臨床開発の求人・転職情報 | マイナビ転職グローバル

• 職種・業種未経験OK
• 完全週休2日制
• 第二新卒歓迎
• 転勤なし

市場価値の高い統計やデータ分析・開発者への第一歩！100名超の育成実績を誇る環境で新たなスタートを。

仕事内容

★完全週休2日制！産休育休実績多数★ 医薬品開発等でSASプロジェクトでスキルに応じた役割を担当

求める人材

≪未経験者・第二新卒歓迎≫ ◆学歴不問 ◆統計解析、データ分析に興味ある未経験者歓迎※SAS、Rの開発経験者優遇！

勤務地

大阪市内のプロジェクト先（他関西地域もあり） ※地方から関西方面の仕事に興味がある方大歓迎！ ※面…

初年度年収

300万円～500万円※経験を考慮の上、当社規定により優遇します。

給与

月給22万円〜 ※経験・スキルや年齢、前職給与額を十分に考慮いたします。

ここが
ポイント

【SASのプロ集団】市場価値の高いスキルが磨ける
【取引実績】世界を代表する製薬メーカーと直接取引
【経験者優遇】市場価値の高い技術が身に付く！
【社会貢献】医学の進歩や新薬の開発などを支援
安定基盤も自慢！世界的な製薬会社との直接取引
働きやすさも◎完全フレックス制＆年間休日120日以上

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

外資製薬メーカーでの募集です。
臨床開発リーダー/臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

モニタリング担当者（Internal CRA）の管理を通じて（担当する）ファイザーの早期段階の治験/ビジネスクリティカルな治験の品質の確保およびスケジュール通りの実行を担保する モニタリング担当者（…

求める人材

・治験のサイトマネジメントおよびモニタリングの分野で十分な経験を有する ・規制要件及びプロセス，コンプライアンスを十分理解できる ・Line Managerとしての経験またはチームリーダーとしての経…

勤務地

東京都

給与

900万円～1300万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

★グローバルCRO2社統合により業界2位のメガCRO！部門責任者の募集です！

仕事内容

AssociateD/Director, GSPVのポジションの求人です

求める人材

【必須要件】
■理系（薬学・科学系）もしくは看護系学位
■安全性情報経験（目安8年以上）
■マネジメント経験（目安6年以上）
■出張対応可能な方（20～30％）
■英語力（ビジネスレベ…

勤務地

東京都 中央区日本橋2丁目1番3　アーバンネット日本橋二丁目ビル　5階

給与

年収 1400 ～ 2000 万円 前職での給与額・経験・能力等を考慮の上、当社規定により決定。 …

• 完全週休2日制
• 転勤なし

■ITｘCROの先駆け的存在の企業で成長を続けている企業です。
■自ら提案・実行できるチャンスが多く、キャリアアップできます。
■グローバル治験のご経験を活かしていただけます

仕事内容

◆治験のグローバルプロジェクト担当者
【具体的には】
育薬事業部の業務（PV、医療DB、PMS、ライティング、解析等）のグローバル対応
（海外顧客対応、海外オペレーション拠点の拡大、他）にあた…

求める人材

【必須】
・大学卒業資格がある方
・治験・製薬業界での実務経験
・グローバルビジネス（海外顧客対応、海外オペレーション拠点の拡大）の展開や
　業務提携折衝の経験
・Office操作等基本的…

勤務地

東京都中央区

給与

【年収】370万円～630万円＜年俸制＞

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

外資製薬メーカーでの募集です。
臨床開発リーダー/臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

＜KEY ACCOUNTABILITIES＞ Engages with influential members of the medical community （Key Opinion Leade…

求める人材

＜EDUCATION＞ University degree （Bachelor’s） required， preferably in scientific field of relevance to…

勤務地

東京都

給与

600万円～1000万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 上場企業
• 完全週休2日制

安定した企業基盤を持つ企業にてメディカルライティングの増員募集です。

仕事内容

同社にて下記、ライティング業務をご担当いただきます。
■総括報告書作成
■治験薬概要書作成
■各種治験関連ドキュメント作成（治験実施計画書・同意説明文書・その他）
■CTD（M2、M5）...

