品質管理・保証(医薬品・医療機器系)の求人・転職情報 | マイナビ転職グローバル

• 完全週休2日制
• 転勤なし

グローバルに成長する原薬・中間体のメーカーで、品質保証のスペシャリストとして活躍！

仕事内容

医薬品の品質保証業務（GQP）☆海外製薬会社（仕入先・供給先など）との折衝／取引先査察などをお任せします☆当局（行政）との折衝もお願いします

求める人材

◆大卒以上◆ビジネスレベルの英会話力をお持ちの方◇医薬品・化成品の専門知識を有する実務経験者優遇

勤務地

◎千葉工場／千葉県千葉市美浜区新港54 【アクセス】 JR京葉線「千葉みなと駅」より徒歩16分 京…

初年度年収

600万円～900万円※経験を考慮の上、当社規定により優遇します。

給与

◎年俸600万円〜900万円 ※経験・年齢を考慮の上、当社規定により優遇します。 ※当初6か月間は…

ここが
ポイント

1916年創業☆医薬品原薬・中間体のメーカーです！
国内で先駆けてカフェインを抽出した会社でもあります
取引がグローバル化☆語学力ある業界経験者を募ります
お任せするのは品質保証☆業務経験者を優遇いたします

• 完全週休2日制
• 転勤なし

東証一部上場メーカーのグループで再生医療事業を手がけるベンチャー企業にて、CMC担当（再生医療等製品）の募集です。

仕事内容

■同社の製品・品質グループの担当として、幅広く業務に従事して頂きます。
【具体的には】
・治験製品を含む再生医療等製品製造に関するプロジェクトマネジメント
・CMC薬事対応業務：IND申請...

求める人材

【必須要件】
■医薬品もしくは医療機器のCMC関連のプロジェクトマネジメント経験
■外部委託業務の経験

【求める人物像】
■プロフェッショナルとしての高いコミットメントを持つ方
■...

勤務地

東京都

給与

700-1500万円

• 上場企業
• 転勤なし

同社は常に新しい医療機器の開発に挑戦する風土のため、世の中にない製品を作り出していける環境です。命を救う医療機器を自らのアイデアで自由に発想することができます。

仕事内容

【職務内容】
・規制要求（薬機法、ISO13485）対応したQMSの最適化
・外部製造業者（国内・海外）に対する査察実施
・CAPAの適切な運用および照査
・設計開発における品質保証...

求める人材

【必須要件】
■医療機器、製薬業界、機械系の品質保証の経験
■ISO9001又はISO13485取得企業での開発・品質保証・品質管理業務経験者

勤務地

大阪府

給与

500-700万円

• 上場企業
• 外資系の求人
• 転勤なし

同社は、離職率が低く安定して働くことが出来る外資系製薬メーカーになります。同社では、グローバルを含む臨床試験をさらに高水準・効率よく実施するために、プロジェクトの臨床機能リーダーあるいはスタディマネジメントのリーダーを担える人材を募集しています。

仕事内容

＜職務内容＞
■グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務を行います。

求める人材

＜必須要件＞
■医薬品の製造販売承認申請の経験・知識
■薬学・理学・工学・農学系学士・修士卒以上
■英語での業務上のコミュニケーションが可能な方（例えば、TOEIC700点相当以上）

勤務地

東京都

給与

600-1000万円

• 転勤なし

医薬品業界大手製薬メーカーから分社化をした企業となり、60年以上の歴史ある企業です。やる気・意欲・英語力を重視します。社員の定着率も非常に高く、腰を据えて長く働きたい方にはおすすめの求人です。

仕事内容

・医薬品製造業（包装・表示・保管）【商社】としての製造管理者、製造管理責任者、品質管理責任者
・外国製造業者認定のサポート業務
・MF 国内管理人業務
・医薬品販売業【商社】としての管理薬...

求める人材

＜必須要件＞
・薬剤師資格をお持ちの方で企業経験がある方
・TOEIC800点以上

＜歓迎要件＞
・薬事申請、製造管理、品質保証業務の経験
・原薬等製造会社の適合性調査、査察業務の...

