品質管理・保証(医薬品・医療機器系）の求人・転職情報
品質管理・保証(医薬品・医療機器系）の海外転職・求人情報 65 件 1～50件目を表示中
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おいしいを創る！【総合職（製造・生産管理・物流）】★幹部候補 正社員
【未来の幹部候補募集！】組織改革の真っ最中のため、製造・生産管理・物流など各部門でリーダーを募集！
【品質保証（部長クラス）】原薬の輸入商社
| 仕事内容 | 医薬品原薬の輸入商社にて、品質保証部のマネジメントやサプライヤーへの監査など実務をお任せします。 【具体的には】 ◆部署メンバーのマネジメント（10名程度） 育成／指導／労務管理など ◆G… |
|---|---|
| 求める人材 | 【必須】 ・原薬商社、もしくは製薬メーカーでの品質保証部門でのマネジメント経験 ※業務マネジメント、労務マネジメントとも必須 ・海外原薬メーカーへのGMP監査の実施経験 ・ビジネスでの読み… |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
| 給与 | 【年収】700万円～900万円<月給制> 【賞与】年3回 |
安全性情報（臨床開発/製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
| 仕事内容 | 主な職務における成果責任/ Description of Primary Role ＆ Responsibility 1. 国内・海外症例情報、文献情報、品質関連安全性情報等の収集 2. 市販製品・… |
|---|---|
| 求める人材 | 【スキル要件】 ・ ファーマコビジランス業務や安全性データマネジメント業務の経験（尚可） ・ メディカルライティングの経験・スキル（尚可） ・ PCスキル ・ 安全性データベースに関連した業務経験が… |
| 勤務地 | 東京都 |
| 給与 | 700万円～1100万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。 |
～川崎重工グループのケイキャリアパートナーズからご紹介いたします～ ●言わずと知れたロボット産業における今後の市場拡大と大きな期待 ●世界市場21兆円を超える真っ只中でご活躍ください ～～～～～～～～～～
| 仕事内容 | ●医療用ロボットに関する品質保証および品質管理業務 ・QMS省令、ISO13485に基づいたQMSの維持／改善 ・各プロセスの有効性確認 ・CAPAの推進 ・サプライヤーの品質管理 ・内部… |
|---|---|
| 求める人材 | ●薬機法・QMS省令・GVP省令の知識経験 ●医療機器の製造販売業／製造業での品質保証、品質管理業務のご経験 （スタッフ：2年以上、国内品質管理業務運営責任者候補：3年以上） ●英語力…TOE… |
| 勤務地 | 本社（兵庫県神戸市中央区） |
| 給与 | 想定年収：700～900万円 ※ご経験考慮 |
- 上場企業
■医薬品原料における国内の品質保証をご担当頂きます。 ※国内出張あり
| 仕事内容 | ■Pharma & Supplmental Nutrition Solution Vehicle品質保証グループにおける医薬品での品質保証業務全般（GMP全般） |
|---|---|
| 求める人材 | 【必須要件】 ■製薬会社、化学会社でのGMP経験2年以上 ■品質保証、もしくは品質管理のご経験 ※品質管理に関して申請書の作成や査察に関わった経験がある方 ■英語でのメール交換ができる。... |
| 勤務地 | 兵庫県 |
| 給与 | 500-800万円 |
- 上場企業
同社では今後の成長戦略に向け積極的に中途採用を行っております。経験を活かし、大手ジェネリックメーカーにてご活躍頂ける方を歓迎いたします。
| 仕事内容 | ■委託製造業者の工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務 ■その他GQP業務（医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務） ■中国、台湾... |
|---|---|
| 求める人材 | 【必須要件】 ■中国語スキル（現地社員との協議が可能なレベル） ■英語スキル（監査報告書が読解でき、ドラフトを執筆できるレベル） ※下記いずれかのご経験 ■品質保証のご経験 ■有機化学... |
| 勤務地 | 大阪府 |
| 給与 | 450-700万円 |
特定領域のリーディングカンパニーとして、トップシェアの商品を有するスペシャリティファーマです。財形に強みをもっており、今後も拡大を続ける予定です。
| 仕事内容 | ■一変プロジェクトマネジメント ■GMP適合性調査準備対応 ■GQP業務全般（品質契約作成／製造所管理と監査／変更管理における薬事的評価等） ■開発品の商用化における品質保証面での参画... |
|---|---|
