品質管理・保証(医薬品・医療機器系)の求人・転職情報 | マイナビ転職グローバル

• 上場企業
• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

大手製薬メーカーでの募集です。
安全性情報（臨床開発/製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

※安全性や臨床企画等、幅広いポジションでMDを募集されております。 職務内容例 ■治験薬および市販後医薬品の安全評価責任者 ○有害事象症例、研究・措置情報の個別症例評価及び報告書の作成 ○製品ごと…

求める人材

【必須】 ■医師免許 【尚可】 ■医薬品の安全性評価もしくは臨床試験のご経験をお持ちの方 ■英語力（ＴＯＩＥＣ：800点）

勤務地

東京都

給与

900万円～2500万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系の求人
• 転勤なし

■整形外科領域に特化した薬事申請業務です。
■米国本社のグローバルな医療機器商社で安定しています。
■離職率がとても低く、働きやすい社風が魅力です。

仕事内容

医療機器商社の品質保証部門にて品質保証をお願いします。
【具体的には】
・インプラント（人工関節、骨折プレート、脊椎デバイスなど）に関わる品質保証・安全管理業務
・添付文書の作成、点検、改訂作…

求める人材

【必須】
・大学卒業資格以上の方（電気工学、理工、応用科学など理系バックグラウンド）
・医療機器メーカーでの品質保証業務3年以上
・読み書きレベルの英語力（会議で使用することもあります）
【…

勤務地

東京都中央区

給与

【年収】600万円～700万円<年俸制>

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

■外資系の動物用医薬品メーカーの品質管理部長候補の募集です。
■鳥ワクチンでは国内60％以上のシェアを持つ安定した売上があります。
■将来的に研究所でのさらに上のポジションを目指せます。

仕事内容

外資系の動物用医薬品メーカー品質管理部門部長をお任せいたします。
【具体的には】
◆品質管理試験
既存製品にかかるGMP基準、製剤基準に則った品質管理試験の実施及び管理
　・動物試験の試験依…

求める人材

【必須】
・薬剤師または獣医師資格者
・基礎医学、基礎獣医学、薬学、理学、農学及び製造承認申請、
　工業所有権（特許、実用新案、意匠、商標等）の概要等について、
　専門家と話し合える程度の理…

勤務地

栃木県日光市

給与

【年収】600万円～800万円<年俸制>

• 完全週休2日制
• 転勤なし

■大学研究機関などとの共同研究から、新しい医療技術を研究開発しているベンチャー企業です。
■最寄駅から徒歩5分、年間休日120日以上！ベンチャー企業ですがワークライフバランスの整った環境です。

仕事内容

◆大学研究機関などとの共同研究から、新しい医療技術を研究開発しているベンチャー企業です。
同社、医療機器の品質保証をお任せいたします。
【具体的には…】
・医療機器のGQP、QMS管理業務
…

求める人材

【必須】
・理系大卒以上(工学、機械、化学、薬学、医学等を専攻された方）
・医療機器または医薬品の品質管理・保証の経験がある方
【尚可】
・医学・工学（バイオマテリアル・バイオエンジニアリン…

勤務地

東京都文京区

給与

【年収】360万円～500万円＜年俸制＞

• 業種未経験OK
• 外資系の求人
• 完全週休2日制

安全性情報（臨床開発/製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

当社が販売する製品に係る安全管理業務の適切な履行を職責とし、以下の事項を含む。 ・医薬品医療機器等法ならびにGVP省令を遵守した業務 ・安全管理情報に関わる受付処理から完了までの一連の業務（以下を含…

求める人材

・GVP省令に従った一連の業務の経験3年以上 ・医薬品医療機器等法全般の理解 ・医療機器の製造販売後安全管理業務に精通していること ・語学力（英語によるコミュニケーションが口語・メールを含め文語と…

勤務地

東京都

給与

550万円～750万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 第二新卒歓迎
• 転勤なし

【品質保証（部長クラス）】原薬の輸入商社

仕事内容

医薬品原薬の輸入商社にて、品質保証部のマネジメントやサプライヤーへの監査など実務をお任せします。
【具体的には】
◆部署メンバーのマネジメント（10名程度）
　育成／指導／労務管理など
◆G…

