品質管理・保証(医薬品・医療機器系)の求人・転職情報

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品質管理・保証(医薬品・医療機器系)の海外転職・求人情報 100 1~50件目を表示中

1件~50件(全100件中)

REERACOEN TAIWAN CO.,LTD

日系水処理設備メーカー/【工程管理(管理職)】※ビザ支援あり 人材バンク登録

締切間近あと 5

日系水処理設備メーカー/【工程管理(管理職)】※ビザ支援あり

仕事内容 日系の水に関わる設備&薬品大手メーカー、工場管理(管理職)を募集中!
対象となる方 失敗を恐れずに新しいことにチャレンジ精神がある方!!
勤務地 台灣・新竹市
給与 月給 TWD 48000~80000(1TWD=3.60円/2020年7月9日現在) 台湾の物価は日本の約7~8割と言われていま…

マーケン・ジャパン株式会社 | 完全週休2日制・年休120日以上・残業月10時間以内

"英語×医療×物流"で活躍!医薬品輸送企業の【品質管理】 正社員

  • 業種未経験OK
  • 急募
  • 学歴不問
  • 第二新卒歓迎
  • 転勤なし
  • 完全週休2日制
  • 女性のおしごと掲載中

グローバルに活躍できる環境で医療の発展を支える!やりがいに溢れたポジションで一緒に成長しませんか?

仕事内容 【英語力を活かして医療の発展を支える!】治験薬・検体等の物流を担う会社で、品質保証・品質管理業務を担当していただきます。
対象となる方 【学歴不問・第二新卒歓迎・中途入社も活躍中】●ビジネスレベルの英語力をお持ちの方 ★物流や製薬業界での経験をお持ちの方はスキルを活かせます★
勤務地 ◎転勤なし! ◎小伝馬町駅から徒歩5分の好立地! 東京都中央区日本橋堀留町1-10-11 井門堀留…
初年度年収 360万円~410万円
給与 年俸制/360万円~410万円 (1/12を月々支給します) ※経験・能力・スキルを考慮し決定します。 ※試用…
ここがポイント
医療業界の発展を支える物流インフラ企業で活躍!
将来のマネージャー候補として成長のチャンスも◎
英語力を活かして活躍!裁量も大きくやりがい抜群
ワークライフバランスの両立も実現できる社風も魅力

株式会社エムイーテクニカ | 欧米医療機器メーカーの日本総代理店★賞与昨年実績6.5カ月分

輸入商社で活躍!【製品管理・品質管理】理系学部卒の方限定募集 正社員

  • 職種・業種未経験OK
  • 第二新卒歓迎
  • 転勤なし
  • 完全週休2日制
  • 女性のおしごと掲載中

【特別な知識は不要!専門知識を身につけながら成長できます】未経験から新しいキャリアを築きませんか?

仕事内容 【医療現場に貢献★手厚い研修有】眼科の検査機器・診断機器の品質チェックや製品管理などをお任せします☆年休125日&残業はほとんどありません
対象となる方 【未経験・第二新卒歓迎!】応募条件:◆32歳までの方◆大卒以上(工学系・理学系の学部卒)☆専門知識は不要!人柄重視の採用です!
勤務地 ──転勤なし!だいどう豊里駅から徒歩3分!── 大阪府大阪市東淀川区大道南3-2-12 地下鉄今里…
初年度年収 300万円~400万円
給与 月給25万円以上(一律手当含む) ※経験、年齢等を考慮の上、当社規定により優遇します。 ※固定残業代(…
ここがポイント
【安定基盤】設立から35年!設立以来、業績右肩上がり
【やりがい】医療業界をサポート!社会に貢献できる
【人柄重視の採用】未経験からスキル&キャリアUP
【働く環境】年休125日/土日祝休み/季節休暇有

田辺三菱製薬株式会社

医薬品/医療機器のコンビネーション製品の品質保証業務 人材バンク登録

  • High Class

田辺三菱製薬株式会社での募集です。 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容 ・グローバルに展開する医薬品/医療機器のコンビネーション製品の品質保証業務(海外委託製造所との折衝含む) ・新規事業(医療機器等)立ち上げ時のQA体制構築と整備 ・日本国内販売品(医療機器、医薬品)…
対象となる方 【必須条件】 ・医療機器の開発/設計管理/品質保証業務経験 ・リスクマネジメント力 ・リーダーシップ力(主体性、エンロール力、折衝力、柔軟性) 【歓迎条件】 ・ビジネス上の語学力(英語)
勤務地 大阪府
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

