品質管理・保証(医薬品・医療機器系)の求人・転職情報 | マイナビ転職グローバル

• 完全週休2日制
• 急募

仕事内容

医薬品製造における品質保証システムの運用及び構築・品質管理における各種試験業務

求める人材

【右記いずれかに該当する方】◆理化学試験経験 ※HPLC、GCの操作技術がある方 ◆医薬品、医療機器、食品等の品質保証業務経験

勤務地

【鏡石工場】 〒969-0401 福島県岩瀬郡鏡石町岡ノ内428番地 TEL:0248-62-212…

ここが
ポイント

国内トップクラスの実績を持つ二プログループ
グループの強固な基盤から、充実の福利厚生あり
医薬品の安心や安全を守る大きなやりがい
ノー残業デーの実施など、メリハリの利いた職場環境

• 職種・業種未経験OK
• 第二新卒歓迎

仕事内容

【医薬品業界で専門職へ】医薬品の副作用などの安全性情報を管理・評価する仕事。リーダー昇格後も堅実なキャリアパスが広がっています。

求める人材

★リーダー候補として活躍出来る方◆未経験OK！20代〜30代が活躍中◆大卒以上◆業界・業種未経験歓迎◆基本的なPCスキル

勤務地

【本社】または【東京23区のクライアント内】 ※プロジェクトにより異なる ◆本社／東京都中央区八…

モデル年収例

年収420万円 小規模リーダー 経験2年
年収450万円 中規模リーダー 経験4年
年収580万円 大規模リーダー 経験6年

ここが
ポイント

【キャリア】医薬品業界に貢献するリーダー候補を募集
【未経験歓迎】様々な先輩が未経験からスタート！
【やりがい】医薬品開発に貢献・希少な専門職
【20〜30代が活躍中】年間休日120日以上！福利厚生◎

• 完全週休2日制
• 第二新卒歓迎
• 急募

仕事内容

《完全週休二日制》製薬メーカーでの各種業務をお任せします。あなたの経験や適性を考慮し、配属先を決定いたします。

求める人材

【学歴・年齢不問！】◆製薬メーカーでの実務経験者(当該業務に関する資格を持ってる方歓迎)

勤務地

北海道 、宮城県、茨城県、埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県、新潟県、岐阜県、静岡県、愛知県、滋賀県、…

初年度年収

300万円～1000万円※経験を考慮の上、当社規定により優遇します。

モデル年収例

年収1000万円／35歳 MR 経験10年

• 上場企業
• 外資系企業
• 完全週休2日制

大手外資製薬会社　品質保証　スタッフ

仕事内容

QMS、GVPに基づく苦情対応、顧客とのコミュニケーション、製品品質情報の収集、分析、改善事項の立案・提案
製品に関連する苦情（海外情報を含む）の情報収集、調査、分析、報告、管理及び保管
顧客視…

求める人材

・医療機器又は体外診断用医薬品の薬事申請、品質保証、品質管理業務の経験者（１年以上の実務経験者）
・品質保証業務、業態管理、安全管理業務の経験があれば、尚可。
<求める人物像>
・何事にも粘り…

勤務地

千代田区

給与

年俸制
※経験・能力に応じて当社規定により決定致します。

• 業種未経験OK
• 外資系企業
• 完全週休2日制

外資医療機器メーカーでの募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

・GQP（製造販売品質保証基準）省令を遵守した業務 ・QMS（製造管理及び品質管理基準）の管理業務 ・品質情報に係わる受付処理業務及び関連する顧客対応 ・ISO13485：2003品質マネジメントシ…

求める人材

医療機器業界でのQA、QMS経験 読み書き会話可能な英語力

勤務地

東京都

給与

600万円～1000万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

‐Implement quality management to maintain existing product lines or support entry into new markets …

