品質管理・保証(医薬品・医療機器系)の求人・転職情報 | マイナビ転職グローバル

• 業種未経験OK
• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

同社製品における品質保証担当者を募集いたします。患者様のニーズの多様化など在宅ヘルスケア市場の重要性が、さらに高まることが予想される中、当社の扱う在宅ヘルスケア事業に関する品質マネジメントの中心とな…

求める人材

[必須] ・医療機器の品質保証、品質管理業務経験 （担当者としてQA，QCに携わられた経験をお持ちの方） ・ビジネスにおいて英語のご使用経験がある方（TOEIC730点以上が目安） [尚可…

勤務地

埼玉県

給与

550万円～800万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 業種未経験OK
• 完全週休2日制
• 転勤なし

業務拡大に伴う増員です。中国語のスキルが生かせるお仕事です。

仕事内容

眼鏡、サングラス・その他付属品等の生産管理を担当していただきます。
中国工場の担当で、定期的に中国出張があります。

求める人材

生産、品質管理の経験をお持ちの方
ビジネスレベルで中国語ができる方
Excelの基本操作ができる方
Accessを組める方は優遇いたします。

勤務地

東京都港区北青山

給与

昇給：年1回（4月）／賞与：年2回
ご経験により優遇いたします。

• 上場企業

売上が好調な医薬品メーカーで製剤設計の募集です。安定した母体で勤務を希望する方、是非ご受験下さい。

仕事内容

同社研究所にて製剤開発業務をご担当頂きます。

求める人材

【必須要件】
■理系修士課程修了
■製薬メーカーにて低分子医薬品の製剤研究経験を10年以上お持ちの方
■製剤設計業務を指導的立場で経験された方
■CTD、INDや等の資料作成に精通している方

勤務地

大阪府高槻市

給与

750-1000万円

• 外資系企業
• 転勤なし

■整形外科領域に特化した薬事申請業務です。
■米国本社のグローバルな医療機器商社で安定しています。
■離職率がとても低く、働きやすい社風が魅力です。

仕事内容

医療機器商社の品質保証部門にて品質保証をお願いします。
【具体的には】
・インプラント（人工関節、骨折プレート、脊椎デバイスなど）に関わる品質保証・安全管理業務
・添付文書の作成、点検、改訂作…

求める人材

【必須】
・大学卒業資格以上の方（電気工学、理工、応用科学など理系バックグラウンド）
・医療機器メーカーでの品質保証業務3年以上
・読み書きレベルの英語力（会議で使用することもあります）
【…

勤務地

東京都中央区

給与

【年収】600万円～700万円<年俸制>

• 業種未経験OK
• 外資系企業
• 完全週休2日制

外資医療機器メーカーでの募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

・GQP（製造販売品質保証基準）省令を遵守した業務 ・QMS（製造管理及び品質管理基準）の管理業務 ・品質情報に係わる受付処理業務及び関連する顧客対応 ・ISO13485：2003品質マネジメントシ…

求める人材

医療機器業界でのQA、QMS経験 読み書き会話可能な英語力

勤務地

東京都

給与

600万円～1000万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

最先端の研究機器とプロセス技術を持つ外資系企業での募集です。
分析/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

当社の研究・製造製品などを採用していただいている顧客からの不具合連絡に対し、確認調査等を行い、問題解決へと導いていただくポジションです。 【具体的内容】 ・顧客からの製品トラブルに対してのコミュニ…

求める人材

・バイオ製品に携わっていた方（特にバイオ製品の製造など） ・トラブル対応などの経験が豊富な方 ・英語でのコミュニケーションが取れる方（スピーキング能力もあるとなお可） 【歓迎】 ・品質部門でのご経…

勤務地

東京都

給与

700万円～1100万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

外資製薬メーカーでの募集です。
安全性情報（臨床開発/製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

1.RMP作成・改訂 2.定期報告書（J‐PSUR、J‐DSUR、未知非） 3.添付文書作成・改訂（使用上注意の部分） 4.当局対応 5.措置評価 6.開発Project担当 7.適正使用ガイド 8…

