品、動物用医薬品等の業許可を有するGMP及びGQPに基づく品質保証部門での勤務経験(医薬品、医療機器、動物薬、化学メーカー、化粧品、食品、農薬、原薬輸入等)3年以上
【望…

勤務地

東京(メインオフィス：赤坂＋横浜倉庫へも1～2回/月　程度)

給与

想定年収：702万円～1,000万円程度

• 業種未経験OK
• 上場企業
• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 第二新卒歓迎

バイオ医薬品、国内トップメーカー工場での品質管理のお仕事です。

仕事内容

原材料・中間製品・製品等の理化学試験、微生物試験

求める人材

医薬品GMP責任者の経験のある方。
理化学試験・微生物試験に精通している方

勤務地

栃木県宇都宮市、静岡県藤枝市、東京都浮間

給与

同社規定による

• 職種・業種未経験OK
• 外資系の求人
• 転勤なし

大手外資系医療機器メーカーでの募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

【MAIN PURPOSE OF JOB】 ・顧客ニーズを考慮しながら、医療機器の規制要求事項への適合及び品質マネジメントシステムの有効性を維持する。 【MAIN JOB DUTIES / RESP…

求める人材

　以下のいずれかの経験をお持ちの方 ‐ 品質保証関連業務 ‐ 製造・生産・試験検査業務 ‐ 設計開発（ハード・ソフト・プロセスを問わず） ‐ 品質マネジメントシステム（ISO9001，ISO1348…

勤務地

東京都

給与

600万円～900万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 完全週休2日制
• 転勤なし

～川崎重工グループのケイキャリアパートナーズからご紹介いたします～
●言わずと知れたロボット産業における今後の市場拡大と大きな期待
●世界市場21兆円を超える真っ只中でご活躍ください
～～～～～～～～～～

仕事内容

●医療用ロボットに関する品質保証および品質管理業務
・QMS省令、ISO13485に基づいたQMSの維持／改善
・各プロセスの有効性確認
・CAPAの推進
・サプライヤーの品質管理
・内部…

求める人材

●薬機法・QMS省令・GVP省令の知識経験
●医療機器の製造販売業／製造業での品質保証、品質管理業務のご経験
（スタッフ：2年以上、国内品質管理業務運営責任者候補：3年以上）
●英語力…TOE…

勤務地

本社（兵庫県神戸市中央区）

給与

想定年収：500～800万円 ※ご経験考慮

• 完全週休2日制

老舗OTCメーカーでの品質保証の求人です。グローバルとのやり取りも多く発生するため、英語力を発揮して勤務したい方におすすめです。

仕事内容

■国内の基準のみならず、より厳しい世界基準のコンプライアンスや安全衛生基準をクリアした、品質の高い新しい製品つくりに携わっていただきます。

＜具体的には＞
新製品の承認申請に関わる試験デ...

求める人材

【必須要件】
■医薬品開発の申請業務の経験や知識（具体的な書類名や手続き名、関連機関名があればbetter）
■薬事に関する知識がある、もしくは薬事経験
■ビジネスレベル以上の英語（海外か...

勤務地

千葉県

給与

500-600万円

• 完全週休2日制

■東証1部上場の大手メーカー。積極的な投資で再生医療市場をリードしています。
■ＧＭＰに準拠した再生医療・遺伝子治療向け大規模細胞培養施設の立上げメンバーの募集です。
■品質保証、品質マネジメントシステムの構築・運用をお任せします。

仕事内容

日本の再生医療のイノベーター！
ＧＭＰに準拠した再生医療・遺伝子治療向け大規模細胞培養施設の立上げメンバーの募集です。
品質マネジメントシステムを構築し、変更管理、逸脱管理等の業務を牽引する品質…

求める人材

【必須】
・医薬品、医療機器の品質マネジメントシステムに関する経験 （5年以上）
・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導した経験、または、バリデーション計画の立案経験。
・医薬品…