求める人材

ビジネスレベルの英語力 医療機器業界でのQA経験

勤務地

東京都

給与

800万円～1200万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

大手外資系ヘルスケア企業での募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

工場の組織をまとめ、輸入製品検品関連業務全般を管理監督する。工場において検査効率の向上や納期厳守等を実現するための戦略および計画を策定し、実行する。

求める人材

中級英語力 医療機器・医薬品の製造もしくは品質管理に関する知識 GMP/QMSの両方の理解・知識のある方

勤務地

東京都

給与

850万円～1050万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 完全週休2日制
• 転勤なし

臨床検査システムは世界80ヶ国で使用されるトップブランド。
同社はグループの高品質製品を支えるマザー工場となっている。

仕事内容

■品質保証チームにおける次の業務。　
薬事対応、製品トラブル対応、各種品質調整、品質記録管理、品質改善対応
上記にて、国内外を含めた各種問い合わせ対応、薬事関連、法規制などに対応しております。…

求める人材

＜応募に必須な条件＞
【学歴】
大学卒以上
【語学力】
英語中級レベル以上。
【必須条件】
■製薬会社、体外診断薬メーカー等の工場での品質保証業務経験

勤務地

滋賀県甲賀市

給与

モデル年収：450万円～600万円
＊給与については前職給、能力、経験などを考慮して決定

• 業種未経験OK
• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

同社製品における品質保証担当者を募集いたします。患者様のニーズの多様化など在宅ヘルスケア市場の重要性が、さらに高まることが予想される中、当社の扱う在宅ヘルスケア事業に関する品質マネジメントの中心とな…

求める人材

[必須] ・医療機器の品質保証、品質管理業務経験 （担当者としてQA，QCに携わられた経験をお持ちの方） ・ビジネスにおいて英語のご使用経験がある方（TOEIC730点以上が目安） [尚可…

勤務地

埼玉県

給与

550万円～800万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 完全週休2日制
• 転勤なし

ACメディカル株式会社での募集です。
安全性情報（臨床開発/製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う　※国内症例がメインです。 ・副作用情報ピックアップ ・国内データベースおよびグローバルデータベースへの入力 ・症例評価 ・再調査依…

求める人材

【必須要件】 ・経過欄の翻訳（日⇒英）の経験 ・安全性情報業務における一連の業務経験三年以上 （受付/トリアージ、入力、評価案作成、再調査票作成など） 【歓迎要件】 ・英語力（TOEIC、、英検）…

勤務地

東京都 大阪府

給与

500万円～700万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 業種未経験OK
• 外資系企業
• 完全週休2日制

安全性情報（臨床開発/製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

当社が販売する製品に係る安全管理業務の適切な履行を職責とし、以下の事項を含む。 ・医薬品医療機器等法ならびにGVP省令を遵守した業務 ・安全管理情報に関わる受付処理から完了までの一連の業務（以下を含…

求める人材

・GVP省令に従った一連の業務の経験3年以上 ・医薬品医療機器等法全般の理解 ・医療機器の製造販売後安全管理業務に精通していること ・語学力（英語によるコミュニケーションが口語・メールを含め文語と…

勤務地

東京都

給与

550万円～750万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 上場企業

武田薬品工業株式会社での募集です。
分析/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する理化学定常試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行う ・GMP要件に基づく試験（原…

求める人材

【学歴：必須要件】 大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する 【職務経験：必須要件】 医薬品の品質管理に関する下記業務のいずれかにおいて、数…

勤務地

大阪府 山口県

給与

500万円～650万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制

■大手ジェネリック医薬品メーカーグループ会社です
■土日祝休み、残業少な目の働きやすい環境です！

仕事内容

外資系ジェネリックメーカーにて品質保証業務全般をお任せ致します。
【具体的には】
・品質情報の逸脱、変更管理、是正及び予防措置
・年次照査レビュー
・GQP関連業務
・GMP適合性調査
…

求める人材

【必須】
・薬学や化学などの理系バックグラウンド
・GQP又はGMP業務経験5年以上
・読み書きレベルの英語力

勤務地

東京都港区

給与

【年収】600万円～850万円＜年俸制＞
【賞与】業績に応じて賞与あり

• 外資系企業
• 完全週休2日制

メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

■職務内容 日本・韓国・台湾から調達している原薬・添加剤の製造所や製剤の委託製造先へのＧＭＰ監査業務の実施、並びに、評価結果の報告をメインにご担当するポジションです。 １）監査員として指定された…

求める人材

■必須 ・薬学・理学・工学分野にて、薬理、または合成化学の知識を有する方 ・医薬向けのGMPで製造される重要中間体や原薬に関して、品質管理や保証業務の経験 ・製薬向け原料・添加剤・製剤製造メーカーに…