武田薬品工業株式会社

品質コンプライアンス担当者【山口県/光市】 人材バンク登録

  • 職種未経験OK
  • 学歴不問
  • 上場企業

★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー ★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の工場ランク『ト…

仕事内容 品質コンプライアンス担当者【山口県/光市】のポジションの求人です
対象となる方 【必須要件】 ■以下いずれかを満たし、職務内容に関わる経験3年以上の方 ◎原薬または製剤に関する品質保証 ・ 管理業務 ◎原薬または製剤に関する技術 ・エンジニア 関連業務 ◎原薬または…
勤務地 山口県 光市大字光井字武田4720番地 ※光工場
給与 年収 500 ~ 1000 万円 昇給:原則年1回 なお、経験・スキルに…

社名非公開

品質保証部マネージャー 人材バンク登録

大手医薬品原薬商社での品質保証の募集

仕事内容 ■同社の品質保証部にて品質保証業務をご担当いただきます。
対象となる方 【必須要件】 下記すべてに該当する方 ■製薬メーカー等での品質保証経験 ■英文コレポン経験があり、海外(外国製造所)とのメール、電話でのやり取りができる英語力
勤務地 神奈川県
給与 650-850万円

協和キリン

低分子医薬品及び医薬用原薬の品質管理業務 人材バンク登録

  • 上場企業

日系では珍しいバイオ領域の先駆的企業となり、将来性のある日系製薬メーカーです。また、グローバル展開にも早期に着手し、すでに海外売上比率30%以上を占め、今後もさらに強化を図ります。

仕事内容 ■CMC研究センターにて、低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成などをご担当いただきます...
対象となる方 【必須要件】 ■低分子医薬品の品質管理に関する下記いずれかの実務経験 ・安定性試験 ・微生物試験 ・試験室管理
勤務地 静岡県
給与 450-700万円

社名非公開

品質管理 人材バンク登録

■現在調剤薬局や病院内で働かれており、事業会社での就業を目指している方にオススメの求人です。 ■未経験者であれば、当面は品質管理業務を担当し、将来的に医薬品製造管理者(管理薬剤師)としてご活躍頂ける…

仕事内容 ■同社の工場で生産している製品の品質管理業務全般を担当していただきます。 医薬品GMP、医療機器QMSに関連した品質試験業務及び、または品質管理業務で、スキルに応じて担当していただきます。
対象となる方 【必須要件】 ■薬剤師資格をお持ちの方 ※調剤のご経験の方も応募可能です。
勤務地 福岡県
給与 400-600万円

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社

安全性情報/Project Manager、Line Manager 人材バンク登録

  • High Class

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社での募集です。 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容 【安全性情報部において、以下のポジションの募集を致します】 ■Project Manager * 業務委受託契約の交渉、維持、管理(顧客および社内との協働) * プロジェクトの売上および収益の管理 …
対象となる方 ■Project Manager 【必須】 * 何らかの医薬品等安全性情報管理業務におけるリーダーシップ経験(実務リーダー、メンター、新人指導など) * 英語でのコミュニケーション能力(TOEIC …
勤務地 東京都 大阪府
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
  • 上場企業

内資製薬会社での募集です。 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容 ・安全性関連の各種定期報告、PMS報告書のライティング、作成計画立案、とりまとめ ・再審査申請書のライティング、作成計画立案、とりまとめ
対象となる方 【職務経験】 ・安全性定期報告、未知・非重篤副作用(不具合)定期報告、PBRER/PSUR、DSUR、再審査申請書の作成経験(複数製品) 【必要な能力】 ・GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の…
勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
  • 業種未経験OK
  • 上場企業

中外製薬株式会社での募集です。 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容 ■仕事内容: 1)医薬品リスク管理計画(RMP)の作成 2)RMPを基軸とした安全性製品戦略の立案・実行 3)安全確保、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成 4)国内外の開発プロジェクトの安…
対象となる方 ■求める経験: ・3年以上の開発または市販後における安全対策業務 ・市場戦略の立案実行や対顧客対応があると良い ・医療現場での実務経験があると尚良い ■求めるスキル・知識・能力: ・医学または薬学…
勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

社名非公開

GQP スペシャリスト 人材バンク登録

  • 上場企業
  • 女性のおしごと掲載中

GQP スペシャリストであなたの能力を発揮しませんか?