求める人材

【必須】
・原薬商社、もしくは製薬メーカーでの品質保証部門でのマネジメント経験
　※業務マネジメント、労務マネジメントとも必須
・海外原薬メーカーへのGMP監査の実施経験
・ビジネスでの読み…

勤務地

東京都中央区

給与

【年収】700万円～900万円<月給制>
【賞与】年3回

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

‐Implement quality management to maintain existing product lines or support entry into new markets …

求める人材

ビジネスレベルの英語力 医療機器業界でのQA経験

勤務地

東京都

給与

800万円～1200万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 上場企業
• 完全週休2日制

日系医療機器メーカーでの募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

【Main Purpose of Job】 より安全な製品を市場に供給することを保証するために、医療機器ライフサイクル全体（製品開発～実現～下市）を通し、包括的なリスクマネジメント活動の実施を確実に…

求める人材

■以下いずれかのご経験、スキルをお持ちの方 ・科学、又は工学系の大学卒業、又はそれ以上 ・医療機器又は精密機器業界のメーカーで品質保証又は開発業務経験 ・ＱＣ関連知識（品質の計測、統計学的評価） ・…

勤務地

東京都

給与

600万円～1200万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

外資系製薬メーカーでの募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

薬機法、GQP省令、その他国内法規制、及びグローバルの要件を満たしたGQP業務全般。 1.品質情報、逸脱、変更管理、是正及び予防措置、オーディット、文書の作成及び管理、品質取決め、年次照査レビュー…

求める人材

【必須要件】 ・薬学や化学などの理系バックグラウンドを保有すること。 ・GQP又はGMP業務経験5年以上。 ・英文の読み書き（海外サイトとのQA関連案件のコミュニケーション）が出来ること。 【…

勤務地

東京都

給与

600万円～850万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 完全週休2日制

安全性情報（臨床開発/製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

1） 国内及び外国の有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAに報告する。また、国内の法規制の要求事項に対応する。 2） 治験薬概要書の安全性に係るパートを検討し、国内でテバが実施する試験において重…

求める人材

【必須要件】 1） 製薬企業の安全性部門で3年以上の経験 2）英語でのコミュニケーションが可能 （読み・書きは必須、会話もできれば尚可/TOEIC730点相当を目安に） 【歓迎要件】 1） 外…

勤務地

東京都

給与

600万円～900万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 完全週休2日制

■医薬品原料商社の品質保証部部門にて医薬品・化学の知識が活かせるポジションです。
■会社と一緒に成長できる、やりがいのある職場です。

仕事内容

【医薬品製造業等（主に原薬の輸入）における品質保証に関わる業務全般】
主な業務
■品質情報対応
・海外及び製造販売業者との連絡調整
■製造業等の管理
・製造所の製造管理及び品質管理、変更管…

求める人材

【必須】
■製薬メーカー・医薬品原料会社での品質保証もしくは薬事申請経験者
■英文読解力、英作文、英会話（海外とメール・電話でやり取りが発生する為）
【尚可】
薬剤師資格
【求める人物像】…

勤務地

神奈川県横浜市

給与

【年収】400万円～500万円<月給制>
【賞与】年2回+決算賞与

同社は近年開発した製品が国内トップシェアとなるなど、成長著しい製薬メーカーです。薬剤師の資格を活かし、人々の命を守る製薬メーカーで新たな仕事に挑戦してみませんか？

仕事内容

薬剤師の知識・資格を活かす製薬メーカーでの品質保証

求める人材

・薬剤師免許
・品質保証の実務経験（できれば3年以上）
※英語力（読解力、英作力）のある人

勤務地

当面は徳島県鳴門市将来的には、神奈川県川崎工場等への転勤の可能性あり

給与

年収 450万円 ～ 800万円
※年齢・経験により設定

• 業種未経験OK
• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

同社製品における品質保証担当者を募集いたします。患者様のニーズの多様化など在宅ヘルスケア市場の重要性が、さらに高まることが予想される中、当社の扱う在宅ヘルスケア事業に関する品質マネジメントの中心とな…

求める人材

[必須] ・医療機器の品質保証、品質管理業務経験 （担当者としてQA，QCに携わられた経験をお持ちの方） ・ビジネスにおいて英語のご使用経験がある方（TOEIC730点以上が目安） [尚可…

勤務地

埼玉県

給与

550万円～800万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 上場企業
• 転勤なし

独自性を持つ研究開発型グローバル・カテゴリー・ファーマでの本社における品質保証の求人です！

仕事内容

■同社の本社における品質保証担当として、下記業務に従事していただきます。
【具体的には】
・品質取り決め関連業務（品質契約、外部委託先への変更連絡等）
・変更管理業務（設計会議事務局）...