求める人材

以下いずれかのご経験がある方（全てでなくて可） 1.RMP作成・改訂 2.定期報告書（J‐PSUR、J‐DSUR、未知非） 3.添付文書作成・改訂（使用上注意の部分）

勤務地

東京都

給与

800万円～1300万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 職種・業種未経験OK
• 上場企業
• 完全週休2日制

武田薬品工業株式会社での募集です。
製造販売後調査（GPMSP）のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

＜目的＞ This role will be charged with the safety monitoring activities for PMS studies in Japan， in c…

求める人材

【学歴】 大卒/Degree in Health Sciences preferred 【職務経験等：必須要件】 Previous experience in monitoring PMS or…

勤務地

茨城県 栃木県 群馬県 埼玉県 千葉県 東京都 神奈川県 新潟県 富山県 石川県 福井県 山梨県 長…

給与

600万円～1000万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業

外資系製薬メーカーでの品質保証の御仕事です。分析経験のみのご経験で挑戦ができるのでキャリアアップを目指す方にオススメです。

仕事内容

■同社工場にて品質保証リーダー業務をご担当いただきます。

求める人材

【必須要件】
■新薬の品質管理及び品質保証分野での5年以上の実務経験
■品質保証業務に関連する知識を有する
■CSV（Computer System Validation）の担当経験
■...

勤務地

山形県東根市

給与

600-1000万円

大手国内食品メーカーのグループ企業なので安定した環境で働くことができます。

仕事内容

■同社にて分析技術者として従事していただきます。

求める人材

＜必須要件＞
■薬学、理学、工学、農学系大学院修士課程を修了した方
■医薬品の分析試験法構築が可能な方
■CMC関連の国内申請業務、申請文書の作成経験をお持ちの方
■英語に抵抗のない方

勤務地

神奈川県小田原市

給与

400-900万円

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

安全性情報（臨床開発/製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

製品開発本部において、高度管理医療機器（クラス４）の安全管理（GVP）業務に従事していただきます。 ■製品はカテーテル。将来はステントを含む。 ■部下の業務の管理を含めた、マネージャーとしてのGVP…

求める人材

【必須条件】 高度管理医療機器（クラス３～）の安全管理責任者の経験者 英語での折衝能力がある方 仕事仲間や上司・部下を尊重し、適切なコミュニケーションがとれる方 【尚可条件】 ステント、カテーテル…

勤務地

東京都

給与

700万円～850万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制

外資系医療機器メーカーでの募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

・担当する事業部の製品について安全・品質保証業務全般に責任を持ち、適切な対応を実行していく。 ・薬機法および諸規則に精通し、国内外の製品苦情・不具合について、法規制に則った会社としての対応を実行し、…

求める人材

・ピープルマネージメント経験（パフォーマンス管理、キャリアデベロップメント） ・不具合製品の分析、顧客向け報告書作成。品質保証業務 ・医療機器の開発・製造関業務経験あれば尚可 ・PMDAへの不具合（…

勤務地

東京都

給与

900万円～1100万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制

医薬品メーカーでの募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

無菌医薬品製造における、主に以下のGMP要件の推進・強化を担当して頂きます。 ■継続的品質改善・各監査対応・逸脱対応・CAPA推進・工場内部監査・バリデーション支援・コーポレート要求事項の実施展開…

求める人材

【必須経験】 ・ 無菌医薬品製造における品質保証 ・バリデーション 【あればなお可】 ・ 無菌医薬品の製剤技術（製剤化、容器設計・評価） ・無菌医薬品製造 ・ 微生物学的試験

勤務地

岐阜県

給与

800万円～1100万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 完全週休2日制

安全性情報（臨床開発/製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

1） 国内及び外国の有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAに報告する。また、国内の法規制の要求事項に対応する。 2） 治験薬概要書の安全性に係るパートを検討し、国内でテバが実施する試験において重…

求める人材

【必須要件】 1） 製薬企業の安全性部門で3年以上の経験 2）英語でのコミュニケーションが可能 （読み・書きは必須、会話もできれば尚可/TOEIC730点相当を目安に） 【歓迎要件】 1） 外…

勤務地

東京都

給与

600万円～900万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 転勤なし

グローバルバイオ企業グループに属するベンチャー企業での製剤開発責任者の募集です。

仕事内容

■製剤開発部門の統括者として、同社の開発品に関する製剤開発、共同開発機関（CROなど）とのプロジェクトマネジメントを行います。

【具体的には】
■ペプチド医薬品処方開発
■分析法開発...