求める人材

＜必須要件＞
■製薬メーカーにて治験関連ドキュメント等のメディカルライティング業務に3年以上従事されている方
■TOEIC 600点以上もしくは同等の英語力

勤務地

東京都中央区

給与

390-1000万円

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

外資製薬メーカーでの募集です。
臨床開発リーダー/臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

■Summary of Job Description: 1.　In clinical development strategy， CSPG is responsible， primarily， …

求める人材

■Essential Skills ＆ Abilities: ・At least， 10 years experience in clinical development and experienc…

勤務地

東京都

給与

900万円～1600万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 上場企業
• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

外資系製薬企業での募集です。
臨床開発リーダー/臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

Program Lead， Japan is a Japan based position that reports to R＆D Strategy ＆ Operations Director …

求める人材

＜Qualifications＞ ‐ Bachelor’s degree in Life Sciences or a relevant field ・ Advanced degree preferr…

勤務地

東京都

給与

800万円～1400万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

外資製薬メーカーでの募集です。
臨床開発リーダー/臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

＜Primary Function/ Primary Goals/ Objectives 主な役割/目標/目的＞ Monitors activities conducted by clinical …

求める人材

＜Education 教育＞ Bachelor’s Degree required; medical/science/nursing background preferred; MS， MA， MB…

勤務地

東京都 大阪府

給与

900万円～1200万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系の求人
• 転勤なし

外資製薬メーカーでの募集です。
臨床開発リーダー/臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうるPembrolizmab（抗PD‐1抗体）の世界同時開発を進めています。MSDの最重点戦略品目であるPembrolizm…

求める人材

＜必須事項＞ 医薬品臨床開発業務の経験（3‐15年、オンコロジー経験あれば尚可） 社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル 薬学あるいは生命科学に関す…

勤務地

東京都

給与

700万円～1500万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 上場企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

大手日系製薬メーカーでの募集です。
臨床開発リーダー/臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

業務内容やポジションの詳細については、応募者様のご経験やご希望を踏まえて、検討させて頂きます。 1. Global Medical Lead アステラス製薬の開発本部に所属し、以下の業務の中からいく…

求める人材

●医師免許をお持ちの方 ●英語で業務上のコミュニケーションがとれる方 ●友好な対人関係を構築し、優れた交渉力を有する方 ※製薬業界での経験は問いません 医師免許

勤務地

東京都

給与

1000万円～2000万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系の求人

海外治験の実績も豊富な大手外資CROにて、未経験でチャレンジ可能な医療機器CRAの募集です。

仕事内容

■CRA（医療機器）の上長として、主に人的マネジメントを行って頂きます。

＜具体的には＞
・管理、育成業務
・傘下スタッフの人事的な管理・育成(CRA実務能力の開発を含む)
・パフォ...

求める人材

【必須要件】
■ヘルスケアや自然科学系の大学卒
■臨床試験における6年以上の経験と3年以上のリーダーシップ経験
■GCP/ICHと規則用件に関する知識をお持ちの方

勤務地

東京都

給与

-1200万円

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

各国のMAと密にやり取りをし、グローバルレベルで活躍できます！幅広い領域、開発品目に携わる機会があります！

仕事内容

Medical Advisor（泌尿器癌）のポジションの求人です

求める人材

【必須要件】
■MD資格
■治験の経験
■ビジネスレベル以上の英語力：読み、書き、スピーキング
■血液内科、循環器、オンコ：血液、腎臓、泌尿器、精神科領域のご経験

勤務地

東京都 港区高輪4-10-18 京急第1ビル

給与

年収 1000 ～ 1400 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があり…

• 外資系の求人
• 転勤なし

■同社の配属部署は規模が大きく、独立した部として社内で認知されており、申請承認取得に対して存分に能力を発揮できる場であります。
■開発プロジェクトが多いため、各部員がそれぞれ責任ある役割を任され、能力を発揮できる機会を与えられています。

仕事内容

■CTD、照会事項回答、機構相談資料、CSR等の承認申請関連資料の作成

求める人材

＜必須要件＞
■ビジネスレベルの英語力（TOEIC 700点以上、または同等の能力）
■下記いずれのご経験
・医薬品メーカーで承認申請業務の経験（CTD、照会事項回答およびCSRの作成）...