仕事内容 ■品質情報処理に関する業務 ■国内外の製造所における変更管理 ■医薬品製造販売許可書の遵守の管理 ■継続的改善等のプロジェクト業務
対象となる方 ・GQP, GMP(製造、製剤技術、試験等含む)の経験5年以上 ・薬機法及び関連法規に関する知識、または今後積極的に取得する意欲のある方 【語学力】英語(読み書きレベル以上) 【学歴】大卒以上…
勤務地 大阪府大阪市 (将来的に転勤の可能性 有り)
給与 【年収】700万円~900万円 【賞与】年2回

協和キリン

分析研究(低分子医薬品) 人材バンク登録

  • 上場企業

日系では珍しいバイオ領域の先駆的企業となり、将来性のある日系製薬メーカーです。また、グローバル展開にも早期に着手し、すでに海外売上比率30%以上を占め、今後もさらに強化を図ります。

仕事内容 ■CMC研究センターにて、低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成などをご担当いただきます...
対象となる方 【必須要件】 ■大学院修士卒以上 ■低分子医薬品の分析技術において専門的知識 ■製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で十分な実務経験(マネジメント経験、プロジェクト...
勤務地 静岡県
給与 500-900万円

社名非公開

品質保証 ※グループ長候補 人材バンク登録

  • High Class

日系医療機器メーカーでの募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容 1.薬機法、ISO13485、QMSなどへのコンプライアンス維持 2.変更管理 3.品質情報の評価 4.製品の安定供給ならびに品質向上のためのプロセス構築、改善 5.サプライヤーの管理 6.内部監査…
対象となる方 【必須】 ・学士以上(理系) ・メディカル業界での品質保証業務 ・製品設計、開発業務、工場での製造経験、品質管理業務(医療機器に限らず) いずれかの経験があると望ましい ・ビジネスレベルの英語力 ・…
勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

社名非公開

品質保証担当者 人材バンク登録

  • 上場企業

入社された方が驚かれることも多いのですが、新卒、キャリア入社、国内、海外といった入社ルートに壁はなく、活躍に応じてキャリアアップできる環境・風土が整っています。また、グローバルスタンダードな組織・…

仕事内容 ■同社工場において、 医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。 <アシュアランス系業務> ・逸脱管理、ショップフロア QA (現場作業を直接監視・監...
対象となる方 【必須要件】 下記すべての要件を満たす方 ■大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方 ■下記業務に関し、数年以上の経験があ...
勤務地 山口県
給与 500-1000万円

社名非公開

グローバル品質保証 人材バンク登録

  • High Class

日系製薬メーカーでの募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容 高度な専門性に基づく課題設定、解決策の提案・遂行を行っていただきます。 ・システム導入に係る業務全般・Master Control導入PJの全体統括。 ・当社グループ内でのData Integri…
対象となる方 ・システム導入・運用経験のある方。(CSV対応、Data Integrity対応を含む) ・Master Controlのプロセスフロータイプの開発・導入経験のある方。 ・FDA査察対応経験のある方…
勤務地 大阪府
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

社名非公開

品質管理業務(マネージャー候補) 人材バンク登録

  • 上場企業

製薬メーカー(大阪本社)での募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容 ・品質管理業務全般の管理(品質試験実施計画の立案、品質試験結果の照査・判定) ・バリデーション業務(試験法技術移転、試験機器の点検・校正、試験機器の導入) ・GMP変更、逸脱業務対応(影響評価、対応…
対象となる方 ・医薬品を取り扱い社会に貢献するための高い倫理観を有し、法令、コンプライアンスを遵守できる ・4~5人程度の小規模チームを適切にマネジメント出来る ・社内外との円滑なコミュニケーション能力 ・科学的…
勤務地 静岡県
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

