品質管理・保証(医薬品・医療機器系)の求人・転職情報 | マイナビ転職グローバル

• 上場企業
• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

大手製薬メーカーでの募集です。
安全性情報（臨床開発/製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

※安全性や臨床企画等、幅広いポジションでMDを募集されております。 職務内容例 ■治験薬および市販後医薬品の安全評価責任者 ○有害事象症例、研究・措置情報の個別症例評価及び報告書の作成 ○製品ごと…

求める人材

【必須】 ■医師免許 【尚可】 ■医薬品の安全性評価もしくは臨床試験のご経験をお持ちの方 ■英語力（ＴＯＩＥＣ：800点）

勤務地

東京都

給与

900万円～2500万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業

バイエル薬品株式会社での募集です。
安全性情報（臨床開発/製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

ファーマコビジランスでは、開発段階から市販後に至るまでの医薬品の安全性を一貫して評価・検討し、被験者あるいは患者さんの安全を確保するための業務を行っております。 安全性情報は国内の医療機関だけでなく…

求める人材

【学歴・経験】 ・大学：理系大卒 ・製薬会社（内資、外資問わず）もしくはCROにて5年以上の安全性、開発（薬事、プロジェクトマネジメント、メディカルエキスパート、等）、メディカルアフェアーズ（学術、…

勤務地

大阪府

給与

800万円～1380万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 完全週休2日制
• 転勤なし

全国の歯科医院向けに治療のための材料・器具を販売する通販会社。同社の成長を支える薬事申請及び品質保証を募集します。

仕事内容

薬事申請、品質保証

求める人材

【MUST】
・薬事関連業務の経験
・英語力（Ｔｏｅｉｃ700点相当以上）
・Microsoft Office（Word　Excel) （基本操作以上）

【WANT】
・薬剤師資...

勤務地

神奈川県横浜市

給与

370-500万円

• 完全週休2日制

安全性情報（臨床開発/製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

1） 国内及び外国の有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAに報告する。また、国内の法規制の要求事項に対応する。 2） 治験薬概要書の安全性に係るパートを検討し、国内でテバが実施する試験において重…

求める人材

【必須要件】 1） 製薬企業の安全性部門で3年以上の経験 2）英語でのコミュニケーションが可能 （読み・書きは必須、会話もできれば尚可/TOEIC730点相当を目安に） 【歓迎要件】 1） 外…

勤務地

東京都

給与

600万円～900万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制

外資系医療機器メーカーでの募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

・担当する事業部の製品について安全・品質保証業務全般に責任を持ち、適切な対応を実行していく。 ・薬機法および諸規則に精通し、国内外の製品苦情・不具合について、法規制に則った会社としての対応を実行し、…

求める人材

・ピープルマネージメント経験（パフォーマンス管理、キャリアデベロップメント） ・不具合製品の分析、顧客向け報告書作成。品質保証業務 ・医療機器の開発・製造関業務経験あれば尚可 ・PMDAへの不具合（…

勤務地

東京都

給与

900万円～1100万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制

医薬品メーカーでの募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

無菌医薬品製造における、主に以下のGMP要件の推進・強化を担当して頂きます。 ■継続的品質改善・各監査対応・逸脱対応・CAPA推進・工場内部監査・バリデーション支援・コーポレート要求事項の実施展開…

求める人材

【必須経験】 ・ 無菌医薬品製造における品質保証 ・バリデーション 【あればなお可】 ・ 無菌医薬品の製剤技術（製剤化、容器設計・評価） ・無菌医薬品製造 ・ 微生物学的試験

勤務地

岐阜県

給与

800万円～1100万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制

メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

■職務内容 日本・韓国・台湾から調達している原薬・添加剤の製造所や製剤の委託製造先へのＧＭＰ監査業務の実施、並びに、評価結果の報告をメインにご担当するポジションです。 １）監査員として指定された…

求める人材

■必須 ・薬学・理学・工学分野にて、薬理、または合成化学の知識を有する方 ・医薬向けのGMPで製造される重要中間体や原薬に関して、品質管理や保証業務の経験 ・製薬向け原料・添加剤・製剤製造メーカーに…