勤務地

東京都江東区

給与

【年収】600万円～1000万円＜月給制＞ 【賞与】年2回

• 職種・業種未経験OK

OTCメーカーでの製造・品質管理に関わるポジションです。
海外工場への折衝・品質管理、その他業務を横断して担当していただきます。
未経験でもある程度の英語スキルがあれば採用可能。
特に海外とのビジネスをしたい熱意のある方を募集します。
また、小さい会社なので、自分が会社の仕組みの一部を作ってみたい方
チャレンジしたい方も歓迎します。

仕事内容

具体的な業務内容
・海外工場との折衝(月1回、1週間程度)
・国内外の製造工場に対しての品質保証・品質管理・商品開発
・品質管理（医薬品等の試験検査）
・薬事申請（業態管理及び商品申請）
…

求める人材

・英語スキル（TOEIC600点程度以上）
*英語スキルが高くなくても、今後英語のス
キルが伸びる要素があると判断できれば問題
ありません。
・EXCEL、WORD,POWERPOINT（最…

勤務地

東京都江東区

給与

年収400万円～600万円

• 上場企業
• 完全週休2日制

武田薬品工業株式会社での募集です。
安全性情報（臨床開発/製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

●日本における臨床試験に関する下記業務 1）臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー 2）グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有 3）治験薬に関する安全性シグナル評価 4）治…

求める人材

【学歴：必須要件】 4年制大学（文理問わないができれば理系学部）卒業以上 あるいは下記の職務における専門性職能・職務遂行能力を説明 できる方 【職務経験等：必須要件】 以下のいずれかの安全対策業…

勤務地

大阪府

給与

600万円～1100万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 完全週休2日制

弊社のコンサルタントは、全員が医薬品・医療機器のR&DからCMCまでを理解する者です。 それぞれ製薬、医療機器、CRO業界で人事や臨床開発、事業開発などの専門職を経験しております。

仕事内容

企業治験、医師主導治験における品質管理対応（モニタリング業務サポート）

求める人材

GCPでの企業治験における品質担当（QC）経験　（経験年数は問いません）

勤務地

東京都豊島区

給与

■基本給 月給：24万～35万（残業代を除く） 年収：400万～600万 残業手当　有り（平均20…

• 完全週休2日制
• 転勤なし

薬事統括部 薬事担当者【東京23区】であなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

（1） 薬事申請
（体外診断用医薬品/医療機器 製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等。申請書作成、PMDAまたは海外行政対応を含む）
（2） 薬事業態維持運用管理
（体外診断用医薬品/医療…

求める人材

・PMDA、厚生労働省、外国行政当局など、行政当局関連資料作成経験や、行政当局との折衝経験3年以上、又は、薬事承認/認証等申請あるいは薬事業態維持運営等の薬事関連業務経験3年以上の方
【免許・資格…

勤務地

東京都品川区(転勤なし)

給与

年収600万円～900万円 賞与：年2回

• 業種未経験OK
• 上場企業
• 外資系の求人
• 完全週休2日制

バイオ医薬品、国内トップメーカーにおける品質保証職です。
GMPや（医薬品・化粧品の）品質保証業務のご経験をお持ちの方、業界トップメーカーでグローバルに活躍されませんか？充実した福利厚生も特徴です。

仕事内容

治験薬、医薬品のＧＭＰ、ＧＤＰ管理業務ならびに薬制対応業務。
GMP/GDP（国内、グローバル）管理もしくは品質保証に関する知識・経験のある方。

求める人材

GMP/GDP（国内、グローバル）管理もしくは品質保証に関する知識・経験のある方。
医薬品製造、品質試験等の経験のある方が望ましい。
海外との交信を行う語学力(英語)のある方。

勤務地

栃木県宇都宮市、静岡県藤枝市、東京都浮間

給与

年収450万円～900万円

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

外資系医療機器/医薬品メーカーでの募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

Serves as the senior technical expert within department（s） in the Quality organization. Is respons…

