品質管理・保証(医薬品・医療機器系)の求人・転職情報 | マイナビ転職グローバル

• 職種・業種未経験OK
• 外資系の求人
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• 転勤なし
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あなたの仕事のおかげで、私たちの製品が全国に届く。

仕事内容

製品製造の最終工程である、医薬品の検品作業をおまかせします！

求める人材

未経験の方大歓迎　★専門知識は必要なし ★学歴不問

勤務地

【エスエス製薬　成田工場】千葉県成田市南平台1143 ※マイカー通勤OK ※JR「成田駅」、京成線…

給与

月給25万円〜32万円＋賞与年2回（給与2ヶ月分） ※年収350〜450万円を想定 ※残業手当別途…

ここが
ポイント

未経験でもご応募大歓迎！さらに学歴不問！
月給25万円以上で勤務スタート！
賞与（給与2ヶ月分）年2回あり！
正社員へのキャリアアップもＯＫ！

• 職種・業種未経験OK
• 上場企業
• 完全週休2日制
• 第二新卒歓迎
• 転勤なし
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完全週休2日制、福利厚生も充実！高い定着率も自慢♪＜注目の追加募集＞女性活躍中！上場企業で安定GET☆

仕事内容

《残業は月10〜20h程度。年間休日120日以上！》 ◆カスタマーサービス部で、取引先からのお電話に対応します。☆安定基盤のもとで長く活躍できます！

求める人材

【第二新卒歓迎】◎35歳以下の方 ◆産育休からの復帰率ほぼ100％！ライフステージに合わせて、長く活躍できる環境です。◆充実の手当・福利厚生も魅力

勤務地

★アクセス良好！駅から徒歩1分★ ■本　社／東京都文京区本郷2-40-2 【アクセス】 東京メトロ…

初年度年収

300万円～600万円※経験を考慮の上、当社規定により優遇します。

給与

●高卒の場合/月給19万6500円以上 ※月額20時間分(2万6500円)の見込み残業代含む／超過…

ここが
ポイント

東証一部上場！国産コンタクトレンズのパイオニア企業
女性が中心になって活躍中！だから職場は和気あいあい
シードの顔として取引先の期待に応える仕事です
年間休日123日(2018年度実績)で有給取得率も高い♪
産休・育休からの復帰率ほぼ100％！末永く活躍できる

Epidemiology Project Leader・疫学プロジェクトリーダーであなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

職務の目的
■疫学的な戦略と研究手法を用いて、医薬品開発の各段階（研究開発の早期から市販後）において疫学的なサポートを提供する。
■疫学の側面から担当製品の市販後調査をサポートする。
■リスク…

求める人材

疫学や薬剤疫学に関連する業務経験2年以上
【スキル】
・Excelなどパソコンスキル
・医薬品開発プロセスとライフサイクルマネジメントへの理解力
・疫学や薬剤疫学研究プロジェクトの立案、実施…

勤務地

東京都千代田区、大阪市北区

給与

【年収】600万円 ～ 900万円 【賞与】年1回

特定領域のリーディングカンパニーとして、トップシェアの商品を有するスペシャリティファーマです。財形に強みをもっており、今後も拡大を続ける予定です。

仕事内容

＜職務内容＞
・製剤（特に外用剤）の製法設計及びスケールアップ
・治験薬製造及び生産部門への技術移転業務
・CMC関連業務における申請資料作成及び当局対応
・委託製造業者（CMO）のマネ...

求める人材

【必須要件】
■製薬企業にて医薬品の開発段階における製剤研究業務の経験を3年以上お持ちの方
■英語力（目安：TOEIC550点以上）

勤務地

京都府

給与

500-700万円

■同社製品はマーケットシェア50％を超えるなど領域内では圧倒的なシェアを誇っています。
■創立100年近い歴史のある製薬メーカーであり、底堅い経営をしています。

仕事内容

■同社本社にて、る品質保証業務にご従事頂きます。

【具体的には】
・査察対応(PMDA、海外対応　等)
・市場出荷判定/逸脱管理/変更管理/文書管理/製造移管
・適合性調査などの申請...