勤務地

大阪府

給与

450-800万円

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

血液領域に強みを持つ外資系製薬メーカーにてQAグループマネージャーの募集です！

仕事内容

■同社の本社QAマネージャーとして、下記業務を遂行していただきます。
【具体的には】
・医薬品一変申請書、軽微変更届の作成及び当局照会事項対応
・GMP適合性調査及び外国製造業者認定
・...

求める人材

【必須要件】
■製薬会社で品質保証業務として3年程度のご経験
■英語力（メール、電話対応が出来るレベル）

勤務地

東京都

給与

800-1100万円

• 完全週休2日制
• 転勤なし

■ドイツ系CMOの品質保証職責任者の求人です。今までの品質保証での経験を活かし、人的マネジメントを行える仕事内容となっております。
■残業時間が平均20時間と、働きやすい環境となっております。

仕事内容

■医薬品の品質管理・品質保証にかかわる事務業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・SOP等の作成/改訂業務
・SOPの各種記録書の照査・確認
・材料試験/理化学試験の指図・結果確認

求める人材

【必須要件】
■製薬メーカー（新薬・GE）の工場において、GMP下にて品質保証5年以上の経験
■英語に抵抗の無い方

勤務地

茨城県

給与

480-540万円

住宅手当や借上制度等の福利厚生が整った日系企業です。

仕事内容

■検査試薬製造部門の品質保証業務
出荷判定、変更管理、逸脱管理、自己点検等の品質保証業務全般をご担当いただきます。

求める人材

■医薬品の品質保証業務経験をお持ちの方
■QMSの知識をお持ちの方
■英語力（海外とのやりとりにおけるメール対応が可能なレベル）

勤務地

新潟県

給与

400-600万円

住宅手当や借上制度等の福利厚生が整った日系企業です。

仕事内容

■ワクチン製造部門の品質管理業務
・原材料試験、理化学試験、動物試験、微生物試験等をご担当いただきます。

求める人材

■医薬品の品質管理業務経験をお持ちの方
■GMPに関する知識をお持ちの方

勤務地

新潟県

給与

400-600万円

• 上場企業

入社された方が驚かれることも多いのですが、新卒、キャリア入社、国内、海外といった入社ルートに壁はなく、活躍に応じてキャリアアップできる環境・風土が整っています。また、グローバルスタンダードな組織・制度の導入が進んできており、外資系出身の方も多く違和感なく活躍されています。

仕事内容

光工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する理化学定常試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する定常試験を行う
■GMP要件に基...

求める人材

【必須要件】
■品質管理のご経験（固形剤もしくは注射剤、抗体・バイオ系の理化学試験）をお持ちの方
■英語力：TOEIC500点程度もしくは実務での使用経験をお持ちの方

勤務地

山口県

給与

500-800万円

• 上場企業

■注目を集める抗癌剤の市場拡大を筆頭に同社のバイオ医薬品事業の拡大に伴う募集になります。

仕事内容

・バイオ医薬品（抗体、細胞など）の分析・品質評価及び品質管理戦略の構築

求める人材

＜必須要件＞
■バイオ医薬品の品質評価、分析研究の企業での実務経験が5年以上（アカデミアでの期間は含まない）
■TOEIC700点以上（海外提携先と業務打合せが出来る程度）

勤務地

大阪府

給与

500-1000万円

• 職種・業種未経験OK
• 外資系の求人
• 第二新卒歓迎
• 転勤なし

■韓国大手医療グループ会社の日本法人からの求人です。
■CPC内の免疫細胞の品質管理（QC）担当者を募集しております。
■最先端技術を持つ同社施設で長期就業可能な環境を整えております。

仕事内容

同社併設のクリニック内にあるCPCにて免疫細胞の品質管理（QC）をお任せします。
【具体的には】
・免疫細胞の品質管理
・製造衛生管理、CPC製造関連文書管理
・その他関連業務全般
【ポイ…