勤務地

東京都千代田区

給与

600-900万円

クリニカルリーダー であなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

臨床開発部門では、新規開発プロジェクトあるいはライフサイクルマネジメントプロジェクトに関する日本での臨床開発ストラテジーの立案、臨床開発プログラムの策定、臨床試験における医学的な質の確保、承認申請・…

求める人材

・MDの場合：3年以上の臨床経験必須（循環器、腎臓、婦人科領域が望ましい）
・MDの場合：企業経験は不問　
・MDではない場合は5年以上の開発経験 （必須）　
【スキル】PCスキル（ワード、エ…

勤務地

大阪府

給与

【年収】600万円 ～ 900万円 【賞与】年1回

• 外資系の求人
• 転勤なし

外資製薬メーカーでの募集です。
臨床開発リーダー/臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

・がん領域ペムブロリズマブ開発のプロジェクト・リード ・戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント ・臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署との折衝、社外…

求める人材

＜必須条件＞ ・製薬会社でのがん領域プロジェクトの臨床開発実務経験 ・がん領域における疾患知識 ・プロジェクト推進能力 ・マトリックスチームからなるプロジェクトメンバーを率いることができる強いリーダ…

勤務地

東京都

給与

1000万円～1600万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

グローバル案件多数！

仕事内容

安全性情報　ラインマネージャー【大阪・東京】のポジションの求人です

求める人材

【必須要件】
■ラインマネジメントまたはプロジェクトマネジメントの経験
■ライフサイエンス分野でのご経験
■英語力（TOEIC700程度目安：テレコンで予め準備した資料であればプレゼンでき…

勤務地

東京都 品川区東品川4-12-1 品川シーサイドサウスタワー

給与

年収 800 ～ 1320 万円 その他別途業績賞与の支給の可能性あり なお、経験・スキルに応じて…

• 完全週休2日制
• 転勤なし

フレックスタイム制/ワークライフバランス重視/研修制度充実/チャイルドケア関連制度充実

仕事内容

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 ‐ 海外・国内の受託臨床試験の推進 ‐ CRAのマネジメント、指導 ‐ 社内外のパートナーと…

求める人材

【必須要件】 ・新GCP下でのモニター実務経験3年以上 ・プロジェクトリーダーやそれと同等レベルの業務の経験 【歓迎要件】 ・臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験 ・英語でのコミュニケーション…

勤務地

東京都 大阪府

給与

700万円～1200万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 完全週休2日制
• 第二新卒歓迎
• 転勤なし

■グローバルに医薬品開発に取り組む日本発バイオ医薬品企業のグループ会社です。
■有機化合物もしくはペプチドの製造経験あれば事業会社の経験なくてもチャレンジ可能できます。
■ベンチャーですが、フレックスタイム制、20時前に全員退社など働きやすい環境です。

仕事内容

◆開発中の医療用ペプチド原薬に関する治験用原薬製造の担当者
【具体的には】
・開発中の医療用ペプチド原薬に関する治験用原薬製造
・治験用原薬の製造検討
【組織】
研究開発部　9名（20～5…

求める人材

【必須】
・理系大学卒業以上の方（化学合成系学部、薬学、生物、生命科学など）
・PIC/S,FDA,EMA,ICHガイドラインに準拠した技術移管またはGMP製造経験
・有機化合物もしくはペプチ…

勤務地

神奈川県横浜市

給与

【年収】300万円～350万円＜年俸制＞

• 上場企業
• 完全週休2日制
• 転勤なし

臨床開発リーダー/臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

リニカル社の“日本主導のグローバル試験”において、プロジェクトの進捗、 品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとして 日本発グローバルプロジェクト、アジアプロジェクトをマネ…