求める人材

【必須要件】
■製薬メーカーにおける海外当局による査察への対応経験
■英語力

勤務地

京都府、大阪府

給与

690-1100万円

• 外資系の求人

・外資系大手製薬会社での求人です。
・風通しが良く、新卒中途入社、上司同僚部下、国籍問わず活発なコミュニケーションが取られています。
・社内公募制度や自己申告制度など、キャリア形成をしっかりと考えている会社であり、年収も実績や経験に応じて上がります。長期的な就業が望める環境です。

仕事内容

■同社工場にて、医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。
■ご経験や適性に応じて下記業務を担当頂きます。

＜具体的には＞
■中間バルク、包装資材の受入れ試験（HPLC, GC, KF...

求める人材

＜必須要件＞
■医薬品の品質管理（QC）経験
■薬事法、医薬品関係の公定書、GMPに関する知識
■英語を学ぶ意欲のある方

勤務地

滋賀県

給与

480-520万円

• 上場企業

■注目を集める抗癌剤の市場拡大を筆頭に同社のオンコロジー領域部門の拡大に伴う募集になります。

仕事内容

■製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届、GMP適合性調査申請書、輸出届などの作成等に関する事務
■規制当局へのCMC薬事に関する相談業務

求める人材

■製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届、GMP適合性調査申請書、輸出届などのCMC薬事関連書類の作成経験をお持ちの方（実務経験3年以上）
■規制当局への相談業務（対面助言、事前確認簡...

勤務地

大阪府

給与

700-1200万円

• 外資系の求人

大手グローバルメーカーとしての安定感と今後推進が期待される「ジェネリック普及率」など政策としての追い風がある業界です。

仕事内容

・長期収載品(LLP)関連業務を担当して頂きます。

＜具体的には＞
■逸脱・工程異常の処理業務
■変更管理の管理業務
■社外品質情報対応業務
■監査対応業務
■取決め契約等の対応...

求める人材

＜必須要件＞
■医療品のGQP、QA/QC、または製造、CMC、薬事関連業務の経験
※特に、製造、生産技術、エンジニアリング、試験など、少なくとも2年以上の経験
■医薬品、医療機器等の品質...

勤務地

大阪府

給与

400-600万円

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

外資系医療機器/医薬品メーカーでの募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

Serves as the senior technical expert within department（s） in the Quality organization. Is respons…

求める人材

製薬担当となるため、製薬企業でのご経験がマストです。

勤務地

東京都

給与

800万円～1300万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 上場企業

入社された方が驚かれることも多いのですが、新卒、キャリア入社、国内、海外といった入社ルートに壁はなく、活躍に応じてキャリアアップできる環境・風土が整っています。また、グローバルスタンダードな組織・制度の導入が進んできており、外資系出身の方も多く違和感なく活躍されています。

仕事内容

光工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する理化学定常試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する定常試験を行う
■GMP要件に基...

求める人材

【必須要件】
■品質管理のご経験（固形剤もしくは注射剤、抗体・バイオ系の理化学試験）をお持ちの方
■英語力：TOEIC500点程度もしくは実務での使用経験をお持ちの方

勤務地

山口県

給与

500-800万円

• 上場企業
• 外資系の求人
• 完全週休2日制

大手製薬メーカーでの研究職の募集です。複数名採用となりますので、是非ご応募ください。

仕事内容

（１）製法開発における評価担当者 ・原薬・製剤の構造・物性に関わる開発研究 ・製法開発に関わる分析 （管理戦略を含む） ・国内外の申請に関わる業務 （２）医薬品の開発・申請担当者 ・治験薬・治験原薬…

求める人材

（１）、（２）共通 ・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上 ・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方 （１）製法開発、評価担当者 医薬品・化学品企業において製法開発・分析分野の研究経験有が望…

勤務地

東京都

給与

600万円～1000万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

特定領域のリーディングカンパニーとして、トップシェアの商品を有するスペシャリティファーマです。財形に強みをもっており、今後も拡大を続ける予定です。

仕事内容

【職務内容】
・開発／一変品目に関するCMC薬事戦略の策定
・開発品目の承認書の新規作成
・製販品目の承認書の変更管理
・CMC関連事項の照会対応
・GMP適合性調査（新規／定期）申請...

求める人材

【必須要件】
■CMC薬事業務（担当業務を参照）の実務経験（10年以上）
■CMC（医薬品の研究開発又は生産）の実務経験（5年以上）
■製薬業界に15年以上勤務、チーム（グループ）リーダー...