| 求める人材 | 【必須要件】 ■医薬品メーカーにて品質保証業務（GQP）、または医薬品研究開発（CMC分野）、工場での製造管理経験をお持ちの方 ■英語力（ビジネスレベル：英語で海外とのメール、電話会議でのコ... |
| 勤務地 | 大阪府 |
| 給与 | 600-700万円 |
- 上場企業
増収増益中の成長企業の新規事業部門案件。中核メンバーとして部門を牽引いただける方を求めております。
| 仕事内容 | 新規事業のライフサイエンス機器の装置評価及び品質保証/生産技術等の業務及び体制を構築頂きます。 |
|---|---|
| 求める人材 | 装置の評価、品質管理/生産技術の経験 |
| 勤務地 | 京都府 |
| 給与 | 600万円～850万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。 |
関連キーワード
- 上場企業
中外製薬株式会社 での募集です。 メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。
| 仕事内容 | ・医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬… |
|---|---|
| 求める人材 | 理工系大学卒以上（契約関連の経験のある文系大卒も可） GMP/GDP/GCTP（国内、グローバル）管理、GQP/QMS管理、もしくは品質保証に関する知識・経験のある方または興味のある方 医薬品製造、… |
| 勤務地 | 東京都 |
| 給与 | 600万円～1000万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。 |
- 上場企業
■製品開発のスピードが平均13ヶ月、業界でも開発のスピードには定評があります。 ■離職率が2～3％で、新卒・中途ともに定着率が良いです。中途入社の方もハンディなく評価される環境です。
| 仕事内容 | ■製品開発・生産・出荷までの個別製品保証業務 ■開発・生産システムに対する監査・改善活動 |
|---|---|
| 求める人材 | 【必須要件】 ■医薬品、化粧品、食品、衛生用品、日用雑貨品などの品質保証業務または商品開発業務の実務経験者（国内業務のみの経験も可） ■全国転勤可能な方 ■国際業務を担当するため、英語また... |
| 勤務地 | 大阪府 |
| 給与 | 400-650万円 |
- 上場企業
武田薬品工業株式会社での募集です。 メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。
| 仕事内容 | 【職種の目的および職務内容】 主に国内外の製造所における変更・逸脱管理です。 |
|---|---|
| 求める人材 | 【要件:必須経験】 ・医療用医薬品製造販売業（新薬または後発品はOKです。OTCはNG） ・品質保証業務の経験（目安：3年以上で、GMP or GQPは問いません。） ・海外製造所等との英語での職務… |
| 勤務地 | 大阪府 |
| 給与 | 600万円～1000万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。 |
- 上場企業
- 女性のおしごと掲載中
【医薬品原料商社】品質保証スタッフ【横浜】であなたの能力を発揮しませんか？
| 仕事内容 | 医薬品製造業等（主に原薬の輸入）における品質保証に関わる業務全般を行っていただきます。下記「管理課」「調査課」のいずれかへの配属となります。配属先は、ご経験内容をメインに、ご希望、人員配置の状況等に… |
|---|---|
| 求める人材 | 製薬メーカー等での品質保証又は薬事または品質管理業務経験 【語学力】海外（外国製造所）とのメール、電話でのやり取りが可能なレベルの英語力 【学歴】大卒 |
| 勤務地 | 神奈川県横浜市 |
| 給与 | 【年収】400万円 ～ 530万円 【賞与】年2回(昨年実績: 5ヶ月） … |
安全性情報（臨床開発/製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
| 仕事内容 | ■Primary Function of Position: The Safety Control Specialist is responsible to insure timely post‐… |
|---|---|
| 求める人材 | #NAME? |
| 勤務地 | 東京都 |
| 給与 | 600万円～700万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。 |
- 上場企業
上場メーカーでの募集です。 メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。
| 仕事内容 | ■新規事業の立ち上げをご担当頂きます。 ・販路の開拓 ・ニーズの把握 ・技術者へのフィードバック ・量産化に関する支援 ・その他営業活動 |
|---|---|