求める人材

【必須】
・CPC内での細胞培養に関する品質管理（QC）経験　3年以上
【尚可】
・再生医療、免疫細胞製造経験者
・QC（Endotoxin、PCR、Flow cytometry）操作経験者

勤務地

東京都港区

給与

【年収】300万円～500万円<年俸制>

• 職種・業種未経験OK
• 外資系の求人
• 転勤なし

大手外資系医療機器メーカーでの募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

【MAIN PURPOSE OF JOB】 ・顧客ニーズを考慮しながら、医療機器の規制要求事項への適合及び品質マネジメントシステムの有効性を維持する。 【MAIN JOB DUTIES / RESP…

求める人材

　以下のいずれかの経験をお持ちの方 ‐ 品質保証関連業務 ‐ 製造・生産・試験検査業務 ‐ 設計開発（ハード・ソフト・プロセスを問わず） ‐ 品質マネジメントシステム（ISO9001，ISO1348…

勤務地

東京都

給与

600万円～900万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 完全週休2日制
• 転勤なし

～川崎重工グループのケイキャリアパートナーズからご紹介いたします～
●言わずと知れたロボット産業における今後の市場拡大と大きな期待
●世界市場21兆円を超える真っ只中でご活躍ください
～～～～～～～～～～

仕事内容

●医療用ロボットに関する品質保証および品質管理業務
・QMS省令、ISO13485に基づいたQMSの維持／改善
・各プロセスの有効性確認
・CAPAの推進
・サプライヤーの品質管理
・内部…

求める人材

●薬機法・QMS省令・GVP省令の知識経験
●医療機器の製造販売業／製造業での品質保証、品質管理業務のご経験
（スタッフ：2年以上、国内品質管理業務運営責任者候補：3年以上）
●英語力…TOE…

勤務地

本社（兵庫県神戸市中央区）

給与

想定年収：700～900万円 ※ご経験考慮

• 上場企業
• 完全週休2日制

安全性情報（臨床開発/製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

安全性に係る業務ならびにGVP・GPSPが要件となる業務の信頼性を確保し、これらの活動をグローバルに展開する （１）開発品・市販品に係る安全性情報の収集および評価・分析 （２）開発品・市販品に係るリ…

求める人材

下記いずれかの業務についての実務経験がある方 （１）開発品・市販品の安全対策業務 （２）RMP、CCSI、PBRER、安全性定期報告等の作成 また、TOEIC730点以上レベルの英語力があること。 …

勤務地

大阪府

給与

600万円～1200万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 上場企業

■ワクチン開発に係る下記CMC関連業務をご担当頂きます。

仕事内容

■ワクチン開発に係る下記CMC関連業務をご担当頂きます。

求める人材

【必須要件】
■CMC（製剤、試験・分析系などGMPの理解）で5年以上の経験ある方
■英語レベル700点クラス（読み書き必須、＋日常会話程度か英語習得に努力している人）
■生物学的製剤、再...

勤務地

大阪府

給与

700-1400万円

• 上場企業
• 完全週休2日制

売上が好調な医薬品メーカーで製剤設計の募集です。安定した母体で勤務を希望する方、是非ご受験下さい。

仕事内容

同社研究所にて製剤開発業務をご担当頂きます。

求める人材

【必須要件】
■理系修士課程修了
■製薬メーカーにて低分子医薬品の製剤研究経験を10年以上お持ちの方
■製剤設計業務を指導的立場で経験された方
■CTD、INDや等の資料作成に精通している方

勤務地

大阪府

給与

390-1000万円

• 上場企業
• 完全週休2日制

武田薬品工業株式会社での募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

【職種の目的および職務内容】 主に国内外の製造所における変更・逸脱管理です。

求める人材

【要件:必須経験】 ・医療用医薬品製造販売業（新薬または後発品はOKです。OTCはNG） ・品質保証業務の経験（目安：3年以上で、GMP or GQPは問いません。） ・海外製造所等との英語での職務…