求める人材

・臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験者 ※所属部門は多国籍のメンバーが活躍していますので、アメリカ、カナダ、ヨーロッパ（ドイツ/フランス/イタリア/イギリス/オランダ）、韓国、台…

勤務地

東京都 大阪府

給与

630万円～950万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 完全週休2日制
• 転勤なし

■グローバルに医薬品開発に取り組む日本発バイオ医薬品企業のグループ会社です。
■注目されているペプチド医薬品の品質試験業務なのでやりがいが持てます。
■ベンチャーですが、フレックスタイム制、20時前に全員退社など働きやすい環境です。

仕事内容

◆開発中の医療用ペプチド原薬に関する品質試験担当
【具体的には】
・開発中の医療用ペプチド原薬の分析法開発
・品質管理
・分析法バリデーションに関わる業務
【組織】
分析評価部　3名
…

求める人材

【必須】
・理系大学卒業以上の方（化学合成系学部、薬学、生物、生命科学など）
・製薬会社またはCROでの分析業務経験
・HPLC,LC/MS,GCなどの分析機器の使用経験
・日常会話レベルの…

勤務地

神奈川県横浜市

給与

【年収】350万円～550万円＜年俸制＞

• 完全週休2日制
• 転勤なし

■ITｘCROの先駆け的存在の企業で成長を続けている企業です。
■自ら提案・実行できるチャンスが多く、キャリアアップできます。
■安全性情報管理（査読）の経験を活かしていただけます

仕事内容

◆治験の安全性情報管理業務担当（入力・評価）
【具体的には】
・国内外文献の査読、要約、研究報告・外国措置報告書案作成
・副作用情報の評価、当局報告書作成
【当ポジションの魅力】
■設立…

求める人材

【必須】
・大学卒業資格がある方（自然科学系学部専攻）
・医薬品・治験薬の有害事象・副作用情報の評価、当局報告対応経験概ね3年以上
・国内外文献査読経験1年以上
・Office操作等基本的な…

勤務地

大阪府大阪市

給与

【年収】420万円～630万円＜年俸制＞

• 完全週休2日制
• 転勤なし

■ITｘCROの先駆け的存在の企業で成長を続けている企業です。
■自ら提案・実行できるチャンスが多く、キャリアアップできます。
■安全性情報管理の経験を活かしていただけます

仕事内容

◆治験の安全性情報管理業務担当（入力・評価）
【具体的には】
・国内外有害事象・副作用情報の安全性データベース入力、評価
・当局報告書作成
【当ポジションの魅力】
■設立以来急成長を続け…

求める人材

【必須】
・大学卒業資格がある方
・医薬品・治験薬の有害事象・副作用情報の評価、当局報告対応経験概ね3年以上
・読み書きレベルの英語力
・Office操作等基本的な操作全般
【尚可】
・…

勤務地

大阪府大阪市

給与

【年収】370万円～450万円＜年俸制＞

• 転勤なし

業務の一連を受託しており多岐に渡るキャリアが描けます。

仕事内容

＜職務内容＞
・国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示
・厚生労働省（PMDA）への副作用報告書（ICS...

求める人材

＜求める経験＞
■医薬品の安全性情報に関する業務経験
※製薬会社、CRO、医療機関での業務経験者歓迎

勤務地

大阪府大阪市

給与

400-700万円

• 外資系の求人
• 転勤なし

大手CROで立ち上げしたばかりのPMS部門での求人です。安定した基盤がある中で立ち上げの経験をされたい方におすすめの求人です。

仕事内容

■PMS（製造販売後調査）データマネージャーとして登録及びDM業務の運営を行っていただきます。
【具体的には】
・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務
・データマネジメント...