| 求める人材 | 【品質保証】 ・品質保証責任者の経験 ・ISO13485の認証、維持管理の経験 【安全管理】 ・安全管理責任者の経験 ・製造販売後調査（GPSP）の知見 【薬事】 ・医療機器の承認申請、PMDA対応… |
| 勤務地 | 兵庫県 |
| 給与 | 600万円～1000万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。 |
- 上場企業
■注目を集める抗癌剤の市場拡大を筆頭に同社のオンコロジー領域部門の拡大に伴う募集になります。
| 仕事内容 | ■製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届、GMP適合性調査申請書、輸出届などの作成等に関する事務 ■規制当局へのCMC薬事に関する相談業務 |
|---|---|
| 求める人材 | ■製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届、GMP適合性調査申請書、輸出届などのCMC薬事関連書類の作成経験をお持ちの方（実務経験3年以上） ■規制当局への相談業務（対面助言、事前確認簡... |
| 勤務地 | 大阪府 |
| 給与 | 700-1200万円 |
- 上場企業
■同社の医薬品、化学品の品質管理（分析）をご担当いただきます。
| 仕事内容 | ■同社の医薬品、化学品の品質管理（分析）をご担当いただきます。 |
|---|---|
| 求める人材 | ＜必須要件＞ ■化学品もしくは医薬品の品質管理（機器分析）の業務経験 |
| 勤務地 | 兵庫県 |
| 給与 | 370-550万円 |
■大手外資系輸入商社のグループ会社です。 ■メディカルという成長業界での専門性の高い品質管理職です。 ■転勤なし、マイカー通勤可能です。
| 仕事内容 | ◆放射性体外診断薬の品質管理 【具体的には】 ・放射性体外診断用医薬品、医療機器、研究用試薬等の品質試験検査と品質の管理 ・薬事法、QMS省令に基づいた品質の維持・管理に関わる文書、手順書、報… |
|---|---|
| 求める人材 | 【必須】 ・理科系４年制大学卒 （生物系または化学系を専攻した方、もしくはそれに準じた方） ・理化学実験機器（天秤、ピペット、pH計）の取扱知識と充分な操作経験 ・PCスキル：エクセル・ワー… |
| 勤務地 | 千葉県佐倉市 |
| 給与 | 【年収】350万円～550万円＜月給制＞ 【賞与】年2回 ※固定賞… |
- 上場企業
- 女性のおしごと掲載中
品質保証業務マネジメント・業務推進
| 仕事内容 | グローバルな規制に対応した医薬品品質保証業務のマネジメントもしくは業務推進を担当して頂きます。主な品質保証業務は以下の通りとなります。 ・医薬品（コンビネーション医薬品含む）の品質マネジメント業務… |
|---|---|
| 求める人材 | ■必須条件：下記のすべてを満たす方 ・医薬品または医療機器業界の信頼性保証部門でのマネジメント、もしくは業務推進経験 ・薬学、工学、農学、理学系の学部／学科卒業 ・製薬関係経験、並びにGMP／… |
| 勤務地 | 群馬県 |
| 給与 | 年収600万円～1000万円 ご経験・スキルに応じて変動の可能性が… |
■医療機器・医薬品メーカー大手のグループ企業！ ■新設の工場にて医療機器の品質保証を担当して頂きます。 ■就業環境もよく、残業も少なくワークライフバランスが取れる環境です。
| 仕事内容 | ■自社製品の品質保証業務全般 入社後は上司の指示のもと、 書類の精査などのサポート業務からスタート。 少しずつ製品についての知識を身に付けていただきます。 【具体的には】 ・製品の受入検… |
|---|---|
| 求める人材 | 【必須条件】 ・分野問わず、メーカーでの品質保証業務経験者（3年以上） ※電気・機械・医療に限らず、食品・化学メーカー経験も活かせます。 【尚可】 ・メーカーにて品質分析、仕入先監査、… |
| 勤務地 | 山梨県中央市 ※マイカー通勤可 |
| 給与 | 【年収】450万円～550万円＜月給制＞ |
パイプライン豊富な外資系製薬メーカーの製造工場にてQC（品質管理）担当者の募集
| 仕事内容 | ■薬剤師資格をお持ちの方向けのポジションサーチ用の求人となります。 |
|---|---|
| 求める人材 | ＜必須要件＞ ■薬剤師資格をお持ちの方 ■品質管理、品質保証等の製造関連業務の経験の有る方 ■英語力（TOEIC600点程度目安） |
| 勤務地 | 兵庫県 |
| 給与 | 500-900万円 |
成長著しい上場会社です
| 仕事内容 | 臨床開発モニターが治験実施医療機関から回収してきた必須文書、症例報告書や、モニターが作成したモニタリング報告書の記載内容から、ＧＣＰや治験実施計画書沿って治験が実施されているかどうかを確認し、治験の… |
|---|---|
| 求める人材 | 臨床開発モニターの実務経験2年以上 経験：有り 語学力：英語力有尚可 転職回数：不問 |