勤務地

愛知県 大阪府

給与

1000万円～1400万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業

医薬品メーカーでの募集です。
安全性情報（臨床開発/製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

1） 国内及び外国の有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAに報告する。また、国内の法規制の要求事項に対応する。 2） 治験薬概要書の安全性に係るパートを検討し、国内でテバが実施する試験において…

求める人材

【必須要件】 1） 製薬企業の安全性部門で10年程度の経験 2） 部下マネージ経験 3）英語でのコミュニケーションが可能 （読み、書き、会話） （Experience in PhV more th…

勤務地

東京都

給与

900万円～1300万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 完全週休2日制

■ゲノム医科学分野をリードする大手研究機関系列企業！
■先進の遺伝子解析技術を保有しています。
■海外導入品だけでなく、自社開発品の提案活動も進めています。

仕事内容

診断薬・試薬（自社開発品及び海外導入品あり）に関する品質保証業務および管理薬剤師業務
【具体的には】
■品質保証部門（QAU業務）
・GLP試験検査の立ち合い
・書類の作成、確認、捺印、…

求める人材

【必須】
・薬剤師資格
・信頼性保証及び品質管理等にかかわる業務経験
・英語スキル（読み書きレベル）
【尚可】
・GLPの知識
・GLPのQA業務経験もしくはQC業務経験
・GMPやS…

勤務地

東京都品川区

給与

【年収】400万円～800万円<年俸制>

• 業種未経験OK
• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

同社製品における品質保証担当者を募集いたします。患者様のニーズの多様化など在宅ヘルスケア市場の重要性が、さらに高まることが予想される中、当社の扱う在宅ヘルスケア事業に関する品質マネジメントの中心とな…

求める人材

[必須] ・医療機器の品質保証、品質管理業務経験 （担当者としてQA，QCに携わられた経験をお持ちの方） ・ビジネスにおいて英語のご使用経験がある方（TOEIC730点以上が目安） [尚可…

勤務地

埼玉県

給与

550万円～800万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制

■大手ジェネリック医薬品メーカーグループ会社です
■土日祝休み、残業少な目の働きやすい環境です！

仕事内容

外資系ジェネリックメーカーにて品質保証業務全般をお任せ致します。
【具体的には】
・品質情報の逸脱、変更管理、是正及び予防措置
・年次照査レビュー
・GQP関連業務
・GMP適合性調査
…

求める人材

【必須】
・薬学や化学などの理系バックグラウンド
・GQP又はGMP業務経験5年以上
・読み書きレベルの英語力

勤務地

東京都港区

給与

【年収】600万円～850万円＜年俸制＞
【賞与】業績に応じて賞与あり

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

大手外資系ヘルスケア企業での募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

工場の組織をまとめ、輸入製品検品関連業務全般を管理監督する。工場において検査効率の向上や納期厳守等を実現するための戦略および計画を策定し、実行する。

求める人材

中級英語力 医療機器・医薬品の製造もしくは品質管理に関する知識 GMP/QMSの両方の理解・知識のある方

勤務地

東京都

給与

800万円～1000万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 業種未経験OK
• 外資系企業
• 完全週休2日制

安全性情報（臨床開発/製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

当社が販売する製品に係る安全管理業務の適切な履行を職責とし、以下の事項を含む。 ・医薬品医療機器等法ならびにGVP省令を遵守した業務 ・安全管理情報に関わる受付処理から完了までの一連の業務（以下を含…

求める人材

・GVP省令に従った一連の業務の経験3年以上 ・医薬品医療機器等法全般の理解 ・医療機器の製造販売後安全管理業務に精通していること ・語学力（英語によるコミュニケーションが口語・メールを含め文語と…

勤務地

東京都

給与

550万円～750万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 上場企業

売上が好調な医薬品メーカーで製剤設計の募集です。安定した母体で勤務を希望する方、是非ご受験下さい。

仕事内容

同社研究所にて製剤開発業務をご担当頂きます。

求める人材

【必須要件】
■理系修士課程修了
■製薬メーカーにて低分子医薬品の製剤研究経験を10年以上お持ちの方
■製剤設計業務を指導的立場で経験された方
■CTD、INDや等の資料作成に精通している方