社名非公開

製剤技術研究者(固形剤) 人材バンク登録

  • 上場企業

入社された方が驚かれることも多いのですが、新卒、キャリア入社、国内、海外といった入社ルートに壁はなく、活躍に応じてキャリアアップできる環境・風土が整っています。また、グローバルスタンダードな組織・…

仕事内容 固形製剤に関する以下の業務を担当いただきます。 ■新製品・新技術の工場への導入&立ち上げ ■製剤&包装に関する技術移管、技術継承(海外工場を含む) ■薬事対応が必要な現場技術支援及び原...
対象となる方 【必須要件】 下記すべての要件を満たす方 ■大学(薬学系、工学系、理学系、農学系、化学系)卒業以上、もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方 ■医薬品(固形製剤)の製剤、包装の設計又は工...
勤務地 山口県
給与 500-900万円
  • 上場企業

安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容 以下の業務のマネジメント ・製造販売後調査の立ち上げ、進捗管理・推進、調査予算管理、CRO業務管理、営業部門との連携 ・再審査の適合性調査の対応 ・市販直後調査の実施、進捗管理、報告書の作成
対象となる方 【職務経験】 ・製薬企業における製造販売後調査に関する実務経験(3年以上) 【必要な能力】 ・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる ・GCP省令、GVP省令、GPSP省令等…
勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

第一三共株式会社

信頼性保証本部 ファーマコビジランス職 人材バンク登録

  • 上場企業

第一三共株式会社での募集です。 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容 ・GVPに基づく症例評価業務あるいは安全対策業務 ・RMP策定および改定 ・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成(安全性定期報告、再審査申請資料、PBRER、SAE flow plan等)海外提…
対象となる方 ・安全評価あるいは対策業務経験者(3年以上) ・グローバル品の安全評価あるいは対策業務を有する方が望ましい ・癌領域の治験および製品の安全評価あるいは対策業務経験者が望ましい ・癌領域の申請業務(安…
勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

パレクセル・インターナショナル株式会社

Safety Services Project Leader / 安全性情報のプロジェクトリーダー~ 人材バンク登録

  • High Class

パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容 #NAME?
対象となる方 ■必要業務経験 ・GCP GVPに関する十分な知識 ・安全性情報業務 5年以上 ・クロスファンクショナル組織での勤務経験あれば、尚可。 ■求める人物像 下記の能力を有している方 ・交渉力(海外含む…
勤務地 東京都 大阪府
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
  • 上場企業

入社された方が驚かれることも多いのですが、新卒、キャリア入社、国内、海外といった入社ルートに壁はなく、活躍に応じてキャリアアップできる環境・風土が整っています。また、グローバルスタンダードな組織・…

仕事内容 ■既存製品および新規導入製品の工程管理業務の構築のため、以下の職務に従事いただきます。 <具体的には> ・注射剤製造プロセスの品質管理業務 ・無菌製造エリアにおける環境モニタリング業務...
対象となる方 【必須要件】 以下■すべての要件を満たす方 ■下記どちらかに該当する方 ・高専卒で卒業後に【職務経験】へ記載の実務経験を有する方 ・理系大卒以上(薬学、工学、理学、農学系) ■企業や研...
勤務地 大阪府
給与 500-800万円

社名非公開

【東京】医薬品の安全性管理業務統括 人材バンク登録

  • 上場企業
  • 女性のおしごと掲載中

【東京】医薬品の安全性管理業務統括であなたの能力を発揮しませんか?

仕事内容 ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など) ・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議…
対象となる方 ・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(5年以上) ・GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識( 【語学力】英文のリーディング・ライティング能力に加…
勤務地 東京都千代田区
給与 【年収】580万円~800万円

社名非公開

製品品質スペシャリスト<医療機器> 人材バンク登録

外資系企業でありながら、日本国内に開発・製造拠点を有する希少な企業です。世界120カ国に展開する同社の中で、世界市場を牽引する血液自動分析装置を日本から生み出せる、やりがいの大きなポジションです。三島…

仕事内容 ■医療機器の製造工程における品質保証業務を担当して頂きます。 ※新幹線通勤可能です
対象となる方 【必須要件】 ※下記すべての経験をお持ちの方 ■工学の知見を持ち、品質保証に関し、リスク分析の経験含むPJリードの経験(3年以上、業界不問。) ■ISO9001の知識を有している方 ■ビ...
勤務地 静岡県
給与 500-900万円