| 勤務地 | 東京オフィス：東京都中央区銀座8-9-2 ＪＲ新橋駅 徒歩10分 地… |
| 給与 | 賃金形態：日給月給制 年収：540万円～850万円（月給22万～44万5… |
薬事の経験を活かし、人気ブランドを支える仕事に挑戦してみませんか。残業もほとんどなく働きやすさも魅力です スキンケアブランドとして誕生、化粧品や医薬部外品の人気ブランドとして定着し、現在も数多くの商…
| 仕事内容 | スキンケアブランドとして誕生、化粧品や医薬部外品の人気ブランドとして定着し、現在も数多くの商品開発が進んでいます。 商品の安心と安全を守る 薬事事務スタッフを増員募集しています。 |
|---|---|
| 求める人材 | ＜フィットする人物像＞ ・コミュニケーション能力の高い方 ・社会人としての一般常識を身につけている方 ・丁寧で正確な作業を心がけることができる方 ・新しいことに挑戦する意欲や柔軟性をお持ちの方 |
| 勤務地 | 東京本社 |
| 給与 | 経験能力により応相談 ●会社の売上状況、利益状況により別途業… |
- 上場企業
- 女性のおしごと掲載中
国内におけるバイオ医薬品の製造・生産技術はトップクラス。大規模タンクを構える清潔な工場にて、バイオ医薬品の品質にかかわるご経験を積むことができます。工場の約半数は女性で、産育休後も復帰される方がほ…
| 仕事内容 | ・医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備 ・微生物ラボメンバーの統括管理（マネジメント） ・製造環境、製造用水、製造設備洗浄の適格性評価の統括 ・微生物関連試験の統括 ・試験検査技術の整… |
|---|---|
| 求める人材 | ＜学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜必要業務経験＞ ■必須条件：下記のすべてを満たす方 ・製薬関連企業またはCMOにおける微生物関連試験のご経験およびGMPの知識 ・リーダー経験 … |
| 勤務地 | 群馬県 |
| 給与 | 年収520万円～890万円 ご経験・スキルに応じて変動の可能性があ… |
- 上場企業
- 女性のおしごと掲載中
【統括業務】バイオ医薬品の品質管理（医薬品製造の適格性評価及び微生物試験）
| 仕事内容 | ・医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備 ・微生物ラボメンバーの統括管理（マネジメント） ・製造環境、製造用水、製造設備洗浄の適格性評価の統括 ・微生物関連試験の統括 ・試験検査技術の整… |
|---|---|
| 求める人材 | ＜必要業務経験＞ ■必須条件：下記のすべてを満たす方 ・製薬関連企業で、品質管理、製造、品質保証部門でのGMPに関連する実務経験 ・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門… |
| 勤務地 | 群馬県 |
| 給与 | 年収500万円～890万円 ご経験・スキルに応じて変動の可能性があ… |
- 女性のおしごと掲載中
外資系血液管理関連 シニア QAエンジニアであなたの能力を発揮しませんか？
| 仕事内容 | ・製品検査及び出荷判定サポート業務 ・不具合品の評価 ・製品品質不具合について海外製造所との品質改善 ・内部監査 ・変更管理及びリスクマネジメント |
|---|---|
| 求める人材 | 医療機器・製薬・ケミカル・食品業界で品質保証業務経験がある方 【免許・資格】普通自動車免許 |
| 勤務地 | 千葉県柏市、東京都千代田区 ※上記の勤務が半々となります。ご… |
| 給与 | 【年収】650万円～850万円 【賞与】年2回 |
■同社が持つ製品の50％以上は、各分野のNo.1シェアを獲得しています。さらに、製品の75%以上が各分野にてシェアトップ3を記録しています。 ■自由度の高い社風で年齢/キャリア/性別に関わらず活躍できる環境です…
| 仕事内容 | ■職務概要 3PL倉庫でのQC機能に対する責任をもつと同時に、ディビジョンごとの新製品導入及び変更管理業務をサポートする。製品受入から納入までの品質関連の問題に対応し、これを解決する責任を持つ... |
|---|---|
| 求める人材 | 【必須要件】 ■理工学系の大学卒以上 ■品質管理（またはこれと同等の職務）5年以上の経験 ■3年以上の管理職経験 ■規制当局（PMDA、ISO認証機関など）との実務経験 ■医薬品医療機... |
| 勤務地 | 東京都 |
| 給与 | 700-900万円 |
パイプライン豊富な外資系製薬メーカーの製造工場にてQC（品質管理）担当者の募集
| 仕事内容 | ＜職務内容＞ ■品質試験業務を主にご担当頂きます。 【具体的に】 ・製剤試験（出荷判定、安全性、分析法バリデーション、試験法技術移管等） ・逸脱管理 ・製造方法・規格等の変更管理... |
|---|---|
| 求める人材 | ＜必須要件＞ ■製薬会社での微生物試験の品質管理業務（GMP下）のご経験をお持ちの方（3年以上） ■薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上 ■英語力（読み書きレベル） |