勤務地

大阪府

給与

1000-1050万円

• 職種・業種未経験OK
• 外資系の求人
• 第二新卒歓迎
• 転勤なし

■韓国大手医療グループ会社の日本法人からの求人です。
■CPC内の免疫細胞の品質管理（QC）担当者を募集しております。
■最先端技術を持つ同社施設で長期就業可能な環境を整えております。

仕事内容

同社併設のクリニック内にあるCPCにて免疫細胞の品質管理（QC）をお任せします。
【具体的には】
・免疫細胞の品質管理
・製造衛生管理、CPC製造関連文書管理
・その他関連業務全般
【ポイ…

求める人材

【必須】
・CPC内での細胞培養に関する品質管理（QC）経験　3年以上
【尚可】
・再生医療、免疫細胞製造経験者
・QC（Endotoxin、PCR、Flow cytometry）操作経験者

勤務地

東京都港区

給与

【年収】300万円～500万円<年俸制>

• 外資系の求人

・外資系大手製薬会社での求人です。
・風通しが良く、新卒中途入社、上司同僚部下、国籍問わず活発なコミュニケーションが取られています。
・社内公募制度や自己申告制度など、キャリア形成をしっかりと考えている会社であり、年収も実績や経験に応じて上がります。長期的な就業が望める環境です。

仕事内容

■同社工場において、薬事法及びAZQ&CMを遵守したGMPQMSを確立・維持し、米原工場製造部門内におけるQA日常業務をリード・管理する。
■日本市場に供給される製品に対し、日本の当局および同...

求める人材

【必須要件】
■大卒もしくは製薬・バイオ業界で3年以上の実務経験(若しくは左記と同等の職務経験)
■GMPの知識及びJ－PALに関する知識及び経験
■基本的な化学、生物学及び薬学知識
■...

勤務地

滋賀県

給与

400-800万円

• 上場企業
• 完全週休2日制

■多領域に強みを持つ内資系製薬メーカーからの募集です。

仕事内容

■仕事の内容
開発品の製剤処方開発や物性検討、パイロットスケールでの治験用製剤の製造に携わっていただきます。また、国内外の関連企業への製造法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。

求める人材

【必須要件】
・新薬メーカーでの経験
・製剤処方開発の実務経験を3年以上有し、製剤の品質評価に係る一般的な試験やHPLCでの分析が実施できる方。
・製剤製造に関わるICHやGMP等の各種...

勤務地

京都府

給与

600-850万円

• 上場企業
• 完全週休2日制

■多領域に強みを持つ内資系製薬メーカーからの募集です。

仕事内容

■仕事の内容
開発品目の物性検討や品質試験法の開発、治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデータの取得を行っていただきます。
また、国内外の関連企業への試験法技術移管や申請資料の作成...

求める人材

【必須要件】
・先発医薬品メーカーでの経験
・品質試験法の開発～申請まで幅広く経験している方。
・英語力(読み書きレベル)

【歓迎要件】
・日局一般試験法微生物限度試験、保存効力試...

勤務地

京都府

給与

600-850万円

• 外資系の求人

大手グローバルメーカーとしての安定感と今後推進が期待される「ジェネリック普及率」など政策としての追い風がある業界です。

仕事内容

■長期収載品(LLP)関連業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・逸脱・工程異常の処理業務
・変更管理の管理業務
・社外品質情報対応業務
・監査対応業務
・取決め契約等の対応...

求める人材

【必須要件】
■医療品のGQP、QA/QC、または製造、CMC、薬事関連業務の経験
※特に注射剤製造に関する経験、知識
■医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（略...

勤務地

滋賀県、大阪府

給与

700-1000万円

• 上場企業
• 完全週休2日制

武田薬品工業株式会社での募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

【職種の目的および職務内容】 主に国内外の製造所における変更・逸脱管理です。

求める人材

【要件:必須経験】 ・医療用医薬品製造販売業（新薬または後発品はOKです。OTCはNG） ・品質保証業務の経験（目安：3年以上で、GMP or GQPは問いません。） ・海外製造所等との英語での職務…

勤務地

大阪府

給与

600万円～1000万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

医薬品原料商社での薬事業務【薬剤師資格必須】であなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

■医薬品製造業（包装、表示、保管）商社としての製造管理、品質管理
・国内のGMP基準に則った管理方法、品質確認などの薬事業務
・海外の製造業者の認定のサポート業務
・取扱商品についてのサプライ…