社名非公開

技術評価 人材バンク登録

  • High Class

日系製薬メーカーでの募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容 ・海外グループ会社において開発中の医薬品と医療機器のコンビネーション製品、デバイス技術内容を評価・提案し、社内トップマネジメントに妥当性・課題について解説。 ・導入(委託開発)医療機器技術評価。
対象となる方 【必須条件】 ・医療機器システム設計経験者(5年以上)で、現在も設計実務に携われている方。 ・長期海外出張(3~6ケ月)の可能性があるため、一定の英語コミュニケーション能力を持った方。 【歓迎条件…
勤務地 大阪府
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

社名非公開

Study Execution Sr.Specialist or Specialist 人材バンク登録

  • 女性のおしごと掲載中

Study Execution Sr.Specialist or Specialistであなたの能力を発揮しませんか?

仕事内容 GPSP下の製造販売後調査等およびnon-GPSP下の観察研究における医療機関との契約、症例登録、調査票回収などの進捗推進及び管理を行います。またGPSP下の製造販売後調査において実施計画書・実施要…
対象となる方 ・GPSP業務として3年以上の経験相当 【語学力】英語 読み書き必須 【学歴】理系大学卒業以上
勤務地 東京都港区 ※転勤なし
給与 【年収】600万円~1,100万円 【賞与】年2回 ターゲットボーナ…

社名非公開

GQP管理担当者 人材バンク登録

関西では希少なメーカー求人となります。

仕事内容 ■同社の本社にてGQP管理業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・委託先メーカーの監査 ・海外の原料製造所の監査 ・委託製造所の情報管理 ・医薬品製造販売承認書の管理(薬事対応...
対象となる方 【必須要件】 下記、いずれかの経験をお持ちの方 ■品質保証経験 ■品質管理(上流工程)経験 ■薬事経験 ■システム管理経験
勤務地 大阪府
給与 350-600万円
  • 上場企業
  • High Class

日系では珍しいバイオ領域の先駆的企業となり、将来性のある日系製薬メーカーです。また、グローバル展開にも早期に着手し、すでに海外売上比率30%以上を占め、今後もさらに強化を図ります。

仕事内容 ■CMC研究センターにて、低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成などをご担当いただきます...
対象となる方 【必須要件】 下記全ての経験をお持ちの方 ■製薬企業において査察対応や申請資料作成の経験 ■低分子医薬品の分析技術の知識 ■英語力(読み書き)※メール、資料作成
勤務地 静岡県
給与 900-1100万円

社名非公開

医薬品の安全性管理業務統括(経営職) 人材バンク登録

  • 上場企業
  • High Class

安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容 ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など) ・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、…
対象となる方 【職務経験】 ・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(5年以上) 【必要な能力】 ・GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識(海外規制に関する知識が…
勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

中外製薬株式会社

品質保証担当者(GQP)【製薬本部】 人材バンク登録

  • 上場企業

スイスロシュとの連携や低分子~高分子の原薬製剤を扱う技術先行型の企業でございます。 注力領域を設定せず技術的な革新を持って患者様に貢献を行う外資製薬会社です。 優秀なメンバーと協業することが可能です…

仕事内容 医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務 ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先…
対象となる方 ・理工系大学卒以上(契約関連の経験のある文系大卒も可) ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)管理、GQP/QMS管理、もしくは品質保証に関する知識・経験のある方または興味のある方 ・医薬品…
勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
  • 学歴不問

メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容 ■サービス部門から市場に出た後の修理や故障情報などを収集し、それらの情報を米国本社にフィードバックして品質改善を継続的に行う。 ・初期不良があった際の本社への不具合報告 ・米国本社への業務製品設計…
対象となる方 ■要求される経験・知識 ・ 医療機器業界でのQC業務経験 5年以上 ・ 海外製造工場(メーカー)と品質改善活動経験 3年以上 ・ 英語でのコミュニケーション能力。 (英語での電話会議を取りまとめでき…
勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
  • 上場企業