| 勤務地 | 兵庫県 |
| 給与 | 500-1200万円 |
- 女性のおしごと掲載中
薬事統括部 薬事担当者【東京23区】であなたの能力を発揮しませんか？
| 仕事内容 | 1）薬事申請：体外診断用医薬品/医療機器 製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等。申請書作成、PMDAまたは海外行政対応を含む 2）薬事業態維持運用管理：体外診断用医薬品/医療機器 製造販売業・… |
|---|---|
| 求める人材 | PMDA、厚生労働省、外国行政当局など、行政当局関連資料作成経験や、行政当局との折衝経験3年以上、又は、薬事承認/認証等申請あるいは薬事業態維持運営等の薬事関連業務経験3年以上の方 【免許・資格】… |
| 勤務地 | 東京都品川区(転勤なし) |
| 給与 | 【年収】600万円～900万円 【賞与】年2回 |
- High Class
■外資系医療機器メーカーにて、品質保証部門のマネージャー候補を募集いたします。 ■品質保証部門の責任者として米国本社とのパイプ役となり製品の情報を共有、 製造サポートなどを担当。チームのマネジメント…
| 仕事内容 | ◆外資系の医療機器メーカーにて、品質保証部門マネージャー候補を募集いたします。 医療機器の取扱い経験が無い方でも、品質保証のご経験をお持ちの方、ご応募お待ちしています。 【具体的には…】 … |
|---|---|
| 求める人材 | 【必須】 ・医薬品か医療機器における品質保証業務のご経験が5年以上ある方 ・GQPの法規制要件に関する知識がある方 ・ビジネスレベルの英語力がある方 【尚可】 ・品質マネジメントシステムの… |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
| 給与 | 【年収】800万円～900万円<年俸制> 【昇給】年1回 |
- 上場企業
■ダイバーシティチャレンジ：女性、外国人、クリエイターなど、これまで少なかったタイプの人材を活かす。 ■リクルーティングチャレンジ：急成長し続けるスピードに合わせ、継続的に優秀な人材を獲得、維持。 …
| 仕事内容 | ■医薬品の再審査申請および安全監視等を目的とした薬機法に基づく安全性情報評 価業務（国内症例/海外症例の受付、Book-in、症例評価、システムへのデータ入力、QC、翻訳業務及びそれらの進捗管理… |
|---|---|
| 求める人材 | ■下記のご経験や資格を有する方 ・製薬会社、CRO、医療機関での1年以上の安全性情報に関する業務経験以上もしくはLife Scienceのバックグラウンドがある方（看護師、薬剤師等の有資格者や医学… |
| 勤務地 | 東京都クライアント先 ※社内オフィス（港区赤坂）移転の可能性有 |
| 給与 | 想定年収：330万円～480万円 ※経験に応ず |
大手外資系製薬会社 ワクチン領域 シニアスペシャリスト／スペシャリスト
| 仕事内容 | ワクチンに関する下記業務： 開発品安全性業務 開発段階からの市販後安全対策の立案 申請時添付文書「使用上の注意」、J-RMP（安全性検討事項、安全性監視計画、リスク最小化策）の立案、作成 C… |
|---|---|
| 求める人材 | 必須条件： 薬学又は医学に関する基本的知識 社内（国内・外）関連部門、規制当局、外部医学専門家と良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル、協働、交渉するスキル 問題の本質をとらえて… |
| 勤務地 | 東京 |
| 給与 | 年俸制 年収：450万円 ～ 1,100万円 賞与/原則として、年1回（4… |
- 上場企業
入社された方が驚かれることも多いのですが、新卒、キャリア入社、国内、海外といった入社ルートに壁はなく、活躍に応じてキャリアアップできる環境・風土が整っています。また、グローバルスタンダードな組織・…
| 仕事内容 | ■注射剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基にした設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務などを担当していただきます。（さらに国内及び海外の関連工場への生... |
|---|---|
| 求める人材 | 【必須要件】 ■薬学系、理学系、農学系、化学系、機械系または工学系を専攻された方、もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方 ■医薬品の製剤化業務に関する経験を有する方 ■製剤の製造に関す... |
| 勤務地 | 大阪府 |
| 給与 | 600-1400万円 |
■大学研究機関などとの共同研究から、新しい医療技術を研究開発しているベンチャー企業です。 ■最寄駅から徒歩5分、年間休日120日以上！ベンチャー企業ですがワークライフバランスの整った環境です。