勤務地

大阪府高槻市

給与

750-1000万円

品質試験＜担当/担当課長＞であなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

医薬品の品質試験及びその管理業務
・海外品質試験室からの試験法のトランスファー、管理、品質試験に関わる情報交換
・分析機器の新規導入（コミッショニング＆クオリフィケーション）、管理
・海外関係…

求める人材

以下の経験知識をお持ちの方
・理化学試験等の試験管理業務の経験
・海外での就業経験もしくは日常的な英語での業務経験
・製薬企業にて10年程度勤務し、品質試験業務経験のある方（英語力不問）
【…

勤務地

兵庫県神戸市

給与

【年収】400万円 ～ 1,000万円
【賞与】年3回

• 完全週休2日制

■医薬品原料商社の品質保証部部門にて医薬品・化学の知識が活かせるポジションです。
■会社と一緒に成長できる、やりがいのある職場です。

仕事内容

【医薬品製造業等（主に原薬の輸入）における品質保証に関わる業務全般】
主な業務
■品質情報対応
・海外及び製造販売業者との連絡調整
■製造業等の管理
・製造所の製造管理及び品質管理、変更管…

求める人材

【必須】
■製薬メーカー・医薬品原料会社での品質保証もしくは薬事申請経験者
■英文読解力、英作文、英会話（海外とメール・電話でやり取りが発生する為）
【尚可】
薬剤師資格
【求める人物像】…

勤務地

神奈川県横浜市

給与

【年収】400万円～500万円<月給制>
【賞与】年2回+決算賞与

• 外資系企業

工業用添加剤メーカーでの募集です。
分析/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

■入社後1～2年間は、試験にて下記業務をお任せ致します。 ・保存効力試験・微生物試験 ・技術資料・試験報告書の作成 ・防腐剤のサンプル発送 ■その後営業サポートとして下記業務をお任せ致します。 ・…

求める人材

【必須】 ・保存効力試験の経験者 【歓迎】 ・研究開発者と議論可能レベルの英会話力

勤務地

大阪府

給与

504万円～600万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

製造販売後調査（GPMSP）のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

＜Mission＞ 一丸となってコンプライアンスを遵守し、患者さんを笑顔にするための適正使用情報を創出すること ＜Responsibility＞ ・全てのMedical Activityに対する業…

求める人材

＜Capability＞ *専門スキル ・製造販売後調査等に関する知識 ・医薬品医療機器等法、GVP/GPSP省令およびこれに関連する業務の知識 ・リスクマネジメント *一般スキル ・情報収集・分…

勤務地

東京都

給与

700万円～900万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 職種・業種未経験OK
• 上場企業

製造販売後調査（GPMSP）のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

＜目的＞ This role will be charged with the safety monitoring activities for PMS studies in Japan， in c…

求める人材

【学歴】 大卒/Degree in Health Sciences preferred 【職務経験等：必須要件】 Previous experience in monitoring PMS or…

勤務地

茨城県 栃木県 群馬県 埼玉県 千葉県 東京都 神奈川県 新潟県 富山県 石川県 福井県 山梨県 長…

給与

600万円～900万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 完全週休2日制
• 転勤なし

＊ワークライフバランスが充実。
＊堅実な経営と着実な成長で経営面は常に安定。
＊労務管理やコンプライアンス面安心で離職率が低い。

仕事内容

■GQPに係る業務
・品質情報（クレーム処理）、変更・逸脱管理の担当者としての業務を行います。
・国内外の製造所（原薬、製剤）の実地監査、書面監査を行っていただきます。
■QMSに係る業務
…

求める人材

----≪必須≫----
【能力・資格】
◆GQPに関する知識
◆医薬品の製造技術に関する知識
◆医薬品の品質管理に関する知識
【業務経験】
◆医薬品製造販売業におけるGQP業務
◆医…