求める人材

製薬担当となるため、製薬企業でのご経験がマストです。

勤務地

東京都

給与

1000万円～1300万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 上場企業
• 完全週休2日制

国内最大手企業での求人になります。
工場での最先端技術を使用した生産、品質管理に携わることが出来ます。

仕事内容

工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する理化学定常試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する定常試験を行う

求める人材

・理系大卒
・医薬品品質管理業務経験必須（固形剤もしく注射剤、抗体・バイオ系の理化学試験）
・生産部門での品質管理、CMC部門での試験業務経験
・TOEIC500点程度

勤務地

山口県光市

給与

ご経験に応じて優遇

• 転勤なし

成長著しい上場会社です

仕事内容

臨床開発モニターが治験実施医療機関から回収してきた必須文書、症例報告書や、モニターが作成したモニタリング報告書の記載内容から、ＧＣＰや治験実施計画書沿って治験が実施されているかどうかを確認し、治験の…

求める人材

臨床開発モニターの実務経験2年以上
経験：有り
語学力：英語力有尚可
転職回数：不問

勤務地

東京オフィス：東京都中央区銀座8-9-2 ＪＲ新橋駅　徒歩10分 地下鉄大江戸線汐留駅　徒歩5分

給与

賃金形態：日給月給制 年収：540万円～850万円（月給22万～44万5000円＋賞与年3回(8ヶ…

• 外資系の求人

外資系血液管理関連　シニア QAエンジニアであなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

・製品検査及び出荷判定サポート業務
・不具合品の評価
・製品品質不具合について海外製造所との品質改善
・内部監査
・変更管理及びリスクマネジメント

求める人材

医療機器・製薬・ケミカル・食品業界で品質保証業務経験がある方
【免許・資格】普通自動車免許

勤務地

千葉県柏市、東京都代田区 ※上記の勤務が半々となります。ご入社当初は柏市の比重が高くなる見込みです。

給与

【年収】650万円～850万円 【賞与】年2回

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

■外資系の動物用医薬品メーカーの品質管理部長候補の募集です。
■鳥ワクチンでは国内60％以上のシェアを持つ安定した売上があります。
■将来的に研究所でのさらに上のポジションを目指せます。

仕事内容

外資系の動物用医薬品メーカー品質管理部門部長をお任せいたします。
【具体的には】
◆品質管理試験
既存製品にかかるGMP基準、製剤基準に則った品質管理試験の実施及び管理
　・動物試験の試験依…

求める人材

【必須】
・薬剤師または獣医師資格者
・基礎医学、基礎獣医学、薬学、理学、農学及び製造承認申請、
　工業所有権（特許、実用新案、意匠、商標等）の概要等について、
　専門家と話し合える程度の理…

勤務地

栃木県日光市

給与

【年収】600万円～800万円<年俸制>

• 職種・業種未経験OK
• 上場企業
• 完全週休2日制
• 第二新卒歓迎

グローバルでの活躍が可能で、他社と異なり幅広い品目を一手に担っていただくため、やりがいは大きいと思います。将来的には商品開発や、当部門でのマネジメントなど、幅広いキャリアプランがあります。

仕事内容

同社の信頼性保証部にて主に薬事業務をご担当頂きます。
【具体的には】　
・MFの登録申請
・適正な品質を確保するための海外製造所の適合性調査（品質監査）
・海外製造所、国内製薬企業との情...

求める人材

【必須要件】
会話レベルの英語力をお持ちの方で、下記いずれかのご経験をお持ちの方
■薬事業務のご経験をお持ちの方
■MFの登録申請業務のご経験をお持ちの方

勤務地

東京都

給与

500-700万円

大手国内食品メーカーのグループ企業なので安定した環境で働くことができます。

仕事内容

■工場にて、品質保証務をご担当いただきます。

求める人材

＜必須要件＞
■医療用医薬品のGMP下での品質保証業務経験を3年以上お持ちの方（GE可）
■読解レベルの英語力をお持ちの方

勤務地

神奈川県

給与

550-800万円

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

安全性情報（臨床開発/製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

■Primary Function of Position: The Safety Control Specialist is responsible to insure timely post‐…

求める人材

#NAME?