勤務地

大阪府

給与

600万円～1000万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

外資系医療機器/医薬品メーカーでの募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

Serves as the senior technical expert within department（s） in the Quality organization. Is respons…

求める人材

製薬担当となるため、製薬企業でのご経験がマストです。

勤務地

東京都

給与

800万円～1300万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系の求人

パイプライン豊富な外資系製薬メーカーの製造工場にてQC（品質管理）担当者の募集

仕事内容

■薬剤師資格をお持ちの方向けのポジションサーチ用の求人となります。

求める人材

＜必須要件＞
■薬剤師資格をお持ちの方
■品質管理、品質保証等の製造関連業務の経験の有る方
■英語力（TOEIC600点程度目安）

勤務地

兵庫県

給与

500-900万円

• 完全週休2日制
• 転勤なし

東証一部上場メーカーのグループで再生医療事業を手がけるベンチャー企業にて、CMC担当（再生医療等製品）の募集です。

仕事内容

■同社の製品・品質グループの担当として、幅広く業務に従事して頂きます。
【具体的には】
・治験製品を含む再生医療等製品製造に関する製造管理管理業務、品質管理・品質保証業務等
・CMC薬事対...

求める人材

【必須要件】
■細胞生物学に関する知識
■GMPの知識
■バイオ医薬品に関わる各種分析法に関する知識
■医薬品製造に関する業務経験（CMC研究、CMC薬事、品質管理、品質保証、製造等）...

勤務地

東京都

給与

400-1200万円

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

血液領域に強みを持つ外資系製薬メーカーにてQAグループマネージャーの募集です！

仕事内容

■同社の本社QAグループマネージャーとして、下記業務を遂行していただきます。
【具体的には】
・品質保証部門のメンバーマネジメント（5～6名程度）
・医薬品一変申請書、軽微変更届の作成及び...

求める人材

【必須要件】
■製薬会社で品質保証業務のご経験
■メンバーマネジメントのご経験をお持ちの方
■英語力（メール、電話対応が出来るレベル）

勤務地

東京都

給与

800-1500万円

• 上場企業

■医療機器における国内外の品質保証をご担当頂きます　※国内出張あり

仕事内容

■医療機器における国内外の品質保証をご担当頂きます　※国内出張あり

求める人材

【必須要件】
■医療機器の品質保証業務経験（3年以上）
■ISO13485、QMS省令の運営
■TOEIC 500点以上

勤務地

大阪府

給与

500-700万円

• 転勤なし

がん領域に特化した上場バイオベンチャーにて、CMC担当の募集です。

仕事内容

■国内外で行われる治験に先立つ、原薬及び製剤の計画・運営・管理に関する業務（CMC）を担当頂きます。

求める人材

【必須要件】
■製剤開発（GMP、CMC）に関する知識、経験
■英語の読み書きスキル（海外業者との書類等は英文。論文や英語の試験報告書などが読めてメールでやりとりできるレベル）

勤務地

神奈川県

給与

360-500万円

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

安全性情報（臨床開発/製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

■Primary Function of Position: The Safety Control Specialist is responsible to insure timely post‐…

求める人材

#NAME?

勤務地

東京都

給与

600万円～700万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

特定領域のリーディングカンパニーとして、トップシェアの商品を有するスペシャリティファーマです。財形に強みをもっており、今後も拡大を続ける予定です。

仕事内容

＜職務内容＞
・製剤（特に外用剤）の製法設計及びスケールアップ
・治験薬製造及び生産部門への技術移転業務
・CMC関連業務における申請資料作成及び当局対応
・委託製造業者（CMO）のマネ...