求める人材

【必須要件】
■DMの実務経験1年以上

【歓迎要件】
■英語力（読み書き、テレカン）

勤務地

東京都新宿区

給与

470-640万円

• 完全週休2日制
• 転勤なし

■ITｘCROの先駆け的存在の企業で成長を続けている企業です。
■自ら提案・実行できるチャンスが多く、キャリアアップできます。
■安全性情報管理（査読）の経験を活かしていただけます

仕事内容

◆治験の安全性情報管理業務担当（入力・評価）
【具体的には】
・国内外文献の査読、要約、研究報告・外国措置報告書案作成
・副作用情報の評価、当局報告書作成
【当ポジションの魅力】
■設立…

求める人材

【必須】
・大学卒業資格がある方（自然科学系学部専攻）
・医薬品・治験薬の有害事象・副作用情報の評価、当局報告対応経験概ね3年以上
・国内外文献査読経験1年以上
・Office操作等基本的な…

勤務地

東京都中央区

給与

【年収】420万円～630万円＜年俸制＞

• 上場企業
• 転勤なし

これまでのPV経験を活かし管理職として事業部を引っ張って頂くポジションです。

仕事内容

＜職務内容＞
下記いずれかの業務を複数ご担当いただきます。
■スキルアップ研修の企画・立案・実行
■PV業務に関して部員への指導
■専門家、スペシャリストとしてのPV業務の実施
■顧客...

求める人材

＜求める能力・知識＞
■CROまたは新薬メーカーで10年以上のPV業務経験

勤務地

東京都新宿区

給与

850-1000万円

• 完全週休2日制
• 転勤なし

医療用ロボットのパイオニア企業の安全管理求人

仕事内容

■薬機法GVP省令に基づく医療機器の製造販売後安全管理業務

求める人材

【必須要件】
■薬機法・QMS省令・GVP省令の知識経験
■製造販売後安全管理業務の経験
不具合情報の収集（国内外）・評価・措置の検討立案・実施 の経験
2年以上
■PMDA不具合報告...

勤務地

兵庫県神戸市

給与

550-950万円

• 上場企業

大手CROでの開発企画職の求人です。ICCC案件等も扱っている同社では製薬メーカー側でしか経験ができないようなスキルを積むことも可能です。

仕事内容

■同社で受託している臨床試験のマネジメント業務をご担当いただきます。

求める人材

＜必須要件＞
■語学力（英語TOEIC：600点以上）
下記、いずれかのご経験
■モニタリングリーダー経験
■医薬品開発におけるプロジェクトマネージャー経験者

勤務地

東京都新宿区

給与

700-900万円

• 上場企業
• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

外資系製薬企業での募集です。
臨床開発リーダー/臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

＜Purposes of the job are＞ ・To facilitate/support planning and execution of Amgen sponsored clinical…

求める人材

＜Basic Qualifications＞ ・BA/BS/BSc ・Three （3） or more years of clinical research experience and/or a…

勤務地

東京都

給与

800万円～1200万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系の求人
• 完全週休2日制

大手特殊素材メーカー・ヘルスケア事業部での募集です。
臨床開発リーダー/臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

【詳細内容】 ※※モニタリング業務は業務内容には含まれません。すべてCROへ依頼しています※※ ・戦略的な臨床開発計画の立案、プロトコールの作成、及びそれに伴うPMDA対面助言等ならびに医学専門家等…

求める人材

【必須条件】 ・臨床開発3年以上の経験者（製薬メーカー、CRO出身の方も歓迎） ・ビジネスレベルの英語力（会議、メール等での円滑なコミュニケーションが取れる方）

勤務地

東京都

給与

600万円～850万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

インヴェンティヴ・ヘルス・ジャパン合同会社での募集です。
臨床開発リーダー/臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。

仕事内容

・案件状況に即したCRAの教育研修、マネージメント ・SOPのメンテナンス ・CRAの評価 ・教育研修の企画、実施　など ・その他、CRAのマネージメントに関わる業務全般 ・Management …

求める人材

【必須要件】 ・CRA経験必須（CRAのリーダー、マネージメント経験は必須ではございませんが、3～5年程度の経験で、シニア・サブリーダークラスの業務経験・レベル感は必須です。） 【歓迎要件】 ・ビ…

勤務地

東京都 大阪府

給与

900万円～1200万円 ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。

• 転勤なし

日系中堅CROよりPVスタッフの募集です。風通しの良い風土で、マネジメントポジションを目指すことのできる求人です。

仕事内容

■安全性情報管理サービスのうち、国内/海外の文献及び学会情報の評価に関わる業務に従事して頂きます。
【具体的には】
・文献等の査読
・スクリーニング（要否判定）
・発番/入力
・評価票...