勤務地

大阪本社：大阪市中央区石町 最寄駅：京阪・地下鉄「天満橋」駅　徒歩5分

給与

現職給与を参考に経験スキルを考慮しご相談の上規定による

• 上場企業
• 完全週休2日制

武田薬品工業株式会社での募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

【職種の目的】 ・IMP クオリティジャパングループ及びファーマシューティカルサイエンス（PS）ジャパンにおける、GMPコンプライアンスのストラテジーとプロセスを立案し、管理する。 ・治験薬のサプラ…

求める人材

【必須要件】 ・大学（化学、生物、薬学、農学など理科系学部）卒業以上 ・品質／GMPコンプライアンスの従事経験 ・グローバルな委託ベースのサプライチェーンでの実務経験 ・緊急時の高度な対応が迅速にで…

勤務地

神奈川県 大阪府

給与

800万円～1400万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 転勤なし

■整形外科領域に特化した薬事申請業務です。
■米国本社のグローバルな医療機器商社で安定しています。
■離職率がとても低く、働きやすい社風が魅力です。

仕事内容

医療機器商社の品質保証部門にて品質保証をお願いします。
【具体的には】
・インプラント（人工関節、骨折プレート、脊椎デバイスなど）に関わる品質保証・安全管理業務
・添付文書の作成、点検、改訂作…

求める人材

【必須】
・大学卒業資格以上の方（電気工学、理工、応用科学など理系バックグラウンド）
・医療機器メーカーでの品質保証業務3年以上
・読み書きレベルの英語力（会議で使用することもあります）
【…

勤務地

東京都中央区

給与

【年収】600万円～700万円<年俸制>

• 完全週休2日制

■歴史ある医薬品・原薬メーカーです！自社ブランドの新薬開発にも積極的です。
■医薬品の品質保証（信頼性保証等）業務を主導する役回りになりますので、やりがいがあります。
■安定した基盤で落ち着いた環境で勤務できます。

仕事内容

◎当社は医薬品メーカー向けの原薬合成から製剤にいたる医薬品を製造しているメーカーですが、
　自社ブランドの医薬品開発にも積極的に取り組んでいます。
【具体的には】
■医薬品のCMOのGMP管理…

求める人材

【必須】
・医薬品の品質保証業務経験3年以上
・英語（ビジネスレベル）
【尚可】
・医薬品の信頼性保証業務経験

勤務地

富山県中新川郡

給与

【年収】650万円～1000万円<月給制>
【昇給】年1回　
【賞与】年2回

品質保証部　スタッフであなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

医薬品製造業等（主に原薬の輸入）における品質保証に関わる業務全般
■品質情報対応：海外及び製造販売業者との連絡調整
■製造業等の管理：製造所の製造管理及び品質管理、変更管理・逸脱処理の対応、外国…

求める人材

■製薬メーカー等での品質保証、または薬事業務経験　
【スキル】ＰＣ操作（ワード、エクセル、アクセス、メール等）
【語学力】海外（外国製造所）とのメール、電話でのやり取りができる英語力
【学歴】…

勤務地

神奈川県横浜市(最寄駅徒歩5分)

給与

【年収】400万円 ～ 550万円
【賞与】年2回(昨年実績: 5ヶ月）
※その他、業績に応じて特別賞与（1回）があります。
※別途残業代

• 業種未経験OK
• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

外資系大手医療機器メーカーでの募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

薬機法、QMS 省令等、関連する法規制に則って、製品品質保証業務を行う。業務を行うにあたり、 主として、下記を運用する。 変更管理、逸脱処理、品質情報・苦情対応 国内外製造所からの製品品質に関す…

求める人材

医療機器業界において5 年以上の品質保証業務経験のある方

勤務地

東京都

給与

500万円～700万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制

外資系製薬メーカーでの募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

薬機法、GQP省令、その他国内法規制、及びグローバルの要件を満たしたGQP業務全般。 1.品質情報、逸脱、変更管理、是正及び予防措置、オーディット、文書の作成及び管理、品質取決め、年次照査レビュー…

求める人材

【必須要件】 ・薬学や化学などの理系バックグラウンドを保有すること。 ・GQP又はGMP業務経験5年以上。 ・英文の読み書き（海外サイトとのQA関連案件のコミュニケーション）が出来ること。 【…