求める人材

【必須要件】
■製薬企業にて医薬品の開発段階における製剤研究業務の経験を3年以上お持ちの方
■英語力（目安：TOEIC550点以上）

勤務地

京都府

給与

500-700万円

住宅手当や借上制度等の福利厚生が整った日系企業です。

仕事内容

■ワクチン製造部門の品質保証業務
・出荷判定、変更管理、逸脱管理、自己点検、バリデーション等の品質保証業務全般をご担当いただきます。

求める人材

■医薬品の品質保証業務経験をお持ちの方
■GMPあるいはGQPの知識をお持ちの方
■英語力（海外とのやりとりにおけるメール対応が可能なレベル）

勤務地

新潟県

給与

400-600万円

• 上場企業
• 完全週休2日制

武田薬品工業株式会社での募集です。
安全性情報（臨床開発/製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

●日本における臨床試験に関する下記業務 1）臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー 2）グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有 3）治験薬に関する安全性シグナル評価 4）治…

求める人材

【学歴：必須要件】 4年制大学（文理問わないができれば理系学部）卒業以上 あるいは下記の職務における専門性職能・職務遂行能力を説明 できる方 【職務経験等：必須要件】 以下のいずれかの安全対策業…

勤務地

大阪府

給与

600万円～1100万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

品質管理業務（安定性試験室 ラボマネージャー）であなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

品質管理部門にマネージャーとしての勤務となります。
■市販後医薬品の安定性試験
・分析業務（理化学試験）
・化学分析機器（HPLC・UVなど）を使用し、理化学試験を実施、入力されたデータの確認…

求める人材

・製薬業界で試験責任者の経験5年以上 または品質管理責任者3年以上
・理化学試験を熟知、試験結果について判断および指導ができること
・GMP責任者としての知識
・査察対応経験
【語学力】不…

勤務地

滋賀県甲賀市 ／ 愛知県名古屋市（転勤の可能性あり）

給与

【年収】650万円～1,000万円 【月給】50万円～65万円 【賞与】2回 ※上記年収は手当等も…

特定領域のリーディングカンパニーとして、トップシェアの商品を有するスペシャリティファーマです。財形に強みをもっており、今後も拡大を続ける予定です。

仕事内容

■一変プロジェクトマネジメント
■GMP適合性調査準備対応
■GQP業務全般（品質契約作成／製造所管理と監査／変更管理における薬事的評価等）
■開発品の商用化における品質保証面での参画...

求める人材

【必須要件】
■医薬品メーカーにて品質保証業務、または医薬品研究開発（CMC分野）、工場での製造管理経験をお持ちの方
■業界経験10年以上
■英語力（ビジネスレベル：英語で海外とのメール、...

勤務地

大阪府

給与

600-700万円

• 転勤なし

がん領域に特化した上場バイオベンチャーにて、CMC担当の募集です。

仕事内容

■国内外で行われる治験に先立つ、原薬及び製剤の計画・運営・管理に関する業務（CMC）業務を担っていただきます。

求める人材

【必須要件】
■原薬（化合物や抗体）・製剤開発（GMP、CMC）に関する知識、経験
■英語力（読み書き、会話）
■製薬メーカーや医薬品製造受託における業務経験5年以上

勤務地

神奈川県

給与

490-900万円

• 業種未経験OK
• 上場企業
• 完全週休2日制

安定した企業基盤を持つ企業にて臨床開発モニターの増員募集です。

仕事内容

■医薬品の品質保証に関わる業務

求める人材

＜求める経験・スキル＞
■医薬品製造販売業の品質保証業務（GQP業務）で3年以上の実務経験がある方
■海外提携先等との英語での会議、メールなどの業務遂行が円滑に実施できる方
■薬剤師資格を...