求める人材

【必須要件】
■翻訳業務経験
■英語力（目安：TOEIC700点以上）

勤務地

東京都中央区

給与

380-600万円

• 上場企業
• 外資系の求人
• 転勤なし

同社は、離職率が低く安定して働くことが出来る外資系製薬メーカーになります。同社では、グローバルを含む臨床試験をさらに高水準・効率よく実施するために、プロジェクトの臨床機能リーダーあるいはスタディマネジメントのリーダーを担える人材を募集しています。

仕事内容

＜職務内容＞
■臨床試験のスタディマネジメントのリーダー（サブリーダー）として、試験スケジュール、予算、リソース、進捗、質などを管理するとともに、本国やCROを含む社内外関連者と協議し、臨床開...

求める人材

＜必須要件＞
■医療用医薬品におけるグローバル臨床試験のスタディリーダーもしくはスタディリーダーサポート業務等の経験をお持ちの方
■中級レベル以上の英語力

勤務地

東京都中央区

給与

600-1000万円

DA Technical Programmer ( EDCセットアップおよびDMプログラム担当)であなたの能力を発揮しませんか？

仕事内容

■治験実施計画書・社内標準に基づいた臨床試験のデータ取得・管理・統合・Reconcilliationに係るプログラムおよび進捗管理レポートの開発・バリデーション。想定利用システム：Oracle DB…

求める人材

臨床試験に関わる下記の業務経験が3年以上あること
■データマネジメントシステムを使用した臨床試験プログラムのセットアップ，メンテナンス，試験終了時の対応
■PL/SQL によるプログラミング
…

勤務地

大阪市北区

給与

【年収】520万円 ～ 850万円 【賞与】年1回

• 完全週休2日制
• 転勤なし

■グローバルに医薬品開発に取り組む日本発バイオ医薬品企業のグループ会社です。
■注目されているペプチド医薬品のプロセス開発業務でやりがいが持てます。
■ベンチャーですが、フレックスタイム制、20時前に全員退社など働きやすい環境です。

仕事内容

◆原薬プロセス開発の研究員
【具体的には】
・開発中の医療用ペプチド原薬に関する製造方法の検討
・開発中の医療用ペプチド原薬の製造
【組織】
研究開発部　9名（20～50代まで幅広く所属し…

求める人材

【必須】
・理系大学卒業以上の方（化学合成系学部、薬学、生物、生命科学など）
・有機化合物もしくはペプチドの研究開発経験
・読み書きレベルの英語力
【尚可】
・製薬企業もしくは原薬製造企業…

勤務地

神奈川県横浜市

給与

【年収】350万円～550万円＜年俸制＞

• 完全週休2日制
• 転勤なし

■ITｘCROの先駆け的存在の企業で成長を続けている企業です。
■自ら提案・実行できるチャンスが多く、キャリアアップできます。
■安全性情報管理の経験を活かしていただけます

仕事内容

◆治験の安全性情報管理業務担当（入力・評価）
【具体的には】
・国内外有害事象・副作用情報の安全性データベース入力、評価
・当局報告書作成
【当ポジションの魅力】
■設立以来急成長を続け…

求める人材

【必須】
・大学卒業資格がある方
・医薬品・治験薬の有害事象・副作用情報の評価、当局報告対応経験概ね3年以上
・読み書きレベルの英語力
・Office操作等基本的な操作全般
【尚可】
・…