勤務地

愛知県 大阪府

給与

1000万円～1400万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 上場企業
• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

安全性情報（臨床開発/製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

１）リスク・マネジメント・プラン（医薬品リスク管理計画）の作成 ２）安全性確保に係る資料作成、適正使.推進に係る情報提供資料作成 ３）安全性定期報告書作成 ４）再審査申請書作成 ５）ライフサ…

求める人材

１）医学または薬学に関する基本的知識を有し、開発または市販後安全対策業務を3年以上経験がある方 ２）国内外の規制要件の知識がある方 ３）医師、薬剤師、ＭＲなどの社内外関係者と良好なコミュニケーション…

勤務地

東京都

給与

600万円～1200万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 完全週休2日制

安全性情報（臨床開発/製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

1） 国内及び外国の有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAに報告する。また、国内の法規制の要求事項に対応する。 2） 治験薬概要書の安全性に係るパートを検討し、国内でテバが実施する試験において重…

求める人材

【必須要件】 1） 製薬企業の安全性部門で3年以上の経験 2）英語でのコミュニケーションが可能 （読み・書きは必須、会話もできれば尚可/TOEIC730点相当を目安に） 【歓迎要件】 1） 外…

勤務地

東京都

給与

600万円～900万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 上場企業
• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

大手製薬メーカーでの募集です。
安全性情報（臨床開発/製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

※安全性や臨床企画等、幅広いポジションでMDを募集されております。 職務内容例 ■治験薬および市販後医薬品の安全評価責任者 ○有害事象症例、研究・措置情報の個別症例評価及び報告書の作成 ○製品ごと…

求める人材

【必須】 ■医師免許 【尚可】 ■医薬品の安全性評価もしくは臨床試験のご経験をお持ちの方 ■英語力（ＴＯＩＥＣ：800点）

勤務地

東京都

給与

900万円～2500万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

最先端の研究機器とプロセス技術を持つ外資系企業での募集です。
分析/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

当社の研究・製造製品などを採用していただいている顧客からの不具合連絡に対し、確認調査等を行い、問題解決へと導いていただくポジションです。 【具体的内容】 ・顧客からの製品トラブルに対してのコミュニ…

求める人材

・バイオ製品に携わっていた方（特にバイオ製品の製造など） ・トラブル対応などの経験が豊富な方 ・英語でのコミュニケーションが取れる方（スピーキング能力もあるとなお可） 【歓迎】 ・品質部門でのご経…

勤務地

東京都

給与

700万円～1100万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 職種・業種未経験OK
• 上場企業
• 完全週休2日制

武田薬品工業株式会社での募集です。
製造販売後調査（GPMSP）のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

【職種の目的および職務内容】 この職務は、各疾患領域ごとの製造販売後調査（PMS）プログラムチームと連携して、日本におけるPMSの安全性モニタリング業務を担当します。MSセイフティモニターは、PMS…

求める人材

【学歴】 大学卒以上 医療系学部卒が望ましい 【職務経験等】 PMSまたは臨床試験のモニタリング経験者が望ましい 【資格：望ましい要件】 ICH‐GCP関係の認証を所持されている方 【その…

勤務地

茨城県 栃木県 群馬県 埼玉県 千葉県 東京都 神奈川県 新潟県 富山県 石川県 福井県 山梨県 長…

給与

600万円～1000万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 上場企業

■気さくな方が多く、メリハリがある仕事を心がけている企業です。安定した職場でキャリアを積むことが出来ます！
■皆さんが知っている企業ですので、親しみがあると思います

仕事内容

■製造記録の照査（レビュー）
-製造記録に関する書類の作成・照査・確認
■手順書類の作成
-各種基準書・手順書及び品質標準書の作成・改訂・管理・運用などの諸業務
■FDA査察対応等のQA業…