勤務地

東京都

給与

390-1000万円

• 上場企業
• 完全週休2日制

国内最大手企業での求人になります。
工場での最先端技術を使用した生産、品質管理に携わることが出来ます。

仕事内容

工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する理化学定常試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する定常試験を行う

求める人材

・理系大卒
・医薬品品質管理業務経験必須（固形剤もしく注射剤、抗体・バイオ系の理化学試験）
・生産部門での品質管理、CMC部門での試験業務経験
・TOEIC500点程度

勤務地

山口県光市

給与

ご経験に応じて優遇

同社は近年開発した製品が国内トップシェアとなるなど、成長著しい製薬メーカーです。薬剤師の資格を活かし、人々の命を守る製薬メーカーで新たな仕事に挑戦してみませんか？

仕事内容

薬剤師の知識・資格を活かす製薬メーカーでの品質保証

求める人材

・薬剤師免許
・品質保証の実務経験（できれば3年以上）
※英語力（読解力、英作力）のある人

勤務地

当面は徳島県鳴門市将来的には、神奈川県川崎工場等への転勤の可能性あり

給与

年収 450万円 ～ 800万円 ※年齢・経験により設定

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

■外資系医療機器メーカーにて、品質保証部門のマネージャー候補を募集いたします。
■品質保証部門の責任者として米国本社とのパイプ役となり製品の情報を共有、
　製造サポートなどを担当。チームのマネジメントもお任せいたします。
■血液管理の医療機器を専門とし、心臓外科・整形外科の分野では圧倒的な知名度を誇ります。

仕事内容

◆外資系の医療機器メーカーにて、品質保証部門マネージャー候補を募集いたします。
医療機器の取扱い経験が無い方でも、品質保証のご経験をお持ちの方、ご応募お待ちしています。
【具体的には…】
…

求める人材

【必須】
・医薬品か医療機器における品質保証業務のご経験が5年以上ある方
・GQPの法規制要件に関する知識がある方
・ビジネスレベルの英語力がある方
【尚可】
・品質マネジメントシステムの…

勤務地

東京都千代田区

給与

【年収】800万円～900万円<年俸制> 【昇給】年1回

• 完全週休2日制
• 転勤なし

■大学研究機関などとの共同研究から、新しい医療技術を研究開発しているベンチャー企業です。
■最寄駅から徒歩5分、年間休日120日以上！ベンチャー企業ですがワークライフバランスの整った環境です。

仕事内容

◆大学研究機関などとの共同研究から、新しい医療技術を研究開発しているベンチャー企業です。
同社、医療機器の品質保証をお任せいたします。
【具体的には…】
・医療機器のGQP、QMS管理業務
…

求める人材

【必須】
・理系大卒以上(工学、機械、化学、薬学、医学等を専攻された方）
・医療機器または医薬品の品質管理・保証の経験がある方
【尚可】
・医学・工学（バイオマテリアル・バイオエンジニアリン…

勤務地

東京都文京区

給与

【年収】360万円～500万円＜年俸制＞

• 外資系の求人

・外資系大手製薬会社での求人です。
・風通しが良く、新卒中途入社、上司同僚部下、国籍問わず活発なコミュニケーションが取られています。
・社内公募制度や自己申告制度など、キャリア形成をしっかりと考えている会社であり、年収も実績や経験に応じて上がります。長期的な就業が望める環境です。

仕事内容

■同社工場において、薬事法及びAZQ&CMを遵守したGMPQMSを確立・維持し、米原工場製造部門内におけるQA日常業務をリード・管理する。
■日本市場に供給される製品に対し、日本の当局および同...

求める人材

【必須要件】
■大卒もしくは製薬・バイオ業界で3年以上の実務経験(若しくは左記と同等の職務経験)
■GMPの知識及びJ－PALに関する知識及び経験
■基本的な化学、生物学及び薬学知識
■...

勤務地

滋賀県

給与

400-800万円

• 転勤なし

成長著しい上場会社です

仕事内容

臨床開発モニターが治験実施医療機関から回収してきた必須文書、症例報告書や、モニターが作成したモニタリング報告書の記載内容から、ＧＣＰや治験実施計画書沿って治験が実施されているかどうかを確認し、治験の…

求める人材

臨床開発モニターの実務経験2年以上
経験：有り
語学力：英語力有尚可
転職回数：不問

勤務地

東京オフィス：東京都中央区銀座8-9-2 ＪＲ新橋駅　徒歩10分 地下鉄大江戸線汐留駅　徒歩5分

給与

賃金形態：日給月給制 年収：540万円～850万円（月給22万～44万5000円＋賞与年3回(8ヶ…

■同社製品はマーケットシェア50％を超えるなど領域内では圧倒的なシェアを誇っています。
■創立100年近い歴史のある製薬メーカーであり、底堅い経営をしています。

仕事内容

■同社本社にて、る品質保証業務にご従事頂きます。

【具体的には】
・査察対応(PMDA、海外対応　等)
・市場出荷判定/逸脱管理/変更管理/文書管理/製造移管
・適合性調査などの申請...