勤務地

東京都中央区

給与

【年収】370万円～450万円＜年俸制＞

• 外資系の求人
• 完全週休2日制
• 転勤なし

グローバル案件多数！日本に拠点のないメーカーからの、ICCC案件にも多く携わっていただきます！

仕事内容

安全性情報プロジェクトマネージャー【大阪・東京】のポジションの求人です

求める人材

【必須要件】
■3年以上のPM経験者（ライフサイエンス、IT、コンサルなど）
■テレカン可能な英語力

【歓迎要件】
▼プロジェクト立ち上げ/BPOのご経験

勤務地

東京都 品川区東品川4-12-1 品川シーサイドサウスタワー

給与

年収 800 ～ 1320 万円 その他別途業績賞与の支給の可能性あり なお、経験・スキルに応じて…

• 完全週休2日制
• 転勤なし

■ITｘCROの先駆け的存在の企業で成長を続けている企業です。
■自ら提案・実行できるチャンスが多く、キャリアアップできます。
■安全性情報管理（翻訳）の経験を活かしていただけます

仕事内容

◆治験の安全性情報管理業務担当（翻訳）
【具体的には】
・国内外医学文献・副作用情報の翻訳（和訳・英訳）
・安全性情報管理業務関連文書の翻訳（和訳・英訳）
【当ポジションの魅力】
■設立…

求める人材

【必須】
・大学卒業資格がある方
・医薬翻訳経験（和訳・英訳）3年以上
・Office操作等基本的な操作全般
・TOEIC 730以上（直近2年以内のスコア）
【尚可】
・医薬品・治験薬…

勤務地

大阪府大阪市

給与

【年収】370万円～630万円＜年俸制＞

• 職種・業種未経験OK
• 外資系の求人

製薬メーカー、医療機器メーカーから受託される製造販売後調査（PMS）においての症例登録及びデータマネジメント業務を行っています。

同社は医薬品の製造販売後調査サービスを本格的に強化しており、新しい組織のため、幅広く経験を積むことができます。

仕事内容

【契約社員の募集です】データ入力・データ読み合わせ・コーディング・目視チェック
再調査依頼書作成　他

求める人材

データ入力、データチェックなどの経験者
Outlook、Excel、Wordの基礎的な操作経験者

勤務地

東京

給与

経験・能力・資格等考慮し、同社規程に則して決定します。

• 外資系の求人

弊社のコンサルタントは、全員が医薬品・医療機器のR&DからCMCまでを理解する者です。 それぞれ製薬、医療機器、CRO業界で人事や臨床開発、事業開発などの専門職を経験しております。

仕事内容

臨床試験のデータマネジメント業務。

求める人材

製薬会社もしくはCRO等での臨床開発の業務経験
5年以上のデーマネジメントの業務経験と、システムの構築、運用の実務経験　他

勤務地

東京港区、大阪市淀川区

給与

経験・能力・資格等考慮し、同社規程に則して決定します。

• 職種・業種未経験OK
• 完全週休2日制

★統計解析職担当者の未経験可　の募集です
★SASプログラミング経験歓迎

仕事内容

製薬会社からの依頼を受け、治験における統計解析、もしくは、市販後調査における集計解析を担当していただきます。適性に合わせ、以下いずれかの業務を担当していただく予定です。

求める人材

【必須要件】
◎SASプログラミング経験 3年以上

勤務地

・東京本社勤務 ・大阪支店勤務

給与

年収 350万円 ～ 経験・スキルに応じ応相談

• 上場企業
• 完全週休2日制

東証一部上場・CRO業界トップクラス企業。 国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメントをお任せ致します。

仕事内容

■ 国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメントをお願いします。
（治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント）
【具体的には】
・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる…

求める人材

【募集年齢】
35－40歳
【必要経験】
・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験３年以上
・プロジェクトマネジメントの経験
・ビジネスレベルの英語力（Business e-mail、T…

勤務地

【勤務地】 本社 東京都港区芝浦

給与

【想定年収】 700万円～900万円 ・経験能力等を考慮し、当社規定により優遇

• 転勤なし

国内では5番手以内に入る、ジェネリックメーカーです。特定の領域に強みを持ち、同社の製品はその領域のドクターでは知らない人がいないくらいの知名度の高さとなっております。