| 仕事内容 | ◆大学研究機関などとの共同研究から、新しい医療技術を研究開発しているベンチャー企業です。 同社、医療機器の品質保証をお任せいたします。 【具体的には…】 ・医療機器のGQP、QMS管理業務 … |
|---|---|
| 求める人材 | 【必須】 ・理系大卒以上(工学、機械、化学、薬学、医学等を専攻された方） ・医療機器または医薬品の品質管理・保証の経験がある方 【尚可】 ・医学・工学（バイオマテリアル・バイオエンジニアリン… |
| 勤務地 | 東京都文京区 |
| 給与 | 【年収】360万円～500万円＜年俸制＞ |
同社は近年開発した製品が国内トップシェアとなるなど、成長著しい製薬メーカーです。薬剤師の資格を活かし、人々の命を守る製薬メーカーで新たな仕事に挑戦してみませんか？
| 仕事内容 | 薬剤師の知識・資格を活かす製薬メーカーでの品質保証 |
|---|---|
| 求める人材 | ・薬剤師免許 ・品質保証の実務経験（できれば3年以上） ※英語力（読解力、英作力）のある人 |
| 勤務地 | 当面は徳島県鳴門市将来的には、神奈川県川崎工場等への転勤の… |
| 給与 | 年収 450万円 ～ 800万円 ※年齢・経験により設定 |
～川崎重工グループのケイキャリアパートナーズからご紹介いたします～ ●言わずと知れたロボット産業における今後の市場拡大と大きな期待 ●世界市場21兆円を超える真っ只中でご活躍ください ～～～～～～～～～～
| 仕事内容 | ●医療用ロボットに関する品質保証および品質管理業務 ・QMS省令、ISO13485に基づいたQMSの維持／改善 ・各プロセスの有効性確認 ・CAPAの推進 ・サプライヤーの品質管理 ・内部… |
|---|---|
| 求める人材 | ●薬機法・QMS省令・GVP省令の知識経験 ●医療機器の製造販売業／製造業での品質保証、品質管理業務のご経験 （スタッフ：2年以上、国内品質管理業務運営責任者候補：3年以上） ●英語力…TOE… |
| 勤務地 | 本社（兵庫県神戸市中央区） |
| 給与 | 想定年収：450～750万円 ※ご経験考慮 |
■大手ジェネリック医薬品メーカーグループ会社です ■土日祝休み、残業少な目の働きやすい環境です！ ■品質保証実務未経験歓迎！教育制度が充実しております。
| 仕事内容 | 医薬品メーカーにて品質保証業務全般をお任せ致します。 【具体的には】 ・各種品質システム（異常・逸脱、苦情、変更、教育、文書管理）の維持管理 ・取引先との品質取り決め書の作成、確認、維持管理… |
|---|---|
| 求める人材 | 【必須】 ◆医薬品メーカーで下記何れかのご経験がある方 ・品質保証／品質管理／製造／製品開発 など ※品質保証業務未経験でも医薬品の基礎知識がある方を歓迎致します！ 【尚可】 ・理… |
| 勤務地 | 福井県勝山市 ※マイカー通勤必須！ |
| 給与 | 【年収】350万円～450万円＜年俸制＞ |
大手外資系製薬会社 オンコロジー領域 シニアスペシャリスト／スペシャリスト
| 仕事内容 | オンコロジー領域の医薬品に関する下記業務： 開発品安全性業務 開発段階からの市販後安全対策の立案 申請時添付文書「使用上の注意」、J-RMP（安全性検討事項、安全性監視計画、リスク最小化策）の… |
|---|---|
| 求める人材 | 必須条件： 抗がん剤、オンコロジー領域に関する医学的知識 社内（国内・外）関連部門、規制当局、外部医学専門家と良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル、協働、交渉するスキル 問題の… |
| 勤務地 | 東京 |
| 給与 | 年俸制 年収：450万円 ～ 1,100万円 賞与/原則として、年1回（4… |
- 上場企業
■多領域に強みを持つ内資系製薬メーカーからの募集です。
| 仕事内容 | ■仕事の内容 開発品の製剤処方開発や物性検討、パイロットスケールでの治験用製剤の製造に携わっていただきます。また、国内外の関連企業への製造法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。 |
|---|---|
| 求める人材 | 【必須要件】 ・新薬メーカーでの経験 ・製剤処方開発の実務経験を3年以上有し、製剤の品質評価に係る一般的な試験やHPLCでの分析が実施できる方。 ・製剤製造に関わるICHやGMP等の各種... |
| 勤務地 | 京都府 |
| 給与 | 600-850万円 |
- 女性のおしごと掲載中
【外部就労型】安全性評価業務であなたの能力を発揮しませんか？
| 仕事内容 | ・医薬品に関する有害事象・副作用情報の収集、および評価、報告、海外（英語）、安全性情報の一次評価・和訳 ・国内の治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価、市販薬直後調査報告書案や感染症定期報… |
|---|---|