武田薬品工業株式会社での募集です。 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容 【職務内容】 ●日本における臨床試験に関する安全性業務 ・臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー ・グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有 ・治験薬に関する安全性評価…
対象となる方 <学歴> 4年制大学(理系学部)卒業以上。修士又は博士であることが望ましい。 <実務経験> 以下のいずれかの安全対策業務経験を有することが望ましい 1.治験における安全性モニタリング計画立案 2.治…
勤務地 大阪府
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

武田薬品工業株式会社

無菌製剤工程の環境モニタリング工程管理者【山口/光工場】 人材バンク登録

  • 職種・業種未経験OK
  • 学歴不問
  • 上場企業

★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー ★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の工場ランク『ト…

仕事内容 無菌製剤工程の環境モニタリング工程管理者【山口/光工場】のポジションの求人です
対象となる方 【必須要件】 ■無菌室(グレード管理された部屋)での製造/試験の経験 ■コツコツとした地道な作業をこなせる方 ■集団を率いたリーダー経験(規模・人数は問わず) ■初級レベルの英語スキル(…
勤務地 山口県 光市大字光井字武田4720番地 ※光工場
給与 年収 450 ~ 800 万円 昇給:原則年1回 なお、経験・スキルに応…

協和キリン

低分子医薬品に関する品質保証業務 人材バンク登録

  • 上場企業

日系では珍しいバイオ領域の先駆的企業となり、将来性のある日系製薬メーカーです。また、グローバル展開にも早期に着手し、すでに海外売上比率30%以上を占め、今後もさらに強化を図ります。

仕事内容 ■CMC研究センターにて、低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成などをご担当いただきます...
対象となる方 【必須要件】 下記全ての経験をお持ちの方 ■低分子医薬品における製造所の品質保証の実務経験 ■GMPの知識 ■英語力(メール、書類作成)
勤務地 静岡県
給与 600-1100万円

社名非公開

【バイオ医薬品】品質保証(CPC、治験薬) 人材バンク登録

  • 職種未経験OK
  • 上場企業

世界トップクラスのバイオ技術を有する東証一部上場の製薬メーカーです!

仕事内容 研究本部 研究管理部 治験薬品質保証室にて、 治験薬製造センター(CTMC)および細胞プロセシングセンター(CPC)で治験薬製造を行う際の治験薬GMPに基づいた品質保証業務をお任せします。
対象となる方 ■実務運用可能な英語力(ビジネスレベル) ■下記いずれかに該当する方(目安:5年以上) (1)治験薬GMPの品質保証業務の経験 (2)GMP QAとして海外査察対応の経験が豊富な方 (3)バイ…
勤務地 兵庫県
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

社名非公開

品質保証 人材バンク登録

  • 上場企業

■品質保証業務全般(市場出荷判定、変更管理、逸脱管理、品質情報処理、品質契約、品質監査、医薬品品質システム)をご担当いただきます。

仕事内容 ■品質保証業務(市場出荷判定、変更管理、逸脱管理、品質情報処理、品質契約、品質監査、医薬品品質システム)をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品の市場への出荷に際し、有効性、安全...
対象となる方 【必須】 下記全てを満たす方 ■GMP下における製造や品質管理部門でのリーダー経験3年以上 ■製剤(注射または経口剤)の製造や試験の実務経験5年以上 ■英語能力(TOEIC:700点以上...
勤務地 大阪府
給与 500-1200万円

Meiji Seika ファルマ

品質保証(GQP) 人材バンク登録

大手国内食品メーカーのグループ企業なので安定した環境で働くことができます。

仕事内容 ■本社にて、GQP下における品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製造委託先の国内外製造所の実地監査、書面監査の実施。監査計画の立案、監査の実施、監査後の指摘事項の指示、...
対象となる方 【必須要件】 ■医療用医薬品のGQP下での品質保証業務経験を5年以上お持ちの方 ■製造所監査業務の経験をお持ちの方 ■英語力をお持ちの方(ビジネスレベル)
勤務地 東京都
給与 500-900万円

社名非公開

医薬品の安全性管理業務(リスク管理) 人材バンク登録

  • 上場企業

安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容 【業務内容】 ・市販薬および治験薬の安全性管理業務(安全性監視計画の立案、安全性評価(シグナル評価)、RMP策定、添付文書改訂など安全確保措置の策定・実施など) ・規制当局との対応業務(承認申請資料…
対象となる方 【職務経験】 ・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価・措置立案実行に関する実務経験(5年以上) 【必要な能力】 ・GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識(海外規制…
勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