求める人材

【必須要件】
■論文読解レベルの英語力（目安：TOEIC550点以上）
■製造業メーカー（食品、化学、化粧品、医療機器、部外品、医薬品業界）における品質保証業務の経験をお持ちの方

勤務地

東京都千代田区

給与

450-600万円

• 職種・業種未経験OK
• 上場企業
• 完全週休2日制

武田薬品工業株式会社での募集です。
製造販売後調査（GPMSP）のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

【職種の目的および職務内容】 この職務は、各疾患領域ごとの製造販売後調査（PMS）プログラムチームと連携して、日本におけるPMSの安全性モニタリング業務を担当します。MSセイフティモニターは、PMS…

求める人材

【学歴】 大学卒以上 医療系学部卒が望ましい 【職務経験等】 PMSまたは臨床試験のモニタリング経験者が望ましい 【資格：望ましい要件】 ICH‐GCP関係の認証を所持されている方 【その…

勤務地

茨城県 栃木県 群馬県 埼玉県 千葉県 東京都 神奈川県 新潟県 富山県 石川県 福井県 山梨県 長…

給与

600万円～1000万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 業種未経験OK
• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

外資系大手医療機器メーカーでの募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

薬機法、QMS 省令等、関連する法規制に則って、製品品質保証業務を行う。業務を行うにあたり、 主として、下記を運用する。 変更管理、逸脱処理、品質情報・苦情対応 国内外製造所からの製品品質に関す…

求める人材

医療機器業界において5 年以上の品質保証業務経験のある方

勤務地

東京都

給与

800万円～1000万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

外資製薬メーカーでの募集です。
安全性情報（臨床開発/製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

1.RMP作成・改訂 2.定期報告書（J‐PSUR、J‐DSUR、未知非） 3.添付文書作成・改訂（使用上注意の部分） 4.当局対応 5.措置評価 6.開発Project担当 7.適正使用ガイド 8…

求める人材

以下いずれかのご経験がある方（全てでなくて可） 1.RMP作成・改訂 2.定期報告書（J‐PSUR、J‐DSUR、未知非） 3.添付文書作成・改訂（使用上注意の部分）

勤務地

東京都

給与

800万円～1300万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 業種未経験OK
• 完全週休2日制
• 転勤なし

業務拡大に伴う増員です。中国語のスキルが生かせるお仕事です。

仕事内容

眼鏡、サングラス・その他付属品等の生産管理を担当していただきます。
中国工場の担当で、定期的に中国出張があります。

求める人材

生産、品質管理の経験をお持ちの方
ビジネスレベルで中国語ができる方
Excelの基本操作ができる方
Accessを組める方は優遇いたします。

勤務地

東京都港区北青山

給与

昇給：年1回（4月）／賞与：年2回
ご経験により優遇いたします。

• 上場企業
• 完全週休2日制

武田薬品工業株式会社での募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

【職種の目的】 治験薬の製造管理・品質保証業務： ・社内製造部門、製造委託先・試験委託先の監査、製造立会い、記録照査等を行い、治験薬の品質保証を担う。 ・担当プロジェクト（化合物）について、Glob…

求める人材

【学歴：必須要件】 ・大学（理科系学部）卒業以上 【学歴：望ましい要件】 ・以下いずれかの専門技術、知識を有する方 （1）薬剤学（製剤処方検討、製剤製法検討など） （2）品質管理 （3）微生物…

勤務地

神奈川県 大阪府

給与

600万円～1400万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 完全週休2日制

■ゲノム医科学分野をリードする大手研究機関系列企業！
■先進の遺伝子解析技術を保有しています。
■海外導入品だけでなく、自社開発品の提案活動も進めています。

仕事内容

診断薬・試薬（自社開発品及び海外導入品あり）に関する品質保証業務および管理薬剤師業務
【具体的には】
■品質保証部門（QAU業務）
・GLP試験検査の立ち合い
・書類の作成、確認、捺印、…