求める人材

【必須要件】
■注射製剤処方の開発経験（液剤：バイアル・PFS、凍結乾燥剤など）
■製剤に関するCTD作成試験
■ビジネスレベルの英語力
■2名以上のマネジメント経験

勤務地

神奈川県横浜市

給与

800-1100万円

大手国内食品メーカーのグループ企業なので安定した環境で働くことができます。

仕事内容

■同社、経口固形製剤の工業化又は生産部署への技術移管業務をご担当いただきます。

求める人材

＜必須要件＞
■理系大卒
■経口固形製剤の工業化もしくは生産部署への技術移管業務の経験を3年以上お持ちの方
■英語に抵抗のない方

勤務地

神奈川県横浜市、神奈川県小田原市

給与

400-900万円

• 外資系企業
• 完全週休2日制

メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

■職務内容 日本・韓国・台湾から調達している原薬・添加剤の製造所や製剤の委託製造先へのＧＭＰ監査業務の実施、並びに、評価結果の報告をメインにご担当するポジションです。 １）監査員として指定された…

求める人材

■必須 ・薬学・理学・工学分野にて、薬理、または合成化学の知識を有する方 ・医薬向けのGMPで製造される重要中間体や原薬に関して、品質管理や保証業務の経験 ・製薬向け原料・添加剤・製剤製造メーカーに…

勤務地

愛知県 大阪府

給与

1000万円～1400万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 職種・業種未経験OK
• 外資系企業
• 第二新卒歓迎
• 転勤なし

■韓国大手医療グループ会社の日本法人からの求人です。
■CPC内の免疫細胞の品質管理（QC）担当者を募集しております。
■最先端技術を持つ同社施設で長期就業可能な環境を整えております。

仕事内容

同社併設のクリニック内にあるCPCにて免疫細胞の品質管理（QC）をお任せします。
【具体的には】
・免疫細胞の品質管理
・製造衛生管理、CPC製造関連文書管理
・その他関連業務全般
【ポイ…

求める人材

【必須】
・CPC内での細胞培養に関する品質管理（QC）経験　3年以上
【尚可】
・再生医療、免疫細胞製造経験者
・QC（Endotoxin、PCR、Flow cytometry）操作経験者

勤務地

東京都港区

給与

【年収】300万円～500万円<年俸制>

• 外資系企業
• 完全週休2日制

■世界110ヶ国以上に拠点を持つ外資系化学機器メーカーの日本法人企業
■英語力を活かした品質保証のスペシャリスト職です
■フレックスタイム、残業少なめで自由度の高いワークスタイルが可能！

仕事内容

◆同社で取り扱う医薬品製造プロセス関連製品、発酵・細胞培養装置関連製品の品質保証（不具合対応）
【具体的には】
・顧客からの製品の不具合連絡の受領と調査
・製品の不具合確認のため調査・事前評価…

求める人材

【必須】
・大学卒業資格もしくは同等レベルの知識
・医薬品業界での品質保証経験3年以上
・ISO・GMPの知識
・ビジネスレベルの英語力
・国内外の出張が可能な方
【尚可】
・製薬関連…

勤務地

東京都品川区

給与

【年収】500万円～800万円<年俸制>

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

‐Implement quality management to maintain existing product lines or support entry into new markets …

求める人材

ビジネスレベルの英語力 医療機器業界でのQA経験

勤務地

東京都

給与

800万円～1200万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 上場企業
• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

安全性情報（臨床開発/製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

１）リスク・マネジメント・プラン（医薬品リスク管理計画）の作成 ２）安全性確保に係る資料作成、適正使.推進に係る情報提供資料作成 ３）安全性定期報告書作成 ４）再審査申請書作成 ５）ライフサ…

