臨床開発の求人・転職情報 | マイナビ転職グローバル

• 完全週休2日制
• 転勤なし

■ITｘCROの先駆け的存在の企業で成長を続けている企業です。
■自ら提案・実行できるチャンスが多く、キャリアアップできます。
■安全性情報管理（査読）の経験を活かしていただけます

仕事内容

◆治験の安全性情報管理業務担当（入力・評価）
【具体的には】
・国内外文献の査読、要約、研究報告・外国措置報告書案作成
・副作用情報の評価、当局報告書作成
【当ポジションの魅力】
■設立…

求める人材

【必須】
・大学卒業資格がある方（自然科学系学部専攻）
・医薬品・治験薬の有害事象・副作用情報の評価、当局報告対応経験概ね3年以上
・国内外文献査読経験1年以上
・Office操作等基本的な…

勤務地

東京都中央区

給与

【年収】420万円～630万円＜年俸制＞

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

ご経験を活かしてしっかり稼いでいただけます。

仕事内容

■ご経験により、どちらかをご担当いただきます。
＜海外担当＞
・治験・市販後の海外安全性情報評価業務
＜国内担当＞
・治験・市販後の国内安全性情報評価業務

求める人材

【必須要件】
▼安全性業務（海外症例もしくは国内症例）評価のご経験がある方
（正社員、もしくは同等の業務経験がある方）
▼英語力　TOEIC700点程度（目安）　※スコアは必須ではありませ…

勤務地

東京都／東京駅徒歩1分

給与

＜海外担当＞時給4000円　※月収例640,000円～(8時間×月20日勤務の場合) ＜国内担当＞…

• 完全週休2日制
• 転勤なし

■ITｘCROの先駆け的存在の企業で成長を続けている企業です。
■自ら提案・実行できるチャンスが多く、キャリアアップできます。
■安全性情報管理の経験を活かしていただけます

仕事内容

◆治験の安全性情報管理業務担当（入力・評価）
【具体的には】
・国内外有害事象・副作用情報の安全性データベース入力、評価
・当局報告書作成
【当ポジションの魅力】
■設立以来急成長を続け…

求める人材

【必須】
・大学卒業資格がある方
・医薬品・治験薬の有害事象・副作用情報の評価、当局報告対応経験概ね3年以上
・読み書きレベルの英語力
・Office操作等基本的な操作全般
【尚可】
・…

勤務地

東京都中央区

給与

【年収】370万円～450万円＜年俸制＞

• 完全週休2日制
• 転勤なし

■ITｘCROの先駆け的存在の企業で成長を続けている企業です。
■自ら提案・実行できるチャンスが多く、キャリアアップできます。
■グローバル治験のご経験を活かしていただけます

仕事内容

◆治験のグローバルプロジェクト担当者
【具体的には】
育薬事業部の業務（PV、医療DB、PMS、ライティング、解析等）のグローバル対応
（海外顧客対応、海外オペレーション拠点の拡大、他）にあた…

求める人材

【必須】
・大学卒業資格がある方
・治験・製薬業界での実務経験
・グローバルビジネス（海外顧客対応、海外オペレーション拠点の拡大）の展開や
　業務提携折衝の経験
・Office操作等基本的…

勤務地

東京都中央区

給与

【年収】370万円～630万円＜年俸制＞

• 完全週休2日制
• 転勤なし

■ITｘCROの先駆け的存在の企業で成長を続けている企業です。
■自ら提案・実行できるチャンスが多く、キャリアアップできます。
■安全性情報管理の経験を活かしていただけます

仕事内容

◆治験の安全性情報管理業務担当（入力・評価）
【具体的には】
・国内外有害事象・副作用情報の安全性データベース入力、評価
・当局報告書作成
【当ポジションの魅力】
■設立以来急成長を続け…

求める人材

【必須】
・大学卒業資格がある方
・医薬品・治験薬の有害事象・副作用情報の評価、当局報告対応経験概ね3年以上
・読み書きレベルの英語力
・Office操作等基本的な操作全般
【尚可】
・…