| 求める人材 | 安全性情報担当経験者 【語学力】TOEIC600点以上 |
| 勤務地 | 東京都品川区、大阪府大阪市 |
| 給与 | 【年収】350万円 ～ 600万円 【賞与】年2回 |
- 女性のおしごと掲載中
品質保証部 マネージャーであなたの能力を発揮しませんか？
| 仕事内容 | 品質保証部門のマネージャーとして、当社の開発品の開発から当局への申請までの品質保証に関わる業務を管理監督していただきます。 |
|---|---|
| 求める人材 | ・GMPガイドラインに通じている方 ・3極の薬局方に通じている方 ・申請業務・国内外申請資料作成の経験 ・チームマネジメント経験 【語学力】英語力（口頭での専門領域についての議論ができる方… |
| 勤務地 | 神奈川県横浜市 |
| 給与 | 【年収】500万円～800万円 |
- 上場企業
入社された方が驚かれることも多いのですが、新卒、キャリア入社、国内、海外といった入社ルートに壁はなく、活躍に応じてキャリアアップできる環境・風土が整っています。また、グローバルスタンダードな組織・…
| 仕事内容 | 光工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する理化学定常試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する定常試験を行う ■GMP要件に基... |
|---|---|
| 求める人材 | 【必須要件】 ■品質管理のご経験（固形剤もしくは注射剤、抗体・バイオ系の理化学試験）をお持ちの方 ■英語力：TOEIC500点程度もしくは実務での使用経験をお持ちの方 |
| 勤務地 | 山口県 |
| 給与 | 500-800万円 |
- 上場企業
東証一部上場・CRO業界トップクラス企業です。GCP監査業務全般をお任せするポジションです。
| 仕事内容 | ■GCP監査担当者 日本国内/海外の治験実施医療機関において臨床試験の実施・データ作成・報告という 全ての工程が、プロトコールおよび関連規制を遵守しているかについて評価保証するための 監査業務… |
|---|---|
| 求める人材 | 【募集年齢】 40-55歳 【必要経験】 ・GCP監査業務経験者 ・英語でGCP監査が出来る英語力をお持ちの方 （英語で治験責任医師と会話ができる、英語で監査報告書が書けるレベル） |
| 勤務地 | 【勤務地】 本社（東京）・大阪 |
| 給与 | 【年収】 600万円～ ※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 |
- 上場企業
■ダイバーシティチャレンジ：女性、外国人、クリエイターなど、これまで少なかったタイプの人材を活かす。 ■リクルーティングチャレンジ：急成長し続けるスピードに合わせ、継続的に優秀な人材を獲得、維持。 …
| 仕事内容 | 安全性情報業務（PV業務）のBPOプロジェクトに所属し、スキル・経験、ご志向に応じて下記のいずれかの業務をご担当いただきます。 ■チームリーダー: ・PV業務のオペレーション ・PV業務のオ… |
|---|---|
| 求める人材 | 【必須要件】 ■英語 日常会話レベル以上（TOEIC700点以上が目安） ■A～Fのいずれかに該当する方 A.「ライフサイエンス業界orヘルスケア業界」＆ 「研究開発」＆ 「安全性情報部」＆ … |
| 勤務地 | 大阪 |
| 給与 | 年収400万円～1000万円 |
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医薬品製造に関する製品等の分析業務
| 仕事内容 | 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務を担当して頂きます。 ・動物細胞を用いた活性試験及び酵素抗体法による力価試験、機器分析等による理化学試験、薬局方試験など定常的… |
|---|---|
| 求める人材 | ■必須条件： 医薬、治験薬のGMP管理での品質試験、分析経験、または化粧品、食品等での微量分析の経験 ■歓迎条件： ・タンパク質を検体とした分析経験 ・マイクロピペット、96穴プレートを用い… |
| 勤務地 | 群馬県 |
| 給与 | 年収390万円～510万円 ご経験・スキルに応じて変動の可能性があ… |
大手外資系製薬会社 プロジェクトマネージャー
| 仕事内容 | 市販品に関する有害事象等情報の処理業務（国内・外個別症例、文献・学会報告、措置報告の収集、評価、報告） GPSP適合性調査 実地調査対応（有害事象関連） 提携会社等との安全性情報の取り扱いに関す… |
|---|---|
| 求める人材 | ＜経歴・経験＞ 有害事象等情報の処理業務に関する2年以上の経験 ライフサイエンス系学部卒以上 スキル： ＜知識・スキル＞ 薬学あるいは医学に関する基本的知識 薬機法等安全性業務関連の規制… |
| 勤務地 | 東京・大阪 |
| 給与 | 年俸制 年収：450万円 ～ 850万円 賞与/原則として、年1回（4月… |