求める人材

【学歴】大学卒業以上
【免許・資格】薬剤師資格
【語学力】英語力（TOEIC650点以上が目安です）

勤務地

大阪府大阪市、東京都中央区

給与

【年収】400万円～800万円 【賞与】年2回

• 上場企業

■品質保証業務全般（市場出荷判定、変更管理、逸脱管理、品質情報処理、品質契約、品質監査、医薬品品質システム）をご担当いただきます。

仕事内容

■品質保証業務全般（市場出荷判定、変更管理、逸脱管理、品質情報処理、品質契約、品質監査、医薬品品質システム）をご担当いただきます。

【具体的には】
・医薬品の市場への出荷に際し有効性、安...

求める人材

【必須】
■GMPの製造管理や品質管理の責任者としての経験を3年以上お持ちの方
■製剤（注射または経口剤）の製造や試験の実務経験を5年以上お持ちの方
■英語能力（TOEIC：700点以上）

勤務地

大阪府

給与

500-1200万円

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

安全性情報（臨床開発/製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

■Primary Function of Position: The Safety Control Specialist is responsible to insure timely post‐…

求める人材

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勤務地

東京都

給与

600万円～700万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 完全週休2日制
• 転勤なし

～川崎重工グループのケイキャリアパートナーズからご紹介いたします～
●言わずと知れたロボット産業における今後の市場拡大と大きな期待
●世界市場21兆円を超える真っ只中でご活躍ください
～～～～～～～～～～

仕事内容

●医療用ロボットに関する品質保証および品質管理業務
・QMS省令、ISO13485に基づいたQMSの維持／改善
・各プロセスの有効性確認
・CAPAの推進
・サプライヤーの品質管理
・内部…

求める人材

●薬機法・QMS省令・GVP省令の知識経験
●医療機器の製造販売業／製造業での品質保証、品質管理業務のご経験
（スタッフ：2年以上、国内品質管理業務運営責任者候補：3年以上）
●英語力…TOE…

勤務地

本社（兵庫県神戸市中央区）

給与

想定年収：700～900万円 ※ご経験考慮

• 外資系の求人

パイプライン豊富な外資系製薬メーカーの製造工場にてQA（品質保証）担当者の募集

仕事内容

＜職務内容＞
■GMP関連業務（国内外の製造所の管理）
・製品の製造所出荷可否判定
・逸脱管理、CAPA
・製造方法・試験法・規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・...

求める人材

＜必須要件＞
■製薬会社での品質保証業務（GMP下）、CMC業務のご経験をお持ちの方（5年以上）
■データインテグリティもしくは査察の対応経験がある方
■薬学・化学・農学・理学系の大学卒以...

勤務地

兵庫県

給与

500-1200万円

• 外資系の求人

パイプライン豊富な外資系製薬メーカーの製造工場にてQC（品質管理）担当者の募集

仕事内容

■薬剤師資格をお持ちの方向けのポジションサーチ用の求人となります。

求める人材

＜必須要件＞
■薬剤師資格をお持ちの方
■品質管理、品質保証等の製造関連業務の経験の有る方
■英語力（TOEIC600点程度目安）

勤務地

兵庫県

給与

500-900万円

• 上場企業

上場メーカーでの募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

■新規事業の立ち上げをご担当頂きます。 ・販路の開拓 ・ニーズの把握 ・技術者へのフィードバック ・量産化に関する支援 ・その他営業活動

求める人材

【品質保証】 ・品質保証責任者の経験 ・ISO13485の認証、維持管理の経験 【安全管理】 ・安全管理責任者の経験 ・製造販売後調査（GPSP）の知見 【薬事】 ・医療機器の承認申請、PMDA対応…

勤務地

兵庫県

給与

600万円～1000万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

安全性情報（臨床開発/製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

主な職務における成果責任/ Description of Primary Role ＆ Responsibility 1. 国内・海外症例情報、文献情報、品質関連安全性情報等の収集 2. 市販製品・…

求める人材

【スキル要件】 ・ ファーマコビジランス業務や安全性データマネジメント業務の経験（尚可） ・ メディカルライティングの経験・スキル（尚可） ・ PCスキル ・ 安全性データベースに関連した業務経験が…

勤務地

東京都

給与

700万円～1100万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系の求人

パイプライン豊富な外資系製薬メーカーの製造工場にてQC（品質管理）担当者の募集

仕事内容

＜職務内容＞
■品質試験業務を主にご担当頂きます。

【具体的に】
・製剤試験（出荷判定、安全性、分析法バリデーション、試験法技術移管等）
・逸脱管理
・製造方法・規格等の変更管理...