求める人材

【必須条件】
●四年制大学卒（理系、もしくは薬学専攻）
●医薬品開発経験
-特に、臨床開発モニター、GCP監査経験が望ましい

※まずはご相談ください

勤務地

神奈川県小田原市

給与

年収　800万円～ 1000万円
経験・年齢・能力・前職給等を考慮の上決定

• 外資系企業
• 完全週休2日制

外資系製薬メーカーでの募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

薬機法、GQP省令、その他国内法規制、及びグローバルの要件を満たしたGQP業務全般。 1.品質情報、逸脱、変更管理、是正及び予防措置、オーディット、文書の作成及び管理、品質取決め、年次照査レビュー…

求める人材

【必須要件】 ・薬学や化学などの理系バックグラウンドを保有すること。 ・GQP又はGMP業務経験5年以上。 ・英文の読み書き（海外サイトとのQA関連案件のコミュニケーション）が出来ること。 【…

勤務地

東京都

給与

600万円～850万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制

外資系医療機器メーカーでの募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

・担当する事業部の製品について安全・品質保証業務全般に責任を持ち、適切な対応を実行していく。 ・薬機法および諸規則に精通し、国内外の製品苦情・不具合について、法規制に則った会社としての対応を実行し、…

求める人材

・ピープルマネージメント経験（パフォーマンス管理、キャリアデベロップメント） ・不具合製品の分析、顧客向け報告書作成。品質保証業務 ・医療機器の開発・製造関業務経験あれば尚可 ・PMDAへの不具合（…

勤務地

東京都

給与

900万円～1100万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制

■世界110ヶ国以上に拠点を持つ外資系化学機器メーカーの日本法人企業
■英語力を活かした品質保証のスペシャリスト職です
■フレックスタイム、残業少なめで自由度の高いワークスタイルが可能！

仕事内容

◆同社で取り扱う医薬品製造プロセス関連製品、発酵・細胞培養装置関連製品の品質保証（不具合対応）
【具体的には】
・顧客からの製品の不具合連絡の受領と調査
・製品の不具合確認のため調査・事前評価…

求める人材

【必須】
・大学卒業資格もしくは同等レベルの知識
・医薬品業界での品質保証経験3年以上
・ISO・GMPの知識
・ビジネスレベルの英語力
・国内外の出張が可能な方
【尚可】
・製薬関連…

勤務地

東京都品川区

給与

【年収】500万円～800万円<年俸制>

• 上場企業
• 完全週休2日制

武田薬品工業株式会社での募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

【職種の目的】 治験薬の製造管理・品質保証業務： ・社内製造部門、製造委託先・試験委託先の監査、製造立会い、記録照査等を行い、治験薬の品質保証を担う。 ・担当プロジェクト（化合物）について、Glob…

求める人材

【学歴：必須要件】 ・大学（理科系学部）卒業以上 【学歴：望ましい要件】 ・以下いずれかの専門技術、知識を有する方 （1）薬剤学（製剤処方検討、製剤製法検討など） （2）品質管理 （3）微生物…

勤務地

神奈川県 大阪府

給与

600万円～1200万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

外資製薬メーカーでの募集です。
安全性情報（臨床開発/製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

1.RMP作成・改訂 2.定期報告書（J‐PSUR、J‐DSUR、未知非） 3.添付文書作成・改訂（使用上注意の部分） 4.当局対応 5.措置評価 6.開発Project担当 7.適正使用ガイド 8…

求める人材

以下いずれかのご経験がある方（全てでなくて可） 1.RMP作成・改訂 2.定期報告書（J‐PSUR、J‐DSUR、未知非） 3.添付文書作成・改訂（使用上注意の部分）

勤務地

東京都

給与

800万円～1300万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

大手国内食品メーカーのグループ企業なので安定した環境で働くことができます。

仕事内容

■同社にて分析技術者として従事していただきます。

求める人材

＜必須要件＞
■薬学、理学、工学、農学系大学院修士課程を修了した方
■医薬品の分析試験法構築が可能な方
■CMC関連の国内申請業務、申請文書の作成経験をお持ちの方
■英語に抵抗のない方

勤務地

神奈川県小田原市

給与

400-900万円

• 上場企業
• 転勤なし

独自性を持つ研究開発型グローバル・カテゴリー・ファーマでの本社における品質保証の求人です！

仕事内容

■同社の本社における品質保証担当として、下記業務に従事していただきます。
【具体的には】
・品質取り決め関連業務（品質契約、外部委託先への変更連絡等）
・変更管理業務（設計会議事務局）...