勤務地

東京都

給与

600万円～850万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 業種未経験OK
• 完全週休2日制
• 転勤なし

業務拡大に伴う増員です。中国語のスキルが生かせるお仕事です。

仕事内容

眼鏡、サングラス・その他付属品等の生産管理を担当していただきます。
中国工場の担当で、定期的に中国出張があります。

求める人材

生産、品質管理の経験をお持ちの方
ビジネスレベルで中国語ができる方
Excelの基本操作ができる方
Accessを組める方は優遇いたします。

勤務地

東京都港区北青山

給与

昇給：年1回（4月）／賞与：年2回
ご経験により優遇いたします。

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

外資製薬メーカーでの募集です。
安全性情報（臨床開発/製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

1.RMP作成・改訂 2.定期報告書（J‐PSUR、J‐DSUR、未知非） 3.添付文書作成・改訂（使用上注意の部分） 4.当局対応 5.措置評価 6.開発Project担当 7.適正使用ガイド 8…

求める人材

以下いずれかのご経験がある方（全てでなくて可） 1.RMP作成・改訂 2.定期報告書（J‐PSUR、J‐DSUR、未知非） 3.添付文書作成・改訂（使用上注意の部分）

勤務地

東京都

給与

800万円～1300万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 完全週休2日制
• 転勤なし

■大学研究機関などとの共同研究から、新しい医療技術を研究開発しているベンチャー企業です。
■最寄駅から徒歩5分、年間休日120日以上！ベンチャー企業ですがワークライフバランスの整った環境です。

仕事内容

◆大学研究機関などとの共同研究から、新しい医療技術を研究開発しているベンチャー企業です。
同社、医療機器の品質保証をお任せいたします。
【具体的には…】
・医療機器のGQP、QMS管理業務
…

求める人材

【必須】
・理系大卒以上(工学、機械、化学、薬学、医学等を専攻された方）
・医療機器または医薬品の品質管理・保証の経験がある方
【尚可】
・医学・工学（バイオマテリアル・バイオエンジニアリン…

勤務地

東京都文京区

給与

【年収】360万円～500万円＜年俸制＞

• 上場企業
• 完全週休2日制

メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

GMPの品質保証、市場出荷判定等を行う部署のマネージメント ＜主な品質保証業務＞ ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及…

求める人材

【必須】 ・医薬品業界の信頼性保証部門でマネージメントをしていた方 ・製薬関係経験がありGMPに代表される製造管理、品質管理に関する知識 【歓迎】 ・日米欧3極のGMPに精通している方が望ましい。…

勤務地

群馬県

給与

900万円～
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 上場企業
• 完全週休2日制

武田薬品工業株式会社での募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

【職務内容】 主たる職務：医薬品等総括製造販売責任者（総責）が不在の際等の総責業務の代行 その他関連する職務：総責がリードする三役体制（品質、安全性および薬事）に関わる部門横断的な諸活動のサブリー…

求める人材

【学歴：必須要件】 大卒以上、薬剤師の資格を有すること 【職務経験等：必須要件】 ・総責代行者としての職務を遂行するために必要な医薬品の品質保証、PV、薬事に関する知識、経験、強みとなる専門性を有…

勤務地

大阪府

給与

1250万円～2000万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

■外資系医療機器メーカーにて、品質保証部門のマネージャー候補を募集いたします。
■品質保証部門の責任者として米国本社とのパイプ役となり製品の情報を共有、
　製造サポートなどを担当。チームのマネジメントもお任せいたします。
■血液管理の医療機器を専門とし、心臓外科・整形外科の分野では圧倒的な知名度を誇ります。

仕事内容

◆外資系の医療機器メーカーにて、品質保証部門マネージャー候補を募集いたします。
医療機器の取扱い経験が無い方でも、品質保証のご経験をお持ちの方、ご応募お待ちしています。
【具体的には…】
…

求める人材

【必須】
・医薬品か医療機器における品質保証業務のご経験が5年以上ある方
・GQPの法規制要件に関する知識がある方
・ビジネスレベルの英語力がある方
【尚可】
・品質マネジメントシステムの…