勤務地

大阪府大阪市

給与

【年収】370万円～450万円＜年俸制＞

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

各国のMAと密にやり取りをし、グローバルレベルで活躍できます！幅広い領域、開発品目に携わる機会があります！

仕事内容

Medical Advisor（泌尿器癌）のポジションの求人です

求める人材

【必須要件】
■MD資格
■治験の経験
■ビジネスレベル以上の英語力：読み、書き、スピーキング
■血液内科、循環器、オンコ：血液、腎臓、泌尿器、精神科領域のご経験

勤務地

東京都 港区高輪4-10-18 京急第1ビル

給与

年収 1000 ～ 1400 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があり…

• 完全週休2日制
• 第二新卒歓迎
• 転勤なし

■グローバルに医薬品開発に取り組む日本発バイオ医薬品企業のグループ会社です。
■有機化合物もしくはペプチドの製造経験あれば事業会社の経験なくてもチャレンジ可能できます。
■ベンチャーですが、フレックスタイム制、20時前に全員退社など働きやすい環境です。

仕事内容

◆開発中の医療用ペプチド原薬に関する治験用原薬製造の担当者
【具体的には】
・開発中の医療用ペプチド原薬に関する治験用原薬製造
・治験用原薬の製造検討
【組織】
研究開発部　9名（20～5…

求める人材

【必須】
・理系大学卒業以上の方（化学合成系学部、薬学、生物、生命科学など）
・PIC/S,FDA,EMA,ICHガイドラインに準拠した技術移管またはGMP製造経験
・有機化合物もしくはペプチ…

勤務地

神奈川県横浜市

給与

【年収】300万円～350万円＜年俸制＞

• 完全週休2日制
• 転勤なし

■グローバルに医薬品開発に取り組む日本発バイオ医薬品企業のグループ会社です。
■注目されているペプチド医薬品の品質試験業務なのでやりがいが持てます。
■ベンチャーですが、フレックスタイム制、20時前に全員退社など働きやすい環境です。

仕事内容

◆開発中の医療用ペプチド原薬に関する品質試験担当
【具体的には】
・開発中の医療用ペプチド原薬の分析法開発
・品質管理
・分析法バリデーションに関わる業務
【組織】
分析評価部　3名
…

求める人材

【必須】
・理系大学卒業以上の方（化学合成系学部、薬学、生物、生命科学など）
・製薬会社またはCROでの分析業務経験
・HPLC,LC/MS,GCなどの分析機器の使用経験
・日常会話レベルの…

勤務地

神奈川県横浜市

給与

【年収】350万円～550万円＜年俸制＞

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

グローバル案件多数！

仕事内容

安全性情報　ラインマネージャー【大阪・東京】のポジションの求人です

求める人材

【必須要件】
■ラインマネジメントまたはプロジェクトマネジメントの経験
■ライフサイエンス分野でのご経験
■英語力（TOEIC700程度目安：テレコンで予め準備した資料であればプレゼンでき…

勤務地

東京都 品川区東品川4-12-1 品川シーサイドサウスタワー

給与

年収 800 ～ 1450 万円 その他別途業績賞与の支給の可能性あり なお、経験・スキルに応じて…

• 完全週休2日制
• 転勤なし

■ITｘCROの先駆け的存在の企業で成長を続けている企業です。
■自ら提案・実行できるチャンスが多く、キャリアアップできます。
■安全性情報管理（翻訳）の経験を活かしていただけます

仕事内容

◆治験の安全性情報管理業務担当（翻訳）
【具体的には】
・国内外医学文献・副作用情報の翻訳（和訳・英訳）
・安全性情報管理業務関連文書の翻訳（和訳・英訳）
【当ポジションの魅力】
■設立…

求める人材

【必須】
・大学卒業資格がある方
・医薬翻訳経験（和訳・英訳）3年以上
・Office操作等基本的な操作全般
・TOEIC 730以上（直近2年以内のスコア）
【尚可】
・医薬品・治験薬…

勤務地

大阪府大阪市

給与

【年収】370万円～630万円＜年俸制＞

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

グローバル案件多数！ICCCの案件にも携わっていただけます。

仕事内容

メディカル・セーフティ・レビュアー【東京・大阪・在宅】のポジションの求人です

求める人材

【必須要件】
■国際的に認証された医学教育の修了と医師免許（中医学を除く）
■ビジネスレベルの日本語力

※完全在宅勤務も可能です。

勤務地

東京都 品川区東品川4-12-1 品川シーサイドサウスタワー

給与

年収 900 ～ 1500 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 完全週休2日制
• 転勤なし