求める人材

１）医学または薬学に関する基本的知識を有し、開発または市販後安全対策業務を3年以上経験がある方 ２）国内外の規制要件の知識がある方 ３）医師、薬剤師、ＭＲなどの社内外関係者と良好なコミュニケーション…

勤務地

東京都

給与

600万円～1200万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 上場企業
• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

大手製薬メーカーでの募集です。
安全性情報（臨床開発/製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

※安全性や臨床企画等、幅広いポジションでMDを募集されております。 職務内容例 ■治験薬および市販後医薬品の安全評価責任者 ○有害事象症例、研究・措置情報の個別症例評価及び報告書の作成 ○製品ごと…

求める人材

【必須】 ■医師免許 【尚可】 ■医薬品の安全性評価もしくは臨床試験のご経験をお持ちの方 ■英語力（ＴＯＩＥＣ：800点）

勤務地

東京都

給与

900万円～2500万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業

グローバル展開している大手製薬メーカーにてCMC（薬制薬事）の募集です。グローバルに近い環境での活躍を望まれる方、英語力を活かすことを希望する方にお勧めです。

仕事内容

変更管理業務を中心にご担当頂きます。
1) 市販製品の一部変更承認申請,軽微変更届け,海外製造所のGMP適合性調査等業務において,提言,方針決定,関連部署との交渉,リソース配分等を自らも行うと...

求める人材

【必須要件】
■CMCに関わる各種ガイドライン及び日局等のCMC関連の豊富な知識をお持ちの方
■ビジネスレベルの英語力（英語環境での理論構築、読み書き、会話力等）
■薬制薬事業務（一部変更...

勤務地

東京都

給与

600-1200万円

• 外資系企業

分析/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

海外サイトと連携し、固形製剤、液製剤に関する日本申請に向けた試験法開発、申請用安定性試験の実施等の製剤分析に関わる業務を担当して頂きます。 さらに、後発品の製造販売承認申請書作成、並びに国内品質管理…

求める人材

【必須条件】 ・製薬会社等での固形製剤または液製剤用試験法の開発、医薬品評価業務歴が5年以上ある方 ・HPLC、溶出試験器及びカールフィッシャー水分計等の各種分析機器の使用経験 ・申請資料作成の経験…

勤務地

愛知県

給与

500万円～800万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制

★心臓疾患治療機器の世界的リーディング・カンパニー★
グローバルな環境でキャリアアップし、様々なことにチャレンジでき
る環境が整っています。

仕事内容

Quality Assurance Specialistのポジションの求人です

求める人材

【必須要件】
■医療機器の品質マネジメントシステム（ISO）の知見をお持ちの方
■品質保証に関する実務経験3年以上
■英語による文書及び口頭でのコミュニケーションが取れる方


【求…

勤務地

東京都 港区

給与

年収 600 ～ 900 万円
賞与年4回（インセンティブ含む）　
※前職給・経験・能力を考慮の上、決定させていただきます。
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 上場企業
• 完全週休2日制

武田薬品工業株式会社での募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

【職種内容】 治験薬の製造管理・品質保証業務： ・社内製造部門、製造委託先・試験委託先の監査、製造立会い、記録照査等を行い、治験薬の品質保証を担う。 ・担当プロジェクト（化合物）について、Globa…

求める人材

【必須要件】 ・大学（理科系学部）卒業以上 ・医薬品の品質保証に関する知識と実務経験 ・GMP従事経験 ・宿泊出張が可能な方 【望ましい要件】 ・以下いずれかの専門技術、知識を有する方 （1）薬剤…

勤務地

神奈川県 大阪府

給与

600万円～1200万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 完全週休2日制
• 転勤なし

＊ワークライフバランスが充実。
＊堅実な経営と着実な成長で経営面は常に安定。
＊労務管理やコンプライアンス面安心で離職率が低い。

仕事内容

■GQPに係る業務
・品質情報（クレーム処理）、変更・逸脱管理の担当者としての業務を行います。
・国内外の製造所（原薬、製剤）の実地監査、書面監査を行っていただきます。
■QMSに係る業務
…