求める人材

【必須要件】
■製薬メーカーにおける海外当局による査察への対応経験
■英語力

勤務地

京都府、大阪府

給与

690-1100万円

• 上場企業
• 完全週休2日制

分析機器の使用経験を活かし、100年の歴史を持つ原薬商社で品質管理職に応募可能な案件になります。企業の安定性、充実の就業環境が整っています。

仕事内容

■同社拠点にて、下記業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■品質管理業務
・製品の規格分析、記録の作成と保管
・製品品質の判定と報告
・分析機器に保守・点検
・品質管理に関...

求める人材

【必須要件】
■高薬理活性物質（抗がん剤等）の品質試験経験者
■PCの基本操作力（Word、Excel、Powerpoint等）
■納期管理対応経験
■読み書き英語力（英文の試験成績書、...

勤務地

東京都

給与

450-650万円

外資製薬メーカーにて品質保証業務

仕事内容

LLP関連業務を担っていただきます。
・逸脱・工程異常の処理業務
・変更管理の管理業務
・社外品質情報対応業務
・監査対応業務
・取決め契約等の対応業務
※Gx関連業務の希望がある場合…

求める人材

■必須 ・医療品のGQP、QA/QC、または製造、CMC、薬事関連業務の経験
※特に、製造、生産技術、エンジニアリング、試験など、少なくとも2年以上の経験が必須
・医薬品、医療機器等の品質、…

勤務地

大阪、滋賀

給与

ご経験に応じての額となります。

• 上場企業
• 完全週休2日制

国内大手複合事業グループの医薬品開発会社での品質保証職です。
後続を指導するような高い経験が求められていますが、働き方ややりがい、今後の安定感は抜群！

仕事内容

・自社開発医薬品および治験薬の品質保証業務
・委託先製造業者の監査
保証の根拠となる文書、試験結果等のチェックを行い、結果を文書化する等、その範囲は、生産から出荷までのすべての工程に及びます

求める人材

必須条件
・医薬品の品質保証業務の実務経験者(直近 5 年間以内)
・製造業者または自社製造部門への監査経験のある方
・GQP 省令、GMP 省令を十分に理解されている方
・協調性およびコミ…

勤務地

東京都

給与

年収800万円～1000万円

• 業種未経験OK
• 上場企業
• 完全週休2日制

安定した企業基盤を持つ企業にて臨床開発モニターの増員募集です。

仕事内容

■医薬品の品質保証に関わる業務

求める人材

＜求める経験・スキル＞
■製薬会社にて品質保証業務をご経験

勤務地

大阪府

給与

390-1000万円

• 上場企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

GMP管理・マスターファイル管理業務(食品、医薬、化粧品素材など）【正社員化見合い嘱託】

仕事内容

化学品・合成樹脂・電子材料・化粧品・健康食品などの輸出・輸入および国内販売をメイン事業とする同社の、ライフ＆ヘルスケア製品事業部における、医薬品に関連するGMP（Good Manufacturing…

求める人材

【必須要件】
・英語力：読み書きが多少できるレベル
・GMP経験者

勤務地

東京本社／東京都 中央区 ＜アクセス＞ ・東京メトロ　銀座線・半蔵門線「三越前駅」［G12・Z09…

給与

【雇用形態】 契約社員 【試用期間】 無し 【入社時想定年収】 450 万円 ～ 500 万円 【…

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

■大手ジェネリック医薬品メーカーグループ会社です
■土日祝休み、残業少な目の働きやすい環境です！
■品質管理実務未経験歓迎！教育制度が充実しております。

仕事内容

医薬品メーカーにて品質管理業務全般をお任せ致します。
【具体的には】
・医薬品原料の受け入れ試験検査
・医薬品の出荷試験検査
・分析法バリデーション業務
・プロセスバリデーションに関…