■グローバルに医薬品開発に取り組む日本発バイオ医薬品企業のグループ会社です。
■注目されているペプチド医薬品のプロセス開発業務でやりがいが持てます。
■ベンチャーですが、フレックスタイム制、20時前に全員退社など働きやすい環境です。

仕事内容

◆原薬プロセス開発の研究員
【具体的には】
・開発中の医療用ペプチド原薬に関する製造方法の検討
・開発中の医療用ペプチド原薬の製造
【組織】
研究開発部　9名（20～50代まで幅広く所属し…

求める人材

【必須】
・理系大学卒業以上の方（化学合成系学部、薬学、生物、生命科学など）
・有機化合物もしくはペプチドの研究開発経験
・読み書きレベルの英語力
【尚可】
・製薬企業もしくは原薬製造企業…

勤務地

神奈川県横浜市

給与

【年収】350万円～550万円＜年俸制＞

• 完全週休2日制
• 転勤なし

■ITｘCROの先駆け的存在の企業で成長を続けている企業です。
■自ら提案・実行できるチャンスが多く、キャリアアップできます。
■安全性情報管理（査読）の経験を活かしていただけます

仕事内容

◆治験の安全性情報管理業務担当（入力・評価）
【具体的には】
・国内外文献の査読、要約、研究報告・外国措置報告書案作成
・副作用情報の評価、当局報告書作成
【当ポジションの魅力】
■設立…

求める人材

【必須】
・大学卒業資格がある方（自然科学系学部専攻）
・医薬品・治験薬の有害事象・副作用情報の評価、当局報告対応経験概ね3年以上
・国内外文献査読経験1年以上
・Office操作等基本的な…

勤務地

大阪府大阪市

給与

【年収】420万円～630万円＜年俸制＞

• 完全週休2日制
• 転勤なし

同社は2010年に設立された若い会社ですが、同業他社を買収するなどして急成長中の企業で、今では社員数600名を超える中堅CROです。国際共同治験など、今後成長が見込まれる分野についても事業を拡大していくとのこと。
オフィスは明るく開放的で、製薬業界というと堅いイメージがありますが、社員同士の仲がとても良く働きやすい職場です。風通しの良い社風で、若手社員も活躍しています。また出産・子育てに対する理解もあり、復帰後も戻りやすいことから、女性が働きやすい環境が整えられているのも魅力の企業です。

仕事内容

・統計解析計画書の作成
・手順書、報告書の作成
・SASプログラムを用いたプログラムの作成

求める人材

【必須要件】
以下のいずれかに合致する方
　・医療業界において、SASを使用したプログラミング経験が1年以上ある方
　・統計解析の実務経験が1年以上ある方
　・学生時代を含めて何らかの解析ソ…

勤務地

東京・大阪

給与

■前職の給与、経験、能力などを考慮。想定年収は、あくまでも目安です ■月給制・賞与年2回

• 上場企業
• 完全週休2日制

弊社のコンサルタントは、全員が医薬品・医療機器のR&DからCMCまでを理解する者です。 それぞれ製薬、医療機器、CRO業界で人事や臨床開発、事業開発などの専門職を経験しております。

仕事内容

国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

求める人材

国内外販売の医薬品、治験薬に係わる安全性評価、安全対策立案
グローバルな安全性評価に係わる手順作成管理、海外ライセンス先と交渉
安全性リスクマネジメントプラン作成・改訂
製薬メーカーで上記を経験

勤務地

東京港区・大阪北区

給与

同社規定により決定

• 転勤なし

国内では5番手以内に入る、ジェネリックメーカーです。特定の領域に強みを持ち、同社の製品はその領域のドクターでは知らない人がいないくらいの知名度の高さとなっております。

仕事内容

■同社の安全性情報スタッフとして、業務をご担当頂きます。

求める人材

【必須要件】
■医療用医薬品において、安全性情報の業務経験をお持ちの方（CRO可能）
■英語力（海外の安全性に係る文献の理解と海外のメールのやり取り）

勤務地

大阪府

給与

500-800万円

• 外資系の求人

弊社のコンサルタントは、全員が医薬品・医療機器のR&DからCMCまでを理解する者です。 それぞれ製薬、医療機器、CRO業界で人事や臨床開発、事業開発などの専門職を経験しております。