求める人材

【必須要件】
■論文読解レベルの英語力（目安：TOEIC550点以上）
下記いずれかの経験
■製造業メーカー（食品、化学、化粧品、医療機器、部外品、医薬品業界）における品質保証業務の経験を...

勤務地

東京都千代田区

給与

450-600万円

• 完全週休2日制

■歴史ある医薬品・原薬メーカーです！自社ブランドの新薬開発にも積極的です。
■医薬品の品質保証（信頼性保証等）業務を主導する役回りになりますので、やりがいがあります。
■安定した基盤で落ち着いた環境で勤務できます。

仕事内容

◎当社は医薬品メーカー向けの原薬合成から製剤にいたる医薬品を製造しているメーカーですが、
　自社ブランドの医薬品開発にも積極的に取り組んでいます。
【具体的には】
■医薬品のCMOのGMP管理…

求める人材

【必須】
・医薬品の品質保証業務経験3年以上
・英語（ビジネスレベル）
【尚可】
・医薬品の信頼性保証業務経験

勤務地

富山県中新川郡

給与

【年収】650万円～1000万円<月給制>
【昇給】年1回　
【賞与】年2回

大手国内食品メーカーのグループ企業なので安定した環境で働くことができます。

仕事内容

■同社、経口固形製剤の工業化又は生産部署への技術移管業務をご担当いただきます。

求める人材

＜必須要件＞
■理系大卒
■経口固形製剤の工業化もしくは生産部署への技術移管業務の経験を3年以上お持ちの方
■英語に抵抗のない方

勤務地

神奈川県横浜市、神奈川県小田原市

給与

400-900万円

• 転勤なし

注射剤に強みをもつ製薬メーカーです。GMPの知識のみの方もGQPに挑戦することができるため、やりがいのある求人となっています。

仕事内容

■同社本社にて、GQP品質保証業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・査察対応（原材料メーカー）
・適合性調査等の申請ならびに当局照会事項対応業務
・クレーム対応
・品質マネジ...

求める人材

【必須要件】
■下記いずれかの経験をお持ちの方
・品質保証（GQP）
・品質保証（GMP）
・品質管理（GMP）の経験
※医薬品・化粧品・医療機器いずれのご経験でも可能です。
※品質...

勤務地

東京都

給与

350-450万円

• 業種未経験OK
• 完全週休2日制
• 転勤なし

業務拡大に伴う増員です。中国語のスキルが生かせるお仕事です。

仕事内容

眼鏡、サングラス・その他付属品等の生産管理を担当していただきます。
中国工場の担当で、定期的に中国出張があります。

求める人材

生産、品質管理の経験をお持ちの方
ビジネスレベルで中国語ができる方
Excelの基本操作ができる方
Accessを組める方は優遇いたします。

勤務地

東京都港区北青山

給与

昇給：年1回（4月）／賞与：年2回
ご経験により優遇いたします。

• 外資系企業

グローバル展開している大手製薬メーカーにてCMC（薬制薬事）の募集です。グローバルに近い環境での活躍を望まれる方、英語力を活かすことを希望する方にお勧めです。

仕事内容

変更管理業務を中心にご担当頂きます。
1) 市販製品の一部変更承認申請,軽微変更届け,海外製造所のGMP適合性調査等業務において,提言,方針決定,関連部署との交渉,リソース配分等を自らも行うと...

求める人材

【必須要件】
■CMCに関わる各種ガイドライン及び日局等のCMC関連の豊富な知識をお持ちの方
■ビジネスレベルの英語力（英語環境での理論構築、読み書き、会話力等）
■薬制薬事業務（一部変更...

勤務地

東京都

給与

600-1200万円

• 上場企業

入社された方が驚かれることも多いのですが、新卒、キャリア入社、国内、海外といった入社ルートに壁はなく、活躍に応じてキャリアアップできる環境・風土が整っています。また、グローバルスタンダードな組織・制度の導入が進んできており、外資系出身の方も多く違和感なく活躍されています。

仕事内容

■注射剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基にした設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務などを担当していただきます。（さらに国内及び海外の関連工場への生...

求める人材

【必須要件】
■薬学系、理学系、農学系、化学系、機械系または工学系を専攻された方、もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方
■医薬品の製剤化業務に関する経験を有する方
■製剤の製造に関す...