求める人材

----≪必須≫----
【能力・資格】
◆GQPに関する知識
◆医薬品の製造技術に関する知識
◆医薬品の品質管理に関する知識
【業務経験】
◆医薬品製造販売業におけるGQP業務
◆医…

勤務地

大阪本社：大阪市中央区石町 最寄駅：京阪・地下鉄「天満橋」駅　徒歩5分

給与

現職給与を参考に経験スキルを考慮しご相談の上規定による

• 完全週休2日制

■ゲノム医科学分野をリードする大手研究機関系列企業！
■先進の遺伝子解析技術を保有しています。
■海外導入品だけでなく、自社開発品の提案活動も進めています。

仕事内容

診断薬・試薬（自社開発品及び海外導入品あり）に関する品質保証業務および管理薬剤師業務
【具体的には】
■品質保証部門（QAU業務）
・GLP試験検査の立ち合い
・書類の作成、確認、捺印、…

求める人材

【必須】
・薬剤師資格
・信頼性保証及び品質管理等にかかわる業務経験
・英語スキル（読み書きレベル）
【尚可】
・GLPの知識
・GLPのQA業務経験もしくはQC業務経験
・GMPやS…

勤務地

東京都品川区

給与

【年収】400万円～800万円<年俸制>

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

大手外資系ヘルスケア企業での募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

工場の組織をまとめ、輸入製品検品関連業務全般を管理監督する。工場において検査効率の向上や納期厳守等を実現するための戦略および計画を策定し、実行する。

求める人材

中級英語力 医療機器・医薬品の製造もしくは品質管理に関する知識 GMP/QMSの両方の理解・知識のある方

勤務地

東京都

給与

800万円～1000万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

製造販売後調査（GPMSP）のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

＜Mission＞ 一丸となってコンプライアンスを遵守し、患者さんを笑顔にするための適正使用情報を創出すること ＜Responsibility＞ ・全てのMedical Activityに対する業…

求める人材

＜Capability＞ *専門スキル ・製造販売後調査等に関する知識 ・医薬品医療機器等法、GVP/GPSP省令およびこれに関連する業務の知識 ・リスクマネジメント *一般スキル ・情報収集・分…

勤務地

東京都

給与

700万円～900万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制

外資系製薬メーカーでの募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

薬機法、GQP省令、その他国内法規制、及びグローバルの要件を満たしたGQP業務全般。 1.品質情報、逸脱、変更管理、是正及び予防措置、オーディット、文書の作成及び管理、品質取決め、年次照査レビュー…

求める人材

【必須要件】 ・薬学や化学などの理系バックグラウンドを保有すること。 ・GQP又はGMP業務経験5年以上。 ・英文の読み書き（海外サイトとのQA関連案件のコミュニケーション）が出来ること。 【…

勤務地

東京都

給与

600万円～850万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 業種未経験OK
• 外資系企業
• 完全週休2日制

安全性情報（臨床開発/製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

当社が販売する製品に係る安全管理業務の適切な履行を職責とし、以下の事項を含む。 ・医薬品医療機器等法ならびにGVP省令を遵守した業務 ・安全管理情報に関わる受付処理から完了までの一連の業務（以下を含…

求める人材

・GVP省令に従った一連の業務の経験3年以上 ・医薬品医療機器等法全般の理解 ・医療機器の製造販売後安全管理業務に精通していること ・語学力（英語によるコミュニケーションが口語・メールを含め文語と…

勤務地

東京都

給与

550万円～750万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系企業
• 完全週休2日制

◎心臓疾患治療機器の世界的リーディング・カンパニー◎
◆米国St.Jude Medical社の日本法人として国内トップクラスの実績を確立！

仕事内容

品質保証本部・品質保証（管理）スペシャリスト（川崎商品センタのポジションの求人です

求める人材

【必須要件】
■品質管理、データ分析業務
※改善、データー指向の考え方ができる方

【求める人物】
■情熱があり、協調性のある方
■改善活動の経験
■プロジェクトリーダーの経験

勤務地

神奈川県 港区東新橋一丁目5番2号川崎市川崎区浮島J＆S川崎浮島物流センター

給与

年収 600 ～ 900 万円
経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 上場企業
• 完全週休2日制