求める人材

【必須】
・薬剤師資格
・信頼性保証及び品質管理等にかかわる業務経験
・英語スキル（読み書きレベル）
【尚可】
・GLPの知識
・GLPのQA業務経験もしくはQC業務経験
・GMPやS…

勤務地

東京都品川区

給与

【年収】400万円～800万円<年俸制>

• 上場企業
• 完全週休2日制

日系医療機器メーカーでの募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

ＨＯＹＡ社とＨＯＹＡメディカルロジスティックセンター（ＨＭＬＣ）に以下の通り、職務、責任を持つ 1．品質システムの管理 1）品質方針/品質目標/品質指標 2）品質文書のレビュー、承認 3）ＣＡＰＡ…

求める人材

・医療機器（できれば眼科領域）での品質保証領域に十分な経験と知識 ・医療機器企業で品質保証（10‐15年）の業務経験 ・ISO14979に基づいたリスクマネージメントの経験と知識 ・英語でのコミュニ…

勤務地

東京都

給与

1000万円～1200万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 完全週休2日制

■歴史ある医薬品・原薬メーカーです！自社ブランドの新薬開発にも積極的です。
■医薬品の品質保証（信頼性保証等）業務を主導する役回りになりますので、やりがいがあります。
■安定した基盤で落ち着いた環境で勤務できます。

仕事内容

◎当社は医薬品メーカー向けの原薬合成から製剤にいたる医薬品を製造しているメーカーですが、
　自社ブランドの医薬品開発にも積極的に取り組んでいます。
【具体的には】
■医薬品のCMOのGMP管理…

求める人材

【必須】
・医薬品の品質保証業務経験3年以上
・英語（ビジネスレベル）
【尚可】
・医薬品の信頼性保証業務経験

勤務地

富山県中新川郡

給与

【年収】650万円～1000万円<月給制>
【昇給】年1回　
【賞与】年2回

• 上場企業
• 外資系の求人
• 完全週休2日制

大手外資製薬会社　品質保証　スタッフ

仕事内容

QMS、GVPに基づく苦情対応、顧客とのコミュニケーション、製品品質情報の収集、分析、改善事項の立案・提案
製品に関連する苦情（海外情報を含む）の情報収集、調査、分析、報告、管理及び保管
顧客視…

求める人材

・医療機器又は体外診断用医薬品の薬事申請、品質保証、品質管理業務の経験者（１年以上の実務経験者）
・品質保証業務、業態管理、安全管理業務の経験があれば、尚可。
<求める人物像>
・何事にも粘り…

勤務地

千代田区

給与

年俸制
※経験・能力に応じて当社規定により決定致します。

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

大手外資系ヘルスケア企業での募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

工場の組織をまとめ、輸入製品検品関連業務全般を管理監督する。工場において検査効率の向上や納期厳守等を実現するための戦略および計画を策定し、実行する。

求める人材

中級英語力 医療機器・医薬品の製造もしくは品質管理に関する知識 GMP/QMSの両方の理解・知識のある方

勤務地

東京都

給与

800万円～900万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

最先端の研究機器とプロセス技術を持つ外資系企業での募集です。
分析/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

当社の研究・製造製品などを採用していただいている顧客からの不具合連絡に対し、確認調査等を行い、問題解決へと導いていただくポジションです。 【具体的内容】 ・顧客からの製品トラブルに対してのコミュニ…

求める人材

・バイオ製品に携わっていた方（特にバイオ製品の製造など） ・トラブル対応などの経験が豊富な方 ・英語でのコミュニケーションが取れる方（スピーキング能力もあるとなお可） 【歓迎】 ・品質部門でのご経…

勤務地

東京都

給与

700万円～1100万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系の求人

グローバルトップクラスのジェネリック医薬品メーカーから、品質保証ポジションの募集です。これから伸びていくことが想定されるジェネリック業界にて、働くことが出来る点が魅力的な求人です。

仕事内容

■品質システム部門のメンバーとしてQA業務をご担当いただきます。

求める人材

【必須要件】
■医薬品業界におけるICH Q10、GQP、GMP下での業務経験を3年以上お持ちの方
■読み書き中級レベルの英語力

勤務地

東京都

給与

500-1000万円

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

外資系医療機器メーカーでの募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

・担当する事業部の製品について安全・品質保証業務全般に責任を持ち、適切な対応を実行していく。 ・薬機法および諸規則に精通し、国内外の製品苦情・不具合について、法規制に則った会社としての対応を実行し、…