仕事内容

■同社の安全性情報スタッフとして、業務をご担当頂きます。

求める人材

【必須要件】
■医療用医薬品において、安全性情報の業務経験をお持ちの方（CRO可能）
■英語力（海外の安全性に係る文献の理解と海外のメールのやり取り）

勤務地

大阪府大阪市

給与

500-800万円

• 完全週休2日制

アンメットニーズ医薬品の開発に注力するメーカーです。落ち着いて仕事ができる環境です。

仕事内容

資料からの情報収集とまとめ
海外IND資料準備
海外KOL、患者団体等とのコンタクト又は調整、治験実施計画書等立案
CRO等との折衝選定管理
海外規制当局とのコンタクト調整支援
承認申請準備

求める人材

■大卒以上
■製薬企業またはCROにおける治験（グローバル治験が望ましい）の実務経験2年以上又はその知識を有すること
■英語でのコミュニケーション能力(メール、会議)

勤務地

東京都

給与

給与：600-1100万位 経験・スキルに応じ同社規定により決定します

• 上場企業
• 完全週休2日制

弊社のコンサルタントは、全員が医薬品・医療機器のR&DからCMCまでを理解する者です。 それぞれ製薬、医療機器、CRO業界で人事や臨床開発、事業開発などの専門職を経験しております。

仕事内容

臨床試験の承認申請資料の作成（総括報告書、CTD等）
臨床試験に関するドキュメントの作成（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等）

求める人材

【必須要件】
・英文の読解に支障がないこと(TOIEC650点以上目安）
・臨床開発業務、メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験のある方

勤務地

東京港区・大阪北区

給与

経験能力等を考慮し、同社規定により優遇

• 外資系の求人

弊社のコンサルタントは、全員が医薬品・医療機器のR&DからCMCまでを理解する者です。 それぞれ製薬、医療機器、CRO業界で人事や臨床開発、事業開発などの専門職を経験しております。

仕事内容

Medical Writerの上長として、傘下のスタッフの人事的な管理・育成、パフォーマンス評価、リソースアロケーション、成果物の品質の維持・管理。

求める人材

医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
国内の薬事規制に関する知識を有する
メディカルライターとして3.5年以上の経験を有する　等

勤務地

東京都

給与

経験・能力・資格等考慮し、同社規程に則して決定します。

• 職種・業種未経験OK
• 上場企業
• 完全週休2日制

未経験のメディカルライター募集です。

仕事内容

臨床試験の承認申請資料の作成（総括報告書、CTD等）

臨床試験に関するドキュメントの作成（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等）

求める人材

【必須要件】

理系のバックグラウンドをお持ちであり、下記1）、2）のいずれかに該当する方

1）翻訳業務等の実務経験のある方

2）TOEIC 700点以上の方

勤務地

東京・大阪

給与

経験能力等を考慮し、同社規定により優遇

• 完全週休2日制

アンメットニーズ医薬品の開発に注力するメーカーです。落ち着いて仕事ができる環境です。バイオ医薬品の強化につきご経験のある方ぜひお力をお貸しください。

仕事内容

医薬品,医療機器承認申請対応
PMDA、アカデミアとの情報共有
当局対応CMC文書作成
CMOとの折衝、選定、契約締結
CMOの製造及び品質管理技術指導
アカデミアシーズ及び新規開発品の評価

求める人材

【必須】
■大卒以上
■バイオ医薬品（抗体医薬、サイトカイン等）の製造又は試験業務経験3年以上
■バイオ医薬品の開発経験（申請資料作成、製造・試験業務）3年以上

勤務地

東京都

給与

給与：600-900万程度 経験・スキルに応じ同社規定により決定します

• 上場企業
• 外資系の求人
• 完全週休2日制

大手外資医薬品メーカー R&D 市販後統計担当者

仕事内容

市販後統計担当
・製造販売後調査（以下PMS）に関する以下の職務において、生物統計の専門性を持って貢献する。
-PMS調査計画のデザイン立案に関して統計的な観点での支援
-調査担当責任者を初め…

求める人材

・製造販売後調査のデータ解析に関する実務経験 （安全性定期報告として２領域以上かつ３年以上。再審査申請経験があれば尚可）
＜必要とする能力・スキル＞
・統計解析の専門知識と製造販売後調査等への適…

勤務地

東京都

給与

年俸制 ※経験・能力を考慮し当社規定により優遇致します。