仕事内容

CPM（Clinical Project Manager）サポート業務。

求める人材

営業事務等のサポート事務経験者、ビジネスレベルで英語の読み書きができる能力
英語による会話（対面・電話）で、広範囲な話題において、正確に理解し、説明できる能力

勤務地

東京、大阪

給与

経験・能力・資格等考慮し、同社規程に則して決定します。

• 完全週休2日制

臨床企画業務であなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

・医療用医薬品の臨床試験パッケージの立案、答申
・治験実施計画書の作成
・治験総括報告書の作成
・CROマネジメント
・医学専門家マネジメント

求める人材

・製薬企業あるいは関連企業において、医薬品の研究又は開発を5年以上経験している方
・医学科学分野の公表論文を自ら作成した経験
【語学力】ＴＯＥＩＣ800点目安、海外のパートナーと英文メールで仕事…

勤務地

大阪府大阪市（転勤の可能性有り）

給与

【年収】500万円 ～ 800万円

• 外資系の求人

弊社のコンサルタントは、全員が医薬品・医療機器のR&DからCMCまでを理解する者です。 それぞれ製薬、医療機器、CRO業界で人事や臨床開発、事業開発などの専門職を経験しております。

仕事内容

臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
プロジェクトに関する提案、契約締結
社内の調整・進捗管理　他

求める人材

臨床開発におけるプロジェクトマネジメント
臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント
臨床開発の企画
ICCC（治験国内管理人）業務のマネジメント
上記いずれかの経験必須

勤務地

東京、大阪

給与

経験・能力・資格等考慮し、同社規程に則して決定します。

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

臨床開発リーダー/臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

・案件状況に即したCRAの教育研修、マネージメント ・SOPのメンテナンス ・CRAの評価 ・教育研修の企画、実施　など ・その他、CRAのマネージメントに関わる業務全般 ・Management …

求める人材

【必須要件】 ・CRA経験必須（CRAのリーダー、マネージメント経験は必須ではございませんが、3～5年程度の経験で、シニア・サブリーダークラスの業務経験・レベル感は必須です。） 【歓迎要件】 ・ビ…

勤務地

東京都 大阪府

給与

900万円～1200万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 上場企業

今後グローバルに開発を進めてゆくにあたり、同社ではPV職のご経験を持った方を募集しております。

仕事内容

■同社にて安全性監視に関する業務を担当頂きます。

【具体的には】
・データサイエンス部門の組織マネジメント
・医療データベースの利活用（製販後調査、適性使用監視等）
・安全性シグナル...

求める人材

【必須要件】
■ビジネスレベルの英語力
■製薬企業、CROあるいはアカデミアにおける薬剤疫学・臨床統計関連業務経験のある方
■組織マネジメント経験、能力がある方

勤務地

大阪府

給与

800-1200万円

• 完全週休2日制
• 転勤なし

若いうちから裁量権を持って働くことができる同社。組織として跳躍するために個の力を育てるという考えから、教育研修制度が充実しています。この考えは現場にも浸透していて、わからないところを気兼ねなく先輩に質問するなど、コミュニケーションをとりやすい社風であるのも同社の魅力。
また1人1人に活躍して欲しいという思いから、社員の働きやすい環境作りに力をいれています。

仕事内容

【業務内容】
臨床開発における信頼性保証業務：
医薬品及び医療機器の臨床開発の過程において、治験等の質を保証（治験等が適正に行われることを確保）するため、監査を実施します。
監査では、治験等が…

求める人材

【必須条件】
・ＧＣＰの理解
【任意条件】
・ＧＭＰの理解

勤務地

東京本社（東京都中央区日本橋）

給与

【月額基本給】22～32万円／年収300万円～500万円(残業手当：有)　※残業代別 【賞与】月額…

• 外資系の求人

弊社のコンサルタントは、全員が医薬品・医療機器のR&DからCMCまでを理解する者です。 それぞれ製薬、医療機器、CRO業界で人事や臨床開発、事業開発などの専門職を経験しております。