求める人材

・ピープルマネージメント経験（パフォーマンス管理、キャリアデベロップメント） ・不具合製品の分析、顧客向け報告書作成。品質保証業務 ・医療機器の開発・製造関業務経験あれば尚可 ・PMDAへの不具合（…

勤務地

東京都

給与

900万円～1100万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 職種・業種未経験OK
• 外資系の求人
• 第二新卒歓迎
• 転勤なし

■韓国大手医療グループ会社の日本法人からの求人です。
■CPC内の免疫細胞の品質管理（QC）担当者を募集しております。
■最先端技術を持つ同社施設で長期就業可能な環境を整えております。

仕事内容

同社併設のクリニック内にあるCPCにて免疫細胞の品質管理（QC）をお任せします。
【具体的には】
・免疫細胞の品質管理
・製造衛生管理、CPC製造関連文書管理
・その他関連業務全般
【ポイ…

求める人材

【必須】
・CPC内での細胞培養に関する品質管理（QC）経験　3年以上
【尚可】
・再生医療、免疫細胞製造経験者
・QC（Endotoxin、PCR、Flow cytometry）操作経験者

勤務地

東京都港区

給与

【年収】300万円～500万円<年俸制>

• 業種未経験OK
• 外資系の求人
• 完全週休2日制

外資医療機器メーカーでの募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

・GQP（製造販売品質保証基準）省令を遵守した業務 ・QMS（製造管理及び品質管理基準）の管理業務 ・品質情報に係わる受付処理業務及び関連する顧客対応 ・ISO13485：2003品質マネジメントシ…

求める人材

医療機器業界でのQA、QMS経験 読み書き会話可能な英語力

勤務地

東京都

給与

600万円～1000万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系の求人

・外資系大手製薬会社での求人です。
・風通しが良く、新卒中途入社、上司同僚部下、国籍問わず活発なコミュニケーションが取られています。
・社内公募制度や自己申告制度など、キャリア形成をしっかりと考えている会社であり、年収も実績や経験に応じて上がります。長期的な就業が望める環境です。

仕事内容

■製造販売業（GQP）QAをご担当頂きます。

＜具体的には＞
・製造販売業（GQP）業務全般
・海外製造所認定業務
・GMP適合性調査／J-DMF申請業務
・承認後の一部変更届業務...

求める人材

＜必須要件＞
■品質管理システム、JPAL/GQP要件、PIC/S,GMP等の規制に関する知識
■日本語、英語でのコミュニケーションスキル
■問題解決力

勤務地

大阪市

給与

400-800万円

• 上場企業

■気さくな方が多く、メリハリがある仕事を心がけている企業です。安定した職場でキャリアを積むことが出来ます！
■皆さんが知っている企業ですので、親しみがあると思います

仕事内容

■製造記録の照査（レビュー）
-製造記録に関する書類の作成・照査・確認
■手順書類の作成
-各種基準書・手順書及び品質標準書の作成・改訂・管理・運用などの諸業務
■FDA査察対応等のQA業…

求める人材

【必須条件】
●四年制大学卒（理系、もしくは薬学専攻）
●医薬品開発経験
-特に、臨床開発モニター、GCP監査経験が望ましい

※まずはご相談ください

勤務地

神奈川県小田原市

給与

年収　800万円～ 1000万円
経験・年齢・能力・前職給等を考慮の上決定

• 上場企業

大手医薬品メーカーにて積極募集中です！今後も売上の増加が期待されており、安定した環境にてご経験を積むことができます。医薬品分析と有機合成のご経験知識を生かして就業頂けるポジションです。

仕事内容

医薬品原薬の研究業務担当していただきます。

【具体的には】
■製剤開発用原薬選定分析　純度・安定性・結晶構造など
■類縁物質の合成
■原薬メーカー監査
■先発製剤の評価
■試作品...

求める人材

【必須要件】
◆有機合成、分析化学、固体物性分析、構造解析のご経験
◆医薬品または医薬品原薬の分析経験を3年以上お持ちの方
◆特許に対する理解力のある方
※特許に関する理解力＝特許（物質...