求める人材

＜必須要件＞
■製薬会社での微生物試験の品質管理業務（GMP下）のご経験をお持ちの方（3年以上）
■薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上
■英語力（読み書きレベル）

勤務地

兵庫県

給与

500-1200万円

• 上場企業
• 完全週休2日制

CROでの安全性情報管理サービス　文献評価スタッフ！（東京）

仕事内容

【担当していただくお仕事】
安全性情報管理サービスのうち、国内/海外の文献
及び学会情報の評価に関わる業務
・文献等の査読
・スクリーニング（要否判定）
・発番/入力
・評価票案の作成

求める人材

【必須要件】
・英語文献の査読経験
・文献学会情報に関する業務の流れを理解している方
【歓迎要件】
・症例入力や翻訳等の業務経験など

勤務地

東京

給与

月給制・賞与年2回

• 第二新卒歓迎
• 転勤なし

【品質保証（部長クラス）】原薬の輸入商社

仕事内容

医薬品原薬の輸入商社にて、品質保証部のマネジメントやサプライヤーへの監査など実務をお任せします。
【具体的には】
◆部署メンバーのマネジメント（10名程度）
　育成／指導／労務管理など
◆G…

求める人材

【必須】
・原薬商社、もしくは製薬メーカーでの品質保証部門でのマネジメント経験
　※業務マネジメント、労務マネジメントとも必須
・海外原薬メーカーへのGMP監査の実施経験
・ビジネスでの読み…

勤務地

東京都中央区

給与

【年収】700万円～900万円<月給制> 【賞与】年3回

• 転勤なし

医薬品業界大手製薬メーカーから分社化をした企業となり、60年以上の歴史ある企業です。やる気・意欲・英語力を重視します。社員の定着率も非常に高く、腰を据えて長く働きたい方にはおすすめの求人です。

仕事内容

・医薬品製造業（包装・表示・保管）【商社】としての製造管理者、製造管理責任者、品質管理責任者
・外国製造業者認定のサポート業務
・MF 国内管理人業務
・医薬品販売業【商社】としての管理薬...

求める人材

＜必須要件＞
・薬剤師資格をお持ちの方で企業経験がある方
・TOEIC800点以上

＜歓迎要件＞
・薬事申請、製造管理、品質保証業務の経験
・原薬等製造会社の適合性調査、査察業務の...

勤務地

大阪府

給与

450-800万円

• 転勤なし

成長著しい上場会社です

仕事内容

臨床開発モニターが治験実施医療機関から回収してきた必須文書、症例報告書や、モニターが作成したモニタリング報告書の記載内容から、ＧＣＰや治験実施計画書沿って治験が実施されているかどうかを確認し、治験の…

求める人材

臨床開発モニターの実務経験2年以上
経験：有り
語学力：英語力有尚可
転職回数：不問

勤務地

東京オフィス：東京都中央区銀座8-9-2 ＪＲ新橋駅　徒歩10分 地下鉄大江戸線汐留駅　徒歩5分

給与

賃金形態：日給月給制 年収：540万円～850万円（月給22万～44万5000円＋賞与年3回(8ヶ…

• 上場企業
• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

■ダイバーシティチャレンジ：女性、外国人、クリエイターなど、これまで少なかったタイプの人材を活かす。
■リクルーティングチャレンジ：急成長し続けるスピードに合わせ、継続的に優秀な人材を獲得、維持。
■ワークスタイルチャレンジ：より短い時間で高品質の価値を生み出す働き方を実現させる。
（実績：残業月45時間以上の社員割合は1.5％、男性の育児休暇取得率10％、社員全体の離職率6.2％）

仕事内容

■医薬品の再審査申請および安全監視等を目的とした薬機法に基づく安全性情報評
価業務（国内症例/海外症例の受付、Book-in、症例評価、システムへのデータ入力、QC、翻訳業務及びそれらの進捗管理…

求める人材

■下記のご経験や資格を有する方
・製薬会社、CRO、医療機関での1年以上の安全性情報に関する業務経験以上もしくはLife Scienceのバックグラウンドがある方（看護師、薬剤師等の有資格者や医学…