勤務地

大阪

給与

600-1400万円

• 外資系企業
• 転勤なし

■整形外科領域に特化した薬事申請業務です。
■米国本社のグローバルな医療機器商社で安定しています。
■離職率がとても低く、働きやすい社風が魅力です。

仕事内容

医療機器商社の品質保証部門にて品質保証をお願いします。
【具体的には】
・インプラント（人工関節、骨折プレート、脊椎デバイスなど）に関わる品質保証・安全管理業務
・添付文書の作成、点検、改訂作…

求める人材

【必須】
・大学卒業資格以上の方（電気工学、理工、応用科学など理系バックグラウンド）
・医療機器メーカーでの品質保証業務3年以上
・読み書きレベルの英語力（会議で使用することもあります）
【…

勤務地

東京都中央区

給与

【年収】600万円～700万円<年俸制>

• 上場企業

売上が好調な医薬品メーカーで製剤設計の募集です。安定した母体で勤務を希望する方、是非ご受験下さい。

仕事内容

同社研究所にて製剤開発業務をご担当頂きます。

求める人材

【必須要件】
■理系修士課程修了
■製薬メーカーにて低分子医薬品の製剤研究経験を10年以上お持ちの方
■製剤設計業務を指導的立場で経験された方
■CTD、INDや等の資料作成に精通している方

勤務地

大阪府高槻市

給与

750-1000万円

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

■外資系医療機器メーカーにて、品質保証部門のマネージャー候補を募集いたします。
■品質保証部門の責任者として米国本社とのパイプ役となり製品の情報を共有、
　製造サポートなどを担当。チームのマネジメントもお任せいたします。
■血液管理の医療機器を専門とし、心臓外科・整形外科の分野では圧倒的な知名度を誇ります。

仕事内容

◆外資系の医療機器メーカーにて、品質保証部門マネージャー候補を募集いたします。
医療機器の取扱い経験が無い方でも、品質保証のご経験をお持ちの方、ご応募お待ちしています。
【具体的には…】
…

求める人材

【必須】
・医薬品か医療機器における品質保証業務のご経験が5年以上ある方
・GQPの法規制要件に関する知識がある方
・ビジネスレベルの英語力がある方
【尚可】
・品質マネジメントシステムの…

勤務地

東京都千代田区

給与

【年収】800万円～900万円<年俸制>
【昇給】年1回

• 外資系企業

これまでの医薬品、部外品の製造経験を活かしてグローバルカンパニーでキャリアアップが可能です。

仕事内容

【職務内容】
・市販後医薬品の安定性試験の安定性試験における分析、品質管理業務全般を担当します。

＜具体的には＞
・分析業務（理化学試験）
・化学分析機器（HPLC・UVなど）を使用...

求める人材

【必須要件】
・液体クロマトグラフィ測定経験者（メーカーは問いません）
・理化学試験経験者（医薬品、化学、食品、環境など、化学分析業務の経験）

勤務地

滋賀県甲賀市　※滋賀工場

給与

400-600万円

• 転勤なし

成長著しい上場会社です

仕事内容

臨床開発モニターが治験実施医療機関から回収してきた必須文書、症例報告書や、モニターが作成したモニタリング報告書の記載内容から、ＧＣＰや治験実施計画書沿って治験が実施されているかどうかを確認し、治験の…

求める人材

臨床開発モニターの実務経験2年以上
経験：有り
語学力：英語力有尚可
転職回数：不問

勤務地

東京オフィス：東京都中央区銀座8-9-2 ＪＲ新橋駅　徒歩10分 　地下鉄大江戸線汐留駅　徒歩5分

給与

賃金形態：日給月給制
年収：540万円～850万円（月給22万～44万5000円＋賞与年3回(8ヶ月)）
※経験・能力・前職給与を考慮し決定します。
手当：特別手当(時間外40時間相当分)、昇給：有(年1回)、賞与：年3回

• 職種・業種未経験OK
• 上場企業

現在、重点領域・チャレンジ領域を設置し、研究開発における集中と選択を実行しています。グローバルに製品を継続的に創出していくための研究開発体制を整備し、革新的新薬の創出に取り組んでおり、今後の拡大が期待できる企業です。歴史ある日系企業で社員の定着率も良く、安定してキャリアを積むことのできる環境です。

仕事内容

■治験薬製造のforcasting
■治験薬製造委託先のマネジメント
■IRT*構築、治験薬割付
■治験薬輸出入、delivery、在庫管理、廃棄
* IRT:interactive R...