勤務地

東京都千代田区

給与

【年収】800万円～900万円<年俸制>
【昇給】年1回

• 上場企業
• 完全週休2日制

武田薬品工業株式会社での募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

【職種内容】 治験薬の製造管理・品質保証業務： ・社内製造部門、製造委託先・試験委託先の監査、製造立会い、記録照査等を行い、治験薬の品質保証を担う。 ・担当プロジェクト（化合物）について、Globa…

求める人材

【必須要件】 ・大学（理科系学部）卒業以上 ・医薬品の品質保証に関する知識と実務経験 ・GMP従事経験 ・宿泊出張が可能な方 【望ましい要件】 ・以下いずれかの専門技術、知識を有する方 （1）薬剤…

勤務地

神奈川県 大阪府

給与

600万円～1200万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 業種未経験OK
• 外資系企業
• 完全週休2日制

外資医療機器メーカーでの募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

・GQP（製造販売品質保証基準）省令を遵守した業務 ・QMS（製造管理及び品質管理基準）の管理業務 ・品質情報に係わる受付処理業務及び関連する顧客対応 ・ISO13485：2003品質マネジメントシ…

求める人材

医療機器業界でのQA、QMS経験 読み書き会話可能な英語力

勤務地

東京都

給与

600万円～1000万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

■最先端の医療機器・システムで難治療をサポートする社会貢献度の高い企業です。
■医療機器の安全管理業務経験者の方をお待ちしております。

仕事内容

◎クラス３の大型医療装置（高精度放射線治療装置）における品質管理（安全管理業務）全般をお任せします。
【具体的には】
◆安全管理業務全般
・各種手順書の作成、改訂業務
・安全管理データの収集…

求める人材

【必須】
・医薬品、又は医療機器の安全管理業務経験2年以上
・英語力中級以上
（英文メールでのやり取り、本国とのテレフォンカンファレンスが発生します）

勤務地

東京都港区

給与

【年収】500万円～800万円＜年俸制＞

• 職種・業種未経験OK
• 上場企業
• 完全週休2日制

武田薬品工業株式会社での募集です。
製造販売後調査（GPMSP）のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

＜目的＞ This role will be charged with the safety monitoring activities for PMS studies in Japan， in c…

求める人材

【学歴】 大卒/Degree in Health Sciences preferred 【職務経験等：必須要件】 Previous experience in monitoring PMS or…

勤務地

茨城県 栃木県 群馬県 埼玉県 千葉県 東京都 神奈川県 新潟県 富山県 石川県 福井県 山梨県 長…

給与

600万円～1000万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

グローバルで売り上げ金額規模で５本の指に入る医薬品メーカーでのキャリア形成を実現できます。
幅広い疾患領域のパイプラインがあり、安全性評価業務の知識、経験の幅を広げることが出来ます。

仕事内容

1.プロトコルの最終決定および臨床研究報告書類の書き込み/編集
2.安全性評価関連書類の要約文書の作成/編集
3.臨床研究報告書、要約文書の記載内容評価
など。

求める人材

・メディカルライティング経験をお持ちの方（経験年数の目安：2年以上）
【求められる英語スキル】
・英文読解力+基本的な英文ライティング力+基本的英会話力
・TOEICスコアの目安：800以上　

勤務地

東京都 （※）Clientとの機密保持契約上、企業を特定出来る勤務地詳細を掲載することが出来ません…

給与

【年収】 700万円～900万円前後を想定
給与：当社規定により優遇
昇給：年1回
賞与：年3回（6月、12月、3月）
諸手当：通勤手当、世帯手当（住宅、家族）等

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

‐Implement quality management to maintain existing product lines or support entry into new markets …

求める人材

ビジネスレベルの英語力 医療機器業界でのQA経験

勤務地

東京都

給与

800万円～1200万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 上場企業
• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

安全性情報（臨床開発/製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

１）リスク・マネジメント・プラン（医薬品リスク管理計画）の作成 ２）安全性確保に係る資料作成、適正使.推進に係る情報提供資料作成 ３）安全性定期報告書作成 ４）再審査申請書作成 ５）ライフサ…