仕事内容

Meducal Adviser （泌尿器癌専門医&血液癌専門医）

求める人材

Meducal Adviser （泌尿器癌専門医&血液癌専門医）

勤務地

東京、大阪

給与

経験・能力・資格等考慮し、同社規程に則して決定します。

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

グローバル案件多数！

仕事内容

安全性情報　ラインマネージャー【大阪・東京】のポジションの求人です

求める人材

【必須要件】
■ラインマネジメントまたはプロジェクトマネジメントの経験
■ライフサイエンス分野でのご経験
■英語力（TOEIC700程度目安：テレコンで予め準備した資料であればプレゼンでき…

勤務地

東京都 品川区東品川4-12-1 品川シーサイドサウスタワー

給与

年収 800 ～ 1450 万円 その他別途業績賞与の支給の可能性あり なお、経験・スキルに応じて…

• 外資系の求人
• 転勤なし

外資製薬メーカーでの募集です。
臨床開発リーダー/臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

・Oncology領域の抗PD‐1抗体を始めとする早期、後期開発のプロジェクト・リード ・戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント ・臨床試験実施のための社内外におけ…

求める人材

＜必須条件＞ ・製薬会社でのがん領域プロジェクトの臨床開発実務経験 ・がん領域における疾患知識 ・プロジェクト推進能力 ・マトリックスチームからなるプロジェクトメンバーを率いることができる強いリーダ…

勤務地

東京都

給与

1000万円～1600万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 転勤なし

特定領域のリーディングカンパニーとして、トップシェアの商品を有するスペシャリティファーマです。財形に強みをもっており、今後も拡大を続ける予定です。

仕事内容

■PV業務を行って頂きます。

求める人材

【必須要件】
■GVP、ICH等関連法規・規制等の理解・習熟
■語学力（英語読解、メール作成など可能な英作文、出来れば会話も）
■高いITリテラシー、データベース構築・管理に関する知識があ...

勤務地

大阪府

給与

490-750万円

• 職種・業種未経験OK
• 完全週休2日制

医療機器の薬事業務担当の募集ですが、
未経験レベルでの募集も推奨しております。

非常に貴重な求人ですので、ご応募いただければと思います。

仕事内容

薬事／メディカルライティング（医療機器）業務をお任せ致します。
・承認申請書・認証申請書・届書の作成支援
・治験関連の資料作成支援
・PMDA相談の支援
・QMSの支援
その他

求める人材

【学歴】学部卒以上　理系出身（工学部・理学部・理工学部・生命科学部等）
【語学】英語（中級以上）※医薬文献を辞書を用いて翻訳（英語訳、日本語訳）

未経験の場合は社会人経験3年、転職回数なし

勤務地

東京都港区

給与

年収400万円～600万円　残業代は1分単位で支給

• 職種・業種未経験OK
• 上場企業
• 完全週休2日制

未経験のメディカルライター募集です。

仕事内容

臨床試験の承認申請資料の作成（総括報告書、CTD等）

臨床試験に関するドキュメントの作成（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等）

求める人材

【必須要件】

理系のバックグラウンドをお持ちであり、下記1）、2）のいずれかに該当する方

1）翻訳業務等の実務経験のある方

2）TOEIC 700点以上の方

勤務地

東京・大阪

給与

経験能力等を考慮し、同社規定により優遇

• 完全週休2日制
• 第二新卒歓迎
• 転勤なし

CROでのメディカルライターの募集です。
主にGCP省令に則った業務のご経験者が選考通過になるかと思いますが、
薬剤師・獣医師などの資格を持った若手の方にもおすすめです！

仕事内容

GCP省令に則った臨床開発における文書作成をご担当いただきます。
未経験の中でも製薬会社・CROにおける何らかの文書作成の経験を活かして就業が可能です。

求める人材

・前職・現職にてメディカルライティングをご担当されている方、されていた方。
・製薬業界にて治験統括報告書・開発における薬事申請書類や承認申請書類を英語で作成経験のある方など

勤務地

東京

給与

年棒制。14分割し、7月12月は2ヶ月分支給。前職を考慮して優遇。

• 職種・業種未経験OK
• 転勤なし

未経験でも可能！専門性の高いポジションへキャリアアップが可能なポジションです！

仕事内容

安全性情報管理業務全般
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情…

求める人材

以下のいずれかに該当する方
・医薬系、自然科学系、生命科学系の大学または大学院卒業
・製薬企業、ＣＲＯ、ＳＭＯでの業務経験者
　（モニタリング、データマネジメント業務等）
・医薬品の開発経験…