勤務地

大阪市

給与

400-600万円

• 外資系の求人

これまでの医薬品、部外品の製造経験を活かしてグローバルカンパニーでキャリアアップが可能です。

仕事内容

【職務内容】
・市販後医薬品の安定性試験の安定性試験における分析、品質管理業務全般を担当します。

＜具体的には＞
・分析業務（理化学試験）
・化学分析機器（HPLC・UVなど）を使用...

求める人材

【必須要件】
・液体クロマトグラフィ測定経験者（メーカーは問いません）
・理化学試験経験者（医薬品、化学、食品、環境など、化学分析業務の経験）

勤務地

滋賀県甲賀市　※滋賀工場

給与

400-600万円

• 転勤なし

注射剤に強みをもつ製薬メーカーです。GMPの知識のみの方もGQPに挑戦することができるため、やりがいのある求人となっています。

仕事内容

■同社本社にて、GQP品質保証業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・査察対応（原材料メーカー）
・適合性調査等の申請ならびに当局照会事項対応業務
・クレーム対応
・品質マネジ...

求める人材

【必須要件】
■下記いずれかの経験をお持ちの方
・品質保証（GQP）
・品質保証（GMP）
・品質管理（GMP）の経験
※医薬品・化粧品・医療機器いずれのご経験でも可能です。
※品質...

勤務地

東京都

給与

350-450万円

• 上場企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

◇ヘルスケア分野での新規立ち上げ部門／弊社からご紹介した方を中心に事業を構築しています◇
健康器具等の医療機器分野へ商品展開を致します。
開発スピードの速い同社で、ご経験を活かしご活躍ください。

仕事内容

大阪本社　ファブレスメーカー　☆　総括製造販売責任者（ヘルスケア）

求める人材

【必要業務経験】
・医療機器メーカーにて、総括製造販売責任者のご経験を有する方　
　または、医療機器メーカーの製造責任者として事業・商品の統括など、上記に類するご経験を持ちの方

勤務地

大阪本社

給与

年収 700万円 ～ 800万円
【想定年収】：700万円～800万円

• 上場企業

同社では今後の成長戦略に向け積極的に中途採用を行っております。経験を活かし、大手ジェネリックメーカーにてご活躍頂ける方を歓迎いたします。

仕事内容

品質保証部にて以下の業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・医療用医薬品製造に関する品質保証業務全般
・原料メーカー、製造委託業者、自社工場の査察業務

基本的には自社工場に...

求める人材

【必須要件】理系大卒または高専卒以上の方で以下いずれかに該当する方。
■医療用医薬品（製剤）の品質保証業務経験を2年以上お持ちの方
■医薬品（製剤）の品質管理（分析～書類作成）までのご経験を...

勤務地

大阪市

給与

400-600万円

業界の中でもいち早く高薬理活性物質製造設備を導入し、活用に努めています。
残業時間も月に20時間以内となっており、女性の産休・育休後の復帰率も高く社員に優しい企業です。'将来的な医薬品製造管理者を目指して頂きます。

仕事内容

■同社の工場にて品質保証業務全般を担当して頂きます。

＜具体的には＞
・同社の2つの工場の調整業務
・自社内・取引先の監査業務
・薬事対応業務全般
・SOP・GMP関連文書等の作成...

求める人材

＜求める要件＞
■ビジネスレベルでの英語の読み書き・会話が可能な方
※下記いずれかの経験がある方
■薬剤師資格
■医薬品業界における品質保証の経験、または化学合成の知識のある方
■GM...

勤務地

大阪府、兵庫県

給与

450-900万円

• 上場企業

入社された方が驚かれることも多いのですが、新卒、キャリア入社、国内、海外といった入社ルートに壁はなく、活躍に応じてキャリアアップできる環境・風土が整っています。また、グローバルスタンダードな組織・制度の導入が進んできており、外資系出身の方も多く違和感なく活躍されています。

仕事内容

■注射剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基にした設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務などを担当していただきます。（さらに国内及び海外の関連工場への生...

求める人材

【必須要件】
■薬学系、理学系、農学系、化学系、機械系または工学系を専攻された方、もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方
■医薬品の製剤化業務に関する経験を有する方
■製剤の製造に関す...