勤務地

東京都

給与

600万円～700万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 上場企業
• 完全週休2日制

国内大手複合事業グループの医薬品開発会社での品質保証職です。
後続を指導するような高い経験が求められていますが、働き方ややりがい、今後の安定感は抜群！

仕事内容

・自社開発医薬品および治験薬の品質保証業務
・委託先製造業者の監査
保証の根拠となる文書、試験結果等のチェックを行い、結果を文書化する等、その範囲は、生産から出荷までのすべての工程に及びます。…

求める人材

・医薬品の品質保証業務の実務経験者(直近 5 年間以内)
・製造業者または自社製造部門への監査経験のある方
・GQP 省令、GMP 省令を十分に理解されている方
・協調性　など。必須条件として。

勤務地

東京都

給与

年収800万円～1000万円

• 完全週休2日制
• 転勤なし

■大学研究機関などとの共同研究から、新しい医療技術を研究開発しているベンチャー企業です。
■最寄駅から徒歩5分、年間休日120日以上！ベンチャー企業ですがワークライフバランスの整った環境です。

仕事内容

◆大学研究機関などとの共同研究から、新しい医療技術を研究開発しているベンチャー企業です。
同社、医療機器の品質保証をお任せいたします。
【具体的には…】
・医療機器のGQP、QMS管理業務
…

求める人材

【必須】
・理系大卒以上(工学、機械、化学、薬学、医学等を専攻された方）
・医療機器または医薬品の品質管理・保証の経験がある方
【尚可】
・医学・工学（バイオマテリアル・バイオエンジニアリン…

勤務地

東京都文京区

給与

【年収】360万円～500万円＜年俸制＞

• 外資系の求人

同社の取り扱う製品は13,000種以上。グローバルで約23,000名の従業員、12ヵ所の製造拠点を擁し、100ヵ国近くのマーケットで確固たる地位を築いている世界最大級の医療機器メーカーとして、医療テクノロジーをリードし続けています。

仕事内容

\製品出荷後の苦情・安全管理情報（品質、有効性及び安全性に関する事項その他医療機器の適正な使用のために必要な情報）を収集、検討及びその結果に基づく必要な措置（安全確保措置）を実施します。

求める人材

理系の大学以上をご卒業の方で、下記のいずれかのご経験を有する方
１）医療機器メーカーでのSafety Management経験者
２）医療業界でのQA経験経験者
３）医療業界でのR&D経験者

勤務地

東京都

給与

職歴・経験・能力等を考慮のうえ、優遇いたします。

• 業種未経験OK
• 上場企業
• 完全週休2日制

安定した企業基盤を持つ企業にて臨床開発モニターの増員募集です。

仕事内容

■医薬品の品質保証に関わる業務

求める人材

＜求める経験・スキル＞
■医薬品製造販売業の品質保証業務（GQP業務）で3年以上の実務経験がある方
■海外提携先等との英語での会議、メールなどの業務遂行が円滑に実施できる方
■薬剤師資格を...

勤務地

東京都

給与

390-1000万円

• 外資系の求人

審査員＜認証ビジネスソリューションサービス事業部＞ であなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

・医療機器認証業務にて認定申請書のレビューを実施する製品認証審査員。
・ISO9001品質マネジメントシステムに基づいて、適合性レビュー審査を行う。
・ISO13485・JISなどの薬事医療機器…

求める人材

・製品認証審査員ないしはメーカーで承認・認証申請書の作成または医療機器開発に携わってきた方
・医療機器のバックグラウンド
（医療機器・体外診断薬の）薬事法、13485、JIS、ISOの規格等の知…

勤務地

神奈川県横浜市

給与

【年収】500万円 ～ 650万円 【賞与】年2回