勤務地

東京

給与

400～470万+残業代　からスタート

• 職種・業種未経験OK
• 完全週休2日制
• 転勤なし

若いうちから裁量権を持って働くことができる同社。組織として跳躍するために個の力を育てるという考えから、教育研修制度が充実しています。この考えは現場にも浸透していて、わからないところを気兼ねなく先輩に質問するなど、コミュニケーションをとりやすい社風であるのも同社の魅力。
また1人1人に活躍して欲しいという思いから、社員の働きやすい環境作りに力をいれています。

仕事内容

画像解析事業部は、治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行います。

求める人材

【必須要件】
■PET経験者
■また、下記のいずれかの経験を要する方
(1)画像解析経験者
(2)診療放射線技師資格保有をし且つ臨床経験がある者
(3)医用画像工学に精通している者
(4…

勤務地

大阪支社

給与

【月額基本給】22～32万円／年収300万円～500万円(残業手当：有)　※残業代別 【賞与】月額…

• 外資系の求人
• 転勤なし

外資製薬メーカーでの募集です。
臨床開発リーダー/臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうるPembrolizmab（抗PD‐1抗体）の世界同時開発を進めています。MSDの最重点戦略品目であるPembrolizm…

求める人材

＜必須事項＞ 医薬品臨床開発業務の経験（3‐15年、オンコロジー経験あれば尚可） 社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル 薬学あるいは生命科学に関す…

勤務地

東京都

給与

700万円～1500万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系の求人

弊社のコンサルタントは、全員が医薬品・医療機器のR&DからCMCまでを理解する者です。 それぞれ製薬、医療機器、CRO業界で人事や臨床開発、事業開発などの専門職を経験しております。

仕事内容

サービスを提供するチームにおける、ポリシーや手順の遵守、成果物とその納期、トレーニングの履行の確認などを通じて、顧客と同社の企業価値をさらに高める業務です。

求める人材

交渉・文書作成・プレゼンテーション力
ビジネスレベルの英語力（メール/TC/プレゼン/ネゴシエーションが独力で出来る）
複数の複雑なプロジェクトおよびタスクを管理運用した実績　等

勤務地

東京

給与

経験・能力・資格等考慮し、同社規程に則して決定します。

• 外資系の求人
• 転勤なし

世界トップクラスの外資CROにて、メディカルライティングの募集です。在宅勤務も相談可能です。

仕事内容

■同社のメディカルライティングとして幅広く業務を担当して頂きます。

求める人材

【必須要件】
■メディカルライター経験2年以上
■医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインの知識
■英語力（初級レベル）
■理系卒

勤務地

東京都港区 又は 大阪府

給与

550-800万円

• 完全週休2日制
• 転勤なし

フレックスタイム制/ワークライフバランス重視/研修制度充実/チャイルドケア関連制度充実

仕事内容

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 ‐ 海外・国内の受託臨床試験の推進 ‐ CRAのマネジメント、指導 ‐ 社内外のパートナーと…

求める人材

【必須要件】 ・新GCP下でのモニター実務経験3年以上 ・プロジェクトリーダーやそれと同等レベルの業務の経験 【歓迎要件】 ・臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験 ・英語でのコミュニケーション…

勤務地

東京都 大阪府

給与

700万円～1200万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 完全週休2日制

モニターの経験あれば応募できます。

仕事内容

グローバル治験において、システムサポートを含めた英語での
コミュニケーションの点からモニターをサポートします。
・ 英文でのモニタリングレポート作成やチェック
・ テレカン時の通訳業務
・ …

求める人材

治験関連のご経験がある方（治験管理システムのご経験尚可）
英語でのコミュニケーションに問題のない方（TOEIC800以上相当）
※黒衣に徹するサポート職の適性が高い方を歓迎します。 …

勤務地

東京本社(溜池山王駅より徒歩２分）

給与

４００～６００万円（経験により）

• 外資系の求人

弊社のコンサルタントは、全員が医薬品・医療機器のR&DからCMCまでを理解する者です。 それぞれ製薬、医療機器、CRO業界で人事や臨床開発、事業開発などの専門職を経験しております。