勤務地

大阪

給与

600-1400万円

• 上場企業
• 完全週休2日制

■東証一部上場の大手製薬メーカーで品質管理・保証職の募集。
■海外工場の品質管理経験者は優遇いたします。
■海外での業務あり。これまでのご経験を活かして即戦力としてご活躍頂けます。

仕事内容

医薬品、医薬部外品、化粧品などの品質保証および
品質管理を中心とした業務をお任せいたします。
基本的には国内勤務がメインですが、海外へ赴き現地での交渉や視察も業務予定となる為、
語学力を活かし…

求める人材

【必須】
・医薬品もしくは化粧品の品質保証もしくは品質管理経験　5年以上
・海外工場の対応経験
・英語スキル（日常会話以上）
└実務として使用可能なレベルの方（目安：TOEIC700）…

勤務地

大阪市

給与

【年収】550万円～750万円<月給制>
【賞与】年2回

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

■大手ジェネリック医薬品メーカーグループ会社です
■土日祝休み、残業少な目の働きやすい環境です！

仕事内容

外資系ジェネリックメーカーにて品質保証業務全般をお任せ致します。
【具体的には】
・品質情報の逸脱、変更管理、是正及び予防措置
・年次照査レビュー
・GQP関連業務
・GMP適合性調査
…

求める人材

【必須】
・薬学や化学などの理系バックグラウンド
・GQP又はGMP業務経験5年以上
・読み書きレベルの英語力

勤務地

東京都港区

給与

【年収】600万円～850万円＜年俸制＞
【賞与】業績に応じて賞与あり

• 転勤なし

成長著しい上場会社です

仕事内容

臨床開発モニターが治験実施医療機関から回収してきた必須文書、症例報告書や、モニターが作成したモニタリング報告書の記載内容から、ＧＣＰや治験実施計画書沿って治験が実施されているかどうかを確認し、治験の…

求める人材

臨床開発モニターの実務経験2年以上
経験：有り
語学力：英語力有尚可
転職回数：不問

勤務地

東京オフィス：東京都中央区銀座8-9-2 ＪＲ新橋駅　徒歩10分 　地下鉄大江戸線汐留駅　徒歩5分

給与

賃金形態：日給月給制
年収：540万円～850万円（月給22万～44万5000円＋賞与年3回(8ヶ月)）
※経験・能力・前職給与を考慮し決定します。
手当：特別手当(時間外40時間相当分)、昇給：有(年1回)、賞与：年3回

• 転勤なし

■同社では在宅勤務制度を採用しており、9割以上の社員が活用しており、入社時から制度利用が可能です。月1回程度のMTG時に参加できれば遠方の方でもご就業いただけますので、子育てをしながら等、ライフスタイルに合わせてフレキシブルに仕事をすることができます。

仕事内容

■理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングを担当していただきます。

【具体的に】
■新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整...

求める人材

＜必須要件＞
■製薬会社等の研究所における製剤研究・開発、分析等の業務経験（3年以上）
■論文読み書き、申請書類作成可能レベルの英語力

＜歓迎条件＞
■ビジネスレベルの英語力
■承...

勤務地

大阪、東京、全国（在宅勤務）

給与

400-1000万円

• 外資系の求人

外資系製薬メーカーでの品質保証の御仕事です。分析経験のみのご経験で挑戦ができるのでキャリアアップを目指す方にオススメです。

仕事内容

■同社工場にて品質保証業務をご担当頂きます。

求める人材

【必須要件】
■GMP下での品質管理及び品質保証分野での3年以上のご経験
■日常会話レベルの英語力

勤務地

山形県東根市

給与

400-800万円

• 転勤なし

グローバルバイオ企業グループに属するベンチャー企業での製剤開発責任者の募集です。

仕事内容

■製剤開発部門の統括者として、同社の開発品に関する製剤開発、共同開発機関（CROなど）とのプロジェクトマネジメントを行います。

【具体的には】
■ペプチド医薬品処方開発
■分析法開発...

求める人材

【必須要件】
■注射製剤処方の開発経験（液剤：バイアル・PFS、凍結乾燥剤など）
■製剤に関するCTD作成試験
■ビジネスレベルの英語力
■2名以上のマネジメント経験

勤務地

神奈川県横浜市

給与

800-1100万円

• 外資系の求人

外資系製薬メーカーでの品質保証の御仕事です。分析経験のみのご経験で挑戦ができるのでキャリアアップを目指す方にオススメです。

仕事内容

■同社工場にて品質保証リーダー業務をご担当いただきます。

求める人材

【必須要件】
■新薬の品質管理及び品質保証分野での5年以上の実務経験
■品質保証業務に関連する知識を有する
■CSV（Computer System Validation）の担当経験
■...