協和キリン

製剤研究(低分子医薬品) 人材バンク登録

  • 上場企業

日系では珍しいバイオ領域の先駆的企業となり、将来性のある日系製薬メーカーです。また、グローバル展開にも早期に着手し、すでに海外売上比率30%以上を占め、今後もさらに強化を図ります。

仕事内容 ■CMC研究センターにて、低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成などをご担当いただきます...
対象となる方 【必須要件】 下記すべての経験知識を有すること ■大学院修士卒以上 ■低分子医薬品の分析技術において専門的知識 ■英語力(海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーショ...
勤務地 静岡県
給与 700-1100万円

社名非公開

品質評価(遺伝子改変T細胞) 人材バンク登録

世界をリードする高い研究力・技術力を誇る組織です。

仕事内容 ■再生医療等製品(遺伝子改変T細胞)の新規製造所での品質管理業務をご担当頂きます。
対象となる方 【必須要件】 ※下記すべてに該当する方 ■フローサイトメーター、リアルタイムPCR、ELISA のうち、少なくとも2つ以上の機器使用経験 ■英語の取扱い説明書、手順書が読め、簡単な英文が書...
勤務地 兵庫県
給与 450-600万円
  • 上場企業

メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容 <主な担当予定職務> ・医薬品(コンビネーション医薬品含む)の品質保証関連業務 ・逸脱に伴う技術的調査、リスク分析 ・変更管理、バリデーション、CAPAの立案、レビュー ・製造所等へのGMP監査 …
対象となる方 【必須】 ?薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上 ?医薬品または医療機器の「製造所」にて製造管理/品質管理業務を行っていた方(5年以上) ?製造販売業GQPとして品質保証業務を行っていた方であればな…
勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

社名非公開

分析研究(医薬品候補化合物の開発分析) 人材バンク登録

  • 上場企業

■社員は、公開された評価項目・評価基準をもとに自己評価を行い、上司との評価面談後、評価結果と評価の根拠は必ずフィードバックされるなど「透明度の高い評価制度」と「成果重視の報酬体系」を実現するための…

仕事内容 ■Physicochemical evaluation and pre-formulation research for drug candidate molecules (small to m...
対象となる方 【必須要件】 下記の■すべてを満たす方 ■大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルをする方 ■治験薬(低分子医薬品、あるいは種々の創...
勤務地 神奈川県
給与 600-1200万円

社名非公開

注射剤のQC理化学試験及び試験管理業務 人材バンク登録

  • 上場企業

入社された方が驚かれることも多いのですが、新卒、キャリア入社、国内、海外といった入社ルートに壁はなく、活躍に応じてキャリアアップできる環境・風土が整っています。また、グローバルスタンダードな組織・…

仕事内容 注射剤の理化学試験及び試験管理業務の管理者として、製品、他に原料、材料・資材の理化学試験、QCサンプリング、参考品管理、安定性試験管理業務等の統括マネジメントに加え、以下の関連業務の統括マネジメ...
対象となる方 【必須要件】 下記すべてに該当する方 ■薬学、工学、理学、農学系の学位を取得していること。 ■GMP試験施設での試験実務経験(10年程度以上有する方) ■GMP試験施設で管理職、または管...
勤務地 大阪府
給与 600-1000万円

社名非公開

製品保証担当 人材バンク登録

  • 上場企業

入社された方が驚かれることも多いのですが、新卒、キャリア入社、国内、海外といった入社ルートに壁はなく、活躍に応じてキャリアアップできる環境・風土が整っています。また、グローバルスタンダードな組織・…

仕事内容 ■医薬品(無菌注射剤)の品質保証業務 ・製造部門が実施する製造作業(特に無菌室内での作業)について監視・監督 ・作業員への指導 ・製造指図記録書等の記録の照査 ・逸脱発生時の対応 等...
対象となる方 【必須要件】 下記すべての要件を満たす方 ■薬学、理学、工学、農学系の学位取得者、または、高等専門学校卒業者 ■医薬品の品質管理、製造に関するGMP業務の経験および知識を有する方 (動物...
勤務地 大阪府
給与 500-900万円

社名非公開

医薬品の安全性管理業務統括(経営職) 人材バンク登録

  • 上場企業
  • 女性のおしごと掲載中
  • High Class

【東京】医薬品の安全性管理業務統括(経営職)であなたの能力を発揮しませんか?