仕事内容

日本で実施する治験／試験の契約書及び施設費用／SMO費用に対して、同社及びSponsorのRequirmentを踏まえての業務の実施。

求める人材

治験契約のレビュー経験（細部までのレビューでなくても可）
英語（Reading/WritingにおいてBusiness Level）
製薬業界での経験

勤務地

東京都

給与

経験・能力・資格等考慮し、同社規程に則して決定します。

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

外資製薬メーカーでの募集です。
臨床開発リーダー/臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

■Summary of Job Description: 1.　In clinical development strategy， CSPG is responsible， primarily， …

求める人材

■Essential Skills ＆ Abilities: ・At least， 10 years experience in clinical development and experienc…

勤務地

東京都

給与

900万円～1600万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 上場企業
• 完全週休2日制

臨床開発の責任者急募！
【上場バイオベンチャー】

仕事内容

■ 臨床開発戦略を立案し推進する。
■ 臨床開発チームの統括とプロジェクトの推進を図る。
■人材開発を推し進める。

求める人材

【製薬メーカーでの経験】
・医療用医薬品の臨床開発経験
・プロトコール作成等臨床試験関連文書作成経験
・マネジメント経験
・開発企画経験のある方尚可。
【業務知識】
・臨床開発における業…

勤務地

東京都港区

給与

能力、経験、ご希望等を鑑みて決定します。 （年収1100万円～1800万円を想定）

• 上場企業
• 完全週休2日制

弊社のコンサルタントは、全員が医薬品・医療機器のR&DからCMCまでを理解する者です。 それぞれ製薬、医療機器、CRO業界で人事や臨床開発、事業開発などの専門職を経験しております。

仕事内容

安全性情報管理業務全般

求める人材

安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験
医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者
プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある方
英語力

勤務地

名古屋市西区

給与

【給与】経験・能力・資格等考慮し、同社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与…

• 完全週休2日制

臨床試験を実施するプロジェクトチームにおけるサポート業務

仕事内容

臨床試験を実施するプロジェクトチームにおけるサポート業務
・文書のNaming、システムへのUpload/Trackingを含めた必須文書対応
・安全性情報発送の準備および発送
・試験終了時…

求める人材

求める経験知識：
・臨床試験に関連した事務業務経験（他社でのProject Assistant業務が3年以上ある方）
・社内外と問題なく電話やemailでのコミュニケーションが図れる方
・ワー…

勤務地

東京

給与

400～600万程度

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

■ソフトカプセルメーカーとしては、健康食品だけでなく、医薬品領域にも広く浸透。
　植物性原料の皮膜を用いた開発を先駆けて行っており、国内シェアの過半を占めています。
■食品・健康食品・医薬品の開発、製剤部門での経験が少しでもある方を幅広く募集しています。
■転居費用会社補助あり

仕事内容

医薬品・健康食品のソフトカプセル開発や顧客の要望にあわせた企画開発提案など、
幅広く製品開発をお任せします。
【具体的には】
・自社の製剤技術を活かした製品の企画開発、原料選定、処方検討
・…

求める人材

【必須】
・医薬品、健康食品、化粧品に関連する製剤に関連した経験
・読み書きレベルの英語力（アレルギーがなければ可）

勤務地

静岡県掛川市

給与

【年収】400万円～650万円<月給制>

• 外資系の求人
• 転勤なし

製造販売後調査における業務全般を担当。部全体が円滑に業務を推進できるためのオペレー ショナルな業務

仕事内容

・製造販売後調査に関連する下記業務
新薬（抗がん剤）の製造販売後調査の実施（契約締結、調査票回収、再調査クエリ対応、進捗管理、CRO との折衝）
経費管理（医療機関への支払い等のトラッキング含む…

求める人材

・プロジェクト管理（デッドライン管理含む）
・Word, Excel, Power Point が使用できる
・GVP 省令,GPSP 省令を含む薬機法等法規制の理解と対応
・ロジカルな思考力…

勤務地

東京

給与

ご経験に応じての額となります。

• 完全週休2日制

長期にわたって薬の安全性を担保するという重要かつ意義のある職務です。

仕事内容

プロジェクトに応じ、以下の業務の一部をご担当いただきます。
1. 国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示
2…