武田薬品工業株式会社での募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

【職種の目的】 ・IMP クオリティジャパングループ及びファーマシューティカルサイエンス（PS）ジャパンにおける、GMPコンプライアンスのストラテジーとプロセスを立案し、管理する。 ・治験薬のサプラ…

求める人材

【必須要件】 ・大学（化学、生物、薬学、農学など理科系学部）卒業以上 ・品質／GMPコンプライアンスの従事経験 ・グローバルな委託ベースのサプライチェーンでの実務経験 ・緊急時の高度な対応が迅速にで…

勤務地

神奈川県 大阪府

給与

800万円～1400万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 完全週休2日制

■歴史ある医薬品・原薬メーカーです！自社ブランドの新薬開発にも積極的です。
■医薬品の品質保証（信頼性保証等）業務を主導する役回りになりますので、やりがいがあります。
■安定した基盤で落ち着いた環境で勤務できます。

仕事内容

◎当社は医薬品メーカー向けの原薬合成から製剤にいたる医薬品を製造しているメーカーですが、
　自社ブランドの医薬品開発にも積極的に取り組んでいます。
【具体的には】
■医薬品のCMOのGMP管理…

求める人材

【必須】
・医薬品の品質保証業務経験3年以上
・英語（ビジネスレベル）
【尚可】
・医薬品の信頼性保証業務経験

勤務地

富山県中新川郡

給与

【年収】650万円～1000万円<月給制>
【昇給】年1回　
【賞与】年2回

• 外資系企業
• 転勤なし

＜富士工場について＞
富士工場は同社にとって国内唯一の製造拠点で、海外から輸入した医薬品の包装や検査、保存などを行っております。

仕事内容

同社工場において品質保証業務を担当して頂きます。
【具体的には】
■サプライヤーの管理
■GMP関連業務に関わるGMP文書管理
■工場の製造管理、品質管理の工程管理
■教育訓練の立案、実施

求める人材

＜必須＞
■製薬メーカーまたは医療機器メーカーで変更管理、文書管理などの品質管理システム関連業務に携わった経験2年以上
■GMPの知識
■英語力（読み書き、日常会話レベル以上）

＜歓...

勤務地

静岡県駿東郡長泉町

給与

500-800万円

• 外資系企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

■最先端の医療機器・システムで難治療をサポートする社会貢献度の高い企業です。
■医療機器の安全管理業務経験者の方をお待ちしております。

仕事内容

◎クラス３の大型医療装置（高精度放射線治療装置）における品質管理（安全管理業務）全般をお任せします。
【具体的には】
◆安全管理業務全般
・各種手順書の作成、改訂業務
・安全管理データの収集…

求める人材

【必須】
・医薬品、又は医療機器の安全管理業務経験2年以上
・英語力中級以上
（英文メールでのやり取り、本国とのテレフォンカンファレンスが発生します）

勤務地

東京都港区

給与

【年収】500万円～800万円＜年俸制＞

• 外資系企業

外資系製薬メーカーでの品質保証の御仕事です。分析経験のみのご経験で挑戦ができるのでキャリアアップを目指す方にオススメです。

仕事内容

■同社工場にて品質保証業務をご担当頂きます。

求める人材

【必須要件】
■GMP下での品質管理及び品質保証分野での3年以上のご経験
■日常会話レベルの英語力

勤務地

山形県東根市

給与

400-800万円

同社は近年開発した製品が国内トップシェアとなるなど、成長著しい製薬メーカーです。薬剤師の資格を活かし、人々の命を守る製薬メーカーで新たな仕事に挑戦してみませんか？