勤務地

東京都クライアント先 ※社内オフィス（港区赤坂）移転の可能性有

給与

想定年収：330万円～480万円 ※経験に応ず

同社は近年開発した製品が国内トップシェアとなるなど、成長著しい製薬メーカーです。薬剤師の資格を活かし、人々の命を守る製薬メーカーで新たな仕事に挑戦してみませんか？

仕事内容

薬剤師の知識・資格を活かす製薬メーカーでの品質保証

求める人材

・薬剤師免許
・品質保証の実務経験（できれば3年以上）
※英語力（読解力、英作力）のある人

勤務地

当面は徳島県鳴門市将来的には、神奈川県川崎工場等への転勤の可能性あり

給与

年収 450万円 ～ 800万円 ※年齢・経験により設定

• 上場企業
• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

■ダイバーシティチャレンジ：女性、外国人、クリエイターなど、これまで少なかったタイプの人材を活かす。
■リクルーティングチャレンジ：急成長し続けるスピードに合わせ、継続的に優秀な人材を獲得、維持。
■ワークスタイルチャレンジ：より短い時間で高品質の価値を生み出す働き方を実現させる。
（実績：残業月45時間以上の社員割合は1.5％、男性の育児休暇取得率10％、社員全体の離職率6.2％）

仕事内容

安全性情報業務（PV業務）のBPOプロジェクトに所属し、スキル・経験、ご志向に応じて下記のいずれかの業務をご担当いただきます。
■チームリーダー:
・PV業務のオペレーション
・PV業務のオ…

求める人材

【必須要件】
■英語 日常会話レベル以上（TOEIC700点以上が目安）
■A～Fのいずれかに該当する方
A.「ライフサイエンス業界orヘルスケア業界」＆ 「研究開発」＆ 「安全性情報部」＆ …

勤務地

大阪

給与

年収400万円～1000万円

• 上場企業
• 転勤なし

同社は常に新しい医療機器の開発に挑戦する風土のため、世の中にない製品を作り出していける環境です。命を救う医療機器を自らのアイデアで自由に発想することができます。

仕事内容

【職務内容】
・規制要求（薬機法、ISO13485）対応したQMSの最適化
・外部製造業者（国内・海外）に対する査察実施
・CAPAの適切な運用および照査
・設計開発における品質保証...

求める人材

【必須要件】
■医療機器、製薬業界、機械系の品質保証の経験
■ISO9001又はISO13485取得企業での開発・品質保証・品質管理業務経験者

勤務地

大阪府

給与

500-700万円

• 上場企業
• 完全週休2日制

大手CROでの品質管理担当者（注射剤・微生物）の募集です。（栃木県）

仕事内容

・理化学試験・微生物試験の実施、試験管理
・製造環境試験の実施
・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定など

求める人材

●製薬会社の工場品質管理部門・研究所、CRO、検査センター等での
下記業務　3年以上の経験のある方
　・製品検体(注射剤)の無菌試験
　・製品検体(固形製品・原料)の微生物限度試験など
　

勤務地

栃木県足利市

給与

健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険 従業員持ち株会、各種保養所、育児支援制度、介護支援制度

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

■大手ジェネリック医薬品メーカーグループ会社です
■土日祝休み、残業少な目の働きやすい環境です！
■品質管理実務未経験歓迎！教育制度が充実しております。

仕事内容

医薬品メーカーにて品質管理業務全般をお任せ致します。
【具体的には】
・医薬品原料の受け入れ試験検査
・医薬品の出荷試験検査
・分析法バリデーション業務
・プロセスバリデーションに関…

求める人材

【必須】
◆医薬品メーカーで下記何れかのご経験がある方
　・品質保証／品質管理／製造／製品開発　など
　
　※品質管理業務未経験でも医薬品の基礎知識がある方を歓迎致します！
【尚可】
・…

勤務地

福井県勝山市 ※マイカー通勤必須！

給与

【年収】350万円～450万円＜年俸制＞

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

■外資系医療機器メーカーにて、品質保証部門のマネージャー候補を募集いたします。
■品質保証部門の責任者として米国本社とのパイプ役となり製品の情報を共有、
　製造サポートなどを担当。チームのマネジメントもお任せいたします。
■血液管理の医療機器を専門とし、心臓外科・整形外科の分野では圧倒的な知名度を誇ります。