求める人材

・PV経験者
・英語力中級以上の方（TOEIC600以上）

勤務地

東日本橋駅より５分。他に通勤ルート複数あり。

給与

年収500万円～650万円

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

外資製薬メーカーでの募集です。
臨床開発リーダー/臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

モニタリング担当者（Internal CRA）の管理を通じて（担当する）ファイザーの早期段階の治験/ビジネスクリティカルな治験の品質の確保およびスケジュール通りの実行を担保する モニタリング担当者（…

求める人材

・治験のサイトマネジメントおよびモニタリングの分野で十分な経験を有する ・規制要件及びプロセス，コンプライアンスを十分理解できる ・Line Managerとしての経験またはチームリーダーとしての経…

勤務地

東京都

給与

900万円～1300万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 職種・業種未経験OK
• 上場企業
• 外資系の求人
• 完全週休2日制

製薬会社・CROでの臨床開発モニタリング経験者におすすめ、臨床開発業務に関するサポート業務です。

グローバル試験が80％を超えるので、英語力も活かすことができます。

仕事内容

臨床開発業務におけるアドミニ業務。
・施設支払関連請求書処理
・クライアントへの請求書とりまとめ及び発送
・文書移管業務（サイト文書のみ）
・移管手順書の作成…その他詳細をご確認ください。

求める人材

・製薬企業、CROにおいてモニターサポート、モニター経験者（内勤希望の方）、SMO治験事務局経験者歓迎
・英語を使用する業務に抵抗の無い方（目安：TOEIC600）
・タイムマネジメント力

勤務地

東京都

給与

ご経験に応じて優遇

• 上場企業
• 完全週休2日制

弊社のコンサルタントは、全員が医薬品・医療機器のR&DからCMCまでを理解する者です。 それぞれ製薬、医療機器、CRO業界で人事や臨床開発、事業開発などの専門職を経験しております。

仕事内容

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
1.臨床試験の計画書や報告書
2.医薬品の承認申請資料

求める人材

メディカルライティングでの実務経験者
・製薬、医療分野での実務経験
・臨床開発や承認申請業務
・契約書、申請書等の文章作成業務
・英文ライティング

勤務地

名古屋市西区

給与

【給与】経験・能力・資格等考慮し、同社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与…

• 完全週休2日制
• 転勤なし

設立以来、当社は急成長を続けており、経営の目線からの幅広い業務を経験できる職場です。

仕事内容

・臨床開発の受託業務におけるGCP監査
・GCP関連の国内外法規制の情報入手
・GCP関連文書のレビュー
・監査担当者への教育
入社後、所定の研修を経て監査担当者として指名いたします。

求める人材

【必須】
・GCP監査経験が3年以上
・GCP関連の国内外法規制を理解していること
【歓迎】
・規制当局によるGCP適合性調査の対応経験
・GPSP／GVP自己点検の業務経験
・英語での…

勤務地

ASAP ＜東京本社か大阪支店＞1名 ※勤務地は本人希望に応じる

給与

【想定年収】 応相談　420万円（時間外手当別途支給）～960万円（裁量労働制）

• 職種・業種未経験OK
• 完全週休2日制

★統計解析職担当者の未経験可　の募集です
★SASプログラミング経験歓迎

仕事内容

製薬会社からの依頼を受け、治験における統計解析、もしくは、市販後調査における集計解析を担当していただきます。適性に合わせ、以下いずれかの業務を担当していただく予定です。

求める人材

【必須要件】
◎SASプログラミング経験 3年以上

勤務地

・東京本社勤務 ・大阪支店勤務

給与

年収 350万円 ～ 経験・スキルに応じ応相談

• 上場企業
• 完全週休2日制

弊社のコンサルタントは、全員が医薬品・医療機器のR&DからCMCまでを理解する者です。 それぞれ製薬、医療機器、CRO業界で人事や臨床開発、事業開発などの専門職を経験しております。

仕事内容

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
1.臨床試験の計画書や報告書
2.医薬品の承認申請資料

求める人材

メディカルライティングでの実務経験者
・製薬、医療分野での実務経験
・臨床開発や承認申請業務
・契約書、申請書等の文章作成業務
・英文ライティング

勤務地

大阪市淀川区

給与

【給与】経験・能力・資格等考慮し、同社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与…