仕事内容

薬剤師の知識・資格を活かす製薬メーカーでの品質保証

求める人材

・薬剤師免許
・品質保証の実務経験（できれば3年以上）
※英語力（読解力、英作力）のある人

勤務地

当面は徳島県鳴門市将来的には、神奈川県川崎工場等への転勤の可能性あり

給与

年収 450万円 ～ 800万円
※年齢・経験により設定

• 上場企業
• 完全週休2日制

東証一部上場の化学品メーカー
樹脂、食品原料、医薬中間体・医療機器まで多角的に製造販売を行っている
優良企業

仕事内容

＜品質管理業務全般＞
●原材料、中間製品および製品の試験、製造に用いる水等の試験
●原料のサンプリング
●安定性試験
●試験データのチェック、手順書の作成
●QCシステム (Empower…

求める人材

必須）
●分析機器 (HPLC, GC, IR, KF, pHメーター等)の使用経験
●GMP英語文書類の読解、海外とのメール、電話等での英語によるコミュニケーション
（尚良）
●製薬会…

勤務地

兵庫県高砂市

給与

450万円～850万円
　＊モデル年収：30歳　450万円

• 完全週休2日制

■医薬品原料商社の品質保証部部門にて医薬品・化学の知識が活かせるポジションです。
■会社と一緒に成長できる、やりがいのある職場です。

仕事内容

【医薬品製造業等（主に原薬の輸入）における品質保証に関わる業務全般】
主な業務
■品質情報対応
・海外及び製造販売業者との連絡調整
■製造業等の管理
・製造所の製造管理及び品質管理、変更管…

求める人材

【必須】
■製薬メーカー・医薬品原料会社での品質保証もしくは薬事申請経験者
■英文読解力、英作文、英会話（海外とメール・電話でやり取りが発生する為）
【尚可】
薬剤師資格
【求める人物像】…

勤務地

神奈川県横浜市

給与

【年収】400万円～500万円<月給制>
【賞与】年2回+決算賞与

パイプラインを多数持つスペシャリティファーマでの分析研究担当者の募集です。分析研究のみならず、CMC薬事業務にも携わる事が可能です。

仕事内容

・原薬及び製剤の分析に関する研究業務（試験法設定、分析法バリデーション、安定性試験など）
・製造販売承認申請に必要なCMCパッケージの構築
・原薬供給に関する業務
・治験薬概要書作成（CM...

求める人材

＜必須要件＞
■CMC関係の業務に3年以上従事されている方、若しくは、製剤研究、分析研究又は原薬製造業務の経験が3年以上ある方
■製剤学、分析学、有機化学等の基礎知識を有し、理科系の大学院を...

勤務地

神戸市

給与

400-600万円

• 転勤なし

注射剤に強みをもつ製薬メーカーです。GMPの知識のみの方もGQPに挑戦することができるため、やりがいのある求人となっています。

仕事内容

■同社本社にて、GQP品質保証業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・査察対応（原材料メーカー）
・適合性調査等の申請ならびに当局照会事項対応業務
・クレーム対応
・品質マネジ...

求める人材

【必須要件】
■下記いずれかの経験をお持ちの方
・品質保証（GQP）
・品質保証（GMP）
・品質管理（GMP）の経験
※医薬品・化粧品・医療機器いずれのご経験でも可能です。
※品質...

勤務地

東京都

給与

350-450万円

• 転勤なし

■同社では在宅勤務制度を採用しており、9割以上の社員が活用しており、入社時から制度利用が可能です。月1回程度のMTG時に参加できれば遠方の方でもご就業いただけますので、子育てをしながら等、ライフスタイルに合わせてフレキシブルに仕事をすることができます。

仕事内容

■理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングを担当していただきます。

【具体的に】
■新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整...

求める人材

＜必須要件＞
■製薬会社等の研究所における製剤研究・開発、分析等の業務経験（3年以上）
■論文読み書き、申請書類作成可能レベルの英語力

＜歓迎条件＞
■ビジネスレベルの英語力
■承...