求める人材

【必須】
◆医薬品メーカーで下記何れかのご経験がある方
　・品質保証／品質管理／製造／製品開発　など
　
　※品質管理業務未経験でも医薬品の基礎知識がある方を歓迎致します！
【尚可】
・…

勤務地

福井県勝山市 ※マイカー通勤必須！

給与

【年収】350万円～450万円＜年俸制＞

• 完全週休2日制
• 転勤なし

■医療機器・医薬品メーカー大手のグループ企業！
■新設の工場にて医療機器の品質保証を担当して頂きます。
■就業環境もよく、残業も少なくワークライフバランスが取れる環境です。

仕事内容

■自社製品の品質保証業務全般
入社後は上司の指示のもと、 書類の精査などのサポート業務からスタート。
少しずつ製品についての知識を身に付けていただきます。
【具体的には】
・製品の受入検…

求める人材

【必須条件】
・分野問わず、メーカーでの品質保証業務経験者（3年以上）
※電気・機械・医療に限らず、食品・化学メーカー経験も活かせます。
【尚可】
・メーカーにて品質分析、仕入先監査、…

勤務地

山梨県中央市　※マイカー通勤可

給与

【年収】450万円～550万円＜月給制＞

• 第二新卒歓迎
• 転勤なし

【品質保証（部長クラス）】原薬の輸入商社

仕事内容

医薬品原薬の輸入商社にて、品質保証部のマネジメントやサプライヤーへの監査など実務をお任せします。
【具体的には】
◆部署メンバーのマネジメント（10名程度）
　育成／指導／労務管理など
◆G…

求める人材

【必須】
・原薬商社、もしくは製薬メーカーでの品質保証部門でのマネジメント経験
　※業務マネジメント、労務マネジメントとも必須
・海外原薬メーカーへのGMP監査の実施経験
・ビジネスでの読み…

勤務地

東京都中央区

給与

【年収】700万円～900万円<月給制> 【賞与】年3回

• 完全週休2日制
• 転勤なし

医療用消毒薬、吸入麻酔剤の分野では国内最大手

仕事内容

医薬品　品質保証業務
・海外の原料メーカーとの品質管理、納期交渉
・原料試験、工程分析、製品試験、安定性試験
・部下の育成を含めたマネジメント業務

求める人材

○大学卒
○医薬品業界で品質保証経験5年以上
○海外メーカーと英語による交渉が入る為、ビジネス英会話力が必要
○部下マネジメントの経験ある方歓迎

勤務地

大阪市鶴見区　JR放出駅より徒歩5分

給与

年収450万円～600万円

大手国内食品メーカーのグループ企業なので安定した環境で働くことができます。

仕事内容

■ジェネリック医薬品の原薬および経口固形製剤の製剤技術移管業務を中心に従事して頂きます。

求める人材

【必須要件】
■製薬メーカーにおける経口固形製剤の処方・製法設計業務経験（ジェネリック可、目安：3年以上）
■英語力（読解可能なレベル）

勤務地

神奈川県

給与

400-900万円

• 業種未経験OK
• 完全週休2日制

医療用器具に使用される極細金属パイプの日本最大のメーカーです。

仕事内容

医療用注射針やカテーテルに使用される極細金属パイプの品質管理・品質保証

求める人材

大学卒業以上
品質保証の実務経験5年以上
英語力ビジネスレベル（TOEIC 650点以上）
データ分析能力中級以上

勤務地

静岡県 ※勤務地の詳細はエントリーして頂いた後に公開 ※マイカー通勤OK

給与

年収600万円～1000万円 ※経験や知識によって決定