勤務地

山形県東根市

給与

600-1000万円

• 外資系の求人
• 転勤なし

医薬品開発、薬事、医療機器・後発品・再生医療品の開発申請のご経験をお持ちであれば、未経験からチャレンジ頂けるコンサルタントの求人です。
グローバル大手で勤務頂けるチャンスです！

仕事内容

■開発戦略策定、PMDA相談資料作成、申請資料の作成をご担当いただきます。
■必要に応じて、クライントと検討、交渉を行って頂きます。

求める人材

■製薬会社における医薬品開発（もしくはCROでの勤務）経験を5年以上お持ちの方
■薬事経験、医療機器、後発品開発申請、再生医療品の経験をお持ちの方
■TOEIC700程度の英語力

勤務地

東京都

給与

600-1100万円

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

■最先端の医療機器・システムで難治療をサポートする社会貢献度の高い企業です。
■医療機器の安全管理業務経験者の方をお待ちしております。

仕事内容

◎クラス３の大型医療装置（高精度放射線治療装置）における品質管理（安全管理業務）全般をお任せします。
【具体的には】
◆安全管理業務全般
・各種手順書の作成、改訂業務
・安全管理データの収集…

求める人材

【必須】
・医薬品、又は医療機器の安全管理業務経験2年以上
・英語力中級以上
（英文メールでのやり取り、本国とのテレフォンカンファレンスが発生します）

勤務地

東京都港区

給与

【年収】500万円～800万円＜年俸制＞

• 上場企業

売上が好調な医薬品メーカーで製剤設計の募集です。安定した母体で勤務を希望する方、是非ご受験下さい。

仕事内容

同社研究所にて製剤開発業務をご担当頂きます。

求める人材

【必須要件】
■理系修士課程修了
■製薬メーカーにて低分子医薬品の製剤研究経験を10年以上お持ちの方
■製剤設計業務を指導的立場で経験された方
■CTD、INDや等の資料作成に精通している方

勤務地

大阪府高槻市

給与

750-1000万円

• 職種・業種未経験OK
• 上場企業

現在、重点領域・チャレンジ領域を設置し、研究開発における集中と選択を実行しています。グローバルに製品を継続的に創出していくための研究開発体制を整備し、革新的新薬の創出に取り組んでおり、今後の拡大が期待できる企業です。歴史ある日系企業で社員の定着率も良く、安定してキャリアを積むことのできる環境です。

仕事内容

■治験薬製造のforcasting
■治験薬製造委託先のマネジメント
■IRT*構築、治験薬割付
■治験薬輸出入、delivery、在庫管理、廃棄
* IRT:interactive R...

求める人材

＜必須要件＞
■製薬会社やCROの臨床開発部門またはCMC部門、あるいはCMO等で、以下のいずれかの経験のある方。
・IWRSを使った臨床試験の管理、CRA業務
・治験薬製造依頼業務
・...

勤務地

東京都中央区

給与

500-800万円

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

■外資系医療機器メーカーにて、品質保証部門のマネージャー候補を募集いたします。
■品質保証部門の責任者として米国本社とのパイプ役となり製品の情報を共有、
　製造サポートなどを担当。チームのマネジメントもお任せいたします。
■血液管理の医療機器を専門とし、心臓外科・整形外科の分野では圧倒的な知名度を誇ります。

仕事内容

◆外資系の医療機器メーカーにて、品質保証部門マネージャー候補を募集いたします。
医療機器の取扱い経験が無い方でも、品質保証のご経験をお持ちの方、ご応募お待ちしています。
【具体的には…】
…

求める人材

【必須】
・医薬品か医療機器における品質保証業務のご経験が5年以上ある方
・GQPの法規制要件に関する知識がある方
・ビジネスレベルの英語力がある方
【尚可】
・品質マネジメントシステムの…

勤務地

東京都千代田区

給与

【年収】800万円～900万円<年俸制>
【昇給】年1回