求める人材

１）医学または薬学に関する基本的知識を有し、開発または市販後安全対策業務を3年以上経験がある方 ２）国内外の規制要件の知識がある方 ３）医師、薬剤師、ＭＲなどの社内外関係者と良好なコミュニケーション…

勤務地

東京都

給与

600万円～1200万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業

グローバル展開している大手製薬メーカーにてCMC（薬制薬事）の募集です。グローバルに近い環境での活躍を望まれる方、英語力を活かすことを希望する方にお勧めです。

仕事内容

変更管理業務を中心にご担当頂きます。
1) 市販製品の一部変更承認申請,軽微変更届け,海外製造所のGMP適合性調査等業務において,提言,方針決定,関連部署との交渉,リソース配分等を自らも行うと...

求める人材

【必須要件】
■CMCに関わる各種ガイドライン及び日局等のCMC関連の豊富な知識をお持ちの方
■ビジネスレベルの英語力（英語環境での理論構築、読み書き、会話力等）
■薬制薬事業務（一部変更...

勤務地

東京都

給与

600-1200万円

• 完全週休2日制

【医薬品専門職】品質保証部　治験薬品質保証担当であなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

■治験薬関係の製造・試験検査の計画書、報告書、記録書類のレビュー、照査
■治験薬GMP基準書類、標準操作手順書類の作成・改訂、レビュー、承認
■国内外の製造委託施設、試験検査委託施設の監査
■…

求める人材

■医薬品の開発業務（CMC関連）、医薬品または治験薬の製造管理、品質管理、品質保証業務の経験5年以上
【語学力】英語(TOEIC550点以上）
【学歴】短期大学卒業以上

勤務地

京都府京都市（転勤の可能性あり）

給与

【年収】500万円 ～ 700万円
【賞与】年2回

• 上場企業
• 転勤なし

品質保証であなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

治験薬、医薬品・医療機器のGMP、GDPならびにGQP管理業務ならびに薬制対応業務
■製造委託先・試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
■国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシ…

求める人材

GMP(国内、グローバル)管理、GQP管理、もしくは品質　保証に関する知識・経験をお持ちの方
【語学力】海外との交信を行う語学力(英語)
【学歴】大学卒業以上(文理不問)

勤務地

東京都北区（転勤の可能性無し）

給与

【年収】500万円 ～ 800万円
【賞与】年2回

• 転勤なし

成長著しい上場会社です

仕事内容

臨床開発モニターが治験実施医療機関から回収してきた必須文書、症例報告書や、モニターが作成したモニタリング報告書の記載内容から、ＧＣＰや治験実施計画書沿って治験が実施されているかどうかを確認し、治験の…

求める人材

臨床開発モニターの実務経験2年以上
経験：有り
語学力：英語力有尚可
転職回数：不問

勤務地

東京オフィス：東京都中央区銀座8-9-2 ＪＲ新橋駅　徒歩10分 　地下鉄大江戸線汐留駅　徒歩5分

給与

賃金形態：日給月給制
年収：540万円～850万円（月給22万～44万5000円＋賞与年3回(8ヶ月)）
※経験・能力・前職給与を考慮し決定します。
手当：特別手当(時間外40時間相当分)、昇給：有(年1回)、賞与：年3回

• 完全週休2日制
• 転勤なし

臨床検査システムは世界80ヶ国で使用されるトップブランド。
同社はグループの高品質製品を支えるマザー工場となっている。

仕事内容

■品質保証チームにおける次の業務。　
薬事対応、製品トラブル対応、各種品質調整、品質記録管理、品質改善対応
上記にて、国内外を含めた各種問い合わせ対応、薬事関連、法規制などに対応しております。…

求める人材

＜応募に必須な条件＞
【学歴】
大学卒以上
【語学力】
英語中級レベル以上。
【必須条件】
■製薬会社、体外診断薬メーカー等の工場での品質保証業務経験

勤務地

滋賀県甲賀市

給与

モデル年収：450万円～600万円
＊給与については前職給、能力、経験などを考慮して決定

• 外資系企業
• 完全週休2日制

大手外資製薬会社　工場 品質オペレーションスタッフ

仕事内容

製造作業の品質部門の観点（品質及び法令コンプライアンス）による管理・監督
製造現場からのトラブル報告の対応のサポート
従事業務の改善活動の推進
バッチ記録の照査
品質部門の他の業務のサポート…