求める人材

＜必須要件＞
■製薬会社やCROの臨床開発部門またはCMC部門、あるいはCMO等で、以下のいずれかの経験のある方。
・IWRSを使った臨床試験の管理、CRA業務
・治験薬製造依頼業務
・...

勤務地

東京都中央区

給与

500-800万円

• 完全週休2日制

■医薬品原料商社の品質保証部部門にて医薬品・化学の知識が活かせるポジションです。
■会社と一緒に成長できる、やりがいのある職場です。

仕事内容

【医薬品製造業等（主に原薬の輸入）における品質保証に関わる業務全般】
主な業務
■品質情報対応
・海外及び製造販売業者との連絡調整
■製造業等の管理
・製造所の製造管理及び品質管理、変更管…

求める人材

【必須】
■製薬メーカー・医薬品原料会社での品質保証もしくは薬事申請経験者
■英文読解力、英作文、英会話（海外とメール・電話でやり取りが発生する為）
【尚可】
薬剤師資格
【求める人物像】…

勤務地

神奈川県横浜市

給与

【年収】400万円～500万円<月給制>
【賞与】年2回+決算賞与

• 完全週休2日制
• 転勤なし

医療用消毒薬、吸入麻酔剤の分野では国内最大手

仕事内容

医薬品　品質保証業務
・海外の原料メーカーとの品質管理、納期交渉
・原料試験、工程分析、製品試験、安定性試験
・部下の育成を含めたマネジメント業務

求める人材

○大学卒
○医薬品業界で品質保証経験5年以上
○海外メーカーと英語による交渉が入る為、ビジネス英会話力が必要
○部下マネジメントの経験ある方歓迎

勤務地

大阪市鶴見区　JR放出駅より徒歩5分

給与

年収450万円～600万円

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

■外資系の動物用医薬品メーカーの品質管理部長候補の募集です。
■鳥ワクチンでは国内60％以上のシェアを持つ安定した売上があります。
■将来的に研究所でのさらに上のポジションを目指せます。

仕事内容

外資系の動物用医薬品メーカー品質管理部門部長をお任せいたします。
【具体的には】
◆品質管理試験
既存製品にかかるGMP基準、製剤基準に則った品質管理試験の実施及び管理
　・動物試験の試験依…

求める人材

【必須】
・薬剤師または獣医師資格者
・基礎医学、基礎獣医学、薬学、理学、農学及び製造承認申請、
　工業所有権（特許、実用新案、意匠、商標等）の概要等について、
　専門家と話し合える程度の理…

勤務地

栃木県日光市

給与

【年収】600万円～800万円<年俸制>

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

■最先端の医療機器・システムで難治療をサポートする社会貢献度の高い企業です。
■医療機器の安全管理業務経験者の方をお待ちしております。

仕事内容

◎クラス３の大型医療装置（高精度放射線治療装置）における品質管理（安全管理業務）全般をお任せします。
【具体的には】
◆安全管理業務全般
・各種手順書の作成、改訂業務
・安全管理データの収集…

求める人材

【必須】
・医薬品、又は医療機器の安全管理業務経験2年以上
・英語力中級以上
（英文メールでのやり取り、本国とのテレフォンカンファレンスが発生します）

勤務地

東京都港区

給与

【年収】500万円～800万円＜年俸制＞

• 上場企業

■社員は、公開された評価項目・評価基準をもとに、自己評価を行い、上司との評価面談をし、評価結果と評価の根拠は必ずフィードバックされるなど「透明度の高い評価制度」と「成果重視の報酬体系」を実現するための人事制度を導入しています。
■ワクチン事業は予防医療といった国の後押しもあり、かつ同社の中でもこれからが黎明期のビジネスと考えており、成長産業に携わることが出来ます。

仕事内容

■日本におけるワクチン事業に関する下記業務を担当していただきます。

【具体的には】
■新規テーマに関する分析法開発に関する下記事項
・ワクチン分析方法に関する開発・改良
・ワクチン規...