仕事内容

◆外資系の医療機器メーカーにて、品質保証部門マネージャー候補を募集いたします。
医療機器の取扱い経験が無い方でも、品質保証のご経験をお持ちの方、ご応募お待ちしています。
【具体的には…】
…

求める人材

【必須】
・医薬品か医療機器における品質保証業務のご経験が5年以上ある方
・GQPの法規制要件に関する知識がある方
・ビジネスレベルの英語力がある方
【尚可】
・品質マネジメントシステムの…

勤務地

東京都千代田区

給与

【年収】800万円～900万円<年俸制> 【昇給】年1回

• 上場企業
• 完全週休2日制

東証一部上場・CRO業界トップクラス企業です。GCP監査業務全般をお任せするポジションです。

仕事内容

■GCP監査担当者
日本国内/海外の治験実施医療機関において臨床試験の実施・データ作成・報告という
全ての工程が、プロトコールおよび関連規制を遵守しているかについて評価保証するための
監査業務…

求める人材

【募集年齢】
40-55歳
【必要経験】
・GCP監査業務経験者
・英語でGCP監査が出来る英語力をお持ちの方
（英語で治験責任医師と会話ができる、英語で監査報告書が書けるレベル）

勤務地

【勤務地】 本社（東京）・大阪

給与

【年収】 ～900万円目安 ※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇

• 完全週休2日制

眼科薬パイオニア企業での容器研究担当者 であなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

主にプラスチック製の点眼容器を対象として
・新容器の研究開発に関する業務
・既存容器の改良研究に関する業務
・新製剤の既存容器に対する適性評価
・容器評価方法の開発・検討
・標準書、資料等…

求める人材

・容器設計、プラスチック成形業界における技術・開発部門、樹脂工学に関わる業務、3D CADオペレーター、又はCAE技術者に関わる業務のいずれかの業務経験が3年以上ある方。
・工学系研究科等の大学院…

勤務地

兵庫県神戸市（将来的に転勤の可能性有）

給与

【年収】400万円 ～ 600万円

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

■大手ジェネリック医薬品メーカーグループ会社です
■土日祝休み、残業少な目の働きやすい環境です！

仕事内容

医薬品メーカーにて品質保証業務全般をお任せ致します。
【具体的には】
・各種品質システム（異常・逸脱、苦情、変更、教育、文書管理）の維持管理
・取引先との品質取り決め書の作成、確認、維持管理…

求める人材

【必須】
・医薬品メーカーまたは化粧品メーカーにて品質保証経験のある方(5年以上目安)
【尚可】
・理工系大学出身
・分析試験検査経験
・GMPに関する知識・経験
・読み書き、業務…

勤務地

福井県勝山市 ※マイカー通勤必須！

給与

【年収】450万円～600万円＜年俸制＞

• 上場企業
• 完全週休2日制

CROでの安全性情報管理サービス　海外症例評価スタッフ！（東京）

仕事内容

【業務内容】
・安全性情報管理サービスのうち、海外症例の評価（入力含む）に関わる業務

求める人材

【必須要件】
・海外症例の評価（入力含む）の経験
【歓迎要件】
・安全性情報のデータベースの入力経験がある方
・英語力（読みのみでも可）のある方

勤務地

東京

給与

月給制・賞与年2回

• 上場企業
• 完全週休2日制

大手CROでの品質管理担当者（微生物試験等）の募集です。（富山県）

仕事内容

[具体的な業務内容]
〇理化学試験・微生物試験の実施、試験管理
〇製造環境試験の実施
〇SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
〇製品の市場出荷に関する諸業務など

求める人材

【必須要件】
・製薬会社の工場品質管理部門・技術部門・研究所・CRO・検査センター等で
　品質管理業務経験を
　3年以上お持ちの方
・GMP並びに機器分析に関する知識を有する方

勤務地

富山県射水市

給与

健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険 従業員持ち株会、各種保養所、育児支援制度、介護支援制度

• 完全週休2日制
• 転勤なし

～川崎重工グループのケイキャリアパートナーズからご紹介いたします～
●言わずと知れたロボット産業における今後の市場拡大と大きな期待
●世界市場21兆円を超える真っ只中でご活躍ください
～～～～～～～～～～