求める人材

＜職務経験＞
工場や製造ライン等での職務経験
品質部門での職務経験（他業種でも可）
＜その他求める人物像、職歴＞
チームプレイヤー・コミュニケーションスキル・時間厳守できる方
医薬品・医療…

勤務地

静岡県駿東郡

給与

年俸制
※当社社内規定準じる

• 上場企業
• 外資系企業
• 完全週休2日制

大手外資製薬会社 品質管理

仕事内容

・日本市場へ出荷する製品の品質を担保し、製品受入・試験記録作成や出荷判定を実施
・QMSについての主要手順（CAPA、不適合管理、変更管理、リスクマネジメント、文書・記録管理、教育訓練等）
・包…

求める人材

【必須】
・大学卒業以上又はそれと同等の資格を有する者。
・PCに関する全般的なスキル。
・関連法規制、品質マネジメントシステム要件についての基本的な知識を有すること。
・会社及び部門目標に…

勤務地

東京都

給与

年俸制
※経験・能力を考慮し当社規定により優遇致します。

• 外資系企業
• 転勤なし

＜富士工場について＞
富士工場は同社にとって国内唯一の製造拠点で、海外から輸入した医薬品の包装や検査、保存などを行っております。

仕事内容

同社工場において品質保証業務を担当して頂きます。
【具体的には】
■サプライヤーの管理
■GMP関連業務に関わるGMP文書管理
■工場の製造管理、品質管理の工程管理
■教育訓練の立案、実施

求める人材

＜必須＞
■製薬メーカーまたは医療機器メーカーで変更管理、文書管理などの品質管理システム関連業務に携わった経験2年以上
■GMPの知識
■英語力（読み書き、日常会話レベル以上）

＜歓...

勤務地

静岡県駿東郡長泉町

給与

500-800万円

• 外資系企業

★チャレンジを楽しめる方、自分のコンフォートゾーンから飛び出せる方、簡単にあきらめず自ら人の間に飛び込んでいける方、全てのことを1人称で語れる方、コンプライアンスを遵守し正しいことができる方、を歓迎します。

仕事内容

品質保証部 QA担当のポジションの求人です

求める人材

【必須要件】
■下記いずれかのご経験
・GQPまたはGMPでの品質保証業務の経験
・製剤開発、生産技術、品質管理、工場での製造部門等での経験
■ビジネスレベルの英語力
（技術資料が翻訳…

勤務地

東京都 港区港南2-15-1　品川インターシティA棟19階

給与

年収 700 ～ 900 万円
経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

GMP Assurance Auditor（品質保証・監査対応）　※世界的大手ジェネリックメーカー であなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

日本・韓国・台湾から調達している原薬・添加剤の製造所や製剤の委託製造先へのGMP監査業務の実施、評価結果の報告を担当します。

求める人材

■医薬向けのGMPで製造される重要中間体や原薬に関して、品質管理や保証業務の経験
■製薬向け原料・添加剤・製剤製造メーカーにて、品質管理・品質保証業務の経験
■製薬企業での自己点検実施や外部から…

勤務地

名古屋市、大阪市（希望勤務地にて選考） ※大阪オフィスは2018年1月より運用されるため、それまでは…

給与

【年収】400万円 ～ 800万円
【賞与】年2回

• 転勤なし

【経験者】ファーマコヴィジランス（プロジェクトリーダー候補）／東京であなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

・安全性情報に関する各種業務
・チームマネジメント（プロジェクトリーダー）
・クライアント対応
・提案活動（見積もり、提案書作成等）
・新サービス企画、提案

求める人材

製薬会社またはCROでの安全性情報に関する業務経験5年以上
【語学力】英語（初級レベル～中級レベル）
【学歴】大卒以上

勤務地

大阪府大阪市（転勤の可能性無し）

給与

【年収】500万円 ～ 800万円
【月給】30万円 ～
【賞与】年2回