仕事内容 ■市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など) ■グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議…
対象となる方 ・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(5年以上) ・GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識 【語学力】英語:英文のリーディング・ライティング能力…
勤務地 東京都千代田区
給与 【年収】970万円~1,300万円

中外製薬株式会社

品質保証担当(GQP)【信頼性保証ユニット】 人材バンク登録

  • 上場企業

スイスロシュとの連携や低分子~高分子の原薬製剤を扱う技術先行型の企業でございます。 注力領域を設定せず技術的な革新を持って患者様に貢献を行う外資製薬会社です。 優秀なメンバーと協業することが可能です…

仕事内容 GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務 ・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品等の技術…
対象となる方 求める経験: ・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験(国内・海外問わず)のある方。 ・医薬品/医療機器/再生医療製品等のCMC(Chemistry,Manufactur…
勤務地 東京都
給与 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

武田薬品工業株式会社

無菌製剤工程の環境モニタリング工程作業者【山口/光工場】 人材バンク登録

  • 職種・業種未経験OK
  • 学歴不問
  • 上場企業

★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー ★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の工場ランク『ト…

仕事内容 無菌製剤工程の環境モニタリング工程作業者【山口/光工場】のポジションの求人です
対象となる方 【必須要件】 ■無菌室(グレード管理された部屋)での製造/試験の経験 ■コツコツとした地道な作業をこなせる方 【歓迎要件】 ■医薬品GMP業務に従事した経験を有する方 ■トレンド解…
勤務地 山口県 光市大字光井字武田4720番地 ※光工場
給与 年収 350 ~ 600 万円 昇給:原則年1回 なお、経験・スキルに応…

武田薬品工業株式会社

品質システム担当者【山口県/光市】 人材バンク登録

  • 職種未経験OK
  • 学歴不問
  • 上場企業

★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー ★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の工場ランク『ト…

仕事内容 品質システム担当者【山口県/光市】のポジションの求人です
対象となる方 【必須要件】 ■以下いずれかを満たし、職務内容に関わる経験3年以上の方 ◎原薬または製剤に関する品質保証 ・ 管理業務 ◎原薬または製剤に関する技術 ・エンジニア 関連業務 ◎原薬または…
勤務地 山口県 光市大字光井字武田4720番地 ※光工場
給与 年収 500 ~ 1000 万円 昇給:原則年1回 なお、経験・スキルに…

社名非公開

品質保証(GMP) 人材バンク登録

  • 上場企業

品質保証担当として、品質システムの構築、維持、改善ならびに、製品・扱い商品・治験薬の品質を保証する業務をご担当頂きます。

仕事内容 ■品質保証担当として、品質システムの構築、維持、改善ならびに、製品・扱い商品・治験薬の品質を保証する業務をご担当頂きます。
対象となる方 【必須要件】 下記の■すべてに該当する方 ■製薬・化学・食品業界における下記の品質保証・品質管理の経験を有すること。 ・品質管理に関する試験実務(化学・微生物分野を含む)および管理業務の経...
勤務地 滋賀県
給与 400-900万円
  • 学歴不問
  • 上場企業

【東証一部上場の大手化学メーカー】製剤品質保証業務推進リーダーであなたの能力を発揮しませんか?

仕事内容 ■製剤ソリューションズ製品(医薬品添加剤)の品質保証業務全般、薬事対応、国内外の顧客対応(監査、クレーム、調査書対応等)及び、これらの業務を担当するスタッフの指導・育成 ■製造委託先管理 ■サイ…
対象となる方 ・医薬品、医薬品添加剤の品質管理業務や品質保証業務のご経験をお持ちの方 ・上記品質保証業務のマネジメント経験をお持ちの方 【免許・資格】普通自動車免許 【語学力】英語力(業務に係る英文文書の読…
勤務地 東京都(将来的に転勤の可能性 有り)
給与 【年収】700万円~1,000万円 【賞与】年2回

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