仕事内容

●医療用ロボットに関する品質保証および品質管理業務
・QMS省令、ISO13485に基づいたQMSの維持／改善
・各プロセスの有効性確認
・CAPAの推進
・サプライヤーの品質管理
・内部…

求める人材

●薬機法・QMS省令・GVP省令の知識経験
●医療機器の製造販売業／製造業での品質保証、品質管理業務のご経験
（スタッフ：2年以上、国内品質管理業務運営責任者候補：3年以上）
●英語力…TOE…

勤務地

本社（兵庫県神戸市中央区）

給与

想定年収：450～750万円 ※ご経験考慮

• 上場企業
• 完全週休2日制

大手CROでの安全性情報＿入力・評価担当者の募集です。（東京）

仕事内容

国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う部門です。
【職務内容】
・安全性情報のデーターベースへの入力
・安全性情報の症例報告評価

求める人材

●国内症例の入力又は評価経験者
●海外症例からDBへの入力経験
●QCレベルであれば尚可

勤務地

東京

給与

健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険 従業員持ち株会、各種保養所、育児支援制度、介護支援制度

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

■大手ジェネリック医薬品メーカーグループ会社です
■土日祝休み、残業少な目の働きやすい環境です！
■品質保証実務未経験歓迎！教育制度が充実しております。

仕事内容

医薬品メーカーにて品質保証業務全般をお任せ致します。
【具体的には】
・各種品質システム（異常・逸脱、苦情、変更、教育、文書管理）の維持管理
・取引先との品質取り決め書の作成、確認、維持管理…

求める人材

【必須】
◆医薬品メーカーで下記何れかのご経験がある方
　・品質保証／品質管理／製造／製品開発　など
　
※品質保証業務未経験でも医薬品の基礎知識がある方を歓迎致します！
【尚可】
・理…

勤務地

福井県勝山市 ※マイカー通勤必須！

給与

【年収】350万円～450万円＜年俸制＞

• 上場企業

■注目を集める抗癌剤の市場拡大を筆頭に同社のバイオ医薬品事業の拡大に伴う募集になります。

仕事内容

・バイオ医薬品（抗体、細胞など）の分析・品質評価及び品質管理戦略の構築

求める人材

＜必須要件＞
■バイオ医薬品の品質評価、分析研究の企業での実務経験が5年以上（アカデミアでの期間は含まない）
■TOEIC700点以上（海外提携先と業務打合せが出来る程度）

勤務地

大阪府

給与

500-1000万円

品質管理/テクニカルサポート 歯科用医療機器【大阪】であなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

「歯科用医療機器」の輸入販売に関する、「品質管理およびテクニカルサポート」業務をご担当いただきます。

求める人材

品質管理/生産技術/製品技術/設備技術いずれかに関する業務経験を5年以上有する方。
【学歴】学部卒以上
【語学力】英語力 (取扱説明書の理解、メールでの意思疎通ができる方。TOEIC目安450)

勤務地

大阪府八尾市　※通勤時、送迎バスがあります。

給与

【年収】600万円～800万円 【月額】45万円～60万円 【賞与】年1回 ※年収は全ての固定手当…

• 完全週休2日制
• 転勤なし

■大学研究機関などとの共同研究から、新しい医療技術を研究開発しているベンチャー企業です。
■最寄駅から徒歩5分、年間休日120日以上！ベンチャー企業ですがワークライフバランスの整った環境です。

仕事内容

◆大学研究機関などとの共同研究から、新しい医療技術を研究開発しているベンチャー企業です。
同社、医療機器の品質保証をお任せいたします。
【具体的には…】
・医療機器のGQP、QMS管理業務
…

求める人材

【必須】
・理系大卒以上(工学、機械、化学、薬学、医学等を専攻された方）
・医療機器または医薬品の品質管理・保証の経験がある方
【尚可】
・医学・工学（バイオマテリアル・バイオエンジニアリン…

勤務地

東京都文京区

給与

【年収】360万円～500万円＜年俸制＞

• 上場企業

■同社の医薬品、化学品の品質管理（分析）をご担当いただきます。

仕事内容

■同社の医薬品、化学品の品質管理（分析）をご担当いただきます。

求める人材

＜必須要件＞
■化学品もしくは医薬品の品質管理（機器分析）の業務経験

勤務地

兵庫県

給与

370-550万円