求める人材

＜必須要件＞
■理系大卒以上
■医薬品の規格及び試験方法開発、又は品質試験業務経験
■英語（TOEIC 600点以上が目安）

勤務地

山口

給与

500-800万円

• 上場企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

◇ヘルスケア分野での新規立ち上げ部門／弊社からご紹介した方を中心に事業を構築しています◇
健康器具等の医療機器分野へ商品展開を致します。
開発スピードの速い同社で、ご経験を活かしご活躍ください。

仕事内容

大阪本社　ファブレスメーカー　☆　総括製造販売責任者（ヘルスケア）

求める人材

【必要業務経験】
・医療機器メーカーにて、総括製造販売責任者のご経験を有する方　
　または、医療機器メーカーの製造責任者として事業・商品の統括など、上記に類するご経験を持ちの方

勤務地

大阪本社

給与

年収 700万円 ～ 800万円
【想定年収】：700万円～800万円

• 完全週休2日制
• 転勤なし

■大学研究機関などとの共同研究から、新しい医療技術を研究開発しているベンチャー企業です。
■最寄駅から徒歩5分、年間休日120日以上！ベンチャー企業ですがワークライフバランスの整った環境です。

仕事内容

◆大学研究機関などとの共同研究から、新しい医療技術を研究開発しているベンチャー企業です。
同社、医療機器の品質保証をお任せいたします。
【具体的には…】
・医療機器のGQP、QMS管理業務
…

求める人材

【必須】
・理系大卒以上(工学、機械、化学、薬学、医学等を専攻された方）
・医療機器または医薬品の品質管理・保証の経験がある方
【尚可】
・医学・工学（バイオマテリアル・バイオエンジニアリン…

勤務地

東京都文京区

給与

【年収】360万円～500万円＜年俸制＞

• 転勤なし

グローバルバイオ企業グループに属するベンチャー企業での製剤開発責任者の募集です。

仕事内容

■製剤開発部門の統括者として、同社の開発品に関する製剤開発、共同開発機関（CROなど）とのプロジェクトマネジメントを行います。

【具体的には】
■ペプチド医薬品処方開発
■分析法開発...

求める人材

【必須要件】
■注射製剤処方の開発経験（液剤：バイアル・PFS、凍結乾燥剤など）
■製剤に関するCTD作成試験
■ビジネスレベルの英語力
■2名以上のマネジメント経験

勤務地

神奈川県横浜市

給与

800-1100万円

• 外資系企業

外資系製薬メーカーでの品質保証の御仕事です。分析経験のみのご経験で挑戦ができるのでキャリアアップを目指す方にオススメです。

仕事内容

■同社工場にて品質保証リーダー業務をご担当いただきます。

求める人材

【必須要件】
■新薬の品質管理及び品質保証分野での5年以上の実務経験
■品質保証業務に関連する知識を有する
■CSV（Computer System Validation）の担当経験
■...

勤務地

山形県東根市

給与

600-1000万円

• 外資系企業

外資系製薬メーカーでの品質保証の御仕事です。分析経験のみのご経験で挑戦ができるのでキャリアアップを目指す方にオススメです。

仕事内容

■同社工場にて品質保証業務をご担当頂きます。

求める人材

【必須要件】
■GMP下での品質管理及び品質保証分野での3年以上のご経験
■日常会話レベルの英語力

勤務地

山形県東根市

給与

400-800万円

パイプラインを多数持つスペシャリティファーマでの分析研究担当者の募集です。分析研究のみならず、CMC薬事業務にも携わる事が可能です。

仕事内容

・原薬及び製剤の分析に関する研究業務（試験法設定、分析法バリデーション、安定性試験など）
・製造販売承認申請に必要なCMCパッケージの構築
・原薬供給に関する業務
・治験薬概要書作成（CM...

求める人材

＜必須要件＞
■CMC関係の業務に3年以上従事されている方、若しくは、製剤研究、分析研究又は原薬製造業務の経験が3年以上ある方
■製剤学、分析学、有機化学等の基礎知識を有し、理科系の大学院を...

勤務地

神戸市

給与

400-600万円