- 上場企業
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バイオ医薬品の品質保証業務
| 仕事内容 | GMPに沿った医薬品の品質保証業務を担当して頂きます。 ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・文書管… |
|---|---|
| 求める人材 | ＜必要業務経験＞ ■必須条件：下記のすべてを満たす方 ・製薬会社での品質保証経験（化粧品、食品等でも品質保証経験は応談可） ・医薬品製造で求められるGMPに関する基礎的な内容の理解 ■歓迎条… |
| 勤務地 | 群馬県 |
| 給与 | 年収500万円～900万円 ご経験・スキルに応じて変動の可能性があ… |
パイプライン豊富な外資系製薬メーカーの製造工場にてQA（品質保証）担当者の募集
| 仕事内容 | ＜職務内容＞ ■GMP関連業務（国内外の製造所の管理） ・製品の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理、CAPA ・製造方法・試験法・規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・... |
|---|---|
| 求める人材 | ＜必須要件＞ ■製薬会社での品質保証業務（GMP下）、CMC業務のご経験をお持ちの方（5年以上） ■データインテグリティもしくは査察の対応経験がある方 ■薬学・化学・農学・理学系の大学卒以... |
| 勤務地 | 兵庫県 |
| 給与 | 500-1200万円 |
- 上場企業
GMP管理・マスターファイル管理業務(食品、医薬、化粧品素材など）【正社員化見合い嘱託】
| 仕事内容 | 化学品・合成樹脂・電子材料・化粧品・健康食品などの輸出・輸入および国内販売をメイン事業とする同社の、ライフ＆ヘルスケア製品事業部における、医薬品に関連するGMP（Good Manufacturing… |
|---|---|
| 求める人材 | 【必須要件】 ・英語力：読み書きが多少できるレベル ・GMP経験者 |
| 勤務地 | 東京本社／東京都 中央区 ＜アクセス＞ ・東京メトロ 銀座線・… |
| 給与 | 【雇用形態】 契約社員 【試用期間】 無し 【入社時想定年収】 4… |
- 女性のおしごと掲載中
医療機器の安全管理業務（GVP）/Medical Device GVP Specialistであなたの能力を発揮しませんか？
| 仕事内容 | ■市販後製品のあらゆる有害事象やその他の安全性情報を適切に国内・国外から収集し、詳細調査、分析、評価をGVP手順書に則って実施する。 ■上記に基づき、必要とされる行政（PMDA、厚労省）報告ならび… |
|---|---|
| 求める人材 | 医療業界における市販後製品の有害事象対応関連業務経験が3年以上ある方（部門としては、品質保証、安全管理、マーケティング、学術等問わず） 【語学力】英語力（読解力・文章作成力）：米国本社の担当者とメ… |
| 勤務地 | 東京都千代田区（転勤の可能性有り） |
| 給与 | 【年収】500万円 ～ 800万円 【賞与】年3回 |
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品質管理業務（安定性試験室 ラボマネージャー）であなたの能力を発揮しませんか？
| 仕事内容 | 品質管理部門にマネージャーとしての勤務となります。 ■市販後医薬品の安定性試験 ・分析業務（理化学試験） ・化学分析機器（HPLC・UVなど）を使用し、理化学試験を実施、入力されたデータの確認… |
|---|---|
| 求める人材 | ※下記に該当する方 ・製薬業界で試験責任者の経験を5年以上、または品質管理責任者の経験を3年以上有する方 ・理化学試験を熟知、試験結果について判断および指導ができる方 ・GMP責任者としての知… |
| 勤務地 | 滋賀県甲賀市 ／ 愛知県名古屋市（転勤の可能性あり） |
| 給与 | 【年収】650万円～1,000万円 【月給】50万円～65万円 【賞与】2… |
■大手ジェネリック医薬品メーカーグループ会社です ■土日祝休み、残業少な目の働きやすい環境です！
| 仕事内容 | 医薬品メーカーにて品質保証業務全般をお任せ致します。 【具体的には】 ・各種品質システム（異常・逸脱、苦情、変更、教育、文書管理）の維持管理 ・取引先との品質取り決め書の作成、確認、維持管理… |
|---|---|
| 求める人材 | 【必須】 ・医薬品メーカーまたは化粧品メーカーにて品質保証経験のある方(5年以上目安) 【尚可】 ・理工系大学出身 ・分析試験検査経験 ・GMPに関する知識・経験 ・読み書き、業務… |
| 勤務地 | 福井県勝山市 ※マイカー通勤必須！ |
| 給与 | 【年収】450万円～600万円＜年俸制＞ |
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