勤務地

大阪、東京、全国（在宅勤務）

給与

400-1000万円

• 完全週休2日制
• 転勤なし

臨床検査システムは世界80ヶ国で使用されるトップブランド。
同社はグループの高品質製品を支えるマザー工場となっている。

仕事内容

■品質保証チームにおける次の業務。　
薬事対応、製品トラブル対応、各種品質調整、品質記録管理、品質改善対応
上記にて、国内外を含めた各種問い合わせ対応、薬事関連、法規制などに対応しております。…

求める人材

＜応募に必須な条件＞
【学歴】
大学卒以上
【語学力】
英語中級レベル以上。
【必須条件】
■製薬会社、体外診断薬メーカー等の工場での品質保証業務経験

勤務地

滋賀県甲賀市

給与

モデル年収：450万円～600万円
＊給与については前職給、能力、経験などを考慮して決定

業界の中でもいち早く高薬理活性物質製造設備を導入し、活用に努めています。
残業時間も月に20時間以内となっており、女性の産休・育休後の復帰率も高く社員に優しい企業です。'将来的な医薬品製造管理者を目指して頂きます。

仕事内容

■同社の工場にて品質保証業務全般を担当して頂きます。

＜具体的には＞
・同社の2つの工場の調整業務
・自社内・取引先の監査業務
・薬事対応業務全般
・SOP・GMP関連文書等の作成...

求める人材

＜求める要件＞
■ビジネスレベルでの英語の読み書き・会話が可能な方
※下記いずれかの経験がある方
■薬剤師資格
■医薬品業界における品質保証の経験、または化学合成の知識のある方
■GM...

勤務地

大阪府、兵庫県

給与

450-900万円

• 外資系企業
• 完全週休2日制

■大手ジェネリック医薬品メーカーグループ会社です
■土日祝休み、残業少な目の働きやすい環境です！

仕事内容

外資系ジェネリックメーカーにて品質保証業務全般をお任せ致します。
【具体的には】
・品質情報の逸脱、変更管理、是正及び予防措置
・年次照査レビュー
・GQP関連業務
・GMP適合性調査
…

求める人材

【必須】
・薬学や化学などの理系バックグラウンド
・GQP又はGMP業務経験5年以上
・読み書きレベルの英語力

勤務地

東京都港区

給与

【年収】600万円～850万円＜年俸制＞
【賞与】業績に応じて賞与あり

• 上場企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

◇ヘルスケア分野での新規立ち上げ部門／弊社からご紹介した方を中心に事業を構築しています◇
健康器具等の医療機器分野へ商品展開を致します。
開発スピードの速い同社で、ご経験を活かしご活躍ください。

仕事内容

大阪本社　ファブレスメーカー　☆　総括製造販売責任者（ヘルスケア）

求める人材

【必要業務経験】
・医療機器メーカーにて、総括製造販売責任者のご経験を有する方　
　または、医療機器メーカーの製造責任者として事業・商品の統括など、上記に類するご経験を持ちの方

勤務地

大阪本社

給与

年収 700万円 ～ 800万円
【想定年収】：700万円～800万円

• 完全週休2日制

外資系医薬品ＣＲＯ企業の上級管理職の募集です。（ビジネスレベルの英語力　必須　年齢不問　）

仕事内容

医薬品　GCP監査、シニアマネジャー（日本責任者）

求める人材

製薬会社または医薬CROの品質保証分野での経験者

勤務地

東京　又は　大阪　又は　神戸（三宮）ご希望を考慮致します。

給与

年収 1000万円 ～ 1500万円

• 上場企業
• 外資系企業
• 完全週休2日制

大手外資製薬会社 品質管理

仕事内容

・日本市場へ出荷する製品の品質を担保し、製品受入・試験記録作成や出荷判定を実施
・QMSについての主要手順（CAPA、不適合管理、変更管理、リスクマネジメント、文書・記録管理、教育訓練等）
・包…

求める人材

【必須】
・大学卒業以上又はそれと同等の資格を有する者。
・PCに関する全般的なスキル。
・関連法規制、品質マネジメントシステム要件についての基本的な知識を有すること。
・会社及び部門目標に…

勤務地

東京都

給与

年俸制
※経験・能力を考慮し当社規定により優遇致します。